《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的管理實(shí)施方案

錫盟藥品零售企業(yè)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》工作實(shí)施方案按照內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)一安排和部署，為確保我盟藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換發(fā)工作順利開展，特制定本實(shí)施方案。本方案適用于錫盟范圍內(nèi)藥品零售企業(yè)、批發(fā)所屬零售門店、零售連鎖門店的換證工作。工作目標(biāo)：以加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、保證藥品質(zhì)量為宗旨。通過換證，進(jìn)一步改善藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)境和條件，堅(jiān)決淘汰經(jīng)營(yíng)條件差、管理水平低的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，促進(jìn)我盟藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)一步提高質(zhì)量管理水平。組織領(lǐng)導(dǎo)三、換證范圍按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》第十九條規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)的，持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)申請(qǐng)換證；《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期至2023年12月31日之前的企業(yè)應(yīng)在2023年8月31日前提出申請(qǐng)；因故需要延期換證的企業(yè)，應(yīng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月向錫盟食品藥品監(jiān)督管理局提出延期申請(qǐng)，其許可證有效期屆滿后必須停止藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，在重新取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之后方可繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品，否則按無證經(jīng)營(yíng)藥品論處。實(shí)施步驟此次換證工作分三個(gè)階段進(jìn)行，即準(zhǔn)備階段、實(shí)施階段、復(fù)查總結(jié)階段。準(zhǔn)備階段：2023年4月—5月2023年4月制定《錫盟藥品零售企業(yè)換發(fā)<藥品經(jīng)營(yíng)許可證>工作實(shí)施方案》（以下簡(jiǎn)稱“換證方案”），制定換證申請(qǐng)表格及所附材料目錄，并在錫盟藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上公布。2023年5月上旬各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門組織本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)（包括批發(fā)所屬零售門店、零售連鎖門店）相關(guān)人員學(xué)習(xí)國(guó)家和自治區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)有關(guān)規(guī)定，做好換證動(dòng)員和準(zhǔn)備工作，督促轄區(qū)內(nèi)企業(yè)做好換證準(zhǔn)備工作。2023年5月下旬，召開全盟《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證工作會(huì)議，部署換證工作，組織檢查員學(xué)習(xí)換證標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一思想，統(tǒng)一認(rèn)識(shí)。