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合同號(hào):HY-CROB-C-XXX15/16工業(yè)級(jí)技術(shù)服務(wù)外包合同(合同號(hào):HY-CROB-C-XXX)項(xiàng)目名稱(chēng):減毒沙門(mén)氏菌活菌制劑非注冊(cè)臨床樣品制備項(xiàng)目號(hào):E074甲方(委托方):中國(guó)科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院乙方(受托方):和元生物技術(shù)(上海)股份有限公司簽訂地點(diǎn):上海市浦東新區(qū)項(xiàng)目周期(預(yù)計(jì)):2023年月日至2023年月日簽署日期:2023年月日
甲方:中國(guó)科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:121000007178261921法定代表人:樊建平項(xiàng)目負(fù)責(zé)人:李揚(yáng)通訊地址:廣東省深圳市南山區(qū)西麗深圳大學(xué)城學(xué)苑大道1068號(hào)電話(huà)mail:yang.li2@乙方:和元生物技術(shù)(上海)股份有限公司統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:913100000625940784法定代表人:潘謳東項(xiàng)目負(fù)責(zé)人:賈國(guó)棟通訊地址:上海市浦東新區(qū)國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)紫萍路908弄19號(hào)樓,201321電話(huà)mail:jgd@鑒于:甲、乙雙方均為依法設(shè)立并合法存續(xù)的企業(yè),有權(quán)簽署并具備履行本合同的能力、資格與資歷。雙方簽署和履行本合同所需的一切手續(xù)均已辦妥并合法有效,本合同構(gòu)成其合法、有效及具約束力的義務(wù)。在簽署本合同時(shí),任何法院、仲裁機(jī)構(gòu)、行政機(jī)關(guān)或監(jiān)管機(jī)構(gòu)均未做出任何足以對(duì)履行本合同產(chǎn)生重大不利影響的裁決、裁定、或行政行為。雙方簽署本合同所需的內(nèi)部授權(quán)程序均已完成,本合同的簽署人為其法定代表人或授權(quán)代表人。中國(guó)科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院(甲方)委托和元生物技術(shù)(上海)股份有限公司(乙方)為甲方提供減毒沙門(mén)氏菌活菌制劑非注冊(cè)臨床樣品制備的服務(wù),并支付技術(shù)服務(wù)費(fèi),乙方接受委托并進(jìn)行此項(xiàng)技術(shù)服務(wù)工作。本合同詳述工作計(jì)劃、時(shí)間安排、費(fèi)用以及職責(zé)。甲、乙雙方本著友好合作、平等互惠的原則,根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》等法律、法規(guī)的規(guī)定,就服務(wù)事宜達(dá)成如下合同,并由雙方共同恪守。本項(xiàng)目在乙方的項(xiàng)目編號(hào)為;在甲方的項(xiàng)目編號(hào)或名稱(chēng)為。合同執(zhí)行中,甲方需書(shū)面授權(quán)指定負(fù)責(zé)人在項(xiàng)目文件及指令簽字以推動(dòng)項(xiàng)目的進(jìn)一步推進(jìn),甲方同意并確認(rèn)經(jīng)該負(fù)責(zé)人簽字的項(xiàng)目文件即代表甲方的指令。甲方要求更換或增加授權(quán)指定負(fù)責(zé)人的,應(yīng)當(dāng)另行出具書(shū)面確認(rèn)確定。甲乙雙方指定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、收貨人、發(fā)票接收人及開(kāi)票等信息詳見(jiàn)附件B約定。項(xiàng)目?jī)?nèi)容、技術(shù)內(nèi)容、范圍和要求根據(jù)甲方的要求,乙方在本合同約定期限內(nèi)向甲方提供如下服務(wù):項(xiàng)目?jī)?nèi)容:減毒沙門(mén)氏菌活菌制劑非注冊(cè)臨床樣品制備。平臺(tái)工藝確認(rèn):甲方提供減毒沙門(mén)氏菌生產(chǎn)用甘油菌3-510支(暫定)及菌株制備相關(guān)信息(包括菌株培養(yǎng)、收集及儲(chǔ)存)。乙方在工藝開(kāi)發(fā)實(shí)驗(yàn)室采用已有平臺(tái)工藝,并結(jié)合甲方轉(zhuǎn)移的菌株制備工藝,完成搖瓶規(guī)模的沙門(mén)氏菌制備工藝確認(rèn),形成適合non-GMP樣品制備的菌株生產(chǎn)工藝及參數(shù)。