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附件1:職業(yè)病危害因素檢測與評價、建設項目職業(yè)病
危害評價(乙級)機構資質基本條件一、機構條件(一)具有法人資格;(二)能獨立開展相應技術服務工作;(三)有固定的辦公場所和從事相應技術服務的工作場所、工作條件;(四)崗位設置合理,職責明確;(五)通過計量認證,并具有完善的質量保證體系;二、人員要求(一)基本條件1、有與其申請技術服務項目相適應的管理、技術和質量控制人員。2、熟悉相關法律、標準和文件以及本單位質量管理手冊。3、專業(yè)技術負責人應精通本專業(yè)業(yè)務,專業(yè)人員的專業(yè)與申請的技術服務項目相一致。4、專業(yè)技術人員必須經(jīng)省級培訓并考核合格后持證上崗。(二)有關人員具體條件1、申請建設項目職業(yè)病危害評價、職業(yè)危害因素檢測與評價資質的,應當具有項目評價、衛(wèi)生檢測和質量控制等方面的專業(yè)技術人員。項目評價人員應當包括衛(wèi)生工程(可委聘)和職業(yè)衛(wèi)生專業(yè)技術人員。外聘(含返聘)技術人員不得超過從事該項目總人數(shù)的20%,技術負責人不得外聘。2、申請建設項目職業(yè)病危害評價乙級資質的,項目評價、質量控制方面的技術負責人必須具有相關專業(yè)高級專業(yè)技術職稱,并從事相關專業(yè)工作3年以上。衛(wèi)生檢測方面技術負責人應當具有高級以上專業(yè)技術職稱,從事相關專業(yè)工作3年以上。各類專業(yè)技術人員中中級以上技術職稱的專業(yè)人員人數(shù)不得少于專業(yè)人員總數(shù)的30%。3、申請職業(yè)病危害因素檢測與評價資質的,項目評價技術負責人、衛(wèi)生檢測技術負責人必須具有相關專業(yè)副高級以上專業(yè)技術一、工作場所空氣和生物樣品中化學物檢測二、工作場所空氣中粉塵檢測一、工作場所空氣和生物樣品中化學物檢測二、工作場所空氣中粉塵檢測職稱,并從事相關專業(yè)工作3年以上。衛(wèi)生檢測人員應當具有中級以上專業(yè)技術職稱,從事相關專業(yè)工作3年以上。三、儀器設備(一)申請單位應當具有所申請的技術服務項目所必需的儀器設備:檢測項目儀器設備空氣采樣器(包括防爆)、空氣樣品收集器、個體空氣采樣器、電子分析天平(1/10000)、電子分析天平(1/1000)、普通冰箱低溫冰箱(-20℃)、磁力攪拌器、超聲波清洗器、恒溫水浴箱、離心機、高溫爐、干燥箱、壓力計、溫、濕度計、樣品濃縮裝置、樣品混勻裝置、樣品消化裝置、酸度計、CO、SO2、NO、甲醛、測量儀、分光光度計、原子吸收分光光度2計、原子熒光光譜儀、氣相色譜儀、高效液相色譜儀、靜態(tài)配氣裝置、粉塵采樣器(包括防爆)、個體粉塵采樣器(包括防爆)、呼吸性粉塵采樣器(包括防爆)、分析天平(1/10萬和1/萬各一臺)、白金坩鍋、瑪瑙研缽、去濕機、高溫爐、干燥箱、紅外線干燥箱、恒溫水浴箱、煙塵濃度測定儀、分散度測定器、生物顯微鏡、皂膜流量計三、工作場所中物理因素檢測熱球式風速儀、輻射熱計、通風干濕球溫度計、噪聲測定儀、倍頻程聲級計、振動測定儀、微波漏能測試儀、照度計、高頻電場測定儀(二)儀器設備的種類、數(shù)量、性能、量程、精度應能滿足工作的需要,并能良好運行。(三)儀器設備應定期進行計量檢定,并貼有檢定或校驗標識。無計量檢定規(guī)程的儀器設備,應有自行編制的校驗和檢驗方法并進行定期校驗。(四)儀器設備應有完整的操作規(guī)程。四、其他要求(一)檢測實驗室應當有良好的內(nèi)務管理,以保證實驗室整潔有序。檢測儀器放置合理,便于操作。并配有必要的防污染、防火、控制進入等安全措施。(二)凡是檢測方法或檢測儀器有要求的,應按要求對檢測場所的溫度、濕度和放射性本底等環(huán)境條件進行有效、準確的測量并記錄。