C03產(chǎn)品和過程批準控制程序

C03產(chǎn)品和過程批準控制程序本程序規(guī)定了公司正式批量生產(chǎn)前產(chǎn)品與過程批準的流程。制訂本程序目的是為了：■滿足顧客工程設計資料與技術規(guī)范的所有要求，并向顧客說明本公司具備按規(guī)定的生產(chǎn)節(jié)拍生產(chǎn)出符合顧客要求產(chǎn)品的能力；■在批量生產(chǎn)前（不管是新產(chǎn)品開發(fā)，還是產(chǎn)品與過程的更換），通過完善的確認環(huán)節(jié)，向內(nèi)部提供能夠完全滿足顧客要求、以符合要求的過程生產(chǎn)出合格產(chǎn)品的信心。在此過程中，務必滿足的顧客與外部要緊要求包含：⑴顧客要求的技能，包含：產(chǎn)品與過程設計開發(fā)所需要的技能，顧客指定使用的技術，解決問題的方法等；⑵對與顧客有關的特定流程的培訓，比如：PPAP；⑶政府對特定資格的要求。適用范圍本程序適用于顧客與本公司有明確協(xié)議，、維修配件（包含材料在內(nèi)），產(chǎn)品的生產(chǎn)件批準或者批量認可提交、批準。。本程序涉及的標準條款有：■ISO/TS16949:20027.3.6.3術語生產(chǎn)件在生產(chǎn)現(xiàn)場，用生產(chǎn)工裝、量具、工藝過程、材料、操作員、環(huán)境與過程設置，如：進給量/速度/循環(huán)時間/壓力/溫度等的過程設置下被制造出來的零件。設計記錄是零件圖樣、規(guī)范與/或者電子（CAD）數(shù)據(jù)，用來傳送生產(chǎn)一個產(chǎn)品必需的信息。生產(chǎn)材料由顧客給定一個生產(chǎn)編號，且直接裝運給顧客的材料。5流程說明由生技部對新產(chǎn)品進行產(chǎn)品開發(fā)策劃，并按新產(chǎn)品開發(fā)進度計劃的時間要求，準備生產(chǎn)件批準/批量認可。A、生產(chǎn)件批準/批量認可提交時間在下述情況的第一批生產(chǎn)件發(fā)運前，由生技部會同有關部門為確保生產(chǎn)件批準/批量認可的順利進行，所有的員工選擇/培訓、能力調查、質量分析（質量評審、FMEA、系統(tǒng)優(yōu)化等）、技術文件與規(guī)范的審核與修正等工作均需已完成。每一種新零件或者產(chǎn)品需按新產(chǎn)品開發(fā)進度規(guī)定時間提交。關于往常不合格處置進行修正提交的零件。由于工程設計、設計規(guī)范或者材料的改變而發(fā)生的產(chǎn)品變化。此外，在下列情況下第一批產(chǎn)品發(fā)運前通知顧客，并提交零件批準申請，除非負責零件批準部門特例放棄該零件的批準要求。假如顧客放棄提交正式的生產(chǎn)件批準，就組織有關部門對確保生產(chǎn)件批準文件中所有項目進行評審與修訂，以反映當前有關過程的狀況，生產(chǎn)件批準文件務必包含同意本次放行的零件批準負責部門人員的姓名與日期。1、相關于往常批準過的零件，使用其他可選擇的結構與材料。2、使用新的或者改變了的工具（易損工具除外）、模具等，包含附加的與替換的工具進行的生產(chǎn)。3、對現(xiàn)有工裝及設備進行重新裝備或者重新調整后進行的生產(chǎn)。4、生產(chǎn)過程或者生產(chǎn)方法發(fā)生一些變化后進行的生產(chǎn)。5、把工裝或者設備轉到其它生產(chǎn)場地或者在另一生產(chǎn)場地進行的生產(chǎn)。6、分包零件、材料或者服務（如熱處理、電鍍）的來源發(fā)生了變化。7、工裝在停止批量生產(chǎn)達到12個月或者更長時間后重新投入生產(chǎn)。8、由于對公司產(chǎn)品質量的擔心，顧客要求推遲供貨。B、生產(chǎn)件批準/批量認可要求提交文件由于顧客在生產(chǎn)件批準/批量認可時需提交文件種類與提交方式不一致，故而生技部根據(jù)顧客的要求編制儲存/提交要求清單，要緊需提交文件如下：（PPAP文件清單）.