現(xiàn)代化中藥貼劑生產(chǎn)線項(xiàng)目申請(qǐng)建設(shè)申請(qǐng)建設(shè)建議書(shū)

-PAGE2-目錄第一章總論 31.1項(xiàng)目名稱(chēng)及建設(shè)單位 31.1.1項(xiàng)目名稱(chēng) 31.1.2項(xiàng)目建設(shè)單位 31.1.3項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn) 31.2項(xiàng)目建議書(shū)研究的依據(jù)和范圍 31.2.1研究依據(jù) 31.2.2研究范圍 31.3項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容及規(guī)模 41.4環(huán)境保護(hù) 41.5項(xiàng)目總投資及資金來(lái)源 41.6項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度安排 51.7結(jié)論 52.1項(xiàng)目建設(shè)背景 62.2項(xiàng)目發(fā)展概況 73.1市場(chǎng)需求與銷(xiāo)售預(yù)測(cè) 83.2產(chǎn)品方案 93.3建設(shè)規(guī)模 104.1建設(shè)條件 114.2廠址 114.2.1廠址選擇 114.2.2項(xiàng)目建設(shè)單位現(xiàn)狀 115.1生產(chǎn)技術(shù)方案 135.2主要工程量 135.3實(shí)施進(jìn)度安排 13第六章環(huán)境保護(hù) 156.1項(xiàng)目建設(shè)地環(huán)保要求 156.2項(xiàng)目主要污染源與污染物 156.3污染物綜合治理方案 15第七章投資估算與資金籌措 167.1投資估算 167.2資金籌措 16第八章效益分析 178.1經(jīng)濟(jì)效益分析 178.2社會(huì)效益分析 179.1結(jié)論 189.2建議 18第一章總論1.1項(xiàng)目名稱(chēng)及建設(shè)單位1.1.1項(xiàng)目名稱(chēng)現(xiàn)代化中藥貼劑生產(chǎn)線項(xiàng)目1.1.2項(xiàng)目建設(shè)單位1.1.3項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)1.2項(xiàng)目建議書(shū)研究的依據(jù)和范圍1.2.1研究依據(jù)（1）《輕工業(yè)建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告編制內(nèi)容深度規(guī)定》（QBJS5-92）；（2）《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)油料生產(chǎn)發(fā)展的意見(jiàn)》；（3）《關(guān)于促進(jìn)大豆加工業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》。1.2.2研究范圍黑龍江一辰北藥制藥有限公司對(duì)現(xiàn)代化中藥貼劑生產(chǎn)線建設(shè)項(xiàng)目的產(chǎn)品方案、市場(chǎng)情況、項(xiàng)目技術(shù)可行性、廠址選擇、工程技術(shù)方案、環(huán)保方案等進(jìn)行研究分析，并對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)，同時(shí)對(duì)產(chǎn)品工藝方案等進(jìn)行論述并提出建議。1.3項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容及規(guī)模建設(shè)現(xiàn)代化中藥貼劑生產(chǎn)線建設(shè)項(xiàng)目。主要建設(shè)內(nèi)容為建設(shè)9600平方米生產(chǎn)車(chē)間及購(gòu)置生產(chǎn)線設(shè)備一套，項(xiàng)目完成時(shí)實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)5000萬(wàn)貼生產(chǎn)規(guī)模。1.4環(huán)境保護(hù)項(xiàng)目生產(chǎn)線采用先進(jìn)的工藝技術(shù)，對(duì)生產(chǎn)中排出的廢渣、廢水盡可能的回收綜合利用，變廢為寶。對(duì)生產(chǎn)中工藝水循環(huán)使用，既提高回收率，又減少排放量。整個(gè)項(xiàng)目實(shí)施不會(huì)對(duì)環(huán)境產(chǎn)生污染，符合本地區(qū)環(huán)保要求。1.5項(xiàng)目總投資及資金來(lái)源該項(xiàng)目總投資6000萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資5000萬(wàn)元（固定資產(chǎn)投資4000萬(wàn)元，開(kāi)發(fā)和實(shí)驗(yàn)費(fèi)1000萬(wàn)元），流動(dòng)資金1000萬(wàn)元。