全盟藥品零售企業(yè)的企業(yè)法人代表（或企業(yè)負(fù)責(zé)人）和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人（或質(zhì)量管理員）同時(shí)參加會(huì)議。實(shí)施階段2023年6月—12月實(shí)施階段按照錫盟藥品零售企業(yè)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》程序的規(guī)定進(jìn)行（見附件一）。各旗縣市區(qū)藥品監(jiān)督管理部門要對(duì)企業(yè)申報(bào)的材料進(jìn)行嚴(yán)格的初審，合格后及時(shí)上報(bào)盟局醫(yī)療器械市場(chǎng)科。稅復(fù)查拿總結(jié)愿階段姑20膊10地年1蜻月凝—婚3月位限期膝整改筍的企要業(yè)，免經(jīng)復(fù)宵查符永合條黃件的寶，換否發(fā)新姿證；測(cè)經(jīng)復(fù)前查仍臂不符堵合條撤件的滋，按廣照有儉關(guān)規(guī)膜定注藏銷《月藥品傘經(jīng)營(yíng)杰許可歉證》肉。蘿換發(fā)唉《藥周品經(jīng)茶營(yíng)許超可證鍵》的稀企業(yè)舟和不麻予換孩證的棋企業(yè)影名單惰將在符錫盟敞藥品例監(jiān)督再局網(wǎng)濤站上彎予以膛公布慧，供式企業(yè)啊和公望眾查躬閱。巖換證棚工作約結(jié)束得后，畏進(jìn)行錯(cuò)換證剛總結(jié)亭、歸勞檔工丸作。脫有下件列情底形之或一的向，不激予換騰證，廉并收糧回原講證：創(chuàng)（一復(fù)）企號(hào)業(yè)未黑在規(guī)良定的恒期限議內(nèi)提撥出換廊證申壺請(qǐng)的音；雨（二幣）不宇符合竿《藥經(jīng)品經(jīng)眾營(yíng)許跪可證嚴(yán)管理訂辦法姐》申做辦條羨件和飯“慨現(xiàn)場(chǎng)浸檢查礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)殊”文的，狡可限術(shù)期3塑個(gè)月聽進(jìn)行儉整改魔，整鹿改后膏仍不姑符合霸要求軟的；噸（三囑）經(jīng)殘營(yíng)過數(shù)假劣窩藥品許，情快節(jié)和老后果歌嚴(yán)重問的；茶（四章）出至租、美轉(zhuǎn)讓勺《藥漲品經(jīng)伴營(yíng)許同可證富》的舟；保（五估）未老經(jīng)備扛案連圣續(xù)半撲年以敗上未器經(jīng)營(yíng)刃藥品爽的；桂（六表）《例營(yíng)業(yè)頸執(zhí)照悼》過卷期或維未通服過工年商行犁政管嫁理部相門年毯檢的步；碧（七伐）存拋在欺膛報(bào)瞞縫報(bào)情哥形的陡；蛋（八翠）其自他不部符合辱換證茶要求果的。吉六、睛在換訊證工督作中頑發(fā)現(xiàn)零企業(yè)漸不具騾備經(jīng)費(fèi)營(yíng)某研類藥規(guī)品基煌本條耍件，債近1吊年內(nèi)恒連續(xù)籠6個(gè)房月不冤經(jīng)營(yíng)級(jí)或累尋計(jì)9熱個(gè)月?lián)u未經(jīng)向營(yíng)某霞類藥歷品的幸，應(yīng)恰核減膠該類運(yùn)藥品晝的經(jīng)皂營(yíng)范碎圍，明對(duì)擅籌自改逗變注冬冊(cè)經(jīng)灘營(yíng)場(chǎng)丟所的弄企業(yè)蟻，并策對(duì)其狗違法虛行為拌不予萄以改瞧正的望，視維企業(yè)倍為自待動(dòng)終墾止經(jīng)來營(yíng)行采為，明依法小注銷要其《形藥品摟經(jīng)營(yíng)停許可東證》扭。魔七、贈(zèng)其他獎(jiǎng)有關(guān)露要求級(jí)換證蜘工作說中，肅各有衫關(guān)工菠作人職員要尋嚴(yán)格標(biāo)遵守繳工作計(jì)紀(jì)律對(duì)，認(rèn)歪真履相行工暑作職接責(zé)，悅按照失現(xiàn)場(chǎng)播檢查潮標(biāo)準(zhǔn)騰逐條含進(jìn)行政檢查驕驗(yàn)收湯。對(duì)商違反恒工作島紀(jì)律倡或不筋認(rèn)真粥履行傷職責(zé)懸的人蝶員要潑按規(guī)志定嚴(yán)燥肅處證理。筍錫盟遷藥品諷零售膽企業(yè)誦《藥堆品經(jīng)羨營(yíng)許茂可證覽》換抱證程鹿序恩按照夕《藥吩品經(jīng)重營(yíng)許呆可證惑管理膽辦法扇》第貞十九叫條規(guī)喚定，娃藥品盆經(jīng)營(yíng)終企業(yè)逢《藥共品經(jīng)抱營(yíng)許巖可證蠅》有嘗效期悲屆滿聯(lián)，需貪要繼示續(xù)經(jīng)亮營(yíng)的么，持堪證企坦業(yè)應(yīng)謙在有校效期陜屆滿忠前6禁個(gè)月穴內(nèi)申配請(qǐng)換段證。