(三)檢測方法應盡可能采用國際、國家、行業(yè)或地方規(guī)定的方法或標準。必要時應備有檢測方法細則、儀器操作規(guī)程、樣品管理程序和數(shù)據(jù)處理規(guī)則等作業(yè)指導文件。(四)職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應編制質量管理手冊,并嚴格開展質量控制。(五)應當為檢驗樣品建立唯一識別系統(tǒng)和狀態(tài)標識。應當編制有關樣品采集、接收、流轉、保存和安全處置的書面程序。(六)原始記錄和檢測報告應按照各自的要求,包含有足夠的信息,并且按照規(guī)定書寫、更改、審核、簽章、分發(fā)和保存。(七)申請建設項目職業(yè)病危害評價(乙級)資質的,應當具有相關工作經(jīng)驗,并提供2項以上(含2項)相關建設項目職業(yè)危害預評價和職業(yè)危害控制效果評價的證明資料。(八)開展職業(yè)衛(wèi)生技術服務的機構應有與其相適應的經(jīng)費保障。附件2:放射衛(wèi)生防護檢測與評價機構資質基本條件一、機構條件(一)具有法人資格;(二)能獨立開展相應技術服務工作;(三)有固定的辦公場所和從事相應技術服務的工作場所、工作條件;(四)崗位設置合理,職責明確;(五)通過計量認證,并具有完善的質量保證體系;(六)具有《放射工作衛(wèi)生許可證》。二、人員要求(一)基本條件1、有與其申請技術服務項目相適應的管理、技術和質量控制人員。2、熟悉相關法律、標準和文件以及本單位質量管理手冊。3、專業(yè)技術負責人應精通本專業(yè)業(yè)務,專業(yè)人員的專業(yè)與申請的技術服務項目相一致。4、專業(yè)技術人員必須經(jīng)省級培訓并考核合格后持證上崗。(二)有關人員具體條件1、申請放射衛(wèi)生防護檢測與評價的,應當有項目評價、放射衛(wèi)生防護檢測和質量控制等方面的專業(yè)技術人員。項目評價、放射衛(wèi)生檢測和質量控制方面的技術負責人必須具有相關專業(yè)副高級以上專業(yè)技術職稱,并從事相關專業(yè)工作5年以上。衛(wèi)生檢驗方面技術負責人應當具有中級以上專業(yè)技術職稱,從事相關專業(yè)工作3年以上。中級以上技術職稱的專業(yè)人員人數(shù)不得少于專業(yè)人員總數(shù)的30%。2、外聘(含返聘)技術人員不得超過從事該項目總人數(shù)的20%,技術負責人不得外聘。三、儀器設備(一)申請單位應當具有所申請的技術服務項目所必需的儀器設備:
項目名稱主要設備名稱醫(yī)用輻射衛(wèi)生防護診斷X射線機X、Y射線測量儀、環(huán)境X、Y劑量率儀、診斷X射線機(不包括CT機、DSA)質量控制X射線劑量儀、數(shù)字式X射線曝光時間測量儀、千伏(kVp)測量儀、X射線質控檢測工具X射線CT機質量控制CT劑量儀/專用電離室、性能檢測模體、頭部劑量模體、體部劑量模體X射線數(shù)字減影裝置(DSA)質量控制X射線劑量儀、數(shù)字式X射線曝光時間測量儀、kVp測量儀、DSA性能檢測模體、X射線質控檢測工具放射治療裝置(鈷-6。治療機、后裝治療機、醫(yī)用加速器、Y刀、深部治療機、模擬定位機)放療劑量儀/電離室、標準充水模體、熱釋光測量裝置、中子測量裝置、掃描水箱、低感光度膠片、環(huán)境X、Y劑量率儀、a、B表面污染監(jiān)測儀、X、y射線測量儀核醫(yī)學設備(SPECT、「£丁、丫照相機)X、Y射線測量儀、環(huán)境X、Y劑量率儀、a、B表面污染監(jiān)測儀、風速儀、SPECT性能測試模體、「£「性能測試模體醫(yī)輻的生護^非厄史衛(wèi)防檢非醫(yī)用加速器(不包括中(高)能加速器)、中子發(fā)生器、X、y劑量率儀、熱釋光測量裝置、中子測量裝置、環(huán)境X、y劑量率儀、工業(yè)射線探傷機、核子計、測厚儀、料位計等小型密封型放射源、X射線衍射儀X、Y劑量率議、環(huán)境X、Y劑量率議、a、B表面污染監(jiān)測儀
