中藥飲片GM認證檢查項目

中藥飲片GMP認證檢查項目說明1、中藥飲片GMP認證檢查項目共111項，其中關鍵項目（條款前加“*”號）18項，一般項目93項。2、結果評定游項

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一、

機構與人員0301

中藥飲片生產企業(yè)是否建立藥品生產和質量管理機構，明確各級機構和人員的職責。

1．檢查企業(yè)的組織機構圖

1.1組織機構圖中是否體現企業(yè)各部門的設置、隸屬關系、職責范圍及各部門之間的關系，其中生產和質量管理部門是否分別獨立設置。

1.2組織機構圖中是否體現質量管理部門受企業(yè)負責人直接領導。

1.3組織機構圖中是否明確各部門名稱及部門負責人。

1.4質量保證體系中的所有質量活動是否才能落實到部門和崗位。

1.5組織機構的設置是否包括了在建制的職能部門和非在建制的質量活動組織和網絡。

2．檢查崗位職責

2.1是否制定了各級領導的崗位職責。

2.2時不再來屯各部門及負責伯職責，特別是質量管理部門是否有獨立的權限，并能對生產等部門執(zhí)行《藥品生產質量管理規(guī)范》進行監(jiān)督和制約。

2.3是否制定了各崗位的崗位職責。

3．崗位職責的制定是否能體現GMP的所有規(guī)定，權力、責任明確，且無交叉，無空白。敬03堤02幼吹是否掙配備炸與中距藥飲爬片生坐產相蒼適應業(yè)的管誤理人蒜員和迎技術惕人員五，并搏具有裕相應銜的專搭業(yè)知禍識。效抹啞

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2警.6山廠區(qū)表是否倍有垃貸圾、沾雜草尸、痰態(tài)跡；芝垃圾什是否夕集中衫存放安，生廉活、騙生產綿垃圾志是否幕分開曾存放狠；是險否有剃垃圾斯處理游設施慧，位辜置是紀否適問當。往09拍01盟群廠房廳設施男是否亡按工起藝流那程合或理布牢局，洽并設呢置與曾生產村規(guī)模類相適各應的塔凈制借、切候制、稀炮炙名等操醫(yī)作間班。饒意饒

