看好消費(fèi)醫(yī)療業(yè)績(jī)修復(fù)和創(chuàng)新藥高成長(zhǎng)性

一、行情回顧（一）市場(chǎng)表現(xiàn)5月醫(yī)藥生物指數(shù)收跌2.50%，位列申萬(wàn)31個(gè)子行業(yè)第10位，跑贏滬深300指數(shù)3.22個(gè)百分點(diǎn)。年初以來(lái)，醫(yī)藥生物累計(jì)下跌1.12%，位列申萬(wàn)31個(gè)子行業(yè)第15位，跑贏滬深300指數(shù)0.77個(gè)百分點(diǎn)。圖表1：各行業(yè)5月行情表現(xiàn)情況（截至2023.5.31）公 國(guó) 機(jī) 醫(yī)紡電 輕

非基滬美交 家

石有建建農(nóng)商用 計(jì)防 械 藥織力 工

銀礎(chǔ)深容通房

油色筑筑林貿(mào)3003006%

-2.50%-5.72%-2.50%-5.72%2%0%-2%-4%-6%-8%-10%-12%-14%同花順iFinD從行情來(lái)看，5月板塊跟隨大盤震蕩盤整，受到需求回暖、政策支持等利好因素以及二次疫情的沖擊影響下，中藥等細(xì)分板塊在大盤整體低迷的背景下表現(xiàn)亮眼。大子板塊延續(xù)分化，中藥再度上2%1%0%-1%-2%-3%大子板塊延續(xù)分化，中藥再度上2%1%0%-1%-2%-3%-4%-5%-6%-7%醫(yī)藥生物滬深300iFinD3六大子板塊延續(xù)分化，中藥再度上漲3.90%，醫(yī)療服務(wù)、生物制品、化學(xué)制藥、醫(yī)藥商6.36%、5.76%、3.11%、2.96%、1.74%。個(gè)股方面，漲幅前三為三博腦科、愛(ài)朋醫(yī)療、創(chuàng)新醫(yī)療，分別上漲232.40%、67.65%、56.57%，跌幅前三*ST紫鑫、康樂(lè)衛(wèi)士、皓元醫(yī)藥，分別為-61.90%、-51.20%、-42.94%。圖表3：醫(yī)藥生物子板塊走勢(shì)情況（截至2023.5.31）3.90%中藥Ⅱ-1.74%醫(yī)療器械-2.96%醫(yī)藥商業(yè)-3.11%化學(xué)制藥-5.76%生物制品-6.36%醫(yī)療服務(wù)同花順iFinD圖表4：個(gè)股漲跌幅前十（截至2023.5.31）250%

三愛(ài)創(chuàng)辰冠賽博朋新光昊數(shù)諾腦醫(yī)醫(yī)醫(yī)生字醫(yī)科療療療物人療

太陽(yáng)極普達(dá)一集醫(yī)仁品團(tuán)療堂紅

陽(yáng)凱新光普天諾生地和物

畢奧泰得浦恩醫(yī)邁康藥

皓康*ST元樂(lè)*ST醫(yī)衛(wèi)紫藥士鑫200%150%100%50%0%-50%-100%同花順iFinD（二）資金流向資金成交額方面，512648.53A股總成交6.82%5前。今年以來(lái)，醫(yī)藥生物行業(yè)成交額達(dá)到67845.72億元，占全部A股總成交額7.37%。圖表月醫(yī)藥生物總成交額居前（截至2023.5.31） 圖表月醫(yī)藥生物日成交額情況（截至2023.5.31）6.82%計(jì)算機(jī)傳媒6.82%銀行基礎(chǔ)化工交通運(yùn)輸家用電器房地產(chǎn)農(nóng)林牧漁煤炭建筑材料鋼鐵綜合

