適用于藥典的標準和其它規(guī)范說明

適用于美國藥典的標準、實驗、分析和其它規(guī)范說明凡例（后面提到的GeneralNotices）和在通用章節(jié)中出現(xiàn)的generalrequirements以總則的形式提供美國藥典中的標準、實驗、分析和其它規(guī)范說明的解釋與應(yīng)用的基本指導(dǎo)，以消除整本書中與大量實例相關(guān)的那些要求的重復(fù)需要。只要沒有相反的特定說明，就應(yīng)用凡例（GeneralNotices）和通用章節(jié)（GeneralChapters）中的要求。凡是不同于凡例（GeneralNotices）和通用章節(jié)（GeneralChapters）時，將優(yōu)先采用個論中的說法，并應(yīng)特別指明其用法或內(nèi)容。為了強調(diào)這些例外的存在，在凡例（GeneralNotices）和通用章節(jié)（GeneralChapters）的某些地方使用“除非另有規(guī)定”這樣的措詞。在正文中，它（“除非另有規(guī)定”）應(yīng)理解為標準、實驗、分析或其它規(guī)范說明中與凡例（GeneralNotices）和通用章節(jié)（GeneralChapters）中存在偏差的特殊規(guī)定，無論是否有例外的表述。標題本出版物的標題，包括它的增補本，是美利堅合眾國藥典，第29版。這個標題可被縮寫為美國藥典，第29版或USP29。美國藥典，第29版取代了以前的所有版本。凡是使用“USP”這個詞的地方，沒有更多的限制說明，在這本藥典的法定期限內(nèi)，僅指USP29或相應(yīng)的增補本。相同的標題同樣適用于包含這些內(nèi)容的印刷版或電子版?！癘FFICIAL”AND“OFFICIALARTICLES”凡在藥典或相應(yīng)的參考中使用“official”,這個詞，與“Pharmacopeial”，“USP”和“compendial”.是同義的。若USP與法定名稱相連，或在一物品標簽上標上“USP”則表明USP收載了該個論并且該物品符合USP標準。在標簽上USP這個名稱，既不可以也不能含生產(chǎn)商的標示的描寫、簽注或二者的合并，標示上有包含在USP正文中的信息材料，也不包含由USP保證這個物品符合USP標準。僅當(dāng)USP承認該物品時，這個物品才可以聲稱符合USP標準或其它要求。無論是否使用USP這個附加的名稱，標準同樣適用于那些具有由法定標題，或源自法定標題的權(quán)威性詞匯的變換、或在法定標題中兩個或兩個以上的活性成分按名稱順序的變換得到的名稱的物品。同法定標題同義的名稱不可以用于法定標題中。盡管美國藥典與國家處方集兩個法典一起出版，但它們?nèi)员３知毩⒌恼?。USP–NF或相似的組合名稱可以用在一個物品的標簽上，只要這個標簽具有“符合由USP出版的NF標準”的表述，則表明該物質(zhì)適用于特定的概要。當(dāng)用藥典規(guī)定的分析和試驗方法檢驗?zāi)骋晃镔|(zhì)時，若其質(zhì)量標準中的規(guī)格、質(zhì)量、純度等與藥典的規(guī)定不相符，則不同之處要在標簽上清楚的標明。凡是一個物品不符合USP中所描述的特性，或含有對藥典所述的分析和實驗方法有干擾的物質(zhì)，這種物品的名稱應(yīng)該與藥典中所記載的所有名稱相區(qū)分。僅當(dāng)這些物品被用于或被標示用作藥物、營養(yǎng)或營養(yǎng)補充劑，或醫(yī)療裝置時，且用于買，賣或分裝的目的，或被標示符合藥典時，在這里所列的物品才是法定的并且應(yīng)符合藥典的規(guī)定。當(dāng)一個物品的個論被藥典，包括它的增補，附錄或其它過渡版本收載，且賦于一個法定的日期的時候，則認為藥典承認這個物品。以下術(shù)語用于區(qū)分正文中所說的不同物品，anofficialsubstance指一個活性藥物、一個公認的營養(yǎng)和營養(yǎng)補充劑的成分、或一個藥物成分（參見NF24）、或一個已完成的但正文標題未闡明其最終形式本質(zhì)的裝置的組成部分。anofficialpreparation指一個藥物制劑，一個營養(yǎng)添加劑，營養(yǎng)補充劑，或已完成的裝置。它包括由一個或多個用于病人或消費者的法定物質(zhì)組成的產(chǎn)品或已完成或部分完成的制劑（例如，將無菌固體用溶劑溶解后使用）。anarticle是個論中所提到的一個產(chǎn)品，不是一個法定物質(zhì)就是一個法定制劑。指定符合法定標準－當(dāng)字母USP”或“NF”或“USP–NF”被用在一個物品的標簽上時，表明該物品符合藥典標準，這些字母應(yīng)與這個物品相連的法定標題，或包含的組分一起出現(xiàn)。這些字母不能被圓形或方形等符號所環(huán)繞，且必須以粗體的大寫字母出現(xiàn)。如果一個營養(yǎng)補充劑欲成為或被描述為一個法定的產(chǎn)品，且這樣的要求由USP決定，而不是被欺詐通過，它是USP尋求適當(dāng)?shù)暮戏ㄕ{(diào)整的一個政策。未在美國上市的產(chǎn)品――美國之外的國家對USP是有興趣的，時常的，針對未在美國上市的物品，在其它USP標準被承認或應(yīng)用的國家，作為對官方服務(wù)，正文可以被采用。但無論如何，即使有這樣的專論也不能給予任何銷售的權(quán)利，而且在美國，該物質(zhì)若出現(xiàn)問題，必須由美國食品與藥品監(jiān)督管理局（FDA）來檢查。營養(yǎng)與其它營養(yǎng)補充劑――一只有當(dāng)由一個或多個營養(yǎng)或營養(yǎng)補充劑組成的制劑符合個論與通用章節(jié)中的所有要求時，才能說該制劑符合USP或允許其標題與USP相連。對這個說明任何修改或限制應(yīng)標明該物質(zhì)不是符合“USP”，并應(yīng)闡明這個物品與按藥典中所述的實驗與分析方法檢驗所得規(guī)格、質(zhì)量或純度在哪些方面不同。在這樣產(chǎn)品中，若含有營養(yǎng)價值不被藥典承認的任何添加成分，則不能認為該物質(zhì)符合USP或該物質(zhì)通過USP認證。如果一個制劑不符合USP的所有規(guī)定，但含有USP中所承認的營養(yǎng)或營養(yǎng)補充劑，這個物品不可以只在標簽上指明單個的營養(yǎng)或成分符合USP標準或具有USP質(zhì)量，而不標示這個物品自身不符合USP標準。就原子詠量與蔬化學(xué)翼式培在分扣析或悼其它欄地方攪用來唱計算啊分子括量和學(xué)組成衫的原駛子量掃是營IU私PA惜C焦委員飲會香在1夜99腐7年兵公布擋的順?；r學(xué)式少，不揀同于延定義誼、實掉驗和遵分析要中所唯用的房，扁主要歉用來潤提供邀信息雜和計件算售的葡。遷在煉正文酒的格盆式中緞，在逗標題會后面祖，首導(dǎo)先出舟現(xiàn)的火是正穩(wěn)文的粒主要借信息射，惹緊接臉著的貍是辣正文線所包爸含的曬要求凳，本正文演的最餐后部忘分用承黑體評的雙門括號趙引出祝。（者作為娛正文歇中擊提供迎信息洪的分扇子結(jié)崗構(gòu)和辱化學(xué)文名，棄將在摧前言潔中燭討論兔）?？s寫污RS敢這個依單詞火指的損是在語“薦凡例正”殲中的院對照仇品床下所究闡述魂的理U障SP優(yōu)數(shù)對照祥品拉（參屢見慈關(guān)于叨對照丟品的常綜合筋討論肚即千美國照藥典貿(mào)對照陰品烈＜1壩1＞勢）丙。董CS既壁和姐T線S止這兩塌個單儲詞分趁別指嚇的是豆比色嶄溶液取和葛試液燭（參旱見試彩劑，怠指示智劑和條溶液瓶）。陡VS熔這個比單詞墳指的口是走在唇凡例統(tǒng)（寫Ge念ne隆ra神l擇No身ti夠ce紗s刷）串溶液愚項下妙所講業(yè)的濾滴定次液缺。淘PF莫這個債單詞污指的蘇是藥溝典論適壇，泉是關(guān)獲于詳標準裁發(fā)展股和藥月典輝標準換修定決的雜竟志（渠參見喪在凡殲例（聞Ge滑ne蠢ra賤l旦No功ti救ce菌s示）屯中的駛藥典輪論壇時（壺Ph膛ar慚ma價co厘pe凡ia型l打Fo雞ru萍m聲）。及為了挽方便擺，煉在旬US旨P糖和領(lǐng)NF返.處中使饞用了棚很多勤機構(gòu)卻、組窮織和豎出版暮物的貓名稱著的簡懂稱，番按字脹母順衫序排粱列如悄下瞇縮寫枯機構(gòu)滲、組雪織或艷出版赤物鉤AA獸MI爭藥品出研究井進展廳協(xié)會鏈AC逝S慕美國透化學(xué)敲學(xué)會詳AN隙SI穗美國拼國家蒸標準藏機構(gòu)問AO浴AC魔AO陜AC墻國際迎組織禁（以矮前是艦官方券分析擠化學(xué)述家協(xié)顏會護AS例TM竟美國屈材料煉實驗潔協(xié)會剝AT勞CC毅美國余模式嬸菌種倘收藏今美國草標準留菌庫襯CA竭S芳化學(xué)估文摘勁服務(wù)傷社跡CF墻R券美國嘆聯(lián)邦社條例糾的代葵號成EP滔歐洲員藥典爬EP諸A規(guī)美國菊環(huán)境呈保護腐機構(gòu)給FC騰C攏食品赤化學(xué)掃法典屆FD岡A增美國恥食品橫與藥筑品監(jiān)佳督管襲理局皮HI拾MA睜健康磚工業(yè)喜生產(chǎn)殺者協(xié)恩會潑IS慚O濁國際童標準煙化組芝織哨IU藍PA和C送國際傾純粹尚與應(yīng)遠用化聾學(xué)聯(lián)速合會眠JP仆日本闖藥典暗NI撇ST哈國家淘標準申和技用術(shù)所臘US灰AN逼美國鋪通用守名技WH勸O繁世界敬衛(wèi)生伙組織裳在堤正文鍋中的屆縮寫恐――帥為了拖簡潔舉在沾正文佳的不佩同部遍分應(yīng)公用不權(quán)完整捉的句河子。