分析方法確認(rèn):甲方轉(zhuǎn)移已有分析方法,包括活菌濃度測(cè)定方法(流式細(xì)胞儀計(jì)數(shù))、關(guān)鍵基因的測(cè)序方法(提供引物序列)及氧氣敏感性測(cè)試方法(提供細(xì)菌培養(yǎng)條件)等。乙方在實(shí)驗(yàn)室完成平臺(tái)分析方法確認(rèn)及甲方轉(zhuǎn)移方法的確認(rèn)工作,形成適合non-GMP樣品檢測(cè)的分析方法。Non-GMP樣品制備:根據(jù)已確認(rèn)的菌株制備工藝,乙方在工藝開(kāi)發(fā)實(shí)驗(yàn)室完成一批搖瓶規(guī)模的non-GMP沙門(mén)氏菌活菌制劑制備,制備規(guī)模暫定≤3L。樣品分裝凍存管,2×109CFU/mL,1.2mL/支,交付甲方1.224×1011CFU,共51支。Non-GMP樣品檢測(cè):乙方完成Non-GMP樣品檢測(cè),出具檢測(cè)報(bào)告。運(yùn)輸穩(wěn)定性研究:乙方完成樣品運(yùn)輸穩(wěn)定性研究。運(yùn)輸穩(wěn)定性研究路線如下(暫定):時(shí)段轉(zhuǎn)運(yùn)地運(yùn)輸方式要求Day1和元生物至上?;疖?chē)站汽車(chē)運(yùn)輸預(yù)約生生物流上門(mén)取件,物流員攜帶冷鏈包材從和元生物取件,取件后公路運(yùn)輸至上海火車(chē)站Day1/2上海至北京鐵路運(yùn)輸從上?;疖?chē)站鐵路運(yùn)輸至北京火車(chē)站,抵達(dá)北京火車(chē)站后公路運(yùn)輸至北京生生站點(diǎn)。Day3北京生生站點(diǎn)至北京火車(chē)站/貨物入庫(kù)前需模擬開(kāi)箱海關(guān)檢查,時(shí)間為5min,同時(shí)補(bǔ)充冷媒。貨物于北京生生站點(diǎn)暫存1晚后,繼續(xù)運(yùn)輸,公路運(yùn)輸至北京火車(chē)站。Day3/4北京至上海鐵路運(yùn)輸?shù)诌_(dá)上?;疖?chē)站后公路運(yùn)輸至上海生生站點(diǎn)。Day4/5上海生生站點(diǎn)/抵達(dá)上海火車(chē)站后公路運(yùn)輸至上海生生站點(diǎn),在上海生生站點(diǎn)存放1晚。Day6上海生生站點(diǎn)至和元生物汽車(chē)運(yùn)輸貨物入庫(kù)前需模擬開(kāi)箱海關(guān)檢查,時(shí)間為5min,同時(shí)補(bǔ)充冷媒。貨物于上海生生站點(diǎn)暫存1晚后,開(kāi)始派送運(yùn)輸,公路運(yùn)輸至和元生物。儲(chǔ)存條件暫定:≤-70℃(暫定,根據(jù)儲(chǔ)存條件確定,如不一致,根據(jù)儲(chǔ)存條件進(jìn)行調(diào)整)。表1工作內(nèi)容及項(xiàng)目目標(biāo)編號(hào)工作內(nèi)容目標(biāo)時(shí)間/周價(jià)格/萬(wàn)1平臺(tái)工藝確認(rèn)完成甲方轉(zhuǎn)移工藝確認(rèn),形成適合non-GMP樣品制備的工藝路線及參數(shù)12102分析方法確認(rèn)完成乙方平臺(tái)方法及甲方轉(zhuǎn)移方法確認(rèn)4103Non-GMP樣品制備完成一批≤3L搖瓶規(guī)模的樣品制備,交付甲方活菌制劑1.08×1011CFU,共51支154Non-GMP樣品檢測(cè)完成樣品檢測(cè),出具檢測(cè)報(bào)告411.25運(yùn)輸穩(wěn)定性研究完成樣品運(yùn)輸穩(wěn)定性研究,確認(rèn)運(yùn)輸條件及制劑處方45制備路線:甲方提供菌株制備用甘油菌,乙方完成活菌制劑制備及檢測(cè),制備路線如下:圖1.技術(shù)路線(平臺(tái)工藝,僅供參考)質(zhì)控:分析檢測(cè)由乙方完成,主要檢測(cè)項(xiàng)目如下(僅適用于非注冊(cè)臨床級(jí)樣品):類(lèi)別檢測(cè)項(xiàng)檢測(cè)方法質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)鑒別菌落形態(tài)劃種瓊脂平板應(yīng)呈典型目的菌種集落形態(tài),無(wú)其他雜菌生長(zhǎng)生化特性生化反應(yīng)應(yīng)符合沙門(mén)氏菌生化反應(yīng)特性染色鏡檢革蘭氏染色應(yīng)為典型的革蘭氏陰性菌氧氣敏感性劃種LB培養(yǎng)基(含DAP)/LB培養(yǎng)基(不含DAP)(甲方轉(zhuǎn)移方法)在LB培養(yǎng)基(不含DAP)中不生長(zhǎng),在LB培養(yǎng)基(含DAP)中生長(zhǎng)改造后基因鑒別(兩個(gè)基因,約1600bp)測(cè)序(甲方提供引物)應(yīng)與理論預(yù)計(jì)一致純度和雜質(zhì)菌落純度培養(yǎng)法(待定)無(wú)雜菌生長(zhǎng)電鏡檢查應(yīng)為典型菌株形態(tài),無(wú)噬菌體、支原體、病毒樣顆粒及其他微生物污染陰性DAP殘留HPLC待定定量活菌數(shù)培養(yǎng)法待定細(xì)菌數(shù)流式檢測(cè)待定其他檢測(cè)滲透壓冰點(diǎn)滲透法依據(jù)處方pH電位法依據(jù)處方外觀目測(cè)依據(jù)處方交付物:沙門(mén)氏菌活菌制劑(1.08×1011CFU,共51支);沙門(mén)氏菌檢測(cè)報(bào)告;整個(gè)項(xiàng)目預(yù)計(jì)實(shí)驗(yàn)周期為5個(gè)月,項(xiàng)目啟動(dòng)時(shí)間以乙方收到甲方支付的首筆款項(xiàng)為準(zhǔn)。