日用化工企業(yè)小組解決問題的8D方法

小組解決問題的方法TOPS：TeamOrientedProblemSolving

江鈴采購中心2002-08一.解決問題的方法二.8D工作方法的介紹三.8D過程中常見的問題四.江鈴現(xiàn)行的質(zhì)量改進管理方法一.解決問題的方法QC8D6-Sigma糾正預防措施PDCA計劃行動檢查實施PDCA(plan、do、check、action) -計劃、實施、檢查、行動8D（8Discipline) -解決問題的8條基本準則VRT（Variabilityreductionteam) -變差降低小組6Sigma -為達到百萬分之3.4(Cpk:1.5-1.67)的不良概率目標,在質(zhì)量管理中衍生出的方法。二.8D工作方法的介紹目的：

對于由特殊原因或一般原因所造成的問題，用特定的系統(tǒng)過程推動問題的根本解決。適用條件：問題原因不明需要針對原因解決問題,而不是掩蓋問題需要有才能的團隊合作需要從管理上提供必要的資源以確定問題的根本原因,解決問題和預防再發(fā)生.D0:8D工作方法的準備目的:對于一種故障表現(xiàn),評價其是否需要通過8D的方法進行改進,如果有必要的話,應(yīng)當采取緊急響應(yīng)措施以保護顧客,并且開始8D工作準備。D0的工作流程:對故障定義及量化,確定受影響的顧客及團體是否需要采取緊急響應(yīng)措施收集及審閱可用的數(shù)據(jù)是否符合8D的應(yīng)用條件是否與已存在的8D小組重復準備進行8D改進,項目初始化。8D的八個步驟:D1：小組成立D2：問題說明D3：實施并驗證臨時措施D4：確定并驗證根本原因D5：選擇和驗證永久糾正措施D6：實施永久糾正措施D7：預防再發(fā)生D8：小組祝賀D1：小組成立目的:

成立一個小組,小組成員具備工藝/產(chǎn)品的知識,有配給的時間并授予了權(quán)限,同時應(yīng)具有所要求的能解決問題和實施糾正措施的技術(shù)素質(zhì)。小組必須有一個指導和小組長。D1：小組成立關(guān)鍵要點:成員資格，具備工藝、產(chǎn)品的知識目標分工程序小組建設(shè)D2：問題說明目的:

用量化的術(shù)語詳細說明與該問題有關(guān)的內(nèi)/外部顧客抱怨,如什么、地點、時間、程度、頻率等。 “什么東西出了什么問題”方法：質(zhì)量風險評定，F(xiàn)MEA分析D2：問題說明關(guān)鍵要點:收集和組織所有有關(guān)數(shù)據(jù)以說明問題問題說明是所描述問題的特別有用的數(shù)據(jù)的總結(jié)審核現(xiàn)有數(shù)據(jù)，識別問題、確定范圍細分問題，將復雜問題細分為單個問題問題定義，找到和顧客所確認問題一致的說明，“什么東西出了什么問題”，而原因又未知風險等級D3：實施并驗證臨時措施目的:

保證在永久糾正措施實施前，將問題與內(nèi)外部顧客隔離。 （原為唯一可選步驟，但發(fā)展至今都需采用）方法：FMEA、DOE、PPMD3：實施并驗證臨時措施關(guān)鍵要點:評價緊急響應(yīng)措施找出和選擇最佳“臨時抑制措施”決策實施，并作好記錄驗證（DOE、PPM分析、控制圖等）D4：確定并驗證根本原因目的:用統(tǒng)計工具列出可以用來解釋問題起因的所有潛在原因，將問題說明中提到的造成偏差的一系列事件或環(huán)境或原因相互隔離測試并確定產(chǎn)生問題的根本原因。方法：FMEA、PPM、DOE、控制圖D4：確定并驗證根本原因關(guān)鍵要點:評估可能原因列表中的每一個原因原因可否使問題排除驗證控制計劃D5：選擇并驗證永久糾正措施目的:

在生產(chǎn)前測試方案，并對方案進行評審以確定所選的校正措施能夠解決客戶問題，同時對其它過程不會有不良影響。方法：FMEAD5：選擇并驗證永久糾正措施關(guān)鍵要點:重新審視小組成員資格決策，選擇最佳措施重新評估臨時措施，如必要重新選擇驗證管理層承諾執(zhí)行永久糾正措施控制計劃D6：實施永久糾正措施目的:

制定一個實施永久措施的計劃，確定過程控制方法并納入文件，以確保根本原因的消除。在生產(chǎn)中應(yīng)用該措施時應(yīng)監(jiān)督其長期效果。方法：防錯、統(tǒng)計控制D6：實施永久糾正措施關(guān)鍵要點: 重新審視小組成員執(zhí)行永久糾正措施，廢除臨時措施利用故障的可測量性確認故障已經(jīng)排除控制計劃、工藝文件修改D7：預防再發(fā)生目的:

修改現(xiàn)有的管理系統(tǒng)、操作系統(tǒng)、工作慣例、設(shè)計與規(guī)程以防止這一問題與所有類似問題重復發(fā)生。D7：預防再發(fā)生關(guān)鍵要點: 選擇預防措施驗證有效性決策組織、人員、設(shè)備、環(huán)境、材料、文件重新確定D8：小組祝賀目的: 承認小組的集體努力，對小組工作進行總結(jié)并祝賀。D8：小組祝賀關(guān)鍵要點: 有選擇的保留重要文檔流覽小組工作，將心得形成文件了解小組對解決問題的集體力量，及對解決問題作出的貢獻必要的物質(zhì)、精神獎勵。四.江鈴現(xiàn)行質(zhì)量改進管理方法子系統(tǒng)VRT小組8D的方法PPAP子系統(tǒng)的確定及其工作目標的制定公司質(zhì)量管理部門依據(jù)公司產(chǎn)品特點及資源狀況擬定若干個子系統(tǒng)及其負責人、支持人，并報公司主管領(lǐng)導批準。公司質(zhì)量管理部門依據(jù)公司年度質(zhì)量目標制定各子系統(tǒng)年度質(zhì)量目標報公司主管領(lǐng)導批準后下達至各子系統(tǒng)。公司質(zhì)量管理部門將內(nèi)部及外部質(zhì)量信息分解至各子系統(tǒng)。產(chǎn)品質(zhì)量改進策劃及項目的確立

子系統(tǒng)負責人應(yīng)依據(jù)子系統(tǒng)總體目標、現(xiàn)狀等相關(guān)信息，組織策劃本系統(tǒng)工作并制定年度計劃，制定相應(yīng)改進目標、資源及工作計劃、實施方案及檢查、評價方法。子系統(tǒng)負責人應(yīng)依據(jù)設(shè)計采購、制造及服務(wù)過程中反饋的質(zhì)量信息進行分析，識別所存在的質(zhì)量問題，確定改進項目（指令性整改項目）。產(chǎn)品質(zhì)量改進項目的確認及實施公司各子系統(tǒng)對本子系統(tǒng)需改進的項目進行確認，對指令性項目及重大改進項目應(yīng)書面向質(zhì)量管理部門提交質(zhì)量改進項目申報表。子系統(tǒng)負責改進項目的實施產(chǎn)品質(zhì)量改進項目的評審產(chǎn)品質(zhì)量改進項目的進度評審質(zhì)量管理部門負責組織評審小組對子系統(tǒng)改進工作進行階段評審及績效評審產(chǎn)品質(zhì)量改進活動納入公司內(nèi)審三.8D過程中常見的問題解決問題的理念—沒有貫徹PDCA的思想，尤其在每個步驟進行過程中，八個步驟一頭做到底。小組的成員—小組成員的資格，往往小組未配置真正熟悉產(chǎn)品、過程的人員，而是誰有空誰去。小組成員在D5、D6階段未重新審視。沒有配備足夠的時間，許多人員把改進工作作為附屬工作來完成。小組長或成員因工作調(diào)動，不能履行職責，又未及時變更。問題說明—停留在故障表現(xiàn)上，沒有用工程師的語言，造成許多問題只是治標不治本。臨時措施—沒有采取臨時措施，保證問題與顧客隔離。根本原因—沒有對所有可能原因進行測試以確定根本原因，而多是憑經(jīng)驗。永久措施—選擇措施前，沒有進行成本、效果等方面的評價，以利于決策。措施確定后無計劃或預防措施保證。必要的驗證手段—在根本原因或永久措施的驗證階段，缺少必要的試驗或驗證手段。防止再發(fā)生—永久措施與防止再發(fā)生概念模糊，認為工藝、檢驗方法的完善就是防止再發(fā)生。小組祝賀—激勵機制不健全，誰也不愿意擔任這個做好了無大獎，做壞了卻要罰的小組長和組員，最后不得不由質(zhì)量管理部的人員擔任。評審委員會成員應(yīng)對小組進行技術(shù)或方法指導，但因其它原因往往不能每次參加評審會。公司內(nèi)的其它重要工作也影響了整改的進度沒有重新提交PPAP《化妝品術(shù)語》起草情況匯報中國疾病預防控制中心環(huán)境與健康相關(guān)產(chǎn)品安全所一、標準的立項和下達時間2006年衛(wèi)生部政法司要求各標委會都要建立自己的術(shù)語標準。1ONE二、標準經(jīng)費標準研制經(jīng)費：3.8萬三、標準的立項意義術(shù)語標準有利于行業(yè)間技術(shù)交流、提高標準一致性、消除貿(mào)易誤差，作為標準體系中的基礎(chǔ)標準，術(shù)語標準在各個領(lǐng)域的標準體系中均起著重要的作用。隨著我國化妝品衛(wèi)生標準體系建設(shè)逐步加快，所涉及的術(shù)語和定義的數(shù)量也在迅速增長，在此情形下，化妝品術(shù)語標準的制定就顯得尤為重要。四、標準的制訂原則1.合法性遵守《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》中關(guān)于化妝品的定義。2.協(xié)調(diào)性直接引用或修改采用的方式，與相關(guān)標準中的術(shù)語和定義相協(xié)調(diào)。3.科學性對于沒有國標或定義不統(tǒng)一的術(shù)語，在定義時體現(xiàn)科學性的原則。4.實用性在標準體系中出現(xiàn)頻率較高，與行業(yè)聯(lián)系較緊密的術(shù)語優(yōu)先選用。五、標準的起草經(jīng)過

