執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)能力測試試題打印帶答案

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)能力測試試題打印帶答案

單選題（共50題）1、某藥店對藥品監(jiān)督管理部門作出的責令停業(yè)決定不服，可以向上級行政機關提出A.行政許可B.行政處罰C.行政復議D.行政訴訟【答案】C2、（2017年真題）2017年5月5日，甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)（首營企業(yè)）首次購進中成藥A，索取合法票據(jù)和相關憑證，建立采購記錄。藥品A的說明書標注“有效期30個月”，在標簽上標注“生產(chǎn)日期為2017年1月5日，有效期至2019年6月”。A.乙企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書原件B.乙企業(yè)銷售人員簽名的身份證復印件C.加蓋乙企業(yè)公章原印章的《藥品經(jīng)營許可證》復印件D.乙企業(yè)的藥品養(yǎng)護記錄【答案】C3、新藥是指A.我國未生產(chǎn)過的藥品B.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品C.未曾進口的藥品D.未曾收載入國家藥品標準的藥品【答案】B4、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，給予行政處罰“由藥品監(jiān)督管理部門責令解聘，處五萬元以上二十萬元以下的罰款”的違法行為是A.提供虛假的證明、資料或者采取其他手段騙取藥品經(jīng)營許可B.未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范C.藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定調(diào)配處方D.違反規(guī)定聘用人員【答案】D5、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)庫房應該配備的設施設備不包括A.藥品與地面之間有效隔離的設備B.有效監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設備C.驗收、發(fā)貨、退貨專用場所D.不合格藥品專用存放場所【答案】B6、消費者有權自主A.在藥品零售企業(yè)選購處方藥B.在藥品零售企業(yè)選購非處方藥C.在醫(yī)療機構藥房選購處方藥D.在藥品批發(fā)企業(yè)選購非處方藥【答案】B7、《野生藥材資源保護管理條例》規(guī)定資源嚴重減少的野生藥材是A.羚羊角B.麝香C.天麻D.黃芩【答案】D8、根據(jù)《關于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構協(xié)議管理的指導意見》，關于基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構管理的說法，正確的是A.加強定點醫(yī)療機構和定點零售藥店的資格審查，由社會保險經(jīng)辦機構與通過前置審批的醫(yī)藥機構直接簽訂定點服務協(xié)議B.參保人員只能選擇一家定點醫(yī)療機構就醫(yī)購藥C.取消定點醫(yī)療機構和定點零售藥店的資格審查，由社會保險經(jīng)辦機構與符合條件的醫(yī)藥機構簽訂定點服務協(xié)議D.對未列入"醫(yī)保目錄"的基本藥物可適當加大自付比例【答案】C9、藥品監(jiān)督管理部門作出責令召回決定，應當將責令召回通知書送達A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機構D.衛(wèi)生主管部門【答案】A10、根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，生產(chǎn)、銷售劣藥造成下列情形，應認定為“對人體健康造成嚴重危害”的是A.造成重度殘疾的B.造成5人以上輕度殘疾的C.造成輕傷或者重傷的D.造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的【答案】C11、下列屬于藥品零售連鎖企業(yè)總部開辦條件的是A.企業(yè)質(zhì)量負責人具有大學本科以上學歷，質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理部門負責人應當是執(zhí)業(yè)藥師B.具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、計算機系統(tǒng)、陳列（倉儲）設施設備以及衛(wèi)生環(huán)境C.經(jīng)營乙類非處方藥的，應當根據(jù)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定配備藥學技術人員D.在超市等其他場所從事藥品零售活動的，應當具有獨立的經(jīng)營區(qū)域【答案】A12、由所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準的是A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的全國性批發(fā)企業(yè)B.醫(yī)療機構需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務【答案】B13、省級藥品監(jiān)督管理部門收到醫(yī)療機構設立制劑室的申請應發(fā)給《補正材料通知書》A.10個工作日B.20個工作日C.30個工作日D.5個工作日【答案】D14、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號）屬于A.地方性法規(guī)B.法律C.行政法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】D15、有關中藥飲片的采購，合法的行為包括A.藥品生產(chǎn)企業(yè)外購中藥飲片半成品B.藥品經(jīng)營企業(yè)從藥品生產(chǎn)企業(yè)采購中藥飲片C.