化妝品相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)詳解

（優(yōu)選）化妝品相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)當(dāng)前第1頁(yè)\共有54頁(yè)\編于星期二\19點(diǎn)Mabelline當(dāng)前第2頁(yè)\共有54頁(yè)\編于星期二\19點(diǎn)發(fā)明者妹妹的名字——Maybel凡士林——Vaseline

當(dāng)前第3頁(yè)\共有54頁(yè)\編于星期二\19點(diǎn)一、化妝品監(jiān)管的目的和原則二、中國(guó)化妝品的監(jiān)管模式三、化妝品監(jiān)管法律體系四、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及實(shí)施細(xì)則五、國(guó)務(wù)院《特別規(guī)定》當(dāng)前第4頁(yè)\共有54頁(yè)\編于星期二\19點(diǎn)一、化妝品監(jiān)管的目的和原則對(duì)化妝品行業(yè)安全監(jiān)管的目的:

通過(guò)對(duì)化妝品行業(yè)的監(jiān)督檢查，規(guī)范化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位的行為，防止不合格化妝品流入市場(chǎng)，保證化妝品衛(wèi)生質(zhì)量和消費(fèi)者使用安全。對(duì)化妝品行業(yè)安全監(jiān)管的二個(gè)基本原則: 1、對(duì)消費(fèi)者健康有害的化妝品必須被拒之門(mén)外

2、如果使用的化妝品有潛在危險(xiǎn)，消費(fèi)者必須得到警示。當(dāng)前第5頁(yè)\共有54頁(yè)\編于星期二\19點(diǎn)檢查對(duì)象對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的對(duì)象是什么？ 從事化妝品生產(chǎn)加工的生產(chǎn)企業(yè)，包括化妝 品分裝企業(yè)。對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查的對(duì)象是什么？ 從事化妝品經(jīng)營(yíng)（包括批發(fā)和零售以及外購(gòu) 化妝品給消費(fèi)者服務(wù)和使用）的單位。當(dāng)前第6頁(yè)\共有54頁(yè)\編于星期二\19點(diǎn)二、中國(guó)化妝品的監(jiān)管模式當(dāng)前第7頁(yè)\共有54頁(yè)\編于星期二\19點(diǎn)當(dāng)前第8頁(yè)\共有54頁(yè)\編于星期二\19點(diǎn)市食藥監(jiān)局的職能調(diào)整 １、將市衛(wèi)生局食品衛(wèi)生許可，餐飲業(yè)、食堂等消費(fèi)環(huán)節(jié)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)消費(fèi)環(huán)節(jié)）食品安全監(jiān)管和保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理的職責(zé)，劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。 ２、將綜合協(xié)調(diào)食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責(zé)劃給市食品安全管理辦公室。 …………當(dāng)前第9頁(yè)\共有54頁(yè)\編于星期二\19點(diǎn)三、化妝品監(jiān)管法律體系化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范化妝品衛(wèi)生規(guī)范配套文件、規(guī)定當(dāng)前第10頁(yè)\共有54頁(yè)\編于星期二\19點(diǎn)《藥品管理法》 ——自2001年12月1日起施行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 ——自2000年4月1日起施行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》 ——自1990年1月1日起施行當(dāng)前第11頁(yè)\共有54頁(yè)\編于星期二\19點(diǎn)當(dāng)前第12頁(yè)\共有54頁(yè)\編于星期二\19點(diǎn)當(dāng)前第13頁(yè)\共有54頁(yè)\編于星期二\19點(diǎn)其他相關(guān)的規(guī)范性文件化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（20080101）化妝品衛(wèi)生規(guī)范（2007年版）（20070701）化妝品衛(wèi)生行政許可檢驗(yàn)規(guī)定（20070101）化妝品命名規(guī)定（20100205）（FDA）化妝品命名指南（20100205）（FDA）化妝品行政許可檢驗(yàn)管理辦法（20100211）（FDA）化妝品行政許可檢驗(yàn)規(guī)范（20100211）（FDA）化妝品行政許可受理審查要點(diǎn)（20101102）（FDA）化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定（20091225）（FDA）化妝品技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（20100928）（FDA）化妝品技術(shù)審評(píng)指南（20100928）（FDA）化妝品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指南（20100810）（FDA）化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指南（20100810）（FDA）當(dāng)前第14頁(yè)\共有54頁(yè)\編于星期二\19點(diǎn)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》 ——對(duì)企業(yè)的要求《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》 ——對(duì)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品的要求

