ISO管理體系內(nèi)審檢查表優(yōu)質(zhì)資料

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安徽鴻海集團股份ISO管理體系內(nèi)審檢查表優(yōu)質(zhì)資料(可以直接使用，可編輯優(yōu)質(zhì)資料，歡迎下載）試驗中心實驗室管理體系內(nèi)審檢查表審核類型審核目的審核準(zhǔn)則審核組長審核組員審核范圍審核時間審核行程--另附--受審核方簽字：審核員簽字：審核組長簽字：*條款號審核內(nèi)容可能涉及的審核對象審核證據(jù)/審核記錄審核結(jié)論備注※管理要求※4.1組織實驗室或其所在的組織是否是否是一個能夠承擔(dān)法律的實體？在法律上是可識別的？是否具備相應(yīng)的法律文件證明？最高管理者如果實驗室隸屬于某一法人單位，是否有獨立的建制，其機構(gòu)組成是否有主管部門（獨立法人單位）的批準(zhǔn)文件，實驗室負(fù)責(zé)人是否得到主管部門的正式書面任命，并授權(quán)實驗室獨立進(jìn)行規(guī)定范圍的檢測和/或校準(zhǔn)工作?最高管理者如果實驗室隸屬于某一法人單位，其申請的檢測業(yè)務(wù)范圍是否與其隸屬的組織注冊業(yè)務(wù)范圍密切相關(guān)？最高管理者實驗室是否明確承諾并切實履行職責(zé)，保證其檢測和校準(zhǔn)活動符合CNAS-CL01的要求，同時滿足客戶、法定管理機構(gòu)或?qū)ζ涮峁┏姓J(rèn)的組織的需求？最高管理者不論實驗室的工作是在固定設(shè)施內(nèi)進(jìn)行，還是在離開其固定設(shè)施的場所，或者相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中進(jìn)行,其組織和運作是否按實驗室的管理體系要求進(jìn)行？最高管理者若實驗室隸屬的法人單位還從事檢測和/或校準(zhǔn)以外的活動，是否規(guī)定了該組織中涉及或影響實驗室檢測和/或校準(zhǔn)活動的關(guān)鍵人員的職責(zé)，以識別潛在的利益沖突？最高管理者若實驗室隸屬的法人單位還從事檢測和/或校準(zhǔn)以外的活動，質(zhì)量手冊中是否明確了母體機構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)圖，顯示實驗室在其母體組織中的位置，并說明其母體機構(gòu)所從事的其他活動；最高管理者實驗室是否：a）有管理和技術(shù)人員，不考慮他們的其他職責(zé)，都應(yīng)有履行其職責(zé)所需的權(quán)力和資源，包括實施、保持和改進(jìn)管理體系的職責(zé)、識別偏離管理體系或偏離檢測/校準(zhǔn)工作程序情況，并能采取措施預(yù)防或盡可能減少這類偏離？最高管理者b)有措施確保其管理層和員工免受任何可能對他們的工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響？最高管理者c)有政策和程序保護客戶的機密信息包括電子儲存、傳輸結(jié)果和所有權(quán)得到保護？最高管理者d)有政策和程序以避免實驗室卷入任何可能會降低其在能力、公正性、判斷或運作誠實性方面的可信度的活動？最高管理者e)確定實驗室的組織和管理結(jié)構(gòu)、其在母體組織中的地位，及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系？（此內(nèi)容亦可用組織機構(gòu)圖表明）最高管理者f)規(guī)定對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系？最高管理者g)由熟悉各項檢測和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員對檢測和校準(zhǔn)人員（包括在培員工）進(jìn)行充分的監(jiān)督？最高管理者監(jiān)督員（檢測室）對人員的監(jiān)督模式、方法、程序、計劃是否明確？（詳審5.9）h)有技術(shù)管理者，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運作和提供確保運作質(zhì)量所需的資源？最高管理者技術(shù)負(fù)責(zé)人授權(quán)的技術(shù)管理者的能力是否能夠覆蓋實驗室從事的檢測活動全部領(lǐng)域？---核對申報項目i)指定一名人員作為質(zhì)量主管，明確其責(zé)任和權(quán)力，以確保在任何時候都能保證與質(zhì)量相關(guān)的管理體系得到實施和遵循；其能有直接渠道與對決定實驗室政策和資源的最高管理者有直接的渠道？最高管理者質(zhì)量負(fù)責(zé)人j)指定關(guān)鍵管理人員（最高管理者、技術(shù)管理層和質(zhì)量經(jīng)理等）的代理人？--注意區(qū)分技術(shù)職能和管理職能的代理最高管理者k)確保實驗室人員理解他們活動的相互關(guān)系和重要性，了解管理體系質(zhì)量目標(biāo)？最高管理者最高管理者是否能確保在實驗室內(nèi)部建立適宜的溝通機制，并就與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通?最高管理者※4.2管理體系實驗室是否已建立、實施并維持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系？最高管理者政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書是否適當(dāng)程度地文件化，以達(dá)到確保檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量所需的要求？最高管理者體系文件是否使相關(guān)人員知悉、理解、可得到并執(zhí)行？質(zhì)量負(fù)責(zé)人實驗室質(zhì)量手冊是否由實驗室最高管理者批準(zhǔn)？最高管理者實驗室是否在質(zhì)量手冊中明確闡明了與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針聲明？最高管理者是否制定了總體目標(biāo)并在管理評審時加以評審?質(zhì)量方針聲明是否由最高管理者授權(quán)發(fā)布，并包括下列內(nèi)容：最高管理者a)實驗室管理層關(guān)于為客戶服務(wù)的良好職業(yè)行為和為客戶提供檢測和校準(zhǔn)服務(wù)質(zhì)量的承諾?最高管理者b)有關(guān)管理層對實驗室提供的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明？最高管理者c)與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的？最高管理者d)實驗室所有與檢測和校準(zhǔn)活動有關(guān)的人員熟悉與之相關(guān)的質(zhì)量文件，并在工作中執(zhí)行這些政策和程序？最高管理者e)實驗室管理層對遵守CNAS-CL01準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的承諾？最高管理者質(zhì)量方針是否簡明、易記易理解?是否包括了始終按照聲明的方法和客戶的要求來進(jìn)行檢測的要求？最高管理者最高管理者是否提供了建立和實施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)?最高管理者最高管理者是否將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)到組織?最高管理者質(zhì)量手冊是否包括或指明了含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序，并概述質(zhì)量體系中所用文件的架構(gòu)？最高管理者質(zhì)量手冊是否規(guī)定了技術(shù)管理者和質(zhì)量主管的作用和責(zé)任，包括他們確保遵循CNAS-CL01的責(zé)任？最高管理者當(dāng)策劃和實施管理體系的變更時，最高管理者是否能確保維持管理體系的完整性?最高管理者※4.3文件控制總則：實驗室是否建立并保持有關(guān)程序，以控制構(gòu)成其管理體系的所有（內(nèi)部制訂或來自外部的）文件（包括電子文件和軟件）？最高管理者文件批準(zhǔn)和發(fā)布：作為管理體系組成部分發(fā)給實驗室人員的所有文件，在發(fā)布之前是否由授權(quán)人員審查并批準(zhǔn)使用？最高管理者質(zhì)量負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人是否建立了以識別管理體系中文件當(dāng)前的修訂狀態(tài)和分發(fā)的控制清單或等同的文件控制程序，并可隨時得到、查閱，以防止使用無效和/或作廢的文件？資料管理員文件控制程序是否確保：a)在對實驗室有效運行起重要作有的作業(yè)場所，都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本？資料管理員檢測人員各位管理崗人員b)是否對文件進(jìn)行定期審查和必要時進(jìn)行修訂，以確保持續(xù)適用和滿足使用的要求？質(zhì)量負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人c)無效或作廢的文件是否及時從所有使用或分發(fā)處撤除，或用其它方法保證防止誤用？資料管理員檢測人員各位管理崗人員d)出于法律或知識保存目的而保留的作廢文件，是否有適當(dāng)?shù)臉?biāo)記？資料管理員實驗室制訂的管理體系文件是否有唯一性標(biāo)識？最高管理者該標(biāo)識是否包括發(fā)布日期和/或修訂標(biāo)識、頁號、總頁數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機構(gòu)？資料管理員文件變更：除非另有特別指定，文件的變更是否由原審查責(zé)任人進(jìn)行審查和批準(zhǔn)？最高管理者質(zhì)量負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人被指定的人員是否能獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料？如果可行的話，更改的或新的內(nèi)容是否在文件或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明？資料管理員如果實驗室的文件控制系統(tǒng)允許在文件再版之前手寫修改文件，是否確定了此類修改的程序和權(quán)限？最高管理者資料管理員手寫修改的文件，其修改處是否有清晰的標(biāo)注、簽名并注明更改日期？資料管理員手寫修改的文件是否盡可能快地正式發(fā)布？最高管理者是否制訂了程序，描述保存在計算機系統(tǒng)內(nèi)的文件如何進(jìn)行更改和控制？最高管理者資料管理員（或其他相應(yīng)職責(zé)人員）※4.4要求、標(biāo)書和合同評審實驗室是否建立和保持程序，以評審檢測和/或校準(zhǔn)的客戶要求、標(biāo)書和合同？該程序是否確保：包括所用方法在內(nèi)的要求是否被充分地規(guī)定、文件化并易于理解？（見CNAS-CL01:20065.4.2）實驗室有能力和資源滿足這些要求？選擇適當(dāng)?shù)臋z測和/或校準(zhǔn)方法,以滿足客戶要求？（見CNAS-CL01:20065.4.2）工作開始前，實驗室和客戶對要求、標(biāo)書與合同之間的任何差異是否均已解決，每份合同是否均能得到實驗室和客戶雙方的接受？最高管理者技術(shù)負(fù)責(zé)人（或其他合同評審責(zé)任人）必要時，對客戶要求、標(biāo)書與合同評審時，是否給客戶一些建議或說明，使客戶更好的了解檢測的需求或用途-包括對客戶樣件的要求?是否保存評審的記錄，包括任何重大變化的記錄？是否有在合同執(zhí)行期間，與客戶進(jìn)行的關(guān)于客戶要求或工作結(jié)果的相關(guān)討論，記錄是否保存？資料管理員評審是否包括實驗室分包的任何工作？技術(shù)負(fù)責(zé)人（或其他合同評審責(zé)任人）對合同的任何偏離是否均通知了客戶?技術(shù)負(fù)責(zé)人（或其他相關(guān)人員）工作開始后,如果需要修改合同,是否重新進(jìn)行合同評審？合同修改內(nèi)容是否通知到所有受影響的人員?技術(shù)負(fù)責(zé)人（或其他相關(guān)人員）※4.5檢測和校準(zhǔn)的分包是否有分包的程序？分包程序中對分包的準(zhǔn)許范圍和作業(yè)是否明確規(guī)定？最高管理者質(zhì)量負(fù)責(zé)人實驗室是否有將自身無能力的檢測工作分包？最高管理者技術(shù)負(fù)責(zé)人實驗室是否有將自身有能力但不實施的檢測工作長期分包？最高管理者技術(shù)負(fù)責(zé)人實驗室是否有將通過租賃或相同相似方式將另一個機構(gòu)的全部人員、設(shè)施設(shè)備納入自身管理體系（此屬于長期分包）？最高管理者技術(shù)負(fù)責(zé)人如果由于未預(yù)料的原因（如工作量大，需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時不具備能力）或持續(xù)性的原因（如通過長期分包、代理或特殊協(xié)議），實驗室進(jìn)行分包工作時，是否分包給有能力的分包方，例如分包給能按照CNAS-CL01要求開展工作的分包方？