執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)資料匯編

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)資料匯編

單選題（共50題）1、（2020年真題）藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》，屬于（）A.行政許可B.行政處罰C.行政復(fù)議D.行政強(qiáng)制【答案】A2、企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更屬于A.登記事項(xiàng)變更B.許可事項(xiàng)變更C.重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》D.必須出具上級法人簽署意見的變更申請書【答案】B3、以下情形應(yīng)按假藥論處的是A.未注明生產(chǎn)批號的藥品B.未注明有效期的藥品C.使用依照藥品管理法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的D.以他種藥品冒充此種藥品【答案】C4、生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處罰款為違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的A.15倍以上30倍以下B.3倍以上5倍以下C.10倍以上20倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】C5、生產(chǎn)毒性藥品及其制劑，其生產(chǎn)記錄保存A.二年備查B.三年備查C.四年備查D.五年備查【答案】D6、根據(jù)《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》，到2020年，執(zhí)業(yè)藥師管理需要達(dá)到的水平最正確的是A.每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過3人B.顯著提高執(zhí)業(yè)藥師待遇水平C.所有零售藥店主要管理者應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格D.24小時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥【答案】C7、甲省乙市丙縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)審查批準(zhǔn)在丙縣電視臺發(fā)布虛假廣告，有關(guān)機(jī)關(guān)按照行政程序?qū)ζ溥M(jìn)行處罰，如果A要申請藥品廣告批準(zhǔn)文號，其廣告審查機(jī)關(guān)是A.甲省藥品監(jiān)督管理部門B.甲省工商行政管理部門C.丙縣藥品監(jiān)督管理部門D.乙市工商行政管理部門【答案】A8、根據(jù)《處方管理辦法》為門診中度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^A.一次常用量B.3日常用量C.15日常用量D.7日常用量【答案】B9、在郵寄時，《麻醉藥品、精神藥品郵寄證明》應(yīng)該是A.一次有效B.兩次有效C.三次有效D.多次有效【答案】A10、負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的機(jī)構(gòu)是A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評審中心C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗(yàn)中心D.中國食品藥品檢定研究院【答案】D11、（2021年真題）根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)附錄文件屬于溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)特有的驗(yàn)證項(xiàng)目是A.測點(diǎn)終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)B.測點(diǎn)終端參數(shù)與數(shù)據(jù)聯(lián)動傳輸確認(rèn)C.運(yùn)輸最長時限驗(yàn)證D.極端溫度保溫性能驗(yàn)證【答案】A12、2019年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的甲藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進(jìn)行檢查。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證和備案憑證。同時，發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購入，一共購入了10瓶。所經(jīng)營的醫(yī)療器械系從只生產(chǎn)該類醫(yī)療器械的我國乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)采購。A.醫(yī)療器械注冊證，國家藥品監(jiān)督管理局B.醫(yī)療器械注冊證，省級藥品監(jiān)督管理部門C.醫(yī)療器械備案憑證，國家藥品監(jiān)督管理局D.醫(yī)療器械備案憑證，設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門【答案】D13、對藥品生產(chǎn)過程中的變更，按照其對藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的風(fēng)險和產(chǎn)生影響的程度，實(shí)行分類管理持有人委托生產(chǎn)銷售制度屬于A.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告C.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.按照省級藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告【答案】B14、欲查詢接種預(yù)防性生物制品出現(xiàn)緊急情況的應(yīng)急處理辦法,在藥品說明書中可查詢()A.用法用量B.不良反應(yīng)C.注意事項(xiàng)D.警示語【答案】C15、（2020年真題）負(fù)責(zé)境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申請的受理、審查和審批的部門是（）A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家藥品監(jiān)督管理局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報中心D.