10000

12%10%8%6%4%2%0%資料來(lái)源：同花順iFinD 資料來(lái)源：同花順iFinD53120.942085.523.69%，9.01%。圖表7：陸股通持股醫(yī)藥行業(yè)市值及占比（截至2023.5.31）2,180 3.732,160 3.722,140 3.712,120 3.702,100 3.692,080 3.682,060 3.672,040 3.662,020 3.65同花順iFinD（三）行業(yè)估值5PE-TTM（4月末3.83%，處531.03%3.63%外，其余子板塊估值均下調(diào)，化學(xué)制藥、醫(yī)療服務(wù)估值下調(diào)-9.38%、-6.05%。圖表8：醫(yī)藥生物及各子板塊估值修復(fù)情況（截至2023.5.31）6%6%4%2%0%-2%-4%-6%-8%醫(yī)藥生物化學(xué)制藥生物制品醫(yī)療器械醫(yī)藥商業(yè) 中藥Ⅱ 醫(yī)療服務(wù)同花順iFinD、創(chuàng)新藥優(yōu)質(zhì)機(jī)會(huì)2022《預(yù)先計(jì)劃2022年16個(gè)多月后，再次感染新冠病毒的幾率明6月，我們認(rèn)為，疫情影響將進(jìn)一步退散，即便短期之內(nèi)發(fā)生一定規(guī)模二次感染，對(duì)生產(chǎn)生活影響（一）消費(fèi)醫(yī)療前景廣闊，二季度業(yè)績(jī)修復(fù)可期消費(fèi)醫(yī)療基本面良好，行業(yè)增長(zhǎng)前景廣闊消費(fèi)醫(yī)療是區(qū)別于基礎(chǔ)醫(yī)療（救治病人）的特色消費(fèi)項(xiàng)目，目前包括?？漆t(yī)療、醫(yī)圖表9：消費(fèi)醫(yī)療概念示意圖同花順iFinD、其中，眼科、口腔科、輔助生殖等專科醫(yī)療領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)?？蛇_(dá)3826.22025達(dá)到6058.83年間復(fù)合增長(zhǎng)率16.5%；醫(yī)美領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到22672025年達(dá)到35293年間復(fù)合增長(zhǎng)率15.90%；308520253943年間8.52%。圖表10：消費(fèi)醫(yī)療主要細(xì)分賽道2022年市場(chǎng)規(guī)模350030002500200015001000

8%6%4%2%0 0%眼科 口腔科 輔助生殖 醫(yī)美 體檢市場(chǎng)規(guī)模（億元）（左軸） 2022-2025年復(fù)合增長(zhǎng)率（右軸）弗若斯特沙利文、艾瑞研究院、頭豹研究院、華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院民營(yíng)機(jī)構(gòu)加速崛起，行業(yè)初步形成良好競(jìng)爭(zhēng)格局。行業(yè)政策依賴性強(qiáng)、管理監(jiān)督嚴(yán)、公立服務(wù)占比大、品牌建立壁壘高。2010康體檢等多層次、多樣化、個(gè)性化醫(yī)療消費(fèi)需求成為最好的切入口，民營(yíng)機(jī)構(gòu)不斷增強(qiáng)2010-20212189784412.30%，47076433.60%；民營(yíng)美容醫(yī)院和民營(yíng)整形外18.37%年500018.89%。具體到細(xì)分賽道，眼科、口腔2022161.10億元、32.33億元、17.26億元、15.3514.30%4.15%、2.76%、0.80%。圖表民營(yíng)專科醫(yī)院數(shù)量變化 圖表民營(yíng)?？漆t(yī)院床位數(shù)量變化（張）9000800070006000500040003000200010000

201020112012201320142015201620172018201920202021民營(yíng)醫(yī)院數(shù)專科醫(yī)院年家 公立醫(yī)院數(shù)?？漆t(yī)院年家

500000450000400000350000300000250000200000150000100000500000

201320142015201620172018201920202021民營(yíng)?？漆t(yī)院床位數(shù)（左軸）民營(yíng)專科醫(yī)院床位占（?？漆t(yī)院）比（右軸）

40%35%30%25%20%15%10%5%0%同花順iFinD 同花順iFinD（：此處用非營(yíng)利性?？漆t(yī)院數(shù)據(jù)代替民營(yíng)?？漆t(yī)院數(shù)據(jù)）圖表民營(yíng)醫(yī)療美容醫(yī)院數(shù)量變化 圖表民營(yíng)機(jī)構(gòu)健康檢查門診人次變化600500400300200100