高凡是樹限度僻實驗宅如此袖縮寫笛的地銜方，迅它被雖理解榨為所有要采書用的溉規(guī)程壞的章慕節(jié)號明（在弊括號板中注樓明）付，并視且冒霧號后解指定憤的數(shù)注值即防為限絕度值帶。板有效堤數(shù)字稀與纏允許莊的偏缸差刮在這長里凡僻是用谷數(shù)字管表達處限度她的地江方，崗范圍最的字上當(dāng)限和約下主限包巾括兩驕個部限度絨的淘自身司的癢數(shù)值歪和所節(jié)有的碎中間煩數(shù)值憶，但丸不得沖有超最出限霉度的股數(shù)值認。畫正文憶定義斷和實訴驗中鋪所表竊達的澡限度且，無沈論是廊用百獎分數(shù)丸還是極用絕終對數(shù)愚來表投示，洞最后粥一位脫數(shù)字傲都句是漆有效廟位尼。厚滴定炎規(guī)程黃中的啟等效舍表述挺――石滴定渡規(guī)程旨的說鄭明包怎括每夠ml悼標準偶滴定垂液很相當(dāng)款于多無少汗被階測定填物臘質(zhì)咐重量腫的表解述。濤在這胖樣等雷同的協(xié)表述懸中，怨它可飾以理斥解為車滴定灘液濃所度的芝有效摔數(shù)字贈與所鈴測定輔物重套量的碑有效異數(shù)字編相唐對應(yīng)懷。對呆于所濫有的隸滴定直法，亦必要干的時為候，蜜需進釣行空棍白焦校正形實驗昌（參烏見滴握定法姓＜5仁41慮＞）事。狐允許撲偏差曲――姓除非豐另有趕說明句，臣藥典珠物品犬個論糕中指民定的避限度析是批為成那些易作為壺藥物兩、營譜養(yǎng)或呼營養(yǎng)影補充梯劑黨、或岔裝置巧的物量品的補使用濁而建出立的溜。凱用于這表示并化學(xué)廣實體躬或?qū)嵰蝮w的醋活性隸組分追分子著式的僅使用游，是厚完整婆的化疼學(xué)名鹿稱，屯具有宏絕對愛（1讀00鈴%）稼的純嘉度。丘每個話劑型非必須喊按手其標弦簽上緩標干示騙的薄成分規(guī)進行千生產(chǎn)輸，并裳且每濾種成題分的獻量必積須為陡標示姑量的簡10熱0％諷。藥毅典物暫品嘴正文愛中所骨規(guī)定哨的現(xiàn)允許列的偏梳差逆與限徒度及應(yīng)考景慮萍分析巾誤差湖、址在生威產(chǎn)與旦混合犁過程燙中不奪可避渣免的爭變異阿及靈在實挖際條教件下伶認為焰是剪可接環(huán)受的務(wù)損失折。仍為了黑合法齡，在疼營養(yǎng)紛或甲營養(yǎng)艷補充胸劑茫中，窩若所從含物報質(zhì)的陰最小卷量比神正文暖中所受規(guī)定企的最婦低的預(yù)允許瀉偏差久的限較度更屬高時返，那喊么掉正文罩中所塔包含嗎的稈允許諒偏差兩的耀上用限也院就晚相應(yīng)慮地膠增加應(yīng)。歉特定歡的座允許暈偏差耍是血以爬質(zhì)量疤的特窯性為仗基礎(chǔ)煌，期旋望嚇可以投從案質(zhì)量少特性訪上確死定產(chǎn)面品是兆由適仍當(dāng)?shù)乃哪芰显诳餑M屬P條刮件擴下奪生產(chǎn)批的黃。晴藥典宿限度漲或桿允許姻偏差央的存謙在不稍能頌說明消一個餡純度吵接近街10籍0%煙的法菌定物眉質(zhì)勿的質(zhì)佛量哄是爭超過助藥典慎的鎮(zhèn)。屠類似菠地，熄一個蠢已經(jīng)親制備秤好的酒物品焦與續(xù)那些箏正文銹中銅規(guī)定膽的相因比膝，冤更接曠近四允許永偏差秒的鉤不是學(xué)構(gòu)成址物品導(dǎo)超過鋼藥典摟規(guī)定借的根翻據(jù)。樸對規(guī)蔽定的確解釋厘－在橋?qū)嶒灳€室觀隸察到茂的分事析結(jié)廁果（艙或根贈據(jù)實柏驗測模量計范算）蠻與規(guī)慈定的送限度敗相比孕較以閃決定逆其面是否欄與具研體的腹分析侮或?qū)嶋s驗要田求相稀一致殼。觀端察到愁或計蜻算得桶到的節(jié)數(shù)據(jù)滾與規(guī)迫定的欠限度進相比兵，通粒常含柔有更房多的封有效芽數(shù)字厭。用爸于報河告的莖結(jié)果室應(yīng)被豐修約賣到由屯以下膜規(guī)程然所要擦求萌的寒有效槳數(shù)位疼。中捧間的左計算漠結(jié)果續(xù)（例示如在羽藥典辱方法靈驗證著＜1傷22持5＞祝中的距線性團斜率牙）可尚以被甚修約歲，但忌原始送數(shù)據(jù)夾（未攝修約舌）唯可能戴會用蠢于其嘆他的怨計算爆。直毯到幻最后傅的計柴算完模成后炎，援報告截值才碑可以栗進行炸修約悟。姿[備體注：鉤限度別是固與定值刺，而幼不是赴修約艇值]應(yīng)用于萄報告紛的數(shù)忽值常粉是幾壇個單抓個測瓦定值處的總撿結(jié)會，象它是踩文件潛中全印部測放定方晝法的懇最終霸結(jié)果忍。它去是一悼個與慣參照省標準蜂相比綱較的靜數(shù)值砍，在辜大多族數(shù)情滅況下螞，對差于國裙內(nèi)或塵國外疼的使匹用者飄來講磨，這琴個堅用于鋸報告楊的數(shù)吧值獵可景用于油記錄同文件小中。堵當(dāng)需糟要杰修約擠時悶，僅搶考慮秩限度卡值小疊數(shù)點智右邊墓的最猛后的娃一位烏數(shù)字偵，如蹤果這子個數(shù)呀字小罵于5覽，它辦將被伐舍去鐘且前請面的副數(shù)字足不變梁，如疲果這侮個數(shù)紡字大噴于5毀，它各將被穿舍去膠且前卷面的雞數(shù)字替將增瘦加1筒，如炭果這儉個數(shù)但字等釀于5犯，5辰將被憲舍去轉(zhuǎn)且前沖面的甜數(shù)字壁將增允加1索。棉規(guī)定服值與冒修約駝值比雖較示頑例耗具體扇要求斷未修皮約椅的數(shù)犯值蝕修遭約若后的聲數(shù)值詢結(jié)果誰含量缺限度哥98墓.0芒%急97羞.9襪6%艷98礦.0與%的Ye覺s左是購97參.9洋2%后97從.9勻%消No略否剃97運.9場5%乖98篇.0避%藍Ye黨s店是陳含量兄限度涼10猶1.舅5%篩10滿1.爬55許%乳10稿1.確6%饑No赴否挨10河1.盈46適%應(yīng)10墓1.紋5%崇Ye斬s睬是歸10質(zhì)1.麻45啞%系10常1.教5%炭Ye泄s絲是杜限度牢檢查源0.蛙02繡%肉0.霞02勵5%婆0.質(zhì)03杠%掀No鄰否限0.毛01訊5%由0.雅02架%之Ye恭s著是犧0.膊02蜘7%尾0.策03鹽%民No扯否居限度踩檢查邀3裕pp狠m歐0.邊00燙03菊5%資0.亞00鄙04布%德No燕否仁0.含00氏02級5%岡0.罰00同03估%案Ye群s被是宵0.掩00慰02跨8%寺0.漂00掠03弦%牢Ye謹s酬是它通用嗎章節(jié)所每一初個愈通用范章節(jié)增都讓賦湯予拴一個規(guī)數(shù)值慎，這算個數(shù)徑值出抱現(xiàn)槽在括目號中雀與章寫節(jié)的輛名稱驚相連征（例洋如＜松62娃1制＞色旅譜陜）逼。柴藥典鈴中暈收載吼的藥猛品必朽須許符合鉆法定單標準啦及除凡例遞、相煉關(guān)的俯專論瘦、議編號溝在英10術(shù)00狠以下悲的通役用章床節(jié)陷中所容述的伐實驗主與分稼析方穗法票。數(shù)致字號籌大于曬10席00鋒的通質(zhì)用章孟節(jié)許一般體是作草為解滋釋說清明、歐提供糕信息朝、給凱出定撇義或思描述順一個拉特定吼的主篇題。炸除非木在專屆論或爐藥典霞的其不它地挺方贏另有恭說明區(qū)，叔它們滲不包據(jù)括法直定的尸標準垮，實務(wù)驗、細分析紹或其惱它適補用于鴨藥典濃條款走的強剝制性近要求雪。仿通用艱章節(jié)屠號的浮使用提視為真鑒別農(nóng)或通煎用實菌驗臣與器信息晶的快肺速通兇道。辭在落正文駕標題島與章義節(jié)名勸稱不聚一致昨時刺它盟很有訊幫助憐（例貓如在菊正文盼中溉Ul臟tr倦av回io前l(fā)e困t蒼Ab戚so充rp槐ti村on判（紫礎(chǔ)外吸弦收）虹19非7U砌指的刑是一粘種方齊法，謝19最7U翁在患通摧用薪實沸驗悟章藥節(jié)游＜貍＞答分胃光鑰光對度鐵計拉的作鑒很別逼實幻驗徒項聲下粱，盒在正醒文中簽的舅比旋露度其78撕1S從指扁的企是黎一醉種還方趟法泥，互78中1S完在拆通法用搭實踏驗兵章貴節(jié)紛＜界＞理旋注光血項燦下轉(zhuǎn)，鑄在滲正文碰中浸的拆鈣＜下掙＞聰指的葛是通呈用實廢驗章搜節(jié)＜廊膝妹＞另鑒別丈實驗諒－通談用左項下泥鈣的姓實驗顛）揭。續(xù)藥典拾論壇猴藥典療論壇陡（P殘F）棍是潔標準昌發(fā)展單和官逃方吊藥典誓修定要的美自國藥趟典雜勉志。這藥典驢論壇窮是美嗽國藥麥典修席定委把員會昂的工濫作文孔件。獻它用藏于提量供筐在修總委趙員會河修定際范圍箱內(nèi)另的公惰眾通灘信部交分和嶺US懂P和均NF添的所警提議侮的新赴的和描修定見的標郊準的泡公眾削通告系，并舞且提尾供進覽行評紡論的摧機會母。P胡F拳主要因包括俘以下?lián)Q幾個蟲部分俘，但粉不僅具限于貞以下媽列舉奔的部酷分慣。栗在搶出現(xiàn)殼藥物絹、藥增物成灰分（畏輔料具）和瞇營養(yǎng)勺添加貼劑的佳地方蝶會籍細分丘。夕藥典寫預(yù)審堤－可至能的宮修定倦版多或在潑初步秧發(fā)展悔階段董的新咬的痰專論全或章叔節(jié)。什修定汪中－放作為且法定輪的U逐SP業(yè)或N南F標持準而瀉被采翼納評的科新的遍或喊提議邪修定擇的射專論碑或術(shù)章節(jié)分。甜修定哪過程奇的促社進因商素－口報告委、陳愉述、糟條款派、或數(shù)相關(guān)健藥典活問題毯的評歷論。鋒命名唉－與駛藥典于命名英問題傭相關(guān)刃的薯論文御與稈公告勸、諷所建歷議的犯和新踩的各美國串通用逼名稱宇的列刻表垃和險國際接非專橫利命貌名曉。跡中期鼻修訂坐公告茶（如耍果有侄）－昨官方牧修訂撕及其亦有效鵝期，騰新的壺US得P對版照品婆公告俯生效脆期，籠要求麻US鏟P對朽照品該的分翻析與嶺實驗劈處于叢暫時皮中止釘狀態(tài)溝的鞏公告寸，患法定愛對照桃品唐－周現(xiàn)行亂帶有生訂購浸信息腐和全裁世界貝供應(yīng)痕商名霞字和目地址匠的美洞國藥溪典言對照者品漸目錄電。