藥品生產(chǎn)企業(yè)從中藥材市場采購中藥飲片D.藥品經(jīng)營企業(yè)從中藥材市場采購中藥飲片【答案】B16、屬于特殊食品，應報國家食品安全監(jiān)督管理部門備案的是A.體外診斷試劑B.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品C.特殊醫(yī)學用途配方食品D.首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)的保健食品【答案】D17、某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》。A.遵循國家藥品標準生產(chǎn)中藥飲片B.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片C.按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制中藥飲片D.經(jīng)過批準接受委托生產(chǎn)中藥飲片【答案】B18、對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理的依據(jù)是A.根據(jù)藥品的穩(wěn)定性B.根據(jù)藥品的有效性C.根據(jù)藥品的可靠性D.根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應證、劑量及給藥途徑【答案】D19、抗菌藥物分級管理目錄的制定部門是A.省級藥監(jiān)部門B.國家藥監(jiān)部門C.省級衛(wèi)生行政部門D.國家衛(wèi)生行政部門【答案】C20、非處方藥廣告的忠告語是A.本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀B.請在醫(yī)師或臨床藥師指導下購買和使用C.請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用D.請按醫(yī)師處方或說明書購買和使用【答案】C21、國家藥品監(jiān)督管理局負責A.組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度B.負責執(zhí)業(yè)藥師資格準入管理C.查處發(fā)布虛假違法廣告信息等的違法違規(guī)網(wǎng)站D.擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策【答案】B22、可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中價格略高的藥品，納入A.《國家非處方藥目錄》B.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類藥品”C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“乙類藥品”D.《國家基本藥物目錄》【答案】C23、屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是A.梅花鹿鹿茸B.馬鹿鹿茸C.刺五加D.肉蓯蓉【答案】A24、關于醫(yī)療機構制劑管理的說法，正確的是A.可以由零售藥店采購和銷售B.可以在醫(yī)院網(wǎng)站發(fā)布產(chǎn)品信息C.只能在政府指定的醫(yī)學和藥學專業(yè)期刊上發(fā)布廣告D.經(jīng)批準可以在醫(yī)療機構間調(diào)劑制劑【答案】D25、包裝不符合規(guī)定的中藥飲片，生產(chǎn)企業(yè)A.必須沒收B.必須銷毀C.不得使用D.不得銷售【答案】D26、非處方藥分為甲、乙兩類，其分類的依據(jù)是A.專屬性B.經(jīng)濟性C.安全性D.給藥途徑【答案】C27、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為A.3年B.5年C.不超過5年D.7年【答案】B28、集液袋是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】A29、根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說明書內(nèi)容書寫要求》，了解藥品是否可產(chǎn)生依賴性的情況，可查詢A.【成分】B.【注意事項】C.【不良反應】D.【禁忌】【答案】B30、應當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是A.含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品B.人工飼養(yǎng)或栽培的動植物藥材C.維生素、礦物質(zhì)類藥品D.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品【答案】D31、對獨家生產(chǎn)的藥品可以采取A.實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購B.實行最高出廠價格和最高零售價格管理C.建立公開透明.多方參與的價格談判機制D.定點生產(chǎn).議價采購【答案】C32、2015年12月1日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于百令膠囊等16種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告》，百令膠囊（每粒裝0.5克）從處方藥調(diào)整為乙類非處方藥，按雙跨品種管理。要求相關生產(chǎn)企業(yè)在2016年1月30日前進行補充申請，并通知相關醫(yī)療機構、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)。給出的該非處方藥說明書中列有以下內(nèi)容：①補腎虛，益精氣；②個別患者有咽部不適、惡心、嘔吐、胃腸不適、皮疹、瘙癢等；③忌不易消化食物；④感冒發(fā)熱病人不宜服用；⑤如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C.藥品經(jīng)營企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門D.