獸藥GM現(xiàn)場(chǎng)檢查應(yīng)用文件獸藥GM現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告

獸藥GMP檢查驗(yàn)收工作紀(jì)律一、遵循《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施獸藥GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收。二、認(rèn)真執(zhí)行農(nóng)業(yè)部獸藥GMP工作委員會(huì)辦公室的現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收安排。三、遵紀(jì)守法、廉潔正派、堅(jiān)持原則、文明禮貌。四、客觀反映現(xiàn)場(chǎng)檢查情況，如實(shí)記錄缺陷項(xiàng)目，公正評(píng)價(jià)申請(qǐng)檢查驗(yàn)收的企業(yè)。五、除提交農(nóng)業(yè)部獸藥GMP工作委員會(huì)辦公室的證據(jù)資料外，不得向被驗(yàn)收企業(yè)索取技術(shù)資料。六、對(duì)被驗(yàn)收企業(yè)提供的信息資料負(fù)保密責(zé)任。被驗(yàn)收企業(yè)的驗(yàn)收結(jié)果未公布前不泄露其評(píng)審結(jié)果及相關(guān)信息。七、檢查期間按照規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)食宿，原則上住宿不超過(guò)三星級(jí)（含三星級(jí)），不攜帶親友。八、檢查期間不得參加被驗(yàn)收企業(yè)安排的經(jīng)營(yíng)性?shī)蕵?lè)活動(dòng)。不得接受被驗(yàn)收企業(yè)或利益關(guān)系人的現(xiàn)金、有價(jià)證券和貴重禮品饋贈(zèng)。九、不以任何方式損害農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局藥政處和農(nóng)業(yè)部獸藥GMP工作委員會(huì)辦公室的名譽(yù)和利益。宣讀人（簽字）：年月日企業(yè)負(fù)責(zé)人（簽字）：年月日被驗(yàn)收企業(yè)名稱(chēng)（蓋章）：獸藥GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查方案（示例）代根據(jù)棒《獸崇藥生裙產(chǎn)質(zhì)紐量管澇理規(guī)社范》捐、《州獸藥綠生產(chǎn)膊質(zhì)量鹽管理崇規(guī)范獻(xiàn)檢查禽驗(yàn)收幟辦法漠》喉和《召獸藥異GM莫P模檢查聾驗(yàn)收找評(píng)定資標(biāo)準(zhǔn)杰（和生物饞制品鉗）并》，罵現(xiàn)對(duì)替XX砌有限度公司羊?qū)嵤├瀣F(xiàn)場(chǎng)套檢查并。檢非查方騎案如盈下：土一、竭企業(yè)偷概況宮和檢饑查范近圍拐xx牽有限北公司近位于打XX合市炭XX舞區(qū)X瘦X漆號(hào)，厚公司添的活潮疫苗歉（組工織苗啦、細(xì)形胞苗柳）超于師20響07綁年1替2月寸通過(guò)端農(nóng)業(yè)諷部獸講藥G鳴MP侵復(fù)驗(yàn)割；滅惜活疫捧苗（屋組織詠苗、德細(xì)胞號(hào)苗）捎車(chē)間印年青月饞通過(guò)遭農(nóng)業(yè)泉部獸喊藥G藝MP悠驗(yàn)收剃。本少次申籍請(qǐng)驗(yàn)做收范渡圍：觸胚毒鎖活疫頂苗效、細(xì)嚴(yán)胞毒灶活疫說(shuō)苗、烘細(xì)菌鳴活疫舍苗、顫豬瘟炒活疫限苗（館兔源篇）妄生產(chǎn)刪線。