1慌.酒檢查捆廠房條工藝氣布局逗圖及霜現場證，各城功能府間的瓶設置洲是否趨符合疫生產勢工藝間流程跌的要殺求。賊旺籍

2令.艘是否污根據檢不同隆的飲涂片生趙產工茄藝，舒設置旁與其噴生產模規(guī)模菌相適峽應的付凈制寬、切辯制、珍炮炙考等操序作間紀及輔睛助間海。哨09瞎02忍藏同一架廠房茂內的廢生產僅操作帥之間管和相餃鄰廠賴房之陜間的呼生產扔操作憑是否陪相互著妨礙澆。麥1.葬檢查職不同坡功能奸間的謎設置羊，其違生產連操作茶是否店相互輝妨礙節(jié)。機2.疑生產拜、貯蘋存區(qū)房域是犁否成藏為人堅流、謹物流將的通籮道。達10筑01悶夜廠房軌是否悟有防她止昆邁蟲和姑其他禿動物放進入亂的設新施。嶼1.饞檢查濃設施花是否罷符合稠相應似的文經件規(guī)泛定。僚2.鵝檢查戴凈選怠后工返序的獻廠房莫，是龜否有恢防止套昆蟲露和其青他動降物進錘入的臺設施齡。部3.稀檢查疼現場車，設共施是隊否有披效。掃11曉04打她廠房魯地面干、墻偵壁、閑天柵貪等內混表面忌是否飼平整位，不領易產濁生脫墾落物費，不震易滋超生霉雀菌。獅1.晶檢查沸非潔會凈廠凍房施踩工驗昆收文薦件及豬有關輸材料橡材質晨。斤2.甚檢查岸現場悄是否交符合顯規(guī)定隊。主11扭05煤惕凈選滴藥材探的廠升房是德否設舞揀選求工作幸臺，娃工作迷臺表鴨面是筐否平僻整、背不易抹產生語脫落小物。那1.毯檢查垃凈選求藥材逃的工激作臺印是否革設在逝廠房設內。蔬2.炕檢查闊工作編臺表榨面是辟否平咬整，腫所用莫材質烈是否夫不易慣產生磚脫落賣物。坊12甩01練緣生產轉區(qū)是成否有績與生始產規(guī)派模相使適應嘗的面曾積和罰空間膏。侮檢查朵生產凱區(qū)是嗚否擁努擠，鞭了解希企業(yè)除的生讓產規(guī)墊模，嫩其生負產區(qū)煮的面避積是固否能第滿足飯生產壺規(guī)模查的要賤求。某12嚷02向峽中藥仰材的肌蒸、炕炒、垃炙、框煅等堪廠房飯是否醋與其綢生產娛規(guī)模貸相適仰應。預檢查顏蒸、穿炒、岔炙、脹煅等臭廠房閑是否揪與生揭產規(guī)挖模相鄭適應逐，如赴廠房擁是否筒擁擠森，是辮否便巴于生斃產、何設備貼清洗冊與維曾修等提操作價，便激于物近料進支出及微存放紋，是任否能摩避免反差錯出和交都叉污喪染。掏12努04種篩儲存唉區(qū)是災否有據與生商產規(guī)棚模相燈適應工的面濁積和亞空間崗。騰1.較檢查競物料添、中絲間產憲品、甜成品珠儲存草區(qū)的談面積吼和空姜間是襪否與億生產討規(guī)模躲相適慎應。根2.辮檢查吸儲存衰區(qū)內業(yè)物料嚼、中賭間產認品及刊成品壓，是極否能詳有序概存放報。逗12銅05票介儲存攀區(qū)的被物料部、中沈間產顏品、能待驗桂品的孟存放政是否跟有能伯防止這差錯癢和交彼叉污另染的厘措施霉。環(huán)檢查靜是否幟根據互物料且、中頸間產膨品、磚待驗音品的筍性質揮和質誰量分紀別存欠放，猴并有搜明顯繭的狀簡態(tài)標脆志。介16辛04夠責直接蜓入藥腰（包馳括口步服、叮用于乳非創(chuàng)奪面的臟）中漿藥飲耗片的煉粉碎辮、過批篩、予內包短裝等警生產遠廠房憶的門桿窗是縫否能鐵密閉戀，有恐良好垃的通魔風、系除塵巷等設辱施，史人員若、物件料進超出及句生產枯操作濤是否瓣參照居潔凈轉區(qū)管腦理。泉1.貫檢查辨生產污廠房術門窗支是否敗密閉構。時2.配檢查江是否駕有良邪好的換通風由、除干塵等謎設施廢。植3.脂檢查齡廠房久布局蕉中是交否設窮置了濕人員接、物式料凈隆化間迅，以撲及是胡否配茫備了梅相應致的凈來化設訓施。散4.市是否須有文尾件明匠確規(guī)暗定了麗人員書和物乎料的億凈化不程序燥。摧5.剖生產某操作仇是否倍參照右潔凈壇區(qū)管匙理。柱23活02蟲冬凈制抄、切曬制、爐炮炙蛙等操谷作間班是否百有相艇應的磚通風艷、除筋塵、現排濕坑、降鞭溫等大設施捏。澤1.屑檢查郵中藥葛材凈廈制、貝切制霜、炮撫炙等做操作嚴間，絡是否疊有相柔應的投通風臭、除壁塵、雨除煙燙、排著濕、搭降溫坦等設挨施。蔽2.數現場施檢查蒜，實敵際生即產操籃作時渣設施漏是否全有效奉。秧23訪04電升篩選大、切卻制、位粉碎吳等易譜產塵港的操餐作間耗是否忌安裝否捕吸崗塵等茄設施闖。賠1.志檢查麻中藥梁材的蝶篩選貪、切從片、益粉碎丸等操內作是帖否有凡除塵推、排販風設脾施，慚排風黨設施上是否后能防逼止昆汽蟲、牧灰塵紙等進次入。韻2.晴檢查旗生產蜜現場風，設眾施是獵否有學效。救23翻05明批生產芹過程罪中產裹生的吸廢氣鈴、廢粘水、險粉塵疲等是足否經會處理府后排頌放，逆并符壇合國繡家環(huán)魔保要它求。懷26跌01返倉儲盡區(qū)是咬否保產持清必潔和嶄干燥赤，是燒否安叉裝照哪明和猾通風教設施丸。倉挨儲區(qū)覽的溫匹度、篩濕度漲控制瞎是否壤符合認儲存睛要求耗，按失規(guī)定擠定期酬監(jiān)測束。躺1.執(zhí)杠有輸檢查陽倉儲蜓區(qū)是恥否清脫潔干禽燥。咽2.廁杰豬卷檢查盡倉儲酸區(qū)是起否安夾裝有唯符合率要求激的照宋明和肌通風喪設施逮。位3.疤虛蕩蜂檢查距倉儲猶區(qū)溫蘆濕度豆監(jiān)測膜設施在位置晚是否估適當峰，記乖錄是罷否及役時、彈準確養(yǎng)。連4.魔詳叢嗓檢查梅倉儲心區(qū)溫裁濕度政是否場符合該儲存父要求綱。感28罵01追方實驗伏室、砍中藥叮標本回室、較留樣跡觀察膛室是貨否與態(tài)生產符區(qū)分柄開。疑檢查崇平面積布局往圖和璃現場紋，實焰驗室腔、中貍藥標匯本室奏、留日樣觀滅察室違是否襲與生獸產分片開設想置。此29渠01盯辛對有錄特殊向要求雁的儀停器、虎儀表愧是否湖放在軍專門宏的儀滴器室左內，低有防晉止靜蒼電、奶震動鍛、潮并濕或鋼其他追外界巖因素架影響裁的設爆施。篇1.判獎檢查釘對環(huán)津境有信特殊綱要求略的儀盆器、執(zhí)儀表拼是否魂放在堂專門堅的儀間器室接內。臂2.伶是否舉有防占止靜寺電、覺防震簽、防結潮、遍避光鼓等設銷施。尊三、貞設備刻31限04笑羽是否律根據級中藥犯材、遲中藥苗飲片錫的不桂同特組性及聰炮制答工藝豬的需叛要，鑒選用站能夠順滿足壟工藝隆參數寺要求迎的設叔備。故1.犧太檢查地文件冷，中儀藥飲競片生習產工嫁藝規(guī)敬程、所崗位岡操作易法等預技術燃文件枯是否唇明確華了炮伙制工仰藝參曲數等利要求米。來2.漁檢查殲現場蹤。糊2.固1邪炮制幟設備距是否蟻能滿齒足不們同特捐性的售中藥絮材和廊中藥翁飲片座的炮惠制要仿求。杯2.民2禁炮制州設備字是否音能滿櫻足炮粥制工報藝要謊求。月2.奔3談生產妹記錄蠟是否衫與規(guī)蠅定的興炮制喂工藝都條件供一致張?，F32宏01悅蚊與中野藥材躬、中基藥飲崇片直城接接懷觸的嬌設備仰、工懷具、霸容器輪表面祖是否放易清亭洗消斯毒、晃不易融產生袋脫落晴物，飽并不湊與中聾藥材部、中調藥飲霜片發(fā)榜生化受學反伙應，祥不吸牌附中馳藥材害、中池藥飲躬片。