省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】D16、不得在零售藥店銷售的是A.甲類非處方藥B.列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑C.乙類非處方藥D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥物【答案】B17、（2017年真題）根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對人工作業(yè)庫房儲存藥品的色標(biāo)管理規(guī)定藥品養(yǎng)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)庫存藥品中有一箱藥品疑似藥品包裝污染，該藥品應(yīng)標(biāo)示（）A.橙色標(biāo)識B.紅色標(biāo)識C.綠色標(biāo)識D.黃色標(biāo)識【答案】D18、不屬于重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情況是A.企業(yè)分立B.企業(yè)合并C.企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人變更D.改變經(jīng)營方式【答案】C19、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向相鄰的其他省內(nèi)取得麻醉藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)A.國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.批發(fā)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)【答案】B20、應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師A.大中型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人B.小型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人C.跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人D.大中型藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人【答案】C21、王某于2019年8月3日在某連鎖藥店注冊為執(zhí)業(yè)藥師（西藥類），2020年8月2日被總部派到另一家門店，注冊有效期還有A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】C22、下列關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購銷行為的說法，錯誤的是A.購買品類易制毒化學(xué)品原料藥必須取得(購用證明)B.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷小包裝麻黃素C.藥品類易制毒化學(xué)品只能使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M(jìn)行交易D.銷售藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)逐一建立購買檔案【答案】C23、下列有關(guān)運(yùn)輸證明的說法，錯誤的是A.托運(yùn)或者自行運(yùn)輸?shù)诙惥袼幤窇?yīng)取得運(yùn)輸證明B.運(yùn)輸證明應(yīng)向托運(yùn)或者自行運(yùn)輸單位所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取C.承運(yùn)人在運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本，以備查驗(yàn)D.運(yùn)輸證明有效期為1年【答案】A24、進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥口的注冊申請屬于A.再注冊申請B.仿制藥申請C.進(jìn)口藥品申請D.補(bǔ)充申請【答案】A25、（2018年真題）關(guān)于藥品質(zhì)量公告的說法，錯誤的是（）A.藥品質(zhì)量公告主要是藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的通告B.藥品質(zhì)量公告可以指導(dǎo)藥品監(jiān)督管理部門查出不合格藥品，對不合格藥品起到控制作用C.藥品質(zhì)量公告可以使社會公眾了解藥品質(zhì)量狀況，引起公眾對藥品質(zhì)量的關(guān)注和重視D.藥品質(zhì)量公告只能由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一發(fā)布【答案】D26、乙藥品零售企業(yè)出售超過有效期的咳嗽藥，該行為侵犯了消費(fèi)者的A.安全保障權(quán)B.自主選擇權(quán)C.公平交易權(quán)D.知悉真情權(quán)【答案】A27、根據(jù)《藥品管理法》，生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥的，由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門處罰，應(yīng)該給予的處罰不包括A.沒收違法所得和違法生產(chǎn)、銷售的疫苗以及專門用于違法生產(chǎn)疫苗的原料、輔料、包裝材料、設(shè)備等物品B.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓C.吊銷藥品注冊證書，直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證D.并處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款，貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算【答案】D28、A醫(yī)療機(jī)構(gòu)已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)欲為自己開具美沙酮針劑。A.不管甲是否具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，都不能為自己開具麻醉藥品B.甲具有醫(yī)師處方權(quán)，可以為自己開具麻醉藥品C.