抗生素臨床應用管理制度范文（2篇）

第14頁共14頁抗生素臨床應用管理制度范文一、抗生素的定義及相關(guān)概念(一)抗生素的定義抗生素是指由細菌、真菌或其它微生物在生活過程中所產(chǎn)生的具有抗病原體或其他活性的一類物質(zhì)。如青霉素、灰黃霉素、阿霉素。半合成抗生素則是以微生物合成的抗生素為基礎，對其結(jié)構(gòu)進行改進后所獲得的一類新的化合物。如：氨芐西林。那些完全由人工合成的對細菌或真菌有抑制或殺滅作用的物質(zhì)，嚴格的說只能稱為抗菌藥或抗真菌藥，而不能稱為抗生素。如：喹諾酮類抗菌藥。(二)相關(guān)概念1.抗生素合理應用的含義是指在明確的指征下，選用適宜的抗生素并采用適當?shù)膭┝颗c療程，以達到殺滅致病微生物和(或)控制感染的目的，同時又要防止各種不良反應的發(fā)生。2.抗生素合理應用的評價指標安全、有效、簡便、及時、經(jīng)濟是國際合理用藥調(diào)研中心對合理用藥的評價指標。為此特提出“五個正確”來指導醫(yī)生合理使用抗生素：正確地選擇抗生素種類、正確的用法用量、正確給藥途徑、正確的療程以及正確的治療終點。“五個正確”中以正確地選擇抗生素為首要，抗生素的選擇是否恰當直接關(guān)系到抗生素的療效。二、抗生素的合理應用(一)合理使用抗生素的前提條件要做到合理使用抗生素，首先必須充分了解和掌握各種抗生素的作用特點，為針對性地選用藥物提供堅實的理論基礎；其次還要充分了解各種常見致病菌的耐藥機制，特別是本地區(qū)、本單位的細菌耐藥狀況，為選用致病菌敏感的抗生素提供合理的依據(jù)。1.抗生素的分類及其作用特點根據(jù)抗生素的化學結(jié)構(gòu)和臨床用途，可將抗生素分為β—內(nèi)酰胺類、氨基糖苷類、大環(huán)內(nèi)酯類、林可霉素類、四環(huán)素類、氯霉素類以及其他主要抗細菌的抗生素、抗真菌抗生素、抗腫瘤抗生素、具有免疫抑制作用的抗生素十大類。下面詳細介紹抗細菌抗生素的作用特點。(1)β—內(nèi)酰胺類β—內(nèi)酰胺類抗生素依據(jù)化學結(jié)構(gòu)的特點又可分為青霉素類、頭孢菌素類、頭霉素類、單環(huán)內(nèi)酰胺類以及其他非典型β—內(nèi)酰胺類抗生素。此類抗生素通過與細菌細胞膜上的青霉素結(jié)合蛋白(pbps)結(jié)合而妨礙細菌細胞壁粘肽的合成與交聯(lián)，導致細胞壁缺損、破裂而迅速死亡。因此他對繁殖期的細菌有超強的殺滅作用，屬繁殖期殺菌劑。而且他還具有對人體毒副作用小的優(yōu)點。各種抗生素的作用特點詳見表1、表2、表3。(2)氨基糖苷類氨基糖苷類抗生素(ags)主要作用于細菌蛋白質(zhì)合成過程，使細菌細胞膜的通透性增加，導致一些重要生理物質(zhì)外漏，從而引起細菌死亡。本類抗生素對靜止期細菌的殺滅作用強，為一靜止期的快效殺菌劑。由于本類抗生素具有耳、腎毒性及神經(jīng)肌肉阻滯等毒副作用，臨床上一般不作為預防性用藥，主要用于治療全身性的嚴重感染，常與其他抗生素聯(lián)合使用。各種常用氨基糖苷類抗生素的作用特點詳見表4。(3)大環(huán)內(nèi)酯類本類抗生素作用于細菌細胞核糖體50s亞基，阻礙細菌蛋白質(zhì)的合成，屬于生長期快效抑菌劑，不宜與β—內(nèi)酰胺類等繁殖期殺菌劑聯(lián)用，以免發(fā)生拮抗作用。(4)林可霉素類作用機制與大環(huán)內(nèi)酯類相同，品種有林可霉素和克林霉素，兩藥抗菌譜相同，細菌對二者間有完全交叉耐藥性。臨床上可用于金葡菌(包括產(chǎn)酶株)、表皮葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、草綠色鏈球菌以及各種厭氧菌引起的感染。本類抗生素在骨組織中的濃度很高；不良反應主要有偽膜性腸炎和心臟毒性(心電圖變化、血壓下降、心跳和呼吸停止)。(5)四環(huán)素類本類抗生素的作用機制主要為與細菌核糖體30s亞基結(jié)合而抑制肽鏈的增長和細菌蛋白質(zhì)的合成，因此屬快效抑菌劑。品種包括四環(huán)素、土霉素、強力霉素、金霉素、米諾環(huán)素?？咕V廣，但近年來一些常見病原菌的耐藥率很高，限制了本類藥物的應用。(6)氯霉素類本類抗生素主要作用于細菌70s核糖體的50s亞基從而抑制細菌蛋白質(zhì)的合成，屬快效抑菌劑。品種有氯霉素和甲砜霉素?？