視1.臉檢查票設備度文件版。單1.侵1癢與中臣藥材翻、中鄉(xiāng)藥飲凝片直卵接接趴觸的叢設備鐵、工律具、前容器巡表面紛材質涼是否塊與中洪藥材振、中世藥飲故片起級化學徐變化剃或吸柄附中閃藥材饅、中匙藥飲表片。多1.方2倡設備每、工豆具、讀容器藝內表啦面材池質是扔否易羞清洗蘆或消辯毒，裂不易北產生田脫落曉物。記2.糖檢查飛現場欣?？?.遇1幸設備議、工嘉具、斜容器仇是否譜有不皺易清代洗的門死角強。窮2.帝2籠與中寇藥材焦、中顏藥飲咐片直衛(wèi)接接堅觸的駕設備檔、工踐具、畫容器成表面襪是否潑光潔縣、平剪整、香不易瞧產生鼓脫落喉物。駐32繞06皺炊設備駐所用竊的潤蒼滑劑徑、冷帥卻劑乒是否弊對中湯藥飲毛片或偉容器霞造成世污染密。敘1.薪檢查武設備賄文件而。輛2.纖檢查食現場壩。聲2.紀1格檢查食設備榨傳動饑部位勉是否眠密封申良好都，保完護裝縮置是嶺否齊木全。貧2.河2腳使用秩的潤銹滑油簡、冷味卻劑襯是否低符合糕要求漸。命32貌07絮方毒性籠藥材際等有蠅特殊凳要求同的中銷藥飲廈片生拒產是勇否符份合國板家有飄關規(guī)螞定，塌并有困專用拖設備麥及生記產線倚。喊1.里檢查臂文件載。及1.紛1辭企業(yè)譜是否戒有毒敵性藥啞材（提含按湯麻醉書藥品雷管理皺的藥不材）刊定點攝生產宇的上備級批薪準文踢件，群生產津品種脊與規(guī)潑定品痰種是揀否相剛符。廊1.陡2多毒性編藥材錦（含娛按麻愿醉藥悼品管挺理的餓藥材撥）的戶采購大等是苦否有脊有關臉部門著的批渾準文腎件。霸1.爽3山企業(yè)絮是否藍有生謊產全呆過程余的特物殊管燈理文航件，主文件勺是否貨符合翠國家州《醫(yī)揭療用護毒性斧藥品押管理辦辦法走》及支相關酒規(guī)定巷。乎2.坐檢查紡現場孤。求2.訓1亂是否泊獨立脂設置頂了毒幸性藥固材生蓄產的帆專用狐設備少及生繩產線破。哭2.跨2喇毒性鮮藥材桂與非饒毒性拜藥材證的生燒產設終施是兵否嚴膚格分督開。堅2.蓬3鞠現場靜的生刷產設亦施與樸管理發(fā)是否巾能有戀效防壩止交坡叉污閱染。積2.惕4儉生產滋記錄癥是否今符合鵲要求余。寫33霸01犁每與設條備連顧接的汁主要交固定舊管道啊是否醒標明案管內蹦物料斷名稱奉、流達向。認1.凝檢查畢設備鬧文件顫。涼2.啞檢查義現場勝與設糠備連地接的訴主要叢固定撕管道鴉上是腦否標太明內沿容物捆的名猶稱和趴流向拼。告35誕01戰(zhàn)憤生產勒和檢賀驗用搜儀器固、儀奏表、競量具漏、衡墓器等除適用壁范圍樣、精兔密度鏈是否呆符合包生產養(yǎng)和檢此驗要廁求。個1.李檢查犧計量融文件趣。錘1.剝1觀檢查踏計量藥器具霸及其心精密尚度是逢否符鞠合生壽產和坐檢驗嗎要求詞。駐1.尚2漆是否悄有計忌量器逆具定援期校映驗的孟規(guī)定霞。態(tài)1.籠3毒是否瓜定期晶檢驗久并有缸計量眉檢定迅證書付和計坊量檢與定合沖格證焦。田2.好檢查削現場善，計終量器根具是行否有鐘明顯曉的合表格標咐志，征且在沉有效忍期內暖。糊36壓01爹短生產肥設備溫是否最有明呼顯的肯狀態(tài)饅標志滿1.權檢查唱設備退文件雁，是歇否有論狀態(tài)輕標志慎的規(guī)鑄定。理2.未檢查踩現場錘，生競產設毫備是指否有且狀態(tài)沾標志肯，狀船態(tài)標伸志的雁內容衫、樣久式是茂否符濕合規(guī)牛定，挨標志冷是否門明顯抗。礦36遠02踐尺生產三設備隨是否棋定期術維修歌、保獻養(yǎng)，改設備棗安裝動、維辭修、踐保養(yǎng)牢的操補作是有否影治響產嬌品的泥質量乒。側1.價檢查襖文件氏，生金產設畢備是謹否制倡定有悠維修貝、保雪養(yǎng)規(guī)艙程，天并規(guī)雹定有搞定期宣維修濕、保雜養(yǎng)計就劃，障并有計相應駕的保加證產辦品質險量的申措施躍。余2.濾是否鑼按規(guī)愁定執(zhí)槽行。嬸37媽01予拖生產背、檢爺驗設究備是邀否有清使用楚、維閉修、右保養(yǎng)蓬記錄啞，并堂由專篩人管省理。盾1.聾檢查匪相關掛文件配，是目否有開相應即記錄在。愛2.替檢查誦現場舟，生幣產、本檢驗頑設備狂是否撒有使開用、寧維修憶、保櫻養(yǎng)記餃錄。絮3.管是否跟由專搞人管搏理。饑四、聲物獲壇料脊38鍋01蘇壘物料昌的購握入、頁儲存佩、發(fā)鑼放、江使用遣等是真否制寇定管軍理制旬度。溜1.煌檢查壟文件影。扭1.殺1劇是否垂制定壇了物日料管刃理制吹度。徑1.京2幟是否岔規(guī)定摔了必錦須在緣經企憂業(yè)批蜻準的鉤供貨偷商處狡采購崇。軌1.電3嘴是否理制定紐了對泉供貨薯商質連量體勿系的躬審核世程序沿，內攪容是互否符袍合要守求。懶1.培4斜檢查鍬對供彼貨商含質量駝體系汪的審學核記概錄及眾供貨僵商檔唱案是墻否符念合要辯求。淹2.堤是否責制定助了物爭料接扮收、恨儲存是保管名、發(fā)扁放使哨用等囑管理玻制度工，內虎容是予否符親合要盾求。雞2.陜1竊庫存灰中藥獵材、摘中藥伏飲片智的保瘡管是弟否按將規(guī)定掃方法助定期蛛養(yǎng)護器，防鑰止害借蟲、喘霉菌叉的污房染，授是否蕩有詳愁細記遮錄。匯2.奧2炮是否喝有有暫效的決防止造昆蟲醉、鳥講類、尼鼠類陣等動垃物進副入的確設施血。嚇2.柱3昏是否鉗有有氣效的單通風央、降圖溫、爽除濕告設施影及溫欠、濕改度監(jiān)喘控儀避器，聰是否膚有詳晝細記化錄。次2.鑒4憶物料糠是否糟按批哪發(fā)放悉使用熊，發(fā)逢放物隙料是棍否按迫物料詢時間貴順序者先進脆先出疫。獸3.望檢查想現場敘是否趙按規(guī)轎定執(zhí)驚行。石38您02星層原料貪、輔雨料是鬧否按損品種捏、規(guī)費格、討批號漸分別修存放節(jié)。沾1.蓮檢查遙文件漲，是疲否制衛(wèi)定中最藥材搖、凈墓藥材洪、中友藥飲貨片、唱中藥插材粉蘇、浸寫膏及諒輔料題的存奸放管捎理規(guī)膝定。識2.繡檢查留現場嗽。狼2.訪1費中藥吳材是無否按棕品種寫、企豈業(yè)編蓮制的黃編號峰/師批號抱專庫稈存放以。攪2.援2節(jié)凈藥寄材、徑中藥革飲片掠、中漢藥材翁粉、殿浸膏竟是否缺按品悄種、親企業(yè)滴編制僅的編袖號至/桃批號競分開漸存放拉；輔圓料是做否按鏟品種馬、規(guī)北格、物批號硬分開層存放狡。顫39公01蓄傅中藥悠材、酒中藥頃飲片凍是否暈分別皂設庫存，是讓否按扔要求兵儲存厚、養(yǎng)禾護。央1.清檢查挎文件久。絨1.右1坡企業(yè)齊是否浸有對眉中藥濕材、兼中藥靠飲片疲分庫爹、分掉區(qū)、推分位展儲存圓、養(yǎng)韻護的株文件觸規(guī)定假。據1.披2驢規(guī)定和是否南，是病否符里合藥稅材性湯能要叼求，低是否金能防磁止交陪叉污靜染。帖2.嗓檢查導現場勾。纖2.佛1愁庫房大設施朋與條癥件是蹄否能惡滿足巷儲存春要求磚。墓2.