甲具有麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格之后，才可以為自己開具麻醉藥品D.因疾病治療需要，憑醫(yī)療診斷書，甲可以為自己開具麻醉藥品【答案】A29、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，從事下列活動，無需取得行政許可的事項(xiàng)是A.開辦藥物研究機(jī)構(gòu)B.開辦藥品零售企業(yè)C.開辦藥品批發(fā)企業(yè)D.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)【答案】A30、企業(yè)直接接觸藥品的工作人員A.每3個月應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案B.每半年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案C.每1年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案D.每2年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案【答案】C31、藥品經(jīng)營企業(yè)變更登記事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在市場監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)變更后幾日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提交藥品經(jīng)營許可證變更申請A.15日前B.30日內(nèi)C.3個月D.6個月【答案】B32、2015年3月15日，在三亞市食品藥品監(jiān)督管理局的展位前，擺放著數(shù)十種各類不合格藥品，其中幾瓶產(chǎn)自香港的活絡(luò)油和藥品吸引了市民的目光?！拔乙郧叭ハ愀蹠r，總會為自己或家人朋友帶一些港藥，今天來到現(xiàn)場，發(fā)現(xiàn)一些港藥不知為什么會擺在假冒偽劣商品中?！标愋〗惆偎疾坏闷浣狻Υ?，該局稽查支隊工作人員表示，一些香港藥品雖然在香港方面經(jīng)過批準(zhǔn)，進(jìn)行注冊，并且有正規(guī)的生產(chǎn)廠家，但是在內(nèi)地卻沒有進(jìn)行注冊沒有得到批準(zhǔn)，消費(fèi)者使用出了問題，無法證明藥品來源，在維權(quán)方面存在難度。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家衛(wèi)生行政部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.省級衛(wèi)生行政部門【答案】A33、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定，將含可待因復(fù)方口服液體制劑(包括口服溶液劑、糖漿劑)列入A.麻醉藥品管理B.第一類精神藥品管理C.第二類精神藥品管理D.藥品類易制毒化學(xué)品管理【答案】C34、對管轄發(fā)生爭議的A.報請共同的上一級行政機(jī)關(guān)指定管轄B.由最先立案的行政機(jī)關(guān)管轄C.由最先受理的行政機(jī)關(guān)管轄D.違法行為發(fā)生地的縣級以上地方人民政府具有行政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)管轄【答案】A35、某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品，后被人舉報該藥品系麻黃堿冒充的藥品。當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門認(rèn)為這個證據(jù)可以證明這些藥品有可能危害人體健康，決定查封、扣押這批藥品。這一措施生效后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)明知該藥品存在問題，仍然向該批發(fā)企業(yè)采購這種藥品。該藥品批發(fā)企業(yè)向其銷售了一個批號的被查封、扣押的藥品。A.假藥B.按假藥論處C.劣藥D.按劣藥論處【答案】A36、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》境內(nèi)第一類醫(yī)療器械的備案部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】C37、非連鎖藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營,但應(yīng)當(dāng)憑處方銷售的藥品是（）A.三唑侖片B.艾司唑侖片C.紅霉素軟膏D.阿昔洛韋膠囊【答案】D38、初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗(yàn)屬于A.臨床前研究階段B.Ⅰ期臨床實(shí)驗(yàn)C.Ⅱ期臨床實(shí)驗(yàn)D.生產(chǎn)和上市后研究【答案】B39、新活性成分的發(fā)現(xiàn)與篩選屬于A.臨床前研究階段B.Ⅰ期臨床實(shí)驗(yàn)C.Ⅱ期臨床實(shí)驗(yàn)D.生產(chǎn)和上市后研究【答案】A40、強(qiáng)制交易應(yīng)該A.顯著方式提請消費(fèi)者注意B.不得以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式作出規(guī)定C.以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式作出規(guī)定D.不得利用格式條款并借助技術(shù)手段【答案】D41、“×××皮炎平”為某公司注冊商標(biāo)，具有以下特點(diǎn)：①該藥品是國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的第五批甲類OTC藥品；②該藥品是復(fù)方制劑，含有醋酸地塞米松；③該藥品批準(zhǔn)文號是國藥準(zhǔn)字H20080010；④包裝規(guī)格有5g/支、10g/支；⑤該藥品用法用量是皮膚外用。A.本品每×含××××××。輔料為：××××××（全部輔料）B.本品為復(fù)方制劑，每×含××××××。輔料為：××××××（全部輔料）C.本品每×含××××××。輔料為：××××××（部分輔料）D.本品為復(fù)方制劑，每×含××××××。輔料為：××××××（部分輔料）【答案】B42、關(guān)于個例藥品不良反應(yīng)的報告和處置的說法，錯誤的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)既可通過藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)報告發(fā)現(xiàn)或獲知的藥品不良反應(yīng)，也可向藥品上市許可持有人直接報告B.