執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)考點(diǎn)與答案_第1頁
執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)考點(diǎn)與答案_第2頁
執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)考點(diǎn)與答案_第3頁
執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)考點(diǎn)與答案_第4頁
執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)考點(diǎn)與答案_第5頁
已閱讀5頁,還剩25頁未讀, 繼續(xù)免費(fèi)閱讀

下載本文檔

版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡介

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)考點(diǎn)與答案

單選題(共50題)1、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》列出某藥品可以輔助治療某種疾病的藥品說明書項(xiàng)目是A.【適應(yīng)癥】B.【不良反應(yīng)】C.【藥物相互作用】D.【注意事項(xiàng)】【答案】A2、屬于分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是A.羚羊角B.防風(fēng)C.厚樸D.黨參【答案】C3、進(jìn)口藥品在境外發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng),藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知之后應(yīng)及時(shí)報(bào)告,報(bào)告的時(shí)限是()。A.20日內(nèi)B.10日內(nèi)C.30日內(nèi)D.15日內(nèi)【答案】C4、2020年3月9日,A縣藥品稽查人員在該縣的一村衛(wèi)生室進(jìn)行監(jiān)督檢查,現(xiàn)場(chǎng)查獲標(biāo)示為B省的大眾生物科技有限公司生產(chǎn)的金銀花百合片和烏梢蛇桔梗膠囊等8種產(chǎn)品,共計(jì)6000盒。這些產(chǎn)品在標(biāo)簽上或說明書中標(biāo)注了適應(yīng)癥或功能主治,明示了治療功效和用法用量,但未標(biāo)示藥品批準(zhǔn)文號(hào)。A縣公安局經(jīng)立案?jìng)刹榘l(fā)現(xiàn),這些產(chǎn)品是保健食品,被B省的大眾生物科技有限公司以藥品名義銷售給相關(guān)單位。該公司是2年前開辦新企業(yè),沒有藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營許可證,法定代表人是劉某。劉某組織人員在居民樓生產(chǎn)這種產(chǎn)品,經(jīng)過網(wǎng)絡(luò)和快遞物流進(jìn)行銷售,并通過銀行卡收取貨款。同時(shí),劉某雇了王某、黃某和周某分別將上述產(chǎn)品提供給A縣幾個(gè)村衛(wèi)生室,供就診患者使用。村衛(wèi)生室醫(yī)師張某在近半年內(nèi)分批分次銷售給患者。A.10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)B.終身禁止從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)C.5年內(nèi)不得從事原企業(yè)與藥品有關(guān)的生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)D.5年內(nèi)不得擔(dān)任藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的負(fù)責(zé)人【答案】B5、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件不包括A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量管理的規(guī)章制度D.具有能對(duì)所經(jīng)營藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或人員【答案】D6、2015年6月25日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用酮康唑口服制劑的公告》(2015年85號(hào)),決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,撤銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)。A.停止銷售并下架B.配合生產(chǎn)企業(yè)召回C.發(fā)布資訊告知員工和消費(fèi)者停止銷售和使用D.清點(diǎn)庫存并將購銷憑證和藥品一并銷毀【答案】D7、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售的藥品是A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.處方藥【答案】A8、(2019年真題)情節(jié)嚴(yán)重,可處以吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的違反處方管理和調(diào)劑要求的情形是A.藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方D.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具此類藥品處方【答案】B9、新藥證書號(hào)的格式為A.國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)B.H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)C.H(Z、S)C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)D.