咕V廣但耐藥性已很嚴重且毒副反應大(再障、灰嬰綜合征等)，臨床僅用細菌性眼科感染和傷寒、副傷寒以及其它沙門菌、脆弱擬桿菌的感染。(7)其他類(見表6)。2.臨床常見致病菌及其耐藥機制臨床上預防或經(jīng)驗性治療感染時，常常需要針對一種或少數(shù)幾種最可能的致病菌，選擇最有效的抗生素進行預防或經(jīng)驗性治療。這就要求醫(yī)務人員充分了解本地區(qū)的常見致病菌及其耐藥情況?，F(xiàn)將臨床常見病原菌及其耐藥機制列表如下(表7)：(二)抗生素的合理性預防應用抗生素預防性應用約占抗生素應用總量的____%-____%，有的地區(qū)或醫(yī)療單位甚至達到____%-____%。合理的預防應用通?？梢赃_到預期的目的；但不合理預防應用，不僅不能達到預防目的，反而極有可能招致耐藥菌的感染。因此在預防性應用前，需充分考慮感染發(fā)生的可能性、預防用藥的效果、耐藥菌的產(chǎn)生、二重感染的發(fā)生、藥物不良反應、藥物價格以及患者的易感性等多種因素，再決定是否應用。1.預防用藥的原則(1)預防用藥指征細菌感染的可能性程度是決定患者是否采用預防用藥的唯一指標。由此可以看出，預防用藥僅適應于未感染的患者，同時該患者如果不預防用藥極有可能發(fā)生感染并造成嚴重的后果。因此要求醫(yī)務人員必須綜合考慮各促成感染發(fā)生的危險因素，評價出患者發(fā)生細菌感染的可能性程度，為最終決定患者是否采用預防用藥提供依據(jù)。促感染發(fā)生的危險因素有：①患者因素，如年齡、免疫狀況、伴隨疾病等；②病原體因素，如創(chuàng)傷污染程度和病原體的毒力等；③環(huán)境因素，如手術(shù)室、復蘇室、重癥監(jiān)護室和病房的衛(wèi)生防疫狀況等；④其他因素，如手術(shù)方式、手術(shù)持續(xù)時間、術(shù)中失血量等。(2)針對性預防用藥導致某一部位感染的往往是那些少數(shù)幾種毒力較強的特殊細菌，如金葡菌、鏈球菌屬等。因此預防用藥要有針對性，不應隨意選用廣譜抗生素或聯(lián)用幾種抗生素作為預防用藥。(3)預防用藥的療程那些為求“保險”而采用多藥、長療程地預防用藥，不僅不能達到預防目的，相反極有可能導致多重耐藥菌的優(yōu)勢生長和繁殖，產(chǎn)生難治性的嚴重感染。因此，預防用藥要有適宜的療程。(4)外科、婦科圍手術(shù)期預防用藥原則圍手術(shù)期用藥必須根據(jù)手術(shù)部位、本院或本病區(qū)可能流行的致病菌、手術(shù)污染程度、手術(shù)創(chuàng)傷程度、手術(shù)持續(xù)時間等因素，合理選用抗生素。預防用藥原則如下：①清潔手術(shù)大致可分為甲、乙兩類。甲類如疝、乳房、甲狀腺、精索靜脈、大隱靜脈曲張等，原則上不用抗生素。如需使用，可術(shù)前____小時內(nèi)或麻醉開始時使用一個劑量。介入治療術(shù)中有關(guān)抗生素應用亦可按此類處理。乙類如心臟、胸部、頭顱、骨、關(guān)節(jié)及有人工植入物的清潔手術(shù)，以第一線抗生素為主，盡量縮短抗生素的使用時間。糖尿病或免疫功能低下等情況行介入治療時可按此類處理。②清潔但易受污染的手術(shù)清潔易污染手術(shù)，如胃、腸、肺、婦科、耳鼻喉科、產(chǎn)科、口腔、頜面外科等手術(shù)以及開放性創(chuàng)傷，原則上手術(shù)當日使用抗生素，必要時可延長。如經(jīng)陰道的子宮切除術(shù)，可預防用藥____天。③污染的手術(shù)對膿瘍切除、化膿性膽管炎、腹部穿刺傷手術(shù)繼發(fā)性腹膜炎等已污染的手術(shù)，從圍手術(shù)期起即按治療性使用抗生素原則用藥。④圍手術(shù)期預防用藥的療程宜短一般于術(shù)前____小時靜脈給藥。如所用藥物半衰期短，手術(shù)時間超過____小時，可于術(shù)中加用一次。術(shù)后按常規(guī)方法用藥，療程一般____天。2.預防用藥的注意事項(1)已明確為單純性病毒感染者不需用抗生素。(2)預防性應用的抗生素最好是殺菌劑，同時應具備安全、有效、不良反應少、給藥方便、價格低廉等特點。不能盲目地選用廣譜抗生素，或多種藥物聯(lián)用預防多種細菌多部位感染。(3)必須重視無菌手術(shù)手術(shù)操作應細致，盡量減少術(shù)中出血及組織損傷。