創(chuàng)新藥行業(yè)專(zhuān)題：中國(guó)之聲閃耀2023ASCO

核心觀點(diǎn)何為ASCO大會(huì)？美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)

(American

Society

of

Clinical

Oncology，ASCO)

成立于1964年，是世界上最大、最具影響力的腫瘤專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)組織，致力于癌癥的預(yù)防、治療及改善對(duì)患者的護(hù)理，ASCO是唯一涵蓋所有腫瘤亞專(zhuān)科的組織，其對(duì)美國(guó)醫(yī)療服務(wù)有相當(dāng)大的影響，其設(shè)有公關(guān)部門(mén)，負(fù)責(zé)向國(guó)會(huì)議員提出建議，推薦有關(guān)醫(yī)療政策及意見(jiàn)。ASCO投資邏輯？美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)(ASCO年會(huì))是世界上規(guī)模最大、學(xué)術(shù)水平最高、最具權(quán)威的臨床腫瘤學(xué)會(huì)議，匯集了眾多世界一流的腫瘤學(xué)專(zhuān)家，和與會(huì)者們一起分享探過(guò)當(dāng)前國(guó)際最前沿的臨床腫瘤學(xué)科研成果和腫瘤治療技術(shù)，很多重要的研究發(fā)現(xiàn)和臨床試驗(yàn)成果也會(huì)選擇在ASCO年會(huì)上進(jìn)行首次發(fā)布。通過(guò)梳理ASCO大會(huì)，不難發(fā)現(xiàn)，創(chuàng)新藥企業(yè)，尤其是有重磅單品臨床數(shù)據(jù)披露的企業(yè)往往會(huì)迎來(lái)股價(jià)的重要催化，因此，每年的ASCO會(huì)議是創(chuàng)新藥行業(yè)投資的重要事件。2023年ASCO大會(huì)舉辦的時(shí)間？2023年ASCO大會(huì)預(yù)計(jì)于6月2日至6日在美國(guó)伊利諾伊州芝加哥以線(xiàn)上線(xiàn)下混合會(huì)議形式舉辦。12核心觀點(diǎn)今年ASCO有哪些重點(diǎn)品種值得關(guān)注，哪些企業(yè)有望受益？超過(guò)30家A+H創(chuàng)新藥企業(yè)將在本次ASCO上披露創(chuàng)新品種的數(shù)據(jù)，包括恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、和黃醫(yī)藥、百利天恒、亞盛醫(yī)藥、首藥控股、君實(shí)生物、信達(dá)生物等。其中重點(diǎn)壁報(bào)包括：恒瑞醫(yī)藥：恒瑞醫(yī)藥有56項(xiàng)研究入選2023ASCO會(huì)議，包括2項(xiàng)口頭報(bào)告、3項(xiàng)壁報(bào)討論、26項(xiàng)壁報(bào)展示、25項(xiàng)線(xiàn)上發(fā)表。涉及的抗腫瘤藥物包括5款已上市創(chuàng)新產(chǎn)品：注射用卡瑞利珠單抗（艾瑞卡?）、甲磺酸阿帕替尼片（艾坦?）、馬來(lái)酸吡咯替尼片（艾瑞妮?）、羥乙磺酸達(dá)爾西利片（艾瑞康?）、阿得貝利單抗（艾瑞利?），以及3款未上市創(chuàng)新產(chǎn)品：多靶點(diǎn)受體酪氨酸激酶抑制劑法米替尼、

抗PD-L1/TGF-βRII

雙抗SHR-1701

、組蛋白甲基轉(zhuǎn)移酶EZH2

抑制劑SHR2554

等。在2023ASCO上，恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼二線(xiàn)治療子宮內(nèi)膜癌的單臂Ⅱ期研究入選口頭報(bào)告。百濟(jì)神州：百濟(jì)神州將以口頭報(bào)告形式披露澤尼達(dá)妥單抗治療先前已治療的HER2擴(kuò)增型膽道癌關(guān)鍵IIb期臨床HERIZON-BTC-01數(shù)據(jù)。2022年12月，Zymeworks公布zanidatamab一項(xiàng)全球性、多中心、開(kāi)放標(biāo)簽、單臂關(guān)鍵IIb期研究積極頂線(xiàn)結(jié)果。既往接受過(guò)治療的HER2擴(kuò)增和表達(dá)的BTC患者中，zanidatamab單藥治療確認(rèn)的客觀緩解率（cORR）為41.3%，中位緩解持續(xù)時(shí)間為12.9m。Zanidatamab的安全性與先前報(bào)道的單藥治療研究中觀察到的安全性一致，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)。和黃醫(yī)藥：和黃醫(yī)藥共七項(xiàng)項(xiàng)臨床研究入選2023ASCO，建議關(guān)注呋喹替尼聯(lián)合信迪利單抗治療初治或已接受過(guò)一線(xiàn)治療的轉(zhuǎn)移性透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌患者：一項(xiàng)多中心單臂臨床II期研究的結(jié)果。在2021CSCO上，和黃醫(yī)藥披露了呋喹替尼聯(lián)合信迪利單抗二線(xiàn)治療腎細(xì)胞癌II期研究結(jié)果：在入組的20例患者中，確認(rèn)的ORR為60.0%、DCR為85.0%、mPFS還未達(dá)到、9個(gè)月的PFS率為63.6%。特別是在13例IMDC危險(xiǎn)分層屬于中高危的患者中，確認(rèn)ORR達(dá)到61.5%，DCR仍然達(dá)到了76.9%。百利天恒：百利天恒將在2023ASCO上展示5項(xiàng)重要臨床研究成果，包含雙抗SI-B001兩項(xiàng)、SI-B003一項(xiàng)、四抗GNC-038一項(xiàng)和

雙抗ADC藥物BL-B01D1一項(xiàng)，其中BL-B01D1為口頭報(bào)告。BL-B01D1

是目前在唯一在臨床研究階段的靶向EGFR

XHER3

的雙抗

ADC

藥物，

已在頭頸、胸部、消化道、泌尿等多個(gè)治療領(lǐng)域開(kāi)展臨床研究，

特別在

EGFR

突變型非小細(xì)胞肺癌中表現(xiàn)出了令研究者驚艷的突破性療效。風(fēng)險(xiǎn)提示：創(chuàng)新藥研發(fā)的不確定性、研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期、商業(yè)化進(jìn)展不及預(yù)期、醫(yī)藥行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)等。目錄2023ASCO相關(guān)企業(yè)及臨床研究2023ASCO總體概況3美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)

(American

Society

of

Clinical

Oncology，ASCO)