藥證字H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)【答案】D10、經(jīng)營者以產(chǎn)品說明書標(biāo)明商品質(zhì)量狀況的應(yīng)A.保證其與提供的商品的實(shí)際質(zhì)量狀況相符B.立即向有關(guān)行政部門報(bào)告和告知消費(fèi)者C.按約定履行,不得無理拒絕D.作出明確的答復(fù)【答案】A11、甲藥品零售企業(yè)出售的西洋參片短斤缺兩,該行為侵犯了消費(fèi)者的A.安全保障權(quán)B.自主選擇權(quán)C.公平交易權(quán)D.獲得賠償權(quán)【答案】C12、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)A.國家藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)C.市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)D.縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)【答案】A13、監(jiān)督檢查部門工作人員監(jiān)督檢查不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為時(shí)A.應(yīng)當(dāng)出示證據(jù)B.應(yīng)當(dāng)出示證件C.出示舉報(bào)信D.出示證明材料【答案】B14、藥品在銷售前必須經(jīng)過指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的檢驗(yàn)是A.抽查檢驗(yàn)B.注冊(cè)檢驗(yàn)C.指定檢驗(yàn)D.復(fù)驗(yàn)【答案】C15、某藥廠生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液被微量長春新堿污染,該藥品應(yīng)()A.確認(rèn)為假藥B.確認(rèn)為劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處【答案】C16、醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄遴選藥品的主要原則是查看材料A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便B.安全、有效、方便、廉價(jià)C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)D.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備【答案】C17、藥品編碼本位碼共14位,其中第9到第13位為A.藥品企業(yè)標(biāo)識(shí)B.藥品產(chǎn)品標(biāo)識(shí)C.藥品類別碼D.藥品國別碼【答案】B18、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)應(yīng)采用安全、可靠方式儲(chǔ)存?zhèn)浞莸念l次及保護(hù)時(shí)限分別為A.按日備份,不少于5年B.按月備份,不少于5年C.按日備份,不少于3年D.按月備份,不少于3年【答案】A19、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》,執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)保護(hù)患者的個(gè)人隱私,體現(xiàn)了A.救死扶傷,不辱使命B.尊重患者,平等相待C.進(jìn)德修業(yè),珍視聲譽(yù)D.尊重同仁,密切協(xié)作【答案】B20、(2021年真題)根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法》,不得作為首次進(jìn)口藥材審批的申請(qǐng)人或者備案單位的是A.中國境內(nèi)的中成藥上市許可持有人B.中藥生產(chǎn)企業(yè)C.中藥材專業(yè)市場(chǎng)D.具有中藥飲片經(jīng)營范圍的藥品經(jīng)營企業(yè)【答案】C21、A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)B藥店藥品陳列不符合GSP要求,當(dāng)場(chǎng)對(duì)其作出警告,限期整改,并處2萬元罰款的行政處罰。A.15日B.60日C.3個(gè)月D.6個(gè)月【答案】B22、根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材對(duì)應(yīng)的物種屬于A.二級(jí)保護(hù)野生藥材物種B.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種C.三級(jí)保護(hù)野生藥材物種D.中藥品種保護(hù)物種【答案】C23、根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》,關(guān)于仿制藥供應(yīng)保障及使用配套支持政策的說法,錯(cuò)誤的是A.促進(jìn)“臨床必需、療效確切、價(jià)格合理”的仿制藥研發(fā),鼓勵(lì)仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品B.藥品集中采購機(jī)構(gòu)要按照藥品通用名編制采購目錄,及時(shí)將符合條件的仿制藥納入采購目錄范圍C.將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可以相互替代的藥品目錄,在說明書、標(biāo)簽中予以標(biāo)注D.加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn),原研藥、與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥按照相同標(biāo)準(zhǔn)支付【答案】A24、藥品經(jīng)營企業(yè)未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件報(bào)告、調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理的,逾期不改的A.5000元以下的罰款B.處3萬元以下的罰款C.處2萬元以下的罰款D.