乙方僅對(duì)乙方所提供產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程和質(zhì)檢報(bào)告所包括質(zhì)量指標(biāo)負(fù)責(zé)。在上述前提下,乙方不對(duì)項(xiàng)目開(kāi)發(fā)的其它結(jié)果及項(xiàng)目開(kāi)發(fā)對(duì)某一特殊用途達(dá)到滿(mǎn)意的質(zhì)量和合適性作任何明示或暗示的保證,乙方也不對(duì)甲方或其他方因執(zhí)行本項(xiàng)目開(kāi)發(fā)而受到的任何直接、間接或其它損害負(fù)責(zé)。因本項(xiàng)目開(kāi)發(fā)屬于研究階段,乙方不對(duì)由于銷(xiāo)售、使用或未能使用任何本項(xiàng)目開(kāi)發(fā)相關(guān)產(chǎn)品或服務(wù)等原因帶來(lái)的損害負(fù)責(zé),包括但不限于利潤(rùn)、商譽(yù)或業(yè)務(wù)中斷的損失。技術(shù)服務(wù)經(jīng)費(fèi)的數(shù)額及其支付、結(jié)算方式本合同技術(shù)服務(wù)費(fèi):¥412,000;稅費(fèi):¥24,720;合同總額:¥436,720(大寫(xiě):人民幣肆拾叁萬(wàn)陸仟柒佰貳拾圓整)。上述技術(shù)服務(wù)費(fèi)僅限于本合同第一條約定的技術(shù)服務(wù),如因合同約定的項(xiàng)目方案中外包服務(wù)的實(shí)際費(fèi)用與預(yù)估費(fèi)用發(fā)生變化,雙方應(yīng)在通過(guò)對(duì)賬方式進(jìn)行書(shū)面確認(rèn)后進(jìn)行結(jié)算調(diào)整?!颈緢?bào)價(jià)基于乙方的技術(shù)方案(乙方確保方案符合本合同簽署時(shí)以及注冊(cè)申報(bào)之時(shí)所適用的規(guī)定及要求)】如果甲方提出額外的工作內(nèi)容,則需簽訂補(bǔ)充協(xié)議,該等情況下乙方有權(quán)要求甲方另行支付服務(wù)費(fèi)。若本合同項(xiàng)目發(fā)生委外服務(wù)、委托采購(gòu)等情形的,甲方除需提前預(yù)付全部委外事項(xiàng)標(biāo)的總金額外,還應(yīng)基于乙方提供的相關(guān)服務(wù)向乙方支付等額于該委外事項(xiàng)標(biāo)的總金額的10%作為服務(wù)費(fèi)。為避免歧義,“該委外事項(xiàng)標(biāo)的總金額”是指該委外事項(xiàng)所涉及的與第三方簽訂的服務(wù)合同或類(lèi)似法律文件中所列明的合同總金額、匯率損益、運(yùn)費(fèi)及應(yīng)繳的各種稅款等。支付方式為:甲方分2期支付技術(shù)服務(wù)費(fèi)。階段付款里程碑:付款里程碑付款前提條件及期限里程碑驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)付款金額/萬(wàn)人民幣1項(xiàng)目啟動(dòng)款合同簽訂。開(kāi)具發(fā)票后10個(gè)工作日內(nèi)甲乙雙方簽訂合同確認(rèn)啟動(dòng)項(xiàng)目,甲方轉(zhuǎn)移相關(guān)材料和菌株,乙方出具轉(zhuǎn)移匯總,經(jīng)甲方確認(rèn)¥305萬(wàn)元(人民幣叁拾伍萬(wàn)圓整)2交付項(xiàng)目材料,項(xiàng)目尾款。交付所有項(xiàng)目資料開(kāi)具發(fā)票后510個(gè)工作日內(nèi)乙方完成合同規(guī)定內(nèi)容,交付相應(yīng)的樣品以及檢測(cè)報(bào)告,經(jīng)甲方確認(rèn)¥138.672萬(wàn)元(人民幣拾叁捌萬(wàn)陸仟柒佰貳拾圓整)項(xiàng)目啟動(dòng)款以預(yù)付款形式支付至乙方,若甲方自本合同簽訂之日起15日內(nèi)未向乙方支付項(xiàng)目啟動(dòng)款的,乙方有權(quán)單方解除本合同且要求甲方支付等額于本合同服務(wù)費(fèi)總金額30%的款項(xiàng)作為賠償金,除非雙方另行明確書(shū)面約定項(xiàng)目啟動(dòng)日期。乙方向甲方開(kāi)具相應(yīng)的增值稅專(zhuān)用發(fā)票,發(fā)票描述僅限于“技術(shù)服務(wù)費(fèi)”。