成立于1964年,是全球領(lǐng)先的腫瘤專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)組織，宗旨是預(yù)防癌癥及改善癌癥服務(wù)。有來(lái)自100多個(gè)國(guó)家超過(guò)45000名會(huì)員，其中三分之一來(lái)自美國(guó)以外。會(huì)員包括腫瘤學(xué)領(lǐng)域及其專(zhuān)科之臨床腫瘤科醫(yī)師、參與認(rèn)可的腫瘤學(xué)訓(xùn)練計(jì)劃的醫(yī)師和醫(yī)療專(zhuān)家、腫瘤科護(hù)士及腫瘤科執(zhí)業(yè)醫(yī)師。學(xué)會(huì)會(huì)員專(zhuān)攻腫瘤學(xué)領(lǐng)域，包括醫(yī)學(xué)、血液學(xué)、放射線(xiàn)治療、外科與小兒科。2023年ASCO大會(huì)將于6月2日至6日在美國(guó)伊利諾伊州芝加哥以線(xiàn)上線(xiàn)下混合會(huì)議形式舉辦，超過(guò)50家中國(guó)制藥企業(yè)將亮相本次ASCO。2023ASCO總體概況4ASCO5ASCO2023ASCO國(guó)內(nèi)重磅企業(yè)口頭報(bào)告公司產(chǎn)品靶點(diǎn)適應(yīng)癥數(shù)據(jù)類(lèi)型壁報(bào)名稱(chēng)恒瑞醫(yī)藥SHR-1701+SHR2554PD-L1/TGF-β+EZH2淋巴瘤、實(shí)體瘤ⅠPD-L1/TGF-β雙抗SHR-1701聯(lián)合EZH2抑制劑SHR2554二線(xiàn)治療淋巴瘤和實(shí)體瘤的Ⅰ期研究卡瑞利珠單抗+阿帕替尼PD-1+VEGFR子宮內(nèi)膜癌Ⅱ卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼二線(xiàn)治療子宮內(nèi)膜癌的單臂Ⅱ期研究迪哲醫(yī)藥舒沃替尼EGFR

exon20EGFR

20外顯子插入突變型非小細(xì)胞肺癌I/II期舒沃替尼治療EGFR

20外顯子插入突變型的初治非小細(xì)胞肺癌患者的療效和安全性戈利昔替尼JAK1難治性或復(fù)發(fā)性外周T細(xì)胞淋巴瘤II期戈利昔替尼治療難治性或復(fù)發(fā)性外周T細(xì)胞淋巴瘤：國(guó)際多中心關(guān)鍵研究（

JACKPOT8）的主要結(jié)果百濟(jì)神州澤尼達(dá)妥單抗HER2HER2擴(kuò)增型膽道癌IIb期臨床關(guān)鍵IIb期

HERIZON-BTC-01研究結(jié)果：澤尼達(dá)妥單抗治療先前已治療的HER2擴(kuò)增型膽道癌百利天恒BL-B01D1EGFRxHER3

ADC局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤I期BL-B01D1，一類(lèi)EGFRxHER3雙特異性抗體-藥物偶聯(lián)物（ADC），用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者：首次人體臨床I期研究結(jié)果科倫藥業(yè)KL590586RETRET實(shí)體瘤I期下一代選擇性RET抑制劑KL590586在RET突變型實(shí)體瘤患者中的臨床I期研究君實(shí)生物特瑞普利單抗PD-1復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌III期TORCHLIGHT：一項(xiàng)針對(duì)轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性三陰性乳腺癌（

TNBC）患者的隨機(jī)、雙盲、III期的聯(lián)合白蛋白結(jié)合型紫杉醇的特瑞普利單抗vs安慰劑的試驗(yàn)特瑞普利單抗PD-1晚期非小細(xì)胞肺癌III期CHOICE-01研究的最終總體生存期和生物標(biāo)志物分析：一項(xiàng)針對(duì)沒(méi)有EGFR/ALK突變的非小細(xì)胞肺癌，聯(lián)合化療的特瑞普利單抗vs安慰劑的雙盲隨機(jī)臨床III期研究特瑞普利單抗PD-1II-III期非小細(xì)胞肺癌III期可切除II-III期非小細(xì)胞肺癌中的圍手術(shù)期特瑞普利單抗+雙鉑化療vs化療：NEOTORCH臨床III期研究的無(wú)事件生存期分析亙喜生物GC012FBCMA/CD19復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤I期GC012F（BCMA/CD19雙靶向快速CAR-T細(xì)胞療法）治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的臨床I期開(kāi)放標(biāo)簽研究的最新結(jié)果信達(dá)生物信迪利單抗PD-1局部晚期鼻咽癌Ⅲ期信迪利單抗聯(lián)合誘導(dǎo)化療和同步放化療對(duì)照同步放化療治療局部晚期鼻咽癌（

LANPC）的多中心、三期對(duì)照試驗(yàn)（

CONTINUUM）根據(jù)ASCO年會(huì)官網(wǎng)，今年共2900+摘要入選，其中200多項(xiàng)新藥研究入選大會(huì)口頭報(bào)告（Oral

Abstract），入選口頭報(bào)告的摘要一般是在不同癌癥領(lǐng)域最具代表性的研究，對(duì)于患者的治療意義非凡。本屆ASCO共有19項(xiàng)中國(guó)研究入選，與上市公司相關(guān)的研究共11項(xiàng)，涉及的企業(yè)包括恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、君實(shí)生物、迪哲醫(yī)藥、百利天恒、科倫藥業(yè)、信達(dá)生物、亙喜生物等。6ASCO2023ASCO國(guó)內(nèi)重磅企業(yè)壁報(bào)一覽超過(guò)30家A+H股企業(yè)將在本次ASCO上披露創(chuàng)新品種的數(shù)據(jù)，包括君實(shí)生物，恒瑞醫(yī)藥，信達(dá)生物，百濟(jì)神州，百利天恒，澤璟制藥，再鼎醫(yī)藥，康方生物，和黃醫(yī)藥，亞盛醫(yī)藥等。公司產(chǎn)品靶點(diǎn)適應(yīng)癥數(shù)據(jù)類(lèi)型壁報(bào)名稱(chēng)恒瑞醫(yī)藥SHR-1701+SHR2554PD-L1/TGF-β+EZH2淋巴瘤、實(shí)體瘤ⅠPD-L1/TGF-β雙抗SHR-1701聯(lián)合EZH2抑制劑SHR2554二線(xiàn)治療淋巴瘤和實(shí)體瘤的Ⅰ期研究卡瑞利珠單抗+阿帕替尼PD-1+VEGFR子宮內(nèi)膜癌Ⅱ卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼二線(xiàn)治療子宮內(nèi)膜癌的單臂Ⅱ期研究法米替尼VEGFR-2、PDGFR、c-kit侵襲性硬纖維瘤法米替尼治療家族性腺瘤性息肉病相關(guān)侵襲性硬纖維瘤：一項(xiàng)單中心研究卡瑞利珠單抗PD-1宮頸癌Ⅱ卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療治療局部晚期宮頸癌癥：一項(xiàng)單臂Ⅱ期試驗(yàn)卡瑞利珠單抗+吡洛替尼+法米替尼PD-1+HER2+VEGFR乳腺癌ⅡFUTURE-SUPER:

一項(xiàng)針對(duì)轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌一線(xiàn)治療的隨機(jī)、基于亞型的總體

II

期試驗(yàn)卡瑞利珠單抗PD-1晚期胃癌卡姆利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療晚期胃癌的療效和安全性：來(lái)自一項(xiàng)多中心前瞻性研究的初步結(jié)果卡瑞利珠單抗PD-1局部晚期直腸癌III期針對(duì)局部晚期直腸癌患者的新輔助短程放療伴隨化療和卡姆利珠單抗vs長(zhǎng)程放化療伴隨化療：一項(xiàng)隨機(jī)、多中心、開(kāi)放標(biāo)簽的臨床III期試驗(yàn)（Union）吡咯替尼HER2非小細(xì)胞肺癌Ib期伊尼妥單抗聯(lián)合吡咯替尼應(yīng)用在HER2突變的非小細(xì)胞癌癥患者上的安全性和療效：一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽的臨床Ib期的試驗(yàn)達(dá)爾西利CDK4/6激素受體陽(yáng)性且HER2陰性的乳腺癌notapplicable新輔助立體定向全身放療聯(lián)合達(dá)爾西利和依西美坦治療激素受體陽(yáng)性、HER2陰性乳腺癌達(dá)爾西利CDK4/6HER2陽(yáng)性的晚期乳腺癌II期來(lái)自臨床II期的關(guān)于達(dá)爾西利和吡咯替尼的更新數(shù)據(jù)，針對(duì)HER2陽(yáng)性晚期乳腺癌（