處5000元~3萬元的罰款處【答案】B25、醫(yī)療機(jī)構(gòu)同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過A.2種,3種B.2種,2種C.3種,3種D.3種,2種【答案】B26、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師審核四張?zhí)幏剑旱谝粡埣痹\處方含有特殊使用級(jí)抗菌藥物,第二張?zhí)幏胶邢拗剖褂眉?jí)抗菌藥物,第三張兒科處方含有非限制使用級(jí)抗生素,第四張?zhí)幏胶兴究砂捅韧灼ㄆ胀ɑ颊撸?。A.第一張含有特殊使用級(jí)抗菌藥物的急診處方保存1年B.第二張含有限制使用級(jí)抗菌藥物的處方保存1年C.第三張含有非限制使用級(jí)抗菌藥物的兒科處方保存1年D.第四張含有司可巴比妥片的處方保存1年【答案】D27、藥品零售企業(yè)所持《藥品經(jīng)營許可證》有效期是()A.至少5年B.3年C.5年D.至少3年【答案】C28、依照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定第二類精神藥品專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D29、(2017年真題)A綜合醫(yī)院已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊(cè)在A綜合醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲,患有癌癥,在本院欲為自己開具嗎啡針劑。A.甲具有醫(yī)師處方權(quán),可以為自己開具麻醉藥品B.甲具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格之后,才可以為自己開具麻醉藥品C.因疾病治療需要,憑醫(yī)療診斷書,甲可以為自己開具麻醉藥品D.不管甲是否具有麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格,都不能為自己開具麻醉藥品【答案】D30、不得在市場(chǎng)上銷售或變相銷售的藥品是A.新藥B.首次在中國銷售的藥品C.中藥D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑【答案】D31、每批生物制品出廠上市前,進(jìn)行的強(qiáng)制性檢驗(yàn)屬于()。A.評(píng)價(jià)抽驗(yàn)B.指定檢驗(yàn)C.注冊(cè)檢驗(yàn)D.監(jiān)督抽驗(yàn)【答案】B32、醫(yī)院甲將本醫(yī)院配制的制劑銷售給醫(yī)院乙,醫(yī)院乙已將該制劑銷售給患者。對(duì)醫(yī)院乙,罰款的金額為違法購進(jìn)制劑貨值金額的A.2倍以上5倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】A33、藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人B.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人C.質(zhì)量管理人員D.質(zhì)量驗(yàn)收人員【答案】A34、2015年6月25日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用酮康唑口服制劑的公告》(2015年85號(hào)),決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,撤銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)。A.向衛(wèi)生行政管理部門B.繼續(xù)和解C.請(qǐng)求消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)協(xié)會(huì)調(diào)解D.向人民法院提起訴訟【答案】C35、根據(jù)行政復(fù)議法和行政訴訟法,對(duì)某市藥品監(jiān)督管理部門做出的行政處罰行為不服的,公民提出行政復(fù)議的時(shí)效一般為A.15日B.60日C.3個(gè)月D.6個(gè)月【答案】B36、說明書【用法用量】項(xiàng)下要求的內(nèi)容不包括()。A.用藥劑量B.計(jì)量方法C.療程期限D(zhuǎn).藥品的裝量【答案】D37、某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品,造成患者人身損害,經(jīng)當(dāng)?shù)氐南M(fèi)者協(xié)會(huì)調(diào)解,企業(yè)賠償患者部分合理費(fèi)用。該藥品生產(chǎn)企業(yè)的損害賠償屬于A.民事責(zé)任B.行政處罰C.行政處分D.刑事責(zé)任【答案】A38、組織制定和修訂藥用輔料的技術(shù)要求與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會(huì)C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.CFDA藥品評(píng)價(jià)中心【答案】B39、(2019年真題)甲為A省藥品生產(chǎn)企業(yè),持有小柴胡沖劑等藥品批準(zhǔn)文號(hào)。乙為B省藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)甲生產(chǎn)的所有藥品在B省的經(jīng)營業(yè)務(wù)。丙為C省廣告公司業(yè)務(wù)范圍包括廣告設(shè)計(jì)與平面媒體、視頻媒體的廣告投放。為增加B省市場(chǎng)銷量,甲擬在B省電視、報(bào)刊上發(fā)布廣告。丙為甲設(shè)計(jì)小柴胡沖劑廣告時(shí)邀請(qǐng)D省某中醫(yī)院內(nèi)科主任醫(yī)師丁在視頻中介紹說明書中標(biāo)識(shí)的功能主治、禁忌癥和不良反應(yīng)等內(nèi)容。A.宣傳功能主治B.說明禁忌癥C.利用丁醫(yī)師名義和形象作證明D.含有藥品不良反應(yīng)信息【答案】C40、根據(jù)《中華人民共和國刑法》乙藥廠生產(chǎn)的某藥品成分的含量低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn),該藥品的銷售金額為十萬元,尚不足以認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”,構(gòu)成犯罪,其罪名應(yīng)定為A.