增補址官方偷會定虜期的變出版繁增補膠內(nèi)容氧，適包括欲那些摧將要很成為售官方疾的曾簡經(jīng)在賣PF慧出版設(shè)的內(nèi)模容不。剖試劑否標準質(zhì)藥典謎實驗益與分窮析的暴正確住結(jié)果胖與結(jié)再果的云可靠宵性非，兩部分后依靠牛實驗收規(guī)程秧中所心采用送的試竿劑的甩質(zhì)量瘦。除勞非架另有代規(guī)定踩，通予常使辛用猛與運現(xiàn)行周版的歐由美稼國化卸工協(xié)部會出憐版的霉“居化學(xué)幸試劑棚”烤中所帽闡述嬸的弓規(guī)格斃相一演致的革試劑施。凡失是美希國化得工協(xié)文會試屠劑呀規(guī)格是不適芹用的悲地方唱，或節(jié)因各倘種原粘因所墻要求紋的純腰度不升同的秀地方沉，掠應(yīng)提掘供揚可接面受的杯質(zhì)量記的忘規(guī)格剪（參盞見試價劑、井指示徹劑與延溶液換）。喂這些論試劑仍的目包錄始，包哨括被吹用作多試劑茂的指惱示劑視和溶隆液，春無論扔怎樣周都不委能表弊明它見們具獻有治冬療作五用拘，更冷進一綱步說番，在罵它們忠的標便示中益US柔P或蘋NF朽的任童何參憶考都銳將包尿括排“程試劑卡”幼或股“嶄試劑夕級別法”揉這樣休的詞夏匯。灶參壁考試橋劑瞇一些桿藥典宴的實主驗與變分析孕要求撫使用奶的到特殊攝試劑蛛，當(dāng)擋它們諸不能討由商習(xí)業(yè)渠抖道獲且得時購，或掏因為敵它們帳是實貴驗所依必需敢時且毯只能鄰從但實驗網(wǎng)與分躍析的猴創(chuàng)始棕人仁那里緞得到適時，咸由U鎖SP洋提供狠這些宰試劑沸。還US俯P信對照淹品課US樂P周對照津品斧是時由瑞US喝P峰對照涼品泥委員纏會批建準的握在U芒SP末或N尼F的胖實驗援與分蟲析中甩用作略參照照標準當(dāng)?shù)拿酃俜綌罉悠肺?。（腐參見來US泄P參痛考標果準＜廈11玩＞）終。詞藥典欲論壇陵出版獵許多禮現(xiàn)干行的蠢官方慌US元P檢對照永品蜓信息附。雀在梁正文什或章敬節(jié)中謊指明炎US批P極對照號品封的地喝方，江“R縮ef蜂er觸en悔ce創(chuàng)S宴ta駱nd抗ar枝d”攜這個譽詞被機縮寫吃為眉“R合S”約（善參見附US金P參令考標模準＜非11括＞）轟。斑當(dāng)鞭一個斃實驗殼或分嫩析要災(zāi)求使豬用淺藥典泰物品南而不億是U舞SP象對照贈品傷作為嫁一個爆參比塑物質(zhì)畏時，種應(yīng)使藍用粗符合攻藥典慧正文舒所有堆要求子的物逐質(zhì)隸。辰除非釋這個斑新糧的U己SP槐對照尺品餃是可插用的柜，否演則用岔新的達US鄭P對遵照品水的進抽行限任何董一個補新的換US懼P或參NF測標準顫、實褲驗或粒分析朋的掃要求雙是無鏡效的聲。新軟的U黨SP粗對照盤品槐和要衛(wèi)求使死用災(zāi)US屯P新塌對照支品姓的U勾SP拌或N叨F標室準、拉實驗萍或分叫析成及難官方甜日期軟將膨通過祖增補頌或過境渡期年修定偉版公丘告來乖宣布喇。繭效敗價惕單位猴對于貿(mào)不能錢完全提用化冬學(xué)或蠻物理遣的手苦段來特定性宏的物唐質(zhì)，弟有必旦要用研生物喪單位謊或蠻效價梯來表崖達其餃活性盜，每況一個系單位蠢均由瘡權(quán)威蘋的，縣指定蛛的參漆考標撈準來元定義份。藍由W任HO彎參照棵國際猛生物縮標準誼和國啦際生胃物制繡劑所居定義勉的生泰物淋效價件單位羞用國渾際單稱位（恰IU道）來濾表示施。由炸US億P版對照喊品阿所定賴義的至單位捕是U望SP盒單位固，且育在掙專論忙中均鏈指U茫SP綠單位備。懼除非材另有定規(guī)定蜻，凡鉆是有蝴US館P單音位的行地方弟，U沒SP煌單位功與相漆應(yīng)的防國際附單位斬是等拍同的麗，這科樣的板等同該通常漫僅僅解是建晃立在巨物質(zhì)皆藥典訴分析佛的基招礎(chǔ)上鮮的。物對種于生配物產(chǎn)撲品，忠無論迅是國經(jīng)際單仔位還以是U改SP緩單位滑（參堂見生太物制任品＜蔑10嶼41填＞釀）英，痰效價飼單位黨由F桃DA瘦建立抓的局相應(yīng)早的美偶國標延準礦來恥定義跑的。帳組主分與案工藝伸法定償?shù)乃幟财泛途G最終被完成寇的裝暫置由安各種味組分丟制備差，列對有盆藥典求標準軌的成偏分，罰這些谷組分括符辦應(yīng)胖合各欺自的貴藥典鍛專論纖的要莊求（殺參見害NF外23夢）燙。袖一般桿來講克，藝若有寧藥典爆標準碰，鵲營養(yǎng)寫和患營養(yǎng)爹補充鳥劑化應(yīng)猜由符僻合各偉自百藥典果正文碌要求晉的組儀分制慘成，側(cè)在檔特殊灶情況腔下鍬，也膠可使叛用墓符合信食品堡級別胡的物導(dǎo)質(zhì)。隆為壤保證挎最終狹產(chǎn)品宗符合零藥典疊正文喪的要俊求塵，法乎定物盤質(zhì)應(yīng)雄該在摩GM島P條命件下唇由符案合一煙定要絲求的拘物質(zhì)耗制備賠而成頸（參磨見實膝驗與梢含量揭項下毀的外紹來物叼質(zhì)與劣雜質(zhì)腎）。萬在藥棗典中丑給定駝全部招成分象的制游劑，勁除非摘在后隸面或符正文迅中姿明確聞免除擁，森應(yīng)該屠只妙含有麻處方箱集中銹所命銷名的銹組分押。倘戰(zhàn)若最既終制然劑符獻合相誤關(guān)標饅準且翠遵循勿特定胸工藝臨生產(chǎn)寄制備浴，還斧是北有可丘能偏至離特左定的比混合翅工藝偷或方迫法，總雖然岔這種拴偏差櫻不是曬源于濕其中昂成分榜或偉比例將。陪對于厘混合懶制劑擠，晶在藝個論貸和通疫用章示節(jié)中稀所標籌示的新允許活的偏白差冊是以斯質(zhì)量久屬性柱為基皮礎(chǔ)的穿，拐這樣領(lǐng)的質(zhì)由量屬過性被獅期望悔具有匠由蜓一個謹適當(dāng)杏的藥餡物塌和腰組感分混奏合續(xù)而成蜓的牽物品傭的特中性，殼根據(jù)犯所提木供的連規(guī)程女或在疤藥典直（參貫見藥聰物混克合－蘋非無曬菌制押劑＜椒79油5＞永）聲和椒其它截地方尺所描辦述的偷藥品倚生產(chǎn)仗規(guī)范鳳中粱公布學(xué)的條碰例迷混合兇。替依照流處方嚼混合稠而蓄得到紫的制鞋劑革專論誓可能夏含烘有煙分析葡方法鳳。分倡析方同法不末是用想來評永估分阿裝之念前兆的酸混合潛制劑爆。蘋當(dāng)碼出現(xiàn)請這個木混合藥制劑喉是否需符合理法定惹標準即的爭傳論催或問勺題陷時，層該分因析方拉法外作為碌法定牽檢驗醬方法宮。梨一個換制劑穿的技專論猶要求匹每一魔組分男以渾干燥粒品撒來計程算字，如謠果允賽許扣膊除水增或其貸它易煤揮發(fā)扶性物茂質(zhì)，遺這個蹤組分臂在使警用之頭前不集必干添燥。撲除非繞在藥捕典的考某些狀地方艱另有迷規(guī)定符，眉無論睬是否嫩已在關(guān)在昂正文即本身姜、凡授例還送是在惑通用著章節(jié)敬部分叼中闡金明，揮否則植應(yīng)根焰據(jù)定硬義、漸物理亭性質(zhì)幼、秀試驗滴、含氏量和蚊其它寧與這胖個物懶品相剖關(guān)的豈規(guī)寇范說撈明售來懲檢查宅一個石法定零物品萬的貼均站一性炎、皂規(guī)格薯、質(zhì)民量和削純度眉。寫水－襯常淡被用運于查法定蹤制劑艦，水膛需要善滿足察純化康水、鋒注射艙用水叨或負藥典票正文塑中舅任何曲一種犁無菌危形式錄水的鞋要求缺。恒符合程美國稱環(huán)境抹保護普協(xié)會畏條例武規(guī)定催的飲批用水患可以獅用環(huán)于法燥定物券質(zhì)的眼制劑正。秩乙醇查－所棚有蚊乙醇批百分防比濃銀度的沫說法詢，例稼如標儲題中吹乙醇淚濃度嘆，鋒均是奧指在誕15筑.5些6狠.出C何2種H商5鄙OH厚的體湯積百框分比煎濃度漸。凡個是提討及責(zé)C洪2楚H攤5蘭OH乘的地倆方，紙意指晌含絕格對（燃10淋0郵%搖）濃久度的寬化學(xué)卷實體疾。丘當(dāng)乙啞醇用銜于處吩方，勉試驗壁及分祝析時眨，所奧用乙剪醇應(yīng)掌符合喘藥典勝正文虧的要君求。業(yè)無航水乙夕醇－謝凡是獅在等試驗羞和分貝析中飄要求腸無水吩乙醇辮（絕霧對乙牲醇）垃的地公方，沃所用未無水?dāng)U乙醇欺應(yīng)符氏合藥間典論正文堆的要靠求。畜變性晨乙醇瞧（工廟業(yè)乙直醇）奪－根責(zé)據(jù)美寒國國爬內(nèi)稅紹局的脖聯(lián)邦協(xié)條例庫和丟規(guī)定衛(wèi)，獻可以爹應(yīng)用防特定懷配方千的變慨性乙劫醇盯，聾只要比所用夫的變爬性劑注易揮憐發(fā)并種且不丈殘留天在最肚終的索產(chǎn)品禮中，魂特定熱的痕適當(dāng)懸配方萌的變窩性乙誠醇助可以劃代替嘉乙醇能用于轉(zhuǎn)口服社或局謝部應(yīng)鵲用老的今藥物肚制劑俱的生貸產(chǎn)。慘只要怒所用耕的變臣性劑毛是一裝個正乒常的每組分射，或捐是允疾許的鍋添加爹物，薦皮膚蒙局部偷應(yīng)用悼的最園終產(chǎn)繞品可愛以含析有特衡定的遇變性位乙醇份；允無論巡是素上述劇那種臺情況恥，在宵局部舊應(yīng)用址制劑怠的標圈簽上訴應(yīng)咳標示蔬所用吹的變戰(zhàn)性劑密。在抗個論熄中給名定工惰藝的沿地方鬼，泳用此爛方法殲制得徐的制饅劑必桶須與崇給定納工藝坐制備蒙的相稱一致繁。震添加辰物－真一個誠法定嚷物質(zhì)乓，化與悔法定膊制劑真的區(qū)濃別在銅于高，除著了助個論乎中特都別允皮許加起入的補物質(zhì)劃外，驅(qū)不震得渴含有笨另外讓的食添加鬧物。渣若恥允許也加入煤添加壞物畜，標攔簽上榴應(yīng)標經(jīng)明所拴加物脂質(zhì)的仆名稱困與軟數(shù)璃量。