截止2011年累計(jì)完成投資3000萬(wàn)元，2012年計(jì)劃完成投資3000萬(wàn)元，其中企業(yè)自籌2000萬(wàn)元，申請(qǐng)政府資金1000萬(wàn)元，資金主要用于項(xiàng)目配套設(shè)備、設(shè)施的購(gòu)置，原材料采購(gòu)，等相關(guān)費(fèi)用。如果資金及時(shí)到位，預(yù)計(jì)項(xiàng)目將在2013年6月竣工。1.6項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度安排本項(xiàng)目建設(shè)周期為3，即2010年4月-2013年6月。1.7結(jié)論黑龍江一辰北藥制藥有限公司現(xiàn)代化中藥貼劑生產(chǎn)線項(xiàng)目符合國(guó)家扶持中小企業(yè)項(xiàng)目，符合本地區(qū)的行業(yè)規(guī)劃和地區(qū)規(guī)劃。該項(xiàng)目產(chǎn)品方案合理，建設(shè)規(guī)模經(jīng)濟(jì)，工藝技術(shù)先進(jìn)。可在保證質(zhì)量的前提下，降低能耗并節(jié)約投資，提高產(chǎn)品質(zhì)量，使產(chǎn)品在市場(chǎng)上有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。該項(xiàng)目采用的生產(chǎn)技術(shù)和工藝設(shè)備達(dá)到了國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平。項(xiàng)目建設(shè)投產(chǎn)后，對(duì)以建設(shè)大豆深加工系列產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)有很大的促進(jìn)作用。項(xiàng)目將推動(dòng)黑龍江一辰北藥制藥有限公司的發(fā)展，使其成為有影響、有區(qū)域經(jīng)濟(jì)特色的經(jīng)濟(jì)實(shí)體，并帶動(dòng)全市、全地區(qū)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展。第二章項(xiàng)目背景與發(fā)展概況2.1項(xiàng)目建設(shè)背景貼劑又稱(chēng)貼片，在20世紀(jì)80年代中期才嶄露頭角，其原理是藥物透過(guò)人體皮膚吸收，然后進(jìn)入血液而發(fā)揮療效。故這種經(jīng)皮膚給藥的制劑，稱(chēng)為透皮治療系統(tǒng)（TTS）或透皮給藥系統(tǒng)（TDS）。TTS的優(yōu)點(diǎn)是：可產(chǎn)生持久、恒定和可控的血藥濃度，從而減輕了不良反應(yīng)；避免了肝臟的首過(guò)效應(yīng)，提高了生物利用度；避免注射時(shí)的疼痛；患者可自行用藥，使用方便；減少了給藥的次數(shù)和劑量。據(jù)統(tǒng)計(jì)，1999年，全球透皮控釋制劑市場(chǎng)的銷(xiāo)售額約為11億美元，2000年增至13億美元，預(yù)計(jì)到2010年可達(dá)到800億-1000億美元。美國(guó)醫(yī)藥界認(rèn)為，今后10-15年內(nèi)，有1/3的現(xiàn)用藥將采用透皮吸收制劑；到2005年，40％以上的美國(guó)制藥企業(yè)將生產(chǎn)透皮吸收制劑。另?yè)?jù)IMS最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示：2003年，全球醫(yī)藥類(lèi)經(jīng)皮給藥貼劑市場(chǎng)將增長(zhǎng)到4.7％的市場(chǎng)份額，總產(chǎn)值達(dá)91億美元。僅日本的巴布劑目前也形成了每年10億美元的市場(chǎng)份額。為適應(yīng)市場(chǎng)變化，一辰北藥公司根據(jù)貼劑的特點(diǎn)，進(jìn)行市場(chǎng)細(xì)分，以科技創(chuàng)新為動(dòng)力，推進(jìn)企業(yè)的全面建設(shè)，推動(dòng)企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)創(chuàng)新，擴(kuò)大市場(chǎng)份額。同時(shí)，通過(guò)宣傳策略的全面實(shí)施，通過(guò)專(zhuān)業(yè)媒體與大眾媒體相結(jié)合、企業(yè)品牌塑造與產(chǎn)品品牌塑造相結(jié)合，促進(jìn)企業(yè)和產(chǎn)品知名度、信譽(yù)度的提高，塑造良好的品牌形象。通過(guò)品牌拉動(dòng)產(chǎn)品銷(xiāo)量，加強(qiáng)營(yíng)銷(xiāo)渠道的開(kāi)發(fā)與管理，向管理、質(zhì)量、科技和營(yíng)銷(xiāo)渠道維護(hù)挖潛力、要效益。