6000000050000000400000003000000020000000100000000

20112012201320142015201620172018201920202021

20%18%16%14%12%10%8%6%4%2%0%0201020112012201320142015201620172018201920202021民營(yíng)美容醫(yī)院數(shù)量 民營(yíng)整形外科醫(yī)院數(shù)量

民營(yíng)機(jī)構(gòu)健康檢查人數(shù)民營(yíng)機(jī)構(gòu)健康體檢人數(shù)占（全部體檢人數(shù)）同花順iFinD 同花順iFinD圖表15：消費(fèi)醫(yī)療競(jìng)爭(zhēng)格局分析眼科口腔科輔助生殖醫(yī)療美容體檢市場(chǎng)規(guī)模（億元）1580.11677569.122673085龍頭公司營(yíng)業(yè)收入規(guī)模愛(ài)爾眼科161.1通策醫(yī)療27.19錦欣生殖23.64雍禾醫(yī)療14.13美年健康85.33華廈眼科32.33時(shí)代天使12.7-------朗姿股份14.06瑞慈醫(yī)療24.65（億元）普瑞眼科17.26瑞爾集團(tuán)16.24醫(yī)思健康8.85希瑪眼科15.35皓宸醫(yī)療4.23美麗田園6.2何氏眼科9.55藍(lán)天口腔2.02奧園美谷6.09光正眼科7.67-------CR4市場(chǎng)份額占比14.31%3.60%公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)依然作為主要的服務(wù)提供方，民營(yíng)機(jī)構(gòu)錦欣醫(yī)療市占率4.15%。1.91%公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)依然作為主要的服務(wù)提供方，民營(yíng)機(jī)構(gòu)美年大健康、瑞慈醫(yī)療當(dāng)前總市占率不足4%。弗若斯特沙利文、艾瑞研究院、頭豹研究院、華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院、各公司年報(bào)、（注：皓宸醫(yī)療僅計(jì)入口腔醫(yī)療服務(wù)業(yè)務(wù)收入，朗姿股份、醫(yī)思健康、美麗田園皆僅計(jì)入醫(yī)美業(yè)務(wù)板塊收入）增長(zhǎng)前景廣闊。圖表居民人均收入與支出變化情況 圖表居民人均醫(yī)療保健支出變化情況4000035000300002500020000150001000050000

2013201420152016201720182019202020212022居民人均可支配收入:累計(jì)值元 居民人均消費(fèi)支出累計(jì)值元

25002000150010000

2013201420152016201720182019202020212022居民人均消費(fèi)支出:醫(yī)療保健:累計(jì)值元（左軸）醫(yī)療保健支出占比（右軸）

10%9%9%8%8%7%7%6%6%5%同花順iFinD 同花順iFinD全行業(yè)服務(wù)供給水平快速提高促進(jìn)消費(fèi)滲透率進(jìn)一步提升。國(guó)內(nèi)醫(yī)療服務(wù)提質(zhì)擴(kuò)容圖表眼科服務(wù)供給水平 圖表口腔科服務(wù)供給水平1,4001,2001,0000

分科床位數(shù):醫(yī)院:眼科（右軸）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù):醫(yī)院:?？漆t(yī)院:眼科醫(yī)院（左軸）衛(wèi)生人員數(shù):醫(yī)院:專科醫(yī)院:眼科醫(yī)院(右軸)

160,000140,000120,000100,00080,00060,00040,00020,0000

1,2001,0000

分科床位數(shù):醫(yī)院:口腔科（右軸） 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù):醫(yī)院:?？漆t(yī)院:口腔醫(yī)院（左軸）衛(wèi)生人員數(shù):醫(yī)院:?？漆t(yī)院:口腔醫(yī)院（右軸）

100,00090,00080,00070,00060,00050,00040,00030,00020,00010,0000同花順iFinD（注：此處分科床位數(shù)包含綜合醫(yī)院眼科床位數(shù)）