非密封型放射源應用X、Y劑量率議、環(huán)境X、Y劑量率議、a、a表面污染監(jiān)測儀、空氣取樣裝置、低本底a、a測量儀業(yè)員人量^冽職人個劑虬X、Y射線個人劑量監(jiān)測熱釋光劑量元件、熱釋光測讀裝置、退火裝置中子射線個人劑量監(jiān)測中子測量用徑跡片、蝕刻裝置、顯微鏡或其他測讀裝置、中子測量用徑跡片、蝕刻裝置、顯微鏡或其他測讀裝置、熱釋光劑量元件、熱釋光測讀裝置、退火裝置a射線個人劑量監(jiān)測a射線個人劑量計、a射線個人劑量測讀裝置人淋巴細胞染色體畸變分析光學顯微鏡、培養(yǎng)箱、超凈工作臺淋巴細胞微核實驗光學顯微鏡、培養(yǎng)箱、超凈工作臺境生樣的射測環(huán)與物品放性量環(huán)境樣品(大氣、水、土壤及其他固體,疑被污染的各類場所)空氣取樣裝置、低本底a、a測量儀、低本底a能譜儀、丫能譜儀、環(huán)境X、Y劑量率儀、灰化裝置生物樣品(糧食、蔬菜、水果等食品,動物、人體組織和器官,毛發(fā)等)低本底a、a測量儀、低本底a能譜儀、丫能譜儀、環(huán)境X、y劑量率儀、灰化裝置氡(室內(nèi)、夕卜,礦山、水、土壤)氡測量儀、固體徑跡探測元件、元件測讀裝置、核設施與輻照裝置等大型設施檢測(核電站、核反應堆、輻照加工裝置、中(高)能加速器)X、Y劑量率儀、放療劑量儀、丫能譜儀、低本底a、8測量儀、低本底a能譜儀、環(huán)境X、Y劑量率儀、低本底液閃測量儀、中子測量儀(二)儀器設備的種類、數(shù)量、性能、量程、精度應能滿足工作的需要,并能良好運行。(三)儀器設備應定期進行計量檢定,并貼有檢定或校驗標識。無計量檢定規(guī)程的儀器設備,應有自行編制的校驗和檢驗方法并進行定期校驗。(四)儀器設備應有完整的操作規(guī)程。四、其他要求(一)檢測實驗室應當有良好的內(nèi)務管理,以保證實驗室整潔有序。檢測儀器放置合理,便于操作。并配有必要的防污染、防火、控制進入等安全措施。(二)凡是檢測方法或檢測儀器有要求的,應按要求對檢測場所的溫度、濕度和放射性本底等環(huán)境條件進行有效、準確的測量并記錄。(三)檢測方法應盡可能采用國際、國家、行業(yè)或地方規(guī)定的方法或標準。必要時應備有檢測方法細則、儀器操作規(guī)程、樣品管理程序和數(shù)據(jù)處理規(guī)則等作業(yè)指導文件。(四)職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應編制質量管理手冊,并嚴格開展質量控制。(五)應當為檢驗樣品建立唯一識別系統(tǒng)和狀態(tài)標識。應當編制有關樣品采集、接收、流轉、保存和安全處置的書面程序。(六)原始記錄和檢測報告應按照各自的要求,包含有足夠的信息,并且按照規(guī)定書寫、更改、審核、簽章、分發(fā)和保存。(七)放射性檢測場所,應當符合放射衛(wèi)生有關法規(guī)、規(guī)章和標準的要求。有使用放射性標準源或有證標準物質控制檢測質量的措施。有參與實驗室間檢測能力驗證活動的紀錄。(八)開展職業(yè)衛(wèi)生技術服務的機構應有與其相適應的經(jīng)費保障。附件3:職業(yè)健康檢查機構基本條件職業(yè)健康檢查機構,是指依據(jù)《職業(yè)病防治法》和《職業(yè)健康監(jiān)護管理辦法》的有關規(guī)定,由省級衛(wèi)生行政部門批準,從事職業(yè)健康檢查的醫(yī)療衛(wèi)生機構。江蘇省范圍內(nèi)的職業(yè)健康檢查機構必須具備以下基本條件,該基本條件也是江蘇省衛(wèi)生廳頒發(fā)《職業(yè)健康檢查機構批準證書》的主要依據(jù)。