DAP-HER-01)的雙重口服無(wú)化療方案SHR-6390CDK4/6激素受體陽(yáng)性且HER2陰性的乳腺癌II期一項(xiàng)基于化療靈敏性，針對(duì)激素受體陽(yáng)性且HER2陰性的乳腺癌的前瞻性，新輔助臨床II期研究SHR-1316PD-L1廣泛期小細(xì)胞肺癌II期來(lái)自臨床II期試驗(yàn)的SHR-1316聯(lián)合化療和序貫胸部放療作為針對(duì)廣泛期小細(xì)胞肺癌的一線(xiàn)治療方案的最新安全性和療效結(jié)果7ASCO2023ASCO國(guó)內(nèi)重磅企業(yè)壁報(bào)一覽公司產(chǎn)品靶點(diǎn)適應(yīng)癥數(shù)據(jù)類(lèi)型壁報(bào)名稱(chēng)百濟(jì)神州BGB-11417BCL-2成熟B細(xì)胞惡性腫瘤I期一項(xiàng)評(píng)估BCL-2抑制劑BGB-11417在成熟B細(xì)胞惡性腫瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和初步抗腫瘤活性的臨床I期研究澤布替尼BTK復(fù)發(fā)/難治性的彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤I期澤布替尼聯(lián)合來(lái)那度胺治療復(fù)發(fā)/難治性的彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）患者臨床I期研究的首次中期分析澤布替尼BTK復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤II期澤布替尼和奧濱尤妥珠單抗vs奧濱尤妥珠單抗治療復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤的療效對(duì)比：

ROSEWOOD研究的最新分析澤布替尼BTK復(fù)發(fā)或難治性濾泡或邊緣區(qū)淋巴瘤III期MAHOGANY：澤布替尼和抗CD20抗體vs來(lái)那度胺和利妥昔單抗治療復(fù)發(fā)或難治性濾泡或邊緣區(qū)淋巴瘤的臨床III期試驗(yàn)澤布替尼BTK復(fù)發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤澤布替尼vs伊布替尼在復(fù)發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤中的匹配調(diào)整性間接比較澤布替尼BTK復(fù)發(fā)邊緣區(qū)淋巴瘤澤布替尼vs利妥昔單抗治療復(fù)發(fā)邊緣區(qū)淋巴瘤的療效比較：匹配調(diào)整性間接比較Bruton絡(luò)氨酸激酶抑制劑BTK套細(xì)胞淋巴瘤Bruton酪氨酸激酶抑制劑在美國(guó)社區(qū)腫瘤實(shí)踐中對(duì)套細(xì)胞淋巴瘤患者的真實(shí)治療模式歐司珀利單抗TIGITIV期胃/胃食管腺癌Ib期AdvanTIG-105：在IV期胃/胃食管腺癌患者中，歐司珀利單抗和替雷利珠單抗聯(lián)合化療的臨床Ib期劑量擴(kuò)展研究BGB-A445OX40晚期實(shí)體瘤I期OX40激動(dòng)劑BGB-A445在晚期實(shí)體瘤患者中加入或不加入抗PD-1單克隆抗體替雷利珠單抗的臨床I期研究澤尼達(dá)妥單抗HER2晚期HER2陽(yáng)性乳腺癌Ib/II澤尼達(dá)妥單抗，一種HER2靶向雙特異性抗體，與多西紫杉醇聯(lián)合用于晚期HER2陽(yáng)性乳腺癌患者的一線(xiàn)治療：臨床Ib/II期研究的最新結(jié)果澤尼達(dá)妥單抗HER2HER2擴(kuò)增型膽道癌IIb期臨床關(guān)鍵IIb期

HERIZON-BTC-01研究結(jié)果：澤尼達(dá)妥單抗治療先前已治療的HER2擴(kuò)增型膽道癌替雷利珠單抗PD-1不可切除肝癌III期在不可切除肝癌的一線(xiàn)治療中，替雷利珠單抗vs索拉非尼：RATIONALE-301歐洲/北美亞組替雷利珠單抗PD-1不可切除肝癌III期危險(xiǎn)因素對(duì)接受一線(xiàn)替雷利珠單抗治療的不可切除肝癌患者總體生存期的影響8ASCO2023ASCO國(guó)內(nèi)重磅企業(yè)壁報(bào)一覽公司產(chǎn)品靶點(diǎn)適應(yīng)癥數(shù)據(jù)類(lèi)型壁報(bào)名稱(chēng)百利天恒BL-B01D1EGFRxHER3

ADC局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤I期BL-B01D1，一類(lèi)EGFRxHER3雙特異性抗體-藥物偶聯(lián)物（ADC），用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者：首次人體臨床I期研究結(jié)果SI-B001EGFR×HER3局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR/ALK野生型非小細(xì)胞肺癌II期SI-B001聯(lián)合化療治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR/ALK野生型非小細(xì)胞肺癌患者：一項(xiàng)II期、多中心、開(kāi)放研究SI-B001EGFR×HER3復(fù)發(fā)性和轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌II期對(duì)復(fù)發(fā)性和轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌患者采用EGFR×HER3雙特異性抗體SI-B001，聯(lián)合或者不聯(lián)合化療方案進(jìn)行的兩項(xiàng)臨床II期研究的結(jié)果GNC-0138CD3，4-1BB，PD-L1，CD19R/R非霍奇金淋巴瘤或急性淋巴細(xì)胞白血病I期GNC-038，一種四特異性抗體，用于R/R非霍奇金淋巴瘤或急性淋巴細(xì)胞白血病患者：臨床I期研究設(shè)計(jì)及其原理SI-B003CTLA-4，PD-1晚期實(shí)體瘤I期SI-B003在晚期實(shí)體瘤患者中的作用：一項(xiàng)臨床I期研究澤璟制藥多納非尼多激酶抑制劑不可切除肝癌以多納非尼為基礎(chǔ)治療不可切除肝癌患者的真實(shí)療效和安全性：一項(xiàng)回顧性研究多納非尼多激酶抑制劑肝癌含多納非尼方案作為肝癌術(shù)后輔助治療的療效和安全性：一項(xiàng)多中心回顧性研究多納非尼多激酶抑制劑不可切除肝癌化療栓塞和肝動(dòng)脈灌注化療聯(lián)合多納非尼（一種抗PD-1抗體）治療不可切除肝癌：一項(xiàng)回顧性分析多納非尼多激酶抑制劑晚期肝癌II期多納非尼聯(lián)合重組人源化抗PD-1單克隆抗體+肝動(dòng)脈化療栓塞術(shù)用于晚期肝癌一線(xiàn)治療的單中心研究多納非尼多激酶抑制劑不可切除肝癌多納非尼聯(lián)合TACE治療不可切除HCC的有效性和安全性的回顧性分析多納非尼多激酶抑制劑肝癌經(jīng)動(dòng)脈化療栓塞術(shù)（TACE）聯(lián)合多納非尼術(shù)后輔助治療肝癌患者的有效性和安全性的回顧性臨床研究多納非尼多激酶抑制劑不可切除的肝癌伴門(mén)靜脈癌栓II期肝動(dòng)脈灌注化療聯(lián)合多納非尼和卡瑞利珠單抗治療不可切除的肝癌伴門(mén)靜脈癌栓的單臂、探索性臨床研究9ASCO2023ASCO國(guó)內(nèi)重磅企業(yè)壁報(bào)一覽公司產(chǎn)品靶點(diǎn)適應(yīng)癥數(shù)據(jù)類(lèi)型壁報(bào)名稱(chēng)澤璟制藥多納非尼多激酶抑制劑不可切除肝癌血管介入聯(lián)合多納非尼及PD-1免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療在不可切除肝癌中的療效與安全性的回顧性研究多納非尼多激酶抑制劑不可切除肝癌II期多納非尼聯(lián)合HAIC和抗PD-1抗體用于不可切除肝癌患者的轉(zhuǎn)化治療臨床研究多納非尼多激酶抑制劑晚期肝癌II期多納非尼對(duì)比索拉非尼一線(xiàn)治療晚期肝癌不同近期療效和不同進(jìn)展模式患者的總體生存期分析：ZGDH3的探索性亞組分析多納非尼多激酶抑制劑中晚期肝癌多納非尼聯(lián)合經(jīng)動(dòng)脈栓塞化療(TACE)用于中晚期肝癌(HCC)治療的有效性和安全性：一項(xiàng)回顧性真實(shí)世界研究多納非尼多激酶抑制劑不可手術(shù)肝癌II期多納非尼聯(lián)合肝動(dòng)脈灌注化療及信迪利單抗一線(xiàn)治療不可手術(shù)肝癌的有效性和安全性臨床研究多納非尼多激酶抑制劑肝癌術(shù)后高危復(fù)發(fā)人群II期多納非尼聯(lián)合抗PD-1單克隆抗體輔助治療肝癌術(shù)后高危復(fù)發(fā)患者臨床研究數(shù)據(jù)更新多納非尼多激酶抑制劑不可切除的肝癌II期多納非尼、卡瑞利珠單抗聯(lián)合經(jīng)動(dòng)脈化療栓塞術(shù)（