最高管理者技術(shù)負(fù)責(zé)人（或其他相關(guān)責(zé)任人）資料管理員實驗室是否將分包安排以書面形式通知客戶，適當(dāng)時是否得到客戶的準(zhǔn)許，是否得到客戶的書面同意？技術(shù)負(fù)責(zé)人（或其他相關(guān)責(zé)任人）除客戶或法定管理機構(gòu)指定的分包方外，實驗室是否就其分包方的工作向客戶負(fù)責(zé)？最高管理者技術(shù)負(fù)責(zé)人實驗室是否保存檢測和/或校準(zhǔn)的所有分包方的注冊記錄，并保存其工作符合CNAS-CL01的證明記錄？資料管理員※4.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購實驗室是否有政策和程序，以選擇和購買對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供給品？最高管理者質(zhì)量負(fù)責(zé)人實驗室是否有程序，與檢測和校準(zhǔn)有關(guān)的試劑和消耗材料的購買、接收和存儲？最高管理者質(zhì)量負(fù)責(zé)人實驗室是否對需要控制的服務(wù)和供應(yīng)品進(jìn)行識別，并采取有效的控制措施（至少包括易耗品和易變質(zhì)物品、設(shè)備、校準(zhǔn)服務(wù)）？最高管理者技術(shù)負(fù)責(zé)人物料員實驗室是否確保所購買的、影響檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗材料，在經(jīng)檢查或以其它方式驗證了符合有關(guān)檢測和/或校準(zhǔn)方法中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格或要求后才投入使用。所使用的服務(wù)和供應(yīng)品是否符合規(guī)定要求？是否保存了所采取的符合性檢查活動的記錄？最高管理者技術(shù)負(fù)責(zé)人物料員影響實驗室輸出質(zhì)量的物品的采購文件是否包含描述所購服務(wù)和供應(yīng)品的資料，這些采購文件的技術(shù)內(nèi)容是否在發(fā)出之前經(jīng)過審查和批準(zhǔn)？最高管理者技術(shù)負(fù)責(zé)人物料員實驗室是否對影響檢測和校準(zhǔn)質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評價？技術(shù)負(fù)責(zé)人是否保存這些評價的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單？資料管理員提供儀器設(shè)備校準(zhǔn)檢定、人員培訓(xùn)的機構(gòu)和外部分包合作的實驗室是否經(jīng)過了評價和資質(zhì)的確認(rèn)，并保留記錄？技術(shù)負(fù)責(zé)人資料管理員對實驗儀器設(shè)備的選擇是否優(yōu)先考慮了滿足檢測或校準(zhǔn)方法以及CNAS-CL01的相關(guān)要求，是否保留了主要儀器設(shè)備生產(chǎn)商的記錄？最高管理者技術(shù)負(fù)責(zé)人選擇校準(zhǔn)服務(wù)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或者參考物質(zhì)時，是否確認(rèn)其滿足CNAS-SL06《測量結(jié)果溯源性要求》？最高管理者技術(shù)負(fù)責(zé)人※4.7客戶服務(wù)實驗室是否與客戶或其代表合作，以明確客戶要求，并在實驗室能確保其他客戶機密的前提下，允許客戶監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作？最高管理者檢測主管是否允許客戶或者其代表合理進(jìn)入實驗室的相關(guān)區(qū)域直接觀察為其進(jìn)行的檢測活動？最高管理者檢測主管是否可以為客戶準(zhǔn)備、包裝、發(fā)送用于驗證目的的檢測物品？最高管理者檢測主管如果檢測中有任何的延誤、偏離是否及時通知客戶？最高管理者檢測主管實驗室是否向客戶尋求反饋意見，無論是正面的還是負(fù)面的？泛擴包括：滿意度調(diào)查、與客戶一起評審檢測報告...質(zhì)量負(fù)責(zé)人相關(guān)責(zé)任人是否使用和分析這些意見并應(yīng)用于改進(jìn)管理體系、檢測和校準(zhǔn)活動及對客戶的服務(wù)；質(zhì)量負(fù)責(zé)人或相關(guān)責(zé)任人※4.8投訴4.8實驗室是否有政策和程序處理來自客戶或其它方面的投訴？最高管理者4.8實驗室是否保存所有投訴記錄和實驗室調(diào)查投訴并采取糾正措施的記錄？質(zhì)量負(fù)責(zé)人資料管理員4.8實驗室針對客戶的投訴處理是否及時？質(zhì)量負(fù)責(zé)人檢測主管4.8實驗室是否收到CNAS轉(zhuǎn)交的投訴？如有，是否在2個月內(nèi)向CNAS反饋投訴處理的結(jié)果？質(zhì)量負(fù)責(zé)人檢測主管4.8是否有關(guān)于實驗室能力和誠信的投訴？最高管理者質(zhì)量負(fù)責(zé)人※4.9不符合檢測工作的控制實驗室是否有政策和程序，當(dāng)檢測和/或校準(zhǔn)工作的任何方面或該工作的結(jié)果不符合其程序或與客戶達(dá)成一致的要求時，予以實施？最高管理者該政策和程序是否保證：a)確定管理對不符合工作的人員的責(zé)任和權(quán)力，規(guī)定當(dāng)識別出不符合工作時所采取的措施（包括必要的暫停工作，扣發(fā)檢測報告和校準(zhǔn)證書）？最高管理者b)進(jìn)行對不符合工作嚴(yán)重性的評價？技術(shù)負(fù)責(zé)人檢測人員c)立即進(jìn)行糾正，同時對不符合工作的可接受性做出決定？技術(shù)負(fù)責(zé)人d)必要時，通知客戶并取消工作？技術(shù)負(fù)責(zé)人e)規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)？最高管理者技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人對不符合檢測工作是否有進(jìn)行匯總統(tǒng)計？最高管理者技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人所有不符合檢測工作是否都得到及時、規(guī)范的處置并保留了記錄？同時涉及到的相關(guān)文件是否得到了更新？技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人檢測主管資料員實驗室所有人員是否熟悉不符合工作的控制程序，尤其是直接從事檢測或校準(zhǔn)活動的人員？最高管理者技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人當(dāng)評價表明不符合工作可能再次再度發(fā)生，或?qū)嶒炇业倪\作對其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時，是否立即執(zhí)行4.11條中規(guī)定的糾正措施程序？最高管理者技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人※4.10改進(jìn)4.10實驗室是否通過實施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評審來改進(jìn)管理體系,并使之持續(xù)有效？最高管理者4.10改進(jìn)的成果是否得到應(yīng)用并被標(biāo)準(zhǔn)化？最高管理者技術(shù)負(fù)責(zé)人※4.11糾正措施總則實驗室是否制定了政策和程序，并規(guī)定相應(yīng)的權(quán)力，以便在識別了不符合工作、管理體系或技術(shù)運作中出現(xiàn)偏離的政策和程序后實施糾正措施？最高管理者原因分析糾正措施程序是否從調(diào)查確定問題的根本原因開始？原因分析責(zé)任人原因分析批準(zhǔn)人原因分析問題的根本原因是否進(jìn)行了全面、細(xì)致并橫向和縱向拓展進(jìn)行，從系統(tǒng)層面找原因？原因分析責(zé)任人原因分析批準(zhǔn)人糾正措施的選擇和實施需要采取糾正措施時，實驗室是否對潛在的各項糾正措施進(jìn)行識別，并選擇和實施最可能消除和防止問題再次發(fā)生的措施？糾正措施是否與問題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險大小相適應(yīng)？糾正措施選擇的責(zé)任人糾正措施的批準(zhǔn)人是否將糾正措施調(diào)查所要求的任何變更制定成文件并加以實施？質(zhì)量負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人糾正措施的監(jiān)控實驗室是否對結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控，以確保所采取的糾正措施是有效的？監(jiān)督員及其其他監(jiān)控責(zé)任人質(zhì)量負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人或其他批準(zhǔn)人附加審核如果對不符合或偏離的鑒別導(dǎo)致對實驗室對其政策和程序的符合性、或?qū)NAS-CL01的符合性產(chǎn)生懷疑時，實驗室是否盡快依據(jù)該4.14條（內(nèi)部審核）的規(guī)定對相關(guān)活動區(qū)域進(jìn)行審核？質(zhì)量負(fù)責(zé)人※4.12預(yù)防措施實驗室是否能識別無論技術(shù)方面的還是相關(guān)管理體系方面所需的改進(jìn)事項和潛在的不符合原因？質(zhì)量負(fù)責(zé)人或其他相關(guān)負(fù)責(zé)人在識別出改進(jìn)機會或者需采取預(yù)防措施時，是否制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計劃，以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借機改進(jìn)？質(zhì)量負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人實驗室預(yù)防措施程序是否包括措施的啟動和控制，以確保措施的有效性？最高管理者※4.13記錄的控制總則實驗室是否建立和保持質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理的程序？質(zhì)量記錄是否包括內(nèi)部審核報告和管理評審報告、糾正措施和預(yù)防措施記錄?最高管理者所有記錄是否清晰明了，并存放在適宜的設(shè)施中以便于存取和防止損壞、變質(zhì)和丟失？資料管理員實驗室是否規(guī)定了記錄的保存期？最高管理者資料管理員所有記錄是否安全保護和保密？資料管理員實驗室是否有程序來保護和備份以電子方式儲存的記錄，防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改？檢測人員資料管理員實驗室是否使用了信息管理系統(tǒng)（LIMS）？如有，這個系統(tǒng)是否能夠滿足所有相關(guān)的要求？（包括審核路徑、數(shù)據(jù)安全和完整性）資料管理員實驗室如使用了信息管理系統(tǒng)（LIMS），是否有對LIMS與相關(guān)認(rèn)可要求的符合性和適宜性進(jìn)行完整的確認(rèn)并保留記錄？資料管理員實驗室如使用了信息管理系統(tǒng)（LIMS），能否可以確保任何改進(jìn)和維護都可以獲得先前產(chǎn)生的二級路并不會導(dǎo)致任何數(shù)據(jù)丟失、損壞、泄密或者其他損失？資料管理員技術(shù)記錄：實驗室是否將原始觀察、導(dǎo)出資料和建立審核路徑的充足信息的記錄、校準(zhǔn)記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢測報告或校準(zhǔn)證書的副本按規(guī)定的時間保存？資料管理員如可能，每項檢測或校準(zhǔn)的記錄是否包含充分的信息，以便識別不確定度的影響因素，并確保該檢測或校準(zhǔn)在盡可能接近原來條件的情況下能夠重復(fù)？技術(shù)負(fù)責(zé)人檢測人員記錄是否包括負(fù)責(zé)抽樣、每項檢測和/或校準(zhǔn)的操作人員和結(jié)果校核的人員的標(biāo)識（-簽字）？檢測人員及各相關(guān)崗位是否能夠方便、快速獲得所有原始記錄或數(shù)據(jù)？資料管理員記錄的詳細(xì)程度是否充足，包括但不限于：樣品描述、樣品唯一性標(biāo)識、所用的檢測方法、環(huán)境條件、所用設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的信息、檢測過程中觀察記錄以及根據(jù)觀察記錄進(jìn)行的計算、相關(guān)人員的簽字、檢測報告的副本；檢測人員資料管理員觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算是否在產(chǎn)生的當(dāng)時予以記錄？檢測人員原始記錄的格式是否規(guī)范？