保密義務(wù)本合同訂立前以及在本合同期限內(nèi),一方(“披露方”)向另一方(“接受方”)披露(包括但不限于通過(guò)紙質(zhì)、郵件或口頭的形式)的任何非公開(kāi)或?qū)S行畔⒕鶠楸C苄畔ⅰT诒竞贤谙迌?nèi)以及本合同終止之日起五年內(nèi),接受方必須:不得以任何理由、在任何情況、以任何方式有意或者無(wú)意向保密人員以外的第三方披露相關(guān)保密信息,經(jīng)披露方書(shū)面同意的除外。不為除本合同明確規(guī)定的目的之外的其他目的使用保密信息或使用本項(xiàng)目所涉的保密信息的引申義。除為履行其職責(zé)而確有必要知悉保密資料的該方或其關(guān)聯(lián)機(jī)構(gòu)的雇員、該方代理、律師、會(huì)計(jì)師或其他顧問(wèn)(合稱(chēng)“允許披露方”)外,不向其他任何人披露保密信息,且該方應(yīng)當(dāng)保證允許披露方已簽署書(shū)面保密合同,其中條款的嚴(yán)格程度不得低于本條的規(guī)定。應(yīng)當(dāng)采取一切合理方案對(duì)保密信息加以保護(hù),避免保密信息被不當(dāng)披露或使用,在任何情況下,對(duì)保密信息的保護(hù)都至少不低于對(duì)自己的保密信息同樣的保護(hù)措施和審慎程度。如果依據(jù)法律法規(guī)或有權(quán)機(jī)關(guān)要求接收方披露保密信息,接收方及時(shí)通知披露方,且根據(jù)披露方的要求采取適當(dāng)措施以避免保密信息進(jìn)一步對(duì)外披露。雙方均須把保密信息的接觸范圍嚴(yán)格限制在因本合同規(guī)定目的而需接觸保密信息的各自負(fù)責(zé)任的代表的范圍內(nèi)。接收方發(fā)現(xiàn)有接收方的雇員或其他第三方有侵犯披露方保密信息的行為,有責(zé)任立即向披露方報(bào)告并及時(shí)采取措施防止保密信息進(jìn)一步泄露?!倦p方在已于2022年04月19日就本項(xiàng)目簽署并生效了《保密協(xié)議》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“保密協(xié)議”)。在本項(xiàng)目進(jìn)行中,保密協(xié)議仍然有效。并且,保密協(xié)議不因本合同到期、終止或被無(wú)效而失效。保密協(xié)議內(nèi)容與本條款內(nèi)容有沖突的,適用保密協(xié)議。】雙方一致同意,任何一方均不得直接或間接地聘用參與本合同項(xiàng)目或與本合同項(xiàng)目有關(guān)的另一方的雇員、顧問(wèn),或以其他惡意行使勸導(dǎo)、誘使該方雇員或顧問(wèn)與該方終止雇傭關(guān)系。本條款在本合同有效期內(nèi)以及本合同終止或本合同項(xiàng)下服務(wù)完成后兩年內(nèi)持續(xù)有效。甲方權(quán)利義務(wù)(一)甲方義務(wù)甲方應(yīng)在乙方提供項(xiàng)目服務(wù)前向乙方以書(shū)面方式完整提供該項(xiàng)目的具體要求,并根據(jù)合同中所述的實(shí)際需求向乙方提供用于該項(xiàng)目的【基因序列、分析方法、關(guān)鍵試劑(如抗原等)、檢定用細(xì)胞株、質(zhì)量要求以及文件資料(檢測(cè)報(bào)告、COA(CertificateofAnalysis)、放行單等)】。甲方保證該等項(xiàng)目要求的合理性和可行性,并保證所提供資料的合法性、有效性和準(zhǔn)確性;如因甲方提供的資料侵犯第三方合法權(quán)益或存在瑕疵、錯(cuò)誤等導(dǎo)致乙方無(wú)法完成本合同項(xiàng)下技術(shù)服務(wù)或存在瑕疵的,由甲方自行承擔(dān)一切不利后果,甲方仍應(yīng)向乙方支付已經(jīng)產(chǎn)生的費(fèi)用。如本合同履行過(guò)程中甲方對(duì)該項(xiàng)目提出調(diào)整的,應(yīng)以書(shū)面方式向乙方提出,因甲方變更需求而可能造成項(xiàng)目進(jìn)度延誤時(shí),乙方有權(quán)向甲方提出并由雙方根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商處理合同變更事宜。甲方應(yīng)當(dāng)按照本合同第二條約定及時(shí)、足額地向乙方支付相應(yīng)的技術(shù)服務(wù)費(fèi)。甲方應(yīng)自行安排上門(mén)提貨及裝卸,并自行承擔(dān)樣品寄送所涉及的相應(yīng)運(yùn)輸費(fèi)用、保險(xiǎn)費(fèi)用(如涉及)及運(yùn)輸風(fēng)險(xiǎn)。甲方應(yīng)按乙方要求簽署相應(yīng)交付文件。(二)甲方權(quán)利甲方有權(quán)要求乙方按雙方約定的時(shí)間和相關(guān)要求完成本合同項(xiàng)目的服務(wù)內(nèi)容,在給予合理事先通知且不影響乙方正常工作的情況下,甲方可派代表至乙方開(kāi)展服務(wù)的場(chǎng)地進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察,對(duì)乙方相關(guān)研究人員進(jìn)行咨詢(xún),以監(jiān)督項(xiàng)目的開(kāi)展情況,但甲方的代表應(yīng)遵守雙方簽署的保密協(xié)議并遵守乙方公司的相關(guān)管理規(guī)定。