TACE）轉(zhuǎn)化治療不可切除的肝癌患者：一項(xiàng)前瞻性單臂II期臨床研究多納非尼多激酶抑制劑肝癌術(shù)后伴高危復(fù)發(fā)因素多納非尼輔助治療肝癌術(shù)后伴高危復(fù)發(fā)因素患者的有效性和安全性（回顧性研究）多納非尼多激酶抑制劑BCLC

B期肝癌多納非尼+肝動(dòng)脈灌注化療-經(jīng)動(dòng)脈化療栓塞術(shù)隨機(jī)對(duì)照多納非尼+經(jīng)動(dòng)脈化療栓塞術(shù)用于BCLC

B期肝癌治療多納非尼多激酶抑制劑伴高危復(fù)發(fā)因素肝癌多納非尼聯(lián)合抗PD-1抗體用于伴高危復(fù)發(fā)因素肝癌患者術(shù)后輔助治療的回顧性研究杰克替尼JAK對(duì)蘆可替尼不耐受的骨髓纖維化IIb期杰克替尼治療對(duì)蘆可替尼不耐受的骨髓纖維化患者：一項(xiàng)開(kāi)放、單臂臨床IIb期研究杰克替尼JAK蘆可替尼難以治療或蘆可替尼治療后復(fù)發(fā)的骨髓纖維化II期杰克替尼治療蘆可替尼難以治療或蘆可替尼治療后復(fù)發(fā)的骨髓纖維化患者：一項(xiàng)單臂、開(kāi)放、多中心的臨床II期研究杰克替尼JAK中度-2型或高危型骨髓纖維化III期杰克替尼vs羥基脲治療中度-2型或高危型骨髓纖維化患者的隨機(jī)、雙盲的臨床III期研究ZG19018KRAS

G12C晚期實(shí)體瘤患者I/II期ZG19018（KRAS

G12C靶向）的首次人體研究，可作為作為晚期實(shí)體瘤患者的單藥療法ZG005TIGIT/PD-1晚期實(shí)體瘤I/II期一項(xiàng)在晚期實(shí)體瘤患者中針對(duì)TIGIT和PD-1的雙特異性抗體ZG005單藥治療的首次人體研究10ASCO2023ASCO國(guó)內(nèi)重磅企業(yè)壁報(bào)一覽公司產(chǎn)品靶點(diǎn)適應(yīng)癥數(shù)據(jù)類(lèi)型壁報(bào)名稱(chēng)康方生物AK104+化療PD-1/CTLA-4一線(xiàn)胃癌Ib/II期AK104（PD-1/CTLA-4雙特異性抗體）聯(lián)合化療一線(xiàn)治療G/GEJC的Ib/II期多中心開(kāi)放研究的兩年更新數(shù)據(jù)AK112+化療PD-1/VEGF一線(xiàn)EGFR/ALK驅(qū)動(dòng)基因陰性晚期非小細(xì)胞肺癌II期依沃西單抗（AK112）聯(lián)合化療一線(xiàn)治療EGFR/ALK驅(qū)動(dòng)基因陰性晚期非小細(xì)胞肺癌的Ⅱ期結(jié)果AK117+卡度尼利單抗+化療PD-1/CTLA-4+CD47晚期胃或胃食管交界處癌癥I/II期卡度尼利單抗聯(lián)合AK117（抗CD47抗體）和化療一線(xiàn)治療晚期G/GEJC的安全性和療效海創(chuàng)生物HC-1119AR抑制劑阿比特龍和多西他賽治療失敗的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌III期口服氘化雄激素受體（

AR）抑制劑恩雜魯胺vs安慰劑，治療阿比特龍和多西他賽治療失敗的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者：HC-1119-04

臨床III期試驗(yàn)結(jié)果康寧杰瑞KN026+KN046HER2，PD-1，CTLA-4局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性的其他實(shí)體瘤II期KN026聯(lián)合KN046治療局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性的其他實(shí)體瘤的療效和安全性貝達(dá)藥業(yè)BPI-16350CDK4/6HR陽(yáng)性/HER2陰性的晚期或轉(zhuǎn)移乳腺癌I期BPI16350，CDK4/6抑制劑用于HR+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌的一期臨床結(jié)果榮昌生物維迪西妥單抗HER2晚期實(shí)體瘤II期維迪西妥單抗聯(lián)合放療、PD-1/PD-L1抑制劑、GM-CSF和序貫IL-2（PRaG3.0方案）對(duì)表達(dá)HER2的晚期實(shí)體瘤患者進(jìn)行挽救治療的多中心臨床II期試驗(yàn)維迪西妥單抗HER2局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌Ib/II期一種新型人源化抗HER2抗體藥物偶聯(lián)物（

ADC）維迪西妥單抗與特瑞普利單抗聯(lián)合治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌：一項(xiàng)開(kāi)放臨床Ib/II期研究益方生物D-1553KRAS

G12CKRAS

G12C突變型結(jié)直腸癌I/II期D-1553治療KRAS

G12C突變型結(jié)直腸癌的安全性和療效：臨床I/II期研究結(jié)果基石藥業(yè)阿伐替尼KIT和PDGFRA激酶抑制劑胃腸道間質(zhì)瘤Ⅰ阿伐替尼治療不同KIT基因型胃腸道間質(zhì)瘤的臨床療效：NAVIGATOR

1期和CS3007-101Ⅰ/Ⅱ期研究的事后分析阿伐替尼KIT和PDGFRA激酶抑制劑胃腸道間質(zhì)瘤阿伐替尼聯(lián)合舒尼替尼用于標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的難治性胃腸間質(zhì)瘤患者，一項(xiàng)前瞻性隊(duì)列研究科濟(jì)藥業(yè)CT0180GPC3

CAR-T肝細(xì)胞癌ⅠCT0180治療肝細(xì)胞癌的Ⅰ期數(shù)據(jù)艾力斯伏美替尼EGFR非小細(xì)胞肺癌伏美替尼的臨床療效分析和對(duì)EGFR

