2021中國(guó)冠心病介入治療發(fā)展現(xiàn)狀全文

2021中國(guó)冠心病介入治療發(fā)展現(xiàn)狀（全文）1、中國(guó)冠心病介入治療質(zhì)量管理體系的建立1984年，中國(guó)完成第1例經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù)，在其后的30余年中，中國(guó)的冠心病介入治療無(wú)論在技術(shù)還是數(shù)量上均獲得了巨大的發(fā)展，并取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步。手術(shù)量以平均每年30%?40%的速度增長(zhǎng)，至2006年已超過(guò)10萬(wàn)例/年。在高速發(fā)展過(guò)程中，介入治療質(zhì)量的提高越來(lái)越受到關(guān)注。冠心病介入治療面臨著地區(qū)間發(fā)展不均衡、缺乏規(guī)范的醫(yī)生培訓(xùn)系統(tǒng)、缺乏質(zhì)量評(píng)價(jià)和管理體系等諸多問(wèn)題。為了促進(jìn)冠心病介入治療技術(shù)的有序發(fā)展、提高冠心病介入治療質(zhì)量、合理應(yīng)用有限的衛(wèi)生資源，我國(guó)衛(wèi)生行政部門(mén)出臺(tái)了一系列政策和法規(guī)，逐步建立了冠心病介入治療規(guī)范化體系，對(duì)冠狀動(dòng)脈介入治療進(jìn)行全流程質(zhì)量管理。根據(jù)原衛(wèi)生部制定并發(fā)布的《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》《心血管疾病介入診療技術(shù)管理規(guī)范》《衛(wèi)生部醫(yī)政司關(guān)于成立心血管疾病介入診療技術(shù)管理專(zhuān)家工作組的通知》《醫(yī)療質(zhì)量控制中心管理辦法（試行）》及《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于報(bào)送心血管疾病介入診療病例信息有關(guān)問(wèn)題的通知》等多部政策法規(guī)性文件，對(duì)冠狀動(dòng)脈介入診療技術(shù)的準(zhǔn)入、培訓(xùn)和質(zhì)量控制進(jìn)行全面管理和規(guī)范。準(zhǔn)入制度包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人員的準(zhǔn)入。根據(jù)2007年頒布的《心血管疾病介入診療技術(shù)管理規(guī)范》，對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的要求主要包括硬件設(shè)施、配套設(shè)備和人員三方面。醫(yī)院必須為三級(jí)，人員的準(zhǔn)入除了具備相關(guān)職業(yè)資格和一定的臨床工作經(jīng)驗(yàn)外，還強(qiáng)調(diào)要經(jīng)過(guò)認(rèn)定的培訓(xùn)基地的系統(tǒng)培訓(xùn)。培訓(xùn)制度對(duì)培訓(xùn)基地、培訓(xùn)導(dǎo)師和培訓(xùn)要求均有明確具體的規(guī)定，對(duì)接受培訓(xùn)的學(xué)員提出了具體要求。質(zhì)量控制是規(guī)范介入技術(shù)的應(yīng)用并保證持續(xù)提高其質(zhì)量的重要手段。要求所有開(kāi)展冠心病介入治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)均要建立心血管疾病介入診療病例信息報(bào)送工作制度，指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)信息報(bào)告、錄入等工作，及時(shí)、完整、準(zhǔn)確地通過(guò)網(wǎng)絡(luò)上報(bào)所有介入治療病例。各級(jí)質(zhì)控中心則對(duì)上述上報(bào)的信息進(jìn)行整理、統(tǒng)計(jì)、分析和評(píng)估，一方面將質(zhì)控結(jié)果反饋給醫(yī)療單位，促進(jìn)其持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量，另一方面形成質(zhì)量報(bào)告，報(bào)送醫(yī)療行政部門(mén)和上級(jí)質(zhì)控中心，作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)人技術(shù)準(zhǔn)入的依據(jù)以及其他行政措施的依據(jù)。隨著政府職能的轉(zhuǎn)變和管理模式的改變，2017年原國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)發(fā)文，對(duì)包括冠狀動(dòng)脈介入治療在內(nèi)的第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用不再采用準(zhǔn)入審批的管理方式，而是采取備案制管理。在2019年修訂的《心血管疾病介入診療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范》中，不再限制醫(yī)療機(jī)構(gòu)的級(jí)別，也不再要求審批和準(zhǔn)入。對(duì)于個(gè)人，強(qiáng)調(diào)經(jīng)過(guò)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格?！ㄅ嘤?xùn)制度〃也逐漸由政府主導(dǎo)轉(zhuǎn)變?yōu)閷?zhuān)業(yè)協(xié)會(huì)/學(xué)會(huì)廣泛參與的模式。