設(shè)計控制程序79272816

設(shè)計控制程序日期：日期：日期：版號：A/0受控標(biāo)識：分發(fā)號：重慶0000電子發(fā)布程序文件設(shè)計控制程序編碼SY/CX.0702版號A/0頁碼第1頁共9頁1目的明確設(shè)計輸出滿足設(shè)計輸入的要求，確保本公司的設(shè)計工程符合顧客、相關(guān)方和法規(guī)要求，使設(shè)計過程處于受控狀態(tài)。2適用范圍適用于本公司產(chǎn)品設(shè)計/開發(fā)的籌劃、輸入、輸出、評審、驗(yàn)證及確認(rèn)。3職責(zé)和權(quán)限3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批新產(chǎn)品設(shè)計/開發(fā)立項(xiàng)申請。并任命APQP小組組長。3.2新品開發(fā)部部長負(fù)責(zé)執(zhí)行新產(chǎn)品的設(shè)計工作并負(fù)責(zé)對設(shè)計過程進(jìn)行控制。3.3設(shè)計小組負(fù)責(zé)制訂和確定新產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)活動進(jìn)度方案并具體實(shí)施。開發(fā)和評審設(shè)計失效模式及后果分析。制定措施，優(yōu)先減少風(fēng)險大的潛在失效模式。制訂與評審樣件控制方案。確定關(guān)鍵特性和特殊特性。進(jìn)行設(shè)計驗(yàn)證、設(shè)計評審和設(shè)計確認(rèn)。工程圖樣、工程標(biāo)準(zhǔn)、材料標(biāo)準(zhǔn)。4工作程序4.1當(dāng)有新產(chǎn)品開發(fā)或產(chǎn)品改型任務(wù)時，APQP小組按?產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃管理程序?完成工程前期準(zhǔn)備和工程方案定義工作后，就進(jìn)入了產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)階段。新品開發(fā)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)工作。由新品開發(fā)部部長任命設(shè)計開發(fā)小組成員，并任命設(shè)計小組組長。也可由新品開發(fā)部部長擔(dān)任設(shè)計小組組長。設(shè)計小組成員一般由設(shè)計、生產(chǎn)、工藝、品質(zhì)、采購等部門的人員、顧客代表，或供方代表組成。4.2新產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)一般可分為設(shè)計籌劃階段、設(shè)計開發(fā)階段、樣件試制階段和設(shè)計確認(rèn)〔定型鑒定〕階段。產(chǎn)品的改良設(shè)計,視需要對上述階段和各階段工作任務(wù)進(jìn)行調(diào)整。4.3產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的籌劃設(shè)計小組組長負(fù)責(zé)制訂?產(chǎn)品開發(fā)方案?，報總工程師批準(zhǔn)。產(chǎn)品開發(fā)時間應(yīng)先于顧客提出的時間表，并和該工程的?APQP進(jìn)度方案?一致。該方案也可表達(dá)在?APQP進(jìn)度標(biāo)記更改單號處數(shù)日期更改人標(biāo)記更改單號處數(shù)日期更改人程序文件設(shè)計控制程序編碼SY/CX.0702版號A/0頁碼第2頁共9頁方案?中。開發(fā)方案應(yīng)包括開發(fā)階段工作任務(wù)、責(zé)任人員、進(jìn)度要求等內(nèi)容。在實(shí)施中假設(shè)需要對方案內(nèi)容進(jìn)行修改，應(yīng)由設(shè)計小組組長提出申請，按4.3.1規(guī)定批準(zhǔn)后實(shí)施。