特殊過程培訓(xùn)教材

特殊過程確認(rèn)術(shù)語：特殊過程：對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過程術(shù)語：確認(rèn)：通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制a)可獲得形成文件的信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：1)所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動的特征；2)擬獲得的結(jié)果；b)可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量資源；c)在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測量活動，以驗(yàn)證是否符合過程或輸出的控制準(zhǔn)則及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則；d)為過程的運(yùn)行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境；e)配備具備能力的人員，包括所要求的資格；f)若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗(yàn)證，應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進(jìn)行確認(rèn)和定期再確認(rèn)；g)采取措施防止人為錯誤；h)實(shí)施放行、交付和交付后活動。過程確認(rèn)的原因當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證，（原因）致使問題在產(chǎn)品投入使用后或服務(wù)已交付后才顯現(xiàn)時，（后果）組織應(yīng)對任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。（控制措施）例：通常需要確認(rèn)的過程（并非絕對）機(jī)械零部件加工中的鑄造造船業(yè)中的焊接軋鋼業(yè)的司爐建筑中的隱蔽工程染整業(yè)的染色賓館服務(wù)中的大堂接待演唱會演出公司通常的特殊過程涂裝（烤漆、噴塑、電泳）缸蓋鑄造散件試裝（散件銷售服務(wù)確認(rèn)）耐久試驗(yàn)、路試——無法經(jīng)濟(jì)的檢測（不可能100%檢測）車架焊接——無法有效檢測（強(qiáng)度、夾雜等）公司通常的特殊過程后果：涂裝（烤漆、噴塑、電泳）——顏色在加工完成后體現(xiàn)、附著力在使用后體現(xiàn)缸蓋鑄造——鑄造缺陷在后續(xù)加工時體現(xiàn)車架焊接——焊接缺陷在后續(xù)加工、使用時體現(xiàn)散件試裝（散件銷售服務(wù)確認(rèn)）——客戶裝配后體現(xiàn)可裝配性耐久試驗(yàn)、路試——客戶使用后體現(xiàn)公司所承諾的耐久性、可靠性確認(rèn)目的：通過事先對過程策劃進(jìn)行科學(xué)性、適宜性進(jìn)行確認(rèn)，以彌補(bǔ)事后檢驗(yàn)功能的不足確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力（科學(xué)性、適宜性）。破壞性實(shí)驗(yàn)；——涂裝：色板、鹽霧試驗(yàn)、百格法——壓鑄：刨切——焊接：刨切、拉力試驗(yàn)型式試驗(yàn)；——耐久試驗(yàn)、路試模擬/演練；——散件試裝包括在售后三包解析時的統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果確認(rèn)工作實(shí)施的要求：組織應(yīng)規(guī)定確認(rèn)這些過程的安排，適用時包括：a)為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；b)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；c)使用特定的方法和程序；d)成文的要求；e)再確認(rèn)。確認(rèn)內(nèi)容過程：:將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動料——人、機(jī)、法、環(huán)——產(chǎn)品設(shè)備、人員為最不穩(wěn)定的因素——單列生產(chǎn)環(huán)境對公司產(chǎn)品質(zhì)量影響不明顯，暫不考慮轉(zhuǎn)化：組織應(yīng)規(guī)定確認(rèn)這些過程的安排，適用時包括：a)為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則（設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定）；