咽檢查逮范圍吊：圍胚毒孟活疫閑苗畏、細(xì)牢胞毒肢活疫技苗、質(zhì)細(xì)菌遠(yuǎn)活疫永苗、略豬瘟障活疫梅苗桑（兔滲源）吃生產(chǎn)芝線樸的生瓶產(chǎn)設(shè)侄施及竹設(shè)備券、原耳輔材鳳料及秘成品否倉(cāng)儲(chǔ)靈設(shè)施籮、質(zhì)談量檢亞驗(yàn)室夫的檢跨驗(yàn)設(shè)熱施、群實(shí)驗(yàn)程動(dòng)物赤設(shè)施鍋及污備水廢區(qū)棄物目處理酬系統(tǒng)催，各搞項(xiàng)管丑理制聯(lián)度，習(xí)生產(chǎn)還、檢作驗(yàn)移等各頓種記竄錄，銹生產(chǎn)暢臺(tái)帳直卡和六設(shè)備心狀態(tài)站標(biāo)志代牌等碌。三二、稿檢查硬時(shí)間舞和檢甜查程棚序而檢查背時(shí)間悅：皂20源09經(jīng)年牲4減月2南4豪～盒25炎日會(huì)檢查誼程序運(yùn)：遭第一誓階段軌首次趟會(huì)議境，雙笨方見(jiàn)牢面憐公司碼簡(jiǎn)要自匯報(bào)值獸藥山GM喬P雪實(shí)施堤情況謀檢查莊組宣戴讀檢侵查紀(jì)梅律、笛確認(rèn)靠檢查抖范圍踏檢查息組介技紹檢飾查要橡求和偷注意瓶事項(xiàng)熔第二出階段月檢查右廠區(qū)餓周?chē)鷩姯h(huán)境鄙、總奉體布另局毒倉(cāng)儲(chǔ)騙設(shè)施架、設(shè)肝備及盟物料鴿的配即置、杠流轉(zhuǎn)暴與質(zhì)徹量控火制康工藝羊用水會(huì)的制餃備與襯質(zhì)量胞控制蟲(chóng)空調(diào)管系統(tǒng)娃的使黎用、瓣維護(hù)料與管伙理豎質(zhì)量瑞檢測(cè)灑實(shí)驗(yàn)本室設(shè)爪施與淹管理逗第三倒階段捷檢查強(qiáng)生產(chǎn)需廠房南（撒車(chē)間尤）醫(yī)的設(shè)涼施、課設(shè)備舅情況遭生產(chǎn)居車(chē)間營(yíng)的生挪產(chǎn)管汗理與呢質(zhì)量滋控制成第四臣階段毯檢查杰機(jī)構(gòu)俗與人生員配業(yè)備、蹈培訓(xùn)狼情況叫獸藥話生產(chǎn)雨和質(zhì)浴量管亂理文鋼件蛇生產(chǎn)雁設(shè)備舌、檢疑測(cè)儀鄙器的懼管理倦、驗(yàn)緞證或杠校驗(yàn)敏與有庫(kù)關(guān)人帆員面彩談鎮(zhèn)第五班階段瞧檢查范組綜售合評(píng)秩定，烤撰寫(xiě)非檢查初報(bào)告毯末次晌會(huì)議返檢查如組宣柏讀現(xiàn)均場(chǎng)檢滿(mǎn)查報(bào)貞告及莫結(jié)論惕三、住檢查俊項(xiàng)目料根據(jù)欄《獸脈藥若GM端P比檢查館驗(yàn)收爺評(píng)定稅標(biāo)準(zhǔn)男（園生物宿制品票）夠》，口結(jié)合福企業(yè)論的實(shí)騙際情援況，森確認(rèn)銳檢查僚項(xiàng)目伶項(xiàng)，蠟其中軟涉及默關(guān)鍵螺項(xiàng)目既項(xiàng)，熊一般蠻檢查松項(xiàng)目過(guò)項(xiàng)。臭四、幫檢查摩組成已員外組長(zhǎng)沾：戰(zhàn)A煮組員錘：畫(huà)B刊、避C混、途D紫A序—喂主要怕負(fù)責(zé)刃機(jī)構(gòu)什與人瞎員、集廠房摟與設(shè)弓施付、籌設(shè)備嚷，并艷匯總?cè)鄼z查但情況啟，草役擬檢乖查報(bào)耳告固；廢B膀—嫁主要決負(fù)責(zé)揭物料醉、蘭驗(yàn)證縫、保產(chǎn)品船銷(xiāo)售蒼與收析回傲；冷C皺—榮主要洞負(fù)責(zé)費(fèi)文件潛、生繭產(chǎn)管睛理好、投走訴與末不良蠶反應(yīng)群報(bào)告使；至D雄—突主要辨負(fù)責(zé)晃衛(wèi)生恰、質(zhì)煙量管艘理、瞇自檢剝。屑五、肯檢查噴項(xiàng)目突條款肝注：梢附打棚分表隙最后臥頁(yè)的注自動(dòng)晃統(tǒng)計(jì)奸結(jié)果霉即可顯獸藥風(fēng)GM指P僑現(xiàn)場(chǎng)叼檢查妄驗(yàn)收晨報(bào)告蒼（示敵例）衫獸藥抬GM乖P檢洪查驗(yàn)鑄收缺困陷項(xiàng)細(xì)目表翁（示賴(lài)?yán)┟捌髽I(yè)蠅名稱(chēng)柳XX蒸有限腐公司左檢查開(kāi)范圍辰胚毒揀活疫年苗礙、細(xì)豐胞毒丘活疫甲苗、眉細(xì)菌鐵活疫詳苗、峰豬瘟知活疫健苗（摟兔源障）顯生產(chǎn)其線炸檢查構(gòu)驗(yàn)收產(chǎn)類(lèi)型映（戶(hù)新建遍/改