乳除非咬在踩個論牌中或冠凡例放中狡另有翼規(guī)定償，吹在法榴定制觸劑中甲可加榜入適勻宜的殃物質(zhì)殺，比腫如抗厭菌劑陸、堿襲、載腔體、藍包衣琴劑、名著色牛劑、則芳香及劑、悼防腐拿劑、容穩(wěn)定肚劑和鴿賦拍形劑竊等萄，以巴加強宴制劑擱的血穩(wěn)定豬性、盈有效綠性或幫美觀危或使盈它郵更容蹄易借制備餐。交若不胃能滿佩足下驅(qū)列條積件，僚這些色物質(zhì)己是虹不合抹適的耗或旱禁止說使用響的控：付(a甚)在披使用腹量誰下城是無轟害的槐，(勝b)乘其使驢用量慘不得日超過落其消產(chǎn)生具生理籠活性崗所需詞的最記低量軟(c忠)不各減弱煩治療貫效果呼或儉生物乞利用席度或陵法定事制劑雹的安餅全性省(d醋)違不影暈響萌藥典霧標準免中所沈規(guī)定然的庸含量響測定傭與巖及其洋他試彎驗骨。屢營養(yǎng)擁與刮營養(yǎng)測補充異劑軟－除蛾非在策個論上中或晚凡例挪中促另有羽規(guī)定晌，與藝規(guī)定笛的要本求一它致牽，羞在營單養(yǎng)補慣充劑惕制劑勻中可屠加入遍適宜購的物拘質(zhì)，休比如制抗菌兄劑、而堿、落載體陵、包勝衣劑勉、著齡色劑乎、芳指香劑吳、防筆腐劑埋、穩(wěn)廳定劑偷和賦泊形劑挎等，僑以加鍋強制明劑的種穩(wěn)定寇性、俗有效隆性或嫁美觀潑或使尚它更港容易步制備拿。涼除非破它們種影響肢藥典切標準降中規(guī)塘定的演含量壺測定泊與其爸他試違驗，禽否則圓允許塊在制險劑中篩加入穴這些檔輔料宏。萌附加窗成分亮－附案加成辟分，姐包括掩輔料扭，拳與規(guī)已定的墊要求奔一致詠，欣可以掠加到序含有省公認嫌的營炭養(yǎng)成竹分的元營養(yǎng)喪添加惹劑制慰劑中爺，只迎要它懂們不明影響推藥典測標準赴規(guī)定少的杯含量肺測定學(xué)與徒其他芝試驗率。揉頂部杰空間燒的惰端性氣荒體－食用于物非腸宣道通給藥欄藥品催的容孤器中速的空翼氣可扎以抽午出或漫用疏CO谷2漫、氦惰氣或址氮氣狹或這塘些氣埋體的疊混合旁氣體猛所代商替，儀在標筋簽上冤不必伐標出翼這些所物質(zhì)教。槽著色形劑－淘只要處這樣燃的添丹加物完在所享有方府面是碼符合金規(guī)定殘的，講著色奔劑項可以朵用形于座除了標非腸達道或帖眼用孫制劑宗外的昆其他棒法定痕制劑炊，周應(yīng)家依照浩由F灘DA剝出版店的著遵色劑辱使用鴉的甜條例雁進行拴使用濃。雪（參胳見注唐射劑轎＜1耍＞項喘下添婆加劑種）。龜軟膏掙和栓冰劑－釘只要為活性秋成分壞的濃罷度不陪變且木生物箱利用圍度、形治療氧效果掉或制寇劑的虜安全處性沒徹有減秀弱，結(jié)在軟懷膏和貌栓劑葬的制圍備中區(qū)，所宮含基晉質(zhì)的鍋比例電可以耕根據(jù)坐氣候拾條件劉的不永同而豐改門變仙，膚以保繡持這爆些制比劑有棒適宜出的性閘狀。芒實驗飄與向測定舒儀器闖－在抹實驗陡與分婦析中足所用側(cè)的授容器星或巡儀器摩的煎規(guī)格節(jié)或型報號可梅以摩作為悄建議嫩單獨令給出朵。掉凡是具對慕容量條瓶或經(jīng)其它帥精確啞測量襲、稱天量或甜分類馳裝置喬有吃詳細薪說明給的地宇方，艇可以窯使用那精揪密議度蔑相同獎或高趨于上叮述精眨密厭度閉的這褲種枕或其舉它裝區(qū)置。法（參似見溫恥度計受＜2侍1＞軌，容阻量器京具＜飛31哈＞和鴨稱重翼與餐天倉平稈＜4觀1＞油）恒。凡妙是指防明劈避光俘或遮槍光伶，旋可以汽用適澤當(dāng)?shù)穆矢采w盼物或選包裝問材料躬覆蓋眼透光次容器紅來滿亭足操各作要潮求脖。哥用于番測量允物理趁參數(shù)瞇的儀賤器勒，例歪如分枯光光撤度計起，在毒實驗繭與分奉析中賢指明伍它鵲的已獨特亭的名除字煙時港，寺可以屬使用先與它北靈敏洞度和館精確踢度矮相同遣的或花更高拉的杰其它還儀器露。守為了嗚使溶溜液的析濃度種在所攜用儀用器的吼工作難范圍熄內(nèi)，杏可以價根據(jù)摸溶劑鋒和規(guī)毛程中為所指略明的劣比例表制備饞不同番濃度聽的飛溶液賄。且凡是暢提到脖材料呀、器猾具、膊或設(shè)儀備的容商標壯或來匹源、憑或供奧貨商袍或情銷售秀人員訪的名傅稱或率地址浴的地評方（教一般村在腳忍注中晨）寒，貝為康了劇方便園起見譯，棍這僅腫僅用侍于乏提供仇信息重，而妹不是膀作為浸正式傻批準舅、簽鍛注或粉證明巨的暗備示簽。如儲果賽其他約材料你或設(shè)西備曾具有椅等同傳或更脆好吉的魂性能舌，則壯也罵可以集使用膨。狹凡是匯指明朱使用蕉離心贊機的顧地方撫，除鋪非另荷有真規(guī)定托，謊一般夕指孩使用所有效災(zāi)半徑勵為2李0c召m(榨8英極寸)破設(shè)備連以一怕定的斜轉(zhuǎn)速職在父15椅mi巡n測內(nèi)女得到濕的乏澄清底的上棉層液晉。捉除非鄭另有醋規(guī)定奏，對崇于色窮譜管貧和色杏譜柱她指明棕的直刑徑為種內(nèi)徑在（I疊D梳），儉對于居其它繩類型妖的管培或管握狀物矮指突明的船直徑壯為外懶徑（菜OD兵）。凍蒸汽粱浴－牧凡是尊提到哈蒸汽威浴的際地方議，申指的伐是暴咐露于某劇烈拉的流葛動蒸貸汽或惕與流蝕動蒸引汽溫再度相卻當(dāng)?shù)馁浛煽仉姷牧砘彝庖徊N握加熱圈形式草。士水浴捷－凡售是提誠到水沙浴且泉沒有洪指明嘴溫度擁條件縱限制此時，插意指粗劇烈龜沸騰盲的水鄙浴。源外來面物酸質(zhì)與嬌雜質(zhì)筑－外番來物防質(zhì)與直雜質(zhì)卻的檢分查用柿于俯提供肥這些案物質(zhì)愚數(shù)鵲量的榨限度齒，在南物品污通常氧的淋使用抹條件墓下裝，所蘭含的鑄外來極物質(zhì)觸和雜凳質(zhì)應(yīng)嚴該不糟產(chǎn)生肝危害究。鑒（參飲見法些定藥謝品中隊的雜南質(zhì)<晨10岡86罷>）春.關(guān)雖然件藥典尚最基涉本的賢目的針之一找是辭向使存用乓者惡保證呆法定柴物品閃的一遣致性供、諸規(guī)格衛(wèi)、質(zhì)返量和觀純度桐。很擇顯然胳在每飛個氏個雹論絞中包帽含可忽能存縮在的蘿每一書個雜孤質(zhì)、脆污染寧物或番摻雜域物的嫁檢查敗是不魄可能抹的?？钏鼈兿部赡艿な怯捎牧蠁T來源取的變賊化，考工藝蟲過程緒的變謠化，攝或被慢引進免的外沉來物懶質(zhì)中所結(jié)引起做的。閉這些爛事件燒的出塞現(xiàn)進與G單MP種或制算藥操略作相露矛盾亮，除孟了在蒸正文式中的塵實驗攜之外倚，還積應(yīng)采文用適鉛于測哥定這混些事直件的片檢查登。針其它俱雜質(zhì)霞－法獅定物做質(zhì)可怎以由鋪多種幼方法遇得到輛，因成此韻在騾個貧論蘿的分京析或哪檢查州項目陜的旱制定診過程橫中夾可能賠有凳考慮痕不到猜的雜噸質(zhì)。上若俱一個納專論范包括造色譜決分析貢或以反色譜瀉為基上礎(chǔ)的破純度處實驗雀，菊除了竟有機敬揮發(fā)斤性雜達質(zhì)的巴檢查綁外倚，登專論榆不檢趴查掘這樣賽一個早除溶覽劑外朗的府雜質(zhì)獎，納若翅這個膽雜質(zhì)剩有它洗自己品的充量比和特才性，騾眾所紗周知吳，頃應(yīng)窄在邊法定妄物質(zhì)政標示詳(分幅析證好書)欄中僅的擔(dān)“密其它傲雜質(zhì)朱”雄標題蝕下描部述。演如果昨在法蜜定物紛質(zhì)中篇任何周未標桌明的集雜質(zhì)柿含量璃是0詞.1鉗%或島更高帳，疏則表拾明法瞇定物話質(zhì)是冊不符似合標稀準的祝。當(dāng)訴雜質(zhì)義作為值工藝飲變化少或其砌它可冶確認朋的結(jié)暈果屋出現(xiàn)勸時丘，考應(yīng)向隸US頸P提驅(qū)交適原于定膀量題檢查錄這個絨未標任示的秩雜質(zhì)領(lǐng)的居試驗役。燕否則辮，紙應(yīng)鑒傍別該廁雜質(zhì)得，及最好予通過煤名稱虛進行俱鑒別嬌，并押在法眉定物來質(zhì)的刃標本示嘉（分莖析證桶書）瘡中堡“終其它子雜質(zhì)勵”政標題傻下列釋出其鉆含量迅。籠除非醫(yī)在尊正文尚中己另有帝規(guī)定泄，屑所有威其它夜雜質(zhì)惠的總唐量不連超過設(shè)2.垃0%普（參佳見一裕般雜呆質(zhì)＜全46昆6＞?。┙窗l(fā)酵副產(chǎn)品保和因亞此而王得到喪的半旋合成朝品、羽放射陸性藥很物、微生物鉗制劑艇、生左物技妨術(shù)產(chǎn)紐品畜、碎縮氨砍酸、魄中草菜藥和別動植胡物天筒然產(chǎn)雷品換等物責(zé)質(zhì)不喚要求旨進行湖其他雁雜質(zhì)犧的檢么查榆。眾眠所周訊知的同有毒材的物食質(zhì)不啦應(yīng)賺列在赤其它晴雜質(zhì)家項下嗽。誤殘留旬溶劑矮－此丘要求適在懶有機豪揮發(fā)幼雜質(zhì)狹<4岔67遇>與握法定月物質(zhì)詠中的紐雜質(zhì)估<1郊08犁6>瞇中表以述。派因此喜，所項有的涼藥物乳、輔作料以變及藥怪品都洲要進電行相氣關(guān)的啟殘留超溶劑鞠的控演制，雷即使寺在個叮論中紅沒有縱規(guī)定俘任何晉實驗藏。這餃些要罪求蹈與I吩CH該關(guān)于志此問案題的月指導(dǎo)稠相一傍致。太如果養(yǎng)在生骨產(chǎn)過化程中大使用傘溶劑檢，那災(zāi)么這終些溶聾劑應(yīng)竿具有棍適當(dāng)預(yù)的質(zhì)騎量。靈另外棒，考洲慮每顆一溶掙劑的曬毒性閣與殘生留量巴，并秀且根罵據(jù)在瓶有機姨揮發(fā)影雜質(zhì)探<4絮67兩>中壺確定禽的原燕則與炮規(guī)定悶的要停求，沫使用仇其中首所列幅的通溫用方哥法或離其它時適當(dāng)壤的方姜法，宮限制巡這些禮溶劑術(shù)。濾（法航定日啄期，裂20盈07鋒.0麥1）拼。楚規(guī)程掀－卸按照圓藥典挎標準分對物抄質(zhì)的滅特性還、喚規(guī)格糠、質(zhì)廳量和銳純度共進行摩檢查強和測養(yǎng)定的但程序惱。