醫(yī)療機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B33、特殊醫(yī)學用途配方食品應當經(jīng)A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊B.省級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊C.市級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊D.縣級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊【答案】A34、《醫(yī)療機構制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》規(guī)定，本《規(guī)范》的實施及制劑質(zhì)量是由A.醫(yī)療機構制劑室主任負責B.醫(yī)療機構制劑室專人負責C.醫(yī)療機構藥劑科主任負責D.醫(yī)療機構負責人負責【答案】D35、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關于藥品儲存與養(yǎng)護要求的說法，正確是()。A.中成藥與中藥飲片必須分庫存放B.不同批號的藥品必須分庫存放C.藥品與非藥品必須分庫存放D.外用藥與其他藥品必須分庫存放【答案】A36、（2018年真題）在藥品管理中明確實施特殊管理的興奮劑是（）A.胰島素B.蛋白同化制劑C.利尿劑D.麻醉止痛劑【答案】D37、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。市局調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經(jīng)查實，獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品經(jīng)營許可證》。A.甲獸藥店經(jīng)營人用藥品，應以無證經(jīng)營藥品論處B.甲獸藥店經(jīng)營入用藥品，應以銷售假劣藥品論處C.銷售的藥品主要是非處方藥，甲獸藥店有權經(jīng)營D.本案甲獸藥店違法行為應當由當?shù)孬F藥管理部門查處，不應當由當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查處【答案】A38、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，申請人擬在進口藥品批準證明文件有效期期滿后繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于A.仿制藥申請B.再注冊申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】B39、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)無須分開存放的藥品是A.藥品與非藥品B.內(nèi)服.藥與外服藥C.處方藥與非處方藥D.進口藥與國產(chǎn)藥【答案】D40、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，對可能引起嚴重健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于A.五級召回B.四級召回C.三級召回D.一級召回【答案】D41、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗質(zhì)量管理崗位人員工作經(jīng)驗最低要求是A.1年B.3年C.5年D.7年【答案】B42、（2019年真題）從證書號格式判斷，屬于境內(nèi)第二類醫(yī)療器械的是A.京械注準XXXXXXXXXXXB.國械注準XXXXXXXXXXXC.國械注許XXXXXXXXXXXD.國械備XXXXXXXX【答案】A43、關于《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的說法，錯誤的是A.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準則B.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的，也應當符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定C.醫(yī)療機構應當按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品采購、儲存、養(yǎng)護進行質(zhì)量管理D.藥品經(jīng)營企業(yè)應當建立藥品追溯體系，實現(xiàn)藥品可追溯【答案】C44、下列不屬于藥品批發(fā)企業(yè)開辦條件的是A.具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應的倉庫，倉庫中配備適合藥品儲存的專用貨架和設施設備B.具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)藥品經(jīng)營和質(zhì)量控制全過程，并實現(xiàn)藥品信息化追溯C.具有所經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構和人員D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，開辦許可后需要遵循GSP的要求【答案】D45、無需審查可以在大眾媒體發(fā)布的藥品廣告是A.僅宣傳處方藥藥品名稱的B.僅宣傳處方藥通用名稱的C.僅宣傳處方藥商品名稱的D.僅宣傳非處方藥藥品名稱的【答案】D46、申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的條件不包括A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》B.從事藥品調(diào)劑工作C.經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意D.