6采購(gòu)、收貨與驗(yàn)收管理

采購(gòu)、收貨和驗(yàn)收管理文件名稱采購(gòu)驗(yàn)收管理 文件編號(hào)YLQX-GLZD-006起草部門(mén)質(zhì)量管理部 起草時(shí)間20160201審核人黎民 審核日期20160214批準(zhǔn)人李波 批準(zhǔn)日期20160216版本第一版 執(zhí)行日期20160216分發(fā)部門(mén)質(zhì)量管理部、銷售儲(chǔ)運(yùn)部目的：規(guī)范職能部門(mén)在采購(gòu)、收貨與驗(yàn)收環(huán)節(jié)的質(zhì)量把關(guān)。依據(jù)適用范圍：適用于本公司質(zhì)量管理部、行政財(cái)務(wù)部。采購(gòu)管理二、采購(gòu)人員須經(jīng)培訓(xùn)合格上崗。三、采購(gòu)業(yè)務(wù)：（一的相關(guān)證明文件或復(fù)印件。包括：（二章。（三）堅(jiān)持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購(gòu)”的原則，注重醫(yī)療器械采購(gòu)的時(shí)效性和合理性，做到質(zhì)量?jī)?yōu)、費(fèi)用省、供應(yīng)及時(shí)，結(jié)構(gòu)合理。（四）簽定醫(yī)療器械購(gòu)銷合同應(yīng)明確以下質(zhì)量條款：1、醫(yī)療器械的質(zhì)量符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；2、附產(chǎn)品合格證；3、包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求；4、購(gòu)入進(jìn)口產(chǎn)品時(shí)，供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書(shū)和文件。首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種按本公司醫(yī)療器械首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度執(zhí)行。（號(hào)、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量情況、經(jīng)辦人等。醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)記錄必須保存至超過(guò)有效2四、每年年底對(duì)供貨單位的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，并保留評(píng)估記錄。質(zhì)量驗(yàn)收的管理一、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定，為保證入庫(kù)醫(yī)療器械質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確，特制定本制度。二、驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，熟悉醫(yī)療器械法律及專業(yè)知識(shí)，考試合格上崗。（二）1.核對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)，是否用使用中文；標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)是否與產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)規(guī)定一致；說(shuō)明書(shū)的適用范圍是否符合注冊(cè)證中規(guī)定的適用范圍；標(biāo)簽和包裝標(biāo)示是否符合國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。醫(yī)療器械一律不得收貨。系退換貨事宜。八、對(duì)銷貨退回的醫(yī)療器械，要逐批驗(yàn)收，合格后放入合格品區(qū)，并做好退回驗(yàn)收記錄。質(zhì)量有疑問(wèn)的應(yīng)抽樣送檢。售。十、入庫(kù)時(shí)注意有效期，一般情況下有效期不足六個(gè)月的不得入庫(kù)。標(biāo)記，更不得銷售。十二、驗(yàn)收完畢，做好醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收記錄。入庫(kù)驗(yàn)收記錄必須記載：驗(yàn)收日期、供貨單位、驗(yàn)收數(shù)量、品名、規(guī)格（型號(hào)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)（生產(chǎn)批醫(yī)療器械采購(gòu)記錄年度購(gòu)貨日期 供貨單位月 日

產(chǎn)品 規(guī)格名稱 型號(hào)

單 數(shù) 單 金 生產(chǎn) 注位 量 價(jià) 額 批號(hào) 證

滅菌 生產(chǎn)有效期批號(hào) 單位

質(zhì)量經(jīng)辦人狀況醫(yī)療器械驗(yàn)收、入庫(kù)記錄產(chǎn)品產(chǎn)品規(guī)格單數(shù)供貨生產(chǎn)注冊(cè)生產(chǎn)滅菌生產(chǎn)有效驗(yàn)收合驗(yàn)收是否名稱型號(hào)位量單位單位證號(hào)批號(hào)批號(hào)日期期格數(shù)量結(jié)果入庫(kù)驗(yàn)收人員月 日AAA醫(yī)療器械公司隨貨同行（回執(zhí)）單購(gòu)貨單位： 單據(jù)號(hào)：收貨地址： 銷售日:規(guī)格（或規(guī)格（或注冊(cè)證號(hào)（或生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)生產(chǎn)批號(hào)（或序列儲(chǔ)運(yùn)復(fù)核通用名稱 生產(chǎn)企業(yè) 金額型號(hào)） 備案憑證號(hào)） （或備案憑證編號(hào)）號(hào)）/數(shù)量