一、組織機構(一)持有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》,并具有獨立的法人資格。(二)機構中設有固定的健康檢查科室。二、人員(一)至少有3名以上執(zhí)業(yè)醫(yī)師,其主檢醫(yī)師必須取得省衛(wèi)生廳頒發(fā)的職業(yè)病診斷醫(yī)師資格證書或具有高級衛(wèi)生專業(yè)技術職務的臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師(須經(jīng)省級培訓合格);(二)至少有1名護士;(三)至少有2名檢驗技術人員;(四)至少有1名放射技術人員(從事接觸粉塵作業(yè)勞動者體檢的,至少有1名中級以上放射技師)。三、儀器設備(一)基本儀器設備儀器類別儀器名稱物理檢查儀器血壓計、聽診器、叩診錘、音叉、握力計、眼底鏡等。臨床檢驗儀器光學顯微鏡、分光光度計(紫外及熒光)、離心機、水浴箱、孵箱、冰箱、干燥箱、血紅蛋白比色計、(臨床一般檢驗和常用生化檢驗)血球計數(shù)儀、電解質分析儀、生化分析儀(半自動或全自動)等。功能檢查的儀器心電圖儀、B超儀、X線攝片機(200毫安以上)、觀片燈等。其他紫外線燈、高溫壓力消毒鍋、電腦、打印機等。(二)具有與職業(yè)健康檢查項目相適應的專門儀器設備
申請從事職業(yè)健康檢查項目需配備的專門儀器、設備接觸粉塵作業(yè)勞動者健康檢查高千伏*線攝片機(500巾人、1202、202以上)、肺功能儀、>3000CD三聯(lián)式觀片燈。接觸化學物作業(yè)勞動者健康檢查肝腎功能特殊檢查所需儀器(如蛋白電泳儀、8微球蛋白測定),(石墨爐)原子吸收分光光度計、測汞儀、分光光度計(紫外及熒光)、肌電圖、腦電圖、骨密度計、血液熒光計、氟電極、鋅卟啉直讀儀、氣相色譜儀、放免儀、裂隙燈、肺功能儀等。(申請單位申報時按衛(wèi)生部《職業(yè)健康監(jiān)護管理辦法》的規(guī)定,逐項按化學物種類申報)放射性作業(yè)勞動者健康檢查裂隙燈、檢眼鏡、視力檢查表、視野檢查儀、色覺檢查圖譜、放免儀、超凈臺、低本底a、8測量儀、Y能譜儀(后兩項為內(nèi)照射檢查所需儀器)。接觸物理因素作業(yè)勞動者健康檢查肢端血管容積描記儀、半導體溫度計(或熱電偶溫度計)、純音電測聽儀、裂隙燈顯微鏡(申請單位申報時按衛(wèi)生部《職業(yè)健康監(jiān)護管理辦法》的規(guī)定,逐項按接觸物理因素種類申報)接觸生物因素作業(yè)勞動者健康檢查細菌培養(yǎng)室。從事電工、壓力容器、高處作業(yè)以及機動車駕駛等勞動者健康檢查電測聽儀(隔音室)、腦電圖儀(申請單位申報時按衛(wèi)生部《職業(yè)健康監(jiān)護管理辦法》的規(guī)定,逐項按特殊工種種類申報)四、工作場所職業(yè)健康檢查機構必須設有固定、獨立分區(qū)、流程合理、功能劃分明確的職業(yè)健康檢查用房。應設置候診室、臨床檢查、化驗室、X線檢查、檔案室及衛(wèi)生間等,總面積不小于180平方米。五、規(guī)章制度具有健全的臨床檢查、實驗室檢驗、X線檢查、檔案管理等常規(guī)工作程序;嚴格執(zhí)行消毒隔離制度和各種醫(yī)護技術操作規(guī)范;有健全的質量管理制度、人員崗位責任制和資料檔案等管理制度。附件4:職業(yè)衛(wèi)生技術服務和職業(yè)健康檢查機構市級審核通過名單 市衛(wèi)生行政部門(簽章)附件5:市級衛(wèi)生行政部門審核意見組織機構情況人員情況