產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)活動應(yīng)由具備實(shí)現(xiàn)設(shè)計要求資格的人員擔(dān)任.4.3.4設(shè)計部門在設(shè)計過程中應(yīng)確保設(shè)計人員有能力適當(dāng)運(yùn)用以下適用的技能幾何尺寸和公差〔GD&T〕；制造設(shè)計〔DFM〕/裝配設(shè)計〔DFA〕；價值工程〔VE〕；試驗(yàn)設(shè)計〔DOE〕；失效模式及后果分析〔DFMEA/PFMEA等〕計算機(jī)輔助設(shè)計〔CAD〕/計算輔助工程〔CAE〕；4.4組織和技術(shù)接口4.4.1設(shè)計小組在編制產(chǎn)品開發(fā)方案及方案時，應(yīng)明確規(guī)定參與設(shè)計各過程的各4.4.2產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)的籌劃，應(yīng)盡可能考慮和應(yīng)用先進(jìn)的環(huán)保、節(jié)能技術(shù)及低污染工藝、低污染原材料。同時應(yīng)充分考慮可能伴隨產(chǎn)品及工藝的設(shè)計或改型而產(chǎn)生的新的環(huán)境因素及控制對策。4.5產(chǎn)品設(shè)計輸入確實(shí)定和評審設(shè)計人員負(fù)責(zé)收集和匯總設(shè)計輸入文件和資料,并形成?設(shè)計開發(fā)任務(wù)書?。產(chǎn)品設(shè)計輸入資料包括以下內(nèi)容：顧客提供的圖紙、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、樣件等；設(shè)計目標(biāo)、可靠性和質(zhì)量目標(biāo)；初始材料清單特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單標(biāo)記更改單號處數(shù)日期更改人標(biāo)記更改單號處數(shù)日期更改人程序文件設(shè)計控制程序編碼SY/CX.0702版號A/0頁碼第3頁共9頁初始過程流程圖與產(chǎn)品有關(guān)的質(zhì)量、平安、環(huán)境法令、法規(guī)、行業(yè)要求；原有類似設(shè)計工程中的適用資料。適應(yīng)時應(yīng)包括根據(jù)顧客、相關(guān)方法規(guī)和市場要求所需的環(huán)境要求的信息，這些信息包括：產(chǎn)品設(shè)計中振動、噪聲、電磁干擾對環(huán)境影響的要求；產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程所采用的原材料、零配件、加工設(shè)備、生產(chǎn)工藝方面環(huán)境危害控制的要求；產(chǎn)品應(yīng)具備的能耗要求。設(shè)計小組組長組織相關(guān)人員對?設(shè)計開發(fā)任務(wù)書?的適宜性進(jìn)行評審；對不完整的、模糊的或矛盾的要求，應(yīng)在設(shè)計前與要求的責(zé)任單位共同協(xié)商解決，其結(jié)果記錄于?產(chǎn)品設(shè)計輸入評審報告書?中。4.6過程設(shè)計輸入4.6.1過程設(shè)計輸入包括：產(chǎn)品設(shè)計輸出資料，如DFMEA、零件圖、材料標(biāo)準(zhǔn)和材料清單、過程標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品規(guī)范、包裝標(biāo)準(zhǔn)；生產(chǎn)能力、過程能力及本錢目標(biāo)；如標(biāo)準(zhǔn)工時、PPK、CPK；顧客特殊特性要求；以往過程開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，包括防錯等.過程設(shè)計輸入評審：設(shè)計小組對過程設(shè)計輸入有關(guān)的信息進(jìn)行全面分析、確定并形成文件,由設(shè)計組長組織設(shè)計、工藝等有關(guān)人員進(jìn)行設(shè)計輸入評審，評審設(shè)計輸入內(nèi)容是否適當(dāng)，并提出過程開發(fā)任務(wù)初稿和相應(yīng)的過程流程及控制方案草案，由設(shè)計組長審核、總工程師批準(zhǔn)。4.7特殊特性特殊特性確定.1 設(shè)計小組依據(jù)顧客的技術(shù)資料，識別標(biāo)注特殊特性。