當(dāng)前第15頁(yè)\共有54頁(yè)\編于星期二\19點(diǎn)上市前許可上市后監(jiān)督1、特殊用途化妝品2、化妝品新原料3、國(guó)產(chǎn)化妝品生產(chǎn)企業(yè)4、進(jìn)口化妝品（備案、審批）1、國(guó)家抽檢2、經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督3、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)4、消費(fèi)者投訴的處理衛(wèi)生部門(mén)SFDA安全化妝品《條例》及其細(xì)則規(guī)定的主要監(jiān)管措施

當(dāng)前第16頁(yè)\共有54頁(yè)\編于星期二\19點(diǎn)進(jìn)口化妝品

特殊用途——《進(jìn)口特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》非特殊用途——《進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證》當(dāng)前第17頁(yè)\共有54頁(yè)\編于星期二\19點(diǎn)當(dāng)前第18頁(yè)\共有54頁(yè)\編于星期二\19點(diǎn)當(dāng)前第19頁(yè)\共有54頁(yè)\編于星期二\19點(diǎn)化妝品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查檢查什么？1、企業(yè)合法性；2、生產(chǎn)條件；

3、人員管理；4、生產(chǎn)過(guò)程；

5、檢驗(yàn)情況；6、原料管理；

7、倉(cāng)儲(chǔ)管理；8、產(chǎn)品標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)。當(dāng)前第20頁(yè)\共有54頁(yè)\編于星期二\19點(diǎn)化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查檢查什么？1、產(chǎn)品合法性；2、標(biāo)識(shí)標(biāo)簽；

3、購(gòu)貨驗(yàn)收制度；4、產(chǎn)品保質(zhì)期；

5、儲(chǔ)存條件、衛(wèi)生情況；

6、產(chǎn)品宣傳、店內(nèi)宣傳；

7、其他違法行為。當(dāng)前第21頁(yè)\共有54頁(yè)\編于星期二\19點(diǎn)四、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及實(shí)施細(xì)則當(dāng)前第22頁(yè)\共有54頁(yè)\編于星期二\19點(diǎn)總則許可證制度條件人員檢驗(yàn)標(biāo)簽標(biāo)識(shí)經(jīng)營(yíng)廣告宣傳監(jiān)督機(jī)構(gòu)職責(zé)罰則附則《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》一九八九年九月二十六日國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)一九八九年十一月十三日衛(wèi)生部令第三號(hào)發(fā)布一九九○年一月一日施行當(dāng)前第23頁(yè)\共有54頁(yè)\編于星期二\19點(diǎn)第一章總則

第一條

為加強(qiáng)化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督，保證化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全，保障消費(fèi)者健康，制定本條例。

第二條

本條例所稱(chēng)的化妝品，是指以涂擦、噴灑或者其他類(lèi)似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。當(dāng)前第24頁(yè)\共有54頁(yè)\編于星期二\19點(diǎn)行政責(zé)任第二十四條

未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)擅自生產(chǎn)化妝品的，責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)，沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得，并且可以處違法所得3到5倍的罰款。表現(xiàn)形式案例分析當(dāng)前第25頁(yè)\共有54頁(yè)\編于星期二\19點(diǎn)案例：無(wú)證生產(chǎn)化妝品案

案情介紹：今年2月13日，在接到群眾舉報(bào)后，珠海市食藥監(jiān)局聯(lián)合質(zhì)監(jiān)局、市公安局經(jīng)偵支隊(duì)最終鎖定吉大園林路一棟五層大廈的頂層，迅速出擊端掉一個(gè)涉及無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，假冒他人廠名廠址的黑窩店。現(xiàn)場(chǎng)查獲大量的化妝品包裝和原料、生產(chǎn)機(jī)器以及各種宣傳材料。生產(chǎn)的化妝品包裝盒發(fā)現(xiàn)上面寫(xiě)著英國(guó)某國(guó)際控股集團(tuán)授權(quán)，珠海XX化妝品公司出品，為某品牌系列產(chǎn)品，生產(chǎn)廠址在珠海唐家灣。然而這些均與實(shí)際情況不不符合。當(dāng)前第26頁(yè)\共有54頁(yè)\編于星期二\19點(diǎn)行政責(zé)任第二十五條

生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途的化妝品，或者使用化妝品禁用原料和未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料的，沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得，處違法所得3到5倍的罰款，并且可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷(xiāo)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。表現(xiàn)形式案例分析當(dāng)前第27頁(yè)\共有54頁(yè)\編于星期二\19點(diǎn)案例：化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)未經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)的特殊用途化妝品案

