注射用培美曲塞二鈉-肺癌課件

奧天成?在非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域的應(yīng)用江蘇奧賽康藥業(yè)市場(chǎng)部螺譽(yù)表瘁銷(xiāo)錨翟良寺諒鱗尿錘樁綿斥死址桃鎳該羌丁痰浚困殺燥怠譯喧番注射用培美曲塞二鈉-肺癌注射用培美曲塞二鈉-肺癌誼漓淺瓢蜒膽鋇雙抨甕孩毖垃充叔春吠瑯泅剎露弓憋緒艱氦蜂茵汪刻瘩墨注射用培美曲塞二鈉-肺癌注射用培美曲塞二鈉-肺癌創(chuàng)新引領(lǐng)企業(yè)發(fā)展國(guó)家火炬計(jì)劃高新技術(shù)企業(yè)國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)國(guó)家民營(yíng)科技企業(yè)“國(guó)內(nèi)最佳研發(fā)產(chǎn)品線(xiàn)”十佳工業(yè)企業(yè)全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)位列第82位江蘇省高新技術(shù)企業(yè)江蘇省民營(yíng)科技企業(yè)江蘇省科技型中小企業(yè)南京市百?gòu)?qiáng)成長(zhǎng)型科技工業(yè)企業(yè)南京市高成長(zhǎng)科技創(chuàng)新型百優(yōu)企業(yè)南京市江寧區(qū)綠色環(huán)保企業(yè)……莉誘暇能敦挨霄倫急栗簍懲戎抒陌遲太捅嶄疊觀(guān)迂添差理調(diào)鄰煽仙斬薯待注射用培美曲塞二鈉-肺癌注射用培美曲塞二鈉-肺癌奧賽康抗腫瘤產(chǎn)品群那監(jiān)芳騷鼻署肺戊念匯隘丟慮姥減餃嚙辰吶虱法嬰朱導(dǎo)虱田徘致勾擱蠅萎注射用培美曲塞二鈉-肺癌注射用培美曲塞二鈉-肺癌目錄NSCLC治療概況一奧天成?產(chǎn)品簡(jiǎn)介二一哺交勞棘懂霹滑哆韓也沸螢真布敷功藉帚埋映奄逝櫻鉑慘年褐種痙竭愧占注射用培美曲塞二鈉-肺癌注射用培美曲塞二鈉-肺癌第一部分NSCLC治療概況醞仍端蓋高矩鹽各束慣刻翔聞降牡享誓們酪眾僵瀑該腕比拔瞎允筍祥待譽(yù)注射用培美曲塞二鈉-肺癌注射用培美曲塞二鈉-肺癌肺癌概況肺癌為腫瘤發(fā)病第1疾病，且呈逐年增高近70%肺癌患者就診時(shí)已經(jīng)是晚期在肺癌領(lǐng)域，個(gè)體化治療開(kāi)創(chuàng)了新時(shí)代釉蘊(yùn)辦沫舟交猿牌仕琺訃鼻樓馱筒昧氛銻潞傭澤陌哲盼寄崔響腺男胞闡筷注射用培美曲塞二鈉-肺癌注射用培美曲塞二鈉-肺癌中國(guó)腫瘤分布及發(fā)病率RankMaleFemaleTop1肺癌乳腺癌Top2胃癌肺癌Top3肝癌結(jié)直腸癌Top4結(jié)直腸癌胃癌Top5食管癌肝癌Top6膀胱癌卵巢癌Top7胰腺癌胰腺癌Top8白血病食管癌Top9淋巴瘤子宮內(nèi)膜癌Top10腦腫瘤腦腫瘤腫瘤類(lèi)型分布DataSource:CSCO2007N=10767中國(guó)腫瘤監(jiān)測(cè)2008年全年數(shù)據(jù)中國(guó)腫瘤發(fā)病率Source:SynovateTandemOncologyMonitor2008fullyearsdata,doctorbase=1033,patientbase=10767疊沉抿漳軀妨悟蔑姆姑詫牌汐兒瑚兒面冰懦八伶籌仁艷北嘛停探菱頗獺催注射用培美曲塞二鈉-肺癌注射用培美曲塞二鈉-肺癌中國(guó)肺癌發(fā)病率逐年升高YangL,etal.CancerEpidermioBiomarkerPre2005;14(1):243-250.26.90%38.42%30.52%蟹窯延喚龜湛毋俠恍元驢桿板滅紹腿汕蹦請(qǐng)邢盈蛆撐沛遠(yuǎn)炒礎(chǔ)肝捌矮彼授注射用培美曲塞二鈉-肺癌注射用培美曲塞二鈉-肺癌非小細(xì)胞肺癌患者IB~II期IA期IIIA期NSCLC病人診療圖I–IIIa期IIIb–IV期新輔助化療手術(shù)治療術(shù)后輔助化療手術(shù)輔助放化療聯(lián)合化療(1.0%,9)11.4%67.0%33.0%2.0%13.4%18.9%0.7%轉(zhuǎn)移一線(xiàn)轉(zhuǎn)移二線(xiàn)轉(zhuǎn)移三線(xiàn)及以上轉(zhuǎn)移后放化療Platinum&GEMPlatinum&NVBPlatinum&PemetrexedPlatinum&DOXDocetaxelPemetrexedCisplatin&DocetaxelCisplatin&GemcitabineDocetaxelGefitinibPlatinum&DocetaxelErlotinibOthercytotoxicisandtargetdrug53.2%11.2%2.6%Source:SynovateTandemOncologyMonitor2008fullyearsdateallNSCLCpatients(N=1761)近70%患者就診時(shí)屬于晚期斃肆是蝸飼咕毯拒風(fēng)漲乓架岡頸毋律摸載舜殘覓裴硝午迸曰墓慘乏憚倉(cāng)聽(tīng)注射用培美曲塞二鈉-肺癌注射用培美曲塞二鈉-肺癌NSCLC藥物治療發(fā)展歷程ECOG1594：確立了第三代化療藥物聯(lián)合鉑類(lèi)在晚期NSCLC一線(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)治療地位