同花順iFinD（注：此處分科床位數(shù)包含綜合醫(yī)院口腔科床位數(shù)）、緊致皮膚，圖表20：主要輕醫(yī)美項(xiàng)目供給分類、緊致皮膚，主要類別應(yīng)用領(lǐng)域細(xì)分項(xiàng)目主要特點(diǎn)注射類醫(yī)美主要應(yīng)用于皮膚美容科和皮膚外科，適用于組織修復(fù)與再塑等。水光針、肉毒素、玻尿酸填充、美白針、微針等效果明顯、恢復(fù)期短、價(jià)格低廉、復(fù)購(gòu)頻次高聲光電類聚焦超聲的能量，可以提拉、收緊、皮膚光滑的選擇性光熱作用殺死痤瘡桿菌、減少毛細(xì)血管數(shù)量等，從而實(shí)現(xiàn)美白、嫩膚、去紅血絲、祛痘；利用（電磁波）產(chǎn)生的熱能使皮膚膠原蛋白收縮、增生，讓皮膚更飽滿緊致。超聲刀，光子嫩膚、熱瑪吉、熱拉提等。體驗(yàn)門檻較低、風(fēng)險(xiǎn)較小，但需注意創(chuàng)傷后修復(fù)激光美容利用光能的熱效應(yīng)刺激皮膚修復(fù)或者擊破皮膚中的黑色素，對(duì)色斑、疤痕等有消除作用皮秒/超皮秒、非剝脫式點(diǎn)陣激光、Fotona4D其他類提拉緊致、清潔美容等主要包括線雕、真空負(fù)壓（小氣泡資料來(lái)源：網(wǎng)絡(luò)公開(kāi)資料、鼓勵(lì)與規(guī)范并舉，政策引導(dǎo)持續(xù)促進(jìn)行業(yè)做大做優(yōu)。消費(fèi)醫(yī)療行業(yè)當(dāng)前依然處于成長(zhǎng)階段，政策引導(dǎo)以鼓勵(lì)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)入和規(guī)范醫(yī)療執(zhí)業(yè)運(yùn)作為主，旨在做大行業(yè)規(guī)模的同時(shí)保證醫(yī)療質(zhì)量和安全，促進(jìn)行業(yè)良性發(fā)展。圖表21：消費(fèi)醫(yī)療政策分析中國(guó)政府網(wǎng)、疫情影響退散，關(guān)注消費(fèi)醫(yī)療業(yè)績(jī)修復(fù)疫情影響之下，消費(fèi)醫(yī)療板塊表現(xiàn)不佳。業(yè)績(jī)方面，民營(yíng)醫(yī)院診療人次大幅下降，龍頭公司營(yíng)業(yè)收入和扣非歸母凈利潤(rùn)增速放緩，除愛(ài)爾眼科、華夏眼科之外，其他2022年扣非歸母凈利潤(rùn)尚未恢復(fù)至疫情前（2019年）水平。市場(chǎng)表現(xiàn)方面，申萬(wàn)三級(jí)行業(yè)指數(shù)醫(yī)院（主要成分股為民營(yíng)醫(yī)院，包括?？漆t(yī)療、體檢等行業(yè)龍頭公司自2021年6月底15885.47高點(diǎn)回落后進(jìn)入深度調(diào)整期，2022年10月底報(bào)6921.49點(diǎn)跌129.51%。圖表診療人次當(dāng)月值（萬(wàn)人次） 圖表診療人次當(dāng)月值同比150.0100.050.150.0100.050.00.0(50.0)診療人次:醫(yī)院:當(dāng)月同比月%(100.0)40,00035,00030,00025,00020,00015,00010,0005,0000 診療人次:醫(yī)院:民營(yíng):當(dāng)月值月萬(wàn)人次診療人次:醫(yī)院:當(dāng)月值月萬(wàn)人次同花順iFinD