案情介紹2006年9月中旬，某食藥監(jiān)局接到舉報(bào)，在某綜合超市查獲銷(xiāo)售的“x牌染發(fā)劑（黑色）”、“x牌染發(fā)劑（栗色）”、“x牌染發(fā)劑（葡萄紅）”、“x牌染發(fā)劑（咖啡色）”四種化妝品使用的是同一衛(wèi)生部特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文號(hào)。 執(zhí)法人員根據(jù)標(biāo)示的廠址到生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，當(dāng)事人確實(shí)持有“x牌染發(fā)劑（黑色）”的衛(wèi)生部特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文號(hào)，但并不具有“x牌染發(fā)劑（栗色）”、“x牌染發(fā)劑（葡萄紅）”、“x牌染發(fā)劑（咖啡色）”這三種產(chǎn)品的衛(wèi)生部特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文號(hào)。同時(shí)發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人于2005年年底擅自生產(chǎn)未經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)的特殊用途化妝品“x牌染發(fā)劑（栗色）”100套、“x牌染發(fā)劑（葡萄紅）”100套、“x牌染發(fā)劑（咖啡色）”100套。經(jīng)查，當(dāng)事人銷(xiāo)售上述產(chǎn)品銷(xiāo)售單價(jià)均為17.08元／套，當(dāng)事人銷(xiāo)售上述產(chǎn)品共計(jì)獲得違法所得人民幣5124元。當(dāng)前第28頁(yè)\共有54頁(yè)\編于星期二\19點(diǎn)當(dāng)前第29頁(yè)\共有54頁(yè)\編于星期二\19點(diǎn)案例：章光101案例

2010年8月初，章光101的“金裝101高級(jí)生發(fā)靈”和“章光101D發(fā)寶”兩款產(chǎn)品爆出含有未列明的西藥成分米諾地爾，在新加坡、香港等地遭下架。在媒體集中報(bào)道后，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)成浙江省食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)該公司依法進(jìn)行監(jiān)督檢查。 經(jīng)初步調(diào)查，監(jiān)管部門(mén)確認(rèn)該公司出口至新加坡和香港的部分產(chǎn)品中含有禁用成分米諾地爾。當(dāng)前第30頁(yè)\共有54頁(yè)\編于星期二\19點(diǎn)行政責(zé)任第二十六條

進(jìn)口或者銷(xiāo)售未經(jīng)批準(zhǔn)或者檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品的，沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得，并且可以處違法所得3到5倍的罰款。 對(duì)已取得批準(zhǔn)文號(hào)的生產(chǎn)特殊用途化妝品的企業(yè)，違反本條例規(guī)定，情節(jié)嚴(yán)重的，可以撤銷(xiāo)產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)。表現(xiàn)形式案例分析當(dāng)前第31頁(yè)\共有54頁(yè)\編于星期二\19點(diǎn)案例：進(jìn)口、銷(xiāo)售未經(jīng)批準(zhǔn)的進(jìn)口化妝品案

案情介紹：2007年4月，某食藥監(jiān)局接到舉報(bào)稱(chēng)某商貿(mào)有限責(zé)任公司涉嫌進(jìn)口、銷(xiāo)售未經(jīng)批準(zhǔn)的進(jìn)口系列化妝品。執(zhí)法人員在該公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)查發(fā)現(xiàn)：該公司進(jìn)口、銷(xiāo)售了十七種X系列化妝品，并提供了十七種X系列化妝品的進(jìn)口許可證明，經(jīng)衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心網(wǎng)站查詢(xún)，除X系列嬰兒爽身粉《備案憑證》屬實(shí)外，其他十六種X系列化妝品的《備案憑證》均與衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心網(wǎng)站查詢(xún)數(shù)據(jù)不一致。執(zhí)法人員查實(shí)該公司進(jìn)口的十六種X系列化妝品未經(jīng)批準(zhǔn)，確認(rèn)該公司提供的十六種X系列化妝品的進(jìn)口《備案憑證》為偽造。當(dāng)前第32頁(yè)\共有54頁(yè)\編于星期二\19點(diǎn)行政責(zé)任第二十七條

生產(chǎn)或者銷(xiāo)售不符合國(guó)家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的化妝品的，沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得，并且可以處違法所得3到5倍的罰款。表現(xiàn)形式案例分析當(dāng)前第33頁(yè)\共有54頁(yè)\編于星期二\19點(diǎn)案例：生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不符合《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的化妝品案