生產(chǎn)件提交保證書.提供顧客要求的樣品數(shù)量，并由公司保留標準樣品。.顧客提供與本公司的各套零件圖紙、技術規(guī)范、CAD/CAM數(shù)據(jù)資料。.尚未記入設計圖紙、規(guī)范、CAD/CAM數(shù)據(jù)資料中，但已在零件上表達出來的任何批準的工程更換文件。.設計FMEA分析報告。.根據(jù)制圖要求標有尺寸并清晰易懂的零件圖，顧客要求時須在尺寸報告中簡述零件圖。.提交批準的零件在檢驗與試驗中要使用的特殊輔助裝置。.按設計規(guī)范中規(guī)定的尺寸、材質、性能與耐久性試驗報告。.過程流程圖.過程FMEA分析報告。.包含所有零件與過程有關的要緊或者要緊特征的操縱計劃。.過程能力報告（包含SPC操縱圖、Cpk/Ppk測定報告）。.關于新的或者改進的量具測量與試驗設備的測量系統(tǒng)分析報告。.公司已認可的供應商名單與產(chǎn)品材料清單（注明材料來源）。.供應商的首批認可報告。.產(chǎn)品的檢驗指導書。.人員培訓與資格證明文件。.設備保護保養(yǎng)指導書。.設備/工具/工裝認可報告與設備機器能力Cmk測定報告。.在顧客的零件圖或者規(guī)范有要求時工程批準書。.生產(chǎn)現(xiàn)場設備定置規(guī)劃與要求。.過程要求.輔助圖與簡圖注：所有的附屬文件（如：輔助的布置圖表、簡圖、描繪圖、拋面圖、幾何尺寸與公差圖表或者其它與零件圖一起使用的附圖，須注明零件編號、更換水平、制圖日期與公司名稱）。根據(jù)儲存/提交要求清單，這些輔助材料的復印件應與尺寸結果放在一起，顧客要求時在尺寸結果報告中簡述輔助圖與簡圖。C、顧客特殊特性的確定在提交的文件與記錄中如涉及到顧客確定的特殊特性時，須按顧客指定符號作標識。D、初始過程能力研究在提交之前，對顧客或者公司指定為安全/要緊/關鍵/重要的所有特性使用操縱圖進行評價，在操縱圖顯示無特殊波動情況下計算初始過程能力Ppk顧客要求時，可用Cpk代替Ppk），確定Ppk>1.67。在進行初始過程能力研究前，須對測量系統(tǒng)進行MSA分析，確定測量系統(tǒng)的能力充足。關于使用又-R圖時，須根據(jù)25組或者更多子組數(shù)據(jù)，并至少包含總數(shù)為100以上的單個數(shù)據(jù)進行短期研究（提供GM公司時至少300件）。由生產(chǎn)部對操縱圖進行分析，假如有不穩(wěn)固的跡象，按《糾正與預防措施操縱程序》采取糾正措施，假如到生產(chǎn)件規(guī)定批準同意日期還不能取得可接收的過程能力，則由生技部與顧客取得聯(lián)系確定與批準糾正措施計劃（如過程改進、工裝更換、顧客的工程規(guī)范更換）與臨時修訂操縱計劃（100%檢驗）。E、外觀件批準要求關于顧客指定的“外觀項目”，則由生準部完成單獨的《外觀件批準報告》，記錄所要求資料。由生準部將《外觀件批準報告》與樣品送到顧客指定地點，在《外觀件批準報告書》上填上交接情況并由顧客簽名，最后與保證書一起提交。F、尺寸評價由質保部按設計規(guī)范要求，對所有零件進行全尺寸檢驗，并填寫顧客指定表格，注明測量日期，關于已測量零件注明“標準樣品”。當使用第三方零件檢驗機構時，結果務必使用該機構的專用紙張或者標準報告格式來提交，并寫明所測量零件的檢驗機構名稱。如提交的設計規(guī)范是數(shù)學數(shù)據(jù)時，須給出一張硬拷貝圖樣（如：示意圖、幾何尺寸與公差圖表、圖樣），以指明測量部位，并保證提交零件的全部尺寸也符合設計規(guī)范要求，如不符合則須制訂糾正措施并與顧客聯(lián)系。關于每項提交，由生技部確定發(fā)運零件的重量，重量應在保證書上說明，用kg表示精確到小數(shù)點后三位，重量不應包含運輸時的保護裝置，輔助裝配的材料或者包裝材料。