--不能隨意用一張白紙來保存檢測人員特殊情況下，需要從設(shè)備系統(tǒng)中導(dǎo)下來的原始數(shù)據(jù)或圖譜，是否作為原始記錄的一部分（附件）？檢測人員該記錄是否能按照特定任務(wù)分類識別？資料管理員如果記錄出現(xiàn)錯誤，是否對每一錯誤進(jìn)行劃改，并在旁邊填寫正確值，而不是擦掉、涂掉，以免字跡模糊或消失？對記錄的所有改動是否有改動人的簽名或簽名縮寫？檢測人員檢測報告是否被劃改？資料管理員對電子存儲的記錄是否采取有效措施，以避免原始數(shù)據(jù)丟失或改動？檢測人員※4.14內(nèi)部審核實驗室是否按預(yù)定的日程表和程序，定期對其活動進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗證其運行持續(xù)符合管理體系和CNAS-CL01的要求？質(zhì)量負(fù)責(zé)人內(nèi)部審核計劃是否涉及質(zhì)量體系的全部要素，包括檢測和/或校準(zhǔn)活動？質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量主管是否按照日程表的要求和管理層的需要策劃和組織內(nèi)部審核？質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核是否由受過培訓(xùn)和具備資格的人員來執(zhí)行？質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核人員是否獨立于被審核活動（自己不能審自己的工作）？質(zhì)量負(fù)責(zé)人內(nèi)部審核依據(jù)是否完整，包括了CNAS發(fā)布的CNAS-CL01在相關(guān)領(lǐng)域的應(yīng)用說明？質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否收集、學(xué)習(xí)、遵循了CNAS-GL12？質(zhì)量負(fù)責(zé)人資料員當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)的問題導(dǎo)致對運作的有效性，或?qū)嶒炇覚z測和/或校準(zhǔn)結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時，實驗室是否及時采取糾正措施？質(zhì)量負(fù)責(zé)人如果調(diào)查表明實驗室的結(jié)果可能已經(jīng)受到影響，是否書面通知客戶？質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否記錄審核的活動的領(lǐng)域、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施？質(zhì)量負(fù)責(zé)人跟蹤審核活動是否驗證和記錄所采取的糾正措施的實施情況及有效性?質(zhì)量負(fù)責(zé)人※4.15管理評審實驗室的最高管理者是否根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期地（12個月）對實驗室管理體系和檢測和/或校準(zhǔn)活動進(jìn)行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的變更或改進(jìn)？最高管理者管理評審輸入是否包括：總體目標(biāo)、政策和程序的適用性、管理和監(jiān)督人員的報告、近期內(nèi)部審核的結(jié)果、糾正措施和預(yù)防措施、由外部機構(gòu)進(jìn)行的評審、實驗室間比對或能力驗證的結(jié)果、工作量和工作類型的變化、客戶的反饋、投訴、改進(jìn)的建議和其它相關(guān)因素（如質(zhì)量控制活動、資源及員工培訓(xùn)納入）以及日常管理會議中有關(guān)議題？最高管理者是否收集、學(xué)習(xí)、遵循了CNAS-GL13？最高管理者資料員是否記錄管理評審中的發(fā)現(xiàn)和由此采取的措施-包括下年度的目的、目標(biāo)和活動計劃？最高管理者管理層是否確保這些措施在適當(dāng)和約定的時限內(nèi)得到實施？質(zhì)量負(fù)責(zé)人※技術(shù)要求※5.1總則是否識別并針對性采取措施對影響檢測的正確性和可靠性的因素進(jìn)行控制？這些因素包括人員（5.2）、設(shè)施和環(huán)境條件（5.3）、檢測和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)（5.4）、設(shè)備（5.5）、測量的溯源性（5.6）、抽樣（5.7）、檢測和校準(zhǔn)物品的處置（5.8）；最高管理者技術(shù)負(fù)責(zé)人上述因素對不同(類別)的檢測和不同(類別)的校準(zhǔn)之間的測量總不確定度的影響程度明顯不同。實驗室在檢測和校準(zhǔn)方法和程序的制定、人員培訓(xùn)和考核、所用設(shè)備選擇和校準(zhǔn)時，是否考慮到這些因素?最高管理者技術(shù)負(fù)責(zé)人※5.2人員實驗室管理者是否確保所有操作專門設(shè)備、從事檢測和/或校準(zhǔn)、評價結(jié)果和簽署檢測報告和校準(zhǔn)證書的人員能力？最高管理者是否有正在培訓(xùn)中的員工？是否對其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督？技術(shù)負(fù)責(zé)人監(jiān)督員如有，從事特定工作的人員是否按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)？最高管理者是否有檢測報告意見和解釋人員？如有，其資質(zhì)是否符合要求？最高管理者實驗室從事檢測的人員是否有在其他同類實驗室從事同類檢測活動？最高管理者技術(shù)負(fù)責(zé)人是否有實驗室人員技術(shù)檔案？技術(shù)負(fù)責(zé)人實驗室從事檢測的人員的學(xué)歷、專業(yè)和資質(zhì)是否符合要求？技術(shù)負(fù)責(zé)人實驗室授權(quán)簽字人員的學(xué)歷、專業(yè)和資質(zhì)是否符合要求？最高管理者實驗室管理者是否制訂關(guān)于實驗室人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)？實驗室是否有確定培訓(xùn)需要和提供人員培訓(xùn)的政策和程序？培訓(xùn)計劃是否適應(yīng)于實驗室當(dāng)前的和預(yù)期的任務(wù)？是否評價這些培訓(xùn)活動的有效性？技術(shù)負(fù)責(zé)人實驗室人員是否得到培訓(xùn)、考核、授權(quán)？檢測人員允許檢測項目和操作設(shè)備是否有授權(quán)?最高管理者是否有系統(tǒng)識別新進(jìn)技術(shù)人員和現(xiàn)有人員對新的技術(shù)活動所需的培訓(xùn)，制定培訓(xùn)計劃并實施？最高管理者技術(shù)負(fù)責(zé)人實驗室是否使用的都是長期雇傭或簽約人員？有沒有臨時或兼職人員？最高管理者使用簽約和其它的技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員時，實驗室是否確保這些人員能夠勝任，而且其工作受到監(jiān)督并且依據(jù)實驗室管理體系的要求進(jìn)行工作？最高管理者培訓(xùn)活動是否得到有效的驗證？最高管理者技術(shù)負(fù)責(zé)人實驗室是否有對與檢測和/或校準(zhǔn)有關(guān)的管理、技術(shù)和關(guān)鍵支持人員的當(dāng)前工作的描述并保存---崗位職責(zé)？最高管理者管理層是否授權(quán)給專門人員，以進(jìn)行特定類型的抽樣、檢測和/或校準(zhǔn)、發(fā)布檢測報告和校準(zhǔn)證書、提出意見和解釋以及操作特殊類型的設(shè)備？最高管理者實驗室是否保留所有技術(shù)人員、包括簽約人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的記錄？這些記錄，包含授權(quán)和/或能力確認(rèn)的日期是否易于獲??？質(zhì)量負(fù)責(zé)人資料管理員※5.3設(shè)施和環(huán)境條件用于檢測和/或校準(zhǔn)的實驗室設(shè)施，包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件，是否有利于檢測和/或校準(zhǔn)的正確實施？是否確保實驗室的環(huán)境條件不會使結(jié)果無效或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響？技術(shù)負(fù)責(zé)人檢測人員如有，在實驗室的固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣、檢測和/或校準(zhǔn)時，是否予以特別控制？技術(shù)負(fù)責(zé)人對可能影響檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求是否加以文件化？技術(shù)負(fù)責(zé)人實驗室的所有設(shè)備設(shè)施是否都是自由設(shè)施？是否有全部的使用權(quán)和支配權(quán)？技術(shù)負(fù)責(zé)人實驗室的場地是否充足，能夠滿足檢測活動的需要（樣品、檔案、工裝夾具、辦公....？技術(shù)負(fù)責(zé)人是否識別了相互干擾的實驗設(shè)備并對其進(jìn)行了有效的防護和隔離（腐蝕、振動、精測、稱重、清潔...？技術(shù)負(fù)責(zé)人在有關(guān)規(guī)范、方法和程序有要求或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量影響時，實驗室是否監(jiān)測、控制并記錄環(huán)境條件？對有關(guān)技術(shù)活動涉及的因素，例如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振動水平等，是否予以適當(dāng)重視？當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測和/或校準(zhǔn)的結(jié)果時，是否停止檢測和校準(zhǔn)？技術(shù)負(fù)責(zé)人檢測人員相鄰區(qū)域內(nèi)的不相容活動時，是否進(jìn)行有效隔離，并采取措施防止交叉污染？技術(shù)負(fù)責(zé)人是否對進(jìn)入和使用影響檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的區(qū)域加以控制，并根據(jù)實驗室特定情況規(guī)定控制范圍？質(zhì)量負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人檢測人員是否采取措施確保實驗室有良好的內(nèi)務(wù)，必要時，是否制定專門的程序？質(zhì)量負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人檢測人員※5.4檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)總則實驗室是否使用合適的方法和程序來進(jìn)行所有檢測和/或校準(zhǔn)，包括檢測和/或校準(zhǔn)樣品的抽樣、處理、運輸、存儲和準(zhǔn)備，適當(dāng)時，還包括測量不確定度的評定和分析檢測和/或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術(shù)？技術(shù)負(fù)責(zé)人如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果，實驗室是否對所有相關(guān)設(shè)備的使用和操作指導(dǎo)書、檢測和/或校準(zhǔn)樣品的準(zhǔn)備（或者二者兼有）編制指導(dǎo)書？技術(shù)負(fù)責(zé)人所有與實驗室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊和參考資料是否都保持現(xiàn)行有效并便于人員取閱？檢測人員資料員如果需要偏離檢測和校準(zhǔn)方法，是否規(guī)定只在該偏離已被文件規(guī)定、經(jīng)過技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶接受后才允許發(fā)生？檢測人員技術(shù)負(fù)責(zé)人實驗室開展的檢測項目是否經(jīng)過了評審？技術(shù)負(fù)責(zé)人實驗室對相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)方法，是否定期查新標(biāo)準(zhǔn)的最新版本？技術(shù)負(fù)責(zé)人資料員方法的選擇實驗室是否采用滿足客戶需求并且適用于所進(jìn)行的測試和/或校準(zhǔn)的方法。是否優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法？實驗室是否優(yōu)先使用最新有效版本的標(biāo)準(zhǔn)，除非該版本不適宜或不可能使用。技術(shù)負(fù)責(zé)人檢測人員必要時，是否采用附加細(xì)則對標(biāo)準(zhǔn)加以補充，以確保應(yīng)用的一致性？