20外顯子插入型的非小細(xì)胞肺癌對(duì)不同酪氨酸激酶抑制劑敏感性的結(jié)構(gòu)性見(jiàn)解11ASCO2023ASCO國(guó)內(nèi)重磅企業(yè)壁報(bào)一覽公司產(chǎn)品靶點(diǎn)適應(yīng)癥數(shù)據(jù)類(lèi)型壁報(bào)名稱(chēng)和黃醫(yī)藥呋喹替尼VEGFR1/2/3病患安全I(xiàn)V期一項(xiàng)評(píng)估呋喹替尼在中國(guó)真實(shí)臨床實(shí)踐中安全性的臨床IV期研究呋喹替尼VEGFR1/2/3轉(zhuǎn)移性透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌II期呋喹替尼聯(lián)合信迪利單抗治療初治或已接受過(guò)一線(xiàn)治療的轉(zhuǎn)移性透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌患者：一項(xiàng)多中心單臂臨床II期研究的結(jié)果呋喹替尼VEGFR1/2/3轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌III期來(lái)自FRESCO-2臨床III期研究中特別關(guān)注的呋喹替尼不良事件分析呋喹替尼VEGFR1/2/3難治性轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌III期FRESCO-2（一項(xiàng)針對(duì)難治性轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的呋喹替尼全球臨床III期研究）中根據(jù)先前治療線(xiàn)路的數(shù)量和類(lèi)型對(duì)安全性和療效進(jìn)行的分組分析呋喹替尼VEGFR1/2/3RAS/BRAF野生型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌I/II期西妥昔單抗聯(lián)合呋喹替尼治療先前接受過(guò)治療的RAS/BRAF野生型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的臨床I/II期研究：CEFRU研究結(jié)果索凡替尼FGFR1/CSF1R/VEGFR局部晚期或轉(zhuǎn)移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌II期索凡替尼聯(lián)合特瑞普利單抗治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌患者的多中心單臂臨床II期研究索凡替尼FGFR1/CSF1R/VEGFR晚期子宮內(nèi)膜癌II期索凡替尼聯(lián)合特瑞普利單抗治療晚期子宮內(nèi)膜癌患者的多中心單臂臨床II期研究HMPL-453FGFR膽管癌Ⅱ期HMPL-453，一款選擇性FGFR抑制劑，二線(xiàn)治療FGFR融合的膽管癌的Ⅱ期研究亞盛醫(yī)藥APG-115MDM2/P53免疫腫瘤學(xué)藥物治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性皮膚黑色素瘤II期APG-115聯(lián)合帕博利珠單抗治療經(jīng)免疫腫瘤（

IO）藥物療法失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性皮膚黑色素瘤患者的臨床II期研究APG-2575BCL-2華氏巨球蛋白血癥Ib/II期Bcl-2抑制劑APG-2575單藥或與伊布替尼或利妥昔單抗聯(lián)合治療華氏巨球蛋白血癥（WM）患者的臨床Ⅰb/Ⅱ期研究的初步數(shù)據(jù)APG-2449FAK/ALK對(duì)第二代ALK抑制劑有耐藥性的非小細(xì)胞肺癌I期新型FAK/ALK抑制劑APG-2449抑制FAK可以克服對(duì)第二代ALK抑制劑有耐藥性的非小細(xì)胞肺癌患者的耐藥性?shī)W雷巴替尼BCR-ABLTKI耐藥，琥珀酸脫氫酶（SDH）缺陷型胃腸道間質(zhì)瘤I期奧雷巴替尼在酪氨酸激酶抑制劑（

TKI）耐藥的琥珀酸脫氫酶（SDH）缺陷型胃腸道間質(zhì)瘤患者的抗腫瘤活性天境生物尤萊利單抗CD73晚期非小細(xì)胞肺癌Ib/II期尤萊利單抗和特瑞普利單抗聯(lián)合治療初治的晚期非小細(xì)胞肺癌：使用CD73作為潛在預(yù)測(cè)性生物標(biāo)志物的臨床Ib/II期臨床試驗(yàn)結(jié)果12ASCO2023ASCO國(guó)內(nèi)重磅企業(yè)壁報(bào)一覽公司產(chǎn)品靶點(diǎn)適應(yīng)癥數(shù)據(jù)類(lèi)型壁報(bào)名稱(chēng)迪哲醫(yī)藥舒沃替尼EGFR

exon20EGFR

20外顯子插入突變型非小細(xì)胞肺癌II期舒沃替尼治療EGFR

20外顯子插入突變型非小細(xì)胞肺癌：首次關(guān)鍵研究結(jié)果舒沃替尼EGFR

exon20EGFR

20外顯子插入突變型非小細(xì)胞肺癌I/II期舒沃替尼治療EGFR

20外顯子插入突變型的初治非小細(xì)胞肺癌患者的療效和安全性舒沃替尼EGFR

exon20EGFR敏感突變的非小細(xì)胞肺癌舒沃替尼在EGFR

TKI治療失敗后EGFR敏感突變的非小細(xì)胞肺癌中的抗腫瘤活性戈利昔替尼JAK1難治性或復(fù)發(fā)性外周T細(xì)胞淋巴瘤II期戈利昔替尼治療難治性或復(fù)發(fā)性外周T細(xì)胞淋巴瘤：國(guó)際多中心關(guān)鍵研究（

JACKPOT8）的主要結(jié)果瀚森制藥HS-10382BCR-ABL慢性髓性白血病I期一項(xiàng)評(píng)估HS-10382治療慢性髓性白血病患者的安全性，耐受性，藥代動(dòng)力學(xué)和療效的多中心，開(kāi)放，劑量提升及擴(kuò)展的臨床I期研究HS-20093B7-H3晚期實(shí)體瘤I期ARTEMIS-001:HS-20093（一種B7-H3靶向抗體-藥物偶聯(lián)物）治療晚期實(shí)體瘤患者的臨床I期研究HS-10241c-MET帶有EGFR突變晚期非小細(xì)胞肺癌Ib期HS-10241聯(lián)合阿美替尼在已接受過(guò)治療的帶有EGFR突變晚期非小細(xì)胞肺癌中的臨床Ib期研究康辰醫(yī)藥KC1036Flt3/Axl/VEGFR2晚期實(shí)體瘤I期KC1036（一種多激酶抑制劑）作為治療晚期實(shí)體瘤患者的單藥的首次人體臨床I期研究KC1036Flt3/Axl/VEGFR2晚期食管鱗狀細(xì)胞癌II期KC1036（一種新型口服多激酶抑制劑）用于治療既往接受過(guò)治療的晚期食管鱗狀細(xì)胞癌患者：一項(xiàng)多中心單臂臨床II期試驗(yàn)的結(jié)果德琪醫(yī)藥onatasertibTORC1/2晚期實(shí)體瘤I/II期TORC1/2抑制劑onatasertib與特瑞普利單抗聯(lián)合治療晚期實(shí)體瘤患者的臨床I/II期研究?？苽愃帢I(yè)SKB-264TROP2-ADC晚期非小細(xì)胞肺癌II期SKB264（TROP2-ADC）治療晚期非小細(xì)胞肺癌患者：臨床II期研究的療效和安全性數(shù)據(jù)KL590586RETRET改變型實(shí)體瘤I期下一代選擇性RET抑制劑KL590586在RET改變型實(shí)體瘤患者中的臨床I期研究復(fù)宏漢霖HLX07EGFR局部晚期、不可切除或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌II期HLX07作為單藥療法或聯(lián)合療法治療局部晚期、不可切除或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌患者的臨床II期研究斯魯利單抗PD-1PD-L1陽(yáng)性食管鱗狀細(xì)胞癌III期D-L1陽(yáng)性食管鱗狀細(xì)胞癌一線(xiàn)斯魯利單抗vs安慰劑和化療的最新結(jié)果：一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲多中心的臨床III期研究（ASTRUM-007）創(chuàng)勝集團(tuán)TST001CLDN

