移動式G型臂X射線成像系統(tǒng)產(chǎn)品技術(shù)要求dongfanghuier

移動式G型臂X射線成像系統(tǒng)適用范圍：供醫(yī)療機構(gòu)做一般X射線透視診斷使用。產(chǎn)品型號本技術(shù)要求覆蓋的產(chǎn)品型號為B5E和B5S結(jié)構(gòu)組成本設備由X射線發(fā)生裝置（包括兩套X射線管組件、逆變器組件）、X射線成像裝置和附屬設備（包括濾線柵、G臂機架、控制臺、限束器、激光指示器（選配）、轉(zhuǎn)向剎車裝置（僅適用于B55））三大部分構(gòu)成。型號劃分B5EB5S沒有轉(zhuǎn)向剎車裝置帶有轉(zhuǎn)向剎車裝置本設備的選配件為打印機及激光指示器，選配功能為動態(tài)回放功能、引導線功能及寬景成像功能。部件規(guī)格參數(shù)部件規(guī)格參數(shù)X射線管組件型號：E-40RHFIMD/XR05；最高管電壓：120協(xié)；最大管電流：100mA；焦點：小焦點0.3mm,大焦點0.6mm；逆變器型號：E-9040-5HF最大功率：3.5kW；電壓及頻率：230V?50/60Hz影像增強器型號：TH9438HXH249VR19ST；有效入射野尺寸：215±15mmG型臂工作站軟件V1.3軟件組件軟件名稱：G型臂工作站軟件軟件發(fā)布版本：V1.3工作條件環(huán)境條件a）環(huán)境溫度：10℃~40℃；b）相對濕度：15%?70%；c）大氣壓力：700hPa?1060hPa。電源條件a）電源：220VAC、50Hzb）電源容量： 三3kWc）電源電阻： W0.36。電功率最大輸出電功率成像系統(tǒng)最大輸出電功率：1.8kW（120kV、15山人、雙路同時曝光）。加載因素及控制X射線管電壓管電壓調(diào)節(jié)范圍及準確性模式范圍加載、調(diào)節(jié)方式偏差自動連續(xù)透視模式40kV—120kV自動加載不大于10%手動連續(xù)透視模式40kV—120kV連續(xù)可調(diào)半劑量-自動連續(xù)透視模式40kV—120kV自動加載自動脈沖透視模式40kV—120kV自動加載手動脈沖透視模式40kV—120kV連續(xù)可調(diào)半劑量-自動脈沖透視模式40kV—120kV自動加載數(shù)字增強模式（DR）40kV—120kV自動加載X射線管電流管電流調(diào)節(jié)范圍及準確性模式范圍加載、調(diào)節(jié)方式偏差自動連續(xù)透視模式0.2mA—4.0mA自動加載不大于20%手動連續(xù)透視模式0.2mA—4.0mA連續(xù)可調(diào)半劑量-自動連續(xù)透視模式0.2mA—2.0mA自動加載自動脈沖透視模式0.2mA—15.0mA自動加載手動脈沖透視模式0.2mA—15.0mA連續(xù)可調(diào)半劑量-自動脈沖透視模式0.2mA—8.0mA自動加載數(shù)字增強模式（DR）8mA自動加載2.4防過載成像系統(tǒng)應有防過載措施，保證加載因素的選擇不會超過X射線管的額定容量。應符合使用說明書中給出的最大加載因素組合。2.5成像性能2.5.1間接透視成像性能a）在規(guī)定條件（70kV 3mA）下，系統(tǒng)的線對分辨率：不低于1.2Lp/mm；b）在規(guī)定條件（70kV 3mA）下，系統(tǒng)的低對比度分辨率：不大于4.4%；c）在規(guī)定條件（70kV 3mA）下，影像增強器入射面空氣比釋動能率：應不大于8.0uGy/s。d）在規(guī)定條件（70kVd）在規(guī)定條件（70kVmGy/min。2.5.2醫(yī)用X射線影像增強器電視系統(tǒng)成像性能a）最大有用入射野尺寸：215±15mmb）影像失真：應不大于10%c）對比度范圍：應不小于30。d）圖像灰度鑒別等級：應不小于10級。e）圖像亮度鑒別等級：不低于8級。機械裝置性能2.6.1機械運動范圍及偏差G臂沿軌道弧形滑轉(zhuǎn)角度及其偏差：±13°±1°G臂整體升降的垂直位移及其偏差：300mm±10mm增強器直線位移及其偏差：300mm±10mmG臂最大開口及其偏差：950mm±10mme）焦點-影像接收器距離（SID）及其偏差：890?1190mm±10mm；制動力G形臂X射線機在平坦的水泥地面上的制動力應不小于100N。啟動力G形臂X射線機在平坦的水泥地面上的移動，其啟動推（拉）力應不大于50N。噪聲X射線機在空載狀態(tài)下運行時產(chǎn)生的噪聲應不大于70dB。激光指示器兩條激光線在球管罩碳纖維板上形成的交點應與對應的射線中心點重合，偏差不應大于6mm。軟件功能本系統(tǒng)應具有以下軟件工功能：病人管理功能a）新建病人：用戶可輸入病人姓名、病例號、生日或年齡、檢查類型等信息，在本地進行注冊。b）數(shù)據(jù)庫注冊：用戶在病人列表中，選擇相應病例后，點擊注冊按鈕即可注冊。c）工作列表注冊：從PACS服務器上下載的病歷，用戶點擊注冊按鈕即可注冊。d）病人列表：用戶可加載、查詢及刪除數(shù)據(jù)。圖像處理功能降噪（五級可調(diào)）、銳化（五級可調(diào)）、旋轉(zhuǎn)（順/逆時針旋轉(zhuǎn)）、亮度/對比度調(diào)節(jié)、標注、放大、鏡像翻轉(zhuǎn)、正負片、圖像凍結(jié)。數(shù)據(jù)管理功能a）用戶可將數(shù)據(jù)保存到硬盤；b）用戶可刪除單幅圖像或全部圖像；c）通過DICOM協(xié)議，可以把病歷及劑量報告上傳到PACS服務器。打印功能本系統(tǒng)可打印PDF和圖像格式的診斷報告和劑量報告。系統(tǒng)設置功能本系統(tǒng)可對Dicom、默認圖像處理級別及工作站基本參數(shù)進行設置。高級功能a）束光器預覽功能b）參考圖像比較功能c）一鍵復位功能d）動態(tài)回放功能（選配）e）引導線功能（選配）。三視野功能g）寬景成像功能（選配）2.7.7密碼保護功能本系統(tǒng)可進行密碼驗證及修改。自檢及保護功能成像系統(tǒng)應具備自檢及保護功能，對故障應能及時報警，并有故障代碼顯示。累計的曝光時間達到5分鐘時發(fā)出曝光警示音。外觀X射線機外形應整齊美觀、表面平整光潔、色澤均勻、不得有傷斑、裂縫等缺陷。X射線機的主要電鍍件應符合YY0076—1992中2級外觀的要求。電磁兼容性應符合YY0505-2012《醫(yī)用電氣設備第1-2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗》的要求。安全應符合GB9706.1—2007、GB9706.3—2000、GB9706.11—1997、GB9706.12—1997