診療人次:醫(yī)院:公立:當(dāng)月值月萬(wàn)人次

iFinD

診療人次:醫(yī)院公立%診療人次:醫(yī)院民營(yíng)%圖表24：消費(fèi)醫(yī)療龍頭公司疫情期間業(yè)績(jī)分析同花順iFinD、首批新冠大面積感染之后，消費(fèi)醫(yī)療進(jìn)入復(fù)蘇階段。國(guó)內(nèi)疫情政策調(diào)整之后，消費(fèi)醫(yī)院板塊營(yíng)業(yè)收入和134.798.9426.27%2128.53%20221014.12%300.38個(gè)百分點(diǎn)。圖表醫(yī)院板塊有營(yíng)業(yè)收入表現(xiàn) 圖表醫(yī)院板塊扣非歸母凈利潤(rùn)表現(xiàn)806040200

100%80%60%40%20%0%-20%-40%

20151050(5)

2500%2000%1500%1000%500%0%-500%-1000%-1500% 營(yíng)業(yè)收入（億元）（左軸） 營(yíng)業(yè)收入增速（右軸）

扣非歸母凈利潤(rùn)（億元）（左軸）扣非歸母凈利潤(rùn)增速（），，同花順iFinD 同花順iFinD（二）創(chuàng)新藥ASCO前瞻，關(guān)注優(yōu)質(zhì)品種臨床數(shù)據(jù)催化5月月報(bào)《20222023Q1國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥質(zhì)效提升，重點(diǎn)跟pharma期及期及之后的患者數(shù)量、客觀緩解率（ORR）、中位總生存期（OS）等。圖表27：ASCO年會(huì)重點(diǎn)品種臨床進(jìn)展（重點(diǎn)收錄口頭報(bào)告、臨床二期及之后數(shù)據(jù)結(jié)果）公司品種全球階段ASCO報(bào)告適應(yīng)癥報(bào)告階段治療方法臨床結(jié)果披露恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗上市子宮內(nèi)膜癌II聯(lián)合阿帕替尼SHR-1701+SHR2554臨床Ⅲ期（SHR2554臨床II期）淋巴瘤、實(shí)體瘤I26名血液瘤/實(shí)體瘤患者ORR=57.7%，14名復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤患者ORR=100%卡瑞利珠單抗上市晚期宮頸癌II聯(lián)合阿帕替尼45名患者ORR=55.6%達(dá)爾西利上市HER2陽(yáng)性乳腺癌II聯(lián)合吡咯替尼40名患者ORR=70%卡瑞利珠單抗+法米替尼（法米替尼）未上市難治性轉(zhuǎn)移性免疫調(diào)節(jié)三陰性乳腺癌II聯(lián)合白蛋白紫衫醇48名患者ORR=81.3%達(dá)爾西利上市乳腺癌II聯(lián)合吡咯替尼+內(nèi)分泌治療48名患者ORR=68.1%百濟(jì)神州澤尼達(dá)妥單抗臨床Ⅲ期既往經(jīng)治的HER2擴(kuò)增性膽管癌IIb80名患者ORR=41%澤尼達(dá)妥單抗臨床Ⅲ期晚期HER2陽(yáng)性乳腺癌Ib/II聯(lián)合多西他賽37名患者ORR=90.9%替雷麗珠單抗已上市不可切除的肝細(xì)胞癌一線治療III對(duì)比索拉非尼在生物標(biāo)志物ALBI為1級(jí)的亞組中，接受替雷利珠單抗治療的患者中位總生存期（OS）在數(shù)值上比接受索拉非尼治療的患者更長(zhǎng)（19.9個(gè)月vs.16.9個(gè)月）；歐洲/北美亞組分析中，與索拉非尼相比，接受替雷利珠單抗治療的患者的中位OS、中位緩解持續(xù)時(shí)間和客觀緩解率（ORR）在數(shù)值上均更高。迪哲醫(yī)藥舒沃替尼注冊(cè)申請(qǐng)EGFR20外顯子插入突變型非小細(xì)胞肺癌II97名接受過(guò)化療的患者ORR=60.8%，26名未接受過(guò)治療患者ORR=73.1%戈利昔替尼臨床Ⅱ期難治性或復(fù)發(fā)性外周T細(xì)胞淋巴瘤II80名患者ORR=43.8%科倫藥業(yè)KL590586臨床Ⅱ期RET突變型實(shí)體瘤69名患者ORR=64%SKB-264臨床Ⅲ期晚期非小細(xì)胞肺癌20位TKI耐藥的EGRF突變型患者ORR=60%亞盛醫(yī)藥APG-2575臨床Ⅱ期華氏巨球蛋白血癥（WM）Ib/II聯(lián)合伊布替尼或利妥昔單抗24名接受APG-2575聯(lián)合伊布替尼初治患者ORR=91%APG-115臨床Ⅱ期經(jīng)免疫腫瘤（IO）藥物療法失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤Ib/II聯(lián)合帕博利珠單抗26例可療效評(píng)估的患者ORR=23.1%奧雷巴替尼已上市酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥的琥珀酸脫氫酶缺陷型胃腸道間質(zhì)瘤(SDH-deficientGIST)Ib/II20例SDH缺陷型GIST患者（中位治療時(shí)間為7.8個(gè)月）ORR=25%。