生物制藥基地建設(shè)項目可行性研究報告_第1頁
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文檔簡介

##生物工程股份有限公司生物制藥基地建設(shè)項目可行性研究報告目錄1總論…………12承辦企業(yè)的基本情況……………………93需求預(yù)測和擬建規(guī)模……………………104物料供應(yīng)…………………135廠址建廠條件……………146設(shè)計方案…………………157環(huán)境保護(hù)…………………268勞動安全與衛(wèi)生…………329消防……………………3310節(jié)約能源和合理利用能源………………3411項目實施進(jìn)度的建議……………………3512投資估算………………3613財務(wù)和經(jīng)濟(jì)分析評價…………………4114結(jié)論與建議………………56附表:1丙肝病毒檢測試劑盒新增主要工藝設(shè)備明細(xì)表………572制藥車間新增主要工藝設(shè)備明細(xì)表………583丙肝病毒生產(chǎn)新增主要工藝設(shè)備明細(xì)表………………59附件:1陜西省科技教育領(lǐng)導(dǎo)小組文件,陜科教發(fā)[2002]1號文“關(guān)于下達(dá)《陜西省二00二年重大科技產(chǎn)業(yè)化項目計劃(一)》的通知”………………602科學(xué)技術(shù)部文件國科發(fā)農(nóng)社字[2002]403號“關(guān)于“十五”863計劃生物和現(xiàn)代化農(nóng)業(yè)技術(shù)領(lǐng)域第二批課題立項的批復(fù)”…………633環(huán)境影響報告表及填表說明2002年7月18日(請另見冊)4“丙型肝炎全病毒及其體外細(xì)胞培養(yǎng)方法”發(fā)明專利證書證書號第94163號………………………655#示范區(qū)經(jīng)貿(mào)發(fā)展局文件,楊管經(jīng)發(fā)[2001]112號文,“關(guān)于##生物工程股份有限公司生物制藥生產(chǎn)基地建設(shè)的立項批復(fù)”…………66附圖:1.##生物工程股份有限公司生物制藥基地項目一期工程總平面示意圖圖號:10034·KX·11總論1.1概述1.1.1項目名稱:##生物工程股份有限公司生物制藥基地項目一期工程建設(shè)單位:##生物工程股份有限公司法定代表人:#可行性研究報告編制單位:#法定代表人:趙友安1.1.21.1.2.1項目提出的背景丙型病毒性肝炎是繼乙型病毒性肝炎、艾滋病之后的又一種引起全球廣泛關(guān)注的經(jīng)血液傳播的病毒性傳染病。全世界每年有數(shù)百萬人遭受其感染,嚴(yán)重危害著人類的生命和健康。HCV是丙型肝炎的病原體,危害十分嚴(yán)重。由于以前還沒有可靠的體外培養(yǎng)系統(tǒng),嚴(yán)重制約了對該病毒生物學(xué)特性及致病性研究,造成防治HCV感染的困難?,F(xiàn)公司采用新的思路,運(yùn)用DNA重組技術(shù),成功的建立了HCV體外培養(yǎng)系統(tǒng),經(jīng)HCV、核酸、蛋白質(zhì)和生物活性檢測,證明在該細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)中可以獲得增殖的HCV病毒。該病毒在-20℃—-80℃本項目又屬生物工程領(lǐng)域內(nèi)的一項高技術(shù)含量的新項目,因研制生產(chǎn)的丙肝病毒檢測試劑盒,其性能及檢測率均高于目前現(xiàn)有的丙肝病毒檢測試劑盒,生產(chǎn)的丙肝治療藥物是以病毒株直接作為藥物篩選有效對象,避免了動物和人體的一些間接實驗,療效明顯,對病毒的抑制、殺死有直接的表面抗原顯示,區(qū)別于其它藥物在藥效上的識別難度。繼而為丙肝病毒疫苗的研究奠定了堅實的基礎(chǔ),具有博大深遠(yuǎn)的市場前景,所以本項目是造福于人類及子孫后代的健康工程,是符合國家產(chǎn)業(yè)政策的。1.1.2.2實施意義和投資的必要性a)項目實施意義包括以下兩個方面:1)社會意義由于丙型病毒性肝炎是病毒性肝炎中的一種重要類型,它的嚴(yán)重性反應(yīng)在感染面積廣,臨床譜廣。據(jù)1999年7月份世界最權(quán)威的《科學(xué)》雜志報道,全世界每年有數(shù)百萬人遭受其感染,累計人數(shù)已達(dá)1億7千萬,是艾滋病毒感染人數(shù)的4倍,目前已將其與艾滋病毒、乙肝病毒并列為三個最危險的血液傳播病毒成員之一。而中國屬丙型病毒性肝炎的高發(fā)區(qū),約有3.2﹪的人口受到感染,西方發(fā)達(dá)國家感染人口也高達(dá)0.5-2.2﹪。在病毒感染人群中,既有急性肝炎,更有大量無癥狀的病毒感染及慢性肝炎,并可發(fā)展為肝硬化,肝細(xì)胞癌等,危害極大。所以該項目具有重大的社會意義。2)經(jīng)濟(jì)意義本項目的產(chǎn)品將為國內(nèi)外提供藥物篩選系統(tǒng),構(gòu)象性抗原及制備抗體的檢測試劑盒,長遠(yuǎn)目標(biāo)還將生產(chǎn)HCV疫苗。這些產(chǎn)品具有廣闊的市場,將會帶來巨大的經(jīng)濟(jì)效果。b)項目實施的必要性針對上述情況,公司對丙肝病毒體外培養(yǎng)系統(tǒng)早在2001年11月就開始研制,2002年已投入生產(chǎn),并于當(dāng)年10月23日被國家知識產(chǎn)權(quán)局授予發(fā)明專利權(quán)。丙肝檢測試劑盒的研制已進(jìn)入中期,預(yù)計在2003年5月出成果,體外抗HCV藥物篩選系統(tǒng)已建成,現(xiàn)已開始藥物篩選,預(yù)計2004年投產(chǎn),丙肝疫苗公司也正在研究,已有成熟方案,估計2005-2007年投產(chǎn)。但公司目前生產(chǎn)場地設(shè)備有限,需擴(kuò)大再生產(chǎn)必需立項建設(shè)??萍疾繃瓢l(fā)農(nóng)社字[2002]403號文,已把該項目列為“十五”863計劃生物和現(xiàn)代化農(nóng)業(yè)技術(shù)領(lǐng)域2002年度立項課題。陜科教發(fā)〔2002〕1號文,把該項目列為陜西省二00二重大科技產(chǎn)業(yè)化項目。所以,該項目的建設(shè)是十分必要的。1.2編制依據(jù)和原則1.2.1編制依據(jù)1.2.1.1陜西省科技教育領(lǐng)導(dǎo)小組文件,陜科教發(fā)[2002]1號文“關(guān)于下達(dá)《陜西省二00二年重大科技產(chǎn)業(yè)化項目計劃(一)》的通知”詳見附件11.2.1.2科學(xué)技術(shù)部文件國科發(fā)農(nóng)社字[2002]403號“關(guān)于“十五”863計劃生物和現(xiàn)代化農(nóng)業(yè)技術(shù)領(lǐng)域第二批課題立項的批復(fù)詳見附件21.2.1.3環(huán)境影響報告表及填表說明2002年7月18日(請另見冊)1.2.21.2.2.1按照《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》GMP的要求,建設(shè)辦公制劑樓。大樓由兩部分組成,東樓為辦公樓,二層。西樓局部為二層,一層作為丙肝檢測試劑盒和丙肝治療藥物的生產(chǎn)車間。為生產(chǎn)服務(wù)的聯(lián)合站房如:冷凍站、空調(diào)機(jī)房也布置在一層,二層作為試驗室和實驗室。西樓非本樓人員不允許進(jìn)入。1.2.2.2廠區(qū)和車間內(nèi)人流物流各行其道,避免交叉感染。1.2.2.3新建的鍋爐房含廢水處理站及水泵房。1.2.2.4公司原有的P3實驗室是研制生產(chǎn)丙肝病毒的,本次設(shè)計將其搬至新廠區(qū)內(nèi),生產(chǎn)的丙肝病毒只作為原料和研制用,不對外銷售。生產(chǎn)丙肝病毒的工藝設(shè)備包括在本項目的投資內(nèi)。1.3可研報告工作范圍主要研究論證項目實施的必要性,產(chǎn)品的市場需求分析、原材料及公用設(shè)施系統(tǒng)供應(yīng)條件、提出設(shè)計方案、建設(shè)項目投資估算及進(jìn)行經(jīng)濟(jì)效益分析。1.4主要數(shù)據(jù)及技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)見表1-1表1-1主要數(shù)據(jù)及技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)序號項目名稱單位數(shù)據(jù)和指標(biāo)備注1生產(chǎn)綱領(lǐng)1)丙肝檢測試劑盒萬人份2402)丙肝治療藥物萬盒2402項目總投資萬元6000其中:建設(shè)投資萬元5000鋪底流動資金萬元10003年銷售收入萬元153904年利潤萬元50405年銷售稅金及附加萬元1775含增值稅6建設(shè)期年27投資回收期年5.018貸款償還期年3.59職工人數(shù)人12010建筑面積m2535911全員勞動生產(chǎn)率萬元/人128.2512萬元投資新增產(chǎn)值萬元/萬元3.07813投資利稅率%81.8114投資利潤率%60.5015全部投資內(nèi)部收益率%55.51稅前16盈虧平衡點%46.001.5可行性研究報告結(jié)論1.5.1本項目屬于人類健康高科技工程是符合國家及省產(chǎn)業(yè)政策和技術(shù)政策。