技術(shù)負(fù)責(zé)人檢測人員客戶未指定所用方法時：實驗室是否從國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)中發(fā)布的、或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的、或由設(shè)備制造商指定的方法中選擇適合的方法？技術(shù)負(fù)責(zé)人檢測人員實驗室制定的方法或被實驗室采用的方法，如果滿足預(yù)期用途并經(jīng)過驗證，是否也予以使用？技術(shù)負(fù)責(zé)人檢測人員實驗室是否將選用的方法通知客戶？技術(shù)負(fù)責(zé)人檢測人員在引入檢測或校準(zhǔn)前，是否確認(rèn)實驗室能夠正確地運用這些標(biāo)準(zhǔn)方法？如果標(biāo)準(zhǔn)方法有改變，實驗室是否重新進(jìn)行證實？技術(shù)負(fù)責(zé)人檢測人員如果認(rèn)為客戶建議的方法被認(rèn)為不適合或已過期時，實驗室是否通知客戶？委托受理人員（樣品管理員、前臺接待人員）實驗室制定的方法實驗室為采用自己應(yīng)用而制定檢測和校準(zhǔn)方法過程的活動，是否是一種有計劃的活動？技術(shù)負(fù)責(zé)人實驗室是否有程序來規(guī)范自制檢測方法的涉及、開發(fā)和確認(rèn)過程？技術(shù)負(fù)責(zé)人是否指定具有足夠資源的有資格的人員來進(jìn)行該項活動？技術(shù)負(fù)責(zé)人是否隨著方法制定的進(jìn)度加以更新計劃，并確保在所有有關(guān)人員之間中有效溝通？技術(shù)負(fù)責(zé)人非標(biāo)準(zhǔn)方法如果必須使用標(biāo)準(zhǔn)方法中未包含的方法，這些方法是否遵守與客戶達(dá)成的協(xié)議，包括清晰說明客戶要求及檢測和/或校準(zhǔn)目的？技術(shù)負(fù)責(zé)人制定的非標(biāo)準(zhǔn)方法使用前是否經(jīng)過適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)？技術(shù)負(fù)責(zé)人在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法之前，是否制定了核實的程序來指導(dǎo)檢測？技術(shù)負(fù)責(zé)人5.4.5．方法的確認(rèn)實驗室是否通過檢查并提供客觀證據(jù)，證實某一特定預(yù)期用途的特定要求得到滿足?技術(shù)負(fù)責(zé)人實驗室是否對非標(biāo)準(zhǔn)方法、實驗室設(shè)計（制定）的方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)，以證實該方法適合于預(yù)期的用途？確認(rèn)是否全面，以滿足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要？技術(shù)負(fù)責(zé)人實驗室是否記錄所獲得的結(jié)果、使用的確認(rèn)程序以及該方法是否適于預(yù)期用途的聲明？對預(yù)期用途進(jìn)行評價時，是否考慮了由該方法得到的數(shù)據(jù)的范圍和準(zhǔn)確性[如結(jié)果的不確定度、檢出限、方法的選擇性、線性、重現(xiàn)性限和/或復(fù)現(xiàn)性限、抵御外來影響的的能力、干擾的交互靈敏，并能與客戶需求緊密相關(guān)？技術(shù)負(fù)責(zé)人測量不確定度的評定校準(zhǔn)實驗室或進(jìn)行自校準(zhǔn)的檢測實驗室，是否具有并應(yīng)用所有的校準(zhǔn)和各種校準(zhǔn)類型測量不確定度的評定程序？技術(shù)負(fù)責(zé)人檢測實驗室是否具有并應(yīng)用測量不確定度的評定程序？最高管理者當(dāng)由于檢測方法的性質(zhì)會妨礙對測量不確定度進(jìn)行嚴(yán)密的計量學(xué)和統(tǒng)計學(xué)的角度進(jìn)行有效的計算時，實驗室是否努力找出不確定度的所有分量并作出合理評定，并確保結(jié)果的報告方式不會造成對不確定度的錯覺？技術(shù)負(fù)責(zé)人（或相關(guān)責(zé)任科室）是否在方法理解特性和測量范圍的基礎(chǔ)上，并利用諸如過去的經(jīng)驗和確認(rèn)數(shù)據(jù)建立合理的評定？技術(shù)負(fù)責(zé)人評定測量不確定度時，是否采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒▽⒔o定情況下的所有重要不確定度分量都考慮在內(nèi)？技術(shù)負(fù)責(zé)人數(shù)據(jù)控制是否對計算和數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)移進(jìn)行適當(dāng)?shù)暮拖到y(tǒng)的檢查？技術(shù)負(fù)責(zé)人檢測人員或或相關(guān)人員如果利用計算機或自動設(shè)備對檢測或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，實驗室是否確保：a)由使用者開發(fā)的計算機軟件應(yīng)被制定成足夠詳細(xì)的文件，并對其適用性進(jìn)行適當(dāng)驗證？技術(shù)負(fù)責(zé)人b)是否建立并實施數(shù)據(jù)保護程序？包括但不限于數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性？技術(shù)負(fù)責(zé)人c)對計算機和自動設(shè)備進(jìn)行維護，以確保其功能正常，并提供保護檢測和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運行條件？檢測人員※5.5設(shè)備實驗室是否配備正確進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)（包括物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所要求的所有測量和檢測設(shè)備？技術(shù)負(fù)責(zé)人是否使用實驗室永久控制以外的設(shè)備？如有，實驗室是否保證滿足CNAS-CL01的要求？技術(shù)負(fù)責(zé)人檢測人員實驗室申報的設(shè)備是否都在申報認(rèn)可的地點內(nèi)，并對其有完全的支配和使用權(quán)？技術(shù)負(fù)責(zé)人檢測人員實驗室是否有試用檢測軟件？如有，是否進(jìn)行了唯一性標(biāo)識、保存記錄和使用前的檢查？技術(shù)負(fù)責(zé)人檢測人員檢測、校準(zhǔn)和抽樣設(shè)備及其軟件是否能達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，并符合檢測的相應(yīng)規(guī)范要求？是否制定對結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值的校準(zhǔn)計劃？設(shè)備管理員技術(shù)負(fù)責(zé)人投入服務(wù)前，是否校準(zhǔn)或核查設(shè)備（包括抽樣設(shè)備），以證實其能夠滿足實驗室規(guī)范要求、符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范？檢測人員使用前是否核查和/或校準(zhǔn)設(shè)備？檢測人員實驗室的設(shè)備校準(zhǔn)計劃是否有提示校準(zhǔn)或檢定到期的功能？設(shè)備管理員5.5.3實驗室是否有指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備的管理（校準(zhǔn)、維護、期間核查）？設(shè)備管理員檢測人員設(shè)備是否由經(jīng)過授權(quán)的人員操作--授權(quán)文件？技術(shù)負(fù)責(zé)人檢測人員設(shè)備使用和維護的最新版說明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊）是否方便合適的實驗室有關(guān)人員取用--放在現(xiàn)場？檢測人員適用時，用于檢測和校準(zhǔn)并對結(jié)果有影響的每臺設(shè)備及其軟件是否有唯一性標(biāo)識--設(shè)備編號？設(shè)備管理員是否保存對所進(jìn)行的檢測和/或校準(zhǔn)有影響的每臺設(shè)備及其軟件的記錄？記錄是否至少包括：設(shè)備及其軟件的識別？b)制造商名稱、型號標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識？c)對設(shè)備是否符合規(guī)范的核查d)當(dāng)前的位置（如果適用）？e)制造商的使用說明書（如果有），或其存放地點？f)所有校準(zhǔn)報告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，驗收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期？g)設(shè)備維護計劃，以及已進(jìn)行的維護（適當(dāng)時）？h)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或維修？設(shè)備管理員實驗室是否有測量設(shè)備的安全處置、運輸、存放、使用和計劃維護程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化？最高管理者如果設(shè)備有過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、或已顯示有缺陷或超出規(guī)定限度時，是否停止使用。并予以隔離以防誤用，或加貼明顯的停用標(biāo)簽或標(biāo)記，直至修復(fù)且經(jīng)過校準(zhǔn)或測試表明能正常工作？檢測人員設(shè)備管理員實驗室是否核查缺陷或偏離規(guī)定極限對以前的檢測和/或校準(zhǔn)的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序（見4.9）？技術(shù)負(fù)責(zé)人適用時，實驗室控制范圍內(nèi)的需要校準(zhǔn)的所有設(shè)備是否均以標(biāo)簽、編碼或其它標(biāo)識方式來表明其校準(zhǔn)狀態(tài)，包括上次校準(zhǔn)日期、再校準(zhǔn)或失效日期。---校準(zhǔn)標(biāo)簽？設(shè)備管理員儀器設(shè)備上不便于使用標(biāo)簽、編碼等方式標(biāo)注設(shè)備檢定狀態(tài)的，如何處理？設(shè)備管理員無論什么原因，如果設(shè)備脫離了實驗室的直接控制，實驗室是否確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查并能顯示滿意的結(jié)果？-如委外校準(zhǔn)回來后檢測人員設(shè)備管理員是否有設(shè)備期間和查的程序和計劃？如果需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時，這些核查是否按照規(guī)定程序進(jìn)行？技術(shù)負(fù)責(zé)人儀器設(shè)備管理員檢測人員如果校準(zhǔn)產(chǎn)生一組修正因子，實驗室是否有程序確保其所有備份（如在計算機軟件中的備份）得到正確更新？技術(shù)負(fù)責(zé)人檢測人員是否保護檢測和校準(zhǔn)設(shè)備，包括硬件和軟件，避免發(fā)生致使檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果失效的調(diào)整？檢測人員※5.6測量溯源性總則凡對檢測、校準(zhǔn)和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的所有檢測和/或校準(zhǔn)的設(shè)備（如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備），在投入使用前是否進(jìn)行校準(zhǔn)？實驗室是否制定設(shè)備校準(zhǔn)計劃和程序？技術(shù)負(fù)責(zé)人設(shè)備管理員檢測人員儀器設(shè)備在委外校準(zhǔn)前，是否有確定該設(shè)備校準(zhǔn)的參數(shù)、范圍、不確定度等，以便送校時提出明確、針對性的要求?檢測人員實驗室是否根據(jù)居諄證書的信息，來判斷設(shè)備是否滿足方法的要求？檢測人員設(shè)備管理員5.6.2.1.1.特定要求校準(zhǔn)對于校準(zhǔn)實驗室，設(shè)備校準(zhǔn)計劃的制定和實施是否確保實驗室所進(jìn)行的校準(zhǔn)和測量溯源到國際單位制（SI）？不適用校準(zhǔn)實驗室是否通過不間斷的校準(zhǔn)鏈與相應(yīng)測量的SI單位基準(zhǔn)連接，已建立測量標(biāo)準(zhǔn)和測量儀器對SI的溯源性？不適用對SI的鏈接是否通過參比國家測量標(biāo)準(zhǔn)來達(dá)到。國家測量標(biāo)準(zhǔn)可以是基準(zhǔn)，它們是SI單位的原級實現(xiàn)或是以基本物理常量為根據(jù)的SI單位約定的表達(dá)式，或是由其他國家計量院所校準(zhǔn)的次級標(biāo)準(zhǔn)？