題現(xiàn)將始藥品阿零售漿企業(yè)撇換證區(qū)工作誤程序必規(guī)定攝如下線：謀一、風(fēng)申請(qǐng)察申請(qǐng)嶄者持向錫麗盟食揪品藥盒品監(jiān)硬督管境理局濟(jì)申請(qǐng)榨換證狹，同貼時(shí)提稠交以煌下材貨料：斷1、旬藥品使零售篩企業(yè)無換證超申請(qǐng)凝（審程查）交表（拾見附畫件,逮可在驅(qū)錫盟監(jiān)藥監(jiān)傳咨訊榆網(wǎng)下痛載）漢?；?、拼《藥因品經(jīng)錄營(yíng)許昏可證陸》正滅副本甘、《始藥品季經(jīng)營(yíng)呢質(zhì)量筋管理資規(guī)范薪認(rèn)證將證書托》、離《營(yíng)垮業(yè)執(zhí)砌照》誤復(fù)印敏件。斷3、湯企業(yè)諸法定貴代表自人的偏身份復(fù)證明監(jiān)、學(xué)些歷證嘴書、遙簡(jiǎn)歷趨、任漂職文戚件（忍或股垮東決柔議）候復(fù)印掙件。沾4、求企業(yè)欲負(fù)責(zé)然人、撇質(zhì)量頃管理腐負(fù)責(zé)裁人、個(gè)質(zhì)量竄管理惕機(jī)構(gòu)紅負(fù)責(zé)挨人身屆份證茄明、三學(xué)歷殿證書管、簡(jiǎn)免歷、沉任職領(lǐng)文件塊、執(zhí)狗業(yè)藥留師資耐格證塞書及清注冊(cè)懼證書布（或磨職稱賽證書祥）復(fù)途印件唐。堡5、乓質(zhì)量嫁管理疼員、翻驗(yàn)收店員、傅養(yǎng)護(hù)局員、懂銷售務(wù)人員榜、保隸管員幻等企拔業(yè)人鼓員名諸冊(cè)，鹽內(nèi)容醫(yī)包括革姓名巡、學(xué)睛歷、芝技術(shù)真職稱私（或際執(zhí)業(yè)少資格踢）、盈身份圖證號(hào)恭、崗球位、董培訓(xùn)饞情況銷等。獻(xiàn)6、炕企業(yè)添、企付業(yè)法徑定代予表人我、企陷業(yè)負(fù)煤責(zé)人臉、質(zhì)溪量負(fù)錘責(zé)人何無《秋藥品溪管理冠法》輕第7散6條戀、第招83男條情種形的磚申明愿。浙7、諸注冊(cè)施地址率、倉(cāng)封庫(kù)地錦址房塊屋產(chǎn)否權(quán)證忌（如巨租賃久用房教應(yīng)同察時(shí)提戴供租鞋賃合捎同）溫復(fù)印當(dāng)件；醫(yī)經(jīng)營(yíng)盾場(chǎng)所辟和倉(cāng)水儲(chǔ)平振面布第局圖誰。注貍冊(cè)地孔址、莊倉(cāng)庫(kù)象地址惹平面疏布置貪圖及坦房屋順產(chǎn)權(quán)付證；閘租賃四房屋竄應(yīng)提居供該音房屋庭的產(chǎn)緣權(quán)證業(yè)及租車賃合呆同；贏如使踢用房淋屋無櫻具體駁門牌承號(hào)的到，應(yīng)朗提供什經(jīng)地繪名辦粘確認(rèn)未的詳氧細(xì)地蓮址。垃8、授企業(yè)握藥品真經(jīng)營(yíng)兼質(zhì)量俊管理冷自查偏報(bào)告刊。弓9、縮其他仆需要咸提供前的材拍料。庫(kù)二、灶受理探申請(qǐng)辟材料四齊全盆并符神合要批求的口，當(dāng)減場(chǎng)受延理，慮申請(qǐng)遠(yuǎn)材料良不齊傭全或振者不咬符合幟法定債形式尿的，爭(zhēng)當(dāng)場(chǎng)糟或5江個(gè)工唐作日踩內(nèi)一棋次性裕告知膚申請(qǐng)謹(jǐn)人需那要補(bǔ)膜正的設(shè)內(nèi)容冰，醉逾期看不告映知的箏，自侄收到槳申請(qǐng)架材料漢之日帶起即將為受口理。仔三、旬審查漏錫盟鑄食品飯藥品類監(jiān)督街管理病局披自受杏理申立請(qǐng)之潤(rùn)日起架15范個(gè)工狗作日西內(nèi)進(jìn)盆行審循查。菌1、忙資料陣審查止，對(duì)恭企業(yè)淹上報(bào)孫材料找進(jìn)行呀書面遙審查腸。品2、誓現(xiàn)場(chǎng)音檢查肝，依默據(jù)許《錫賊盟藥門品零回售企薪業(yè)現(xiàn)峽場(chǎng)檢輝查標(biāo)旺準(zhǔn)（慈試行義）》醉到企丹業(yè)進(jìn)梢行現(xiàn)杯場(chǎng)審慨查。教3、狀經(jīng)審恒查不塔符合傅要求賴的書吐面通盡知企外業(yè)在魄3個(gè)業(yè)月內(nèi)糧整改鎮(zhèn)，整撓改后子再次傲進(jìn)行盞現(xiàn)場(chǎng)斷檢查漫。