染在備按照釘藥典燒中的章分析遙或?qū)嵦骝炆僖?guī)程糠操作轟時凍，都應(yīng)漫遵循禽安全遣的實里驗室丹操作猛。這崗主要倡包括承防范疲措施鳳的使覆用、銳防護咽裝備純以及抖按照笑所使幸用躍的京化學(xué)北物質(zhì)不和徹規(guī)程哭進行潮工作倚。在井按照沫藥典才所描迫述的適分析可或評規(guī)程迅操作壘之前創(chuàng)，每巴個人林應(yīng)知很道所西用化組學(xué)物零質(zhì)和產(chǎn)規(guī)程喝的危顫害以殼及余防范隨它們評的方超法。沸這本咱藥典視沒有捏描述堤這樣貸的危警害或歉防護恥性裝嬌置。朋當(dāng)厘按照喝藥典猴的鬧分析肥與實潛驗的瀉規(guī)程稼進行逆檢查亭時，賓每種股上市車的藥曠典物訴質(zhì)應(yīng)津符合壽其專凡論蹦中的遠所有舊要求君。然描而，東不能俗推斷防每一切個生劣產(chǎn)批環(huán)次在芬放行罵銷售掀之前婦，夢應(yīng)用懶專論歉中怒每一描個分情析規(guī)咐程對艷每批芽產(chǎn)品直進行拴抽檢爬，是列保證遍產(chǎn)品書符合酸藥典憂標準未的瓜先決被條件炸。從電生產(chǎn)掙工藝族驗證金研究電和工列藝過撥程控嘴制中忙得到蒙的數(shù)黎據(jù)與仆從批姜產(chǎn)品睡中抽雞檢貢得到就的數(shù)龜據(jù)相匯比，害前者旋更能伐保證漸產(chǎn)品衫質(zhì)量棟符合惡特定析專論詠的要母求。侵在丘上述趙保證悉的基悉礎(chǔ)上頑，在快評判網(wǎng)批產(chǎn)受品與飄藥典摸標準叉是否忌相符肢時，業(yè)生產(chǎn)楚者可滋以忽償略專劉論屆中的見分析紫規(guī)程朱。辟應(yīng)用難相同儀的基叔礎(chǔ)化緩學(xué)拋原理市的自汗動化截處理枕規(guī)程呼來進編行銜正文免中的唐分析獎與鄙試驗索時納，奶在矩測定付的血依從乘性方釣面，劇認為泉它們帖的適號用饅性玻與手訴動南是等指效的買。相仇反地齒，在舒正文紛中采縣用自挨動化旺處理啟規(guī)程齡的地陳方，壞應(yīng)用姻相同吹的基蝦礎(chǔ)化漏學(xué)杜原理慣的手月工幟處理糊規(guī)程永也可悠以認擋為在雜測定件依從厚性方理面，舉它們巡的適扶用朗性是雙等效狀的。帝依從刑性枯可以寧用可枕替代易的方昨法來柳測定防，選鋸擇在火精確恢度、港靈敏膝度、幣精密射度、死選擇益性、稿或哀采用銜自動欲控制傷或用銹計算籮機處遞理數(shù)晌據(jù)簡火化或等在其種它特密定環(huán)易境下懼更脹先進壩的方姿法。駱應(yīng)該刮對放這種個可供罪選擇黃的方灣法或罪自動吩化處冬理稍規(guī)程末或方癢法腎進行襲驗證德。然夫而，筐藥典諸標準族與效規(guī)程飛是相冒關(guān)聯(lián)旋的，知當(dāng)昆出現(xiàn)嗎差異日或綿爭論阿時，脊按藥部典中友規(guī)程欺得到贈的結(jié)憤果才敵是決壁定性抬的。談在戚按照完分析訂或獸驗試濫驗合規(guī)程戒操作批時皂，應(yīng)秩取不桶少于耀規(guī)艙定的損劑量紡單位耐的數(shù)含量用晃于分錦析。泡可以跪成比色例的依取草分析的或低試驗韻規(guī)夫定的扮物質(zhì)危和普對照以品殃重量攜或體黎積辛，折只要筋該檢陸查蛙的精嘴確度迎符合禿藥典券的規(guī)揚定弟且后高面擁任何晚步驟留，例課如稀大釋，割都聞應(yīng)美根據(jù)悅上述埋的比猶例怠進行紅調(diào)節(jié)潛，闖并且鑰以這疤種方己式至釋少冶應(yīng)伶產(chǎn)生煎相同叉的精犯確度歉。為罷了減得少敲對券環(huán)境灣影響增或與斜有害辣物質(zhì)牽接觸槐，約也可啦以按菊比例強改變鍵在藥情典對規(guī)程攤中指遲定的武器具慘和化縫學(xué)物施質(zhì)。樣在分垮析與紋實驗者中陸若導(dǎo)指明收待嗚檢查部物質(zhì)箏的并數(shù)逗量或無劑量失單位吧數(shù)曲，指愛定的風(fēng)數(shù)量摟或數(shù)陜目是半為了虜含量弄分析胃操作叫方便廟而選槳擇的呢最小腳量（策單個丈測定疊），貢它并幟不覽是用勞于腫限制懂含量寇分析?；驒z堂查，歌或根珠據(jù)廢GM葉P木應(yīng)該陪被檢纏驗偵的物姑質(zhì)的教總量怪或劑復(fù)量單名位的蔥數(shù)目戶。桃在雙片根劑短的亞含量擠分析刷中掛若規(guī)壯定汗“灣重量緞和細把粉不輔低于坑”槐一個茂給定東的數(shù)級量威時可，通辨常指暈20隸片，弊它意幫指線將一艦定數(shù)獲量的烘藥片漸稱重策并使否其變指成細敢粉。離所取污的用鴉于分控析的搭粉末趁是所向有藥琴片中他具有封代表偽性的畏，傘然后守精確斜稱量愛。畫含量命分析雕的結(jié)步果與刺每片虛中活擱性成言分的筒數(shù)量拒乘以講平均恩片重慢再除床以卵含量廣分析雪中所鑒取部泳分的索重量囑有關(guān)定。項相似輝地，鳥在史含量踐分析葉中指榆出去優(yōu)除膠椒囊的岡地方令，繩應(yīng)盡恩量將棍一定壓數(shù)量舞膠囊桃的內(nèi)堡容物脅取出櫻，通產(chǎn)常再取猛20逮個膠羅囊。于它意逃指牛小心翅的打叔開一哲定數(shù)炮量的部膠囊身，定屑量的獎去除愁內(nèi)容母物、奇合并備、混夢合，儲并精賊確稱燈重。稿用于漲含量偷分析虎的膠螞囊內(nèi)席容物停的混系合物店是膠惱囊內(nèi)渡容物遼中有純代表繳性的媽，尖然后盼精確壘稱量膨。周含量墳分析訂結(jié)果視與每抵個膠達囊的乘活性絡(luò)成分妖的量乎乘以棵膠囊怎內(nèi)容子物的吳平均長重量蓋再除耗以分劣析中磨所取斃部分撈的重粘量有量關(guān)。劃凡在剃正文獎中猜規(guī)定裹允許軟偏差方以干碧燥品何（無囑水或神灼燒怖）為惹基礎(chǔ)聰計算梢的地葉方，擔(dān)在分沸析規(guī)螞程中掘一般友忽略棵“將在分墾析之之前干亭燥或話灼燒妥樣品笑”賭的說價明。艱倘若己正文嘉中有眉干燥泊失重畢、或晝水分腸或灼占燒失寺重的姿檢查驅(qū)，獲分析躲或?qū)嵔则灠?guī)程滴可以勒用未嗓干燥址或灼對燒的閣物質(zhì)憶進行鉛操作蘿，漫但浸結(jié)果應(yīng)應(yīng)以觀干燥降、脫負水或線灼燒頑為基恨礎(chǔ)進奏行計錫算宵。傻若念水蒸墨汽或洞其它前易揮才發(fā)物淋可能疾干擾星這個故規(guī)程紀時，證應(yīng)在偶正文屢中特趙別指兇明樣季品必輔須預(yù)酬先干煎燥捏。藏若切正文弟含有格干燥古失重抄或水啦分檢冠查觀，辭若對哨預(yù)先存干燥哨沒有銀特別以說明杜，指幕的是慮將駛這個牲物質(zhì)差按照擊干燥畫失重榮或水制分疫（重建量分位析法沸）項瞞下的瓜操作長來干副燥。訓(xùn)除非合在挽正文硬或通急用章拔節(jié)的殊試驗溝或智含量紗分析繡中部另有船規(guī)定旨，項應(yīng)根助據(jù)U勢SP炒對照壇品椒＜1延1＞嗓章節(jié)旦中的雞說明合以及葵對照薦品巡的標盈簽來碑決定慣US違P玻對照耕品在渾使用堡之前枯是否貸應(yīng)該丙干燥慣。倍若衫標簽康說明痰書巡與鎮(zhèn)章節(jié)泳中內(nèi)駕容條有差牌異嫁，柄應(yīng)遵肢照標煩簽的苗規(guī)定閱。襯在僚含量渠分析暫與實幟驗秘所述謙“惹適量敢”友的表震述中重，a蔥bo攝ut令（訪大約供）這壁個詞閑指的票是所日指定捏重量狗或體搜積的嘉10餡%以所內(nèi)的谷數(shù)量壓。然租而，含所取心重量擋或體灑積掌應(yīng)富精確幟測定質(zhì)，并拒且計旨算結(jié)調(diào)果是宣以慌量取體的準搬確數(shù)篩字為滿基礎(chǔ)雅，相脂同的凝允許扒偏差作將應(yīng)仆用于瞇特定冰的尺壞度中趨。楊在昌含量邁分析俗與實么驗中脾指明禾使用勵移液礎(chǔ)管派用糾于測遼量一券個樣心本或植一個遺整數(shù)羞時漂，滴適管應(yīng)黨符合慘容量錯器具玩＜3解1＞趴項下充所闡都述的棉標準存，盒并盟以這肚樣的矩方式仰使用霧，誤礎(chǔ)差不秤超過政滴管麻規(guī)格壟所榨標明覆的限靈度。幫指定脅使用先移液面管時太，寺可以垂用堪符合屆容量果器具搖＜3來1汁＞項撤下所寇闡述蜜的淘適宜爺?shù)牡稳f定管勞替腰代劈。逃當(dāng)指役定移碑液管央用于灘盛裝全時泥，呢可以隙用南適宜翼的容繳量瓶你替代羞。嚼在旨體積治或重倍量分經(jīng)析時絲若啊使用拼“2班5.喚0脅mL油”極和娛“2料5.蹤0寄mg鏡”兆這樣惕的表梯述，數(shù)指的有是喪在年容量征器具緒＜3筐1＞智或筐稱重喇與最天塌平揀＜4堅1＞衫下所托闡述便的限桑度范閑圍內(nèi)茫進行柜精確李測量仆或精墾確稱兄量購的量占。輔“t皮ra雀ns疼fe構(gòu)r”縫（轉(zhuǎn)違移）敲這個蹈詞一現(xiàn)般情肅況下誘用于披指定匙一個折定量慰操作喜。陶“c批on燈co甲mi獅ta程nt差ly掏,”練（伴券隨）困這個跟詞，癢常大用于溜含量銹分析芬與實梅驗次中的畏伴隨呀測定典或伴把隨測瀉量中孟，意角指橡馬上辜進行籮測定漠或測靠量管。參灑見凳分光剖光度進計與帖光散足射諷＜8法51掙＞項叼下素對照煮品血的使淋用。夕空白把對照奔－凡繩指明畢用秀一個盯空白皆對照柔來繼進行涂必要運的校癥正努時，姻系指習(xí)在不貸加供劫試品額或以愉等量麥的溶誤劑替謊代供揀試溶姐液的華情況顆下，銅按同持法操增作所忘得的育結(jié)果斤。喚干燥淘器－濕指內(nèi)使用障嚴密胳的大雙小適亡宜的格容器姥，借粥助扭硅膠擺或其香它適絨宜的妙干燥遍劑使辨容器甩中保雁持較深低的塑水蒸卡汽觀量教。姻真空雀干燥店器是里一個匙保持汗低的用蒸汽塞壓的噴干燥招器，柿其蒸克汽壓懼不超抬過2痰0m席m水聞銀柱染或炮正文餐中襪所夫要讀求削的壓薯力魚。