BM-100經(jīng)皮黃疸測(cè)試儀在新生兒高膽紅素血癥中的臨床應(yīng)用價(jià)析

BM-100經(jīng)皮黃疸測(cè)試儀在新生兒高膽紅素血癥中的臨床應(yīng)用價(jià)析

內(nèi)容提要：目的：研究型號(hào)BM-100經(jīng)皮黃疸測(cè)試儀在新生兒高膽紅素血癥中的臨床表現(xiàn)和使用價(jià)值。方法：與寧波婦女兒童醫(yī)院合作，以54名已經(jīng)確診的高膽紅素血癥的新生兒為研究對(duì)象，對(duì)這54名患者經(jīng)靜脈采血檢測(cè)膽紅素水平的同時(shí)采用BM-100經(jīng)皮黃疸測(cè)試儀進(jìn)行檢測(cè)，每個(gè)患兒同時(shí)用三臺(tái)經(jīng)皮黃疸測(cè)試儀進(jìn)行檢測(cè)，其中兩臺(tái)為兩臺(tái)BM-100（B和C），另外一臺(tái)為醫(yī)院在用的其它品牌的經(jīng)皮黃疸測(cè)試儀（A）。經(jīng)過(guò)兩周時(shí)間的檢測(cè)，將數(shù)據(jù)匯總進(jìn)行分析，對(duì)三種測(cè)量方式的得到的結(jié)果進(jìn)行比較。結(jié)果：本組54名患兒，以靜脈采血檢測(cè)膽紅素水平為準(zhǔn)，分析出BM-100經(jīng)皮黃疸測(cè)試儀有理想的測(cè)試精度，敏感性好，可以根據(jù)其膽紅素的值判斷出新生兒的情況是否有改善，同時(shí)無(wú)創(chuàng)操作對(duì)患兒無(wú)傷害，可多次測(cè)量，值得推廣。Keys：高膽紅素血癥應(yīng)用價(jià)值經(jīng)皮黃疸儀膽紅素水平0引言新生兒黃疸是新生兒期最常見(jiàn)的癥狀之一，可見(jiàn)于50%以上足月兒及80%以上早產(chǎn)兒，占住院新生兒的20%到40%，嚴(yán)重者可發(fā)生高膽紅素腦病而致殘，甚至危及生命[1]。由于膽紅素水平是一個(gè)動(dòng)態(tài)過(guò)程，不能用固定的界值作為新生兒黃疸干預(yù)標(biāo)準(zhǔn)。生理性黃疸在出生后2～3天顯現(xiàn)，4～6天達(dá)到峰值，7～10天退黃[2]，該種情況不需要進(jìn)行黃疸治療，此外早產(chǎn)的寶寶持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)。新生兒生理性黃疸程度受多種因素影響，不僅有個(gè)體差異，也與種族、地區(qū)、遺傳、性別、喂養(yǎng)方式，及接觸日光的時(shí)間長(zhǎng)短有關(guān)。1、黃疸測(cè)試原理膽紅素濃度檢測(cè)目前臨床上分為有創(chuàng)、無(wú)創(chuàng)兩大類：a)有創(chuàng)方法：血清檢測(cè)法測(cè)量精度高，具體分為靜脈血膽紅素測(cè)定法與微量血膽紅素測(cè)定法，是醫(yī)療判定標(biāo)準(zhǔn)。該方法有以下優(yōu)勢(shì)：（１）應(yīng)用生化方法測(cè)定血清總膽紅素值（TSB）：是診斷新生兒高膽紅素血癥的金標(biāo)準(zhǔn)，具有準(zhǔn)確性高、干擾因素少等優(yōu)點(diǎn)，且能區(qū)分直接和間接膽紅素，但需要采1-2ml血，故增加了出血、感染和失血（尤其是對(duì)于早產(chǎn)兒）等風(fēng)險(xiǎn)，不利于反復(fù)監(jiān)測(cè)。（２）應(yīng)用微量血膽紅素測(cè)定儀測(cè)定末梢血血漿總膽紅素值：耗時(shí)相對(duì)較短，準(zhǔn)確性相對(duì)較高。（３）應(yīng)用高效液相色譜法測(cè)定血清膽紅素值：最準(zhǔn)確，但儀器昂貴、操作復(fù)雜。（４）應(yīng)用特殊儀器估算測(cè)定經(jīng)皮膽紅素值（TCB）：一般為總膽紅素濃度值。測(cè)定儀基本滿足“及時(shí)、動(dòng)態(tài)、無(wú)創(chuàng)、便捷和經(jīng)濟(jì)”的要求。[3]新生兒生理性黃疸傳統(tǒng)的TSB值診斷標(biāo)準(zhǔn)，足月兒不超過(guò)220.6μmol/L（12.9mg/dL），早產(chǎn)兒不超過(guò)256.5μmol/L（15mg/dL），平均峰值分別為102.6μmol/L（6mg/dL）和171μmol/L（10mg/dL）[4]。