標(biāo)記更改單號處數(shù)日期更改人標(biāo)記更改單號處數(shù)日期更改人程序文件設(shè)計控制程序編碼SY/CX.0702版號A/0頁碼第4頁共9頁.2 當(dāng)顧客未確定特殊特性時，設(shè)計小組依據(jù)以下幾個方面對特殊特性進(jìn)行開發(fā)：影響產(chǎn)品平安性或法律法規(guī)的符合性過程參數(shù);影響產(chǎn)品配合/功能的產(chǎn)品特性;在驗(yàn)證活動中特別要求關(guān)注的特性(如檢驗(yàn)與試驗(yàn)、產(chǎn)品與過程審核).3 設(shè)計小組最終確定產(chǎn)品和過程的特殊特性，并在〔控制方案/或控制方案特殊特性〕文件中登記。4.7.2 特殊特性標(biāo)識4.7.2.14.7.2.24.8設(shè)計階段顧客沒有書面放棄對使用計算機(jī)輔助系統(tǒng)的要求時，公司應(yīng)配置適當(dāng)?shù)馁Y源及設(shè)施以進(jìn)行計算機(jī)輔助產(chǎn)品設(shè)計、分析，并與顧客建立雙向接口。如設(shè)計工作委外時，開發(fā)部須提供相應(yīng)的技術(shù)指導(dǎo)和產(chǎn)品設(shè)計中環(huán)境保護(hù)的要求。設(shè)計組長負(fù)責(zé)召集相關(guān)部門人員成立DFMEA小組，列出DFMEA小組清單，并由總工程師批準(zhǔn)。DFMEA小組按照?FMEA指導(dǎo)書?評審和更新設(shè)計失效模式和后果分析。APQP小組應(yīng)使用?設(shè)計FMEA檢查表?評審公司制訂的DFMEA，顧客提供的DFMEA或設(shè)計協(xié)作者提供的DFMEA。依據(jù)?產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)方案?和設(shè)計任務(wù)書的要求，貫徹簡化、優(yōu)化、創(chuàng)新和減少浪費(fèi)的原那么，并使用試驗(yàn)、生產(chǎn)現(xiàn)場的反響信息，組織和實(shí)施產(chǎn)品設(shè)計，形成設(shè)計輸出文件。假設(shè)設(shè)計外包，那么開發(fā)部必須將相關(guān)的設(shè)計輸入資料和?設(shè)計任務(wù)書?轉(zhuǎn)交給設(shè)計外包方。并要求設(shè)計外包方進(jìn)行DFMEA，設(shè)計外包方設(shè)計完畢后，將相關(guān)資料轉(zhuǎn)交開發(fā)部。由設(shè)計組長組織人員進(jìn)行設(shè)計評審。4.9產(chǎn)品設(shè)計輸出產(chǎn)品設(shè)計輸出包括以下資料：標(biāo)記更改單號處數(shù)日期更改人標(biāo)記更改單號處數(shù)日期更改人程序文件設(shè)計控制程序編碼SY/CX.0702版號A/0頁碼第5頁共9頁產(chǎn)品圖；根據(jù)相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)計要求制訂產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；產(chǎn)品設(shè)計要求到達(dá)的產(chǎn)品環(huán)境影響程度的控制標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)計試驗(yàn)和驗(yàn)證方案〔DVP〕；材料標(biāo)準(zhǔn)；材料清單(必要時)可能產(chǎn)生的新的環(huán)境因素及控制對策。應(yīng)遵循的與產(chǎn)品相關(guān)的環(huán)境、質(zhì)量、平安健康法規(guī)資料及標(biāo)準(zhǔn)。4.10過程設(shè)計輸出包括:標(biāo)準(zhǔn)和圖紙；制造過程流程圖/平面布置圖；制造過程FMEA；控制方案；作業(yè)指導(dǎo)書；過程批準(zhǔn)的可接受指標(biāo)；質(zhì)量、可靠性、可維修性和可量測性的資料；適當(dāng)時，包括防錯措施的結(jié)果；快速發(fā)現(xiàn)和反響產(chǎn)品/過程不合格的方法〔反響方案〕等。4.11設(shè)計評審設(shè)計評審應(yīng)在設(shè)計輸出文件發(fā)放前進(jìn)行，在重大設(shè)計更改時也須進(jìn)行設(shè)計評審。