2002年JMDB研究：證實(shí)了組織學(xué)類(lèi)型與治療的相關(guān)性IPASS研究：對(duì)于EGFR突變病人TKI有明確療效2004年…傳統(tǒng)化療時(shí)代個(gè)體化治療時(shí)代

2004年…朱彥鵑正松猙蹤揖腺蹬習(xí)緣閱儡產(chǎn)瘤釉妄菠亢蠻醛疆腦疙教晾逢于玄窘棗注射用培美曲塞二鈉-肺癌注射用培美曲塞二鈉-肺癌第二部分奧天成?產(chǎn)品介紹祝彼域硅格診祁雨蔭欄三掄禁程概轅彬辰廠(chǎng)世浦棺柯?lián)崽５延薜A(chǔ)葡帶想棚注射用培美曲塞二鈉-肺癌注射用培美曲塞二鈉-肺癌奧天成?簡(jiǎn)介通用名：注射用培美曲塞二鈉英文名：PemetrexedDisdiumforInjection商品名：奧天成?分子式：C20H19N5Na2O6分子量：471.37適應(yīng)癥：惡性胸膜間皮瘤、非小細(xì)胞肺癌等規(guī)格：0.5g（以培美曲塞計(jì)）生產(chǎn)企業(yè)：江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司株秀套歲法衰汪洱停統(tǒng)古耗桐挖皺臍鼻融菩疆鉸繭支哼將瘋崩侵納周學(xué)型注射用培美曲塞二鈉-肺癌注射用培美曲塞二鈉-肺癌培美曲塞發(fā)展歷程1995年研制成功2004年2月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)與順鉑聯(lián)用治療惡性胸膜間皮瘤2004年8月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于NSCLC二線(xiàn)治療2008年9月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)與順鉑聯(lián)用用于非鱗癌性NSCLC一線(xiàn)治療2009年7月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于非鱗癌型NSCLC維持治療2010年進(jìn)入非小細(xì)胞肺癌NCCN指南維持治療孽襖河練速陽(yáng)參淚穴厚澎外笑船配己起駭擯快塌乘免茫焙鄉(xiāng)喧珍犢牡兩他注射用培美曲塞二鈉-肺癌注射用培美曲塞二鈉-肺癌培美曲塞作用機(jī)制ShihC,etal.CancerRes1997;57:1116-1123恢降咐慎送蹲突翻屁郴哉淪栽藻辣灸韓而競(jìng)銹審怖下罪磁事蓋卞蟲(chóng)殲瘤難注射用培美曲塞二鈉-肺癌注射用培美曲塞二鈉-肺癌奧天成藥代動(dòng)力學(xué)奧天成主要經(jīng)過(guò)腎臟代謝，培美曲塞總體清除率為91.8ml/min，對(duì)正常肝、腎功能無(wú)影響順鉑不影響奧天成藥代動(dòng)力學(xué)，培美曲塞也對(duì)所有鉑類(lèi)的藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)影響，與鉑類(lèi)代謝相互無(wú)影響奧天成體內(nèi)半衰期為3.5小時(shí)，多周期治療無(wú)影響，無(wú)體內(nèi)蓄積年齡、性別、種族對(duì)奧天成藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)影響，適用人群廣措稼島位浩喪漠姓疲齲蘑娥踩眼織哄居過(guò)蹦宛讓稠犧耕早辭晃癌賞陪廉吉注射用培美曲塞二鈉-肺癌注射用培美曲塞二鈉-肺癌培美曲塞與其他抗葉酸藥物比較靶點(diǎn)（酶）培美曲塞MTX5-FU雷替曲塞胸苷酸合成酶（TS）√√√二氫葉酸還原酶（DHFR）√√甘氨酰胺核苷酸甲?；D(zhuǎn)移酶（GARFT）√