米稀釋穿－凡念是抖對胖一個佛溶液鏡進行丸定量灣地治和逐飽步貝地統(tǒng)稀釋希時暖，練指用竭水或蘿其它榜溶劑輕以一箭步或東多步脖的方接式稀襯釋已浙精確膊量取連的蓮部分傘，應(yīng)曾考慮位所選禿用的家器具扶，使雪用坦小容躺積的校容量效器具街一般武有徐較大堡的暢相對良誤差苦（參乖見燒容量漢器具較<3忘1>惜）。改干燥導(dǎo)至恒師重諸－身干燥盞至恒杯重話指雹物質(zhì)墳連續(xù)匆兩次翠干燥蠻后像稱重尤的差新異銜不超虜過0虎.5誦0m仙g剝/g照，球第二項次稱泡重應(yīng)姜在弦繼續(xù)帶干燥貼1h靈后進仇行。吐過濾蹤－凡丘是提比到過筍濾器帥的地撕方，盯若沒笛有進便一步設(shè)的規(guī)秘定宮，息指的寬是沃將拆液體銜用延適當(dāng)辭的濾就紙或面等同群的獅裝置步進行練過濾合，直愿到濾腹液澄并清。閥鑒別邊實驗宏－標披題為盞鑒別鄙的藥好典實球驗，視僅能描證實掌物品荷與它礙們所書標示仍的日是否匆屬于掙同一貴物質(zhì)叢，例棟如千從有封標示耕的容絹器中勺取出酒的很物品風(fēng)。什然端而這戰(zhàn)樣的女實驗毫，不耳能建賢立足饒夠的娛證據(jù)靠證明聽其同項一性蒼，但胸若宗從一尚個有雖標示妻的容六器中押取出撤的物肅品不進符合筒所規(guī)代定的器鑒別燭要求皆時鋪，則土表明前這個執(zhí)物品離的標嫁示月是錯匆誤的吊。在允正文拒中其孕它的帖試驗懶與跡規(guī)格浴常常牢有助關(guān)于確細定或燙證實辟所檢刮查物捧品的濃同一揉性。葛灼燒炸至恒宴重蒼－灰除非籠另有旬規(guī)定西，開灼燒址至恒炭重勢指將猶物品到在擋80葡0陳±委25健下連釘續(xù)兩娘次玻灼燒碑后示稱重縱的差思異挨不超蝕過0裁.5態(tài)0m搜g健/邀g裂，第幅二次板稱重鬧應(yīng)在答繼續(xù)煌熾灼舍15刪mi歐n后左進行時。禁指示刺劑－資凡在拘實驗盈或分列析中浩指明亮使用茫試液廉（T臭S）獅作為首指示婚劑的叉地方剝，除衰非佩另有柿規(guī)定賭，稅指悼加入方大約饑0.攜2m疊l或喇3滴匙試液下。曉對數(shù)周－在驗含量某分析磚中所猾用的費對數(shù)懇均是悅以1槍0為單底田數(shù)礦。做微生出物菌在株－尺凡是摸一個很微生凳物菌雙株未被瘦AT戰(zhàn)CC霸目錄默引用手和認鑒別停時點，傻應(yīng)直崇接使柿用灑這個齒特定悅的菌風(fēng)株貼，如拉果被漿次培升養(yǎng)，敏從移鉛除踏原菌朱株要起腫不得愉超過木5疤次樹。俘可忽燈略的茅－這雀個詞羅指的購是不廊超過福0.忙50產(chǎn)m熄g.絨氣味甘－笛像沫無味株的、巖幾乎蘋無味陸的、季輕微獅特殊夏氣味告的或第其它粉各種堤描繪耐性迎詞匯拴應(yīng)用禿于檢猜查時朱，慢無論拆是新蝦打開倚包裝桂的逮物品禁（針捏對不谷超過患25安g的錦包裝追）偶，還送是榜（尖對于茄更大正包裝至的蠻物品悉）從吐包裝醉中取超25遵g置筒于1站00柜ml營的味蒸發(fā)康皿懶中的差物品庫，轎都應(yīng)皺在空誘氣中榨暴露始15盼mi臣n后甩再流進行客氣味無檢查教。咸氣味沸特征蜓僅是潮描述遺性的翼，不圈能用絹于物孝品的榨純度出檢查似。輛壓力緞測量跌－m圈m汞脆柱這壓個詞舍匯針過去繩指的找是蠢血壓飼的測剃量，含一個慈器具如內(nèi)的眠壓力頌，棕而右大氣彈壓指繭的是碗用愈適宜鵝的波壓力陷計或棉氣壓釋計映進行歲測量貧，由丑露在落外面綠的水陜銀柱瓶高度冠來饑計算井。總?cè)芤簤|－除慧非在眨正文束中特貼別說紋明皂，在渾實驗夢與除含量磁分析胸中所校指的掘所有臺溶液頭均由苗純化哥水配贏制。難例如阻（1窩→犧10疲）的紋說法狡系哈指1閣份體故積的峽液體趨或1懼份重習(xí)量的們固體外加森稀釋宮劑或炕溶劑栽使成銅10熔份體肢積諸的溶員液重?？统俏g另有度規(guī)定喚，例胡如列“(生20妄:5刑:2炎)”全的說撒法蠟系指蓋指定壽混合拖溶液腎中的越各個偉組成煎成分新的體蜜積修。麥指定孕的滴醬定液廢后避“V伍S”雪這個脹符號顯的意眉義為過：根備據(jù)且個昌論胞或在絡(luò)試劑區(qū)、指竊示劑票和溶旋液茂部分拿滴定羞液脈項下爹被標走定的伯溶液電，不臘同于疾近似搬當(dāng)量赤濃度瘦或摩歪爾濃聰度的棒溶液干。薦在實閱驗或研含量管分析農(nóng)中要顧求坦使用五已進誕行標爛定的笑指定嚴濃度桿的閃溶液舍時珍，血可以陳使用嘆其它宮當(dāng)量采濃度原或摩角爾濃持度的將溶液燕，街只要感濃度鞏上的狹差異擋是允弱許的適并守且辟不會榆因此務(wù)而主增加肯測量匯上的視誤差附?；@比重逗－除董非另卻有神規(guī)定冊，比們重誓根據(jù)心是位25蝴/2黑5哈，也宰就是精一個分物質(zhì)衛(wèi)在路25嗽下，透在空遍氣中故的重錦量與廣相同述溫度灣下相伴同體躺積的訊水的相重量濫的比愈率。烘溫度頭－除警非另汽有聲規(guī)定意，藥榴典中蓋所有片的溫漆度均拜用攝康氏度肆表達朋，并束且所駕有的哄測量扯均在貴25良.楊下進奴行。沉凡指后定睬中等孫熱閘度座的地裹方，拳指的價是不跑超過臂45蟲(恐11趙3匯F黑)掘的任價一溫妻度。搶參見綠保存襖、包旨裝、媽貯存盡和標胸示站項下香貯存師溫度翁。娛時間蘋限度?。谙茖嶒灹c戴含量濤分析禿過程巾中，抬除非魔另有嚴規(guī)定丈，允給許反便應(yīng)殃進行慶5m監(jiān)in留。即真空檢－暈“砍在真燈空下危”核這個薄詞，很除非您另有論規(guī)定罷，指塊壓力納小于禿20良mm字汞柱弄。支凡是盒在判正文稈中指腹明在吳干燥雷劑下刺真空枕干燥柳時塑，坦應(yīng)暴使用懼真空壇干燥槐器謎、昏真空域干燥響槍、法或其搏它適伍宜的蘇真空碗干燥贊器具婆。滿水－限在實需驗與狠含量晃分析專中要饞求敘用例到水紅的地氧方，烤除非宰另有蠻規(guī)定紹，趣應(yīng)保使用叫純化很水。練對于旺特殊住種類上的水溝，例搏如去膠除C抖O良2攤的水幫，參抄見試突劑、裝指示騙劑和挎溶液屯部分贊的引鋤言，具對于腳高純念水參明見爸容器污＜6可61滑＞添。貴水死分戚與干底燥失轎重－緞凡是稍通過繁滴定寫方法貿(mào)測定座一個辱藥典顧物品獄中淋的蓬水合房作用泰的水至或吸敢附水暈時定，這離個實號驗一賊般在僵水東分雹的標讀題項越下給想出陸。弟正文善中用遙百分紅數(shù)表蘋示的喂限度睬，除侵非另崗有無規(guī)定饞，袖系指晝以無重量寸為基庭礎(chǔ)。泰凡在注特定鑄條件脅下想進行嶺干燥耽時知，這事個實匹驗一階般在輕干燥齒失重刊項下夕給出膏。然齊而，湯干燥秧失重慮常常巨包括純有機鄰溶劑抖與水霉在內(nèi)寸的殘扛留的產(chǎn)易揮椒發(fā)物燃，它奶們一黑并在線“妹干燥遮失重難”襲項下化給出怎。絹實驗肆結(jié)果滴、統(tǒng)追計與乳標準違－法乖定實芽驗與巴分析難結(jié)果家的解非釋，袍除了梢要求更理解欣實驗樹分析嘗的科念學(xué)與雞精確呢方面便以及肅分析泳實驗五的質(zhì)背量保房證什外，擋還要梅求理渠解具牛體標類準的絨本質(zhì)歸與類悼型。比放行串實驗奴與望藥典濾標準怕及賀統(tǒng)計跑抽樣棟計劃士之間純常出土現(xiàn)混沾亂。仔藥典姜標準村定義腦了桶什么鼻是可凡接受辱的貴（合觸格的蝴）怖藥驢品店，并獻給出渣證明裂物品皂具齡可依巾從女性啄的實竿驗躁規(guī)程報。從躺藥品只生產(chǎn)膝到使錘用摸的任沸一時公間均工符合楚這些職標準證。按松照指割定的然方法傳貯存陽時叮，率為保漸證記在藥僻品有槐效期修內(nèi)帝符合域藥典納標準治，國生產(chǎn)與者鄰應(yīng)該朝研究儲并執(zhí)載行一削定的閥放行兄標準形并遵劇循攻GM座P扔生產(chǎn)迫。當(dāng)壯按照解商業(yè)乳的觀餃點冬或桑條例花內(nèi)容丸進行沃檢驗鐘時環(huán)，按蠶照梯正文骨方法兆檢驗旨的任娃何甘樣本公都圣能彼符合毛要求晉。嶺在藥慈典中竊的實現(xiàn)驗與凈含量抹分析恒描述化了側(cè)對姓單個躺樣品燈的操廢作，狀也就磨是說麗，棕依據(jù)饑具體創(chuàng)物品知的屬瓜性確瓦定的苦各個嘉實驗散所需嗎的證最小較樣品促量。萄一些滾實驗獅，例淘如溶貧出度昌與栗含量居均翠勻度耍，疫根據(jù)所規(guī)定殊需要爽更多曉的制鄭劑驢。這壓些實侵驗，渠雖然輕使用斷一定豈量的鈴制劑默，實保際上售是這貼個樣熟品的何特定榆屬性溉的各酷個測衰定。石這些歷規(guī)程敗不應(yīng)順與炮統(tǒng)計落抽樣盤檢驗晨方法迷相吼混淆敬。重礦復(fù)、礎(chǔ)復(fù)制密、傅統(tǒng)計跟學(xué)貝的極廣端值再的拒饒絕而或堪將鮮結(jié)果暗的外縣推至慕大部達分紡的共情況覽在藥敏典中靈都未船特別燈說明茫。這宜樣的床結(jié)論轉(zhuǎn)依靠吐客觀皺的兵實驗暈結(jié)果盆。商申業(yè)的咬或均管理怖遵循攤的跌試驗斥，或夠生產(chǎn)晉者的夸放行剖實驗御，類應(yīng)根指據(jù)預(yù)旁先確強定的陪指導(dǎo)怖或取糕樣策妙略決少定是直否需住要進絕行額丈外的造樣本筆檢查劈。斑可從殊IS返O,喬I題UP牢AC佩,跡和付A配OA既C災(zāi)等這駛樣的待組織風(fēng)得到給數(shù)據(jù)汪處理字方法示。拔在顯含量誤測定繪中蹈指定旦使用特相同汗的乓規(guī)程敗進行輪含量亡均信勻度襪測定肝時拜，所濟有含懶量均進勻度嗎測定潛的平氏均值員可以外作為勞含量加值。燒性狀鄉(xiāng)－銅一個者物些質(zhì)都性狀羊的信惰息與族其性彈質(zhì)有與關(guān)東，帝在皆藥典搏中U貧SP蟲或N凡F張物品敏的億性狀灑與相榴對溶缺解度武的參石考表摧中捎，勺為朝那些歌使用建、制怨備、系分裝跨藥物姿和/壤或相溉關(guān)物考品的滅人杜提供桿的他物品獨性狀餡的欺信息陡，冤僅僅耳說明灶符合沃正文明標準伏的物止品的遵特性姜。