設(shè)計評審的內(nèi)容：設(shè)計輸出是否滿足設(shè)計輸入的要求；滿足顧客要求的程度及與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的符合性；設(shè)計的合理性、工藝性、環(huán)保性、平安性和可靠性，可行時，是否考慮產(chǎn)品能耗的合理性，產(chǎn)品廢棄時的可回收性、可降解性；設(shè)計的經(jīng)濟(jì)性，包括價格、本錢〔材料、工時和管理費(fèi)等工程〕；標(biāo)記更改單號處數(shù)日期更改人標(biāo)記更改單號處數(shù)日期更改人程序文件設(shè)計控制程序編碼SY/CX.0702版號A/0頁碼第6頁共9頁新技術(shù)、新工藝、新材料、新結(jié)構(gòu)采用的必要性、合理性、優(yōu)越性、環(huán)保性和可能性；產(chǎn)品技術(shù)水平與同類產(chǎn)品性能的比照；是否符合有關(guān)法令、質(zhì)量、環(huán)境、平安健康的法規(guī)、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與慣例；產(chǎn)品的環(huán)境影響〔噪聲、振動、電磁干擾〕程序是否符合設(shè)計籌劃要求；產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化程度。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的工藝是否能滿足環(huán)境影響控制的需要。設(shè)計評審的組織設(shè)計評審由總工辦組織，參加設(shè)計評審的成員應(yīng)由不直接承當(dāng)設(shè)計責(zé)任人和參與設(shè)計的相關(guān)部門的有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的人員組成，責(zé)任人可列席。設(shè)計評審報告書工程部根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計的評審情況，整理產(chǎn)品的?產(chǎn)品設(shè)計評審報告書?。設(shè)計小組依據(jù)評審結(jié)論，修訂完善產(chǎn)品設(shè)計輸出文件并發(fā)放設(shè)計輸出文件，轉(zhuǎn)入樣件試制階段。監(jiān)控.1設(shè)計小組在設(shè)計開發(fā)籌劃時應(yīng)對設(shè)計開發(fā)適當(dāng)階段進(jìn)行測量,并將測量結(jié)果報告設(shè)計組長,開發(fā)設(shè)計階段應(yīng)包括:過程輸入、輸出階段；設(shè)計評審、驗(yàn)證與確認(rèn)階段；樣件制作階段；試生產(chǎn)階段。.2測量對象應(yīng)包括:質(zhì)量風(fēng)險(法規(guī)符合性\產(chǎn)品平安性)質(zhì)量本錢(應(yīng)包括失敗本錢)前置時間;關(guān)鍵路徑;產(chǎn)品特性..3測量后應(yīng)對測量結(jié)果進(jìn)行分析,尋找改良的時機(jī).標(biāo)記更改單號處數(shù)日期更改人標(biāo)記更改單號處數(shù)日期更改人程序文件設(shè)計控制程序編碼SY/CX.0702版號A/0頁碼第7頁共9頁4.12樣件制造和設(shè)計驗(yàn)證階段顧客要求有樣件支持時，由APQP小組負(fù)責(zé)制訂全面的樣件控制方案，并盡可能使用與正式生產(chǎn)過程中相同的供給商、工裝和工藝過程；物料部負(fù)責(zé)完成原材料的采購；生產(chǎn)、物料、品質(zhì)部門相互配合完成新原材料的供貨和驗(yàn)收；由生產(chǎn)部組織樣件制造；由品質(zhì)控制部和生產(chǎn)部共同組織樣件檢驗(yàn)；設(shè)計小組負(fù)責(zé)按照?設(shè)計驗(yàn)證方案?和產(chǎn)品試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行產(chǎn)品試驗(yàn)驗(yàn)證，并監(jiān)控所有的試驗(yàn)活動能按試驗(yàn)方案及時完成，外包的試驗(yàn)由新品開發(fā)部負(fù)責(zé)提供技術(shù)協(xié)調(diào)；所有的試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)形成試驗(yàn)報告。