案情介紹：2006年3月，某食藥監(jiān)局對(duì)本市某化妝品生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)中心內(nèi)待售的批號(hào)為20060314的“x暗瘡凈”進(jìn)行監(jiān)督抽檢。經(jīng)該市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，檢出甲硝哇45.7微克／克、氯霉素50.3微克／克，不符合國(guó)家化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

當(dāng)前第34頁(yè)\共有54頁(yè)\編于星期二\19點(diǎn)化妝品添加的簡(jiǎn)易鑒別1、洗面奶、面霜、潔面乳 2、化妝水 3、乳液 4、膏霜5、精華素 6、粉底 7、彩妝8、卸妝乳 9、碘酒分辨抗氧化功能 10、無(wú)添加當(dāng)前第35頁(yè)\共有54頁(yè)\編于星期二\19點(diǎn)行政責(zé)任第二十八條

對(duì)違反本條例其他有關(guān)規(guī)定的，處以警告，責(zé)令限期改進(jìn)；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)，可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷(xiāo)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，對(duì)經(jīng)營(yíng)單位，可以責(zé)令其停止經(jīng)營(yíng)，沒(méi)收違法所得，并且可以處違法所得2到3倍的罰款。當(dāng)前第36頁(yè)\共有54頁(yè)\編于星期二\19點(diǎn)違反《條例》第十二條主要表現(xiàn)形式：

（1）化妝品標(biāo)簽上未注明產(chǎn)品名稱(chēng)、廠名、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許 可證編號(hào)。（2）化妝品的小包裝或說(shuō)明書(shū)上沒(méi)有注明生產(chǎn)日期，衛(wèi)生質(zhì) 量在3年內(nèi)可能發(fā)生變化的化妝品，沒(méi)有標(biāo)注有效使用 日期(或有效期限)。（3）特殊用途的化妝品，未注明批準(zhǔn)文號(hào)。（4）可能引起不良反應(yīng)的化妝品，說(shuō)明書(shū)上沒(méi)有注明使用方 法、注意事項(xiàng)。（5）化妝品的標(biāo)簽、小包裝或說(shuō)明書(shū)上注有適應(yīng)證，宣傳療 效，或使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ)。（6）化妝品無(wú)質(zhì)量合格標(biāo)記。（7）化妝品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、小包裝上應(yīng)標(biāo)明的內(nèi)容無(wú)中文記 載。當(dāng)前第37頁(yè)\共有54頁(yè)\編于星期二\19點(diǎn)當(dāng)前第38頁(yè)\共有54頁(yè)\編于星期二\19點(diǎn)違反《條例》第十三條第一款第（一）項(xiàng)、第（四）項(xiàng)主要表現(xiàn)形式：

當(dāng)事人銷(xiāo)售的化妝品包裝、標(biāo)簽上標(biāo)明了具有育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬等用途，產(chǎn)品屬于特殊用途化妝品的范疇，但未標(biāo)注特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)，當(dāng)事人不能提供特殊用途化妝品的相關(guān)批件。當(dāng)前第39頁(yè)\共有54頁(yè)\編于星期二\19點(diǎn)九大類(lèi)特殊用途化妝品

育發(fā)類(lèi) 染發(fā)類(lèi) 燙發(fā)類(lèi) 脫毛類(lèi) 美乳類(lèi) 健美類(lèi)除臭類(lèi) 祛斑類(lèi) 防曬類(lèi)當(dāng)前第40頁(yè)\共有54頁(yè)\編于星期二\19點(diǎn)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》總則化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證審核批準(zhǔn)程序換證人員檢驗(yàn)特殊用途化妝品審批進(jìn)口化妝品審批監(jiān)督機(jī)構(gòu)職責(zé)罰則附則一九九一年三月二十七日衛(wèi)生部令第十三號(hào)發(fā)布一九九一年三月二十七日施行