生產(chǎn)銷售假藥罪B.生產(chǎn)銷售劣藥罪C.生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪D.虛假廣告罪【答案】C41、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,關(guān)于毒性藥品的管理和使用的說法,正確的是A.采購的毒性中藥材,包裝材料上無須標(biāo)上毒性藥標(biāo)志B.科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品,持本單位的證明信,便可到供應(yīng)部門購買C.調(diào)配處方時(shí),對(duì)處方未標(biāo)明“生用”的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付以炮制品D.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過三日極量【答案】C42、藥品說明書和標(biāo)簽的文字表述應(yīng)A.健康、易懂、嚴(yán)謹(jǐn)B.科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確C.易懂、嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范D.易懂、規(guī)范、準(zhǔn)確【答案】B43、藥品不良反應(yīng)報(bào)告法定主體應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度。不屬于藥品不良反應(yīng)報(bào)吿法定主體的是A.經(jīng)營中藥飲片為主的藥品經(jīng)營企業(yè)B.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.持有藥品專利的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)【答案】D44、新藥監(jiān)測(cè)期的期限不超過A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D45、關(guān)于藥品進(jìn)口管理的說法,正確的是()A.經(jīng)批準(zhǔn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口的少量藥品,應(yīng)當(dāng)在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的B.進(jìn)口藥品的檢驗(yàn)樣品不易貯存的,應(yīng)當(dāng)至少保存至有效期屆滿C.從境外進(jìn)入保稅倉庫、保稅區(qū)、出口加工區(qū)的藥品,按規(guī)定辦理進(jìn)口審批和口岸檢驗(yàn)登記備案等手續(xù)D.中國食品藥品檢定研究院負(fù)責(zé)藥品口岸檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的指定和審核工作【答案】A46、國家免疫規(guī)劃疫苗(第一類疫苗)最小外包裝上需標(biāo)注的字樣是()A.“在藥師指導(dǎo)下購買和使用”B.黑體字警示語C.免費(fèi)D.“不推薦在該疾病流行季節(jié)使用”【答案】C47、(2016年真題)根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立真實(shí)、完整和可追溯的藥品采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、不符合藥品處理等書面記錄和相應(yīng)憑證。A.超過藥品有效期1年,不得少于5年B.至少5年C.超過藥品有效期1年,不得少于3年D.至藥品有效期期滿之日起不少于5年【答案】B48、李某,55歲,患有高血壓,需要常年用藥,李某從小區(qū)零售藥店購買10盒降壓藥,希望該藥店能贈(zèng)送一些其他藥品,該店執(zhí)業(yè)藥師向李某解釋藥品的特殊性。A.2023年6月1日前B.2023年7月1日前C.2020年6月1日前D.2021年7月1日前【答案】A49、使用某藥品需觀察過敏反應(yīng)的內(nèi)容應(yīng)列在A.【適應(yīng)癥】B.【不良反應(yīng)】C.【藥物相互作用】D.【注意事項(xiàng)】【答案】D50、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是A.鹿茸(梅花鹿)B.鹿茸(馬鹿)C.刺五加D.當(dāng)歸【答案】B多選題(共20題)1、《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》,對(duì)執(zhí)業(yè)藥師配備和服務(wù)水平提高提出的要求包括A.到2020年,每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過4人B.到2020年,所有藥品經(jīng)營企業(yè)主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格C.到2020年,所有零售藥店?duì)I業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥D.到2020年,所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格【答案】ACD2、2016年7月起,國產(chǎn)保健食品注冊(cè)號(hào)格式或備案號(hào)格式包括A.國食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)B.國食健注J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)C.食健備G+4位年代號(hào)+2位省級(jí)行政區(qū)域代碼+6位順序編號(hào)D.食健備J+4位年代號(hào)+00+6位順序編號(hào)【答案】AC3、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍包括A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品B.生物制品C.抗生素原料藥及其制劑D.中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑【答案】ABCD4、下列醫(yī)療器械國家實(shí)行一類管理的是A.