通過(guò)完善銷(xiāo)售服務(wù)及售后服務(wù)，鞏固老市場(chǎng)、培育和開(kāi)辟新市場(chǎng)。2.2項(xiàng)目發(fā)展概況疼痛是人類(lèi)極為常見(jiàn)的病癥，同時(shí)又是大多數(shù)疾病最常見(jiàn)的或主要的癥狀之一。據(jù)國(guó)內(nèi)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，患有骨骼、肌肉疼痛癥狀的患者占全國(guó)總?cè)丝诘?8%，其發(fā)病率高達(dá)20%?；颊呷后w約有2億多人，其中8,000萬(wàn)為重病患者。2007年頸腰椎病、肩周炎及風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的消費(fèi)金額達(dá)到300億，形成了龐大的市場(chǎng)。第三章市場(chǎng)需求與建設(shè)規(guī)模3.1市場(chǎng)需求與銷(xiāo)售預(yù)測(cè)美國(guó)作為近年來(lái)頸、腰椎骨病的發(fā)病率逐年上升，越來(lái)越多的患者被其所困擾。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，患頸椎、腰椎增生、肩周炎及風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者占全國(guó)總?cè)丝诘?8%，其發(fā)病率高達(dá)20%，患者群體約有2億多人，其中8000萬(wàn)為重病患者，在消費(fèi)群體結(jié)構(gòu)中，50歲以上人群約有一半患有頸椎、腰椎增生、肩周炎及風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，尤其在我國(guó)潮濕地區(qū)，其發(fā)病率高達(dá)40%。調(diào)查顯示，從2001年至今，每年的頸椎、腰椎增生、肩周炎及風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者消費(fèi)金額達(dá)到200億，由此可見(jiàn)，頸椎、腰椎增生、肩周炎及風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等骨病的市場(chǎng)空間非常大。首先該項(xiàng)目的成功實(shí)施可帶動(dòng)地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展。項(xiàng)目投產(chǎn)后，不僅可以實(shí)現(xiàn)利稅，為地方財(cái)政增加收入，而且還可以搞活地方市場(chǎng)為地方經(jīng)濟(jì)注入活力，帶動(dòng)上、下游經(jīng)濟(jì)發(fā)展，其中上游可帶動(dòng)北藥開(kāi)發(fā)、膏劑市場(chǎng)的相關(guān)建設(shè)，有力地支持了黑龍江省地方資源的開(kāi)發(fā)利用增加地方收入。下游可帶動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，產(chǎn)出高科技生物產(chǎn)品。其次項(xiàng)目在技術(shù)的發(fā)展和形成產(chǎn)業(yè)規(guī)模后，將有效緩解社會(huì)壓力，增加就業(yè)機(jī)會(huì)，解決部分剩余勞動(dòng)力問(wèn)題，使剩余勞動(dòng)力充分利用起來(lái)，轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力，從而產(chǎn)生更加廣泛、長(zhǎng)期的社會(huì)效益。我公司研制的治療風(fēng)濕類(lèi)風(fēng)濕病的中藥外用貼劑源自祖?zhèn)髅胤?，配方?dú)特，運(yùn)用現(xiàn)代中醫(yī)理論的科學(xué)論證與優(yōu)化篩選制成國(guó)際先進(jìn)工藝技術(shù)，提取純中藥關(guān)鍵部位，在提高藥物純度的基礎(chǔ)上，加入防過(guò)敏成分，解決了傳統(tǒng)產(chǎn)品在貼敷時(shí)易產(chǎn)生過(guò)敏的問(wèn)題，并有效提高藥物作用，藥效較普通產(chǎn)品提高50%。表層貼膜采用國(guó)際先進(jìn)技術(shù)，內(nèi)含強(qiáng)力透皮吸收促進(jìn)劑癸基甲基亞砜（DCMS），能穿透骨關(guān)節(jié)屏障及深層組織，迅速通達(dá)整個(gè)關(guān)節(jié)，快速修復(fù)關(guān)節(jié)軟骨和韌帶的退行性病變，促使藥力直達(dá)病變部位組織深部，成倍增強(qiáng)活性細(xì)胞。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前透皮制劑用于激素替代治療（治療絕經(jīng)期綜合征、骨質(zhì)疏松癥和性腺機(jī)能減退）、心血管疾?。ǜ哐獕汉托慕g痛）和中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾?。ń錈?