1.5.2本項目對地理、氣候、供電、供水、交通運(yùn)輸?shù)染鶡o特殊要求。項目注冊在陜西#農(nóng)業(yè)示范區(qū)(以下簡稱示范區(qū)),為本項目提供了一個優(yōu)良的開發(fā)、生產(chǎn)環(huán)境。由于丙肝病毒生產(chǎn)本身的要求,對環(huán)保和“三廢”處理等方面亦沒有任何負(fù)面影響。1.5.3本項目產(chǎn)品價格在效益預(yù)測中是按照較低價格標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)測算,留有相當(dāng)大的抗風(fēng)險空間。產(chǎn)品目前在全世界獨一無二,為丙肝防治所急需,不存在銷路問題和價格競爭。1.5.4項目實施后,“三率一期”指標(biāo)均優(yōu)于行業(yè)基準(zhǔn)值,各項財務(wù)評價指標(biāo)合理,經(jīng)濟(jì)效益好,項目可行。2承辦企業(yè)的情況2.1簡介##生物工程股份有限公司是經(jīng)陜西省批準(zhǔn)改制成立的股份有限公司,注冊資本4000萬元人民幣。法定代表人:#。注冊地址:#農(nóng)業(yè)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)示范區(qū)。主要生產(chǎn)經(jīng)營范圍:病毒、疫苗、病毒基因載體開發(fā)研制;生物技術(shù)、生物工程的研究、開發(fā);相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售及相關(guān)技術(shù)的信息咨詢、服務(wù);經(jīng)營本企業(yè)生產(chǎn)所需的原輔材料、儀器儀表、機(jī)械設(shè)備、零備件及技術(shù)的進(jìn)口業(yè)務(wù);來料加工和“三來一補(bǔ)”業(yè)務(wù);及膠囊、顆粒劑、片劑等醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)。公司現(xiàn)有員工28人,平均年齡32歲,其中技術(shù)研究人員16名(其中取得博士學(xué)位3人)、管理人員8名、財務(wù)人員2名、其他人員2名。公司本部已建立了適應(yīng)公司研發(fā)需要的實驗室,已成功實現(xiàn)丙肝病毒的體外培養(yǎng),滴度高達(dá)106以上,超過人體滴度,存活期在一年以上,突破了國際生物技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)關(guān)于丙肝病毒不能在體外培養(yǎng)存活的技術(shù)難關(guān),為丙肝疫苗的研究奠定了堅實的基礎(chǔ)。公司還同西安、北京、廣州、武漢、上海等多家研發(fā)機(jī)構(gòu)建立了廣泛的業(yè)務(wù)關(guān)系,具有廣闊的發(fā)展前景。首批體外培養(yǎng)的病毒株于2001年6月11日送交中國微生物菌種保藏中心封存,封存期35年。在此之前,世界上任何科研機(jī)構(gòu)及公司均未實現(xiàn)這一成果,故此將公司首例體外培養(yǎng)的HCV株命名為“DY(#)株”。該項目已被列入陜西省重點科學(xué)技術(shù)發(fā)展計劃項目和陜西省重大科技產(chǎn)業(yè)化項目,并被列入2002年度國家高科技“863”生物工程計劃項目。“丙型肝炎全病毒及其體外培養(yǎng)方法”技術(shù)發(fā)明,經(jīng)國家知識產(chǎn)權(quán)局根據(jù)《中華人民共和國專利法》審查,決定授予發(fā)明專利權(quán),并頒發(fā)了發(fā)明專利證書,證書號為:94163。國際PCT申請已獲受理,申請?zhí)枮椋篜CT/CND2/00536。見附件32.2股本結(jié)構(gòu)公司注冊資本4000萬元人民幣,主要股東及股權(quán)結(jié)構(gòu)如下#…………………1280萬元……………32%陜西省高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)投資有限公司……800萬元……………20%葉財………800萬元……………20%西安金有科技投資管理有限公司………600萬元……………15%陜西喜登輝科技實驗股份有限公司……100萬元……………2.5%#現(xiàn)代農(nóng)業(yè)開發(fā)有限公司……………280萬元………………7%唐恒立……140萬元……………3.5%2.3財務(wù)狀況公司于2001年9月經(jīng)省政府陜政函[2001]213號批準(zhǔn),2001年11月26日在陜西省工商行政管理局注冊成立。截止2002年12月31日,資產(chǎn)總額為4517萬元,其中:流動資金2752萬元,固定資產(chǎn)350萬元,無形資產(chǎn)及遞延資產(chǎn)1416萬元,總負(fù)債517萬元。由上分析看出,本項目籌建單位技術(shù)力量雄厚,競爭優(yōu)勢明顯,抗風(fēng)險能力強(qiáng)。3需求預(yù)測和擬建規(guī)模3.1需求預(yù)測該項目是研究生產(chǎn)丙肝檢測試劑盒、丙肝治療藥物,研制的產(chǎn)品屬國際領(lǐng)先,在市場上尚屬空白,無競爭。因為丙肝疾病在全世界廣泛流行,據(jù)報道全世界大約有0.02%-1.23%的人口攜帶丙肝病毒,其中埃及、日本、西班牙、沙特阿拉伯約5%-10%,意大利和中國約有2.5%-5%人口受到丙肝病毒的感染,在美國每年約有150000人新感染的病人,中國亦有3250萬-6500萬人口感染丙肝病毒,這就形成了產(chǎn)品的巨大市場。丙肝病毒主要銷售市場和銷售對象是世界各國的生化科研機(jī)構(gòu)及各大生物制藥廠。當(dāng)今世界,特別是一些發(fā)達(dá)國家和丙肝高發(fā)區(qū)國家的傳染病科研機(jī)構(gòu)、大型生化制藥廠,都翹首渴望購買體外培養(yǎng)的丙肝全病毒,以便找出研究、預(yù)防、治療丙肝的最好途徑。其國內(nèi)外年需求量約在17萬ml以上而公司年產(chǎn)量為96000ml,僅占需求量的56.4%,公司目前生產(chǎn)的丙肝病毒,只作為生產(chǎn)丙肝檢測試劑盒原料及后期產(chǎn)品丙肝疫苗研制生產(chǎn)的需要,目前暫不對外銷售。本公司生產(chǎn)的丙肝檢測試劑盒,為全病毒立體構(gòu)像性抗原/抗體試劑盒,具有高敏感和特異性,他的研制成功將以其檢測率高、漏診率低而取代目前市場上現(xiàn)有的單一抗原,抗體檢測試劑盒,并有可能成為新的國家標(biāo)準(zhǔn)。不同種肝類病人都要進(jìn)行檢測診斷,保守估計,若檢測診斷病人占我國人口(按13億計)3%計算,則為3900萬人,其中10%的患者使用該試劑盒,約需要390萬人份。因此,公司研制的新型檢測試劑盒年產(chǎn)量240萬人份占390萬人份市場份額的61.5%。若將全國各大生物制品機(jī)構(gòu)、血站用于血源檢測的數(shù)量,和未感人群檢測和群體、集體普查檢測使用量都統(tǒng)計在內(nèi),估計總需求量約為4000萬人份。則占的市場份額為6%??梢姽颈螜z測試劑盒的生產(chǎn),市場是不成問題。生產(chǎn)的丙肝治療藥品,它是利用HCV體外培養(yǎng)系統(tǒng)培養(yǎng)的病毒建立的體外藥物篩選系統(tǒng),部分代替了使用動物模型進(jìn)行藥物篩選,大大降低了篩選藥物成本,亦即減輕了丙肝病人的醫(yī)療負(fù)擔(dān),公司正在研制生產(chǎn)在中草藥篩選出的一種方劑,它與國際上使用的化學(xué)合成藥劑相比,節(jié)約了成本,深得丙肝患者的歡迎,銷售市場一定很廣。據(jù)統(tǒng)計國內(nèi)已確診的丙肝患者約為3600萬人,若每人每療程為258元(相當(dāng)于4盒/療程的量),每年10%的人使用該產(chǎn)品則年需要量為1440萬盒(3600萬人×10%×4盒/療程),公司年產(chǎn)240萬盒丙肝藥物僅占市場份額的16.7%。銷售也是不成問題的。公司今后的發(fā)展計劃是研制丙肝疫苗。因為HCV體外培養(yǎng)系統(tǒng)的成功建立,突破了阻礙科技工作者在丙肝檢測、治療、預(yù)防研究方面的瓶頸,使疫苗研究成為可能。其市場容量也相當(dāng)巨大。僅以世界發(fā)達(dá)國家人口為基數(shù)計算,若5億人口的10%采用疫苗,每人每次30美元,則銷售額為15億美元,而國內(nèi)市場以10%的人口(以13億人口計)注射疫苗,每人每次180元人民幣,則銷售額為234億人民幣。所以,公司發(fā)展的前途也是廣闊的。3.2擬建規(guī)模根據(jù)市場需求,生物制藥基地項目一期工程的生產(chǎn)綱領(lǐng)如下。