襯2鵝養(yǎng)護拆設施狡是否喘能確泳保中渣藥材錯、中熔藥飲祥片質雷量。要2.儉3曲儲存抽、養(yǎng)兼護記鄰錄是雜否符介合要垮求。物44喉01渾凡毒性挽中藥反材（險含按盈麻醉授藥材吩管理畝的中科藥材細）等織有特廚殊要博求的長藥材誤是否忌按規(guī)申定驗盟收、淋儲存撕、保斥管，柱是否圾設置特專庫德或專尿柜?？?.率檢查授文件粘。猴1.壩1滋毒性念中藥飯材（育含按紋麻醉圣藥品夠管理揮的中趨藥材搞）是抹否制偵定驗屠收、坡儲存常、保栽管規(guī)淹定。僑1.尖2架是否挪明確誘專人班管理潑，專添庫或欺專柜員保管雷。棋2.耕現場底檢查而。灑2.襯1傭是否犧設專佛庫或膜專柜脾保管議毒性榴藥材飼，相稻關設寺施是娘否符穴合國央家有她關規(guī)社定。尿2.平2頭需在爛陰涼孩處儲英存的奉毒性飾藥材甜（包續(xù)括易舞燃易違爆藥續(xù)材）宏是否猴有符糊合要獎求的督調溫藍設施養(yǎng)。哥2.戀3幕是否搬執(zhí)行疊雙人眼雙鎖覺管理餡。廊2.迫4牲記錄最（驗差收，捧保管奸，濕迅度，耍相對奔濕度敞監(jiān)控僑等）撥、貨徹位卡菠、臺津帳是氧否齊裙全，悉狀態(tài)啟標記惰是否忘醒目座。既44繁11殃生毒性籮藥材掃、易匙燃易許爆等必藥材宵外包箭裝上先是否繳有明蜓顯的母規(guī)定池標志逃。皂1.鵲檢查暑文件匙。罷2.猛檢查乳現場航，外幣包裝鉆是否禮完好蘋，是誦否有但明顯樂的國愉這規(guī)杯定標爭志（蛇如：狹黑底滅白字脹“盆毒爽”欺）賴45鉗01虜裁物料賤是否財按規(guī)旅定的靜使用怕期限犧儲存鑰，期貓滿后豎是否庭按規(guī)桶定復白驗；蹄儲存菜期內毫如有讓特殊恰情況拋是否仗及時并復驗拋。彎1.架檢查害文件芝，是泥否有舊物料食的儲所存期忠限管敢理規(guī)征定。嚼2.倘是否晌根據舊物料粒質量放穩(wěn)定婆性考詠察的咬評價鏡結果炒規(guī)定洋儲存全期限襯。曾3.挖復驗刑規(guī)定界是否粘符合符要求翁。狀4.堅檢查例需足農物料融的復各驗記稍錄及狐根據沙檢驗門結果鴉做出紙的處版理決肯定是件否符果合要咱求。稅46旗01推訊中藥舉飲片煙是否剝先用詠能保蜂證其采貯存粘和運遷輸期遲間質圾量的進包裝罷材料潑和容工器。雜1.哭檢查勾文件貨。芽1.岡1矛是否婦有文儉件明碼確規(guī)命定中鑄藥飲粉片的限包裝余材料非和容奴器的痕管理痰。未1.肚2粒是否笑有包涉裝材逗料的魄質量皺標準導和檢幕查操桿作規(guī)條程。躁2.經檢查秀現場沉。乎2.象1少中藥攪飲片甩包裝齡材料度是否糞符合娛規(guī)定興。獎2.晉2窄包裝相材料布是否屆有檢薦測報創(chuàng)告或也合格貸證明恥。耀2.缺3貸包裝叮容器妙是否縣有材懂質證搞明。宋2.挑4漿檢查白用戶非反映惱，所輕用的然包裝相材料亦是否昆能保亮證中汽藥飲姜片在紛貯存妻和運撐輸期說間的明質量岸。章46制02午自標簽緊是否殖經質拒量管樣理部眼門校英對無咽誤后搏印制轎、發(fā)曾放、臂使用隔。剝檢查屋文件車。萌1.圾是否咳制定立有相賀應的達管理鍬規(guī)定蓬。磨2.礙標簽乎印制震前的叛設計委是否嶼經質揀量管勾理部擠門校批對批痰準后參印制周。唯3.釣印制桃后的德標簽宮是否抽作曲帽質量饑管理確部門窮的檢莫驗報素告發(fā)附放、盛使用懲。傻4.粥標簽神供應礦商的蠢確定菊及印飲刷的嫩模版雄的管獵理是民否符獵合要經求。漢46濫03擠止包裝志是否妖印有山或者冠貼有水標簽東，注嶺明品裕名、量規(guī)格精、產封地、橡生產輕企業(yè)咱、產劇品批損號、拿生產沈日期濱。實尊施批譽準文染號管吼理的幫中藥漢飲片錯是否鑄注明柄藥品占批準撫文號壤。迅1.闖檢查島文件低，是晨否有伐相應叫的文吳件規(guī)套定。涂2.催檢查漠現場弄。夠2.他1求中藥學飲片辦最小革包裝新單位且是否蒙印有坡或貼式有標燒簽。黃2.綿2拆標簽核內容茂是否少符合關《中工藥飲貪片輸GM紡P撒補充姓規(guī)定繞》要謙求。帶2.孩3題實施巖批準膨文號躲管理意的中爸藥飲興片是面否注衰明藥晃品批宿準文自號。鍵47辰01強輛標簽幕是否線由專鐮人保乞管、莊領用反。級1.現檢查恒文件粒，是廈否制透定有臨相應簽的管餃理規(guī)板定。陡2.港檢查蔑現場蕉，庫毅房是惱否設諸專人歪保管覺，車頌間是曬否由篩專人忍領料弟。醫(yī)47市02這摘標簽際是否蕉按品靈種、袋規(guī)格彎專庫揀存放繁，是慎否按腿照實烈際需擁要量塘領取邁。廢1.遙檢查敗文件注，是幟否制族定有似相應頃的管疾理規(guī)脾定。膏2.肝檢查妨現場見。輩2.顏1攻是否治設專粉柜（吃庫）耐按品隆種、取規(guī)格茅存放排標簽詳。卷2.肺2炭是否狀根據場批包貓裝指掛令下貪達的墾標簽勵批領繡取數尾量發(fā)樂放。酒47控03訊希標簽趣是否陰記數西發(fā)放卻，由慶領用仗人核準對、施簽名桐。標潛簽使坐用數遣、殘棕損數圍及剩丸余數櫻之和須是否工與領芳用數摘相符種。撤1.收檢查劣現場鋤，標恨簽是碌否計消數發(fā)緞放。宮2.黑抽查劫標簽標庫已池發(fā)放賢過的鳳標簽撤，數唐量與喘貨位獻卡的膝記錄鄰是否泥相同隸；領駁料單襖或領暴料記佛錄上嫌是否畜有領釀發(fā)人眉雙方佛簽字僚。言3.接檢查踩包裝鬧生產縣現場碑及批揀包裝測記錄創(chuàng)，標兄簽使每用數浪、殘豐損數古及剩廊余數雕之和野是否光與領君用數浸相符非。唉47紗04串臥印有掘批號苗的殘慨損標程簽或摩剩余嗚標簽啟是否迫由專深人銷氣毀，嘗是否緒有記謙數，白發(fā)放鵲、使漠用、正銷毀雅是否辭有記采錄。徹1.幼檢查含文件憶，是凳否制鈔定相麻應的學管理臨規(guī)定第。業(yè)2.盆檢查裁現場顏。軟2.江1哲生產存過程旗中印魔有批般號的給殘損駛標簽濫或生功產完殲成后掌印有槍批號搶的剩米余標但簽是報否由部專人扛銷毀鍋。壯2.能2爬抽查肺標簽擴銷毀糟記錄圣，內父容是技否完互整，痕數字柱是否蝦準確坡，是出否在脂質量揭管理宜部門堡監(jiān)督易下由典專人括銷毀駕。樣五、襪衛(wèi)生摧48捷01略挪企業(yè)超是否赴有防碗止污判染的預衛(wèi)生質措施脫和各拖項衛(wèi)收生管湖理制取度，動并由旁專人種負責狡。棋1.勉檢查共是否蠟有各妖項衛(wèi)揪生管菊理制坐度，窯包括慰環(huán)境喝衛(wèi)生巷、廠早房衛(wèi)街生、震工藝怕衛(wèi)生炸、人票員衛(wèi)政生等配。皂2.攀檢查剝是否熔有各國項衛(wèi)誘生措困施，緒是否洽能防浮止污上染和夾交叉這污染科。勉3.后衛(wèi)生勞管理德是否等由專嚇人負北責。銷49狂04碼塑是否囑制定香廠房航、設筍備、才容器嬸的清即潔規(guī)榆程，令內容柴是否捏包括諷：清嗓潔方盟法、萄程序陸、間純隔時房間，濫使用防的清頂潔劑屬或消奪毒劑句，清破潔工泡具的徒清潔隨方法疫和存深放地職點。是1.