18.2晚期胃癌/胃食管連接部癌I/II期Osemitamab（TST001）聯(lián)合卡培他濱和奧沙利鉑（

CAPOX）作為晚期胃癌或胃食管連接部癌的一線(xiàn)治療：來(lái)自Ⅰ/Ⅱa期多中心研究的C隊(duì)列最新數(shù)據(jù)TST001CLDN

18.2晚期實(shí)體瘤I/II期Osemitamab（TST001）作為單藥，及與納武利尤單抗或標(biāo)準(zhǔn)治療聯(lián)用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)的Ⅰ/Ⅱa期臨床試驗(yàn)、13ASCO2023ASCO國(guó)內(nèi)重磅企業(yè)壁報(bào)一覽公司產(chǎn)品靶點(diǎn)適應(yīng)癥數(shù)據(jù)類(lèi)型壁報(bào)名稱(chēng)君實(shí)生物特瑞普利單抗PD-1II-III期非小細(xì)胞肺癌III期可切除II-III期非小細(xì)胞肺癌中的圍手術(shù)期特瑞普利單抗+雙鉑化療vs化療：NEOTORCH臨床III期研究的無(wú)事件生存期分析無(wú)

EGFR/ALK突變非小細(xì)胞肺癌III期CHOICE-01

研究最終總生存期和生物標(biāo)志物分析：特瑞普利單抗或安慰劑聯(lián)合化療治療無(wú)

EGFR/ALK

突變的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的隨機(jī)雙盲

III

期研究初治晚期NSCLCIb/II期特瑞普利單抗聯(lián)合Uliledlimab用于初治晚期NSCLC：使用CD73作為潛在預(yù)測(cè)生物標(biāo)志物的1b/2期臨床研究結(jié)果食管鱗狀細(xì)胞癌II期循環(huán)腫瘤DNA和基于血液的腫瘤突變負(fù)荷在接受特瑞普利單抗聯(lián)合放化療治療的食管鱗狀細(xì)胞癌中的預(yù)測(cè)作用：一項(xiàng)2期研究（EC-CRT-001）的探索性分析尿路上皮癌Ib/II期特瑞普利單抗聯(lián)合一種新型人源化抗HER2抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）Disitamab

vedotin用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者：一項(xiàng)開(kāi)放1b/2期研究肌層浸潤(rùn)性膀胱癌II期一項(xiàng)評(píng)價(jià)特瑞普利單抗聯(lián)合吉西他濱和順鉑新輔助治療肌層浸潤(rùn)性膀胱癌（MIBC）的II期研究復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌III期JUPITER-02研究的最終總體生存期分析：一項(xiàng)在聯(lián)合吉他西濱和順鉑情況下，特瑞普利單抗vs安慰劑作為復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌一線(xiàn)治療的臨床III期研究復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌Ib/II期一項(xiàng)評(píng)價(jià)GFH018聯(lián)合特瑞普利單抗用于復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（R/M

NPC）的Ib/II期研究寡轉(zhuǎn)移鼻咽癌II期化療聯(lián)合安羅替尼、特瑞普利單抗和立體定向放療用于寡轉(zhuǎn)移鼻咽癌：一項(xiàng)前瞻性、多中心II期臨床研究黏膜黑色素瘤替莫唑胺聯(lián)合順鉑

vs

特瑞普利單抗（抗PD-1）輔助治療可切除的黏膜黑色素瘤晚期黑色素瘤I期LBL-007（抗LAG-3抗體）聯(lián)合特瑞普利單抗（抗PD-1抗體）或LBL-007聯(lián)合特瑞普利單抗和阿昔替尼用于晚期黑色素瘤的I期研究最新安全性和療效結(jié)果IV期黑色素瘤肝轉(zhuǎn)移Ib期特瑞普利單抗聯(lián)合肝內(nèi)注射OrienX010用于IV期黑色素瘤肝轉(zhuǎn)移的1b期臨床研究總生存期（OS）和無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）分析復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌III期TORCHLIGHT：一項(xiàng)針對(duì)轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性三陰性乳腺癌（TNBC）患者的隨機(jī)、雙盲、III期的聯(lián)合白蛋白結(jié)合型紫杉醇的特瑞普利單抗vs安慰劑的試驗(yàn)14ASCO2023ASCO國(guó)內(nèi)重磅企業(yè)壁報(bào)一覽公司產(chǎn)品靶點(diǎn)適應(yīng)癥數(shù)據(jù)類(lèi)型壁報(bào)名稱(chēng)君實(shí)生物特瑞普利單抗PD-1胃或胃食管結(jié)合部癌II期特瑞普利單抗聯(lián)合SOX或XELOX化療vs

單純SOX或XELOX化療用于局部晚期胃或胃食管結(jié)合部癌的圍手術(shù)期治療：一項(xiàng)前瞻性、隨機(jī)、開(kāi)放II期研究結(jié)果局部晚期可切除胃或胃食管結(jié)合部腺癌II期特瑞普利單抗聯(lián)合FOLFIRINOX方案（氟尿嘧啶、亞葉酸鈣、奧沙利鉑和伊立替康）或聯(lián)合SOX方案（奧沙利鉑、替吉奧）用于局部晚期可切除胃或胃食管結(jié)合部（G/GEJ）腺癌的圍手術(shù)期治療：一項(xiàng)隨機(jī)、開(kāi)放II期研究PD-L1

陽(yáng)性胃癌II期減少新輔助免疫聯(lián)合化療治療周期數(shù)對(duì)局部晚期

PD-L1

陽(yáng)性胃癌臨床療效的影響：一項(xiàng)單中心II期研究肝細(xì)胞癌Ib期一項(xiàng)評(píng)價(jià)porustobart（HBM4003，抗CTLA-4重鏈單抗）聯(lián)合特瑞普利單抗治療肝細(xì)胞癌的Ib期研究肝細(xì)胞癌II期特瑞普利單抗聯(lián)合索拉非尼用于不可切除肝細(xì)胞癌的有效性和安全性：一項(xiàng)開(kāi)放、前瞻性、單臂II期研究局部晚期喉癌/下咽癌II期特瑞普利單抗聯(lián)合TP方案誘導(dǎo)化療+放療用于局部晚期喉癌/下咽癌保喉治療的II期臨床研究局部晚期喉/下咽癌誘導(dǎo)化療聯(lián)合特瑞普利單抗用于可切除的局部晚期喉/下咽癌的保喉治療：

INSIGHT研究初步結(jié)果下咽鱗狀細(xì)胞癌II期特瑞普利單抗聯(lián)合多西他賽和順鉑誘導(dǎo)治療局部晚期下咽鱗狀細(xì)胞癌（

HPSCC）：一項(xiàng)單臂的II期臨床研究放射性碘難治性分化型甲狀腺癌II期一項(xiàng)評(píng)價(jià)索凡替尼聯(lián)合特瑞普利單抗用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌的多中心、單臂2期研究晚期子宮內(nèi)膜癌II期一項(xiàng)評(píng)價(jià)特瑞普利單抗聯(lián)合索凡替尼用于晚期子宮內(nèi)膜癌的多中心、單臂II期研究軟組織肉瘤II期一項(xiàng)評(píng)價(jià)特瑞普利單抗聯(lián)合西達(dá)本胺用于晚期軟組織肉瘤的II期臨床研究晚期實(shí)體瘤I/II期一項(xiàng)評(píng)價(jià)onatasertib（TORC1/2抑制劑）聯(lián)合特瑞普利單抗用于晚期實(shí)體瘤的1/2期研究tifcemalimabBTLA廣泛期小細(xì)胞肺癌I/II期針對(duì)難治性廣泛期小細(xì)胞肺癌（