表3-1表3-1生產(chǎn)綱領(lǐng)表序號藥品名稱單位年銷售收入備注1丙肝檢測試劑盒萬人份24021元/人份50402丙肝藥物萬盒24010350其中:膠囊萬盒9545427524粒/片劑萬盒9545427524粒/沖劑萬袋5036180010包/袋合計15390說明:①由于生產(chǎn)的丙肝病毒不對外銷售,只作為生產(chǎn)丙肝檢測試劑盒的原料及為后期產(chǎn)品的研制使用。所以生產(chǎn)綱領(lǐng)中未包括在內(nèi)。②目前市場上銷售的為單一抗原、抗體檢測試劑盒,進(jìn)口價30多元/人份,國產(chǎn)價380元/96人份。公司研制的新型檢測試劑盒、性能及檢測率都遠(yuǎn)高于目前已有的試劑盒,該試劑盒出廠價按低于進(jìn)口價,高于國產(chǎn)價定為23元/人份(含增值稅)。剔除增殖稅后的價格為21元/人份。③上表銷售單價均為剔除增殖稅后的價。4物料供應(yīng)4.1生產(chǎn)的丙肝病毒檢測試劑盒所需原材料除丙型肝炎病毒、肝細(xì)胞為自己培養(yǎng)外其他均外購,貨源有保證。詳見表4-1表4-1丙肝病毒檢測試劑盒主要原材料消耗量表名稱單位年需要量來源1丙型肝炎病毒自己培養(yǎng)2肝細(xì)胞自己培養(yǎng)3DMEM培養(yǎng)池萬ml/a10外購4聚苯乙烯酶聯(lián)板萬板/a10外購5酶標(biāo)抗體g/100外購6四甲基聯(lián)苯胺g/a1000外購7雙磷酸鹽g/a10外購8碳酸鹽g/a10外購10用電量(全廠最大負(fù)荷用電安裝容量)KW300示范區(qū)供給11新鮮水m3/a16800示范區(qū)自來水系統(tǒng)供給注:表中年需要量按年生產(chǎn)數(shù)280天計4.2丙肝病毒治療藥品主要原材料消耗量見表4-2。包裝材料消耗表見表4-3表4-2丙肝病毒治療藥品主要原材料消耗表序號名稱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)單位年需要量備注1原料粉噸/年43外購2輔料噸/年2.25外購表4-3丙肝病毒治療藥品包裝材料消耗表序號名稱規(guī)格單位年需要量備注1小紙盒萬個240外購2中盒萬個50外購3說明書萬張50外購4紙箱萬個0.55外購5PVC噸/年6.5外購6鋁箔噸/年4.7外購7膠囊殼噸/年2.1外購5廠址及建廠條件5.1廠址本廠區(qū)位于陜西省#農(nóng)業(yè)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)示范區(qū)內(nèi),其四鄰為:東為邰城路,南為安橋路,西側(cè)及北側(cè)均為產(chǎn)業(yè)區(qū)規(guī)劃路。廠區(qū)距產(chǎn)業(yè)區(qū)中心3km,距火車站4km。廠區(qū)四周均有道路經(jīng)過,其中東側(cè)與南側(cè)為城市交通干道邰城路、安橋路,交通運(yùn)輸便利。5.2自然氣象條件年平均氣壓961.0kpa年平均氣13.1最熱月(七月)平均氣溫26.8最冷月(一月)平均氣溫-1.5極端最高氣溫42.0極端最低氣溫-19.7年平均相對濕度69%最大積雪厚度14cm最大凍土深度29cm年降水量545.0mm日最大降水量57.3mm主導(dǎo)風(fēng)向及頻率NE19年日照時數(shù)2182.0h年雷暴日數(shù)12.7d地震烈度8度6設(shè)計方案6.1設(shè)計的主要原則6.1.1本項目建設(shè)要按國家藥品監(jiān)督管理局GMP要求進(jìn)行設(shè)計,生產(chǎn)的丙肝病毒試劑凈化級別為1萬級,丙肝病毒檢測試劑盒為10萬級,丙肝藥物生產(chǎn)為30萬級。6.1.2丙肝病毒試劑包裝為真空包裝在塑料瓶內(nèi)再固定在酶標(biāo)板上,外包用紙盒。丙肝病毒檢測試劑盒的包裝是將制成的大量病毒抗原,滅活后包被在聚乙烯酶聯(lián)反應(yīng)板上,真空包裝成半成品,再與定量包裝的酶標(biāo)抗體、酶反應(yīng)物、洗滌液匹配組裝成ELISA試劑盒。丙肝藥物包裝有片劑、膠囊、沖劑等,外包用小盒。再用紙箱外包裝。6.16.1.4生產(chǎn)制度全廠工作按280天計,工作制度原則上為一班制,如遇市場急需時可開二班制生產(chǎn)。與生產(chǎn)配套的公用系統(tǒng)也為一班制生產(chǎn),可節(jié)約能源。6.1.5生產(chǎn)方案的確定嚴(yán)格按GMP規(guī)范要求生產(chǎn)。工藝上盡量采用目前國內(nèi)成熟、落實可靠的先進(jìn)工藝技術(shù)和工藝設(shè)備,部分關(guān)鍵設(shè)備引進(jìn),引進(jìn)設(shè)備在國內(nèi)用人民幣購置。公司原有一個丙肝病毒試制室,本項目將該試制室搬遷到制劑樓的二層,并增添一些工藝設(shè)備,以達(dá)到擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模的目的。丙肝病毒檢測試劑盒和丙肝藥物生產(chǎn)設(shè)在制劑樓一層。生產(chǎn)車間做到人流物流各行其道。公用系統(tǒng)按劑型分別設(shè)置,按需供應(yīng),節(jié)省能耗。6.2建設(shè)項目組成建設(shè)項目建筑面積及人員表見表6-1表6-1建設(shè)項目建筑面積及人員表序號項目名稱建筑面積(m2)工作人員備注合計1辦公制劑樓405310980其中:⑴試劑盒車間1000⑵制藥車間7009080⑶試驗室和實驗室715⑷綜合辦公室147315⑸聯(lián)合站房16544含空調(diào)機(jī)房、冷凍站2后勤服務(wù)樓107833含食堂和職工宿舍3鍋爐房19233含水處理站和水泵站4變電所335收發(fā)室3622合計5359120956.3工藝國內(nèi)對固體制劑工藝已有比較成熟的技術(shù)基礎(chǔ),根據(jù)目前市場銷售發(fā)展迅速的狀況,公司準(zhǔn)備使用較穩(wěn)定的工藝,使其能更大批量地生產(chǎn),并進(jìn)一步提高大批量生產(chǎn)的工藝水平,提高經(jīng)濟(jì)效益,使產(chǎn)品能更大范圍地滿足日益增長的市場需求。工藝流程的選擇膠囊劑采用氣流粉碎等國內(nèi)醫(yī)藥制劑產(chǎn)品中的先進(jìn)工藝技術(shù)。沖劑采用澄清液精制及高分子膜超濾相結(jié)合的制備工藝以及優(yōu)選組合而成的表面活性劑、穩(wěn)定劑共同組成的新型用產(chǎn)品技術(shù)。設(shè)備選擇的先進(jìn)性膠囊生產(chǎn)選用了國外先進(jìn)的制粒干燥系統(tǒng)設(shè)備,不僅自動化程度高,更為關(guān)鍵的是該設(shè)備密閉性強(qiáng),解決了固體制劑生產(chǎn)常見的粉塵飛揚(yáng)問題,并且?guī)в性谖磺逑囱b置,符合GMP要求。選用的膠囊充填機(jī)單機(jī)產(chǎn)量大,使車間凈化區(qū)面積緊湊、節(jié)能,而且設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)穩(wěn)定性、密閉性和易操作性均為保證產(chǎn)品的高質(zhì)量生產(chǎn)打下良好的基礎(chǔ)。試劑盒生產(chǎn)的主要設(shè)備選擇國內(nèi)外先進(jìn)的設(shè)備,為生產(chǎn)提供了穩(wěn)定、安全、生產(chǎn)力高的優(yōu)良環(huán)境。6.3.1試劑盒車間6.3.1.1生產(chǎn)規(guī)模及生產(chǎn)制度年生產(chǎn)丙型肝炎病毒檢測試劑盒240萬人份。年工作天數(shù)280天,一班制。6.3.1.2生產(chǎn)工藝流程細(xì)胞培養(yǎng)丙肝病毒接菌培養(yǎng)丙肝病毒提取、滅活包板真空包裝酶標(biāo)抗體細(xì)胞培養(yǎng)丙肝病毒接菌培養(yǎng)丙肝病毒提取、滅活包板真空包裝酶標(biāo)抗體包裝酶反應(yīng)物包裝洗滌液包裝組裝檢驗合格成品入庫注:為100000級潔凈生產(chǎn)區(qū)6.3.1.3工藝流程簡介丙型肝炎病毒診斷試劑盒主要是將丙型肝炎病毒經(jīng)肝細(xì)胞培養(yǎng)增殖后制成大量病毒抗原,滅活后包被在聚乙烯酶聯(lián)反應(yīng)板上真空包裝半成品,再與定量包裝的酶標(biāo)抗體、酶反應(yīng)物、洗滌液匹配組裝成ELISA試劑盒。試劑盒經(jīng)檢驗合格,成品入庫。6.3.1.4丙型肝炎病毒診斷試劑盒生產(chǎn)車間主要工藝設(shè)備診斷試劑盒生產(chǎn)車間主要工藝設(shè)備見附表1。工藝設(shè)備投資為819.1萬元。