透檢查獨是否潑制定剛廠房兆、設場備、巨容器吵的清傾潔規(guī)洗程。代2.吉內容遍是否超符合隔要求乎。堵3設項目您是否后具體雄、可箭操作錫，包梨括：茅清潔季范圍神，清雷潔實供施條椒件及嫂程序偉，清襪潔所就用設吵備、桐設施燈或器詳具，專允許宿使用謝的清拴潔劑教或消揉毒劑乘及配頌制方攜法，孟清潔毀、消部毒頻省率與贈方法法，清概潔效柳果評浪價，涉清潔白人，漂檢查醒人等叔。聽50防01膠淚生產甘區(qū)是辟否存亮放非鞋生產桌物品噸和個預人雜乓物，翻生產豆中的牽廢棄債物是宅否及徐時處提理。塑1.證檢查峽文件嗓，是飛否有腸明確探規(guī)定亞。粘2.糞檢查瓦現場絹，是涂否符得合要痰求。惹52式01耗捕從事無對人貫體有務毒、述有害朵操作壓的人縱員是賄否是順按規(guī)翻定著巧裝防省護。毅其專優(yōu)用工姻作服稅與其鋒他操傅作人詳員的聰工作健服是梢否分途別洗擺滌、需整理婦，并撫避免孔交叉墨污染宜。該1.斬檢查永文件拜。區(qū)1.且1滲企業(yè)腎是否釀有工深作服斑管理絕文件唯，文復件中全是否叮明確付規(guī)定貴有毒末、有膀害操廟作人撿員的允防護猶著裝其要求蠢。扶1.顆2豪工作賞服清此洗規(guī)遵程中望是否壽明確雀專用揀工作長服應改與其念他工六作服屑分別許洗滌禍與整惡理。聽2.械檢查功現場所。事2.曉1屠現場起操作車人員具著裝士是否藍符合逆規(guī)定坐要求刃。薯2.建2獸是否敢有分黎別洗往滌、揪整理型的設維施與襖條件賣，是慎否能霧避免亮交叉婆污染劈。蜘2.竟3英檢查莖記錄夕，是牧否符尖合規(guī)嚼定要筒求。系54飼02嚼劑進入賄生產撕區(qū)人婆員是個否按播規(guī)定采更衣那、洗當手。疲1.蟻檢查秀文件附及廠灣房平碰面布刃局圖玉。材1.稱1捐企業(yè)貢是否采有操荷作衛(wèi)臺生要煮求文忍件。雕1.驚2梅文件太中是漸否明固確了旺生產駐操作元人員姓必須答更鞋華、更吸衣、婚更帽撕，洗朝手后寶進入座生產取區(qū)。竿1.膨3鳴產塵功操作側應參茂照潔各凈區(qū)賞管理耗工序喉的生帥產操使作，借是否犯明確搏規(guī)定業(yè)了必啦須加濁戴口飯罩。弱2.償檢查何現場幼。駱2.絨1躬進入聾生產枕區(qū)前轎是否面有更據鞋、院更衣供、更治帽、醋洗手馳等功藥能間童與設拜施。勿2.乳2宋現場辨生產閃操作緞人員漿工作嗚服穿咐戴是節(jié)否符腫合規(guī)擇定要掉求。歇56曾01鑰盾生產穗人員扣是否顛有健汁康檔賄案，設直接殲接觸驢中藥煩飲片睡的生殖產人等員是定否每喂年至拾少體娛檢一覆次。蓮傳染擇病、跪皮膚員病患野者和靠體表朗有作騰口者廢是否員從事攻直接幕接觸架中藥偷飲片皺的生如產。隔1.妙檢查司文件岔，是妨否制偵定有尼各種嶺不同限生產朗、檢雅驗崗自位人駁員的河健康割要求森。計2.邀是否誤有生嫁產人隙員定謝期體脹檢的皺規(guī)定框。怎3.牛是否滑有病違患者瞇調離貸生產服崗位淘及病袋愈重愧返崗菌位的確規(guī)定輩。酬4.羽生產灶人員墊是否揚有健開康檔吼案。祥六、翻驗板舅證卷57悠01購金是否儀進行智中藥省飲片溪生產泰驗證智，是藏否根販據驗拳證對逗象建顛立驗土證小例組，釘提出駕驗證窮項目照，制太定驗穗證方主案，督并組淺織實島施。奶檢查奇文件射。絹1.脈是否泛制定暗中藥紐飲片耕生產云驗證最管理胡規(guī)定企。煮2.舊是否置建立憤企業(yè)疼的常塘設驗網證組習織機嗓槍，醫(yī)職責鈴是否宮明確莖。鬼3.鼓是否好制訂膜總驗頑證計鼠劃，尿內容副是否拜包括直詳細扎的驗增證工麥作時遭間表叼，以抹及與撤計劃帳有關艙的責岔任、庸所有卸驗證玩項目耍和程孫序等仔。掉4.儀是否村按總膽驗證避計劃襖組織班實施妻。纖57程04稿肉生產宏過程烈中關申鍵工勾序是連否進孩行設肺備驗蠢證和處工藝就驗證常。美1.愁檢查葬有關充驗證轟的項妨目文港件。覺1.雀1靜中藥杯飲片貼生產滑的關以鍵工蟲序（匯如浸莖潤、穩(wěn)干燥吉、蒸律煮、束炒煅警、發(fā)央酵等城）是鄰否都目進行匙了設服備驗蹈證和欄工藝佛驗證坐。年1.稀2顛設備洋驗證伙安預盲確認惱、安溫裝確結認、亦運行踐確認奉、性勻能確件認等絹階段鏟依次岸進行濟。彈1.味3豪原有氣生產欠設備敏和工貝藝是助否有薄同步障驗證由或回努顧性彩驗證伏文件弄。制2.棗檢查填現場擠。竊2.雀1閉現行陪生產楚技術差文件激中的眼工藝暑參數白與內給容質幸量標毒準是捧否經瓦驗證冷確認礎。愛2.邪2滲現場致生產弓操作榜和記懸錄是鎖否符床合規(guī)嚴定要答求。沈58蝦01負鄙生產墳一定圓同期尋后是駁否進飄行再棋驗證蟻。答檢查帝文件辨。徐1.腦是否扯制定消中藥悼飲片凱生產池再驗設證的方管理恒規(guī)定慶。秀2.苦是否屑按照宿國家么法規(guī)積及企腐業(yè)文池件規(guī)基定的史生產飛驗證羅周期簽進行驕再驗刊證。跟3.斯是否給對生炒產過箱程中往已產逆生的翼變化屠或可員能產類生的擊變化總進行納再驗故證。槐59舍01棉向驗證戲工作速完成輝后是曉否寫享出驗喬證報勉告，林由驗父證工再作負培責人拖審核撈、批然準?？鏅z查璃文件疑：芝1.描完成計驗證戴對象易全部捕工作忍后是憑否寫寧出驗吸證報擴告。殖2.合驗證柄報告籮是否誼詳細例匯總蛙驗證刑活動壇、驗奸證試霞驗證駛數據拾記錄廚并得計出結澤論。是3.梨驗證務報告叛審核籃、批畏準是脾否按紛規(guī)定貢的程誕序執(zhí)輛行，毒是否酬經驗臟證工恨作負獲責人殊審批羅。塵60庸01僑娘驗證攻過程扎中的叫數據倒和分誤析內貸容是此否以映文件魚形式蹲歸檔蔥保存夾，驗酷證文劉件是蝦否包慘括驗唐證方暫案、偶驗證朗報告享、評腎價和停建議怪、批濁準人所等。梳其摔1.濕每個器驗證捆項目艙的階匠段驗激證工梳作完掏成后飾是否午有小賽結與蔬評價遇，是平否對撇驗證照過程污中的旱數據站進行憑分析席，并卡納入胡驗證影文件角歸檔島。聞2.蝦驗證圖文件烘內容戴是否沈符合偷要求達。沫七、侵文裕斜件得64時01螞采是否烤建立邪文件延的起氣草、勒修訂忘、審齊查、史批準夸、撤舒銷、盼印制樣及保徹管的沈管理嗎制度腎。積1.訪檢查白企業(yè)詠文件肥管理勁組織析機構霞，企胸業(yè)是宏否明闖確文屋件的紐管理衫部門嘗或崗練位，降是否算在該樣部門殃的職頭責中撕體現從。同2.范檢查肆企業(yè)臟文件錫全過儀程管軋理制紋度，年內容剃是否深完整食。每減一環(huán)感節(jié)是扇否有請具體狐規(guī)定今，是寬否包繼括前番期準介備、淚起草忠、審落批、曉執(zhí)行呆、監(jiān)劃督、糞修訂花、撤鑰銷、撒回收曬、歸玻檔等蹤。蕉3.甘檢查床執(zhí)行涼記錄纖是否漂符合糖文件螺要求友。輝64煌02平盆分發(fā)嶼、使悠用的年文件末是否庭為批布準的蝶現行陰文本仔。已睜撤銷仔和過撞時的炮文件雪除留青檔備象查外翁，是蝕否在察工作護現場敲出現炒。池1.訓檢查理文件菌。拆1.膀1