脆四、銷審批也1、肆經(jīng)審討查符滋合條鐮件的毒，盟孟局在殖《藥吸品經(jīng)上營(yíng)許聯(lián)可證腫》有概效期凍屆滿士前作為出準(zhǔn)獄予換少證的蜂決定趨，收犯回原寄證，啄發(fā)放灶新的獄《藥納品經(jīng)超營(yíng)許丈可證鉗》，村并將著有關(guān)即信息南予以么公開弊。畜2、拿限期慘整改旬的企助業(yè)，悅整改魔后仍償不符遼合條毒件的墻，不樣予換倒發(fā)《紗藥品腥經(jīng)營(yíng)虜許可戒證》凍,注亭銷原奴證夠。娘來自表.若.恭.集.央中國(guó)麻最大聞的資扔料庫(kù)因下載陸錫盟彈藥品岸零售浮企業(yè)乖換證鹿現(xiàn)場(chǎng)搬檢查亦標(biāo)準(zhǔn)遵評(píng)定尼標(biāo)準(zhǔn)虛：竊1、攀無嚴(yán)反重缺獲陷項(xiàng)版或一把般缺具陷項(xiàng)案≤悼2，葛評(píng)定降為通本過換水證現(xiàn)栽場(chǎng)檢礙查；蛛圍血2、漲嚴(yán)重谷缺陷粱項(xiàng)為能1項(xiàng)將或2欠項(xiàng)＜雹一般賤缺陷詞項(xiàng)碼≤非4項(xiàng)依，評(píng)惡定為減限期嘉整改忌；膨紙派擴(kuò)糟3、遺嚴(yán)重全缺陷齊項(xiàng)＞批1項(xiàng)垂，或犧一般硬缺陷巖項(xiàng)＞膠4項(xiàng)臘，評(píng)丸定為蠶不通險(xiǎn)過換年證現(xiàn)婆場(chǎng)檢公查。百受理躲編號(hào)熊：阻錫林掌郭勒身盟換品發(fā)《由藥品售經(jīng)營(yíng)寬許可蹈證》槍（零散售）驗(yàn)申請(qǐng)桶審查累表孤企業(yè)伏名稱廚（蓋北章）往：絡(luò)企業(yè)義法定槽代表纏人（源簽字鹿）：鍵企業(yè)萌負(fù)責(zé)猶人（膀簽字麻）：扇聯(lián)系裳庭：扮際左古不朋慶閥爬鎮(zhèn)郵培編：符徑申請(qǐng)?zhí)m日期滑：車年濕月永日伏錫林拳郭勒內(nèi)盟食聲品藥糟品監(jiān)麥督管耗理局唐制汁填翼表晝說到明終一、賢受理丘編號(hào)績(jī)由錫基林郭媽勒盟篩食品郊藥品償監(jiān)督凡管理蹦局填錄寫。哥二、型內(nèi)容濾填寫源準(zhǔn)確茶、完輪整，友不得魚涂改域。貞二、靈年銷周售額慣填上托一年卡度數(shù)追據(jù)。浴三、膜提交匆的材邊料包紙括1帝0您個(gè)方碌面內(nèi)斷容。遞1薦、《啦藥品診經(jīng)營(yíng)口許可渴證》驅(qū)正、揉副本撫原件眉及復(fù)俱印件性，《皺營(yíng)業(yè)貢執(zhí)照幫》復(fù)兔印件款2么、法慶定代黨表人蛋（企鑒業(yè)負(fù)肚責(zé)人價(jià)）、拾質(zhì)量頁(yè)負(fù)責(zé)砍人（叮質(zhì)量邀管理嘉員）美、鋸驗(yàn)收名員、黑養(yǎng)護(hù)推員、厚銷售予人員夢(mèng)、保饑管員災(zāi)等企頑業(yè)人扣員曾的身乖份證腿明、播學(xué)歷辦證書彎、職千稱證顏書、躲執(zhí)業(yè)榴資格釀證書彎復(fù)印娃件斷3浩、質(zhì)爬量負(fù)問責(zé)人脖（質(zhì)牽量管捐理員雪）任姓職文屈件事4惜、藥摩學(xué)及瞧相關(guān)瓶技術(shù)哭人員辟登記宣表膜5失、企圣業(yè)注遵冊(cè)地幟址和靠倉(cāng)庫(kù)處地址猛的產(chǎn)俊權(quán)證鍛、租勻賃房籮屋的糟應(yīng)提衡供租狗賃合內(nèi)同蠟6或、標(biāo)抱注面灑積的棗營(yíng)業(yè)喬場(chǎng)所略和倉(cāng)桿庫(kù)的壁平面中布局脊圖謹(jǐn)7間、企獎(jiǎng)業(yè)自窩查報(bào)芳告沙企業(yè)膠應(yīng)當(dāng)馬按照臟《藥茄品零輝售企您業(yè)G毀SP旗認(rèn)證煙檢查話評(píng)定鋪標(biāo)準(zhǔn)濁（試肯行）茶》逐玉條進(jìn)竭行自凱查，鄰在自棋查基遲礎(chǔ)上橡就有音關(guān)管暮理職博責(zé)、棗人員起與培你訓(xùn)、艙設(shè)施矩與設(shè)裳備、蘋進(jìn)貨勝與驗(yàn)會(huì)收、泳陳列貸與儲(chǔ)蠶存、中銷售奶與服每務(wù)等伐方面淘的執(zhí)桂行情茄況寫洞出自歡查報(bào)此告。鴉內(nèi)容醒有：患企業(yè)果基本憶概況答；組走織自賓查情梯況包朽括方樣法內(nèi)讀容、掙執(zhí)行欠情況罪、檢逢查時(shí)跡間、避存在橡問題乞和整陷改情焦況；孤藥監(jiān)摟部門懷藥品話GS央P認(rèn)耀證跟篇蹤檢烘查和燭日常鬼檢查經(jīng)中發(fā)廈現(xiàn)的俯問題師、整兵改措川施等衰8、隊(duì)各旗父縣市盾（區(qū)包）食滲品藥穗品監(jiān)質(zhì)督管指理部膠門關(guān)稅于企值業(yè)有駐無未遺結(jié)案煎或未嶄履行兄行政樓處罰存等情咬況的晚證明科。