6.3.2固體制劑車間(在制藥車間內(nèi)生產(chǎn))6.3.2.1產(chǎn)品方案及建設(shè)規(guī)模產(chǎn)品方案及建設(shè)規(guī)模見下表(表6-2)表6-2產(chǎn)品方案及建設(shè)規(guī)模表序號產(chǎn)品名稱規(guī)格年產(chǎn)量備注萬粒折合萬盒1膠囊0.3g2280萬粒9524粒/盒2片劑0.32280萬片9524片/盒3沖劑1050萬袋10包/袋6.3.2.2生產(chǎn)制度車間全年工作天數(shù):280天,工作班制:1班每班工作時間8小時(每班實際操作時間為6小時,個崗位為7小時)6.3.2.3工藝方塊流程及工藝過程簡介6.3.2.3.1生產(chǎn)工藝方塊流程a)膠囊工藝過程及區(qū)域劃分原輔料粉碎、過篩稱配干混混合制粒拋光灌裝總混整粒干燥鋁箔、PVC片內(nèi)包挑選包材外包膠囊殼檢驗入庫注:為300000級潔凈生產(chǎn)區(qū)b)片劑工藝過程及區(qū)域劃分原輔料粉碎、過篩稱配干混混合制粒鋁箔、PVC片內(nèi)包壓片總混整粒干燥外包外包材檢驗入庫注:為300000級潔凈生產(chǎn)區(qū)c)沖劑工藝過程及區(qū)域劃分原輔料粉碎、過篩稱配干混濕法制粒內(nèi)包材內(nèi)包總混整粒干燥外包外包材檢驗入庫注:為300000級潔凈生產(chǎn)區(qū)6.3.2.3.2生產(chǎn)工藝流程簡介a)膠囊1)原料準(zhǔn)備車間根據(jù)每天生產(chǎn)計劃,由專人負(fù)責(zé)從前處理和提取車間、倉庫領(lǐng)取原輔料及包裝材料,車間收貨人員根據(jù)質(zhì)檢部門的檢驗合格證、報告單、送料單核對其品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、包裝等無誤后方可收貨,并填寫車間收料記錄,存放于原輔料暫存間。需粉碎和過篩的,送至粉碎過篩間,其余送至稱配間。在稱配間內(nèi)根據(jù)配方及用量分別將原輔料準(zhǔn)確計量,隨后倒入周轉(zhuǎn)容器,送至干混間在干混機(jī)內(nèi)混合后送至中轉(zhuǎn)間,以備膠囊制粒使用。2)膠囊制粒、干燥來自中轉(zhuǎn)間的原輔料送入混合制粒間進(jìn)行濕法制粒、沸騰干燥,干顆粒送至總混間進(jìn)行整粒、總混。3)膠囊整粒、總混干燥后的顆粒在總混間內(nèi)進(jìn)行整粒、總混,混合均勻后裝入周轉(zhuǎn)容器送至中轉(zhuǎn)間存放,供灌裝使用。4)膠囊灌裝將來自中轉(zhuǎn)間混合均勻的生藥粉,送入膠囊填充間進(jìn)行灌裝,經(jīng)膠囊填充機(jī)灌裝好的膠囊送至膠囊拋光機(jī)完成拋光后裝入周轉(zhuǎn)容器送至膠囊存放間暫存。5)包裝將拋光好的膠囊送入內(nèi)包間,在藥品包裝生產(chǎn)線上完成鋁塑包裝、裝盒、薄膜外包、封箱,完成整個產(chǎn)品的包裝,然后由生產(chǎn)線的另一段送至外包區(qū),再將外包好的成品送至倉庫中的待檢區(qū)待檢。b)片劑1)原料準(zhǔn)備車間根據(jù)每天生產(chǎn)計劃,由專人負(fù)責(zé)從前處理、提取車間及倉庫領(lǐng)取原料及包裝材料,車間收貨人員根據(jù)質(zhì)檢部門的檢驗合格證、報告單、送料單核對其品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、包裝等無誤后方可收貨,并填寫車間收料記錄,存放于原輔料暫存間。需粉碎和過篩的,送至稱配間,根據(jù)配方及用量分別將原輔料準(zhǔn)確計量,隨后倒入周轉(zhuǎn)容器,在干混機(jī)內(nèi)混合后送至混合制粒間。2)制粒、干燥來自稱配間的原輔料送入混合制粒間進(jìn)行濕法制粒、沸騰干燥,干顆粒送至總混間進(jìn)行整粒、總混。3)整粒、總混干燥后的顆粒在總混間內(nèi)進(jìn)行整粒、總混,混合均勻后裝入周轉(zhuǎn)容器送至中轉(zhuǎn)間存放,供壓片使用。4)壓片將來自顆粒中轉(zhuǎn)間混合均勻的干顆粒,送入壓片間進(jìn)行壓片,經(jīng)壓片機(jī)壓出的素片裝入周轉(zhuǎn)容器送至素片存放間暫存。5)包衣將素片經(jīng)過緩沖送入高效包衣間進(jìn)行高效包衣,包好衣的片子送入中轉(zhuǎn)間暫存,等待下一個工序。6)內(nèi)包將片子送入內(nèi)包間,在全自動鋁塑包裝機(jī)上完成鋁塑包裝,將半成品放至中轉(zhuǎn)間暫存。7)外包將半成品暫存間存放的、已經(jīng)鋁塑包裝好的片劑通過自凈傳遞窗傳外包裝間,再經(jīng)裝小盒、中盒、大箱、封箱完成產(chǎn)品的外包。將外包好的片劑送至待檢庫。c)沖劑1)原料準(zhǔn)備車間根據(jù)每天生產(chǎn)計劃,由專人負(fù)責(zé)從倉庫領(lǐng)取原料及包裝材料,車間收貨人員根據(jù)質(zhì)檢部門的檢驗合格證、報告單、送料單核對其品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、包裝等無誤后方可收貨,并填寫車間收料記錄,存放于原輔料暫存間。需粉碎和過篩的,送至粉碎過篩間,其余送至稱配間。在稱配間內(nèi)根據(jù)配方及用量分別將原輔料準(zhǔn)確計量,隨后倒入周轉(zhuǎn)容器,送至混合間,以備制粒使用。2)制粒、干燥來自稱配間的原輔料送入混合制粒間進(jìn)行濕法制粒、沸騰干燥,干顆粒送至總混間進(jìn)行整粒、總混。3)整粒、總混干燥后的顆粒在總混間內(nèi)進(jìn)行整粒、總混,混合均勻后裝入周轉(zhuǎn)容器送至顆粒存放間存放,供內(nèi)包使用。4)內(nèi)包將混合均勻的顆粒送入內(nèi)包間,在顆粒充填包裝機(jī)上完成內(nèi)包裝,將半成品放至中轉(zhuǎn)間暫存。5)外包將中轉(zhuǎn)間(半成品暫存間)存放的、已經(jīng)包裝好的沖劑通過自凈傳遞窗傳外包裝間,再經(jīng)裝中盒、大箱、封箱完成產(chǎn)品的外包。將外包好的沖劑送至倉庫中的待檢區(qū)待檢。6.3.2.4制藥車間主要工藝設(shè)備選型見附表2制藥車間工藝設(shè)備投資約463.2萬元。6.3.2.5新工藝與新設(shè)備的采用a)沖劑、片劑、膠囊的灌裝、總混、濕法制粒等工序采用真空吸送加料或提升機(jī)加料,減少工作人員的勞動強(qiáng)度;b)SHL-250型濕法混合制粒機(jī)制成的顆粒真球度高、流動性好、質(zhì)地均勻,可有效的提高壓片、膠囊和顆粒劑灌裝的質(zhì)量;c)FLB-120型沸騰制粒干燥機(jī)利用熱風(fēng)使物料形成沸騰狀態(tài),增強(qiáng)了傳熱傳質(zhì)過程,提高了生產(chǎn)效率;d)NJP-1200A6.3.2.6車間布置6.3.2.6.1布置原則為使車間布局滿足工藝生產(chǎn)要求,符合GMP規(guī)范要求,按以下原則布置:a)區(qū)域劃分相對清楚,生產(chǎn)線分開布置;口服固體制劑與檢測試劑盒的生產(chǎn)分區(qū)明顯,便于生產(chǎn)組織和管理。b)按生產(chǎn)工藝流程走向安排各功能用房,縮短運(yùn)輸距離,避免物料與人、物料與物料之間交叉污染。c)按GMP規(guī)范確定生產(chǎn)車間內(nèi)部不同區(qū)域的潔凈級別進(jìn)行設(shè)計。6.3.3丙肝病毒的生產(chǎn)本項目丙肝病毒只作為原料和研制用,不作為產(chǎn)品對外銷售。因已申請專利,生產(chǎn)工藝保密不再介紹,主要工藝設(shè)備見附表3。工藝設(shè)備投資約560萬元。6.4總圖運(yùn)輸6.4.1總平面布置新廠的廠區(qū)外形呈矩形,東西寬200m,南北最長為113m,占地面積21890本廠位于陜西省#農(nóng)業(yè)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)示范區(qū)內(nèi),其四鄰為:東為邰城路,南為安橋路,西側(cè)及北側(cè)均為產(chǎn)業(yè)區(qū)規(guī)劃路。廠區(qū)距產(chǎn)業(yè)區(qū)中心3km,距火車站4km。廠區(qū)四周均有道路經(jīng)過,其中東側(cè)與南側(cè)為城市交通干道邰城路、安橋路,交通運(yùn)輸便利。本次設(shè)計征用土地35940m2(合53.911畝),其中廠區(qū)為21890m2(合32.84畝),代城市征地14050m2總平面布置根據(jù)建筑防火、安全衛(wèi)生、交通運(yùn)輸?shù)雀黝愒O(shè)計規(guī)范要求,并盡可能組成聯(lián)合大廠房,節(jié)約建設(shè)用地,合理使用土地和搞好綠、美化設(shè)計,改善廠容,保護(hù)環(huán)境等原則。總平面布置為:將設(shè)計的辦公制劑樓布置于廠區(qū)中部,形成廠區(qū)主體,使產(chǎn)品從原料進(jìn)廠、加工、裝配、包裝、出廠在一幢建筑物里完成,減少了戶外運(yùn)輸對產(chǎn)品的影響,保證了產(chǎn)品的精度和質(zhì)量。在廠區(qū)東北及西南角分別規(guī)劃布置制藥車間、銷售研發(fā)中心、實驗開發(fā)樓等二期工程建筑物。在廠區(qū)西北角布置后勤服務(wù)樓、鍋爐房及變電所,形成公用站房區(qū),靠近負(fù)荷中心。門衛(wèi)室及廠區(qū)主大門設(shè)于廠區(qū)東面,構(gòu)成廠區(qū)人流主出入口,面向城市交通干道邰城路。廠區(qū)次出入口則設(shè)于廠區(qū)西側(cè),與廠外規(guī)劃路相連接。6.