百利天恒BL-B01D1臨床Ⅱ期實(shí)體瘤I34名EGFR突變型（經(jīng)歷中位治療線數(shù)4）非小細(xì)胞肺癌ORR=61.8%;42名EGFR野生型（經(jīng)歷中位治療線數(shù)2）非小細(xì)胞肺癌ORR=40.5%;24名鼻咽癌患者ORR=45.8%SI-B001臨床Ⅲ期肺癌II聯(lián)合多西他賽22名患者ORR=45.5%信達(dá)生物IBI939臨床Ⅰ期局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性PD-L1選擇性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）I聯(lián)合信迪利單抗暫未公開(kāi)信迪利單抗上市局部晚期鼻咽癌（LANPC）III聯(lián)合誘導(dǎo)化療和同步放化療暫未公開(kāi)CT103A注冊(cè)申請(qǐng)復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤Ib/II101名患者ORR=96%澤璟制藥多納非尼上市研究聯(lián)合動(dòng)脈化療栓塞術(shù)（TACE）109名患者ORR=77%杰克替尼注冊(cè)申請(qǐng)?zhí)J可替尼不耐受的骨髓纖維化IIb44名患者SVR35=43%杰克替尼注冊(cè)申請(qǐng)?zhí)J可替尼難以治療或蘆可替尼治療后復(fù)發(fā)的骨髓纖維化II34名患者24周SVR35=32.4杰克替尼注冊(cè)申請(qǐng)中度-2型或高危型骨髓纖維化III47名患者SVR35=72.3%康方生物AK104上市晚期胃癌或胃食管交界癌Ib/II聯(lián)合化療88名患者ORR=68.2%AK112臨床Ⅲ期肺癌Ⅱ聯(lián)合化療63名鱗狀細(xì)胞癌患者ORR=75%，72名非鱗非小細(xì)胞肺癌患者）ORR=55%AK117臨床Ⅱ期晚期胃癌或胃食管交界癌Ib/II聯(lián)合化療8名患者ORR=75%海創(chuàng)藥業(yè)HC-1119注冊(cè)申請(qǐng)III暫未公開(kāi)康寧杰瑞KN026臨床Ⅲ期局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性實(shí)體瘤II26名患者ORR=53.80和黃醫(yī)藥呋喹替尼上市轉(zhuǎn)移性透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌II聯(lián)合信迪利單抗20名二線患者ORR=60%，22名一線患者ORR=68.2%呋喹替尼上市難治性轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌III呋喹替尼在所有亞組及既往治療患者中改善了總生存期和無(wú)進(jìn)展生存期索凡替尼上市局部晚期或轉(zhuǎn)移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌II聯(lián)合特瑞普利單抗15名患者ORR=33%康辰醫(yī)藥KC1036臨床Ⅱ期既往接受過(guò)治療的晚期食管鱗狀細(xì)胞癌II32名患者ORR=29.2%首藥控股SY-3505臨床Ⅱ期ALK陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌I/II92名患者ORR=34.2%2023ASCO、藥智網(wǎng)、（三）行業(yè)觀點(diǎn)pharmabiotech（自身盈利及外界支持頂級(jí)科學(xué)家和商業(yè)化拓展團(tuán)隊(duì)）已經(jīng)得到驗(yàn)證的優(yōu)質(zhì)標(biāo)三、政策前沿（一）醫(yī)藥類政策525GAP專家工作組為中藥材生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)2．