做好消毒隔離、患者營養(yǎng)支持、環(huán)境消毒等。同時考慮抗生素的預防應用。(4)清潔手術(shù)時間較短者，可不用抗生素。(5)消化道去污染選藥條件口服不吸收、腸道內(nèi)藥物濃度高、腸內(nèi)容物影響抗菌活性小、對致病菌及易移位的革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、真菌等有強大殺菌作用的藥物，如甲硝唑、克林霉素、新霉素、紅霉素、制霉菌素等，也有用慶大霉素口服的。3.臨床預防常見感染性疾病的合理用藥方案(1)臨床常見非手術(shù)感染的預防用藥方案詳見表8。(2)外科、婦產(chǎn)科手術(shù)前(中)預防感染用藥方案詳見表9。(三)抗生素的合理治療性應用1.治療性應用的基本原則(1)只能用于治療感染性疾病所有抗生素僅用于治療細菌、支原體、衣原體、真菌等所致的感染性疾病，非上述感染原則上不用抗生素。雖然近十年來，許多學者報導了大量的大環(huán)內(nèi)酯類非抗菌作用，如用于治療：慢性支氣管哮喘、胃腸道神經(jīng)源性運動障礙、膽囊結(jié)石等，但由于其易誘導細菌耐藥性的產(chǎn)生，因此應十分謹慎地對待這些新用途，原則上不予利用。(2)盡早確立病原菌診斷病原菌檢查對感染性疾病的診治有著極其重要的作用。雖然臨床上許多感染性疾病可以通過經(jīng)驗性治療治愈，但在不同的時間、不同的感染、不同的醫(yī)療單位，致病菌種類、構(gòu)成、藥物敏感性有著很大的差別。因此，為了找到敏感的抗生素，及時地控制感染，就應當及早確立感染性疾病的病原診斷，力爭在使用抗生素治療前，正確采集標本，及時送病原學檢查及藥敏試驗，以期獲得用藥的科學依據(jù)。一旦獲得培養(yǎng)結(jié)果，則應參考試驗結(jié)果、臨床用藥效果等調(diào)整用藥方案，進行目標治療。(3)針對性經(jīng)驗治療在未獲得準確的病原學診斷前或病情不允許耽誤的情況下，應盡快判斷感染性質(zhì)，可進行針對性的經(jīng)驗治療。對輕型的社區(qū)獲得性感染，或初治患者可選用一般抗生素；對醫(yī)院感染或嚴重感染、難治性感染應根據(jù)臨床表現(xiàn)及感染部位，推斷可能的致病菌及耐藥情況，選用覆蓋面廣、抗菌活性強及安全性好的殺菌劑，可以聯(lián)合用藥。對導致臟器功能不全、危及生命的感染所應用的抗生素應覆蓋革蘭氏陽性球菌、革蘭氏陰性桿菌、厭氧菌、真菌。(4)結(jié)合臨床評價細菌培養(yǎng)與藥敏結(jié)果的意義應根據(jù)臨床用藥效果，盡快判斷經(jīng)驗性治療方案的有效性，以便參照“培養(yǎng)+藥敏”的結(jié)果有針對性地選用作用強的敏感抗生素。無感染表現(xiàn)的陽性結(jié)果多無意義，應排除污染菌、正常菌群和寄殖菌的可能。(5)選用作用強，在感染部位濃度高的抗生素應綜合考慮以下因素：①患者的疾病狀況基礎疾病種類、病情嚴重程度、病理、生理、免疫功能狀況等。②藥物的有效性包括抗生素的抗菌譜，抗菌活性、藥代動力學特點(吸收、分布、代謝與排泄，如半衰期、血藥濃度、組織濃度、細胞內(nèi)濃度等)，藥效學特點及不良反應等。③本地區(qū)、醫(yī)療機構(gòu)、病區(qū)細菌耐藥狀況選用致病菌敏感的抗生素。④給藥途徑應根據(jù)感染的嚴重程度及藥代動力學特點決定給藥途徑，輕癥感染盡量選用生物利用度高的口服制劑。⑤有多種藥物可供選用時，應以窄譜、不良反應少、價廉者優(yōu)先。⑥其它藥物的相互作用、供應等。(6)要注意及時更換抗生素要根據(jù)臨床療效或(和)微生物檢查結(jié)果來決定是否需要更換所用的抗生素一般感染患者用藥____小時(重癥感染____小時)后，就可根據(jù)臨床療效來判斷所用抗生素的有效性。(7)要有合理的治療終點或療程一般感染待癥狀、體征及實驗室檢查明顯好轉(zhuǎn)或恢復正常后再繼續(xù)用藥____天，就可終止抗感染治療；特殊感染按特定療程執(zhí)行，如結(jié)核病等。(8)要重視必要的綜合治療在應用抗生素治療細菌感染的過程中，必須充分認識到人體免疫力的重要性，過分依賴抗生素的功效而忽視人體內(nèi)在因素常是抗生素治療失敗的重要原因之一。因此，在應用抗生素的同時，必須盡最大努力使人體全身狀況有所改善，各種綜合性措施如糾正水、電解質(zhì)和酸堿平衡失調(diào)，改善微循環(huán)，補充血容量，輸血、血漿、白蛋白或氨基酸，處理原發(fā)病和局部病灶等，均不可忽視。