與此同時(shí)，在衛(wèi)生行政部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)下，質(zhì)控制度也不斷得到強(qiáng)化。2、中國(guó)冠心病介入治療質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀經(jīng)過(guò)10年的發(fā)展，中國(guó)冠心病介入治療已經(jīng)建立了完整的質(zhì)控體系。首先是建立了以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體，各級(jí)質(zhì)控中心分級(jí)質(zhì)控的整體架構(gòu)。醫(yī)院作為冠狀動(dòng)脈介入治療醫(yī)療質(zhì)量管理的主體，對(duì)手術(shù)進(jìn)行分級(jí)管理，對(duì)術(shù)者的資質(zhì)及其操作的病例質(zhì)量負(fù)有直接的管理責(zé)任。各級(jí)質(zhì)控中心通過(guò)多種質(zhì)控手段，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和術(shù)者的醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理，并對(duì)冠狀動(dòng)脈介入技術(shù)應(yīng)用的整體情況進(jìn)行把控。省級(jí)和地市級(jí)質(zhì)控中心直接負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和術(shù)者的質(zhì)量監(jiān)控，對(duì)區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、統(tǒng)計(jì)、分析和上報(bào)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，協(xié)助當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量的不斷提升。國(guó)家級(jí)質(zhì)控中心負(fù)責(zé)全國(guó)范圍內(nèi)質(zhì)控制度的建立和質(zhì)控指標(biāo)的制定，對(duì)全國(guó)范圍的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，上報(bào)國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)，并指導(dǎo)省級(jí)質(zhì)控中心的工作。2009年，原衛(wèi)生部發(fā)布了《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于報(bào)送心血管疾病介入診療病例信息有關(guān)問(wèn)題的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政函〔2009〕542號(hào)）》，要求所有開(kāi)展心血管介入診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)上報(bào)數(shù)據(jù)。網(wǎng)絡(luò)直報(bào)數(shù)據(jù)是各級(jí)質(zhì)控中心開(kāi)展質(zhì)控工作的重要基礎(chǔ)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)報(bào)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性和及時(shí)性是各級(jí)質(zhì)控中心進(jìn)行質(zhì)量管理的首要工作。未獲準(zhǔn)入機(jī)構(gòu)和個(gè)人因無(wú)上報(bào)病例賬號(hào)導(dǎo)致的病例漏報(bào)曾經(jīng)是重要原因，隨著準(zhǔn)入審批制度的取消，賬號(hào)注冊(cè)規(guī)則進(jìn)行了相應(yīng)改進(jìn)，由于無(wú)賬號(hào)導(dǎo)致漏報(bào)的問(wèn)題逐步得到解決。對(duì)質(zhì)控工作不重視、不認(rèn)真是導(dǎo)致漏報(bào)的另一重要原因，經(jīng)省級(jí)質(zhì)控中心調(diào)查反饋，這一問(wèn)題在各地區(qū)廣泛存在，甚至很多醫(yī)院病例數(shù)漏報(bào)問(wèn)題也相當(dāng)嚴(yán)重，這導(dǎo)致大量病例處于質(zhì)量管理的視野之外，病例質(zhì)量情況無(wú)法評(píng)估。通過(guò)各種手段減少漏報(bào)，仍然是未來(lái)相當(dāng)一段時(shí)間工作的重點(diǎn)。各級(jí)質(zhì)控中心通過(guò)理順賬號(hào)申請(qǐng)流程、實(shí)地檢查核實(shí)網(wǎng)報(bào)病例、與醫(yī)保數(shù)據(jù)庫(kù)等外部數(shù)據(jù)庫(kù)比對(duì)、定期向社會(huì)發(fā)布屬地醫(yī)療機(jī)構(gòu)病例網(wǎng)報(bào)數(shù)量和質(zhì)量等方式，加強(qiáng)監(jiān)督，減少漏報(bào)。各級(jí)質(zhì)控中心還定期開(kāi)展不同形式的質(zhì)控工作，以促進(jìn)冠心病介入治療質(zhì)量的提升。主要包括：①質(zhì)控培訓(xùn)，提升各醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)質(zhì)控工作的重視程度，提高質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)填報(bào)的質(zhì)量。