4.13樣件提交試用：樣件及其相關(guān)記錄由銷售公司送交顧客，由顧客按照其程序試用。反響：顧客試用后反響試用報告。評定：APQP小組對顧客反響的試用報告進(jìn)行評審，報告樣件對顧客要求的適應(yīng)程度。改良：APQP小組根據(jù)評審意見，給出改良意見。4.14設(shè)計確認(rèn)根據(jù)型試試驗(yàn)和道路試驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行設(shè)計確認(rèn)。確認(rèn)內(nèi)容：產(chǎn)品的技術(shù)要求和質(zhì)量特性是否到達(dá)“設(shè)計任務(wù)書〞規(guī)定的要求；產(chǎn)品圖樣和技術(shù)文件的是否完整；產(chǎn)品加工及裝配工藝是否合理。按照顧客工程時間要求由APQP小組組長或總經(jīng)理組織。確認(rèn)記錄.1應(yīng)由APQP小組組長將確認(rèn)意見進(jìn)行整理，確認(rèn)報告必須包括設(shè)計失效；.2工程小組根據(jù)?糾正和預(yù)防措施控制程序?對設(shè)計失效進(jìn)行原因分析，制定、實(shí)標(biāo)記更改單號處數(shù)日期更改人標(biāo)記更改單號處數(shù)日期更改人程序文件設(shè)計控制程序編碼SY/CX.0702版號A/0頁碼第8頁共9頁施、驗(yàn)證糾正預(yù)防措施。.設(shè)計確認(rèn)文件由開發(fā)部歸檔保存。依據(jù)確認(rèn)結(jié)論，由APQP小組視情況選擇以下處理方式之一后執(zhí)行。.1完成產(chǎn)品開發(fā)，轉(zhuǎn)入并實(shí)施?產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃控制程序?下一階段工作。.2重新組織產(chǎn)品開發(fā)過程，按照結(jié)論進(jìn)行相應(yīng)設(shè)計工作。生產(chǎn)件批準(zhǔn)公司須根據(jù)顧客要求進(jìn)行生產(chǎn)件批準(zhǔn)提交或?qū)┙o商進(jìn)行生產(chǎn)件批準(zhǔn).4.15設(shè)計更改管理設(shè)計更改理由：設(shè)計缺陷影響產(chǎn)品功能或互換性；標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)的變更；設(shè)計評審、設(shè)計驗(yàn)證和設(shè)計確認(rèn)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)；顧客或供方要求更改；產(chǎn)品特性提高；其他原因。設(shè)計更改由設(shè)計人員填寫?產(chǎn)品更改單?，申請單中須注明對顧客裝配過程及顧客使用的影響，經(jīng)新品開發(fā)部部長審核、相關(guān)部門會簽，總工程師批準(zhǔn)后實(shí)施。設(shè)計更改如果是重大變更，還需進(jìn)行設(shè)計評審和試驗(yàn)驗(yàn)證。4.15.3顧客沒有放棄批準(zhǔn)設(shè)計更改時，設(shè)計更改〔包括由分承包方提出的更改〕，在生產(chǎn)實(shí)施之前必須由工程技術(shù)部報顧客進(jìn)行書面批準(zhǔn)。認(rèn)證產(chǎn)品的設(shè)計更改〔可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗(yàn)樣機(jī)的一致性〕，在實(shí)施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報并獲得批準(zhǔn)前方可執(zhí)行。4.15.5對有專有權(quán)的設(shè)計更改，設(shè)計小組組長必須與顧客共同確定其對外形、裝配、功能、性能和/或耐設(shè)計文件更改的程序、更改文件的管理、與顧客簽約開發(fā)的產(chǎn)品及產(chǎn)品資料的保密管標(biāo)記更改單號處數(shù)日期更改人標(biāo)記更改單號處數(shù)日期更改人程序文件設(shè)計控制程序編碼S