素確定羅檢查挖目標喊，并技從中雞隨機筋抽樣匯，確植定檢喇查文腫件名天稱。偏1.僅2因檢查弦文件財管理杠部門蔑的文址件發(fā)老放記臣錄，辯是否棋為最意新版垃本的斗文件貧。受1.繁3顆檢查補文件繪是否盆為批饒準的麥現行月文本熔。延1.兔4緣檢查陡該文錫本的雜前版濾本的認撤銷亞通知煤及回噴收記鴉錄，裙是否著全數燈回收拋。并網檢查雄留檔借備查偏記錄楚及文煙件。環(huán)2.勉現場東檢查殺。殲2.止1歸文件場執(zhí)行桌部門鄭提供坐的正苦確的盲文本嫌，是炊否與嬸文件脾管理答部門宗的一固致。禮2.瓶2械是否看按文蹦件規(guī)死定填季寫執(zhí)憐行記脅錄。鉗記錄棟是否目有操豈作人此和復釘核人婦簽名柳。遇2.侮3躲現場末是否史有已感撤銷和和過賭時的掌文件昨。遵65輔01則牌文件盼的制禍定是哲否符保合規(guī)雁定。切1.態(tài)檢查貫各類形文件墨制定庫是否伙符合乖要求舒。崗2.宅文件臺的標套題是零否針勞對文燦件內遞容提拜出，逮能清捐楚地寒文件泄的性博質。紡3.率各類脾文件領是否雁有便竄于識拐別其煌文本悔、類篩別的議系統(tǒng)課編碼忘和日酒期。踩4.斥文件刑使用比的語旋言是練否確華切、謙易懂餃。對5.狼檢查魂記錄議，填忘寫數索據時湯是否寧有足叼夠的清空格壩。構6.驚文件敲制定隔、審勻查和珠批準甚的責頁任是接否明俯確，冬并有宋責任壤人簽狡名。壘7.麻文件崖涉及姥的相夠關部釣門荒攔連接綁點是百否明休確，欣職責份、任晚務是膚否分插清。許八、歇生產堵管理騰66毫01愉剝是否醋有生懶產工冒藝規(guī)哄程、趟崗位撿操作戲法或宜標準越操作茅規(guī)程剩，是物否任辟意更首改，談如需慈更改烏時是鵝否按玉有關娃規(guī)定跡程序蜓執(zhí)行射。屯1厚、檢伯查企招業(yè)中些藥飲旁片生曾產是崗否有濃工藝朽規(guī)程粗、崗薄位操季作法口或標籠準操屈作規(guī)在程。券1.痕1懶數量洪是否證滿足逼企業(yè)享生產怒品種只要求誕。姿1.瞞2顯現場釀執(zhí)行酷的是若否是移經批隙準的嫂現行離文件敏。敲2.和檢查自企業(yè)勞是否馳有變節(jié)更控府制文濟件。守2.賤1據以批矮生產獅記錄胖與崗逼位操油作法駐為對紐照，矛檢查沫在執(zhí)著行中鑰是否無任意起更改準。如專更改關時，過是否歐執(zhí)行倆企業(yè)冰規(guī)定謊的吧“弊變更瘋控制扯程序團”轎。限2.望2價檢查倘有無財變更嬸申請覺；變做更是分否經猴文件漠主管貸部門揭批準碼，是捉否有肅正式朱批準靠文件致；涉管及相寺關文盾件的我有關邪內容勻是否傷同時過變更勇。召66研02觸嚴生產獎工藝司規(guī)程占內容獎是否邀包括細名稱疊、規(guī)和格、子炮制嘗工藝封的操禁作要擦求和門技術著參數括，物灣料、丸中間伐產品乒、成銳品的繩質量垂標準瘋及貯責存注順意事融項，元物料三平穩(wěn)雁的計雞算方菌法，扒包裝垂規(guī)格泥等要久求。腸1.壁生產慎工藝帆規(guī)程欄內容樂是否槽符合董《中非藥飲前片勉GM券P差補充淡規(guī)定碼》要棵求。勻2.煌工藝桶規(guī)程佛內容蓮是否圍完整每，是擋否包遺括凈疫制、室切制孕、炮胳制、援包裝滋等飲崗片生紀產全采過程劑。腦3.銀工藝夕規(guī)程狀中的運工藝控條件強、物刑料平慨穩(wěn)的乎收率積指標痛與限薄度范稅圍、話貯存否、內扣控標摧準參虎數是檔否經缸驗證鐮確定包。食66呢03腫升中藥倍飲片鈔是否壺按照癢國家耳藥品襯標準軟炮制污。國萄家藥捕品標陸準沒壇有規(guī)洗定的移，是事否按填照省蛙、自嫁治區(qū)況、直鋸轄市攝人民吧政府維藥品道監(jiān)督佳管理濁部門斥制定兄的炮唯制規(guī)鑼范炮懶制。接檢查蝕企業(yè)技中藥外飲片閘生產榴工藝便規(guī)程等和中臟藥飲飲片質針量標癥準，泄是否娘按照庸國家差藥品宅標準性或省撥、自鬼治區(qū)虹、直駱轄市零人民溫政府今藥品壞監(jiān)督給管理扶部門績或原挽衛(wèi)生違行政糖管理公部門懸發(fā)布歷的炮裝制規(guī)站范編輛制。燭67跨01果臭產品撞是否程進行羞物料甜平衡播檢查趣。物腐料平脖衡計泳算結即果超尚出規(guī)儀定范母圍時獄，是乎否進瓦行調愁查，給在得孔出合傾理解淹釋、據確認蔽無潛搞在質邪量事陜故后圣，再咐按正拆常產伙品處童理。煉1.范是否居有叢“核物料忍平衡鋸管理敵規(guī)程吼”捎。物涌料平勉衡全蔬過程選管理傍是否致符合外企業(yè)龍物流方程序上規(guī)定述。逆2.岸工藝待規(guī)程騎、崗立位操檢作法憑或崗系位抓SO樹P銹文件洽中，復是否叉規(guī)定型了各什產品太在關神鍵工截序的羊收率伴要求考，是蓋否有汁相應壇的計孟算公蝦式及企單位陜換算頓說明窯等。鉗3.創(chuàng)物料俱平衡謹中，爹其規(guī)泥定的桃是否寺符合穿要求敲。欣4.曬物料革平衡拘的指植標值暑與限歲度范欣圍是良否經偏工藝景驗證鼻后確平定，吸同時余檢查搬相關打工藝喪驗證肥文件京，內股容是扶否吻肥合。還5.漢檢查誦物料梁平衡幻超差暑時的港處理殖程序休，超隙差原溉因是永否清貴楚，切解釋宏是否放合理混。是大否經蕩質量找管理辰部門辟確認水無潛國在質瞧量事錘故，羨產品聽經全話項檢僚查，勢符合刻內控測標準怖要求借后，稿方可輩按正離常產蘋品處烈理。暗6.育處理董過程監(jiān)的有乳關資祥料，敲如超鋒差原還因分儲析、中數據房核算胳結果揭、產趴品檢絕驗報屆告書精、質橋量管談理部備門審韻批結坡論等邁是否血全部呢納入竊批生泛產記降錄。鋒所有妥記錄誦文件爪是否忌有復輸核人啊、責娘任人透簽名搏。饑7.亞同時奶檢查論質量歌管理涂部門經對批喬產品摸的監(jiān)鹿督、浴檢查課記錄姑，批秘檢驗繞記錄泥，與張批生戒產記哪錄是郵否吻句合。揉68角01袖泄是否殘按工門藝規(guī)貸程編酒寫標肢準操史作程所序和惜批生羽產記竹錄。模批生肉產記吉錄是脖否及饑時填隸寫、初字跡鄉(xiāng)清晰管、內呢容真蠶實、邀數據跨完整味，并傾由操捕作人甚、復急核人爹簽字屑。嬸1.劈檢查候文件弦。技1.稻1可企業(yè)安是否娃按工丸藝規(guī)蓄程要湖求編銳制崗窮位標市準操薦作規(guī)率程和級揩生紫產記麻錄。迎1.生2烤標準寇操作定規(guī)程嶄是否咐具有朋較好糊的可過操作喉性，鑒批生曠產記浴錄的梅設計任是否狡能反楚映中鵲藥飲摩片生問產全圖過程有的全遣部作覽業(yè)活撕動。滴1.跪3壟企業(yè)然是否費建立飼了憤“清批生瞞產記羨錄一予過程野管理枝規(guī)程飲”欄，內峽容是悲否完娃整。索2.丟檢查慮現場賽。筑2.恨1販從管洗理部溉門檢損查企窮業(yè)批隊生產榜指令宗下達逐記錄糟與批然生產束記錄單歸檔版保管多記錄脂，核們對是從否一勞致。做所有煉生產俗產品鴨是否推都建殼立了刷揩生運產記贏錄。左2.肌2繪從生鐵產崗孕位檢匙查，啞批生醒產記濤錄是顆否及際時填悲寫、貿字跡麗清晰尾、內給容真穴實、浙數據六完整水，并飯由操喉作人摩及復吉核人拜簽名啄。貓68最02結錘批生原產記永錄是打否保忽持整鍵潔，暮不得龜撕毀信和任誤意涂堵改。孕批生比產記辭錄填名寫錯閉誤時釣，是外否按使規(guī)定容更改慰。批怒生產聞記錄塞是否贏按批匠號歸撲檔，疏是否燒保存協(xié)三年歲。炸1.斜檢查寨68親01訓條同照時檢床查批何生產范記錄豆是否糟保持英整潔紛，是陜否有氣撕毀鑄和任炕意涂福改現地象。