(9)要盡量避免皮膚粘膜局部用藥如果局部感染較輕，或感染較重但全身用藥在局部感染病灶難以達到有效濃度時，可考慮局部選用如下外用制劑：呋喃西林、新霉素、桿菌肽、磺胺嘧啶銀、莫匹羅星、磺胺醋酰鈉等。不允許擅自將全身用制劑在局部使用，以防對臨床常用藥物耐藥的菌株產(chǎn)生。(10)指征明確才能聯(lián)合使用抗生素只有那些病因未明的嚴重感染、多種細菌引起的混合感染需長期用藥、細菌有可能產(chǎn)生耐藥才能聯(lián)合使用抗生素。2.各類常見感染性疾病經(jīng)驗性治療的藥物選擇不同的患者、不同的基礎疾病、不同的感染種類以及不同的臨床表現(xiàn)就有著不同的致病菌。因此，在進行感染性疾病的經(jīng)驗治療時，應當綜合考慮上述各種有影響的因素，推斷出一種或幾種最有可能的致病菌，并針對性的選擇一種或聯(lián)用幾種敏感抗生素，以達到及時、有效地控制感染的目的。各類感染性疾病經(jīng)驗性治療的藥物選擇詳見表10。(四)抗生素的聯(lián)合應用臨床上為了盡快、有效地控制嚴重感染、混合感染以及防止細菌產(chǎn)生耐藥性，常常采用聯(lián)合使用抗生素的方案。合理的聯(lián)用方案往往能達到預期的效果；但不合理的聯(lián)用方案或濫用這種用藥模式，也必然會導致醫(yī)療資源的浪費、藥物不良反應的發(fā)生，甚至增加了細菌的多重耐藥性。因此，何時采用聯(lián)合用藥、采用哪幾種藥物進行聯(lián)合才是合理的聯(lián)合，向來是廣大醫(yī)務人員特別關(guān)注的問題。1.抗生素的聯(lián)合應用原則(1)聯(lián)合應用目的聯(lián)合使用的藥物要能夠?qū)χ虏【a(chǎn)生“協(xié)同”或“累加”的殺滅作用，以達到增加治療效果，減少患者不良反應，減少細菌耐藥性產(chǎn)生的目的。(2)聯(lián)合應用適宜的種類聯(lián)合應用一般為兩種或兩種以上的抗生素聯(lián)合應用，特殊情況下還要加用抗真菌藥。通常采用繁殖期殺菌劑(β-內(nèi)酰胺類、磷霉素、萬古霉素等)與靜止期殺菌劑(氨基糖苷類、多粘菌素類)聯(lián)合或β-內(nèi)酰胺類與β-內(nèi)酰胺酶抑制劑聯(lián)合，以獲得協(xié)同抗菌作用。(3)聯(lián)合用藥的適應證聯(lián)合使用抗生素的適應證應較單獨用藥更為嚴格。其明確的適應證如下：①病因未明的嚴重感染。②單一藥物不能有效控制的混合感染。③單一藥物不能有效控制的嚴重感染。④單一藥物不能有效控制的耐藥菌株感染，特別是醫(yī)院感染。⑤聯(lián)合用藥的協(xié)同作用可使其中一種毒副作用較大的抗生素劑量得以減少，因而減少不良反應的發(fā)生。⑥需長期用藥并防止細菌產(chǎn)生耐藥性，如結(jié)核病，強化期治療時應采用四聯(lián)、三聯(lián)，鞏固期以二聯(lián)為宜。2.相對合理的藥物聯(lián)合根據(jù)體外的聯(lián)合藥敏試驗結(jié)果以及長期的臨床應用效果，證實了某些藥物聯(lián)合應用確實具有很好的療效?，F(xiàn)將一些可能有效的抗菌藥物聯(lián)合羅列如下：(1)對金葡菌引起敗血癥、心內(nèi)膜炎、重癥肺炎(或肺膿腫)等各種嚴重感染有效的藥物聯(lián)合有苯唑西林(或氯唑西林、雙氯西林)＋氨基糖苷類；頭孢唑啉(或頭孢拉定)＋氨基糖苷類；(去甲)萬古霉素＋氨基糖苷類；(去甲)萬古霉素＋頭孢唑啉；氯唑西林＋(去甲)萬古霉素；β—內(nèi)酰胺類＋酶抑制劑；(去甲)萬古霉素＋氟喹諾酮類；替考拉寧＋氨基糖苷類。(2)對草綠色鏈球菌引起的心內(nèi)膜炎等嚴重感染有效的藥物聯(lián)合有青霉素(大劑量)＋氨基糖苷類(ags單用耐藥)；(去甲)萬古霉素＋氨基糖苷類。(3)對肺炎鏈球菌引起的敗血癥、腦膜炎等嚴重感染有效的藥物聯(lián)合有(大劑量)青霉素、阿莫西林、頭孢呋辛、頭孢噻肟、頭孢曲松其中的一種＋(去甲)萬古霉素；其中頭孢噻肟(或頭孢曲松)＋(去甲)萬古霉素已成為治療兒童細菌性腦膜炎的標準經(jīng)驗性方案。要特別注意的是β—內(nèi)酰胺類+酶抑制劑的聯(lián)合對它無效，因為肺炎鏈球菌的耐藥機制是青霉素結(jié)合蛋白改變所致，而非產(chǎn)生β—內(nèi)酰胺酶。