、暈動(dòng)病和疼痛／炎癥）市場(chǎng)規(guī)模也十分可觀。3.2產(chǎn)品方案本品采用植物油、人工橡膠、松香三種物料組成膏藥劑的新基質(zhì)。將原來(lái)的基質(zhì)材料“紅丹”去掉不用。原因是紅丹不但含鉛，有毒，生產(chǎn)加工時(shí)造成環(huán)境污染，加工出的成品膏藥中也含中金屬鉛，對(duì)人有害，而且還存在加工困難，紅丹需要高溫才能與植物油發(fā)生皂化反應(yīng)，生產(chǎn)時(shí)稍有不慎就會(huì)出現(xiàn)質(zhì)量和安全事故。同時(shí)，熬完成還要“去火毒”7天以上，而后再回鍋熔膏，工序環(huán)節(jié)多，生產(chǎn)周期長(zhǎng)，耗能高。人工橡膠和松香具備以下優(yōu)點(diǎn)：1、無(wú)毒、環(huán)保。2、對(duì)皮膚無(wú)刺激性，不損壞皮膚。3、能使藥物得良好地分散，均勻地混合，持續(xù)逐漸地釋放。4、易于加工，具備遇熱溶化，有黏性，遇冷凝固，但不碎裂的性能。使用人工橡膠、松香替換紅丹后，輕而易舉地就解決了加工困難，生產(chǎn)周期長(zhǎng)，耗能高，污染環(huán)境，產(chǎn)品含重金屬鉛等諸多技術(shù)難題。3.3建設(shè)規(guī)模建設(shè)規(guī)模應(yīng)根據(jù)投資建設(shè)方的資源情況，投資承擔(dān)能力及規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益等三方面進(jìn)行平衡選擇。本項(xiàng)目根據(jù)發(fā)展現(xiàn)狀及其中長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略的實(shí)施情況，確定建立建設(shè)面積9600平方米，年生產(chǎn)5000萬(wàn)貼生產(chǎn)規(guī)模的工程項(xiàng)目。第四章建設(shè)條件與廠址4.1建設(shè)條件項(xiàng)目嚴(yán)格按照GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求,建設(shè)綜合制劑廠房面積9600㎡，輔助廠房面積2000㎡。廠區(qū)占地面積75931平方米，6條生產(chǎn)線。其中：固定制劑車(chē)間2863.75㎡，中藥提取車(chē)間1320㎡，提取收膏、干燥車(chē)間1235㎡，涂布車(chē)間474.45㎡，質(zhì)量檢測(cè)中心432㎡，純化水車(chē)間496㎡，倉(cāng)儲(chǔ)1470.8㎡，鍋爐房219㎡，空調(diào)、動(dòng)力車(chē)間296㎡，水處理車(chē)間163㎡，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施2630㎡。主要生產(chǎn)設(shè)備：熱熔涂布機(jī)、化膠罐、分切機(jī)、切片機(jī)、滾切機(jī)、乳化攪拌機(jī)、高效液相色譜儀、UV759系列紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)、剝離強(qiáng)度測(cè)試儀。產(chǎn)能規(guī)模：項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后年產(chǎn)規(guī)模為5000萬(wàn)貼。4.2廠址4.2.1廠址選擇本項(xiàng)目擬建設(shè)在哈爾濱賓西經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)。4.2.2項(xiàng)目建設(shè)單位現(xiàn)狀黑龍江一辰北藥制藥有限公司于二00七年二月成立、注冊(cè)資本捌佰萬(wàn)元人民幣、經(jīng)營(yíng)范圍：片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膠囊劑、散劑、口服液、口服液劑、貼劑等多種劑型的生產(chǎn)及銷(xiāo)售。公司為民營(yíng)股份制企業(yè)。公司位于哈大齊工業(yè)走廊、哈爾濱市賓縣賓西經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)海濱路。廠區(qū)占地面積廠區(qū)占地面積75931平方米，企業(yè)員工總數(shù)160人，擁有一批具備專(zhuān)業(yè)知識(shí)、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)人員，其中專(zhuān)業(yè)技術(shù)工程人員及大專(zhuān)以上學(xué)歷人員占58.6%。公司自成立以來(lái)，經(jīng)營(yíng)良好，主營(yíng)業(yè)務(wù)有哈藥集團(tuán)三精制藥委托加工的蜂王漿凍干片，發(fā)明專(zhuān)利一種治療風(fēng)濕類(lèi)風(fēng)濕病的中藥外用貼劑，自主研發(fā)的通氣鼻貼、熱療貼、頭痛貼、咳喘貼、退熱貼、暈車(chē)貼、風(fēng)濕骨痛貼、腰間盤(pán)突出貼、跌打損傷貼、骨關(guān)節(jié)貼、肌肉酸痛貼、腰肌勞損貼、骨質(zhì)增生貼、頸椎痛貼、腰腿痛貼、肩周舒筋貼等17個(gè)一類(lèi)醫(yī)療器械貼劑。