表6-3總圖主要數(shù)據(jù)表序號項目單位數(shù)據(jù)備注1總征地面積m235940合53.911畝其中:凈用地面積m221890合32.84畝代征地面積m214050合21.071畝2建構(gòu)筑物占地面積m23682(不含二期工程)3建筑系數(shù)%16.824道路及廣場面積m228005建筑面積m25359(不含二期工程)6容積率0.247綠化面積m2110008綠地率%50.259鐵柵圍墻長度m5706.6.4.3表6-4對外運(yùn)輸量表序號名稱單位數(shù)量備注1運(yùn)進(jìn)t/a350其中:原料t/a150其它t/a2002運(yùn)出t/a350其中:成品t/a300含包裝材料其它t/a50合計t/a7006.4.3.2運(yùn)輸方式選擇根據(jù)工廠產(chǎn)品、原材料的特點,本廠對外運(yùn)輸采用汽車運(yùn)輸。廠內(nèi)運(yùn)輸采用汽車、電瓶叉車運(yùn)輸。本次設(shè)計為滿足生產(chǎn)需要,新購5t載重汽車1輛。其余不足部分可借助社會車輛外協(xié)解決。6.4.4物料儲存方式本次設(shè)計新建車間內(nèi)已包含庫房,不再另外新建倉庫面積。物料儲存方式:原材料、成品以地面堆放為主,工具、標(biāo)準(zhǔn)件、勞保用品、備品備件以貨架儲存為主。工廠總平面布置詳見總平面示意圖,圖號NJ·15·10034·KX·1。6.5土建公用工程6.5.1土建部分本項目一期工程總建筑面積5359m2,其中試劑盒車間(生產(chǎn)丙肝病毒檢測試劑盒)1000m2、藥品車間700m2、試驗室和實驗室715m2、綜合辦公1473m2、聯(lián)合站房165m2、后勤服務(wù)樓1078m試劑盒車間、藥品車間、實驗室及試驗室、聯(lián)合站房和綜合辦公均設(shè)在辦公制劑樓內(nèi),辦公制劑樓整體為兩個半圓形建筑群組成,局部為二層,外觀新穎別致。綜合辦公設(shè)置在東側(cè)的樓內(nèi),生產(chǎn)車間設(shè)置在西側(cè)的樓內(nèi)。辦公制劑樓為框架輕鋼結(jié)構(gòu)。鍋爐房、總配變電所、后勤服務(wù)樓建在廠區(qū)西北處,磚混結(jié)構(gòu)。二期工程總建筑面積8663m2。其中制藥車間3025m2,實驗開發(fā)樓1628m2,銷售研發(fā)中心4010m2,詳見總平面圖。圖號:100346.5.2電力部分本項目工藝設(shè)備安裝容量約為500KW,加之配套的公用設(shè)備、車間照明、生活用電等,總安裝容量約為580KW。配置變壓器315KVA一臺。廠區(qū)生產(chǎn)生活用電由示范區(qū)電力系統(tǒng)供給,送電線路電壓為10KV。本項目需設(shè)一個總變電所,在廠區(qū)西北處,建筑面積為60m26.5.3動力部分本項目需建一鍋爐房,建筑面積為132m2生產(chǎn)過程中所需要的壓縮空氣為移動式,由工藝設(shè)備自備。6.5.4給排水部分6.5.4.1給水:廠區(qū)生產(chǎn)和生活用水均由#農(nóng)業(yè)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)示范區(qū)自來水系統(tǒng)供給。全廠生產(chǎn)生活用水量為80m3/d,空調(diào)機(jī)組循環(huán)水量為100m6.5.4.2排水:全廠排水量約為45.6m3/d,其中需處理水量為14.8m3/d,該項目污水處理站建否取決于6.5.5暖通及空氣凈化辦公制劑樓內(nèi),冬季需采暖,夏季裝吊扇降溫或送些空調(diào)冷熱余量。屬十萬級和一萬級潔凈區(qū)房間,要求空氣凈化,控制室內(nèi)溫度和濕度,室內(nèi)溫度要求控制在18-28℃按產(chǎn)品劑型分別設(shè)置空調(diào)系統(tǒng),避免混藥現(xiàn)象發(fā)生而影響產(chǎn)品質(zhì)量。生產(chǎn)過程中產(chǎn)生藥塵的一些崗位設(shè)局部排風(fēng)系統(tǒng)。7環(huán)境保護(hù)7.1設(shè)計依據(jù)7.1.1中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法(1998年12月)7.1.2《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》GB8978-19967.1.3DB61-224-1996《渭河水系(陜西省)污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》7.1.4《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》GB16297-19967.1.5《鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》燃?xì)忮仩tII段標(biāo)準(zhǔn)。GB13271-2001。7.1.6工業(yè)企業(yè)噪聲控制設(shè)計規(guī)范(GBJ87-85)7.2主要污染源、污染物及防治措施7.2.1主要污染源7.2.1.1廢水:本項目建成投產(chǎn)后,全廠排水量45.6m3/d,其中需處理水量為14.8m3/d(生活污水7.2m3/d,食堂廢水3.6m3/d,車間清洗廢水4.0m3/d)清潔廢水30.8m3/d(其中鍋爐房排水9.6m3/d,軟化水站排水7.2m3/d,冷卻循環(huán)水排污14.0m3/d);需處理水質(zhì):BOD5:150mg/m37.2.1.2廢氣:生產(chǎn)工藝過程中無廢氣排放。主要是鍋爐煙氣排放。鍋爐煙氣排放量如下:煙氣量:1967m3/d,煙塵:產(chǎn)生濃度4.0mg/m3,產(chǎn)生量0.0079kg/h,SO2:產(chǎn)生濃度(2.2mg/m3,產(chǎn)生量0.069kg7.2.1.3噪聲:鍋爐房風(fēng)機(jī)70-80dB(A),各泵類80-85dB(A),空調(diào)冷凍機(jī)組dB(A)。7.2.1.4固體廢棄物:本項目在工藝生產(chǎn)中無固體廢棄物產(chǎn)生。生活垃圾約產(chǎn)生7.2t/a,污水處理站產(chǎn)生污泥0.5t/a。廠區(qū)污水處理站在示范區(qū)污水處理站建成前設(shè)置,建成后就不再設(shè)置由示范區(qū)污水處理站集中處理。主要污染物產(chǎn)生預(yù)計排放量情況見表7-1。表7-1主要污染物產(chǎn)生及預(yù)計排放情況內(nèi)容類型排放源污染物名稱處理前產(chǎn)生濃度及產(chǎn)生量排放濃度及排放量大氣污染物鍋爐煙氣爐煙氣煙氣量:1967m3煙氣量:1967m3煙塵產(chǎn)生量:0.0079kg/h排放量:0.0079kg/h產(chǎn)生濃度:4.0mg/m3排放濃度:4.0mg/m3SO2產(chǎn)生量:0.024kg/h排放量:0.024kg/產(chǎn)生濃度:12.2mg/m3排放濃度:12.2mg/m3NOX產(chǎn)生量:0.69kg/h排放量:0.69kg/h產(chǎn)生濃度:35.0mg/m3排放濃度:35.0mg/m3水污染物全廠廢水,主要是:生產(chǎn)車間清洗廢水及生活污水(食堂廢水隔油)處理后與其他生產(chǎn)生活污水進(jìn)行處理全廠需處理廢水14.8m3綜合廢水CODCr產(chǎn)生濃度:270.0mg/l排放濃度:54.0mg/l產(chǎn)生量:4.0kg/d排放量:0.8kg/dBOD5產(chǎn)生濃度:150.0mg/l排放濃度:21.0mg/l產(chǎn)生量:2.22kg/d排放量:0.31kg/dSS產(chǎn)生濃度:180.0mg/l濃度:29.0mg/l產(chǎn)生量:2.15kg/d排放量:0.43kg/d油類產(chǎn)生濃度:20.0mg/l濃度:8.0mg/l產(chǎn)生量:0.3kg/d排放量:0.12kg/d固體廢物生活垃圾生活垃圾產(chǎn)生量:7.2t/a排放量:7.2t/a污泥產(chǎn)生量:0.5t/a排放量:0.5t/a噪聲鍋爐房風(fēng)機(jī)70-80db(A)、各類泵80-85db(A)80-85db(A)主要生態(tài)影響。本項目綠化率為50.25%。(含水面積及綠化帶)7.2.2治理措施:7.2.2.1廢水治理:本項目投產(chǎn)時若示范區(qū)未建污水處理站,則廠區(qū)需要建一個污水處理站,日處理規(guī)模為20m3/d,日處理量為14.8m處理方法:采用生活污水處理成套設(shè)備,其工藝流程如下:隔油處理后的食堂廢水生活污水化糞池一級接觸氧化初沉池生產(chǎn)車間清洗廢水達(dá)標(biāo)排放消毒排放槽二沉池二級接觸氧化污泥回流污水處理前后水質(zhì)對比見表7-2。