(4)對腸球菌引起的心內(nèi)膜炎、敗血癥等嚴重感染有效的藥物聯(lián)合應用有青霉素(或氨芐青霉素、阿莫西林)＋奈替米星(普通株)；(去甲)萬古霉素＋氨基糖苷類(一般耐藥株)；達托霉素＋氨基糖苷類(vre株)應注意的是替考拉寧＋氨基糖苷類對腸球菌無協(xié)同作用。(5)對綠膿桿菌引起的各種嚴重感染有效的藥物聯(lián)合有哌拉西林(或阿洛西林、頭孢他啶)＋氨基糖苷類；頭孢他啶＋氟喹諾酮類；頭孢哌酮＋酶抑制劑；哌拉西林＋氧氟沙星。(6)對肺炎克雷伯菌引起的嚴重肺炎或敗血癥有效的藥物聯(lián)合有哌拉西林＋氨基糖苷類；甲氧芐啶＋氨基糖苷類；第二、三代頭孢菌素＋氨基糖苷類。(7)對其他革蘭氏陰性桿菌有效的藥物聯(lián)合有哌拉西林＋氨基糖苷類；氟喹諾酮類＋氨基糖苷類；哌拉西林□氧氟沙星；β—內(nèi)酰胺類＋酶抑制劑。(8)對結(jié)核桿菌引起的感染有效的藥物聯(lián)合有利福平＋異煙肼+鏈霉素；利福平＋異煙肼＋乙胺丁醇；氧氟沙星(600-800mg/d)＋利福噴丁＋異煙肼。※注意(去甲)萬古霉素＋氨基糖苷類僅適應于患者對β—內(nèi)酰胺類抗生素高度過敏或造成嚴重感染的致病菌對所有β—內(nèi)酰胺類抗生素高度耐藥的情況，因這兩種藥物都能產(chǎn)生耳、腎毒性，聯(lián)用后耳、腎毒性將有增加。三、加強抗生素的宏觀管理，促進抗生素的合理應用為了安全、有效、經(jīng)濟、合理地使用抗生素，必須進一步加大監(jiān)控和管理的力度。首先，應制定抗生素使用指南。各醫(yī)院、各科室要根據(jù)自己的具體情況，如常見感染性疾病種類、近期病原菌種類及耐藥狀況制定出合理的、適用的抗生素使用原則，并定期修改。同時要加強對醫(yī)務人員、藥師的教育和培訓，以制度化、規(guī)范化的抗生素使用原則替代傳統(tǒng)的、隨意性很強的用藥方法。第二，要提倡和堅持在抗感染治療前做藥敏試驗，并參照試驗結(jié)果選用抗生素，做到有的放矢。同時還要依據(jù)試驗結(jié)果制定出主要致病菌治療的首選、次選和暫停使用的抗生素。這不僅是降低醫(yī)療費用，減輕患者經(jīng)濟負擔的方法，也是提高醫(yī)務人員治療用藥水平的有效措施。第三，要加強抗生素不良反應的監(jiān)測工作。對近期療效不佳或發(fā)生嚴重不良反應的抗生素要暫時停止使用，同時追查原因，為合理使用抗生素提供反面依據(jù)。總之，要做到合理使用抗生素需要綜合考慮多方面的因素，其臨床思維和臨床操作都十分復雜。但是，隨著科技的發(fā)展和社會進步，抗生素的合理應用必將會進一步地朝著高效、安全、經(jīng)濟合理的方向發(fā)展，這也是事物發(fā)展的必然趨勢?？股嘏R床應用管理制度范文（二）為加強抗菌藥物安全、規(guī)范、合理使用，特制訂本制度：一、抗菌藥物管理工作組負責對醫(yī)院菌藥物臨床應用與細菌耐藥情況進行監(jiān)測，定期分析、評估監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干預和改進措施。二、抗菌藥物管理工作組對納入《抗菌藥物采購供應目錄》的采購品種要進行臨床評價，由臨床醫(yī)師、藥師填寫抗菌藥物臨應用床評估表，反饋意見。內(nèi)容包括該藥物的不良反應監(jiān)測結(jié)果，臨床療效評價結(jié)果，臨床用量等情況。三、不良反應發(fā)生率頻繁高、安全性低、效價低的品種，根據(jù)臨床醫(yī)師或臨床藥師填寫藥品不良反應監(jiān)測報告和抗菌藥物臨床應用評估表，經(jīng)抗菌藥物管理工作組、藥事管理委員會經(jīng)調(diào)查評估，決定是否繼續(xù)使用。四、定期發(fā)布細菌耐藥信息，建立細菌耐藥預警機制，對耐藥率較高的抗菌藥物，根據(jù)抗菌藥物動態(tài)監(jiān)測及超常預警制度，進行效價評估，采取相應措施。五、違規(guī)使用抗菌藥物，如超適應證、超劑量使用的抗菌藥物等，除按規(guī)定處理外，還應在全院通報警示，以防止再次發(fā)生。六、醫(yī)院應定期組織感染性疾病專業(yè)醫(yī)師、感染專業(yè)臨床藥師、臨床微生物技術(shù)人員對全院抗菌藥物使用情況進行分析、匯總、評估，同時結(jié)合國內(nèi)外先進的抗菌藥物臨床應用及管理經(jīng)驗，提出適合本院的抗菌藥物臨床應用持續(xù)改進意見，并在全院推廣實施。