宣雖然蛇它們伏在初顯步推燒斷一寶個物世品方普面可妥能有章間接魂的幫右助，列但此辨特性諒本身終不是牧純度要的惕標準籃或認試驗相。票溶解報度－鴉對于敢藥典該物行質(zhì)蘭的砍US療P或者NF由條款熔中的旱“虜性狀市與相臟對溶堅解度喝”冤參考筍表中冰給出仰的有鋸關(guān)溶透解度爪的表患述不靈是司純度疼的起標準耗或陣試驗攏。錦但是煎能為煎那些翻使用偏、制槍備、肥和分雜裝藥仍物和件/或宗相關(guān)毒物品謀的人油提供祥信息乘。只菌有給民出定擱量餃溶解抖度驕試驗轎且指托定內(nèi)咸容界時隨，姨方島可食用于垮純度族的疤檢查菜。嚷藥典洞中物番質(zhì)的唯大概救的溶物解度信在下文表中舉用描遠述性攏詞匯塞說明驗。歐描述接性詞脖匯醋1侄份繭溶質(zhì)礙所需個要的指溶劑政的份博數(shù)帝極易法溶艘解作<扁1影易溶鳳從駁1鍋到不1僻0婚溶解湯從燒1掏0終到探3傅0守略溶真從頂3境0辦到它10疤0械微溶蠟從憂1榮00喝五到仁1懸00鉤0軌極微飲溶與解僚從通1燃00犯0愧到偉1澡0,孟00嗓0頸不溶川或電幾乎炸不溶隔≥填1住0,繼00呼0挖除非祝個論緊中另棄有規(guī)雁定伯或芽通過客規(guī)定戴的試鴨驗來挨限制盛和排原除齒，崇當(dāng)將促可溶面的藥悟典物吊質(zhì)放溝到溶憂液中在時，千可能名出現(xiàn)宏痕量吳的物皮理雜所質(zhì)資，客如濾量紙羅碎片咽，纖洋維和償其它怒微粒感。揀可墳互換浸的方群法－殼某些粉通用狼章節(jié)泳中有工這樣晝的互表述改：還有些貿(mào)與歐叔洲藥季典和漏/或轎日本求藥典押中的重相慢對應(yīng)旦內(nèi)容堂正在桿進行滲協(xié)調(diào)聚并且?？梢再r互換奪。因情此，禮如果襲一個繭物質(zhì)航或制吊劑符湯合這威些藥駁典蒼中仍可互么換的法方法掏檢查咸要求挽時勺，它榮也應(yīng)填該符先合美冊國藥結(jié)典的迅要求棚。然辜而，騾當(dāng)出牧現(xiàn)差謠異或知爭論測時歇，只娘有居通過油本豆藥典香中給遣出的串方法熟得到紅的數(shù)差據(jù)午才丟是參具有漢決定飯性的辭。生處方叼與配抬藥縮除非卵個論踢中另邀有融規(guī)定由（參豐見凡膨例中椒的效吊價單楊位）似，藥倦典物藍質(zhì)的兇處方拉應(yīng)該叛用公谷制單震位寫變明物存質(zhì)和階量及軋規(guī)格凈。如拒果加采喇用其堡它帝單位籠進行警描述船，度在配牽藥時賊應(yīng)只蛋能使奮用與傭處方惱量等坐同的到公制稼數(shù)量程。愉保存乳、包盆裝消、纏貯存觸與標洲簽泉容器桌－容財器指喝的是趙盛物束品或畢與物甜品相喇接觸竊的容敲器。粥直接卸接觸虎的謠容器深指的嶄是與鄉(xiāng)物品盜始終免直接玩接觸影的容痛器。積密封丸件控是容臺器的約一部刷分。未在盛患東西幣之前富，容逝器應(yīng)鋤該是詢潔凈舉的。萄特殊陽的前絕處理歉與清盯潔輔規(guī)程博是保未證每回一個傘容器匠潔凈誘及物勿質(zhì)不定受外貫來物麥質(zhì)污察染刃的必透需步反驟。館容器飾不能騎與其嶄內(nèi)容蜜物際發(fā)生姐改變紡藥典盾規(guī)定歸的規(guī)敏格、漲質(zhì)量鄰或純故度的蘇物理忠或化壇學(xué)作呆用錯。反除非俗個論犧中另愿有稍規(guī)定賺，際針對合特定些容器鴿的使向用的主藥典挺要求銳同樣艦適用稿于由福配藥戶者或否分裝劍者包攀裝的持物品縮。京防偽拾包裝扣－用眨于眼橫用或廚耳用疾的無頁菌制卡劑的索容器杰或單邀獨的卵紙盒登，除閱了根香據(jù)處攔方即陸配即顛用外望，都舅應(yīng)該般密封堪，只縱有按將密策封完甩全破蝦壞醫(yī)，才皂可以籌使用孔其內(nèi)勤容物差。膽沒有櫻處方耗即可辛銷售彩的物墨品也擺應(yīng)符浩合F胸DA鏟關(guān)于團防偽斜包裝唐和創(chuàng)標簽交的烤要求豎。荒應(yīng)鄙該柱為趨生產(chǎn)抗者或陰銷售栗者寸針對蛾所有挺的劑渡型龍（未填被指叔定免翁除的咳劑型勢）閱設(shè)計夸直接修接觸堤的容教器厭、敞和/仙或外宜部容杠器或拍保護守性包器裝想，驅(qū)當(dāng)內(nèi)割容物蘭被損忙壞時譯，通售過容罩器和聽包裝異就可搬以母察覺轎。廉避光信容器潔（朽參見虜容器噴＜6向61伶＞項澡下光球的傳視播璃）脖－抬避光后容器她借助預(yù)于圣其腔組成豈材料冤的特歪殊性福以保雖護其晉內(nèi)容壟物免敲受光宣的侍影響透。買有時抖借助技不透笑明的夾覆蓋杠物，浮透明潮的無功色的?；虬滕喭该鞣钡娜輷u器可燥以變焦為拳避光遣容器餡，在許這種吃情況村下，但容器茅的標擁簽上異應(yīng)標切明減在藥州品使匆用前詢，眨藥品堪的包聽裝慌容器談都應(yīng)麗該用架不透罷光的以包裝明遮蓋斬。凡碧是僑個論伍中要顯求避賴光重，癥都襪應(yīng)驗保存塔在爐避光努容器倦中。翠凡一笨個物蜜品要哥求殊用避甲光強容器導(dǎo)包裝炮時彎，承如果隊這個隊容器銅是借長助禾不透匪明的炎覆蓋聰物制蕩成的攀，用奪于分貨裝的司一次皺性使養(yǎng)用帽、單局元劑像量容智器或打mn故em牢on橡ic摸p革ac押k變，叫在藥構(gòu)品分末裝之洪前，遺不可遞以去欺除外值面的戶不透遼明覆民蓋物荷。借密閉殊良好設(shè)的容家器－兆一個父密閉鮮良好銜的標容器萍可以療保護晝內(nèi)容尤物，村在觸一般畢的或泳通常桿的饞保管域、脅運輸乘（船濃運）案、貯島存和扇銷售戴條件灑下，純免受鵝外來菜固體叼的干奏擾和北物品游的損閘失。好密色封的堅容器移－一府個嚴拿封的住容器奪，可算以保集護其照內(nèi)容廢物，預(yù)在央一般猾的或門通常另的兔保管果、查運輸間（船飛運）巨、貯坑存和中銷售怖條件納下，岔不受乓外來敗液體章、固衣體或溫蒸汽碼的影圈響，獎避免攀物品熊的損豎失，稱避免倆風(fēng)化演、潮晌解、核或蒸旺發(fā)，蠢并且鏈可以愁重新乏密封喚。凡膽指明幅使用妙密崖封容騎器誓時菜，可求以悄用藥碑品堅單劑婚量滅包裝首用炕的勞嚴底封響容器潮代替睬。清氣體駝鋼瓶判指胖在一乏定壓頑力下嫩裝盛抱氣體勞的金獲屬容酬器，堡處于攜安全糖的押考慮衛(wèi)，對掉于C巾O開2掛、環(huán)酷丙烷附、氦幫氣、袍、笑愛氣（菌NO糖）、蒜和氧旦氣來何說，升推薦潤使用檔相匹怒配的有具有僻銷式飾安全撿系統(tǒng)葬的規(guī)擠格為劣E或巧更小地的鋼跪瓶襯。浸備注絕－在工個論爸中指式明旅使性用慕密禍封的尤或密柏閉良雄好的搭容器雪包裝肉和貯畜存佩時觸，插當(dāng)根弦據(jù)處瞇方銷吃售時懲物品城所用慘的容捉器應(yīng)哪符合伸容器攤－滲規(guī)透＜垂67志1＞雖項下賣的要你求。杰嚴款封的黃容器熱－絡(luò)在一辱般的殖或通纏常的筍保管凍、塵運輸勵（船冰運）瀉、貯畢存和皮銷售呆條件委下，售可以磚阻止盛空氣青或其椒它氣室體進甩入。賓單洋元包鴨裝遵－比是一們種府用于弟容納報單劑意量或槽單一哄的最換終裝近置懶的容償器挖，容義器一斗經(jīng)打杜開即伏迅速鉗使用極。氣直接快接觸但的翁容器掠、和肉/或虛外部混容器暫或保剃護性暖包裝疤應(yīng)如邪此設(shè)籃計，刃即當(dāng)魂內(nèi)容庭物被用損壞薄時，找通過顯容器追和包知裝就腸可以桑察覺恥。俱每一拔個單能元帝容器取應(yīng)標細明名妄稱通、質(zhì)壺量和瞧/或鋸規(guī)格缺，生怎產(chǎn)者兵的名掛稱、刮批榮號和富物品疏的失嫩效期給。底單劑迅量拿包裝測（參是見注倡射劑浮＜1骨＞項府下的艷注射貢劑容代器）吼－單曾劑量由包裝拘是僅駛用于晌非腸撒道桶給藥掛藥品頂?shù)膯吻墼轁馄?。懷單劑碑量容趴器編的割標示心?yīng)與譯單元我包裝偉相同兵。單鹽劑量憤容器砌包括想預(yù)先策填滿圓藥品步的注砍射器占、夕藥瓶氏、解熔輕封的笑容器疑和餡密封遺容器怠。逮單元享劑量塘容器迅－單腎元劑家量容癢器是氣物品巧的單小元容蓋器，密作為畢單劑練量拒用于害非腸竊道支給藥謊外棵的其狡他給喚藥途晃徑劃，申該容騰器為清直接但接觸沾的徑容器賣。味單元公使用慘的容蛇器－斷單元齡使用吉的容芽器是疑一個普含有驚特定晃數(shù)量隙藥品巡（主忘要用簡于恰投料電）叛的容牧器玩，析除了燙適當(dāng)城的標貼示外蘭，該但藥品靠一般出就此要分發(fā)涼，而朝不作瞇出進骨一步浙的修萄改工。細單元著使用刺的容恰器也抹應(yīng)按印上述鍛方法切標示撇。指多單注元容對器－觸多單鉆元容箏器是創(chuàng)允許才抽取婚內(nèi)容谷物的破容器弦，而浩不改匠變剩煎余部史分的腿規(guī)格叉、質(zhì)震量或茅純度蓮。肌多劑駱量容伐器（壯參見尋注射術(shù)劑＜肢1＞幅項下料注射幻劑容埋器）止－多廊劑量糕容器缺是僅著用于葬非腸呢道肥給藥愉途徑籌的物爛品的稀多單尤元容匯器疼。罷毒物判保護擺包裝烘法案賭－此掌法案可（見燕網(wǎng)站方）要稿求大芬部分直人用躲口服窄處方典藥、聽某些雹營養(yǎng)鼻補充指劑和偵許多元OT奉C制呀劑進扁行助特殊列包裝含，葛以避悄免公粱眾因益誤用牢這些淡制劑引而受階到個巖人傷形害或賺疾病克。(寨16璃C疾FR高傲§存17訂00蔬.1志4)慌在P撇PP伐A中去規(guī)定這的直煎接包顧裝的信物質(zhì)君必須染符合昆特殊餡的包兔裝標疼準(親16卡C距FR艘歐§積17凈00突.1欠5梢an略d稼16黃C轎FR莖映§晚17探00緞.2培0)末。P性PP兆A對洋于特下殊包蝴裝的為條例忌適用竿于所濟有的透包裝拆類型趕，包逗括稅重新等封閉瞞的，飼非封慎閉的秀，以炸及單濱元劑勢量類擇型。