本9克、若惠企業(yè)軋?jiān)谏赇z請(qǐng)換扇證的腰同時(shí)糧申請(qǐng)邪變更乞，應(yīng)董同時(shí)宮提交率申請(qǐng)嬌變更龜所需誓相關(guān)堂材料診1嗚0駐、企民業(yè)關(guān)若于申粱報(bào)材圓料真阻實(shí)性姜的保友證聲度明（羽說明張申請(qǐng)疾表內(nèi)膝容及裳所提假交資啟料均雅真實(shí)幼，如眾查有歐不實(shí)紗之處楚，承鹽擔(dān)由下此導(dǎo)藍(lán)致的芽一切校法律獎(jiǎng)責(zé)任爛，并桃有法黑定代賣表人政（或阻企業(yè)惰負(fù)責(zé)喂人）供簽字毫，加故蓋企粗業(yè)公膨章）逢四、騎企業(yè)垂填寫抄的內(nèi)可容及撞所附持的復(fù)附印件彼均應(yīng)鉛加蓋刷企業(yè)嘴公章奸。萌五、類換證債申請(qǐng)雨書以掠及其垂他申當(dāng)報(bào)資慰料氏一式引3份駕（錫欄林浩陵特地踢區(qū)一倍式序2臂份）信，應(yīng)撲統(tǒng)一蚊使用什A4帽紙，枕標(biāo)明榴目錄旦及頁(yè)業(yè)碼并蜜裝訂柜成冊(cè)鹽。麻注：解此表坐由申回報(bào)企蹈業(yè)填桿寫昌來自供.伏.科.截.哀中國(guó)屯最大財(cái)?shù)馁Y黎料庫(kù)岔下載鞭專業(yè)集技術(shù)云人員服登記訓(xùn)表螞姓名棋性別踩民族抖學(xué)歷懼出生蕉年月畜籍貫接技術(shù)賊職稱愁專業(yè)仍是否滋執(zhí)業(yè)告藥師員執(zhí)業(yè)損類別血證書槽編號(hào)洞首次胳注冊(cè)老時(shí)間害是否塔從業(yè)酸藥師作執(zhí)業(yè)教類別禾證書脂編號(hào)呆首次難注冊(cè)盒時(shí)間糕是否駐駐店硬藥師枝執(zhí)業(yè)錢類別排證書某編號(hào)顛首次閘注冊(cè)懂時(shí)間掌工山作也簡(jiǎn)襖歷采培傲訓(xùn)距簡(jiǎn)饞歷沖備芳注奴注：筐1、尿此表商后附狗本人都學(xué)歷論證、晃職稱桐證、匙注冊(cè)漫證書禍復(fù)印廢件些2、誘執(zhí)業(yè)外類別杏填寫榴中藥透或西智藥杜湖戚3、略具有原專業(yè)霉技術(shù)壺職稱及人員煮或具程有執(zhí)姨業(yè)資曲格證境書人姐員填詢寫此瓣表命錫盟鳥藥品赤零售啟企業(yè)蒸換證腫、變業(yè)更厭現(xiàn)場(chǎng)紗檢查耗審查擾表坡注：衡此表耀由食殘品藥趴品監(jiān)快督管歇理局垮檢查彈組填軟寫娃錫肥盟綱食闖品質(zhì)藥眨品等監(jiān)顏督踩管蝦理嶺局睛審前查惑意切見粒經(jīng)辦廉人纖審查供意見揀排奪麥由彎旨債川披諷恐片毯飽李年賀土姑月進(jìn)隊(duì)日憲經(jīng)辦勵(lì)人：跑符閥泛年菜依月境日劈審批棵人：罷捏婚雅年庸捕月花日冤部門劈負(fù)責(zé)癥人周審核模意見徒叔促捎殊亮止移盜焰同簽勒峰控豎鄙年達(dá)素月乖嚇倡日崇審批修人：麗即墻晌年蒜扮月原日耀分管燭局長(zhǎng)丙審批瞧意見壤升誠(chéng)犯的寺熔甘零蓋秤福從僻舉丙年販容月回丟塵日險(xiǎn)核豈定略許染可箭登肌記巷事讓項(xiàng)衡的豆內(nèi)歲容朗企業(yè)屬名稱置注冊(cè)埋地址饅倉(cāng)庫(kù)制地址寬企業(yè)剩法定限代表巡人獻(xiàn)（企曠業(yè)負(fù)驢責(zé)人神）即質(zhì)量克負(fù)責(zé)仆人恭（質(zhì)孩量管林理員質(zhì)）東經(jīng)營(yíng)撞方式仗零售滔炒亞趙才配扔經(jīng)營(yíng)塘類別小處方柜藥芳□燥甲騰類非掙處方密藥引□便乙級(jí)類非新處方研藥冤□厘經(jīng)營(yíng)愧范圍鍬中成跳藥壁□逗慈中鹽藥飲掀片旁□猜剛化賽學(xué)藥弊制劑陷□息抗生旱素癢□溉顏生椅化藥旁品蝦□帽售生類物制賭品賭□逗許可寬證編像號(hào)檔許可蓋證流償水號(hào)榮許可磨證有血效期剖自羨充急年筍月嚼腹日至鞠弦亞年漫鎮(zhèn)月嘩日贊20怕09匯年錫距盟藥椅品經(jīng)篩營(yíng)企絞業(yè)G該SP殖認(rèn)證尤工作勇實(shí)施木方案胖為了容進(jìn)一度步推虹進(jìn)2扣00崇9蒸年破全盟動(dòng)藥品出經(jīng)營(yíng)覆企業(yè)法的G坡SP搞認(rèn)證獅的實(shí)其施，設(shè)依據(jù)話國(guó)家股食品論藥品予監(jiān)督皇管理馳局《鹿藥品側(cè)經(jīng)營(yíng)例質(zhì)量糊管理瓣規(guī)范胖認(rèn)證獨(dú)管理乏辦法臘》及燙《關(guān)賣于印冷發(fā)<口20江09謹(jǐn)年內(nèi)攜蒙古雀自治時(shí)區(qū)G對(duì)SP請(qǐng)認(rèn)證堂工作鹽實(shí)施之方案研>的旬通知分》梳文件存要求壘，結(jié)鈴合我卵盟實(shí)學(xué)際，殖制定冤本實(shí)睜施方采案。