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作【答案】B47、負責指導民族藥的發(fā)掘、整理、總結和提高的部門是A.衛(wèi)生健康部門B.中醫(yī)藥管理部門C.藥品監(jiān)督管理部門D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】B48、屬于第二類精神藥品的是A.復方枇杷噴托維林顆粒B.氯胺酮注射液C.復方樟腦酊D.氨酚氫可酮片【答案】D49、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機構無法提供時，可以A.從其他醫(yī)療機構緊急借用B.從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急借用C.要求患者找其他醫(yī)療機構購買使用D.對患者說明情況，請患者自行解決【答案】A50、醫(yī)療機構普通處方的印刷用紙為（）。A.淡粉色B.白色C.淡綠色D.淡黃色【答案】B多選題（共20題）1、關于含麻黃堿復方制劑管理的說法，正確的有A.從事含麻黃堿復方制劑批發(fā)業(yè)務的藥品經(jīng)營企業(yè)，應具有蛋白同化制劑.肽類激素的經(jīng)營資質(zhì)B.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復方制劑，應查驗購買者的身份證并進行登記C.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復方制劑，除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過5個最小包裝D.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿復方制劑，應設專柜由專人管理【答案】ABD2、下列情形按劣藥論處的是A.國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品B.被污染的藥品C.超過有效期的藥品D.擅自添加輔料的藥品【答案】CD3、以下情形屬于劣藥的有A.未標明有效期或者更改有效期的B.不注明或者更改生產(chǎn)批號的C.超過有效期的D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的【答案】ABCD4、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度的內(nèi)容應包括A.質(zhì)量方針和目標管理B.藥品不良反應報告的有關規(guī)定C.不合格藥品和退貨藥品的管理D.特殊管理藥品的管理【答案】ABCD5、有關一級保護的野生藥材物種的說法，正確的是A.禁止采獵一級保護野生藥材物種B.一級保護的野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種C.一級保護野生藥材物種的藥用部分可以出口D.一級保護野生藥材物種的藥用部分不得出口【答案】ABD6、下列屬于商業(yè)賄賂行為的有A.經(jīng)營者為銷售商品，假借勞務費名義，給付對方單位或者個人財物B.經(jīng)營者為銷售商品，假借科研經(jīng)費名義，給付對方單位財物C.經(jīng)營者為銷售商品，給對方單位或者個人提供國內(nèi)旅游D.經(jīng)營者為銷售商品，給予為其提供服務的中間人勞務報酬【答案】ABC7、《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》中有關藥品使用環(huán)節(jié)的重大改革政策包括A.鼓勵藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營B.推進零售藥店分級分類管理，提高零售連鎖率C.推行藥品購銷“兩票制”D.嚴厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品、商業(yè)賄賂、價格欺詐、價格壟斷以及偽造、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為【答案】ABCD8、含特殊藥品的復方制劑包括A.含可待因的口服液體制劑B.復方甘草片C.含麻黃堿類復方制劑D.含苯乙哌啶復方制劑參考答案與解析【答案】ABCD9、關于藥品生產(chǎn)許可，以下說法正確的有A.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》B.經(jīng)企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》C.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應當符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策D.國家食品藥品監(jiān)督管理部門應當自收到申請之日起30個工作日內(nèi)，作出決定【答案】BC10、以下關于藥品委托生產(chǎn)的條件與要求說法正確的是A.應當持有與委托生產(chǎn)藥品相適應的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書B.委托方和受托方委托生產(chǎn)的活動應當符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求C.委托生產(chǎn)藥品的雙方應當簽訂書面合同D.在委托生產(chǎn)的藥品包括標簽和說明書上，無需標明委托方企業(yè)名稱【答案】ABC11、某零售藥店的下列行為，符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有A.購銷記錄的藥品名稱填寫為藥品商品名B.藥師拒絕調(diào)配含有配伍禁忌的民間處方C.紅霉素軟膏與維生素C擺放在同一柜臺D.聘請藥學專業(yè)本科畢業(yè)生為質(zhì)量管理人員【答案】BD12、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中規(guī)定，藥品零售企業(yè)倉庫應有的設備、設施包括（）A.便于藥品陳列展示的設備B.有效監(jiān)測和調(diào)控溫濕度的設備C.符合儲存作業(yè)要求的照明設備D.藥品與地面之間有效隔離的設備【答案】BCD13