ES-SCLC）患者的特瑞普利單抗和

tifcemalimab

聯(lián)合的臨床I/II期研究15ASCO2023ASCO國(guó)內(nèi)重磅企業(yè)壁報(bào)一覽公司產(chǎn)品靶點(diǎn)適應(yīng)癥數(shù)據(jù)類(lèi)型壁報(bào)名稱(chēng)信達(dá)生物IBI110LAG3晚期HER2陰性胃癌或胃食管交界部癌癥Ib期IBI110聯(lián)合信迪利單抗治療一線(xiàn)晚期HER2陰性胃癌或胃食管交界部癌癥的療效和安全性：一項(xiàng)臨床Ib期研究的最新結(jié)果IBI110LAG3晚期肝癌Ib期IBI110聯(lián)合信迪利單抗和樂(lè)伐替尼治療晚期肝癌一線(xiàn)的療效和安全性：來(lái)自臨床Ib期研究的初步結(jié)果IBI351KRAS

G12C伴有KRASG12C突變的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌I期IBI351（GFH925）單藥治療伴有KRASG12C突變的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的療效和安全性：兩項(xiàng)臨床I期研究的合并分析的初步結(jié)果IBI939TIGIT局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性PD-L1選擇性非小細(xì)胞肺癌I期一項(xiàng)評(píng)估IBI939聯(lián)合信迪利單抗治療先前未經(jīng)治療的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性PD-L1選擇性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的安全性、耐受性和療效的研究：最新療效和安全性結(jié)果信迪利單抗PD-1晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌II期一項(xiàng)信迪利單抗聯(lián)合安羅替尼治療晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌患者的臨床II期研究的的總體生存期和后續(xù)治療信迪利單抗PD-1局部晚期鼻咽癌Ⅲ期信迪利單抗聯(lián)合誘導(dǎo)化療和同步放化療對(duì)照同步放化療治療局部晚期鼻咽癌（LANPC）的多中心、三期對(duì)照試驗(yàn)（CONTINUUM）CT103ABCMA

CAR-T復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤Ib/II期CT103A，一種用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的新型全人源化BCMA靶向CAR-T細(xì)胞療法：臨床Ib/II期研究的最新結(jié)果（FUMANBA-1）樂(lè)普生物普特利單抗PD-1晚期肝癌II期抗PD1抗體普特利單抗聯(lián)合貝伐珠單抗或樂(lè)伐替尼治療晚期肝癌的臨床II期研究齊魯制藥QL1706PD-1/CTLA-4晚期肝癌Ib/II期QL1706或QL1604聯(lián)合貝伐珠單抗作為晚期肝癌患者一線(xiàn)治療方案的開(kāi)放、多中心、適應(yīng)性臨床Ib/II期研究QL1707PD-1/CTLA-4PD-L1陰性晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌III期QL1706聯(lián)合化療作為PD-L1陰性晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌一線(xiàn)治療方案的療效和安全性的臨床III期、多中心、雙盲、隨機(jī)、陽(yáng)性藥物對(duì)照的研究和譽(yù)ABSK021CSF-1R腱滑膜巨細(xì)胞瘤Ib期ABSK021治療腱滑膜巨細(xì)胞瘤的療效和安全性：臨床Ib期數(shù)據(jù)更新微芯生物西達(dá)本胺HDAC局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌II期HDAC抑制劑西達(dá)本胺聯(lián)合抗PD-1抗體治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者的臨床II期研究西達(dá)本胺HDAC晚期軟組織肉瘤II期西達(dá)本胺聯(lián)合特瑞普利單抗治療晚期軟組織肉瘤的臨床II期臨床試驗(yàn)16ASCO2023ASCO國(guó)內(nèi)重磅企業(yè)壁報(bào)一覽公司產(chǎn)品靶點(diǎn)適應(yīng)癥數(shù)據(jù)類(lèi)型壁報(bào)名稱(chēng)首藥控股SY-5007RET晚期RET陽(yáng)性實(shí)體瘤I期高效選擇性RET抑制劑SY-5007在中國(guó)晚期RET陽(yáng)性實(shí)體瘤患者中的首次人體臨床I期、劑量遞增和劑量擴(kuò)展研究SY-3505ALKALK陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌I/II期SY-3505（第三代ALK

TKI）治療ALK陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌的療效和安全性：一項(xiàng)臨床I/II期多中心研究的結(jié)果和鉑醫(yī)藥HBM4003CTLA-4肝癌Ib期HBM4003（一種抗CTLA-4重鏈單克隆抗體）與特瑞普利單抗聯(lián)合治療肝癌患者的臨床Ib期研究石藥集團(tuán)ALMB-0168Cx43標(biāo)準(zhǔn)化療后轉(zhuǎn)移性或不可切除的骨肉瘤I期ALMB-0168(一種新型Cx43半通道激動(dòng)劑單克隆抗體)用于標(biāo)準(zhǔn)化療后轉(zhuǎn)移性或不可切除的骨肉瘤：一項(xiàng)多中心、開(kāi)放的單臂臨床I期研究SYSA1801claudin18.2耐藥/難治性實(shí)體瘤I期針對(duì)耐藥/難治性實(shí)體瘤患者的以claudin