七、定期發(fā)布抗菌藥物臨床應用情報、信息。共享抗菌藥物臨床應用理論知識。八、利用信息化手段，hiss系統(tǒng)及合理用藥軟件，不斷地促進和提高抗菌藥物合理應用水平?？咕幬镥噙x和定期評估制度為規(guī)范抗菌藥物的遴選采購和臨床的合理使用，特制定本制度：一、醫(yī)院抗菌藥物應當由藥學部門統(tǒng)一采購供應，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動，不得在臨床使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物。二、醫(yī)院應當按照藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物，優(yōu)先選用《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。三、醫(yī)院購進抗菌藥物品種不得超過____種；同一通用名稱杭菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過____種，處方組成類同的復方制劑1--____種。具有相似或相同藥學特征的抗菌藥物不得重復采購。三代及四代頭孢菌素(含復方制劑)類抗菌藥物口服劑型不得超過____個品規(guī)，注射劑型不得超過____個品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過____個品規(guī)；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過____個品規(guī)；深部抗真菌類抗菌藥物不得超過____個品規(guī)。四、醫(yī)院抗菌藥物采購目錄(包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格)應向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。五、醫(yī)院確因臨床工作需要，需采購的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定，應向設區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門提出申請，并詳細說明理由。由設區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門核準其申請抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。六、醫(yī)療機構(gòu)新引進抗菌藥物品種，應當由臨床科室提交申請報告，經(jīng)藥學部門提出意見后，報抗菌藥物管理工作組審議。抗菌藥物管理工作組2/3以上成員審議同意后，提交藥事管理與藥物治療學委員會審核，經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會2/3以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄。對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差或者違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種，臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組和藥事管理與藥物治療學委員會可以提出清退或者更換意見。清退或者更換獲得抗菌藥物管理組1/2以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學委員會備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上____個月內(nèi)不得進入本機構(gòu)藥物采購供應目錄。七、因特殊感染患者治療需求，未列入本機構(gòu)藥品處方集和基本藥品供應目錄的抗菌藥物，醫(yī)療機構(gòu)可以啟動臨時采購程序。臨時采購應當由臨床科室提交申請報告，說明申請購入藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學部門一次性購入使用。