甲方可以通過(guò)書(shū)面文件要求乙方對(duì)項(xiàng)目?jī)?nèi)容進(jìn)行調(diào)整、增加服務(wù)內(nèi)容、暫停或終止項(xiàng)目,由雙方共同討論后,以補(bǔ)充協(xié)議的形式另行商定工作進(jìn)度、方案與費(fèi)用。乙方對(duì)已完成的項(xiàng)目?jī)?nèi)容進(jìn)行核算并與甲方結(jié)算后,按照變更后的內(nèi)容開(kāi)展項(xiàng)目工作。項(xiàng)目所生產(chǎn)的細(xì)菌歸甲方所有。乙方權(quán)利義務(wù)(一)乙方的義務(wù)乙方應(yīng)按合同要求及時(shí)完成項(xiàng)目任務(wù)和交付,保證所應(yīng)用和提供的材料、服務(wù)等無(wú)產(chǎn)權(quán)爭(zhēng)議,保證乙方所使用的設(shè)備和設(shè)施能夠達(dá)到本合同要求,保證參與本項(xiàng)目的人員能夠勝任所擔(dān)負(fù)的工作。乙方應(yīng)保證交付給甲方的所有技術(shù)服務(wù)成果或相關(guān)資料符合本合同約定的標(biāo)準(zhǔn)【及簽訂之時(shí)所適用的中國(guó)法律法規(guī)要求下的注冊(cè)申報(bào)要求】,包括但不限于實(shí)驗(yàn)方案、實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地、實(shí)驗(yàn)材料、實(shí)驗(yàn)儀器、實(shí)驗(yàn)記錄、實(shí)驗(yàn)報(bào)告等,保證所交付的資料和數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。(二)乙方的權(quán)利乙方有權(quán)按照合同收取甲方支付的技術(shù)服務(wù)經(jīng)費(fèi)。乙方有權(quán)按照本合同約定獲得甲方提供的必要信息和材料支持,如因甲方提供的信息和材料有誤導(dǎo)致乙方無(wú)法按照本合同約定執(zhí)行,不視為乙方違約。知識(shí)產(chǎn)權(quán)規(guī)定本合同履行過(guò)程中,需要使用甲方的目的基因序列、測(cè)序引物、菌株制備相關(guān)信息(包括生產(chǎn)、培養(yǎng)、收集及儲(chǔ)存條件)、分析方法、實(shí)驗(yàn)方案等相關(guān)背景知識(shí)產(chǎn)權(quán)(“甲方背景知識(shí)產(chǎn)權(quán)”),甲方背景知識(shí)產(chǎn)權(quán)的所有權(quán)歸甲方所有,乙方可為履行本合同之目的使用甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán)。未經(jīng)甲方許可,乙方不得將甲方背景知識(shí)產(chǎn)權(quán)應(yīng)用于與本項(xiàng)目無(wú)關(guān)的任何研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、許諾銷(xiāo)售等環(huán)節(jié),或向任何其他第三方披露相關(guān)信息。本項(xiàng)目過(guò)程中所使用的乙方平臺(tái)技術(shù),包括但不限于乙方獨(dú)立開(kāi)發(fā)的工具、方法、技術(shù)服務(wù)過(guò)程或數(shù)據(jù)、技術(shù)訣竅、工藝、軟件、模版、程序、操作指南、菌株庫(kù)制備工藝、相關(guān)檢測(cè)檢定方案領(lǐng)域內(nèi)所有成果,或其他知識(shí)產(chǎn)權(quán),無(wú)論可否取得專(zhuān)利,其知識(shí)產(chǎn)權(quán)(“乙方背景知識(shí)產(chǎn)權(quán)”)仍為乙方所有,乙方對(duì)這類(lèi)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的使用承擔(dān)全部法律責(zé)任。本項(xiàng)目針對(duì)減毒沙門(mén)氏菌活菌制劑開(kāi)發(fā)產(chǎn)生的制劑配方、儲(chǔ)存條件、運(yùn)輸條件等技術(shù)成果歸甲方所有,甲方根據(jù)試驗(yàn)產(chǎn)生的技術(shù)成果、數(shù)據(jù)撰寫(xiě)論文或申請(qǐng)專(zhuān)利,應(yīng)保證不會(huì)對(duì)乙方背景知識(shí)產(chǎn)權(quán)造成侵害。各方應(yīng)保證并表明已經(jīng)從其職員處獲得其職員發(fā)明的所有權(quán)利,并同意簽署或已經(jīng)簽署另一方要求或認(rèn)為為履行本合同所必須的所有文件,以保證雙方公司對(duì)本合同項(xiàng)目開(kāi)發(fā)中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)包括但不限于專(zhuān)利所有權(quán)的歸屬得以實(shí)現(xiàn),并使雙方公司的利益得到保障。