第一階段：資料搜集

搜集國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)、標準、文獻并對國外文獻如美國21CFR進行翻譯。第二階段：2007年末形成初稿

初稿內(nèi)容包括一般術(shù)語、衛(wèi)生化學術(shù)語、毒理學術(shù)語、微生物術(shù)語、產(chǎn)品術(shù)語、人體安全和功效評價術(shù)語，常用英文成份術(shù)語等７部分。第三階段：專家統(tǒng)稿1.2007年12月第一次專家統(tǒng)稿會（修訂情況：1.在結(jié)構(gòu)上增加原料功能術(shù)語、相關(guān)國際組織和科研機構(gòu)等內(nèi)容；2.在內(nèi)容上增加一般術(shù)語、產(chǎn)品術(shù)語的種類，將化妝品行業(yè)的新產(chǎn)品類別納入本標準；3.對于毒理學、衛(wèi)生化學、微生物學術(shù)語進行修改；4.刪除與化妝品聯(lián)系不緊密、無存在必要的常用英文成分術(shù)語。2.2009年1月第二次專家統(tǒng)稿會會議意見：1.修改能引用國家標準的盡量引用國家標準；對存在歧義的個別用詞進行修改。2.刪除由于本標準中的“產(chǎn)品術(shù)語”一章和香化協(xié)會所制定的某個標準存在重復，因此刪除“產(chǎn)品術(shù)語”一章的內(nèi)容；對“原料功能術(shù)語”的內(nèi)容進行梳理，刪除了20余條內(nèi)容。3.增加專家建議增加“化妝品限用物質(zhì)”等若干項術(shù)語。第四階段：征求意見2009年2月面向全國公開征求意見。第五階段：征求意見的處理與形成送審稿。在征求意見的處理階段再次征求了相關(guān)專家的意見。六、標準的內(nèi)容依據(jù)1.《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》;2.《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》;3.美國21CFR；4.相關(guān)領(lǐng)域國家標準如：GB5296.3-2008消費品使用說明化妝品通用標簽，GB/T14666-2003分析化學術(shù)語等；5.國內(nèi)外化妝品的相關(guān)文獻，如《化妝品監(jiān)督管理及安全性評價》等。七、標準的結(jié)構(gòu)和主要內(nèi)容（一）結(jié)構(gòu)：1.范圍2.一般術(shù)語3.毒理學試驗方法術(shù)語4.衛(wèi)生化學檢驗方法術(shù)語5.微生物檢驗方法術(shù)語6.人體安全性和功效性評價術(shù)語7.常用原料術(shù)語8.縮寫9.中英文索引（二）主要內(nèi)容：1).一般術(shù)語39條涉及化妝品的基本定義、化妝品生產(chǎn)和監(jiān)督管理中出現(xiàn)頻率較高的術(shù)語。2).毒理學試驗方法術(shù)語40條收錄了《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中涉及的術(shù)語，以及在毒理學領(lǐng)域出現(xiàn)頻率較高、與化妝品毒理學試驗方法聯(lián)系較密切的術(shù)語。3).衛(wèi)生化學檢驗方法術(shù)語22條收錄了化妝品的衛(wèi)生化學檢驗方法中較常用的術(shù)語。

4).微生物檢驗方法術(shù)語6條收錄了《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中所涉及的術(shù)語。5).人體安全性和功效性評價術(shù)語38條收錄了人體安全性和功效性評價的常用術(shù)語。6).常用原料術(shù)語55條收錄了常用原料術(shù)語，與《化妝品管理及安全性和功效性評價》保持一致，并根據(jù)企業(yè)、專家的意見進行了適當修改。7).縮寫涉及國際機構(gòu)縮寫以及化妝品毒理學、化學、人體安全性和功效評價等領(lǐng)域?qū)I(yè)術(shù)語的縮寫34條。七、征求意見處理情況2009年2月20日，《化妝品術(shù)語》在全國公開范圍內(nèi)公開征求意見，截止到2009年3月末共收到來自企業(yè)、和社會各界的意見和建議共146條，分布情況如下：征求意見來源統(tǒng)計圖二一般術(shù)語三毒理學四化學五微生物六人體七原料八