不適用使用外部校準(zhǔn)服務(wù)時,是否使用能證明其資格、測量能力和溯源性的實驗室的校準(zhǔn)服務(wù),以保證測量的溯源性?不適用外部準(zhǔn)服務(wù)的校準(zhǔn)證書是否包含測量結(jié)果的測量不確定度和/或符合確定的計量規(guī)范的聲明？不適用在某些校準(zhǔn)目前尚不能嚴(yán)格按SI單位進(jìn)行的情況下，校準(zhǔn)是否通過建立對適當(dāng)測量標(biāo)準(zhǔn)的溯源來提供測量可信度？不適用例如：是否使用有能力的供應(yīng)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）來對某種材料給的可靠物理或化學(xué)特性？不適用是否使用規(guī)定的方法和/或有關(guān)各方接受并描述清晰的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)？不適用可能時，是否參加適當(dāng)?shù)膶嶒炇议g比對計劃？不適用檢測對于檢測實驗室，5.6.2.1條的要求適用于測量設(shè)備和具有檢測功能的測量。除非已經(jīng)證實校準(zhǔn)帶來的貢獻(xiàn)對檢測結(jié)果的不確定度的幾乎沒有影響，實驗室是否確保所用的設(shè)備能夠提供所需的測量不確定度？技術(shù)負(fù)責(zé)人測量無法溯源到SI單位或與之無關(guān)時，是否滿足與校準(zhǔn)實驗室一樣的溯源要求？例如是否能溯源到有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）？是否為約定的方法和/或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)？技術(shù)負(fù)責(zé)人參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）參考標(biāo)準(zhǔn)如有，實驗室是否有參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)計劃和程序？參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)是否由能夠提供如5.6.2.1.所述的提供溯源的機構(gòu)進(jìn)行？技術(shù)負(fù)責(zé)人設(shè)備管理員除非能夠證明其作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會失效，實驗室持有的測量參考標(biāo)準(zhǔn)是否僅用于校準(zhǔn)，不用于其它目的？參考標(biāo)準(zhǔn)在進(jìn)行任何調(diào)整前后，是否均予以校準(zhǔn)？設(shè)備管理員標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）只要可能，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）是否能溯源到SI測量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）？技術(shù)負(fù)責(zé)人只要技術(shù)上和經(jīng)濟條件允許，是否對內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行核查？期間核查是否按照規(guī)定程序和日程對參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行核查，以保持對其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度？技術(shù)負(fù)責(zé)人檢測人員或設(shè)備管理員運輸和儲存實驗室是否有參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）的安全處置、運輸、儲存和使用程序，以防止污染或損壞，確保其完整性？技術(shù)負(fù)責(zé)人檢測人員或設(shè)備管理員※5.7抽樣實驗室在為后續(xù)檢測或校準(zhǔn)而對物質(zhì)、材料或產(chǎn)品抽樣時，是否有抽樣計劃和程序？不適用這些抽樣計劃和程序在抽樣地點是否能夠得到？不適用可能時，抽樣計劃是否根據(jù)在適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法上制定，并提出抽樣過程中要控制的因素，以確保檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性？不適用如果客戶要求偏離、添加或刪節(jié)文件化的抽樣程序時，應(yīng)詳細(xì)記錄這些要求和相關(guān)的抽樣資料，并記入包含檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果的所有文件中？這些變更是否通知相關(guān)人員？不適用不適用※5.8檢測和校準(zhǔn)物品（樣品）的處置實驗室是否有檢測和/或校準(zhǔn)物品的運輸、接收、處置、保護、存儲、保管和/或清理的程序，包括為保護檢測和/或校準(zhǔn)物品完整性、保護實驗室和客戶利益的所需的全部條款？最高管理者合同評審時是否約定了檢測后樣品的處置要求？是否遵循了這個要求？樣品管理員是否有試驗后樣品的存儲區(qū)域？有沒有記錄？能不能保證客戶的信息安全所有權(quán)？樣品管理員實驗室是否有標(biāo)識檢測和/或校準(zhǔn)物品的系統(tǒng)？該標(biāo)識是否在物品進(jìn)入實驗室后的整個期間內(nèi)予以保留？該系統(tǒng)的設(shè)計和使用是否確保物品在實物中、在涉及的記錄和在其它文件中不會混淆？適用時，該系統(tǒng)是否包含物品群組的細(xì)分和物品在實驗室內(nèi)部和向外的傳遞？技術(shù)負(fù)責(zé)人樣品管理員檢測人員樣品的標(biāo)識是否容易與樣品分離或在某個試驗過程中損壞，造成樣品的混淆？樣品管理員檢測人員在接收檢測或校準(zhǔn)物品時，是否記錄異常情況或與檢測方法中所描述的正?；蛞?guī)定條件的偏離？樣品管理員如果對物品是否適用于檢測有疑問，或者物品與提供的描述不符合，或者對要求的檢測或校準(zhǔn)規(guī)定的不夠詳細(xì)，實驗室是否在開始工作前詢問客戶，要求進(jìn)一步給出說明，并記錄討論內(nèi)容？樣品管理員實驗室是否有程序和適當(dāng)?shù)脑O(shè)施以避免檢測或校準(zhǔn)樣品在儲存、處置、準(zhǔn)備過程中退化、丟失或損壞？是否遵守隨物品提供的處理說明？如果物品需要在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護時，是否保持、監(jiān)控并記錄這些條件？如果檢測樣品或其一部分需安全保護，實驗室是否有存放和安全作出安排，以保護這些物品或其有關(guān)部分的狀態(tài)和完整性？技術(shù)負(fù)責(zé)人樣品管理員※5.9檢測和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證實驗室是否有質(zhì)量監(jiān)控檢測和/或校準(zhǔn)有效性的程序？技術(shù)負(fù)責(zé)人是否所有數(shù)據(jù)的記錄方式便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢？只要可行，是否采用統(tǒng)計技術(shù)對結(jié)果進(jìn)行審查？技術(shù)負(fù)責(zé)人是否有質(zhì)量監(jiān)控計劃并覆蓋了認(rèn)可范圍內(nèi)所有檢測項目？這種監(jiān)控是否有計劃并加以評審,包括但不限于以下內(nèi)容：a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）開展內(nèi)部質(zhì)量控制？b)參加實驗室間比對或能力驗證計劃？c)使用相同、不同方法重復(fù)檢測；d)保存物品的再次檢測；e)一個物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性的分析？技術(shù)負(fù)責(zé)人是否分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)?在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出預(yù)定的判據(jù)時，是否采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報告錯誤的結(jié)果?技術(shù)負(fù)責(zé)人※5.10結(jié)果報告總則實驗室進(jìn)行的每項檢測、校準(zhǔn)，或一系列檢測或校準(zhǔn)的結(jié)果，是否均按照檢測或校準(zhǔn)方法中的規(guī)定要求是否準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具在報告中？結(jié)果是否通常以檢測報告（或稱檢測證書）或校準(zhǔn)證書（或稱校準(zhǔn)報告）的形式出具，其內(nèi)容包括客戶要求的、說明檢測或校準(zhǔn)結(jié)果所必需的和所用方法要求的全部信息？這些信息是否通常如5.10.2和5.10.3或5.10.4中所要求的？在為內(nèi)部客戶進(jìn)行檢測和校準(zhǔn)，或與客戶有書面協(xié)議的情況下，結(jié)果的報告可以簡化。在這種情況下，5.10.2至5.10.4.中所列信息,如在給客戶的報告中未加說明,，是否在進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)的實驗室中可隨時調(diào)用？技術(shù)負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人權(quán)簽字人是否有拆分檢測報告的現(xiàn)象？如將“滿足規(guī)定現(xiàn)值”和“不滿足規(guī)定現(xiàn)值”分別出具報告，或者只報告“滿足規(guī)定現(xiàn)值”的檢測結(jié)果？技術(shù)負(fù)責(zé)人如有數(shù)值修約的，實驗室是否收集、學(xué)習(xí)并在報告出具時按照《GB/T8170數(shù)據(jù)修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定》進(jìn)行數(shù)值修約？技術(shù)負(fù)責(zé)人檢測報告和校準(zhǔn)證書每份檢測報告或校準(zhǔn)證書通常是否至少包括以下信息：標(biāo)題（如“檢測報告”或“校準(zhǔn)證書”）？B)實驗室名稱與地址，進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)的地點（如果與實驗室地址不同的話）？C)進(jìn)行檢測報告或校準(zhǔn)證書的唯一性標(biāo)識（如系列號），每一頁上的標(biāo)識，檢測報告或校準(zhǔn)證書結(jié)尾的清晰標(biāo)識;d)客戶的名稱和地址？e)所采用方法的識別?f)檢測或校準(zhǔn)物品的描述、狀態(tài)及明確的標(biāo)識？g)檢測或校準(zhǔn)樣品的接收日期（如果該日期對結(jié)果的有效性及應(yīng)用是至關(guān)重要的）和進(jìn)行檢測或校準(zhǔn)的日期？h)對實驗室或其他機構(gòu)所用抽樣計劃和程序的說明（當(dāng)與結(jié)果有效性或應(yīng)用相關(guān)時）？i)適用時，包括結(jié)果帶有測量單位？j)批準(zhǔn)檢測報告的人員姓名、職務(wù)、簽字或等效的標(biāo)識？k)結(jié)果僅與所檢測或校準(zhǔn)物品有關(guān)的聲明（有關(guān)時）？技術(shù)負(fù)責(zé)人授權(quán)簽字人由客戶提供樣品的實驗，檢測報告中是否注明“客戶送樣”之類的字樣？技術(shù)負(fù)責(zé)人檢測額報告是否是由不同人員審核、簽發(fā)？最高管理者如有需要作出規(guī)范和符合性聲明時，實驗室是否收集、學(xué)習(xí)并按照《CNAS-GL27聲明檢測或校準(zhǔn)結(jié)果及與規(guī)范符合性指南》進(jìn)行聲明？技術(shù)負(fù)責(zé)人5.10.3.檢測報告檢測報告除了5.10.2中所列要求外，是否通常還包括：a)對檢測方法的偏離、增添或刪除，以及特定檢測條件的信息，如環(huán)境條件？b)符合/不符合要求和/或規(guī)范的聲明（需要時）？技術(shù)負(fù)責(zé)人授權(quán)簽字人5.10.3.c)評定檢測結(jié)果不確定度的聲明（適用時）？如果不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān),或客戶指定中提出要求,或不確定度影響對規(guī)范限度的符合性時,檢測報告中是否要加入不確定度的信息?d)提出意見和解釋(適用時)?e)特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息？包含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢測報告除了5.10.2和5.10.3.1中所列要求外，是否還包括：（對檢測結(jié)果作解釋時）a)抽樣日期？