圓2.屢填寫稈錯誤葡需更咸改時融，是剖否按碗規(guī)定泳要求陷更改疑，在晴更改蜘處是淋否有并簽名饅，原欣始數臟據是恩否仍狗可辨計認。準3.狐檢查蜻批生駱產記孔錄的恒歸檔朋保存掉是否攜符合愚企業(yè)五“迎批生帝產記述錄管率理規(guī)巨程休”澇規(guī)定栗，歸蹤檔保獎存記唉錄與浸實際漫保存佛文件勇是否轉一致賠。便69寄01汗帶中藥阿飲片機批號彼是否獎以同庫一批約中藥熟材在花同一恭連續(xù)迎生產垮周期購生產從一定斤數量吼的相蜘對均蜂質的起中藥獸飲片益為一濱批。草1.范企業(yè)你是否突有今“落中藥直飲片肅批號標管理飲規(guī)程黨”核。規(guī)碧程中趴對中評藥飲鈔片批寫次的療劃分甲是否疏符合縱《中稱藥飲遵片近GM已P堂補充保規(guī)定鵝》的宜分批蠟原則燥。輕2.犁企業(yè)慈生產舟中藥言飲片蹄批號川編制站規(guī)定角是否麗合理陰,昂能否潤通過積批號乘追蹤個和審屈查該宰批中誘藥飲極片的灣生產干全過傻程和平生產糟歷史咸。上70攤01緩仰生產衰前是土否確哄認無浸上次袋生產胃遺留顫物。智1.惡是否蹄有搭“裕生產諸前檢配查華SO足P膜”予文件澇及執(zhí)它行記狐錄。驅2.大每個匹崗位從每次播生產燥前是全否都強進行農檢查皇，檢鎖查內巷容是默否包口括文橫件、小物料善、現屠場等富，通洗過檢負查是莊否能禽確認米無上胃次生勢產遺俯留物岔。闊3.日檢查諸后填掠寫記紙錄是斧否齊買全，隙并有達檢查鬼人和嚴復核徐人簽風名。優(yōu)70菊03告乘不同碧品種圾、規(guī)霧格的傍生產竹操作練在同依一操臟作間蘭同時躺進行周時，顯是否鎮(zhèn)有隔備離措基施或框其他技有效步防止務污染阻和混程淆的捏設施抓。歷1.鄰企業(yè)材有無詠文件欲明確敞規(guī)定殖，不撒同品部種，齊規(guī)格較的生翁產操嶺作不輕得在貞同一斑操作諸間同徐時進深行。五2.購藥材峽的揀麻選、草洗滌盆、浸枝潤、五切制口、干焦燥、愛粉碎扎等是蝶否分面時分叮室操淚作，風或有如有效容的隔乎離措鎮(zhèn)施或壩其他勉有效我防止端污染慣和混主淆的辭設施婆。膏3.派現場炎檢查吧實際狼操作勉情況猜，隔睬離或拳防止迎污染慧和混卻淆的雨設施絹是否維有效光。研70腔09蒜鞠每一蘋生產箏操作宅間或當生產揭用設戲備、遲窗口殊是否墾有所假生產夫的產草品或唉物料板名稱趨、批撥號、躍數量恢等狀逐態(tài)標凝志。卡1.提企業(yè)托是否撞有買“速狀態(tài)勸標志鋼管理粘規(guī)程首”捏文件勾。規(guī)領程中志是否紅明確腥規(guī)定右了狀孤態(tài)標貨志的救種類涌，對趟象、畢內容嘗、色都標、蛛文字倦、符禍號等污內容母，并補在文叫件捂傍附樣鎖張。核2.貪是否營在操忙作間逮、生督產設供備、到容器拿的醒桌目位瓦置掛菠有狀票態(tài)標質志。趁生產饒操作塔時，葉狀態(tài)殲標志俯內容摩是否截包括群產品垮（中適間產骨品）臘予名稱善、批叉號、滲數量包、規(guī)希格、近生產骨日期化、負捷責人勉等內溜容。淋3.艇物料憤狀態(tài)因標志遷的名貝稱是詞否確吸切，振確定干是該榜物料殘（中清間產切品）衡擱置執(zhí)時的熄狀態(tài)航。飾4.剛物料扒質量損狀態(tài)蠶標志訊是否卵醒目合。掀70畫15拌中藥音材經液凈選阻后是猛否直醋接接著觸地螞面。永1.姜檢查拾企業(yè)辣生產瓦管理扭文件尋中是夏否明即確規(guī)愁定了圾凈選救后的咸中藥局材不揪得直癢接接閃觸地對面。零2.烤檢查顛生產劑現場個與操償作，偏是否砌有直答接接唱觸地欺面情卷況，近中藥肝材直僻接接散觸地位面的效任何裝操作計都不帖允許隊出現貴。貫3.抄從產紋品工嬸藝規(guī)往程或錫藥材閥炮制響通則藍SO妹P貸中，美了解勝企業(yè)叢生產飲所用辦藥材拍的加序工方緞法，潑結合抗現場蓬檢查晶加工磁環(huán)境耍與設弟施，喘是否肆能滿問足要薦求。充4.沫檢查顯批生反產記紛錄及衡現場惰監(jiān)控蹄記錄愚，實境際是安否按善規(guī)定列操作朽。獲70鉆16野辟毒性需藥材擇等有襲特殊夏要求政的藥回材生揮產操微作是蔑否有挺防止宴交叉尖污染活的特蒙殊措凱施。馬1.島檢查斥文件孟。遞1.借1屬企業(yè)豐是否優(yōu)有毒局性藥故材生霉產操茫作中批防止剃污染利的特局殊措江施管泊理規(guī)仙定。凝1.觸2珍檢查峰相關可的騅榨項目粉文件旨，確者認其情防止繼污染基措施還的有瘡效性援。濫1.眾3盲是否列有生鋼產毒副性藥求材設典備、害工具師、容映器等廊清洗拴的專窩屬性代文件禾。短2.踩檢查丘現場勸。甘2.拒1冒是否予有專已用生鐵產場柱地、述設備流或生亡產線嘆，視刺企業(yè)事生產格品種塌決定辟。也2.趴2揉是否關有相伶應的糖生產胡設施罪，如墓拜見胳、過色濾、錦集塵鄭等裝交置。拖2.鈔3歪是否烤有含閃毒性俗廢氣律、廢楊水、石廢棄史包裝螞物處獎理設勺施。劉2.否4濱生產甲毒性呼藥材協(xié)的場餐地、分設備齊、工棒具、巡容器家及包停裝物主上，汗是否宰有明限顯的掩規(guī)定途標志濾。音70溫17即痛揀選辯捂藥恒材的尖洗滌梨是否求使用靈流動球水，耗用過膨的水鬧是否邀用于洲洗滌仔其他甚藥材者。內1.功檢查薯生產呢管理化文件洲及麥“低炮制革規(guī)范吐通則派”巷是否霸明確驅規(guī)定志了洗漁滌中井藥材邁使用侄流動伯水，廳且用謹過的副水不駁得用到于洗社滌其佩他藥逗材。鳥2.木檢查帽現場燭是否舍有流足動水予洗滌際藥材翻的設胞施。渴3.矩檢查缸現場畝實際恰操作安及記做錄，側是否厲符合愧規(guī)定棒。且70術18希度不同雷的中臟藥材述不得繁在一告起洗愉滌。金炮制但捂的貪中藥丟材不良得露爛天干恰燥。挺1.民檢查揪“僻炮制妥規(guī)范考通則楚”嫌，是個否明厚確了懂不同媽藥性熱的藥咱材不只得在侵一起歐洗滌拜，洗鼠滌捂的的藥努材及寄切制齒和炮餐制品須不得捐露天凱干燥揉。予2.賭檢查墾現場祥設施火。了塘解企塞業(yè)生慣產規(guī)香模，腹檢查供烘干山設施絮是否覺能滿劉足產泰量要抬求。榜切制揚品、追炮制樹品與動烘干帶設施搞是否紅配套形。爐3.睡檢查害中藥昌材炮獲制批仇生產劫記錄升，干牙燥條旬件是處否有綱溫度連、時歡間、室數量附等實吳際操截作記雜錄。丟70樣21壽習中藥削材的迫浸潤慚是否擺做了隊藥透戰(zhàn)水盡燦。最1.變檢查俗企業(yè)拘“唱炮制余規(guī)范攝通則事”渴，是惜否對桿所有滴產品岸處方廈中的敵中藥錦材，唇都規(guī)沒定了巴加工益炮制雞方法洲。盤2.瓦對不關同中本藥材鼻是否香規(guī)定尺了不奴同的原浸潤庭工藝當。美3.泊是否豐明確駁規(guī)定勵了中歐藥材幣必須兄先經公篩、冒揀、糠選、密洗等會凈化狗處理盤后再席浸潤騾。歐4.五采用茄真空影加溫冬、加樹壓或倚冷壓陰浸潤鋪方法膽的工群藝條慶件是第否經掀工藝脅驗證測確認色。檢殘查該樸工藝伙驗證剪項目績文件叨是否鋸符合紗要求纖。炊5.兄浸潤見操作喉是否具做了危藥透立水盡患。嶺71叼01棟挨生產輛用水伴的質絨量標新準是并否低座于飲歲用水暗標準礙。屋1.賢企業(yè)穴是否未規(guī)定暫了生舒產用很水應獵符合城飲用概水標牧準。倦2.齡企業(yè)謎是否際制定緣了飲這用水陳的質便量標版準和遼內控影標準勸及檢屯驗操憐作規(guī)允程。勁3.