18.2為靶點(diǎn)的抗體-藥物偶聯(lián)物SYSA1801的首次人體劑量遞增和擴(kuò)展研究白紫-胃腺癌術(shù)后輔助化療Ⅲ期注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）聯(lián)合S-1對(duì)比奧沙利鉑聯(lián)合卡培他濱用于Ⅲ期胃腺癌患者D2根治性切除術(shù)后的輔助化療：一項(xiàng)多中心、開(kāi)放、隨機(jī)對(duì)照的Ⅲ期研究白紫-鼻咽癌Ⅲ期白蛋白結(jié)合型紫杉醇聯(lián)合DDP對(duì)比TPF方案誘導(dǎo)化療治療局部中晚期鼻咽癌的前瞻性、平行對(duì)照、多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)白紫-胃癌術(shù)后輔助Ⅰ/Ⅱ白蛋白結(jié)合型紫杉醇聯(lián)合替吉奧術(shù)后輔助治療Ⅲ期彌漫型胃癌的臨床研究多柔比星脂質(zhì)體-早期乳腺癌IIT多柔比星脂質(zhì)體治療早期乳腺癌患者心臟安全性和有效性的動(dòng)態(tài)隨機(jī)、陽(yáng)性對(duì)照、開(kāi)放、多中心臨床研究多柔比星脂質(zhì)體-上皮性卵巢癌IIT評(píng)價(jià)鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液聯(lián)合卡鉑對(duì)比紫杉醇聯(lián)合卡鉑一線(xiàn)治療上皮性卵巢癌的隨機(jī)對(duì)照、開(kāi)放、多中心臨床研究亙喜生物GC012FBCMA/CD19復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤I期GC012F（BCMA/CD19雙靶向快速CAR-T細(xì)胞療法）治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的臨床I期開(kāi)放研究的最新結(jié)果嘉和生物GB263TEGFR/c-MET晚期EGFR突變型非小細(xì)胞肺癌I/II期新型EGFR/cMET/cMET三特異性抗體GB263T治療晚期EGFR突變型非小細(xì)胞肺癌患者的首次人體臨床I/II期研究的初步劑量增加結(jié)果GB226PD-1先前含鉑化療失敗的PD-L1陽(yáng)性復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性子宮頸癌II期一項(xiàng)評(píng)估GB226治療先前含鉑化療失敗的PD-L1陽(yáng)性復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性子宮頸癌患者的療效和安全性的多中心、開(kāi)放、單臂臨床II期臨床試驗(yàn)lerociclibCDK4/6HR陽(yáng)性、HER2陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌III期LEONARDA-1:lerociclib聯(lián)合氟維司群治療HR陽(yáng)性、HER2陰性且在先前的內(nèi)分泌治療方面取得了進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的臨床III期隨機(jī)研究天廣實(shí)MIL95CD47晚期實(shí)體瘤和淋巴瘤I期MIL95（一種抗CD47單克隆抗體）在晚期實(shí)體瘤和淋巴瘤患者中的首次人體研究目錄2023ASCO相關(guān)企業(yè)及臨床研究2023ASCO總體概況17恒瑞醫(yī)藥有56項(xiàng)研究入選2023ASCO會(huì)議，包括2項(xiàng)口頭報(bào)告、3項(xiàng)壁報(bào)討論、26項(xiàng)壁報(bào)展示、25項(xiàng)線(xiàn)上發(fā)表。涉及的抗腫瘤藥物包括5款已上市創(chuàng)新產(chǎn)品：注射用卡瑞利珠單抗（艾瑞卡?）、甲磺酸阿帕替尼片（艾坦?）、馬來(lái)酸吡咯替尼片（艾瑞妮?）、羥乙磺酸達(dá)爾西利片（艾瑞康?）、阿得貝利單抗（艾瑞利?），以及3款未上市創(chuàng)新產(chǎn)品：多靶點(diǎn)受體酪氨酸激酶抑制劑法米替尼、抗PD-L1/TGF-βRII雙抗SHR-1701、組蛋白甲基轉(zhuǎn)移酶EZH2抑制劑SHR2554等。在2023ASCO上，恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼二線(xiàn)治療子宮內(nèi)膜癌的單臂Ⅱ期研究入選口頭報(bào)告。該研究探究了“雙艾”用于晚期子宮內(nèi)膜癌患者治療的可行性，有望為此類(lèi)患者提供一種新的治療選擇。本次會(huì)議入選的7項(xiàng)研究都是被稱(chēng)為“雙艾”組合的卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼方案。恒瑞醫(yī)藥：“雙艾”組合有望為二線(xiàn)治療晚期子宮內(nèi)膜癌提供新選擇二線(xiàn)及后線(xiàn)晚期子宮內(nèi)膜癌指南推薦療法數(shù)據(jù)對(duì)比侖伐替尼聯(lián)合帕博利珠單抗企業(yè)MSD試驗(yàn)方案侖伐替尼聯(lián)合帕博利珠單抗試驗(yàn)階段III期治療線(xiàn)數(shù)二線(xiàn)對(duì)照組化療入組人數(shù)827ORR31.9 vs

14.7mPFS7.3mvs

3.8mmOS18.7mvs

11.9m≥G3

TRAE78.8 vs

60.118ASCO、ESMO19ASCO、西南證券整理恒瑞醫(yī)藥SHR-1701

+SHR2554

（口頭）（PD-L1/TGF-β）+EZH2Enhancer

of

Zeste

Homolog

2(EZH2)是組蛋白甲基化轉(zhuǎn)移酶的核心成分，通過(guò)催化組蛋白H3氨基末端第27位賴(lài)氨酸發(fā)生三甲基化(H3K27Me3)來(lái)控制對(duì)細(xì)胞的增殖、分化至關(guān)重要的基因轉(zhuǎn)錄。EZH2功能失調(diào)與多種癌癥相關(guān)，包括淋巴瘤和實(shí)體瘤，因此成為抗癌藥物的理想靶點(diǎn)。N=26，ORR=57.7實(shí)體瘤：腎細(xì)胞癌：N=12，ORR=8.3%，觀察到1例CR經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（cHL）：先前接受過(guò)10線(xiàn)治療，N=14，ORR=100%，CR=7.1%二/三線(xiàn)子宮內(nèi)膜癌卡瑞利珠單抗+阿帕替尼

恒瑞醫(yī)藥 Ⅱ

2023ASCO（口頭）41.7%先前接受過(guò)二線(xiàn)治療N=36，ORR=44.4%，CR=5.5%，mPFS=6.4mG3

TRAE=52.8%，毛細(xì)血管內(nèi)皮細(xì)胞增殖均為1、2級(jí)一線(xiàn)宮頸癌SHR-1701（PD-L1/TGF-β）+化療+貝伐珠單抗

恒瑞醫(yī)藥

Ⅰb

2023ASCON=31，ORR=77.4%，CR=12.9%，6個(gè)月PFS率=93.5%G3

TRAE=80.6%，6.5%的患者因AE停藥百濟(jì)神州將以口頭報(bào)告形式披露澤尼達(dá)妥單抗治療先前已治療的HER2擴(kuò)增型膽道癌關(guān)鍵IIb期臨床HERIZON-BTC-01數(shù)據(jù)Zanidatamab是一種具有新作用機(jī)制的HER2

靶向在研雙特異性抗體，可靶向HER2蛋白上兩個(gè)不重復(fù)的抗原表位。Zanidatamab與HER2的結(jié)合可以阻斷其信號(hào)傳遞、促進(jìn)HER2自細(xì)胞表面移除，并已顯示在幾種表達(dá)HER2的癌癥中具抗腫瘤活性，無(wú)論是通過(guò)單藥治療還是與化療和其他藥物聯(lián)合治療。Zanidatamab獲FDA授予快速通道資格、孤兒藥資格治療胃食管腺癌，并在中國(guó)獲得突破性療法認(rèn)定。zanidatamab或?qū)⒊蔀槭讉€(gè)針對(duì)膽道腫瘤（BTC）患者的HER2靶向療法。2022年12月，Zymeworks公布zanidatamab一項(xiàng)全球性、多中心、開(kāi)放標(biāo)簽、單臂關(guān)鍵IIb期研究積極頂線(xiàn)結(jié)果。既往接受過(guò)治療的HER2擴(kuò)增和表達(dá)的BTC患者中，zanidatamab單藥治療確認(rèn)的客觀緩解率（cORR）為41.3%，中位緩解持續(xù)時(shí)間為12.9m。Zanidatamab的安全性與先前報(bào)道的單藥治療研究中觀察到的安全性一致，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)。百濟(jì)神州：HER2擴(kuò)增型膽道癌關(guān)鍵IIb臨床數(shù)據(jù)入選口頭報(bào)告進(jìn)展前列的單藥用于HER2表達(dá)型膽道癌臨床數(shù)據(jù)對(duì)比產(chǎn)品企業(yè)靶點(diǎn)適應(yīng)癥數(shù)據(jù)類(lèi)型試驗(yàn)方案線(xiàn)數(shù)入組人數(shù)ORRCRmPFSmOStrastuzumabrezetecan恒瑞醫(yī)藥HER-2;Top

IHER-2表達(dá)/突變型膽道癌I期trastuzumabrezetecan末線(xiàn)861.66mPFS=73.9zanidatamabZymeworks；百濟(jì)神州；JazzPharmaceuticalsHER-2HER-2擴(kuò)增和表達(dá)型膽道癌II期zanidatamab594cORR=41.3德曲妥珠單抗aiichi

SankyoAstraZeneca；

HER-2;Top