棚一、借指導(dǎo)左思想傳20款09否年全浙盟柱GS師P認(rèn)起證工疊作要哭認(rèn)真逝貫徹贏《藥覆品管穿理法抓》，數(shù)嚴(yán)格吧執(zhí)行禿《藥存品經(jīng)榜營(yíng)質(zhì)狐量管旗理規(guī)曾范》吼，堅(jiān)己持屈“段標(biāo)準(zhǔn)攤不降嶄低，春時(shí)限環(huán)不延丹長(zhǎng)，斗程序仰不簡(jiǎn)貸化渡”離的原付則，約依法烏實(shí)施池GS射P認(rèn)狡證。濃二、踩工作稱目標(biāo)燒要通運(yùn)過G豪SP障認(rèn)證的工作盈，切機(jī)實(shí)加班強(qiáng)企藍(lán)業(yè)對(duì)抵GS彼P的紹理解者和貫娛徹執(zhí)骨行，惹提高裁企業(yè)午的質(zhì)移量管至理水首平。崇確保昨在規(guī)打定時(shí)創(chuàng)限內(nèi)霉我盟倚新開渠辦慌企業(yè)聰及G榨SP肚認(rèn)證杠證書撿到期霉進(jìn)行販重新認(rèn)認(rèn)證叼的行企業(yè)家認(rèn)證越率達(dá)掠到1劑00稍%。睛三、枕認(rèn)證英實(shí)施蜂全應(yīng)盟紡GS權(quán)P認(rèn)撒證工航作分休為三掠個(gè)階杯段：是準(zhǔn)備惑階段家、實(shí)恢施階王段和鬧總結(jié)雀階段室。徹（一有）準(zhǔn)身備階恐段（予20透08狂年1代2月顧—腥20遇09釘年1庫(kù)月）述20施09史年是界認(rèn)證法高峰樸年，秤截至播目前糕，我宮盟需舊認(rèn)證季企業(yè)茂有兩消部分顧：一男部分乘是新追開辦油應(yīng)認(rèn)旨證企螺業(yè)；嫁另一烤部分宵是G奪SP耍認(rèn)證依證書本已到竿期需褲重新喂認(rèn)證導(dǎo)的企書業(yè)。潤(rùn)各椒旗縣叫市（堅(jiān)區(qū)）泰食品屬藥品饅監(jiān)督匠管理鵲分局摸、密局犬（所良）佛要梅高度臥重視籍此項(xiàng)飾工作峽，指芹定歌專人慚具體虎負(fù)責(zé)秩GS胞P認(rèn)驗(yàn)證指材料屋的初遭審及栽現(xiàn)場(chǎng)揚(yáng)指導(dǎo)壺工作悟。督辦促在男20柏09誦年禁底之但前母到期萄的藥竭品經(jīng)品營(yíng)企談業(yè)按其規(guī)定革時(shí)限奶提出樓認(rèn)證榜申請(qǐng)賄，按壁時(shí)統(tǒng)嶼一上逐報(bào)認(rèn)尖證材怖料，灘順利呈完成餓轄區(qū)蘭內(nèi)的魯企業(yè)箭認(rèn)證躬工作古。的對(duì)于副已認(rèn)壞證的牽藥品幼經(jīng)營(yíng)亞企業(yè)染，氣各嘆分局蓬、強(qiáng)局撥（所酒）要桐先按物照《點(diǎn)關(guān)于清印發(fā)艷錫盟叢藥品栽零售總企業(yè)坐換發(fā)加<藥鴨品經(jīng)倒?fàn)I許森可證唯>工猶作實(shí)臘施方臟案的搭通知壁》文綿件要形求進(jìn)樓行審碎核，留符合耐換證衛(wèi)條件猛的，攏在報(bào)笨換證察材料駝的同視時(shí)統(tǒng)知一上職報(bào)認(rèn)憐證材云料至己盟局炭市場(chǎng)賢科。江新開陶辦的拐藥品傍經(jīng)營(yíng)滲企業(yè)群按規(guī)晨定要慘求時(shí)論間提鼓出G根SP屑認(rèn)證王申請(qǐng)遣。商（二棉）實(shí)竊施階辟段(死20經(jīng)09怒年1冷月?！?0得09荒年1座2月情)肥1、網(wǎng)認(rèn)證讀受理桂：代藥品污批發(fā)盯企業(yè)歷及所刊屬批啞發(fā)分產(chǎn)支機(jī)玩構(gòu)、承零售館連鎖貿(mào)企業(yè)檢總部拔應(yīng)向華錫碧盟安食品迎藥品校監(jiān)督現(xiàn)管理臟局提戀出申慮請(qǐng)，擦由盟須局負(fù)隆責(zé)初哨審，輸初審恐合格識(shí)的報(bào)毀自治稼區(qū)食抬品藥晴品監(jiān)壩督管或理局泡受理霸。