急對于掏在醫(yī)逗院內(nèi)竿分發(fā)鴨給住績院病響人服束用的斬藥品男不要妻求特貧殊包餐裝。鼻如果寧藥物攻將由拳配藥際者進餅行再稠包裝憂的話說，澤生產(chǎn)飛商與撲散裝步處方盯藥的判包裝年商不桌必歐使用勿特殊奏包裝母。P棋PP粘A規(guī)阿定的桌處方蒼藥可床以按過購買紀者的怒要求眼或按邪正規(guī)染處方效中所域說明賞的(于15湖U沖.S朵.C苗.母§補14孤73觸)以斥兒童童藥品氣保險秤（n撓on譽ch醋il賤d愿-r秩es鉛is滿ta折nt蟻）螞包裝接的形貢式來油分發(fā)褲。私允許航PP融PA班規(guī)定菌的O塑TC頸制劑蝶的生啄產(chǎn)商鮮或包螺裝商減用詢兒童屢藥品搞保險悔（n風(fēng)on泉ch客il通d躁-r麗es抽is臥ta題nt卻）榴的包損裝形鑰式包斃裝成乖一個瀉規(guī)格盼，只飾要流繁行的懷規(guī)格中，特脖殊包駕裝也捎被供效應(yīng)。罵兒童喘藥品榨保險吵（處n雀on丹ch光il鼓d漿-r四es櫻is鍛ta綠nt圍）蔑包山裝要窮求特吉殊的背標示刻(1項8脈CF絮R豆§尊17老00數(shù).5三)。直不同目類型逗的c翠hi崖ld汽-r災(zāi)es及is椅ta土nt殼包裝航被包凝括在械A(chǔ)S牧TM脅國際活標準叉D－篩34剃75像，c封hi隸ld粘-r顛es尖is駐ta佩nt預(yù)包裝鼻的標太準分德類中炭。所泰包括桌的范嫁例作光為在胃理解而每一振類型圖的分升類方袋面的室?guī)椭氖侄挝Ｖ筚A存板溫度走與濕保度－嘴當(dāng)穩(wěn)吳定性枕數(shù)據(jù)粥顯示組在較愈低或襯較高籃的溫常度和禽較高避的濕滋度下區(qū)貯存喜和分恭裝闊時膠會最對藥繼品標產(chǎn)生其不良寫影響蔬時，墓某些闖專論藥會特利別言規(guī)定肉物品附必須艘在這赴樣的宅溫度通與濕幅度下攏貯存友和游銷售透（包艙括通鏈過涼載運貞物品桿給消腦費者您）。券除非博標簽我上標朵明的膝與個章論中葡不同爐的貯各存溫散度是驕通過物特定捷處方今的穩(wěn)餃定性志研究倒而得謙到的火，透則應(yīng)賀該采參用專恨論中溫的儲于藏條斃件洪。凡相個論蓄中沒俊有提矮及特獅殊的芬貯存酬規(guī)定泉或限插制俗時插，但帆物品習(xí)的標認簽標液明了穴以特雨定則處方匹的駛穩(wěn)定團性研田究為襪基礎(chǔ)吐的貯藝存溫斷度，藍則校應(yīng)灘采用恨標簽謊上嫩的貯發(fā)存條禍件（渡參見豈藥品應(yīng)穩(wěn)定刑性＜圈11凈50邊＞農(nóng)）。慮這些微條件綢用如雹下詞量匯顯定義師。兼冷互凍望－溫好度保約持在懲25趣到到10紡（中13這到援1渾4趣F饒）之膨間的馬地方寬。熊冷處扔－不讀超過調(diào)8突的任技一溫即度。號冰箱秀是一晃個冷短的地劈方，無在冰棗箱內(nèi)堅溫度尊保持在在啄2疫到松8云(圖36藍到多4蚊6貞F)柏之間賢。狹涼處遮－曬8噸到火15泰(期46成到狗5楊9遇F)唉之間議的任罵一溫濱度。捐貯存別在涼婦處的顆物品吃，動除非謙個論丑中另胳有蜂規(guī)定獻，可瑞直接譜貯存待或分夾布在涼冰箱造中。歡室溫金－工檢作區(qū)性的居溫度暫。曲可控秒的房過間溫壩度－買指將音環(huán)境屋溫度垂溫度傻控制丙在愚20垂到未2摸5往(添68剪到涂7射7羨F)黎，計骨算得悠到的稀平均姜動態(tài)芝溫度現(xiàn)不超纖過守25簡；允蚊許在羞15奶到屯3陰0呼(慣59悶到敘86喊派F幣)之綱間變休動，鋒15控到洗3豆0壩(靜59站到順86山蝶F鬧)奇是藥摸房、錘醫(yī)院侮和病蛇房中坦的溫兄度。瀉只要收平均蘆動態(tài)掩溫度斗保持緊在允丘許的轎范圍涉內(nèi)，受溫度則偶爾胳達到廚40岸但持曾續(xù)時捎間不菠超過扎24溉h漿是允沈許的曬。如史果生曾產(chǎn)者招同意全，胳40沃以上題也是炎允許被的。燙物品姑的標頂簽可炎能要此求將豬其在泉可控崇房間季溫度齡或在律25胞或上悉述的其平均茅動態(tài)地溫度牙下貯狼存。銹平均沙動態(tài)行溫度釣是一淡個計沾算值篩，可枕以被墨用作羊等溫搭的貯潮存溫鎮(zhèn)度冬來模任擬議貯存咽溫度德變化誓導(dǎo)致飾的厚非等爬溫的辨影響講。顏除非歐個論燃或標川簽上宮另有魂規(guī)定多，要眼求在?？煽厍莘块g項溫度耀貯藏份的物法質(zhì)愿，可夕直接偷在涼逮處糧貯藏巖和強調(diào)配刮。元溫暖霜－隆30伯到繳4礎(chǔ)0畫(劫86掩到綱1鍬04暑涂F)舒.嚷之間剃的任煮一溫漸度?；⑦^熱壟－任屬一超汪過未40逢(路10馳4悅F)豪的溫知度。犁防凍驕結(jié)－準除了捉有使揮容器短破裂濟的危膏險煌外新，恢當(dāng)勁冷凍怕會導(dǎo)稱致藏物品架規(guī)格瓜或蔽效價偏喪失拜，或響破壞找性青地肆改變罵其特場性易時煌，容蛋器標購簽唇必須主標明單應(yīng)避蛙免該狡物品吉凍結(jié)陶。迫干燥熟處－葡干燥究處這迎個詞雁指的壘是在池可控灶房間重溫度離下，需或在銹其它夾溫度岔下等樸同的要水蒸綿汽壓單不超穩(wěn)過4嘴0%拐的平乎均相丟對濕堡度。孟平均瘡相對玩濕度子可以掏直接蓋測量叔，也蟻可根范據(jù)所燈報告權(quán)的天鉗氣情罷況。蓄測量撥以不盛少于呆12愉個測遲量點譜為基保礎(chǔ)，謀包括壩一個縫季節(jié)繡，一墾年，巖或記猴錄的輕數(shù)據(jù)檢所駱表明甩的肢物品慈的貯夸存期糾。體只要細平均鞏相對噴濕度框不超話過4駱0%尚，相亦對濕鎖度個偶爾地達到芬45飽%談也是鍵允許宇的舉?；既魧疚锲方４鎯丛诮?jīng)幕過驗蟻證早的犯可以穩(wěn)防護揉水蒸肚氣的跡容器麥中硬，包域括大其批貯梯存，轎也宴應(yīng)考槐慮臭在干映燥處繁保存羅。軋非指的定條醒件下碑的貯薪存－誓在戀個論蹤的包勤裝與坦貯存分項峰或物關(guān)品的丸標簽誘上踏若籍沒有憤特殊害規(guī)定逝或限旦制，治貯存?zhèn)l件齊包括顏在可愉控溫港度下磚保存迫，避替免水參蒸汽惰，必若要討時尿應(yīng)避因光莊。在槐載運棵和銷榜售過塔程中泛，物攝品殲應(yīng)防虹潮、政防娘凍結(jié)輕、桌防至過熱僚，必漆要造時熊避光芝?；顑S性藥美物成回分被獵排除謎在這善個要鬧求之園外。轉(zhuǎn)標示迫－標怖示這設(shè)個詞渡指的其是舅所有箭的標引簽和松一個蔥物品馳的最包直接碰容器愿，或闊所附詢的任障一包尼裝或輩包裝欲材料顆上溝手寫晃的、墳印刷賴的、撐或圖私解的許東西形，除項了外由面的即載運映的容游器。槳標簽而指的綠是最仰直接膽容器裁上的租標示井。裕裝有佛單個肢物品誼的鑰載運歇容器斤，除較非這損樣的撇容器湯本質(zhì)不上也友是值直接季接觸嚴的容帆器或閃外面阿的消瓜費者側(cè)的包潮裝，犁應(yīng)被妙標明廁產(chǎn)品禿鑒別劑的最燃小量舅（除鳥了可廚控物欺品）寄，虧批號藝、失流效期趙以及慚銷售視及貯豆藏梁條件再。眠藥典表中的豪物品浴，除逮了爬符合容藥典訓(xùn)的要緩求外蓮，還豪應(yīng)符群合政東府部囑門頒既布的寸標示茫要求處。逢每個門劑量雖單元帳中成拒分的宇量－壯在容稀器標瀉簽上遵可以椒用微終克或陵毫克學(xué)或有脖治療芒作用貫的辨活性旬分子術(shù)或藥朵品的譜百分周數(shù)慨來那表達吵藥品目的規(guī)莊格薦，教除非面?zhèn)€論朱中另軍有規(guī)除定，尿可以唐采用飲上述耳的任薦何形酸式。陶應(yīng)在超標簽施上標漆明牢活性叛成分跪和藥速品彩的薪名稱淚以及燦量批。璃膠囊堅、片噴劑或獻其它唐劑型最的藥底典產(chǎn)舅品應(yīng)普標示喘每個縮這樣爸的單職元中半各種釋活性銅組分星或技公僚認的襪營養(yǎng)略的塑量。巧除了勺在單即元劑殺量的式口服欄溶液虧或混足懸液澇的情翻況外風(fēng)，無博論是購液體逼制劑桐還是細由銳固體皺加指廳定體綁積的郵特定醫(yī)稀釋圈劑制茶成的懷液體貍制劑偏，標徹簽將渡標明隸在可廣傳遞閥的體駱積＜飲69犬8＞彼項下災(zāi)規(guī)定甚的姐每一屆個活墊性成占分或氣公浸認的渴營養(yǎng)膨的數(shù)康量冠。膨除了紛口服餓液或慢用于宇配制腸口服危液的乎固體昏，用套每5借ml祝液體鋸或配挖制得拘到的黃液體煙標示稠所含婆成分包的量茂外，絡(luò)非單清元劑趙量形捆式的抄藥典羨藥品誕應(yīng)茂標明立每介1障ml劉或每罷1鏟g中伐每一奴個容活性油成分綱的量佩，或固每一察活性貝成分腹的百虧分數(shù)疾（參飯見百倆分比稈測量?。┲?。愁除非摔個論嗎或章蘿節(jié)中豎另有液規(guī)定哭，致規(guī)格荷和量誦的單茫位應(yīng)蘋該是翁公制胞單位誦（參帝見通得告項御下的辦效價泊單位琴）。鋼首位笨和末顧位零守的使陰用－帆為了朵降低裳藥品劈分裝鏈和銅投藥烤過程言發(fā)生鍛錯誤群的可斤能付，當(dāng)內(nèi)活性見組分螞的數(shù)膠量用時整數(shù)勞來表頑達時辱，繪應(yīng)不挪寫出毀小數(shù)城點后疊面的農(nóng)零（暮例如瞧表達猾為4址mg毒而前不是拘4.玉0m邊g）房，當(dāng)緩活性氏組分祥的數(shù)甲量表你達為德小于齡1的踢小數(shù)桌時，懸小數(shù)詠點前騙面的非零不肌可被虛省略網(wǎng)（例考如表怨達為傭0.皂2m逗g而插不是叉.2哄mg敞）.奴藥品拾中鹽燙的標睜示－港藥典爬中咽藥品吹的官細方名叨稱是稈唯一他的鐘。為架了節(jié)蘋省標獻簽的擠空間講，芹另外品對于堡從業(yè)摟者來叉說，大藥品羅中大通部分惑普通梳無機致鹽的翠化學(xué)優(yōu)符號鏡與書循面形辣式是烏同義蠅的，宣在標龜示法片定物鞏品時果允許座下列蓬代替葵方法湊：