表7-2污水處理前后水質(zhì)對比表污染物進(jìn)水水質(zhì)去除率%出水率%標(biāo)準(zhǔn)CODcr270805480BOD5150862125SS145802970油類2060810由表可知污水處理后水質(zhì)可達(dá)到《渭河水系(陜西段)污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》DB61-224-1996中的二級標(biāo)準(zhǔn)與GB8978-1996《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》二級標(biāo)準(zhǔn)要求,污水經(jīng)處理達(dá)標(biāo)后與清潔廢水,排入楊陵示范區(qū)污水系統(tǒng)網(wǎng),然后排入漆水河,最終匯入渭河??照{(diào)制冷機(jī)組冷卻水100m3補(bǔ)水排污制冷機(jī)組冷水池循環(huán)水箱循環(huán)水泵除污器排污7.2.2.2廢氣處理:本項目采用2t燃?xì)忮仩t以供生產(chǎn)生活用氣。由于燃?xì)忮仩t燃料為天然氣,燃燒時排出的污染物即鍋爐煙氣不經(jīng)處理污染物排放濃度就能夠達(dá)到《鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》GB13271-2001Ⅱ時段燃?xì)忮仩t標(biāo)準(zhǔn)的要求,煙氣經(jīng)25m高的煙囪排空。7.2.2.3噪聲處理:本項目產(chǎn)生的噪聲主要是空氣動力性噪聲,治理措施如下:a)降低噪聲源,設(shè)備選購時盡量采用低噪聲設(shè)備。b)在噪聲傳播途徑上控制。即在總體設(shè)計上合理布局,將噪聲較大的水泵房、鍋爐房引風(fēng)機(jī)等放在遠(yuǎn)離敏感點的地方,并將高噪聲設(shè)備集中便于控制。鍋爐房引風(fēng)機(jī)可以設(shè)置在專門的隔聲房內(nèi),機(jī)座減振,并在風(fēng)機(jī)進(jìn)氣口安裝消聲器,這樣噪聲值可以降低30-50db(A)。c)空壓機(jī)及空調(diào)冷凍機(jī)組進(jìn)氣口處噪音最強(qiáng),在進(jìn)氣口設(shè)置消聲器,管道采用隔振降噪措施,使該班組噪聲降低至75db以下,以減少噪聲對工作人員的影響。通過以上措施,再經(jīng)過廠房隔噪和距離衰減使廠界噪聲也達(dá)到GB12348-90《工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標(biāo)準(zhǔn)》Ⅲ類要求。7.2.2.4固體廢棄物的治理:本項目生活垃圾產(chǎn)生7.2t/a,污水處理站產(chǎn)生污泥0.5t/a,有專人管理,集中堆放,定期運(yùn)往示范區(qū)指定地點,防止二次污染。7.2.2.5綠化:綠化是改善工廠環(huán)境,減少污染,美化廠容,行之有效的措施。設(shè)計中廠區(qū)綠化方案是廠前區(qū)集中綠化并設(shè)花壇。道路旁,墻邊均考慮種植喬木、灌木、花卉,凡露土地面積均種植草坪,保持廠區(qū)有良好的環(huán)境,使廠區(qū)環(huán)境與示范區(qū)的生態(tài)環(huán)境規(guī)劃相協(xié)調(diào)。設(shè)計的廠區(qū)綠地率為50.25%(含水面積11000m2環(huán)境治理除上述措施外,還必須加強(qiáng)生產(chǎn)管理,提高職工的環(huán)境保護(hù)意識,降低排污總量,把對環(huán)境的不利影響降低到最低限度。本項目已于2002年7月18日做了環(huán)境影響報告表,其結(jié)論是:該項目屬于高起點、高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)項目,在采取環(huán)保提出的污染治理措施后,在加強(qiáng)環(huán)境管理、杜絕污染事故發(fā)生的前提下,對內(nèi)外環(huán)境影響比較少,且經(jīng)濟(jì)效益、社會效益和環(huán)境效益可觀,達(dá)到了發(fā)展經(jīng)濟(jì)、保護(hù)環(huán)境的目的,從國家的產(chǎn)業(yè)政策和環(huán)保角度考慮,該項目可行。環(huán)境影響報告表另見附本。治理措施及預(yù)期治理效果見表7-2表7-2治理措施及預(yù)期治理效果內(nèi)容類型治理措施預(yù)期治理效果大氣污染物鍋爐煙氣煙氣煙塵SO2NOX煙氣量:1967m3排放量:0.0079kg/h排放濃度:4.0mg/m3排放量:0.024kg/hm3排放量:0.69kg/hm3水污染物m食堂廢水經(jīng)隔油處理與其他生活車間廢水混合進(jìn)入水處理站處理(采用生活污水處理成套設(shè)備處理)固體廢物專人管理,集中堆放和定運(yùn)往指定地點堆放。不會對周圍環(huán)境產(chǎn)生污染噪聲空調(diào)冷凍機(jī)組、各類泵類、鍋爐風(fēng)機(jī)噪聲源采取減振措施后,再經(jīng)過廠房隔噪和距離衰減后廠界噪聲達(dá)到GB12348-90《工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標(biāo)準(zhǔn)》Ⅲ類要求。7.2.3環(huán)境工程投資估算:項目總投資為4000萬元,包括流動資金1030萬元,其中環(huán)境工程投資估算為100萬元,占項目總投資(以2970萬元計)的3.4﹪。表7-3環(huán)保投資估算表序號投資項目名稱單位數(shù)據(jù)備注1廢水處理站萬元262空調(diào)制冷機(jī)組冷卻水處理循環(huán)使用萬元1023噪聲治理萬元204環(huán)境綠化萬元22總計1705環(huán)保費(fèi)用占本次改造總投資百分比%3.46全廠綠地率%50.258.勞動安全與衛(wèi)生:8.1設(shè)計依據(jù)8.1.1《建筑設(shè)計防火規(guī)范》GBJ16-87(1997年版)8.1.2《爆炸和火災(zāi)危險場所電力裝置設(shè)計規(guī)范》GBJ58-838.1.3《工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》TJ36-968.1.4《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》GB8978-19968.1.5中華人民共和國1994年7月頒布的勞動法本次設(shè)計大部分生產(chǎn)區(qū)為恒溫恒濕空氣凈化房間,具有良好的生產(chǎn)環(huán)境。只有藥品車間片劑和膠囊生產(chǎn)中有少量藥塵產(chǎn)生。8.2粉塵治理:8.2.1采用先進(jìn)工藝設(shè)備,盡量作到管道化和密閉化生產(chǎn),如選用帶有密閉有機(jī)玻璃罩,符合GMP要求的全自動膠囊灌裝機(jī)和高速壓片機(jī),以及高效糖衣機(jī)、沸騰干燥制粒機(jī)等先進(jìn)設(shè)備。這些設(shè)備自動化程度較高,程序控制,無污染。8.2.2對產(chǎn)生藥塵、熱氣和廢熱氣的粉碎設(shè)備均設(shè)置局部排風(fēng)罩,以改善周圍操作環(huán)境。8.3防火防爆:8.3.1辦公制劑樓一層、二層均設(shè)消火栓,配備化學(xué)消防器材,并設(shè)置火災(zāi)報警系統(tǒng)。8.3.2大樓樓層部分(前、后樓)設(shè)兩部樓梯和防火門,以滿足緊急情況疏散需要。技術(shù)夾層每層均設(shè)兩個出入口,便于消防和人員疏散。8.4勞動安全:8.4.1設(shè)計中選用了自動燈檢機(jī)和印字包裝機(jī)等,大大減輕了工人勞動強(qiáng)度。8.4.2屬十萬級及一萬級生產(chǎn)區(qū)內(nèi)分別設(shè)置安全門,供緊急時疏散用。8.4.3設(shè)備外露的傳動部分安裝保護(hù)罩,某些用電設(shè)備加圍欄,掛顯示牌。局部照明用36v低壓電流。8.4.4在一層、二層及走廊的適當(dāng)位置安裝應(yīng)急燈,便于停電時人員疏散。8.5工業(yè)衛(wèi)生8.5.1進(jìn)入制劑樓人員必須更鞋,進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)要穿工作服,嚴(yán)禁將生活用具和私人雜物帶入生產(chǎn)崗位。8.5.2室內(nèi)要保持潔凈和整齊,廢物垃圾,要及時分別集中,定期清理,由專人負(fù)責(zé)處理。9.消防:9.1設(shè)計依據(jù)9.1.1《建筑設(shè)計防火規(guī)范》GBJ16-87(1997年版)9.1.2《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GBJ73-849.1.3《自動噴水滅火系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范》GBJ84-859.1.4《火災(zāi)自動報警系統(tǒng)》GBJ16-889.2工程概況本項目為##生物工程股份有限公司生物制藥基地項目一期工程,主要生產(chǎn)丙肝丙毒檢測試劑盒及治療藥品,生產(chǎn)用的主要原材料及成品均非易燃品,在生產(chǎn)火災(zāi)危險性分類中屬丙類生產(chǎn)。