藥品經(jīng)營企業(yè)直接向藥品上市許可持有人報告C.藥品上市許可持有人不得以任何理由或手段干涉報告者的自發(fā)報告行為D.境外發(fā)生的嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定時限報告，其他不良反應(yīng)可以不報告【答案】D43、提供虛假的證明、文件資料、樣品取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的A.處違法所得2倍以上5倍以下的罰款B.處違法所得1倍以上3倍以下的罰款C.處2萬元以上10萬元以下的罰款D.處1萬元以上3萬元以下的罰款【答案】D44、某人將《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》掛靠在某藥店，也就是持證人注冊單位與實(shí)際工作單位不符。根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，針對這種“掛證”行為，該執(zhí)業(yè)藥師和該藥店被給予的行政處罰不包括A.發(fā)證部門撤銷該執(zhí)業(yè)藥師的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》B.該執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為作為個人不良信息由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)C.撤銷該藥店的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》D.該執(zhí)業(yè)藥師可以在處罰后換一家藥店注冊【答案】D45、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，申請人擬在進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期期滿后繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊申請屬于A.仿制藥申請B.再注冊申請C.進(jìn)口藥品申請D.補(bǔ)充申請【答案】B46、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,仿制藥注冊申請批準(zhǔn)后增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊屬于A.再注冊申請B.仿制藥申請C.進(jìn)口藥品申請D.補(bǔ)充申請【答案】D47、一、相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)信息（1）甲是A市的藥品批發(fā)企業(yè)量管理部門負(fù)責(zé)人李某為注冊在該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師。（2）乙是A市的一家藥品零售連鎖企業(yè)總部具備處方藥非處方藥經(jīng)營資格,執(zhí)業(yè)藥師林某是該企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人。（3）丙是乙所轄直營門店,位于B市具備處方藥非處方藥經(jīng)營資格執(zhí)業(yè)藥師王某是注冊在該門店的唯一執(zhí)業(yè)藥師。（4）丁是A市的非連鎖藥品零售企業(yè)只具備非處為藥經(jīng)營資格。（5）戈是藥品生產(chǎn)企業(yè)。A.注冊在丙零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師王某不在崗,在處方藥陳列區(qū)擺放了“執(zhí)業(yè)藥師不在崗暫停銷售處方藥”的告示牌B.乙連鎖企業(yè)總部的藥學(xué)技術(shù)人員在經(jīng)營場所設(shè)置“便民健康服務(wù)站點(diǎn)”,向來往行人免費(fèi)發(fā)放乙類非處方藥使用常識宣傳單并銷售乙類非處方藥C.乙連鎖企業(yè)總部林某的實(shí)際工作單位和社保繳納單位為當(dāng)?shù)匾患揖C合性醫(yī)院D.丙零售企業(yè)王某實(shí)際一直在乙連鎖企業(yè)總部工作【答案】B48、對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項(xiàng)的申請是A.新藥申請B.仿制藥申請C.進(jìn)口藥品申請D.補(bǔ)充申請【答案】D49、臨床藥師應(yīng)具有（）。A.藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并經(jīng)規(guī)范化培訓(xùn)B.醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并經(jīng)規(guī)范化培訓(xùn)C.藥學(xué)專業(yè)中級職稱以上人員D.本科以上學(xué)歷、中級以上技術(shù)職稱【答案】A50、有關(guān)藥物臨床應(yīng)用管理的說法，錯誤的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由醫(yī)師、臨床藥師和護(hù)士組成的臨床治療團(tuán)隊，開展臨床合理用藥工作C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循有關(guān)藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書等合理使用藥物D.臨床藥師應(yīng)當(dāng)兼職參與臨床藥物治療工作，對患者進(jìn)行用藥教育，指導(dǎo)患者安全用藥【答案】D多選題（共20題）1、生產(chǎn)、銷售假藥未對人體造成傷害的，可處A.拘役，并處罰金B(yǎng).3年以下有期徒刑，并處罰金C.10年以上有期徒刑，并處罰金D.無期徒刑或者死刑，并處罰金【答案】AB2、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的品種有A.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)B.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，可被更便宜的品種所替代的C.國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的D.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的【答案】CD3、根據(jù)《處方管理辦法》，藥師不得調(diào)劑的處方有A.不規(guī)范的處方B.不能判定其合法性的處方C.