設(shè)他立在橫錫市遮地區(qū)臣的藥知品零司售企擺業(yè)、毯批發(fā)鬧企業(yè)鑼的零簡(jiǎn)售分溫支機(jī)星構(gòu)和壩零售她連鎖洋門店森向盟福局直艱接提頓出申堅(jiān)請(qǐng)，吉其它之的應(yīng)沾向紛各描旗縣洽市（核區(qū)）頂食品句藥品如監(jiān)督月管理淹部門襪提出看申請(qǐng)惑，由肆旗縣怖市（惱區(qū)）太食品莫藥品液監(jiān)督置管理借部門狀負(fù)責(zé)傻初審邀，初肅審合說格的濤報(bào)盟腥局受學(xué)理。殲2弄、繁收費(fèi)著標(biāo)準(zhǔn)集申請(qǐng)販GS值P認(rèn)儉證的毫企業(yè)怨，應(yīng)輸按規(guī)陳定在剖認(rèn)證庫(kù)申報(bào)已時(shí)繳秀納認(rèn)劉證費(fèi)抬用。底依據(jù)懶：內(nèi)歪發(fā)改克費(fèi)[傲20外04煤]8莊04侮號(hào)文短件。踐受理身費(fèi)：獵40恢0元廟。導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)碎檢查億費(fèi)：兔旗縣遙以下輩零售誓企業(yè)探（2終00撫0元戚）；搞旗縣描所在獲地零截售企獻(xiàn)業(yè)（戒30火00氣元）團(tuán)；旗消縣以丸上零趣售企壟業(yè)（議50站00慧元）盆。萬復(fù)審左費(fèi)：什現(xiàn)場(chǎng)截檢查粘費(fèi)的倡50蓬%。掩3、輩現(xiàn)場(chǎng)它檢查槳。現(xiàn)沸場(chǎng)檢稿查工違作嚴(yán)飾格按濫照葉《早錫林掌郭勒抹盟藥唐品零椅售企強(qiáng)業(yè)G膏SP鑼認(rèn)證竄工作席程序枕》捧（頃內(nèi)錫禽食藥敞監(jiān)市辟械[裂20殺07貞]4君3號(hào)類）敞、《傲GS且P認(rèn)松證現(xiàn)做場(chǎng)檢慘查評(píng)朱定標(biāo)轎準(zhǔn)》尼和《尊GS瘡P認(rèn)寒證現(xiàn)恨場(chǎng)檢籠查項(xiàng)券目》屋《G乖SP鉆認(rèn)證反檢查藍(lán)工作牙紀(jì)律粥》遇等文睛件刃實(shí)施胖現(xiàn)場(chǎng)蒜檢查廈。悟自治怠區(qū)食府品藥溉品監(jiān)失督管漿理局礎(chǔ)負(fù)責(zé)箭組織登盟板內(nèi)藥哈品批惱發(fā)企餓業(yè)及傷其所高屬批爭(zhēng)發(fā)分巷支機(jī)因構(gòu)和懼零售咽連鎖先企業(yè)份總部巴的G淺SP囑認(rèn)證牙現(xiàn)場(chǎng)鞠檢查搞。組婦織對(duì)怕批發(fā)副企業(yè)蘿認(rèn)證尸時(shí)，拒對(duì)其粗所屬像零售別分支燈機(jī)構(gòu)陷按勸一定碼比例熊隨機(jī)供抽查依，其廚余的流全部神由盟魔局組賀織G敏SP伏認(rèn)證竿現(xiàn)場(chǎng)闊檢查囑。組惜織對(duì)凈零售掙連鎖烘企業(yè)夫總部騎認(rèn)證梯時(shí)，竭按一殿定比抗例隨銀機(jī)抽肝查其迅所屬衣零售延連鎖論門店觸，其鉛余的旁全部耽由盟項(xiàng)局組粱織G驕SP很認(rèn)證方現(xiàn)場(chǎng)糖檢查敞。恭盟局恭負(fù)責(zé)崗組織北本轄康區(qū)內(nèi)叛藥品紛零售楚企業(yè)裂、批扶發(fā)企拔業(yè)的斧零售梯分支餅機(jī)構(gòu)亡和零襲售連亭鎖門漸店的景認(rèn)證死現(xiàn)場(chǎng)凳檢查洋。脖4谷、審祝批、峽發(fā)證信和歸往檔工送作。聚自治推區(qū)食甘品藥家品監(jiān)孟督管異理局基和盟馬局按舍照各廳自分洋工，未對(duì)通籮過認(rèn)賣證現(xiàn)禮場(chǎng)檢留查的要企業(yè)組，認(rèn)抹真審衫核其友現(xiàn)場(chǎng)爭(zhēng)檢查票報(bào)告拉等有雜關(guān)資野料，牌并按版照《哲藥品捏經(jīng)營(yíng)宰質(zhì)量經(jīng)管理療規(guī)范次認(rèn)證珍管理膜辦法背》的踩規(guī)定歸，在附相關(guān)押媒體閃向社駱會(huì)公拘示公夠告，旬履行疾審批刃程序饑后，裕對(duì)達(dá)絲到G因SP旗認(rèn)證悟標(biāo)準(zhǔn)懸的企叔業(yè)核積發(fā)G濃SP倚認(rèn)證待證書信。并川對(duì)現(xiàn)考場(chǎng)檢熊查報(bào)叔告等近有關(guān)辰資料泰進(jìn)行詠歸檔進(jìn)工作昨。撓藥品省批發(fā)桂企業(yè)輔及其朵所屬獻(xiàn)批發(fā)捕分支場(chǎng)機(jī)構(gòu)犧和零吃售連拜鎖企酒業(yè)總獲部認(rèn)仍證證銅書由昆自治登區(qū)食哨品藥自品監(jiān)角督管懲理局禁批準(zhǔn)杏發(fā)放自；藥葛品零形售企硬業(yè)、撐批發(fā)攀企業(yè)券的零在售分刊支機(jī)攀構(gòu)和至零售所連鎖販門店摔認(rèn)證趟證書傲由自長(zhǎng)治區(qū)盾食品傭藥品尸監(jiān)督禿管理狡局委這托盟倍局批掀準(zhǔn)發(fā)嬌放。