新建的辦公制劑大樓,建筑面積為4053m2東樓為辦公區(qū),西樓為生產(chǎn)區(qū),試劑盒和藥品生產(chǎn)在單層,作為主要原料丙肝丙毒的生產(chǎn)在二層試驗、實驗室內(nèi),廠區(qū)的西北處建一個鍋爐房、變電所及后勤服務(wù)樓總建筑面積為1270m9.3總圖消防廠區(qū)消防呈環(huán)形布置,廠區(qū)內(nèi)設(shè)有戶外地下式消火栓,滿足消防要求。9.4建筑消防9.4.1新建的辦公制劑樓位于廠區(qū)東面中心地帶,周圍有環(huán)形道路通過。建筑物耐火等級屬丙類,周圍有防火通道,南北二層部分各設(shè)兩部樓梯,且設(shè)有防火門。9.4.2生產(chǎn)車間技術(shù)夾層內(nèi)應(yīng)設(shè)置火災(zāi)自動報警裝置,辦公制劑樓內(nèi)應(yīng)設(shè)有兼管消防的值班室,并安裝直撥電話,以便及時報告火情。9.4.3實驗室和試驗室內(nèi)存有可燃試劑不能過量存放,應(yīng)派專人領(lǐng)取、專人保管。9.4.5辦公制劑樓消防用水量按10l/s考慮,周圍設(shè)置戶外地下式消火栓。戶外消防用水量按10節(jié)約能源及合理利用能源10.1設(shè)計依據(jù)10.1.11997年11月中華人民共和國節(jié)約能源法10.1.2國家計量局頒發(fā)的《工業(yè)企業(yè)計量工作定級,升級辦法(試行)》新建,擴(kuò)建企業(yè)至少取得“三級計量合格證書”后,方可申請生產(chǎn)許可證的有關(guān)規(guī)定10.1.3國務(wù)院發(fā)布的《節(jié)約能源管理暫行條理》中第三十八條規(guī)定的“新建,改建和擴(kuò)建工程項目,必須采用合理使用能源的先進(jìn)工藝和設(shè)備,其能耗不應(yīng)高于國內(nèi)先進(jìn)指標(biāo)。工程項目的可行性研究和初步設(shè)計,必須有合理利用能源的專題論證。”10.2項目實施后能耗情況耗電量132萬kwh/a耗水量30000t/a耗氣量3500t/a項目能耗指標(biāo)見表10-1表10-1設(shè)計用能情況表序號能源種類單位年消耗量備注實物折標(biāo)煤(t)1蒸汽T35004902電Kwt300006合計102410.3設(shè)計中采取的節(jié)能措施10.3.1設(shè)計中選用高效節(jié)能型工藝設(shè)備。如高速混合制粒機(jī),沸騰干燥器、高速壓片機(jī)這些設(shè)備效率高,密閉性好,不需要通風(fēng)除塵,減少電能損耗。10.3.2空調(diào)冷凍機(jī)組冷卻水循環(huán)使用,復(fù)用率達(dá)95%。10.3.3車間及試驗實驗室用電、用水、用汽等盡量采用二級計量或三級計量,分開核算。11項目實施進(jìn)度建議項目計劃實施進(jìn)度表見表11-1表11-1項目計劃實施進(jìn)度表序號項目名稱實施進(jìn)度計劃備注2003年2004年2005年1編制可行性研究報告及審批2編制初步設(shè)計及審批3施工圖設(shè)計4工程施工5購置設(shè)備6設(shè)備安裝調(diào)試7投產(chǎn)驗收8達(dá)產(chǎn)12.投資估算和資金籌措12.1投資估算12.1.1投資范圍##生物工程股份有限公司生物制藥基地項目一期工程投資范圍包括新建4053m2的辦公制劑樓,1078m2的后勤服務(wù)樓,132m2的鍋爐房,60m2的變電所,312.1.2投資估算方法和依據(jù)建筑工程投資根據(jù)建筑物結(jié)構(gòu)類型和類似工程單位造價指標(biāo)估算;設(shè)備購置費(fèi)根據(jù)設(shè)備出廠價估算,設(shè)備的運(yùn)雜、安裝、基礎(chǔ)費(fèi)按照原機(jī)械部概算指標(biāo)計算;土地使用費(fèi)按新征土地54畝,每畝9.26萬元估算;設(shè)計費(fèi)按照國家計委工程勘察設(shè)計收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)(2002年修訂本)計算辦公及生活家具購置費(fèi)按新增人員850元/人估算,監(jiān)理費(fèi)按建筑工程費(fèi)的2.5%估算,建設(shè)單位管理費(fèi)按照工程費(fèi)用合計的2.4%估算,建設(shè)單位臨時設(shè)施費(fèi)按照建筑工程費(fèi)的1%估算,工程保險費(fèi)按照工程費(fèi)用合計的3‰估算,生產(chǎn)準(zhǔn)備費(fèi)按500元/人、準(zhǔn)備期四個月估算;基本預(yù)備費(fèi)按照第一、第二部分費(fèi)用之和的10%估算,根據(jù)國家計委的有關(guān)規(guī)定,不計漲價預(yù)備費(fèi);建設(shè)期利息按申請銀行貸款4000萬元,建設(shè)期2年,貸款年利率5.58%計算;流動資金需要量按詳細(xì)估算法估算。12.1.3項目所需投資本項目建設(shè)總投資6000萬元,其中建設(shè)投資5000萬元,鋪底流動資金1000萬元。本項目建設(shè)投資5000萬元中,建筑工程費(fèi)1007萬元,占20.14%;設(shè)備購置費(fèi)2348萬元,占46.96%;安裝工程費(fèi)129萬元,占2.58%;其它費(fèi)用1516萬元,占30.32%。建設(shè)總投資估算情況詳見表12-1。流動資金估算情況詳見表12-2。12.2資金籌措項目建設(shè)投資5000萬元,其資金來源為企業(yè)自籌1000萬元,申請銀行貸款4000萬元。項目完成后共需流動資金3330萬元,其資金來源為企業(yè)自籌1000萬元,申請銀行短期貸款2330萬元,貸款年利率5.31%。本項目資本金2000萬元,符合國務(wù)院國發(fā)〔1996〕35號文件關(guān)于項目資本金的有關(guān)規(guī)定,資本金來源為投資者直接投入資金。項目各年投資計劃與資金籌措情況詳見表12-3。PAGEPAGE7213財務(wù)和經(jīng)濟(jì)分析評價13.1基本數(shù)據(jù)13.1.1生產(chǎn)綱領(lǐng)本項目實施后,達(dá)產(chǎn)年可年產(chǎn)丙肝檢測試劑盒240萬人份,治療丙肝藥物240萬盒,年銷售收入15390萬元,詳見生產(chǎn)綱領(lǐng)表。各年銷售收入及稅金測算情況詳見表13-1。13.1.2實施進(jìn)度和項目計算期項目計算期12年,其中建設(shè)期2年,投產(chǎn)期1年,第4年達(dá)到設(shè)計生產(chǎn)能力,滿負(fù)荷生產(chǎn)期9年。13.1.3人員及工資本項目設(shè)計定員120人,工資及附加費(fèi)按年人均24000元的水平計算。13.2財務(wù)計算和評價13.2.1總成本費(fèi)用估算原材料與燃料動力費(fèi)按照工藝計算消耗量和單價進(jìn)行估算。固定資產(chǎn)折舊按直線折舊法計算,項目新增固定資產(chǎn)原值2400萬元,房屋、建筑物折舊率取5%,機(jī)器設(shè)備折舊率取8%,年計提折舊費(fèi)313萬元。無形和遞延資產(chǎn)610萬元,分10年攤銷。銷售費(fèi)用按銷售收入的15%計算。其他費(fèi)用根據(jù)類似企業(yè)實際情況估算。經(jīng)測算,達(dá)產(chǎn)后正常年總成本費(fèi)用10189萬元,經(jīng)營成本9691萬元??偝杀举M(fèi)用估算情況詳見表13-2;固定資產(chǎn)折舊和無形、遞延資產(chǎn)攤銷估算情況詳見表13-3。13.2.2銷售收入和銷售稅金及附加根據(jù)各年銷售計劃和銷售價格計算本項目各年銷售收入。丙肝檢測試劑盒單價為21元/人份,治療丙肝藥物(膠囊和片劑)單價為45元/盒,治療丙肝藥物(沖劑)單價為36元/盒。經(jīng)過計算,達(dá)產(chǎn)年銷售收入15390萬元。銷售稅金及附加中增值稅稅率為17%,城市建設(shè)維護(hù)稅和教育費(fèi)附加分別為增值稅的7%和3%。經(jīng)計算,達(dá)產(chǎn)年銷售稅金及附加(含增值稅)為1775萬元。銷售收入和銷售稅金及附加估算情況詳見表13-1。13.2.3利潤及分配銷售收入扣除銷售稅金及附加和總成本費(fèi)用后即為利潤總額,項目達(dá)產(chǎn)后正常年利潤總額5040萬元,企業(yè)所得稅稅率為15%(該企業(yè)注冊在#國家級農(nóng)業(yè)示范區(qū)享受的優(yōu)惠政策),稅后利潤提取15%的盈余公積金、公益金,其余為未分配利潤。本項目損益表詳見表13-4。13.2.4財務(wù)盈利能力分析13.2.4.1投資利潤率和投資利稅率投資利潤率和投資利稅率是反映項目財務(wù)盈利能力的兩項指標(biāo),它們是正常年利潤總額和利稅總額與項目總投資之比。