住院醫(yī)師開具限制使用級抗菌藥物D.住院醫(yī)師為自己開具麻醉藥品處方【答案】ABCD4、（2017年真題）《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》確定的到2020年完善執(zhí)業(yè)藥師制度工作的目標(biāo)和任務(wù)包括（）A.所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格B.實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師國家資格互認(rèn)，完善國際執(zhí)業(yè)藥師交流C.健全執(zhí)業(yè)藥師制度體系，強(qiáng)化繼續(xù)教育與實(shí)訓(xùn)培養(yǎng)D.所有零售藥店營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥【答案】ACD5、建立國家基本藥物制度可以實(shí)施的措施有A.對基本藥物實(shí)施以省(區(qū)、市)為單位的網(wǎng)上藥品集中采購B.基本藥物實(shí)行分類采購C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備和使用國家基本藥物D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報銷目錄【答案】ABD6、根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)（2015）44號），我國改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的主要任務(wù)包括（）。A.改進(jìn)藥品臨床試驗(yàn)審批，允許境外未上市新藥經(jīng)批準(zhǔn)后在境內(nèi)開展臨床試驗(yàn)，鼓勵國內(nèi)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)參與國際多中心臨床試驗(yàn)B.對創(chuàng)新藥實(shí)行特殊審評審批制度，加快臨床急需新藥的審評審批C.對已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評價D.開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)，允許藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)申請注冊新藥【答案】ABC7、藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)包括A.檢品標(biāo)示的生產(chǎn)企業(yè)B.檢品來源C.檢驗(yàn)依據(jù)D.不合格項(xiàng)目【答案】ABCD8、執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為規(guī)范不得有A.以貶低同行的專業(yè)能力和水平等方式招攬業(yè)務(wù)B.以提供或承諾提供回扣等方式承攬業(yè)務(wù)C.利用新聞媒介或其他手段提供虛假信息或夸大自己的專業(yè)能力D.在名片或胸卡上印有各種學(xué)術(shù)、學(xué)歷，職稱、社會職務(wù)以及所獲榮譽(yù)等【答案】ABCD9、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說法，正確的有()。A.村衛(wèi)生室，診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)B.嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量，同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過兩種D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制【答案】ABCD10、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合下列條件A.具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的經(jīng)營場地及環(huán)境B.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員C.具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)、維修等售后服務(wù)能力D.具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度【答案】ABCD11、根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見》，可以參與醫(yī)療保險協(xié)議管理的機(jī)構(gòu)是依法設(shè)立的A.各類藥品生產(chǎn)企業(yè)B.各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)C.各類零售藥店D.各類藥品批發(fā)企業(yè)【答案】BC12、根據(jù)GAP，藥材質(zhì)量要求的八字方針包括A.真實(shí)B.優(yōu)質(zhì)C.可控D.穩(wěn)定【答案】ABCD13、根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者通過合法批準(zhǔn)的網(wǎng)絡(luò)交易平臺購買醫(yī)療器械，在合法權(quán)益受損后，關(guān)于權(quán)益維護(hù)和糾紛解決規(guī)則的說法，正確的有A.消費(fèi)者可以向網(wǎng)絡(luò)交易平臺上的銷售者要求賠償B.消費(fèi)者可以向批準(zhǔn)網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)的審批部門要求賠償C.消費(fèi)者可以向網(wǎng)絡(luò)運(yùn)營安全維護(hù)單位要求賠償D.網(wǎng)絡(luò)平臺提供者不能提供銷售者的真實(shí)名稱、地址和有效聯(lián)系方式的，消費(fèi)者可以向網(wǎng)絡(luò)交易平臺提供者要求賠償【答案】AD14、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對臨床應(yīng)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況，應(yīng)開展調(diào)查并做出處理的情形包括A.使用量異常增長B.經(jīng)常超適應(yīng)癥使用C.經(jīng)常超劑量使用D.半年內(nèi)使用量始終居于前列【答案】ABCD15、完善仿制藥供應(yīng)