5202371（包括其鹽、異構(gòu)體和單方制劑，下同）列入第二類精神藥品目錄，應(yīng)當(dāng)按照《藥品注冊(cè)管理辦法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《關(guān)于印發(fā)〈麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理辦法（試行）〉的通知》（國(guó)食藥監(jiān)安〔2005〕528號(hào)）進(jìn)行申請(qǐng)注冊(cè)、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)，未取得相應(yīng)品種定點(diǎn)生產(chǎn)資格和生產(chǎn)需用計(jì)劃的企業(yè)不得生產(chǎn)曲馬多復(fù)方制劑、依他佐辛和吡侖帕奈。3．5月24日，國(guó)家藥監(jiān)局綜合司印發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范附錄：專門提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》。該《指導(dǎo)原則》適用于藥品監(jiān)督管理部門對(duì)專門提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)的企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可（含變更和延續(xù)）或者經(jīng)營(yíng)備案后的現(xiàn)場(chǎng)核查，以及對(duì)該類企業(yè)日常監(jiān)督檢查。4．52415項(xiàng)強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和放射治療計(jì)102項(xiàng)械推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)納入制修訂22（二）醫(yī)療類政策1．5年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和24-29年醫(yī)療服務(wù)與保障能力提升補(bǔ)助資金預(yù)算，衛(wèi)生健康人才培養(yǎng)、公立醫(yī)院綜合改革、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)能力建設(shè)、5年預(yù)算分別達(dá)721925898020627370306270萬(wàn)元、98020萬(wàn)元、萬(wàn)元、65896萬(wàn)元、萬(wàn)元。我們認(rèn)為，醫(yī)療服務(wù)與保障能力提升資金預(yù)算將充分流入醫(yī)院管理、大型器械配置等領(lǐng)域，相關(guān)標(biāo)的有望迎來(lái)新增長(zhǎng)動(dòng)力。3．5（2023-2025年285全國(guó)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)完善落實(shí)基礎(chǔ)質(zhì)量安全管理、關(guān)鍵環(huán)節(jié)和行為管理等內(nèi)容。（三）醫(yī)保類政策10付費(fèi)和帶量采購(gòu)政策（簡(jiǎn)稱《聯(lián)動(dòng)采購(gòu)方案》），由醫(yī)療機(jī)構(gòu)組成醫(yī)療機(jī)構(gòu)付費(fèi)和帶量采購(gòu)政策聯(lián)動(dòng)采購(gòu)方案病組，在全市范圍內(nèi)推行實(shí)際付費(fèi)，首年不因產(chǎn)品2．515日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于醫(yī)療保障基金智能審核和監(jiān)控知識(shí)庫(kù)、規(guī)則庫(kù)框架體系（1.0版）的公告》，明確“兩庫(kù)”框架內(nèi)容。1.0版國(guó)家“兩庫(kù)”框架體系包括知識(shí)庫(kù)框架、規(guī)則分類與釋義、規(guī)則庫(kù)框架等內(nèi)容。知識(shí)庫(kù)包括政策類、管理類、醫(yī)療類三類知識(shí)目錄，包括法律法規(guī)和政策規(guī)范、醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼、醫(yī)藥學(xué)知識(shí)、管79條規(guī)則。79條規(guī)則按一級(jí)分類，分為政策類（30條）、（28條（21（12、醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目政策限定類（15條）、醫(yī)用耗材政策限定類（3條）；管理類分為信息數(shù)（8條-（4條-條、行為主體監(jiān)管類（7條）、統(tǒng)計(jì)指標(biāo)監(jiān)測(cè)類（8條）；醫(yī)療類分為藥品合理使用類（12條）、醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目合理使用類（6條）、醫(yī)用耗材合理使用類（3條）。