心梗競品之技術(shù)分析

第一頁，共十九頁，編輯于2023年，星期二體外診斷（IVD）試劑的發(fā)展趨勢Closer:更接近患者Quicker:更快得到結(jié)果Smarter:更智能化更個性化第二頁，共十九頁，編輯于2023年，星期二定量快檢板條定性快檢板條第三頁，共十九頁，編輯于2023年，星期二定量快檢板條Nano-Ditech（貝西）PBM（美德聲）瑞萊(ReLIA)Biosite康思潤業(yè)(Response)Roche第四頁，共十九頁，編輯于2023年，星期二性能參數(shù)比較測試范圍心梗閾值Nano-ditech0.1~500.5PBM0.05~300.2ReLIA0.5~321.5Biosite0.05~300.4Response0.1~320.1Roche（cTnT)0.1~20.1第五頁，共十九頁，編輯于2023年，星期二Nano-Ditech（貝西）儀器菜單TnITnI/MYOTnI/CKMB/MYO優(yōu)勢觸摸屏幕，微型電腦，操作簡便可以單項測試，也可以聯(lián)合測試全定量檢測三個指標(biāo)可同步檢測多個樣本采用兩個單抗，更加精準(zhǔn)更加穩(wěn)定15分鐘，快速檢驗板條可保存于2~30℃第六頁，共十九頁，編輯于2023年，星期二PBM（美德聲）儀器菜單TnINTproBNP優(yōu)勢15分鐘，快速檢驗有多種定性檢測指標(biāo)組合可供選擇全定量檢測TnI可以同步檢測多個樣本內(nèi)置打印機(jī)缺陷不能定量檢測CKMB和MYO試劑必須冷藏保存第七頁，共十九頁，編輯于2023年，星期二瑞萊（ReLIA）儀器菜單TnICKMBMYONTproBNP優(yōu)勢試劑為國產(chǎn)有六個通道可以使用缺陷儀器只有機(jī)械運(yùn)動部件，必須另外用電腦操控一次只能測試一個指標(biāo)速度慢，要近20分鐘不能機(jī)外加樣，不能同步測試不同標(biāo)本每次檢測需要先在另一端加緩沖液，較為麻煩加樣時間限制為30秒第八頁，共十九頁，編輯于2023年，星期二BIOSITE儀器菜單TnI/CKMB/MYOBNP優(yōu)勢熒光免疫法，靈敏度較高快速，5~15分鐘內(nèi)置打印機(jī)操作簡便全定量測試多重內(nèi)置質(zhì)控缺陷沒有TnI單項測試板條必須冷藏保存第九頁，共十九頁，編輯于2023年，星期二康思潤業(yè)(Response)優(yōu)勢試劑為國產(chǎn)缺陷需要手動稀釋樣本，費(fèi)時費(fèi)力，容易引起誤差一次只能測試一個指標(biāo)加樣后必須1分鐘內(nèi)測試，不能同步檢測多個樣本，通量小速度慢，需要19分鐘不能使用血漿或血清大儀器，小屏幕，只能顯示2行20個字符只有兩個功能鍵，操作繁瑣半定量TnI測試儀器菜單TnICK-MBMyoglobinNT-proBNP第十頁，共十九頁，編輯于2023年，星期二RocheDiagnostics優(yōu)勢觸摸屏幕快速，12分鐘手持式無線數(shù)據(jù)管理，IT界面儀器變異系數(shù)小缺陷一次只能檢測一個指標(biāo)不能機(jī)外加樣，無法同步測試多個樣本，通量小TnT特異性不如TnI菜單TnTCKMBMyoproBNPD-dimer第十一頁，共十九頁，編輯于2023年，星期二定性POC板條進(jìn)口產(chǎn)品韓國HUMASIS（北京信騰科技）RochePBM（美德聲）日本株式會社常光法國VEDALAB（上海鴻泰生物工程）日本東曹株式會社（上海藍(lán)怡科技）高茲診斷CortezDiagnostics（上海靈翼醫(yī)療）AlfaScientificDesigns（上海一滴準(zhǔn)生物）加拿大INDdiagnostics（愛德檢測科技）國內(nèi)產(chǎn)品艾康（ACON）北京九強(qiáng)濰坊市康華太原市瑞普南京基蛋上海凱創(chuàng)廣州萬孚深圳市博卡北京億利高科深圳市惠安第十二頁，共十九頁，編輯于2023年，星期二高茲診斷（Cortez）上海靈翼醫(yī)療醫(yī)療科技有限公司檢測項目：TnI,TnT,CKMB,Myo,Tn/Myo/CKMB原理：金標(biāo)層析標(biāo)本：血清第十三頁，共十九頁，編輯于2023年，星期二VEDALAB（法國）EasyREADER快速分析儀－易讀寶上海鴻泰生物工程檢測項目：Myo,CKMB,TnI第十四頁，共十九頁，編輯于2023年，星期二INDDiagnostics愛德檢測科技有限公司（加拿大）InternationalNewtechDevelopmentInc.檢測項目：肌鈣蛋白，肌紅蛋白第十五頁，共十九頁，編輯于2023年，星期二日本常光株式會社i－Reader?i－Step?市場銷售量很小，客戶反饋結(jié)果不可信測試項目：Tn-I0.5-10ng/mL血紅蛋白5-100ng/mL配套磁卡儲存的數(shù)據(jù)和信息容易丟失第十六頁，共十九頁，編輯于2023年，星期二艾康生物試劑：三合一，cTnI樣本：全血、血漿、血清靈敏度：2ng/mL快速第十七頁，共十九頁，編輯于2023年，星期二差異化策略第三代POCT儀器，微型電腦，觸摸屏幕，智能人機(jī)對話。Nano-Ditech板條是心梗診斷干化學(xué)試劑的參照標(biāo)準(zhǔn)。全定量測試心梗三項。同