無(wú)論是否存在其他任何相反條款,無(wú)論本合同是否已經(jīng)中止或終止,各方相關(guān)職員均應(yīng)持續(xù)承擔(dān)簽署相關(guān)文件的義務(wù)。本合同履行過(guò)程中,甲方應(yīng)自行解決例如質(zhì)粒序列、靶標(biāo)、治療領(lǐng)域等知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題,乙方對(duì)此不承擔(dān)責(zé)任。對(duì)于甲方無(wú)法解決知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題導(dǎo)致本合同項(xiàng)目無(wú)法繼續(xù)進(jìn)行,乙方對(duì)此不承擔(dān)違約責(zé)任。如因此修改項(xiàng)目方案導(dǎo)致費(fèi)用增加的,由雙方協(xié)商簽訂補(bǔ)充協(xié)議,無(wú)法達(dá)成補(bǔ)充協(xié)議導(dǎo)致本合同無(wú)法繼續(xù)進(jìn)行的,乙方對(duì)此不承擔(dān)違約責(zé)任。因上述原因本合同無(wú)法繼續(xù)履行的,項(xiàng)目終止并進(jìn)行結(jié)算。違約責(zé)任在項(xiàng)目執(zhí)行過(guò)程中,甲、乙雙方應(yīng)本著誠(chéng)實(shí)信用以及良好合作的原則切實(shí)履行本合同并積極配合對(duì)方進(jìn)行項(xiàng)目的推進(jìn)。任何一方直接或間接違反本合同的任何條款,或不承擔(dān)或不及時(shí)、充分地承擔(dān)本合同項(xiàng)下其應(yīng)承擔(dān)的義務(wù)即構(gòu)成違約行為,守約方有權(quán)以書(shū)面通知要求違約方糾正其違約行為并采取充分、有效、及時(shí)的措施消除違約后果,并賠償守約方因違約方之違約行為而遭致的損失及維權(quán)所產(chǎn)生的必要支出,包括但不限于訴訟費(fèi)、律師費(fèi)、擔(dān)保費(fèi)等。在任一階段中,若因乙方單方責(zé)任造成無(wú)法在約定時(shí)間內(nèi)完成該階段工作內(nèi)容,甲方應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況給予乙方10個(gè)工作日的寬限期,若乙方在寬限期后仍無(wú)法完成,每逾期一日,乙方應(yīng)支付甲方應(yīng)付本階段金額萬(wàn)分之五的違約金,但違約金最高不可超過(guò)甲方應(yīng)付本階段金額的30%,逾期超過(guò)10個(gè)工作日,甲方有權(quán)選擇單方面終止本合同。若乙方能夠提供充分的實(shí)驗(yàn)資料證明相關(guān)技術(shù)指標(biāo)確實(shí)無(wú)法達(dá)到,按照乙方已發(fā)生的實(shí)際費(fèi)用與甲方結(jié)算(總額不超過(guò)該階段應(yīng)付金額),但所完成工作成果均歸甲方所有;否則,乙方應(yīng)全額退還甲方已經(jīng)支付的該階段款項(xiàng),但與已完成的前階段工作內(nèi)容及支付款項(xiàng)無(wú)關(guān)。如乙方提供給甲方項(xiàng)目數(shù)據(jù)存在真實(shí)性問(wèn)題或存在明顯缺漏,則乙方需要承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任,返還甲方全部費(fèi)用并按照本合同服務(wù)費(fèi)總金額的15%承擔(dān)違約責(zé)任,同時(shí)賠償因此給甲方造成的實(shí)際經(jīng)濟(jì)直接損失,最高賠償金額不超過(guò)本合同服務(wù)費(fèi)金額。如因甲方原因?qū)е乱曳綗o(wú)法按時(shí)完成該項(xiàng)目開(kāi)發(fā)或該項(xiàng)目開(kāi)發(fā)存在瑕疵或錯(cuò)誤的,乙方不承擔(dān)任何違約責(zé)任,并有權(quán)要求甲方向乙方支付已完成階段部分的全部費(fèi)用。若甲方未能按本合同第二條第4款約定支付每階段對(duì)應(yīng)的技術(shù)服務(wù)費(fèi)的,乙方以書(shū)面形式通知甲方。自書(shū)面通知送達(dá)之日起10個(gè)工作日內(nèi)甲方仍未付款的,則視為甲方違約。每逾期1日按應(yīng)付款項(xiàng)未付金額的日萬(wàn)分之五收取違約金,違約金上限不能超過(guò)未付階段金額的30%。甲方逾期付款超過(guò)10個(gè)工作日,乙方有權(quán)選擇單方面終止本合同,甲方已經(jīng)支付的費(fèi)用不予退還。任何一方未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意,不得解除本合同。