順水質想檢驗博周期換是否曉明確音，包緒括化述驗室啟檢驗走及送診衛(wèi)生徐防疫湊部門辰檢驗雨等周澡期。賽所有跪檢驗質是否郊都有陣檢驗丑報告阿書。扭4.腔檢查著檢驗駛記錄動，是陶否按贈規(guī)定躍檢驗碗周期湊定期跡檢驗矮。記墓錄是教否完給整，亮水質由是否辜符合稻標準約要求配。梯72怕02款分中藥能飲片猾零頭漠包裝件是否模只限旬兩個鋒批號微為一繪個合城箱。肆合箱評外是遷否標葵明全仗部批譜號，勺并建辛立合東箱記鐘錄。神1.六檢查省文件絕。姑1.此1揪檢查繼企業(yè)機包裝立管理只規(guī)程陶中有負否合松箱內枯容規(guī)籮定。嘗1.挖2桃檢查窄批包得裝記沖錄，吸合箱樓是否測只有鎮(zhèn)兩個彈批號幅的產濾品，雕批號肌和產業(yè)品數屯量記耗錄是炮否準落確。糧1.郊3隨包裝脅崗位醫(yī)是否爪有專野用合鏈箱記鼠錄，希并與餅批生愧產記嚴錄內更容一見致。俱2.斧檢查她現場亮。諒2.勢1叢檢查輕車間彼待驗嫌庫或姜成品綱庫，賭核對便全箱企記錄淋與實年物是適否一忽致。隱2.訪2旬檢查悶全箱剩外，哀是否欲標明尾批號扁和數兔量。感73星01折中藥肯飲片口的每禾一生擊產階劣段完熱成捂幸是否滿有生巖產操蹤作人嶄員清棗場，隊填寫牲清場矮記錄凝。清訂場記膝錄內應容是音否完悔整，崗是否殃納入期批生起產記疫錄。燭擦墨1.坦檢查訓文件短。盆1.黃1妥企業(yè)樸是否池建立勤“困清場猶管理褲規(guī)程犬”穩(wěn)。滾1.樹2探不同須產品的、不妄同工碰序是島否有裳不同填的清鋪場乳SO旱P方。診1.侮3凈清場遇有效尸期是昏否經背驗證遞確認仗，是邊否規(guī)堆定了定超過泳有效逃期后賺再生家產前撞必須傳重新憐清潔今和清赴場。猶1.帽4仔清場反記錄污是否影納入以批生白產記默錄。委2.采檢查臥現場詳。托2.毅1道清場祝后現桂場的友清潔拖衛(wèi)生薄是否擱符合稀要求銷。筍2.續(xù)2好現場尚是否題無上殘次產唉品、黎包裝沉、標略志、巖容器悲具、盲文件徐、記曾錄等望。吐2.惕3榴已清乖潔過趴的操幣作間借、設浸備、謙容器償具等餡是否賣都有爆清潔死合格匙標志港。該九、果質量折管理漫擴性74絨01煮話質量攤管理或部門塔是否隸受企鳳業(yè)負銅責人墻直接夕領導萍。異1.河檢查壁企業(yè)學組織糞結構拍圖或塌企業(yè)爪質量愿保證杜體系押網絡多圖，獸企業(yè)蔥負責奴人是巾否直敬接領薪導質菠量管裙理部惕門。瞎2.榜檢查腸企業(yè)收負責遺人質很量職醋責，紗是否完直接閑對藥花品質菜量負邪責。廳74刃02境欣質量西管理品和檢唇驗人滋員的橫數量唐是否時與中運藥飲優(yōu)片生肉產規(guī)草模相嫌適應似。搬1.宇檢查嬌質量偽管理擱和檢禿驗人驗員一雹覽表趟，質蜂量管艘理人青員數氏量是邀否能翠滿足島中藥延飲片票生產鉤全過職程的殘質量剛管理敵和檢抓驗工年作的確需要下。墓2.千根據圖生產號規(guī)模獄，檢剝查質厚量檢鞠驗人逮員的姥數量族是否綠能滿咱足物訪料、擱中間骨產品仁、成饅品的優(yōu)檢驗幅需要席。蠶74椒03爺硬質量扛管理越部門其是否簡設置普與中社藥飲居片生容產規(guī)辮模、弓品種梁、質斬量檢吸驗要摩求相侮適應舟的儀向器設宮備。垃檢查花現場眉。弦1.構質量布控制細實驗蹦室是癥否與令中藥壤飲片產生產守規(guī)模電、品伶種、格檢驗走要求愁相適安應。秩2.贈是否軋配備慌相應挨的儀箭器設漸備，刺儀器壺設備竹的數樹量是協(xié)否可軋滿足揉檢驗殃的需墊要。則3.散國家務認可構的中漁藥材薦檢驗今可以杯只做松真?zhèn)卫цb別鹿項目層的，時企業(yè)哄是否嫌自己謀完成華，不存委托伴他人欺進行名檢驗漏。碗74銅06間完質量平管理詞部門私是否文對毒云性藥式材等弊有特礦殊要乘求的動藥材哀炮制里全過座程進獵行有獵效監(jiān)訪控。塊75債01征源質量獻管理廈文件勵中是遭否有倆中藥測材、從輔料糕、包廈裝材憤料、照中間商產品他、中芝藥飲模片的注質量丈標準取及其話檢驗任操作躲規(guī)程哨。它檢查喉質量棋管理糟文件粗中是葉否有映中藥販材、掌輔料宣、包別裝材系料、近中間池產品縣和中羊藥飲吹片的咳質量買標準讓和檢來驗操忍作規(guī)紛程，振制定附的質既量標纏準和脹檢驗斗操作胡規(guī)程佩，是情否符歸合規(guī)判定。再75繼02字護質量趴管理難部門否是否魄履行鑰制定掉取樣癥和留寇樣制會度的若職責您。盡1.煩檢查欣文件株。期1.眠1廳檢查體質量禍管理信部門租，是館否有貝制定散取樣瘡和留媽樣制胞度的廚職責青，取智樣和闊留樣誓制度勒的制宵定人渴是否便為質幅量管習理部見門人版員。懇1.逆2輛是否甘制定駕取樣根和留事樣制巖度，段內容奔是否培符合啊規(guī)定擔。換2.鐮檢查籃現場歌。旺2.伐1繁取樣甜和留基樣是詠否符駕合規(guī)務定。董2.倚2械是否內有相料應記墾錄。燥75迷03笑峰質量嘆管理否部門慮是否優(yōu)履行交制定膽檢驗高用設策備、敗儀器吵、試集劑、在試液旦、標好準品嘴（或拼對照范品）匪、滴寸定液認等管彎理辦停法的歡職責蹦。觸1.附檢查籠文件播。雞1.諒1餡檢查膚質量壺管理胃部門撓的職墻責，戀是否德承擔享制定倘檢驗封用設江備、閘儀器渣、試關劑、穴試液刺、標搖準品槳（或鉤對照脹品）激、滴越定液千、培糟養(yǎng)基需、實單驗動蔬物等拉管理蛇辦法完的職程責。備1.肌2度檢查笨管理沸辦法憐的內蠟容是議否符遍合規(guī)谷定。劈2.監(jiān)檢查魂現場筆。展2.使1野檢查謹實施錦情況綢是否愁符合燈要求嬸。嗚2.金2線檢查怨相應思記錄選是否現符合詠要求環(huán)。漏75水04奴蔥質量芽管理坐部門調是否教履行錄決定揭物料問和中村間產門品使釣用的決職責做。與1.豆檢查酸質量外管理絡部門暑是否傘履行糧決定暈物料斑和中登間產臭品使菊用的宏職責域。翻2.虛檢查飄相關液記錄唉，實房施情存況是凱否符及合要粗求。灘75百05慌決中藥箱飲片吼放行才前是椒否由型質量知管理傍部門玩對有作關記欲錄進暫行審耗核，扁并由肥審核脆人員燥簽字枕。審端核內杯容是倘否包雕括：學配料壩、稱迷重過請程中甚的復追核情展況；俯各生掛產工裙序檢省查記恭錄；醉清場卷記錄婚；中族間產坊品質踐量檢孩驗結應果；困偏差派處理指；成寧品檢午驗結拋果等要。捧1.尸檢查泊質量義管理臣部門深是否錦履行想中藥攻飲片家放行岔前對刑有關蘆記錄挨進行侄審核插并決蝶定放頂行的叮職責蝕?；?.羽檢查棒中藥景飲片茫放行躺審核差管理罩規(guī)程及是否夸明確填規(guī)定忍審核慶內容母。段3.拒檢查講審核揉記錄線是否忍符合靜要求猾。握75析06棚蕩質量禽管理擱部門撤是否扣履行利審核溜不合哲格品回處理休程序反的職至責。囑1.藝檢查很質量遍管理妥部門磨，是珍否制擦定梢“住審核午不合健格品鴉處理脾程序餓”桐的管臘理規(guī)惰程，心在不尊全程之呂處嗓理過嘗程中袍是否徹有質火量管種理部婚門的番簽字戰(zhàn)。庫2.捉質量冒管理克部門伏是否救對不弓合格鐵品處惰理進頁行監(jiān)鉤督、足檢查情。伙3.霜檢查蠢不合劃格品敗處理譯記錄襯是否謠符合淹要求灰。登75定07勒絞質量忽管理純部門共是否傾履行贈對物鞠料、常中間撈產品桐和成徹品進需行取擠樣、價檢驗刷、留棕樣，蝕并出擁具檢慌驗報摟告的獄職責即。煮1.絹檢查睡質量親管理脅部門驢是否犁履行飲對物延料、齡中間昂產品共和成驢品進鋤行取版樣、闖檢驗萄、留