b)抽取物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標(biāo)識（適用時，包括制造商名稱、型號或類型標(biāo)示以及相應(yīng)的系列號）？c)抽樣位置，包括任何簡圖、草圖或照片？d)所用抽樣計劃和程序？e)抽樣過程中可能影響檢測結(jié)果解釋的環(huán)境條件詳細(xì)信息？f)關(guān)于抽樣方法或程序的所有標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，以及對有關(guān)規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié)。不適用不適用不適用校準(zhǔn)證書校準(zhǔn)證書除5.10.2.中所列要求外，是否通常還包括：a)進(jìn)行校準(zhǔn)時影響結(jié)果的條件（如環(huán)境條件）？不適用b)測量不確定度和/或符合確定的計量規(guī)范或條款的聲明？不適用c)保證測量溯源的證據(jù)？不適用校準(zhǔn)證書是否僅與量和功能性測試的結(jié)果有關(guān)?不適用如果作出符合某規(guī)范的說明，是否指明符合哪些條款或不符合哪些條款？不適用如果聲明符合某規(guī)范而省略了測量結(jié)果和相關(guān)的不確定度，實驗室是否記錄并保存這些結(jié)果以備將來查閱？不適用做出符合性聲明時，是否考慮到測量不確定度？不適用當(dāng)被校準(zhǔn)的儀器已被調(diào)整或維修后,校準(zhǔn)證書是否給出調(diào)整或維修前后的校準(zhǔn)結(jié)果(如果可獲得)?不適用校準(zhǔn)證書中是否沒有推薦校準(zhǔn)時間間隔（該要求應(yīng)由法律規(guī)定來確定）？不適用意見和解釋如果在報告中包括意見和解釋時，實驗室是否將意見和解釋的依據(jù)文件化，意見和解釋是否在測試報告中同樣被清晰標(biāo)注？不適用從分包方獲得的檢測和校準(zhǔn)結(jié)果檢測報告中包含分包方的檢測結(jié)果時，這些結(jié)果是否清晰地在報告中標(biāo)明？授權(quán)簽字人分包方是否用書面或電子方式向合同實驗室報告結(jié)果?技術(shù)負(fù)責(zé)人校準(zhǔn)分包時，進(jìn)行分包校準(zhǔn)工作的實驗室是否向合同實驗室出具校準(zhǔn)證書？不適用結(jié)果的電子傳送當(dāng)用戶要求實驗室用、電傳、或其他電子或電磁方式傳輸檢測或校準(zhǔn)結(jié)果時，實驗室是否能滿足CNAS-CL01:2006要求？（參考該標(biāo)準(zhǔn)5.4.7）報告發(fā)送人員報告和證書的格式設(shè)計的格式是否適用所進(jìn)行的各類檢測或校準(zhǔn)，并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性？技術(shù)負(fù)責(zé)人檢測報告和校準(zhǔn)證書的修改對已發(fā)布的檢測報告或校準(zhǔn)證書做實質(zhì)性修改時,是否只采用追加文件或資料更換的形式，其中包括“對檢測報告（或校準(zhǔn)證書）的補充，序號……（或其他標(biāo)識）”的聲明，或者采用其他等效的文字形式？這些修改是否滿足CL01:2006的所有要求？如果有必要發(fā)布一份全新的檢測報告或校準(zhǔn)證書。這份報告或證書是否進(jìn)行唯一性標(biāo)識，并在其中注明所代替的原件？技術(shù)負(fù)責(zé)人授權(quán)簽字人內(nèi)部審核檢查表YW—12-06審核區(qū)域領(lǐng)導(dǎo)層審核員日期第頁共頁序號要素審核內(nèi)容審核方法審核記錄評價1ISO90014.1總要求組織是否識別質(zhì)量管理體系所需的過程，并確定這些過程的順序和相互關(guān)系？組織是否按標(biāo)準(zhǔn)建立、實施、保持和改進(jìn)了質(zhì)量管理體系？讓最高管理者描述一下管理體系包含的過程，談?wù)劰竟芾眢w系是如何建立、實施、保持和改進(jìn)的。2ISO90014.2文件要求4。2。1總則組織按標(biāo)準(zhǔn)建立了哪些文件?是否滿足體系的要求？手冊是否由最高管理者批準(zhǔn)發(fā)布？其審核、修改和控制是否按規(guī)定進(jìn)行?體系各層次的文件關(guān)系如何?接口如何處理？與最高管理者交談，并查看有關(guān)文件。3ISO90014。2.2質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊說明的剪裁細(xì)節(jié)是否合理？質(zhì)量職安和環(huán)境手冊內(nèi)容的覆蓋面是否完整?審查手冊和明示的程序文件，在質(zhì)量手冊中包含的對標(biāo)準(zhǔn)要求剪裁的說明、引用或含有程序、過程順序和相互關(guān)系的表述、支持性文件清單。4ISO90015。1管理承諾最高管理層對建立和改進(jìn)ESQ做了哪些工作？最高管理層如何認(rèn)識滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性？以何種方式傳達(dá)到組織的員工?效果如何？最高管理者用何種措施讓職工理解質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)？通過交談，了解公司經(jīng)理是否知道滿足顧客要求和法律、法規(guī)要求的重要性。在體系中是如何體現(xiàn)的?如對顧客要求的識別、工程質(zhì)量要求的評審、顧客滿意的測量和監(jiān)控、數(shù)據(jù)分析以及持續(xù)改進(jìn)等方面的要求。5ISO90015.2以顧客為關(guān)注焦點組織如何確定顧客的需求和期望？是否以增強顧客滿意為目標(biāo)？為實現(xiàn)顧客滿意，組織采取了哪些有效措施？組織如何將顧客要求和法律法規(guī)要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要求？以顧客為關(guān)注焦點的經(jīng)營理念是否在組織中得到樹立？通過與公司經(jīng)理座談，了解其對以顧客為中心的質(zhì)量管理原則的理解,并在審核與顧客有關(guān)的過程、顧客滿意的測量和監(jiān)控過程以及持續(xù)改進(jìn)方面尋找證據(jù)予以證實.6ISO90015.3質(zhì)量方針I(yè)SO14001方針是否與組織的宗旨相適應(yīng)?是否包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾？是否為組織提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架？是否傳達(dá)到組織的各相關(guān)部門？組織的質(zhì)量方針是什么？詢問對方針內(nèi)涵的理解，怎樣在適當(dāng)層次上達(dá)到溝通與理解。7ISO90015。4。1策劃最高管理者是否確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)?質(zhì)量目標(biāo)是否包括產(chǎn)品要求?是否可測量,并與質(zhì)量方針保持一致？質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)情況如何？是否實現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)？與最高管理者交談。了解目標(biāo)的制定、實現(xiàn)情況.8ISO90015。4.2質(zhì)量管理體系策劃實現(xiàn)組織的質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)，最高管理者是否對管理體系進(jìn)行策劃？對體系的策劃是否包括了文件策劃和資源配置策劃?在對體系的變更進(jìn)行策劃和實施時，是否能保持體系的完整性？與最高管理者交談.了解體系的策劃、實施情況。9ISO90015.5.1職責(zé)和權(quán)限文件是否規(guī)定了各職能部門的職責(zé)和權(quán)限？是否明確各職能部門相互關(guān)系？職工崗位職責(zé)權(quán)限及相互關(guān)系是否清楚協(xié)調(diào)？有效性如何?查閱組織結(jié)構(gòu)圖及規(guī)定各部門、各崗位職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系的有關(guān)文件,對經(jīng)理進(jìn)行詢問、了解，予以證實。10ISO90015。5.2管理者代表管理者代表的職責(zé)權(quán)限是否明確？并不與其他方面的職責(zé)沖突？賦予管理者代表的職責(zé)、職權(quán)是否能確保：體系建立、實施和保持？向最高管理層報告體系的運行情況,包括質(zhì)量改進(jìn)？在整個組織提高對顧客要求的認(rèn)識?體系有關(guān)的外部聯(lián)絡(luò)?詢問管理者代表的任命情況，其QMS的職責(zé)如何規(guī)定的？查看管管理者代表任命書。（對管代,還應(yīng)通過交談了解其職責(zé)履行情況.）11ISO90015.5.3內(nèi)部溝通文件中是否對溝通的方式、內(nèi)容和渠道作出規(guī)定？部門之間的溝通和聯(lián)絡(luò)的途徑是否清楚、接口是否明確？通過效果檢查，橫向、縱向的信息傳遞的渠道是否暢通？效果是否達(dá)到？遇到障礙如何處理？檢查公司是否對信息內(nèi)容、職責(zé)、方法、渠道、工具等方面作出了規(guī)定;檢查是否在相關(guān)部門和管理過程中按規(guī)定開展了必要的活動。領(lǐng)導(dǎo)層是否對不同層次和職能間進(jìn)行溝通的效果進(jìn)行了評價.12ISO90015。6管理評審ISO140014.6管理評審最高管理者是否定期按計劃對質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理評審？評審內(nèi)容是否包括了體系的、方針目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性？與最高管理者交談，詢問上一年管理評審的實施情況，是否對管理評審所確定的糾正/改進(jìn)措施進(jìn)行了閉環(huán)管理。13ISO90016。1資源提供最高管理者采取了何種途徑確定所需提供的資源？為滿足實現(xiàn)方針和目標(biāo)的要求，提供了哪些資源？提供的資源是否能確保提供的產(chǎn)品達(dá)到顧客滿意？審核領(lǐng)導(dǎo)層對資源的安排和承諾及其落實情況.結(jié)合實現(xiàn)質(zhì)量、環(huán)境方針、質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)、滿足顧客期望及持續(xù)改進(jìn)的要求綜合判定所需資源的必要性，識別是否有資源短缺或資源過剩的情況。通過產(chǎn)品不合格情況，反推是否存在資源提供不足或提供不及時的因素.14ISO90016。2人力資源公司是否識別了從事影響質(zhì)量、環(huán)境和OHS活動的各類人員的能力？是否對人員能力的勝任情況進(jìn)行了考核?人員的安排是否滿足需求？是否按需求安排了培訓(xùn)？是否要求相關(guān)部門檢查人力資源的需求、資格要求和滿足情況，并在關(guān)鍵部門加以驗證。是否通過考試、談話、業(yè)績評價、能力測試等其他有效方法來評定培訓(xùn)的有效性.15ISO90016。3基礎(chǔ)設(shè)施為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性,公司提供了哪些設(shè)施？是否滿足需要？設(shè)施是否及時維護并保持其能力適用？通過與經(jīng)理交談,詢問設(shè)施（包括建筑物、工作場所、設(shè)備、硬件和軟件及支持性服務(wù))的配置和管理情況.16ISO90016.4工作環(huán)境組織的工作環(huán)境是否滿足要求,并得到管理？通過與經(jīng)理交談，了解公司采用何種管理、控制方法來改善工作環(huán)境.17ISO90017。1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實現(xiàn)過程是否確定并形成文件?是否配備了必要的資源？對于沒有形成文件的過程和活動如何實施和控制?是否規(guī)定了相應(yīng)的驗證和確認(rèn)活動以及驗收準(zhǔn)則？是否規(guī)定必要的記錄？是否針對具體產(chǎn)品、項目、合同制訂了質(zhì)量計劃?必要的法律法規(guī)及其更新？詢問經(jīng)理是如何進(jìn)行產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃的？（可與5。4.2質(zhì)量管理體系策劃條款一起審）18ISO90018。5改進(jìn)8。5.1持續(xù)改進(jìn)的策劃最高管理者如何認(rèn)識“持續(xù)改進(jìn)”策劃和管理了哪些持續(xù)改進(jìn)的過程？與最高管理者交談.19新版質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系內(nèi)審檢查表9001條款及要求14001條款及要求18001條款及要求查詢問題記錄4組織環(huán)境4組織環(huán)境4.1總要求