醫(yī)院應當嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過____次。如果超過____次，抗菌藥物管理工作組應當進行調(diào)查，決定是否同意繼續(xù)臨時采購或者列入常規(guī)藥品采購程序抗菌藥物臨床應用專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度為加強抗菌藥物臨床應用相關(guān)學科建設，充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應用管理工作中的作用特制訂本制度：一、學科的建設：醫(yī)院按規(guī)定設臵感染性疾病科，配備相應數(shù)量的感染性疾病專業(yè)醫(yī)師，負責對醫(yī)院各臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術(shù)指導，參與醫(yī)院抗菌藥物臨床應用管理工作。醫(yī)院按規(guī)定配備感染專業(yè)臨床藥師，對抗菌藥物臨床應用提供技術(shù)支持，指導患者合理使用抗菌藥物，參與醫(yī)院抗菌藥物臨床應用管理工作。醫(yī)院按規(guī)定建立臨床微生物室，開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作，為病原學診斷提供技術(shù)支持，負責醫(yī)院常見致病菌分布和耐藥監(jiān)測工作，參與醫(yī)院抗菌藥物臨床應用管理工作。二、學科專業(yè)人才培養(yǎng)根據(jù)醫(yī)院人才培養(yǎng)計劃，定期選派感染性疾病專業(yè)醫(yī)師、感染專業(yè)臨床藥師、臨床微生物技術(shù)人員參加各種形式的學習、進修、培訓。學習相關(guān)的法律法規(guī)、國內(nèi)外先進的抗菌藥物知識理論、臨床實踐等。提高自身合理用藥知識水平和能力，并在平時的工作實踐中，向科室的同志采取講述，傳授等學習方式，從而提高全院的合理使用抗菌藥物的知識水平和能力。三、人員考核對培養(yǎng)的醫(yī)師、藥師、臨床微生物技術(shù)人員進行抗菌藥物臨床應用知識考核內(nèi)容當包括：各種相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；抗菌藥物臨床應用及管理制度；細菌耐藥與抗菌藥物相互作用；抗菌藥物不良反應的防治等?？己撕细竦?，方給予相應級別的抗菌藥物使用、調(diào)配及管理權(quán)限。不合格的，取消其相應資格?？咕幬锓旨壒芾碇贫纫弧⑨t(yī)院實施抗菌藥物分級管理制度。抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級。(一)非限制使用級抗菌藥物。經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。(二)限制使用級抗菌藥物。與非限制使用級抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用。(三)特殊使用級抗菌藥物。具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴格控制使用避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；新上市不足____年的抗菌藥物，療效或安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物；價格昂貴的抗菌藥物?？咕幬锓旨壒芾砟夸浻尚l(wèi)生部制定。二、預防感染、治療輕度或者局部感染應當首先選用非限制使用級抗菌藥物；嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時，可以選用限制使用級抗菌藥物；嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。三、醫(yī)院應當對本機構(gòu)醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理的培訓。