②重點(diǎn)病例討論，主要針對(duì)死亡病例、并發(fā)癥病例及其他重點(diǎn)質(zhì)控病例（如ST段抬高心肌梗死急診病例、多支架病例等）進(jìn)行討論，促進(jìn)醫(yī)生從策略到技術(shù)的提升。③實(shí)地質(zhì)控檢查，針對(duì)是否存在病例和死亡病例漏報(bào)、病例上報(bào)的準(zhǔn)確性、手術(shù)相關(guān)記錄的規(guī)范性、手術(shù)策略和技術(shù)的合理性及規(guī)范性進(jìn)行檢查。④定期召開(kāi)質(zhì)控工作會(huì)議，反饋質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)，通報(bào)質(zhì)控工作情況，討論質(zhì)控工作計(jì)劃。上述工作的制度化和常態(tài)化有效地增強(qiáng)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生的質(zhì)量管理意識(shí)，提高了冠心病介入治療的技術(shù)水平和整體質(zhì)量。自2009年建立冠狀動(dòng)脈介入質(zhì)控系統(tǒng)以來(lái)，目前已成立省級(jí)質(zhì)控中心31個(gè)，部分省和自治區(qū)還成立了地市級(jí)質(zhì)控中心或區(qū)域質(zhì)控中心。上報(bào)數(shù)據(jù)的地方醫(yī)院已超過(guò)1900家，病例數(shù)由22萬(wàn)例/年達(dá)到超過(guò)100萬(wàn)例/年。在此過(guò)程中，質(zhì)控制度為冠心病介入治療健康有序發(fā)展發(fā)揮了保駕護(hù)航的作用。手術(shù)死亡率穩(wěn)定在0.3%左右，平均每個(gè)病例的支架數(shù)為1.4?1.7枚，目前穩(wěn)定在1.5枚左右，與國(guó)外數(shù)據(jù)處于同一水平。冠心病介入治療的適應(yīng)證較合理，90%的病例為急性冠狀動(dòng)脈綜合征，穩(wěn)定型冠心病的比例低于10%。其中以ST段抬高心肌梗死為指征進(jìn)行介入治療的病例中，直接經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療所占比例自2015年后呈現(xiàn)逐漸增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。3,中國(guó)冠心病介入治療質(zhì)量管理體系的展望以冠心病介入治療質(zhì)控體系為核心的質(zhì)量管理體系在國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，未來(lái)還將進(jìn)一步完善和發(fā)展。(1)實(shí)現(xiàn)質(zhì)控組織和質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的全覆蓋。除了目前已經(jīng)比較成熟的國(guó)家和省級(jí)兩級(jí)質(zhì)控中心之外，還應(yīng)根據(jù)需要推進(jìn)地市級(jí)質(zhì)控中心建設(shè)，并在醫(yī)院層面(包括開(kāi)展冠心病介入診療項(xiàng)目的民營(yíng)/私立醫(yī)院)建立相應(yīng)的質(zhì)控組織以體現(xiàn)其質(zhì)量管理的主體責(zé)任。在省級(jí)或地市級(jí)質(zhì)控中心開(kāi)展的質(zhì)控檢查中應(yīng)將醫(yī)院質(zhì)控組織的質(zhì)控工作納入檢查范疇。在質(zhì)控組織全覆蓋的同時(shí)，強(qiáng)調(diào)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的全覆蓋，降低漏報(bào)率。(2)加強(qiáng)信息化建設(shè)。目前的數(shù)據(jù)直報(bào)網(wǎng)站服務(wù)于填報(bào)者和各級(jí)質(zhì)控中心兩個(gè)方面。對(duì)于填報(bào)者，主要是賬號(hào)管理、數(shù)據(jù)錄入、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)三方面功能。需要做到賬號(hào)申請(qǐng)規(guī)則明確便捷；數(shù)據(jù)錄入過(guò)程流暢，逐漸實(shí)現(xiàn)自動(dòng)抓??；數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)功能靈活豐富。對(duì)于質(zhì)控中心，主要是賬號(hào)管理和數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)兩方面功能。（3）圍繞關(guān)鍵質(zhì)控指標(biāo)開(kāi)展質(zhì)控工作，與外部數(shù)據(jù)庫(kù)（如病案首頁(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)、醫(yī)保支付數(shù)據(jù)庫(kù)等）聯(lián)動(dòng)，獲取更準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)，對(duì)關(guān)鍵質(zhì)控指標(biāo)進(jìn)行計(jì)算測(cè)量。（4）做好質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)發(fā)布反饋工作。探討建立質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)填報(bào)質(zhì)量的社會(huì)發(fā)布制度，借助公眾監(jiān)督促進(jìn)質(zhì)控工作開(kāi)展。定期向醫(yī)療機(jī)構(gòu)反饋本地