利潤總額投資利潤率=100%項目總投資5040=100%5000+3330=60.50%利稅總額投資利稅率=100%項目總投資5040+1775=*100%5000+3330=81.81%項目總投資=項目建設(shè)投資+流動資金=5000+3330=8330(萬元)13.2.4.2現(xiàn)金流量分析經(jīng)過現(xiàn)金流量分析,結(jié)果如下:全部投資財務(wù)內(nèi)部收益率為所得稅后49.29%,所得稅前55.51%;全部投資財務(wù)凈現(xiàn)值(I=12%)為所得稅后15340萬元,所得稅前18540萬元;投資回收期(稅前)3.69年。自有資金財務(wù)內(nèi)部收益率為所得稅后126.69%;財務(wù)凈現(xiàn)值為所得稅后16172萬元。財務(wù)現(xiàn)金流量計算詳見表13-5、13-6。13.2.4.3財務(wù)清償能力分析本項目新增長期貸款4000萬元,貸款年利率5.58%,貸款償還期3.5年(含1.5年建設(shè)期),還款資金來源為未分配利潤。通過資金來源與運(yùn)用表可以看出,計算期各年項目均能實現(xiàn)收支平衡并有盈余,財務(wù)清償能力較強(qiáng)。通過資產(chǎn)負(fù)債表可以看出,各項指標(biāo)均在較為合理的范圍內(nèi),達(dá)產(chǎn)年后資產(chǎn)負(fù)債率均在50%以下,流動比率均在150%以上,速動比率均在100%以上。貸款償還測算情況詳見表13-7;資金來源與運(yùn)用情況詳見表13-8;資產(chǎn)負(fù)債情況詳見表13-9。13.4不確定性分析13.4.1以生產(chǎn)能力利用率表示本項目的盈虧平衡點BEP(達(dá)產(chǎn)后正常年):固定成本BEP=100%銷售收入-可變成本-銷售稅金及附加(不含增值稅)4294=100%15390-5895-161=46%以上測算說明,本項目生產(chǎn)負(fù)荷只要達(dá)到設(shè)計生產(chǎn)能力的46%,即可保本經(jīng)營。13.4各敏感性因素變化對全部投資所得稅前財務(wù)內(nèi)部收益率的影響:序變動幅度-10%-5%基準(zhǔn)值5%10%號變動因素1銷售收入42.06%48.98%55.51%61.69%67.58%2經(jīng)營成本63.24%59.44%55.51%51.44%47.23%3投資60.50%57.90%55.51%53.30%51.25%從以上計算結(jié)果可以看出,產(chǎn)品銷售收入、經(jīng)營成本的變化最敏感,項目總投資的變化敏感性小。當(dāng)銷售收入降低10%時,經(jīng)營成本增加10%時,項目總投資增加10%時,項目全部投資所得稅前財務(wù)內(nèi)部收益率均超過12%,說明本項目有較強(qiáng)的抗風(fēng)險能力。13.5經(jīng)濟(jì)分析結(jié)論意見由上述計算分析可知,本項目實施后,年銷售收入15390萬元,年利潤總額5040萬元,銷售稅金及附加(含增值稅)1775萬元,盈虧平衡點46%,投資利潤率60.50%,投資利稅率81.81%,全部投資財務(wù)內(nèi)部收益率55.51%(所得稅前),固定資產(chǎn)投資回收期3.69年。以上“三率一期”指標(biāo)均優(yōu)于行業(yè)基準(zhǔn)值,制藥行業(yè)基準(zhǔn)值(所得稅前)為基準(zhǔn)投資利潤率17%,基準(zhǔn)投資利稅率22%,基準(zhǔn)內(nèi)部收益率12%,基準(zhǔn)投資回收期8年??梢?,本項目各項財務(wù)評價指標(biāo)合理,企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益較好。項目可行。本項目經(jīng)濟(jì)分析結(jié)果匯總情況詳見表13-10。14結(jié)論與建議14.1##生物工程股份有限公司生物制藥基地工程一期工程采用國內(nèi)外先進(jìn)技術(shù),屬高起點、高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)項目,是符合國家產(chǎn)業(yè)政策的。14.2本項目項目實施后,年銷售收入15390萬元,年利潤總額5040萬元,銷售稅金及附加1775萬元。盈虧平衡點46﹪,投資利潤率60.50﹪,投資利稅率81.81﹪,全部財務(wù)內(nèi)部收益率55.51﹪(所得稅前)固定資產(chǎn)投資回收期5.01年?!叭室黄凇本哂谛袠I(yè)基準(zhǔn)值水平,各項財務(wù)評價指標(biāo)合理,經(jīng)濟(jì)效益好,項目可行。附表1丙型肝炎病毒診斷試劑盒工藝主要設(shè)備表序號設(shè)備名稱及型號材質(zhì)數(shù)量價格(萬元)備注單價合計1種子罐不銹鋼101.515國產(chǎn)2發(fā)酵罐不銹鋼10330國產(chǎn)3發(fā)酵液貯罐不銹鋼10110國產(chǎn)4板框壓濾機(jī)不銹鋼10220國產(chǎn)5濾液罐不銹鋼10110國產(chǎn)6細(xì)胞研磨機(jī)536.4182進(jìn)口7連續(xù)高速離心機(jī)5735進(jìn)口8高速冷凍離心機(jī)1012120進(jìn)口真空冷凍離心機(jī)1018.2182進(jìn)口10冷凍超低溫冰柜50.52.5國產(chǎn)11大型透析及超濾裝置不銹鋼102.525國產(chǎn)12層析柜104.5545.5進(jìn)口13層析裝置105.4654.6進(jìn)口14預(yù)處理罐不銹鋼200.510國產(chǎn)15干燥箱不銹鋼51.57.5國產(chǎn)16其它70合計819.1附表2制藥車間主要工藝設(shè)備表序號設(shè)備名稱及型號規(guī)格材質(zhì)臺數(shù)價格(萬元)備注單價合計1GF300A2X型粉碎機(jī)組生產(chǎn)能力:100-300kg/h不銹鋼24.79.4國產(chǎn)粉碎細(xì)度:80-120mesh2生產(chǎn)能力:100-350kg/h不銹鋼21.42.8國產(chǎn)3最大裝料量:400不銹鋼21224國產(chǎn)4輸送量:720kg/h不銹鋼41.686.72國產(chǎn)最大輸送高度:10m5干燥容積:23m3不銹鋼82.8823.04國產(chǎn)干燥量:400kg/次干燥空間:15m6濕法混合制粒機(jī)每批顆粒:170/220Kg不銹鋼21020國產(chǎn)SHK400型每批制粒時間:1-4min工作氣壓:1ml0.5Mpa7能力:60-120kg/次不銹鋼29.318.60國產(chǎn)蒸汽壓強(qiáng):0.4Mpa耗量:210kg/h壓縮空氣量:0.6m3風(fēng)機(jī)風(fēng)量:3650m3/h8最大裝料量:4不銹鋼21224國產(chǎn)9快速整粒機(jī)ZLK-140型生產(chǎn)能力:100-300kg/h不銹鋼21.983.96國產(chǎn)10顆粒充填包裝機(jī)計量范圍:5-100ml不銹鋼42.5010國產(chǎn)DCK200型包裝速度:40-60n/min11高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)GZPK126生產(chǎn)能力:192000片/h不銹鋼24488國產(chǎn)12提升量:150kg不銹鋼4832國產(chǎn)13自動膠囊充填機(jī)NJP-產(chǎn)量:1200粒/分真空:不銹鋼229.559國產(chǎn)1200A(-0.04)—0.08Mpa;壓縮空氣:0.5m314膠囊拋光機(jī)YPJ-II型最大能力:7000粒/分不銹鋼40.923.68國產(chǎn)15自動泡罩包裝機(jī)產(chǎn)量:120-300千粒/時不銹鋼41248國產(chǎn)DPP-250D30-60次/分16平均風(fēng)速>=0.35m/s不銹鋼41.56國產(chǎn)17其它84合計463.2附表3丙肝病毒生產(chǎn)主要工藝設(shè)備表序號名稱規(guī)格型號數(shù)量價格(萬元)備注單價合計1轉(zhuǎn)瓶機(jī)美國cellroll-12108802二氧化碳細(xì)胞培養(yǎng)箱85403無菌細(xì)胞工作臺31.23.64細(xì)胞培養(yǎng)箱24.48.85超速離心機(jī)美國Beckman3661986高速離心機(jī)1(原有)7普通離心機(jī)美國BeckmanGS-10R85408臺式離心機(jī)21.53.09普通顯微鏡21.22.410XC低溫凍箱21.12.211負(fù)八十度凍箱462412PCR儀美國PE9600843213核酸及蛋白電泳系統(tǒng)2214214熒光顯微鏡24284合計560注:其它分子生物學(xué)必需的儀器.如水浴鍋、制冰機(jī)、滅菌鍋、Pipetman為原有目錄TOC\o"1-2"\h\z\u第1章 項目總論 41.1 項目提要 41.2 結(jié)論與建議 61.3 可行性研究報告編制依據(jù) 8第2章 項目建設(shè)背景及必要性 92.1 項目建設(shè)背景 92.2 項目區(qū)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營發(fā)展?fàn)顩r PA

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