當(dāng)前第41頁(yè)\共有54頁(yè)\編于星期二\19點(diǎn)行政責(zé)任第四十五條有下列行為之一者，處以警告的處罰，并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn)：（一）具有違反《條例》第六條規(guī)定之一項(xiàng)的行為者；（二）直接從事化妝品生產(chǎn)的人員患有《條例》第七條所列疾病之一，未調(diào)離者；（三）具有違反《條例》第十三條第一款第（二）項(xiàng)、第（三）項(xiàng)規(guī)定之一的行為者；（四）涂改《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》者；（五）涂改特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)者；（六）涂改進(jìn)口化妝品衛(wèi)生審查批件或批準(zhǔn)文號(hào)者；（七）拒絕衛(wèi)生監(jiān)督者。當(dāng)前第42頁(yè)\共有54頁(yè)\編于星期二\19點(diǎn)行政責(zé)任第四十六條有下列行為之一者，處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營(yíng)化妝品30天以?xún)?nèi)的處罰，對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰：（一）經(jīng)警告處罰，責(zé)令限期改進(jìn)后仍無(wú)改進(jìn)者；（二）具有違反《條例》第六條規(guī)定之兩項(xiàng)以上行為者；（三）具有違反《條例》第十三條第一款第（一）項(xiàng)、第（四）項(xiàng)、第（五）項(xiàng)規(guī)定之一的行為者；（四）經(jīng)營(yíng)單位轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣(mài)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)者。違反《條例》第六條規(guī)定者的停產(chǎn)處罰，可以是不合格部分的停產(chǎn)。當(dāng)前第43頁(yè)\共有54頁(yè)\編于星期二\19點(diǎn)案例：銷(xiāo)售未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品案

案情介紹：2006年3月某市食藥監(jiān)局在該市某餐飲娛樂(lè)管理有限公司進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)該店內(nèi)待售的“x美白防曬霜”產(chǎn)品包裝上無(wú)衛(wèi)生部特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)。經(jīng)查該產(chǎn)品尚未取得衛(wèi)生部特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)。當(dāng)前第44頁(yè)\共有54頁(yè)\編于星期二\19點(diǎn)行政責(zé)任第四十七條具有下列行為之一者，處以吊銷(xiāo)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的處罰：

（一）經(jīng)停產(chǎn)處罰后，仍無(wú)改進(jìn)，確不具備化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生條件者；（二）轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣(mài)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》者；當(dāng)前第45頁(yè)\共有54頁(yè)\編于星期二\19點(diǎn)行政責(zé)任第四十八條有下列行為之一者，處以沒(méi)收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰，并可以撤消特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口化妝品批準(zhǔn)文號(hào)：（一）生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣(mài)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)者。（二）轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣(mài)進(jìn)口化妝品衛(wèi)生審查批件或批準(zhǔn)文號(hào)者。當(dāng)前第46頁(yè)\共有54頁(yè)\編于星期二\19點(diǎn)行政責(zé)任第四十九條沒(méi)收產(chǎn)品按下列規(guī)定分別處理：（一）沒(méi)收的產(chǎn)品具有下列情況之一，并經(jīng)檢驗(yàn)合格的，待按《條例》有關(guān)規(guī)定辦理批準(zhǔn)手續(xù)后，準(zhǔn)予銷(xiāo)售：

1．未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品；

2．未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品；

3．使用未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料生產(chǎn)的產(chǎn)品；

4．未經(jīng)批準(zhǔn)或檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品。（二）沒(méi)收的使用禁用原料生產(chǎn)的產(chǎn)品，由衛(wèi)生行政部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀。（三）沒(méi)收的不符合國(guó)家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的產(chǎn)品，由生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)處理后，經(jīng)檢驗(yàn)合格的，企業(yè)報(bào)所在地或銷(xiāo)售地地、市衛(wèi)生行政部門(mén)審查備案后，可投放市場(chǎng)；仍不合格的，由衛(wèi)生行政部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀。當(dāng)前第47頁(yè)\共有54頁(yè)\編于星期二\19點(diǎn)

對(duì)違反《條例》規(guī)定，造成人體損傷或者發(fā)生中毒事故的，有直接責(zé)任的生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)單位或個(gè)人，對(duì)受害者承擔(dān)民事賠償責(zé)任。民事責(zé)任當(dāng)前第48頁(yè)\共有54頁(yè)\編于星期二\19點(diǎn)

《刑法》第148條規(guī)定，生產(chǎn)不符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品，或銷(xiāo)售明知不符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品，造成嚴(yán)重后果的，構(gòu)成生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品罪，處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷(xiāo)售金額50％以上2倍以下的罰金。刑事責(zé)任當(dāng)前第49頁(yè)\共有54頁(yè)\編于星期二\19點(diǎn)五、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》當(dāng)前第50頁(yè)\共有54頁(yè)\編于星期二\19點(diǎn)《特別規(guī)定》的有關(guān)內(nèi)容 第二條本規(guī)定所稱(chēng)產(chǎn)品除食品外，還包括食用農(nóng)產(chǎn)品、藥品等與人體健康和生命安全有關(guān)的產(chǎn)品。當(dāng)前第51頁(yè)\共有54頁(yè)\編于星期二\19點(diǎn)《特別