若因甲方單方原因解除本合同,甲方已付款項(xiàng)不予退回,同時(shí)應(yīng)支付乙方等額于本合同服務(wù)費(fèi)總金額30%的款項(xiàng)作為賠償金。若因乙方單方面解除合同,乙方需退還甲方所有已支付但乙方尚為未履行部分對(duì)應(yīng)的款項(xiàng),同時(shí)支付甲方本合同服務(wù)費(fèi)總金額的30%作為賠償金。經(jīng)雙方協(xié)商一致調(diào)整研究方案,雙方均不視為違約,但應(yīng)簽訂書(shū)面補(bǔ)充協(xié)議,并加蓋雙方公章確認(rèn)。驗(yàn)收雙方確定,在本合同有效期內(nèi),甲方指定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人為李揚(yáng),乙方指定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人為賈國(guó)棟,由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)項(xiàng)目的設(shè)計(jì)和實(shí)施。一方變更項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)以書(shū)面形式通知另一方。未及時(shí)通知對(duì)方并影響本合同履行或造成損失的,應(yīng)承擔(dān)賠償給對(duì)方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失。建立固定溝通機(jī)制,雙方【定期】召開(kāi)項(xiàng)目例會(huì)對(duì)項(xiàng)目工作實(shí)施進(jìn)行總結(jié)與計(jì)劃。在會(huì)議結(jié)束后經(jīng)雙方簽署的會(huì)議紀(jì)要將作為本合同的附件。乙方應(yīng)在各階段實(shí)驗(yàn)工作完成后向甲方提交該階段的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。甲方對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果有異議的,應(yīng)在簽收實(shí)驗(yàn)結(jié)果后10個(gè)工作日內(nèi)提出書(shū)面異議。若甲方未在10個(gè)工作日內(nèi)提出異議,視同甲方已接受實(shí)驗(yàn)結(jié)果。甲方在上述期限內(nèi)對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果提出異議的,乙方應(yīng)在收到書(shū)面異議后10個(gè)工作日內(nèi)作出書(shū)面解釋。如甲方有證據(jù)證明確因乙方未按約定實(shí)驗(yàn)方案導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)問(wèn)題的,乙方承諾重新進(jìn)行實(shí)驗(yàn)且因此產(chǎn)生的費(fèi)用由乙方承擔(dān),或退還相應(yīng)報(bào)酬及經(jīng)費(fèi)。若乙方能夠證明該等異議非因約定的實(shí)驗(yàn)方案造成的,則甲方應(yīng)當(dāng)接受實(shí)驗(yàn)結(jié)果并按照本合同約定支付費(fèi)用。本合同項(xiàng)下最后一批次樣品放行結(jié)束后,乙方應(yīng)書(shū)面通知甲方提貨,若經(jīng)乙方書(shū)面通知后1個(gè)月甲方仍未提貨的,乙方有權(quán)向甲方收取倉(cāng)儲(chǔ)管理費(fèi),倉(cāng)儲(chǔ)管理期間,乙方向甲方提供包括儲(chǔ)存條件及儲(chǔ)存方式等的儲(chǔ)存記錄報(bào)告。倉(cāng)儲(chǔ)管理費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn):細(xì)胞庫(kù)、菌株庫(kù)、毒株庫(kù),每批次原液,每批次成品的儲(chǔ)存費(fèi)用每項(xiàng)均為人民幣300元/天(從生產(chǎn)結(jié)束3個(gè)月后開(kāi)始計(jì)費(fèi),穩(wěn)定性留樣除外)。本合同項(xiàng)目終止屆滿(mǎn)五年之次日起乙方即向甲方收取實(shí)驗(yàn)記錄保管費(fèi),甲方每年應(yīng)在接到乙方通知后5個(gè)工作日內(nèi)全額預(yù)付實(shí)驗(yàn)記錄保管費(fèi)即人民幣50,000元,逾期未預(yù)付的,乙方不再保管并有權(quán)不經(jīng)甲方同意銷(xiāo)毀。本合同中涉及所有樣品寄送所產(chǎn)生的運(yùn)費(fèi)金額皆由甲方承擔(dān)。研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)是指履行技術(shù)開(kāi)發(fā)合同過(guò)程中,出現(xiàn)無(wú)法克服的技術(shù)困難,導(dǎo)致無(wú)法實(shí)現(xiàn)合同目的的情形。