手術(shù)衣B.助聽器C.橡皮膏D.反光鏡【答案】ACD5、2019年8月26日,第十三屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十二次會(huì)議第二次修訂通過了《藥品管理法》。下列屬于其主要內(nèi)容的是A.明確將“保護(hù)和促進(jìn)公眾健康”作為藥品管理的立法宗旨B.確定了藥品管理的基本原則,即風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、社會(huì)共治,并與之相適應(yīng),建立了一系列的監(jiān)管制度、監(jiān)管機(jī)制、監(jiān)管方式等,著力推進(jìn)藥品監(jiān)管的現(xiàn)代化C.確立了藥品上市許可持有人制度、藥品全程追溯制度、藥物警戒制度,附條件審批制度、優(yōu)先審批制度等一系列制度D.嚴(yán)格藥品研制管理,強(qiáng)化上市后監(jiān)管,加強(qiáng)藥品供應(yīng)保障【答案】ABCD6、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對(duì)于國產(chǎn)的療效不確、不良反應(yīng)大的藥品,應(yīng)當(dāng)A.撤銷批準(zhǔn)文號(hào)B.撤銷《藥品生產(chǎn)許可證》C.撤銷進(jìn)口藥品注冊(cè)證書D.撤銷藥品說明書【答案】AC7、中藥飲片處方適宜性審核內(nèi)容包括A.中藥飲片處方用藥與中醫(yī)診斷(病名和證型)是否相符B.飲片的名稱、炮制品選用是否正確C.煎法、用法、腳注等是否完整、準(zhǔn)確D.中藥飲片是否單獨(dú)開具處方【答案】ABC8、(2015年真題)國家調(diào)整基本藥物目錄品種和數(shù)量的依據(jù)有A.已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)B.國家基本藥物的應(yīng)用情況監(jiān)測(cè)和評(píng)估C.我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化D.我國疾病譜的變化【答案】ABCD9、根據(jù)《食品藥品監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管促進(jìn)疫苗供應(yīng)工作的通知》,疫苗配送采取的方式有A.物流配送B.干線運(yùn)輸C.區(qū)域倉儲(chǔ)D.區(qū)域配送【答案】BCD10、藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位A.應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)B.應(yīng)當(dāng)控制和收回存在安全隱患的藥品C.應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售藥品的可溯源性D.發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的,應(yīng)立即銷毀【答案】ABC11、關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理的說法,正確的有()。A.定點(diǎn)零售藥店對(duì)外配處方要分別管理,單獨(dú)建賬,定期向社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)報(bào)告服務(wù)和費(fèi)用發(fā)生情況B.定點(diǎn)零售藥店應(yīng)配備和實(shí)行"零差率"銷售基本藥物C.定點(diǎn)零售藥店應(yīng)具備及時(shí)供應(yīng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的能力D.定點(diǎn)零售藥店應(yīng)具備24小時(shí)提供服務(wù)的能力【答案】ACD12、根據(jù)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》,到2020年健康中國的目標(biāo)是A.建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的中國特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,健康素養(yǎng)水平持續(xù)提高B.健康服務(wù)體系完善高效,人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和基本體育健身服務(wù)C.促進(jìn)全民健康的制度體系更加完善,健康領(lǐng)域發(fā)展更加協(xié)調(diào)D.健康生活方式得到普及,健康服務(wù)質(zhì)量和健康保障水平不斷提高【答案】AB13、藥品行政處罰決定信息公開的范圍包括A.行政處罰案件名稱、處罰決定書文號(hào)B.違反法律、法規(guī)和規(guī)章的主要事實(shí)C.行政處罰的種類和依據(jù)D.作出行政處罰決定的公安機(jī)關(guān)名稱和日期【答案】ABC14、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,國家確定麻醉藥品和精神藥品全國年度需求總量應(yīng)考慮的因素包括()A.醫(yī)療的需要B.科學(xué)研究的需要C.國家儲(chǔ)備的需要D.公共利益的需要【答案】AC15、基本藥物的采購,實(shí)行分類采購,以下說法正確的是A.對(duì)臨床用量大.采購金額高.多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物,發(fā)揮省級(jí)集中批量采購優(yōu)勢(shì),由省級(jí)藥品采購機(jī)構(gòu)采取雙信封制公開招標(biāo)采購,醫(yī)院作為采購主體,按中標(biāo)價(jià)格采購藥品B.對(duì)用量小.臨床必需.市場(chǎng)供應(yīng)短缺的基本藥物可通過招標(biāo)采取定點(diǎn)生產(chǎn)等方式確保供應(yīng)C.對(duì)婦兒專科非專利藥品.急救藥品.基礎(chǔ)輸液.臨床用

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請(qǐng)與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論