儀器、設備情況工作場所情況規(guī)章制度情況總體評價(請?zhí)顚懛系穆殬I(yè)衛(wèi)生技術服務、職業(yè)健康檢查項目)注:本表各項請詳細填寫具體情況附件6:職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質申請表申請單位名稱(公章): 法定代表人: 填表日期: 年 月 日江蘇省衛(wèi)生廳制填寫說明1、本申請表由申請職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質的機構填寫后報衛(wèi)生行政部門。2、填寫時,文字要簡練,不得涂改,空格處以“無”字填寫。3、單位名稱、地址等項目要填寫全稱,勿用簡稱。4、“單位性質”一欄填寫國有、集體、個體、中外合資、中外合作、外商獨資。5、“申請證書級別”一欄指建設項目職業(yè)病危害評價的“甲級”或“乙級”,申請其他項目的不填此欄。6、呈報申請表時,須提交下列材料:a.申請單位簡介;b.法人資格證明材料(復印件);c.計量認證證書復印件;d.職業(yè)衛(wèi)生技術服務質量管理體系文件;e.主要技術人員名單;f.實驗室有關資料;g.相關儀器設備清單;h.曾經(jīng)完成的相關工作總結報告等;7、本申請表一式二份,經(jīng)市衛(wèi)生局初審后,上報省衛(wèi)生廳。單位名稱單位性質
地 址成立日期注冊經(jīng)費法定代表人職務聯(lián)系人職務電話傳真郵政編碼申請證書級別申請職業(yè)衛(wèi)生技術服務項目□職業(yè)病危害因素的檢測與評價機構□放射衛(wèi)生防護檢測與評價機構□建設項目職業(yè)病危害評價(乙級)機構
申請單位法定代表人:申請單位:市衛(wèi)生局初審意見:(簽字)(公章)(公章)年月日年日月年月日職業(yè)衛(wèi)生服務機構機構主要技術人員情況表注:請在科室欄中注明檢測、評價、質控、技術負責人職業(yè)衛(wèi)生技術服務儀器、設備清單附件7:職業(yè)健康檢查機構申請表申請單位名稱(公章): 填表日期: 年 月 日江蘇省衛(wèi)生廳制
申請單位名稱申請單位地址電話傳真郵政編碼電子郵件法定代表人職務申請健康檢查項目1、接觸粉塵作業(yè)勞動者健康檢查□2、接觸化學物作業(yè)勞動者健康檢查(請參照《職業(yè)健康檢查項目及周期》,按化學物種類逐項申報)3、放射性作業(yè)勞動者健康檢查4、接觸物理因素作業(yè)勞動者健康檢查(參照《職業(yè)健康檢查項目及周期》,請按物理因素種類逐項申報)5、接觸生物因素作業(yè)勞動者健康檢查6、從事電工、壓力容器、高處作業(yè)以及機動車駕駛等勞動者健康檢查(參照?職業(yè)健康檢查項目及周
期》,請按工種逐項申報)所附資料清單1、法人資格證明材料(法人登記證)(復印件)2、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證(復印件);3、職業(yè)健康檢查機構主要技術人員情況表;4、職業(yè)健康檢查儀器、設備清單;5、職業(yè)健康檢查質量保證管理制度;6、其他有關資料(兩個企業(yè)的職業(yè)性體檢報告)檢查室布局平面圖(可另粘貼附頁)
職業(yè)健康檢查機構主要技術人員情況表姓名性別出生年月職稱/職務科室從事專業(yè)工作年限職業(yè)健康檢查儀器、設備清單序號儀器設備名稱型號生產(chǎn)廠家用途數(shù)量購買日期狀態(tài)
是否開是否有作業(yè)指導書、編使用儀器及操作展項 目號型號人
尿6-氨基乙酰丙酸紅細胞鋅原卟啉尿糞卟啉尿蛋白定量尿蛋白電泳尿游離血紅蛋白網(wǎng)織紅細胞計數(shù)血碳氧血紅蛋白血銅蘭蛋白測定血紅蛋白測定(Hb)紅細胞計數(shù)(RBC)白細胞計數(shù)(WBC)
白細胞分類計數(shù)(DC)血小板計數(shù)血細胞分析尿液分析血清蛋白電泳8-2微球蛋白測定葡萄糖測定血清總膽固醇測定血清甘油三酯測定尿鉛血鉛尿錳
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