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)職業(yè)健康安全管理體系4.1理解組織及其環(huán)境組織應(yīng)確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部因素。并對這些因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審。-正面和負(fù)面要素或條件；-考慮各國家地區(qū)的法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟環(huán)境因素。（外部環(huán)境）-考慮組織的價值觀、文化、知識和績效等有關(guān)的因素。（內(nèi)部環(huán)境）4.1理解組織及其所處的環(huán)境

確定與宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響實現(xiàn)環(huán)境管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部問題Q：1、公司是否有企業(yè)簡介，并能充分反應(yīng)公司內(nèi)部情況，如：背景、經(jīng)營范圍、財務(wù)表現(xiàn)、規(guī)模及設(shè)施、人力資源能力、技術(shù)優(yōu)勢、知識等（內(nèi)部因素）及涉及法律法規(guī)和專利技術(shù)、市場占有率、主要合作伙伴及同行的影響、物理邊界、信息渠道（外部因素）？2、在工作例會或管理評審會上，公司是否對公司的內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視、評價和更新？

E:企業(yè)有無對這些內(nèi)外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審？

E/S:有無文審組織的相關(guān)文件？行業(yè)地方的新的法規(guī)要求？

E:組織的內(nèi)部外部環(huán)境狀況？有哪些需要應(yīng)對和管理的風(fēng)險和機遇？相關(guān)的會議紀(jì)要？4.2理解相關(guān)方的需求和期望-組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方；-組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方的要求。并對這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審4.2理解相關(guān)方的需求和期望

確定與環(huán)境管理體系有關(guān)的相關(guān)方；這些相關(guān)方的需求和期望；這些需求和期望中哪些將成為合規(guī)義務(wù)Q：公司是否收集相關(guān)方需求及期望(上級及主要供方及客戶)包括：

?顧客對事物的要求，如符合性，價格，安全性

?已與顧客或外部供應(yīng)商達(dá)成的合同

?行業(yè)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)

?和社區(qū)團體或非政府組織的協(xié)議

?法規(guī)法案

?備忘錄

?許可，執(zhí)照或其他授權(quán)形式

?監(jiān)管機構(gòu)發(fā)布的制度

?條約，公約及草案

?和公共機構(gòu)及顧客的協(xié)議

?組織要求

?自愿原則或行為規(guī)范

?自愿標(biāo)示或環(huán)境承諾

?組織契約合同的承擔(dān)義務(wù)

E:與QEOH有關(guān)的相關(guān)方是誰？

這些相關(guān)方的有關(guān)需求和期望有哪些？

這些需求和期望中哪些是合規(guī)義務(wù)？是否具備相關(guān)的知識嚴(yán)格執(zhí)行？

有無對這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審？4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。在確定范圍時，組織應(yīng)考慮：-內(nèi)部和外部因素，見4.1；-有關(guān)相關(guān)方的要求，見4.2；-組織的產(chǎn)品和服務(wù)。組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為形成文件的信息,可獲得并得到保持。4.3確定環(huán)境管理體系的范圍