資產(chǎn)總額8000萬(wàn)，負(fù)債總額2000萬(wàn)，銀行信用等級(jí)AA級(jí)。2008年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入964萬(wàn)元、利潤(rùn)241萬(wàn)元、稅金82萬(wàn)元；2009年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入1745萬(wàn)元、利潤(rùn)413萬(wàn)元、稅金149萬(wàn)元，2010年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入2667萬(wàn)元，利潤(rùn)608萬(wàn)元，稅金240萬(wàn)元，2011年（預(yù)計(jì)數(shù)）主營(yíng)業(yè)務(wù)收入4572萬(wàn)元，利潤(rùn)1143萬(wàn)元，稅金411萬(wàn)元。第五章工程技術(shù)方案5.1生產(chǎn)技術(shù)方案本品采用植物油、人工橡膠、松香三種物料組成膏藥劑的新基質(zhì)。將原來(lái)的基質(zhì)材料“紅丹”去掉不用。其具體工藝流程如下：混合均勻高溫熔膠粉碎配藥選材煎煮提純水沉過(guò)濾混合均勻高溫熔膠粉碎配藥選材煎煮提純水沉過(guò)濾濃縮干燥冷卻干膏入庫(kù)分切涂布入庫(kù)分切涂布5.2主要工程量項(xiàng)目將充分利用原有場(chǎng)地、廠房、設(shè)備，根據(jù)需要，項(xiàng)目主5.3實(shí)施進(jìn)度安排2010年4月研發(fā)準(zhǔn)備，收集技術(shù)資料及市場(chǎng)調(diào)查,完成技術(shù)轉(zhuǎn)讓及技術(shù)交接；2010年8月產(chǎn)品工藝條件摸索優(yōu)化；2010年10月建立穩(wěn)定的貼劑生產(chǎn)工藝；2011年1月開(kāi)始工廠土建工程建設(shè)；2010年11月土建工程竣工驗(yàn)收。2010年11月研發(fā)樣品2011年1月獲得產(chǎn)品注冊(cè)證；2011年4月相關(guān)論文的發(fā)表；2011年8月獲得產(chǎn)品專(zhuān)利證書(shū)；2012年1月項(xiàng)目設(shè)備采購(gòu)2012年5月設(shè)備安裝，設(shè)備調(diào)試，建設(shè)生產(chǎn)線2012年9月試生產(chǎn)2013年1月生產(chǎn)工藝調(diào)整2013年6月正式生產(chǎn)，準(zhǔn)備項(xiàng)目驗(yàn)收第六章環(huán)境保護(hù)6.1項(xiàng)目建設(shè)地環(huán)保要求根據(jù)《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境管理保護(hù)辦法》及哈爾濱市建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境管理部分提供的本地區(qū)規(guī)劃，本項(xiàng)目“三廢”排放必須達(dá)到以下標(biāo)準(zhǔn)：（1）《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》GB16294-1996（2）《城市區(qū)域環(huán)境噪聲標(biāo)準(zhǔn)》GB3096-1993（3）《工業(yè)“三廢”排放試行標(biāo)準(zhǔn)》GBJ4-736.2項(xiàng)目主要污染源與污染物主要有工藝廢水、生活污水及生產(chǎn)設(shè)備產(chǎn)生的生產(chǎn)噪音。6.3污染物綜合治理方案項(xiàng)目采用先進(jìn)的生產(chǎn)工藝和設(shè)備，使工藝水得到了充分的回收，最大限度地做到“排清不排污”最大限度地回收其中的干物質(zhì)，使本項(xiàng)目“三廢”污染防治不但可以取得良好的社會(huì)效益，還可以取得較好的經(jīng)濟(jì)效益。對(duì)噪音大的設(shè)備裝設(shè)消音和防振設(shè)施，盡量降低噪音，必要時(shí)在建筑物處理上設(shè)間壁墻單獨(dú)封閉或裝吸音板材措施，盡可能減少噪聲的污染，使得噪聲不超過(guò)《城市區(qū)域環(huán)境噪聲標(biāo)準(zhǔn)》GB3096-1993以保證生產(chǎn)操作人員的健康。第七章投資估算與資金籌措7.1投資估算本項(xiàng)目總投資6000萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資5000萬(wàn)元（固定資產(chǎn)投資4000萬(wàn)元，開(kāi)發(fā)和實(shí)驗(yàn)費(fèi)1000萬(wàn)元），流動(dòng)資金1000萬(wàn)元。7.2資金籌措截止2011年累計(jì)完成投資3000萬(wàn)元，201