b)無(wú)創(chuàng)方法：經(jīng)皮黃疸測(cè)試儀目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上絕大部分經(jīng)皮膽紅素檢測(cè)產(chǎn)品都是采用雙波長(zhǎng)法，其原理如下：分析人體皮膚組織各物質(zhì)吸光度，根據(jù)膽紅素與光對(duì)應(yīng)波長(zhǎng)的吸收率的關(guān)系來(lái)判斷膽紅素值?？梢?jiàn)光中，藍(lán)色光波(450nm)和綠色光波(550nm)在皮膚組織內(nèi)的吸收差異。在皮膚上的光波反復(fù)散射與吸收，最終回到探頭內(nèi)環(huán)的光導(dǎo)纖維，并傳輸?shù)较鄳?yīng)的光電二極管。通過(guò)計(jì)算450nm和550nm兩種光波的光密度差異，得到經(jīng)皮黃疸儀的測(cè)定值(也稱經(jīng)皮值)。2、資料與方法1.1患者信息2020年9月6日至9月20日之間收治的54位新生兒高膽紅素血癥患者，其中男嬰25名，女?huà)?9名，全部為足月兒。出生時(shí)間全部大于24小時(shí)。全部患者都被確診為新生兒高膽紅素血癥。1.2方法參與該實(shí)驗(yàn)的54名患兒均采用經(jīng)靜脈采血檢測(cè)膽紅素水平的同時(shí)采用BM100經(jīng)皮黃疸測(cè)試儀進(jìn)行檢測(cè)，每個(gè)患兒同時(shí)用三臺(tái)經(jīng)皮黃疸測(cè)試儀進(jìn)行檢測(cè)，其中兩臺(tái)為兩臺(tái)BM100（B和C），另外一臺(tái)為醫(yī)院在用的其它品牌的經(jīng)皮黃疸測(cè)試儀（A）。1.3評(píng)價(jià)方法針對(duì)54名患兒的不同的方法獲得的數(shù)據(jù)的進(jìn)行線性分析。3、臨床試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告為驗(yàn)證BM-100系列經(jīng)皮黃疸儀的可用性，在醫(yī)院對(duì)儀器的測(cè)量值（TcB：TranscutaneousBilirubin）和通過(guò)采血獲得的血清膽紅素測(cè)量值（TSB：TotalSerumBilirubin）之間的相關(guān)性進(jìn)行了測(cè)試。血清膽紅素測(cè)量值（TSB）與經(jīng)皮黃疸儀測(cè)量值（TcB前胸）的關(guān)系。數(shù)據(jù)表明，血清膽紅素測(cè)量值（TSB）與經(jīng)皮黃疸儀測(cè)量值（TcB前胸）的誤差在±1.5（mg/dL）內(nèi)，經(jīng)皮黃疸儀在測(cè)量新生兒血清膽紅素水平方面有較好的精度表現(xiàn)。血清膽紅素測(cè)量值（TSB）與經(jīng)皮黃疸儀測(cè)量值（TcB額頭）的關(guān)系數(shù)據(jù)表明，血清膽紅素測(cè)量值（TSB）與經(jīng)皮黃疸儀測(cè)量值（TcB額頭）的誤差在±1.5（mg/dL）內(nèi)，經(jīng)皮黃疸儀在測(cè)量新生兒血清膽紅素水平方面有較好的精度表現(xiàn)。4、結(jié)論基于上述的分析及評(píng)價(jià)，得出結(jié)論：在正常使用條件下，經(jīng)皮黃疸儀可實(shí)現(xiàn)其預(yù)期用途。與產(chǎn)品的預(yù)期收益相比較，產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)可接受；BM-100黃疸測(cè)定儀的臨床使用安全性和有效性均有適當(dāng)?shù)淖C據(jù)支持。Reference[1]徐洪濤,聶國(guó)明,余健,等.經(jīng)皮黃疸儀在診斷新生兒高膽紅素血癥中的應(yīng)用價(jià)值[J].臨床軍醫(yī)雜志,2013,41(10):1057-1059[2]魏婉瑩.多次間斷藍(lán)光照射聯(lián)合腸道益生菌口服治療新生兒黃疸的療效觀察[J].北方藥學(xué)，2017，14(8):189－190[3]中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部．國(guó)家基本公共衛(wèi)生服