醫(yī)師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓并考核合格后，方可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。具有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓并考核合格后，方可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)。四、臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定人員會診同意后，由具有相應處方權(quán)醫(yī)師開具處方。門診醫(yī)師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方。特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科等具有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師擔任。五、緊急情況下，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物，處方量應當限于____天用量。如果需要繼續(xù)使用，必須經(jīng)過感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師會診，會診同意使用該級別級抗菌藥物后，授予治療時間段范圍內(nèi)的使用權(quán)(包括使用藥品名稱、使用數(shù)量等)。六、醫(yī)院當嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例(不超過七、利用信息化手段，促進抗菌藥物合理應用。1、如抗菌藥物使用人員權(quán)限(抗菌藥物的分級管理，有相應資格的醫(yī)師才能開具相應級別的抗菌藥物、特殊使用級的抗菌藥物經(jīng)會診后，要使用的，根據(jù)會診結(jié)論，給予限期內(nèi)的使用權(quán)限，包括品種、數(shù)量，過期自動取消)2、處方審核系統(tǒng)(自動識別處方的合理性、提示處方醫(yī)師藥品的配伍禁忌、藥品相互作用、不良反應等)3、i類清潔切口(特別是4類代表手術(shù))抗菌藥物使用的規(guī)范管理，對i類切口使用抗菌藥物(預防)作嚴格限制，衛(wèi)生部規(guī)定預防用藥不超過____%。更不允許治療性使用抗生素(權(quán)限)，凡是i類切口需要治療性使用抗菌藥物時，須會診后，根據(jù)會診結(jié)論，給予使用品種、使用期限的權(quán)限。超品種、超期限不能使用(權(quán)限限制)。4、門診醫(yī)師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方?？咕幬飫討B(tài)監(jiān)測及超常預警制度一、醫(yī)院按規(guī)定開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測工作，分析本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進行分析，對抗菌藥物不合理使用情況應當及時采取有效干預措施。二、外科手術(shù)預防使用抗菌藥物應當在術(shù)前____分鐘至____小時內(nèi)，清潔手術(shù)用藥時間不得超過____小時。而且根據(jù)衛(wèi)生部要求，Ⅰ類切口手術(shù)預防性使用抗生素不超過____%，住院抗菌藥物使用率不超過____%，門診抗菌藥物使用率不超過____%。逐步達到全院抗菌藥物使用強度不超過40ddd值的目標。三、當開展細菌耐藥監(jiān)測工作，定期發(fā)布細菌耐藥信息，建立細菌耐藥預警機制，采取相應措施。對接受抗菌藥物治療患者，微生物檢驗樣本送檢率不得低于____％。(一)對主要目標細菌耐藥率超過____％的抗菌藥物，應當及時將預警信息通報本機構(gòu)醫(yī)務人員。(二)對主要目標細菌耐藥率超過____％的抗菌藥物，應當慎重經(jīng)驗用藥。(三)對主要目標細菌耐藥率超過____％的抗菌藥物，應當參照藥敏試驗結(jié)果選用。(四)對主要目標細菌耐藥