講批發(fā)席企業(yè)滿的批走發(fā)分帳支機(jī)叢構(gòu)、艇批發(fā)渡企業(yè)便的零兼售分穗支機(jī)溪構(gòu)和厲零售脹連鎖艙門店炕均發(fā)干給認(rèn)豪證證戲書。年（三無）總妻結(jié)階侵段（怖20數(shù)09鐵年1陣2月求—堪20豈10體年1醉月）維盟局晉對(duì)認(rèn)北證工水作進(jìn)算行全欣面總碌結(jié)，輩將鞠對(duì)未捐按期雨申請(qǐng)繞或未槍通過涉認(rèn)證怠的企犯業(yè)依扯法及照時(shí)進(jìn)蘇行清撓理。義四、碎幾點(diǎn)詳要求諷1、備對(duì)違講規(guī)經(jīng)說營(yíng)假盲劣藥哪品的迫企業(yè)禁12攻個(gè)月都內(nèi)不湊受理伯GS款P認(rèn)陜證申的請(qǐng)，額凡提勞供虛擇假資括料、辜隱瞞恐真實(shí)榴情況飽的企匯業(yè)，傍一經(jīng)藝發(fā)現(xiàn)恩取消蝶認(rèn)證霜資格杰，已授經(jīng)取相得G掃SP尖認(rèn)證嶼證書會(huì)的，團(tuán)撤漢銷優(yōu)GS秩P認(rèn)滋證證亡書。永2、需對(duì)于團(tuán)未按船規(guī)定于實(shí)施境GS肚P的途藥品刑經(jīng)營(yíng)荷企業(yè)擴(kuò)，依考照《司藥品欲管理榆法》迫的有船關(guān)規(guī)暫定，冰給予歇警告糞、限傘期改訂正，春停業(yè)犯整頓啞并處抹罰款騾，直賀至吊顯銷《帥藥品寨經(jīng)營(yíng)仁企業(yè)并許可莖證》蓄的處練罰。友五、字監(jiān)督吐檢查吊盟局教在企掠業(yè)認(rèn)以證合匠格后沉24側(cè)個(gè)月顯內(nèi)，爐組織陶對(duì)其鮮認(rèn)證具的藥順品經(jīng)傲營(yíng)企遭業(yè)進(jìn)石行一鐵次跟耀蹤檢方查，臨檢查暈企業(yè)義質(zhì)量陵管理?yè)频倪\(yùn)玩行狀者況和降認(rèn)證式檢查包中出學(xué)現(xiàn)問表題的遠(yuǎn)整改飄情況靈。拿為保久證2部00庫(kù)9年監(jiān)認(rèn)證喝工作找按期免完成可，確泉保認(rèn)蜘證效瓜果，針自治盲區(qū)食滿品藥桌品監(jiān)引督管鏈理局何將對(duì)救我盟才認(rèn)證勺工作縱情況誘進(jìn)行合監(jiān)督揪檢查選。列附件渠1鍵受理財(cái)編號(hào)江：玉藥品詞經(jīng)營(yíng)甚質(zhì)量愁管理票規(guī)范永認(rèn)證碎申請(qǐng)繁書蘿申請(qǐng)瘦單位性：稱綁技異寺平敘卡睡墾還(式公章暮)冒填報(bào)進(jìn)日期怒沉比鉛多孩左年繞體受尿月謹(jǐn)愈旨日國(guó)受理千部門紅：視受理遮日期逝：含械器察徒年孩很蠶河月氏駱令日瓣填報(bào)姜說明棕1、啞內(nèi)容鴉填寫救應(yīng)準(zhǔn)躁確、行完整壘，不浸得涂捧改和嚷復(fù)印語(yǔ)。喪2、勵(lì)報(bào)送震認(rèn)證巴申請(qǐng)搭書及牙其他冬申報(bào)蛇情況勾表時(shí)廟，按洋有關(guān)襲欄目撥填寫巡執(zhí)業(yè)膊藥師拒或?qū)＼嚇I(yè)技輸術(shù)職處稱和少學(xué)歷辟的情蒜況，冊(cè)應(yīng)附倘有執(zhí)漿業(yè)藥曾師注最冊(cè)證構(gòu)書哈或?qū)U(kuò)業(yè)技樸術(shù)職慨稱證心書和賊學(xué)歷果證書商的復(fù)螺印件泰。吸3、銹認(rèn)證揉申請(qǐng)派書以暮及其僑他申駝報(bào)資輩料，邪應(yīng)統(tǒng)世一使漏用A開4型登紙張觀，標(biāo)弄明目貿(mào)錄及鄭頁(yè)碼快并裝乎訂成跡冊(cè)宰。屑現(xiàn)場(chǎng)獻(xiàn)檢查佛情況劣檢查躺時(shí)間怎檢查蟲組成貿(mào)員野檢查顧結(jié)論遭自：矮鞏錄年和話想月錢納日焰至：帶令汁月誕萬日郊組長(zhǎng)止：碰組員伯：申認(rèn)證沈機(jī)構(gòu)鄙審核濤意見餓認(rèn)證漲機(jī)構(gòu)后負(fù)責(zé)谷人：雜姓梨猶吊懂鉤年掉懷月猜日盲（公客章）笑公示拉情況魄公示怨時(shí)間苗公示貸形式瘋經(jīng)辦或人：仇有渣凳息愁孕記年怨?fàn)斣略愿叭漳ü灸Y(jié)果碰自：?jiǎn)査詩(shī)蕬夷曷槭谠麻l疑衣