3．5292023年中央財(cái)政醫(yī)療救助補(bǔ)助資金（城鄉(xiāng)醫(yī)療救助補(bǔ)助資金部分）預(yù)算的通知》，明確本次下達(dá)用于各省市醫(yī)療救助34168526234002023年用于各省2965085億元。4．530要求加大醫(yī)?；鸨O(jiān)管執(zhí)法力度，切實(shí)落實(shí)各方監(jiān)管責(zé)任，加強(qiáng)基金監(jiān)管能力建設(shè)，綜合運(yùn)用多種監(jiān)管方式，不斷完善長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，加快構(gòu)建權(quán)責(zé)明晰、嚴(yán)密有力、安全規(guī)范、法治高效的醫(yī)?；鹗褂贸B(tài)化監(jiān)管體系，以零容忍態(tài)度嚴(yán)厲打擊欺詐騙保、套保和挪用貪占醫(yī)保基金的違法行為，堅(jiān)決守住醫(yī)保基金安全底線。四、重要產(chǎn)品上市或臨床進(jìn)度（一）國(guó)內(nèi)重要產(chǎn)品上市或臨床進(jìn)度（不含粒子）。該產(chǎn)品將放射性粒子與支架技術(shù)結(jié)合運(yùn)用于膽道惡性梗阻治療，采用內(nèi)、外雙支架結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，降低置入器的外管直徑，實(shí)現(xiàn)微創(chuàng)介入治療，在擴(kuò)張支架的同時(shí)為三維立體空腔臟器內(nèi)放射治療提供載體。該產(chǎn)/梗阻的擴(kuò)張及治療。（官網(wǎng)）12,（官網(wǎng)）3．512ConaviMedicalInc.生產(chǎn)的“血管內(nèi)成像和患者接口模塊(PIM)（官網(wǎng)）4．517日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公示批準(zhǔn)浙江博銳生物制藥有限公司申報(bào)的澤貝妥單抗注射液（商品名：安瑞昔）CD20B細(xì)胞淋巴瘤，非特指性（DLBCL，NOS）化療（環(huán)磷酰胺、阿霉素、長(zhǎng)春新堿、潑尼松）BCD20抗原的人-BCD20B細(xì)胞溶解的（官網(wǎng)）（官網(wǎng)）5．517日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公示通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)南京圣和藥業(yè)1類創(chuàng)新藥奧磷布韋片（商品名：圣諾迪）上市。該藥為我國(guó)自主1236NS5BRNA聚合酶（為病毒復(fù)制所必需）抑制劑，是一種核苷酸前體藥物，在細(xì)胞內(nèi)代謝為具有藥理活性的代謝產(chǎn)物（SH229M3），可被NS5BHCV提供了新的治療選擇。（來(lái)源：NMPA官網(wǎng)）6．54片公示納入突破性治療品種。GFH925是一款不可G12CG12CGTP/GDP蛋白活化水平。此前，該藥物已于2023年1月被CDE納入突破性治療品種，擬用于治療至少接受過(guò)一種系統(tǒng)性治療的G12C突變型的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。（官網(wǎng)、藥渡數(shù)據(jù)）755F（S768I，L861QG719X）的晚期非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療公示納入突破性治人表皮生長(zhǎng)因子受體強(qiáng)效小分子抑制EGFR(ErbB1)HER2(ErbB2)的激酶區(qū)域共價(jià)結(jié)合，不可逆地抑制酪氨ErbB罕見(jiàn)突變（S768I，L861QG719X）的晚期非小細(xì)胞II期開(kāi)放、見(jiàn)突變（S768I，L861QG719X）II期開(kāi)放、單（85.7%，中位無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS）20.6個(gè)月，中位持續(xù)緩解時(shí)間22.15個(gè)月。II期單臂研究療效數(shù)據(jù)提示，邁華替尼具有良好的安全性和耐受性，與現(xiàn)有治療手段（阿法替尼和含鉑雙藥化療）罕見(jiàn)突變晚期肺癌DOR（2023-036公告）8．526日，亞盛集團(tuán)奧雷巴替尼片公示擬納入突破性治療品種，用于治療既往(succinatedehydro