因研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)致的研發(fā)失敗,乙方不承擔(dān)責(zé)任,雙方按乙方實(shí)際已完成的工作成果結(jié)算費(fèi)用。審計(jì)甲方有權(quán)在至少提前15天提前通知的情況下,親自或通過(guò)具備資質(zhì)的第三方在不影響乙方正常經(jīng)營(yíng)的情況下在乙方的場(chǎng)所對(duì)本合同涉及的乙方的全部文件、資料、產(chǎn)品庫(kù)存、數(shù)據(jù)、信息、收據(jù)、記錄、報(bào)告或其他工作的進(jìn)度進(jìn)行審計(jì),以核實(shí)其履行本協(xié)議項(xiàng)下義務(wù)的情況。甲方將承擔(dān)與執(zhí)行該等審計(jì)相關(guān)的所有成本和費(fèi)用,且應(yīng)向乙方提供與乙方相關(guān)的審計(jì)發(fā)現(xiàn)及審計(jì)結(jié)果。甲方理解并同意,根據(jù)乙方管理體系(外部審計(jì)管理規(guī)程SMP-QA-049)要求,甲方審計(jì)團(tuán)隊(duì)成員最高不可超過(guò)4人。整個(gè)項(xiàng)目執(zhí)行中審計(jì)次數(shù)總計(jì)不可超過(guò)2次,注冊(cè)檢查要求除外。合同變更和轉(zhuǎn)讓本合同的任意變更需求,需求方需提前一個(gè)月以書(shū)面形式告知另一方,并由雙方協(xié)商一致后另行簽訂書(shū)面協(xié)議確定。任何一方在沒(méi)有得到另一方預(yù)先書(shū)面同意的條件下,無(wú)權(quán)對(duì)本合同項(xiàng)下的權(quán)利義務(wù)進(jìn)行轉(zhuǎn)讓。任何未經(jīng)授權(quán)的轉(zhuǎn)讓、或轉(zhuǎn)包都是無(wú)效的,不具有法律效力。不可抗力“不可抗力”指超出本合同雙方控制范圍的,不能預(yù)見(jiàn)、不能避免或不能克服的所有事件,該事件使得本合同任何一方部分或者完全不能履行本合同。這類(lèi)事件包括但不限于地震、臺(tái)風(fēng)、流行病、疫情、洪水、火災(zāi)、戰(zhàn)爭(zhēng)、罷工、暴動(dòng)、政府行為、法律條文或者其適用發(fā)生變化,或者其他任何無(wú)法預(yù)見(jiàn),避免或者控制的事件,包括在國(guó)際商務(wù)實(shí)踐中通常被接受為不可抗力的事件。因不可抗力原因造成本合同無(wú)法履行時(shí),乙方提交的階段性成果歸甲方所有,甲乙雙方應(yīng)按實(shí)際完成并經(jīng)甲方確認(rèn)合格的內(nèi)容結(jié)算費(fèi)用。該等情況包括但不限于戰(zhàn)爭(zhēng)、暴亂、火災(zāi)、瘟疫、爆炸、水災(zāi)、起義、禁運(yùn)、貨幣管制,政府統(tǒng)治的法令。合同的期限和解除合同的生效:本合同自甲、乙雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字并加蓋公章之日起生效,合同有效期2年。如果合同有效期屆滿(mǎn),本合同第一條所約定的項(xiàng)目仍未完成,本合同期限自動(dòng)順延至項(xiàng)目完成之日。合同的解除:本合同經(jīng)雙方書(shū)面協(xié)商一致可隨時(shí)解除;守約一方根據(jù)本合同(違約責(zé)任)的約定可行使權(quán)利解除本合同;任何一方申請(qǐng)破產(chǎn)程序、或有他人依照任何破產(chǎn)法律對(duì)任何一方提起任何訴訟,另外一方即可通過(guò)向該方發(fā)出書(shū)面終止通知按當(dāng)時(shí)已履行狀態(tài)終止本合同,向申請(qǐng)破產(chǎn)方依法提出相關(guān)債權(quán);任何一方根據(jù)本合同第十一條(不可抗力)的約定可行使權(quán)利解除本合同。本合同解除后,甲方應(yīng)該根據(jù)乙方已經(jīng)實(shí)際交付和已經(jīng)實(shí)際實(shí)施但尚未交付的工作,向乙方支付相應(yīng)比例的費(fèi)用;同時(shí)乙方應(yīng)向甲方交付在本合同解除生效之日已經(jīng)完成的所有工作成果。通知及送達(dá)本合同項(xiàng)下的所有通知均應(yīng)以書(shū)面形式作出,按本合同文首所載明的聯(lián)系方式用郵件、傳真發(fā)出或快遞方式發(fā)出。該等通知以郵件方式發(fā)出的,則與發(fā)件人郵箱顯示郵件發(fā)送成功的時(shí)間視為送達(dá);若以傳真方式發(fā)出,則于發(fā)件人傳真機(jī)顯示傳真頁(yè)已發(fā)出時(shí)視為送達(dá);若以快遞方式發(fā)出
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