G、材料試驗由質保部對所有零件按材料規(guī)范與操縱計劃要求進行材料試驗，并按顧客指定表格填寫。如委托公司外的認可機構或者經(jīng)特別協(xié)商由顧客實驗室進行材料試驗，試驗結果能夠用該試驗室的專用報告紙張或者正式報告格式給出，應注明試驗室名稱。所有材料試驗報告中應列出每項試驗實際結果與試驗次數(shù)，注明尚未寫入設計規(guī)范中但已批準的工程修改文件，報告中還須包含下列內(nèi)容：.注明試驗過零件的設計工程等級、編號、日期與試驗零件材料規(guī)范更換水平；.注明試驗日期；.注明該材料供應商名稱（包含噴漆、電鍍分承包名稱），如顧客提供清單時，須注明貨源清單上的材料編號。.生技部須確保所有零件材料試驗結果與規(guī)范一致后才可提交，如不符合須確定糾正措施并與顧客聯(lián)系。.關于與顧客制訂的材料規(guī)范與顧客批準的貨源清單有關的產(chǎn)品，采購部須從該貨源清單中選擇合格供應商提供材料的服務。.性能試驗由質保部對所有零件按產(chǎn)品性能規(guī)范與操縱計劃要求進行性能試驗，并按顧客指定表格填寫。如委托外部認可機構或者經(jīng)特別協(xié)商由顧客實驗室進行性能試驗時，試驗結果能夠用該試驗室的專用報告紙張或者正式報告格式給出，應注明試驗室名稱試驗報告中須包含所有試驗項目，試驗數(shù)量與每個試驗結果，并標明編號與試驗日期，并包含在設計規(guī)范中但已批準的工程更換文件。生技部須確保所有零件性能試驗結果與規(guī)范一致后才可提交，如不符合須確定糾正措施并與顧客聯(lián)系。.a零件的提交的保證書在完成所有要求的測量與試驗后，由項目組填寫保證書上所要求的內(nèi)容，關于每一個零件號，都應完成一份單獨的保證書，除非顧客同意其它的形式。由質保部長校對了所有測量與試驗結果后，并具備所有需要文件后，將簽署保證書并注明日期、職務與電話號碼。b工程更換對A中所列出工程更換情況，由生技部根據(jù)更換程度決定檢驗與試驗要求，有關具體更換方式由開發(fā)部與顧客工程部聯(lián)系確定。c生產(chǎn)件批準記錄與標準樣品儲存由生技部對應每一項提交儲存一份完整的結果記錄與標準樣品，包含B中所列全部記錄，不管顧客是否要求提交，生產(chǎn)部均須完成。生產(chǎn)件批準/批量認可記錄須在停產(chǎn)后再儲存一個日歷年時間。標準樣品與生產(chǎn)件批準/指認可記錄儲存的時間相同，或者直到顧客批準而生產(chǎn)出一個用于相同的零件號的新標準樣品為止，標準樣品應以顧客批準日期作為標識，當由于標準樣品外型尺寸而使貯存比較困難時，則應由顧客工程部門以書面形式修改或者放棄樣品儲存要求。d零件提交狀態(tài)樣品批準后，須按《過程操縱程序》規(guī)定確保將來生產(chǎn)的產(chǎn)品保持或者超出批準時水平。如顧客在設計規(guī)范中注明為供方“自檢”時，由質保部出示定為“通過”的自檢結果可作“批準”考慮。本公司在接到顧客批準前，決不能批量生產(chǎn)與銷售該產(chǎn)品。批準結果分為生產(chǎn)批準、臨時批準、拒收，公司根據(jù)批準結果使用相應措施。e顧客特殊要求由于顧客關于生產(chǎn)件批準/批量認可要求各不相同，因此在生產(chǎn)件批準/批量認可前由生技部制訂相應生產(chǎn)批準指導書，明確提交等級，文件種類與顧客特殊要求。6需要儲存的文件文件名稱編號狀態(tài)收集人員儲存期限設計文件/原件生技部長長期工程更換文件/原件生技部長長期顧客工程批準文件/復印件生技部長長期過程流程圖YFT/WI-C02-08原件生技部長長期P-FMEAYFT/WI-C02-22原件生技部長長期操縱計劃YFT/WI-C02-20原件生技部長長期供應商提交的資料/復印件生技部長長期實驗室資格文件/復印件質保部長長期7需要儲存的記錄記錄名稱編號狀態(tài)收集人員儲存期限