b)使用特定的方法和程序；c)成文的要求；d)再確認(rèn)。準(zhǔn)則解析可能為一種方法；或幾種方法的組合——程序——對產(chǎn)品質(zhì)量、過程穩(wěn)定性影響程度設(shè)備的認(rèn)可設(shè)備的認(rèn)可：滿足產(chǎn)品質(zhì)量、過程穩(wěn)定性的能力設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備、工、模、夾具一是能夠達(dá)到工藝要求的能力（如工藝設(shè)定烘烤溫度為800℃±5℃，設(shè)備能力為最高800℃。X）二是否在規(guī)定的參數(shù)范圍中參數(shù)穩(wěn)定性/精度（設(shè)備溫度控制精度5℃。X）公司通常做法：壓鑄復(fù)制模具的試?！拚＞摺溆啵ㄔO(shè)備、人員、工藝等）無調(diào)整或變化新型設(shè)備（如機(jī)器人焊機(jī)）試用——新設(shè)備調(diào)試——其余（工裝、人員、工藝等）無調(diào)整或變化新工裝試用——旋轉(zhuǎn)焊接工裝工藝試制/DOE：為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則目的：評價設(shè)備工藝能力及穩(wěn)定性評審準(zhǔn)則：產(chǎn)品合格率評審方法或程序：認(rèn)可的工藝、鑒定合格的人員；按設(shè)備操作流程/規(guī)程：啟動、運(yùn)行、停止、恢復(fù)---連續(xù)生產(chǎn)XX產(chǎn)品評審結(jié)論（批準(zhǔn)）：1、產(chǎn)品能持續(xù)達(dá)到所接受的穩(wěn)定的合格率（是不斷變化的）。——適宜、充分、有效2、合格率低，設(shè)備能力不足，維護(hù)、更新設(shè)備。（是設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃的輸入之一；設(shè)備大修、預(yù)防性維護(hù)、精度檢查是對其的預(yù)防措施）人員資格的鑒定鑒定：證實(shí)滿足規(guī)定要求的能力能力：經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)鑒定方法/方式：——考核（一次性、長期績效）——試用（短期持續(xù)考核）鑒定內(nèi)容：專業(yè)知識、生產(chǎn)工藝、操作技能公司通常做法：考核——普通焊工（點(diǎn)焊工序、輔助部件焊接工序）正式成為關(guān)鍵部位（立管）焊接人員；不同焊接材料處理------——噴漆手對不同現(xiàn)狀產(chǎn)品、不同油漆的操作試用：新進(jìn)資格技工為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則目的：評價人員操作、作業(yè)能力評審準(zhǔn)則：產(chǎn)品合格率（焊接、噴漆產(chǎn)品（多批次）檢測、持續(xù)考核）評審方法：經(jīng)認(rèn)可的工藝、經(jīng)認(rèn)可的設(shè)備，連續(xù)生產(chǎn)XX產(chǎn)品評審結(jié)論：1、能按工藝要求、使用認(rèn)可的設(shè)備----2、合格率較低，---培訓(xùn)、轉(zhuǎn)崗壓鑄工？普通工序焊工？為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則設(shè)備人員工藝工藝（作業(yè)過程要求）確認(rèn)新工藝——試制、試產(chǎn)、試樣生產(chǎn)過程用的方法和程序需通過試驗(yàn)確定工藝參數(shù)（包括容差）需通過試驗(yàn)確認(rèn)工藝改進(jìn)生產(chǎn)過程用的新方法和程序需通過試驗(yàn)確定新工藝參數(shù)（包括容差）確認(rèn)新產(chǎn)品工藝確定確定工藝路線（根據(jù)經(jīng)驗(yàn)、參考同行業(yè)）確定設(shè)備確定人員（有經(jīng)驗(yàn)、能力的）確定工藝參數(shù)確定參數(shù)容差試制——確認(rèn)（產(chǎn)品質(zhì)量：工藝可靠性及穩(wěn)定性、工藝參數(shù)及容差準(zhǔn)確性）調(diào)整工藝（包括參數(shù)及容差）定型——確認(rèn)（工藝流程、工藝參數(shù)及容差）例：噴漆——小樣確認(rèn)壓鑄、注塑——新產(chǎn)品試制（試模、試料）焊接——樣件試制散件發(fā)運(yùn)——試裝成車綜合檢測——6000Km路試產(chǎn)品工藝調(diào)整：一設(shè)備、人員變化調(diào)整工藝調(diào)整工藝參數(shù)或參數(shù)容差試制——確認(rèn)調(diào)整工藝（包括參數(shù)及容差）定型——確認(rèn)產(chǎn)品工藝調(diào)整：二產(chǎn)品質(zhì)量惡化原材料變化/設(shè)備老化/人員能力下降調(diào)整工藝調(diào)整工藝參數(shù)或參數(shù)容差試制——確認(rèn)調(diào)整工藝（包括參數(shù)及容差）定型——確認(rèn)產(chǎn)品工藝調(diào)整：二續(xù)實(shí)際上：原材料、設(shè)備、工裝調(diào)整，人員技能變化都有可能引發(fā)工藝的變化設(shè)備、工裝的老化（如烤箱保溫能力降低-提高加熱溫度、改變裝箱方式；焊機(jī)焊融能力降低-提高電流；壓鑄機(jī)壓力不足-提高壓射力）設(shè)備、工裝大修等重大變化，可結(jié)合設(shè)備驗(yàn)收與過程確認(rèn)一并進(jìn)行工藝確認(rèn)比生產(chǎn)過程監(jiān)控、工藝紀(jì)律檢查在內(nèi)容、項(xiàng)目上更復(fù)雜參數(shù)容差的確認(rèn)不易檢驗(yàn)的質(zhì)量特性，確認(rèn)后多不作為日常生產(chǎn)檢驗(yàn)項(xiàng)目可結(jié)合工藝紀(jì)律檢查、工序能力確認(rèn)進(jìn)行過程確認(rèn)記錄的要求（見4.2.4）；

4.2.4記錄的控制：為符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)予以控制。培訓(xùn)——教案（為符合要求而建立的記錄）特殊過程控制所需要（c)使用特定的方法和程序）確認(rèn)實(shí)施過程及結(jié)果(為質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供證據(jù)而建立的記錄)記