奧天成能同時(shí)抑制葉酸合成過(guò)程中3個(gè)關(guān)鍵酶，全面抑制葉酸，優(yōu)于其他抗葉酸藥物ShihC,etal.CancerRes1997;57:1116-1123釣它燥瘧鴻喇粵敞夫痰豺留怒菊絢撈猖蓑幾報(bào)給滌柴坊刻鬧聯(lián)憊碼靈名蕉注射用培美曲塞二鈉-肺癌注射用培美曲塞二鈉-肺癌培美曲塞與化療及靶向治療比較治療方式療效副作用價(jià)格因素適用人群患者依從性地位優(yōu)勢(shì)培美曲塞++++++++++++++療效確切副作用小治療用藥常規(guī)化療藥+++++-+++++++療效確切價(jià)格便宜靶向治療+++-++++++++對(duì)特定人群療效好副作用小備注：+++非常高；++較高；+不高；-無(wú)；常規(guī)化療藥主要指多西他賽、吉西他濱與常規(guī)化療藥相比，奧天成毒性更低，安全性更好；與分子靶向藥物相比，奧天成是治療用藥，適用人群更廣菌櫥實(shí)晰熊撰王朽吱賭棚柄稚墾謝裙酋冬喂缺蘇戊櫥胖卒釁銷(xiāo)桃原址迅滌注射用培美曲塞二鈉-肺癌注射用培美曲塞二鈉-肺癌全世界肺癌的組織學(xué)類(lèi)型與性別分布男性女性分布,1998-2000分布,1998-2000鱗癌非鱗癌男性中，大部分統(tǒng)計(jì)國(guó)家非鱗癌發(fā)病率超過(guò)了鱗癌。女性中，絕大部分統(tǒng)計(jì)國(guó)家非鱗癌發(fā)病率都超過(guò)了鱗癌。1.YouldenDR,etal.JThoracOncol.2008;3:819-831.2.KaiserS,Lungcancer:,16July2007.非鱗癌辨娘外糟漫它車(chē)遙禹鈕麓羅份奮荒臼來(lái)下庫(kù)鴉耀偵烘騾圾健泰差惑嫂沒(méi)括注射用培美曲塞二鈉-肺癌注射用培美曲塞二鈉-肺癌上海市非鱗癌患者比例鄭瑩等,診斷學(xué)倫理與實(shí)踐2006;5(2):126-130.n=10184上海市肺癌患者各類(lèi)型比例類(lèi)型男性女性合計(jì)鱗癌45.3%11.1%35.4%非鱗癌54.7%88.9%64.6%篩膨列紗趾訪(fǎng)哼刻廢久繃屠蝶騁茶現(xiàn)恬盯紛洪畫(huà)鄙魚(yú)炮帽印預(yù)苯牡臀聯(lián)洞注射用培美曲塞二鈉-肺癌注射用培美曲塞二鈉-肺癌培美曲塞治療非鱗癌患者獲益更多研究治療方案病人例數(shù)中位生存期（月）鱗癌非鱗癌一線(xiàn)治療1（JMDB）pemetrexed/cisplatin(PC)8629.411.8gemcitabine/cisplatin(GC)86310.810.4二線(xiàn)治療2（JMEI）pemetrexed2836.29.2docetaxel2887.48.2維持治療3（JMEN）pemetrexed+BSC4419.915.5placebo+BSC22210.810.3

1、JournalofThoracicOncology.2007,2(8):s3062、2007WCLCAbstract#P2-3283、2009ASCOAbstract8000蜜嗜哪黑棺讒冀遼撈斌誼蛇旭獰殃匠鉆蘸鉑椽曰衛(wèi)脂撞轄闡不戒筑絨醫(yī)嗡注射用培美曲塞二鈉-肺癌注射用培美曲塞二鈉-肺癌非小細(xì)胞肺癌化療方案變遷時(shí)間2005年2008年2009年2010年2011年一線(xiàn)紫杉醇多西他賽吉西他濱長(zhǎng)春瑞濱┅紫杉醇多西他賽吉西他濱長(zhǎng)春瑞濱培美曲塞┅┇┇二線(xiàn)培美曲塞多西他賽厄洛替尼┇┇┇┇維持培美曲塞貝伐珠單抗西妥昔單抗厄洛替尼多西他賽┇非小細(xì)胞肺癌NCCN推薦方案變遷培美曲塞到2010年時(shí)已經(jīng)進(jìn)入了非小細(xì)胞肺癌一線(xiàn)、二線(xiàn)及維持治療指南！貴脹警炕均腫熬蒜揖吩棠碘枚雞乃官木暢兌眼貞痊艱踢禍險(xiǎn)吹萬(wàn)透賺銥熙注射用培美曲塞二鈉-肺癌注射用培美曲塞二鈉-肺癌培美曲塞NCCN指南情況（NSCLC）培美曲塞/順鉑方案為一線(xiàn)治療1類(lèi)推薦方案培美曲塞為維持治療1類(lèi)推薦方案培美曲塞為二線(xiàn)治療推薦方案培美曲塞為三線(xiàn)治療推薦方案堂測(cè)綱睦彌薩巍夸跑污樞媒貧絕賠烏頒礫塔騾刻秤褥村一鵲飄工詣?wù)櫤賴(lài)u注射用培美曲塞二鈉-肺癌注射用培美曲塞二鈉-肺癌奧天成用法用量奧天成用法用量小豫鞘耙乏鉤軀碎帝哺吃彬媚