確定環(huán)境管理體系的邊界和適用性，考慮內(nèi)外部問題、合規(guī)義務(wù)、邊界、活動、產(chǎn)品、服務(wù)、管理權(quán)限Q：1、公司是否有明確的質(zhì)量管理體系的邊界和范圍？并且該范圍和邊界應(yīng)是已考慮公司內(nèi)外部因素、相關(guān)方要求和公司產(chǎn)品服務(wù)；2、公司的質(zhì)量管理體系范圍是否形成文件，并得到保持？

E/S:組織有無界定管理體系的范圍的文件？

E/S:確定的地理邊界和管理邊界有哪些，表述是否準(zhǔn)確？

S:有無滿足標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)職業(yè)健康安全管理系統(tǒng)的文件？4.4質(zhì)量管理體系及其過程4.4.1組織應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，包括所需過程及其相互作用。-確定輸出、輸入；-確定過程的順序、作用；-確定準(zhǔn)則和方法；-確定及確保所需資源；-分派的職責(zé)和權(quán)限；-應(yīng)對風(fēng)險和機遇；-過程評價，實施變更；-改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系4.4環(huán)境管理體系

按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)環(huán)境管理體系，包括所需的過程及其相互作用Q：公司是否確定質(zhì)量管理體系的整個過程，包括：是否確定這些過程所需的輸入和期望的輸出？是否確定這些過程的順序和相互作用？是否確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標(biāo)），以確保這些過程有效的運行和控制？是否確定這些過程所需的資源并確保其可用性？是否分派這些過程的職責(zé)和權(quán)限？是否按照6.1的要求所確定的風(fēng)險和機遇？是否對前述過程進(jìn)行評價，是否按實實施變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果？是否有改進(jìn)過程？

E:企業(yè)如何保證EMS體系有效運行？

是否考慮了4.1和4.2的內(nèi)容？

是否包括了變更的策劃？4.4.2在必要的范圍和程度上，組織應(yīng)：-保持形成文件的信息以支持過程運行；-保留確信其過程按策劃進(jìn)行的形成文件的信息。Q：1、公司是否形成質(zhì)量管理體系文件以支持體系運行？2、公司是否保留各類記錄以證明體系的正常運行？5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾5.1.1總則最高管理者應(yīng)證實其對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾-對體系有效性承擔(dān)責(zé)任；-確保體系的方針、目標(biāo)；并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；-體系要求融入組織業(yè)務(wù)過程；-促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險的思維；-確保體系所需資源的可用性；-溝通管理體系的重要性和有效性；-確保體系實現(xiàn)預(yù)期效果；-促進(jìn)、指導(dǎo)和支持人員為體系的有效性做出貢獻(xiàn)；-推動改進(jìn)；-支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾

最高管理者應(yīng)證實其在環(huán)境管理體系方面的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾4.2職業(yè)健康安全方針

最高管理者應(yīng)確定和批準(zhǔn)本組織的職業(yè)健康安全方針，并確保職業(yè)健康安全方針在界定的職業(yè)健康安全管理體系范圍內(nèi)Q：最高管理者是否能證實對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾？包括：

-確保體系的方針、目標(biāo)；并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；-體系要求融入組織業(yè)務(wù)過程；-促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險的思維；-確保體系所需資源的可用性；-溝通管理體系的重要性和有效性；

-確保體系實現(xiàn)預(yù)期效果；-促進(jìn)、指導(dǎo)和支持人員為體系的有效性做出貢獻(xiàn)；-推動改進(jìn)；-支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。

E/S:最高管理者對管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾提供哪些證據(jù)？

E:內(nèi)審的有效性、目標(biāo)的實現(xiàn)程度、方針、目標(biāo)與戰(zhàn)略的一致、文件適合于業(yè)務(wù)過程、提供的資源、合規(guī)性評價結(jié)果、最高管理者參與或指導(dǎo)哪些培訓(xùn)、如何支持中層領(lǐng)導(dǎo)或管理人員工作？5.1.2以顧客為關(guān)注焦點最高管理者應(yīng)通過確保以下方面，證實其以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：-滿足顧客要求、適用的法律法規(guī)；-應(yīng)對風(fēng)險和機遇；-增強顧客滿意度。Q：最高管理者是否能通過確保以下方面，證實其以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：

a）確定、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；

b）確定和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強顧客滿意能力的風(fēng)險和機遇；

c）始終致力于增強顧客滿意。5.2方針5.2.1制定質(zhì)量方針最高管理者應(yīng)制定、實施和保持質(zhì)量方針,質(zhì)量方針應(yīng)：-適用組織，并支持戰(zhàn)略方向；-質(zhì)量目標(biāo)的框架；-滿足適用要求的承諾；-持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾5.2環(huán)境方針

最高管理者在確定的環(huán)境管理體系范圍內(nèi)建立、實施并保持環(huán)境方針Q：1、最高管理者是否制定、實施和保持質(zhì)量方針？2、在考慮質(zhì)量方針時是否考慮如下內(nèi)容：-基于組織使命，愿景，指導(dǎo)原則及核心價值觀建立的戰(zhàn)略方向-組織成功所需的改進(jìn)程度及類型-期望或渴望達(dá)到的顧客滿意度-相關(guān)利益相關(guān)方的需求及期望-達(dá)成預(yù)計結(jié)果所需資源-利益相關(guān)方的潛在貢獻(xiàn)

E/S:查看管理方針的內(nèi)容是否規(guī)定保護環(huán)境、履行合規(guī)義務(wù)、持續(xù)改進(jìn)？

E/S:管理方針的內(nèi)容是否與組織的宗旨和環(huán)境相適應(yīng)，并支持戰(zhàn)略方向？是否滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系有效性承諾？是否提供制定和評審目標(biāo)的框架？是否履行保護環(huán)境及其合規(guī)義務(wù)的承諾？是否傳達(dá)給員工并可為相關(guān)方獲??？是否定期評審？5.2.2溝通質(zhì)量方針

質(zhì)量方針應(yīng)：

-作為形成文件的信息，可獲得并保持；

-在組織內(nèi)得到溝通、理解和應(yīng)用；

-適宜時，可為有關(guān)相關(guān)方所獲取。Q：1、質(zhì)量方針是否形成文件？2、是否有對組織員工、職能人員及利益相關(guān)方進(jìn)行質(zhì)量方針的溝通，確保質(zhì)量方針被清晰地理解并貫穿于整個組織。5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分派、溝通和理解。-體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求；-確保各過程獲得其預(yù)期輸出；-確保績效和改進(jìn)計劃，并報告；-以顧客關(guān)注為焦點；-變更時保持完整性。5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限

最高管理者確保在組織內(nèi)部分配并溝通相關(guān)崗位的職責(zé)和權(quán)限4.4.1資源、作用、職責(zé)、責(zé)任和權(quán)限

最高管理者應(yīng)對職業(yè)健康安全和職業(yè)健康安全管理體系承擔(dān)最終責(zé)任Q：公司內(nèi)各職位職責(zé)是否明確？權(quán)限分派、溝通和理解是否適宜？各職責(zé)間關(guān)系是否明確？

E/S:查看部門職責(zé)與權(quán)限，各部門職責(zé)是否有重疊或真空？權(quán)限是否明確？理解是否清晰？

是否分派職責(zé)和權(quán)限，以包括確保體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求？確保各過程獲得預(yù)期效果？向最高管理者報告QEOH的績效和改進(jìn)機會？在組織推動以顧客為關(guān)注焦點？在策劃和實施管理體系變更時保持完整性？

是否任命最高管理者中的成員承擔(dān)特定的職業(yè)健康安全職責(zé)，按標(biāo)準(zhǔn)建立、實施和保持職業(yè)健康安全管理體系，向最高管理者報告職業(yè)健康安全管理體系業(yè)績和任何改進(jìn)的需求？被任命者是否被公開？所有管理人員是否承諾對體系持續(xù)改進(jìn)，并能在控制的領(lǐng)域內(nèi)承擔(dān)責(zé)任？6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施6.1.1在策劃質(zhì)量管理體系時，組織應(yīng)考慮到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，并確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機遇，以：-確保預(yù)期結(jié)果；-增強有利影響；-避免或減少不利影響；-實現(xiàn)改進(jìn)6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施

6.1.1總則

組織應(yīng)建立、實施并保持滿足6.1.1至6.1.4要求所需的過程Q：企業(yè)是否有明確可能所需要應(yīng)對的風(fēng)險和機遇？為確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機遇：1、公司在策劃質(zhì)量管理體系時，是否考慮內(nèi)部和外部因素？2、公司在策劃質(zhì)量管理體系時，是否有理解相關(guān)方需求？

E:策劃環(huán)境管理體系時，是否考慮到4.1和4.2中所提及的問題？有無指出環(huán)境管理體系的范圍？是否確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機遇？以及潛在的緊急情況？有無相應(yīng)的需要應(yīng)對風(fēng)險和機遇的文件化信息？6.1.2組織應(yīng)策劃：

-應(yīng)對這些風(fēng)險和機遇的措施；

-如何：1）在質(zhì)量管理體系過程中整合并實施這些措施（見4.4）；

2）評價這些措施的有效性。6.1.2環(huán)境因素

在所界定的環(huán)境管理體系范圍內(nèi)，確定活動、產(chǎn)品和服務(wù)中能夠控制和能夠施加影響的環(huán)境因素及其相關(guān)的環(huán)境影響4.3.1危險源辨識、風(fēng)險評價和控制措施的確定Q：1.公司是否有策劃應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施？這些措施可能是產(chǎn)品及服務(wù)的檢查、監(jiān)視和測量、校準(zhǔn)、產(chǎn)品及過程設(shè)計、糾正措施、規(guī)定方法和工作指導(dǎo)書、培訓(xùn)及使用有能力人員等方面。2。應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施是否得到實施和評價措施的有效性？

E/S:有哪些環(huán)境因素及重要環(huán)境因素？如何進(jìn)行環(huán)境影響評價？環(huán)境因素信息是否及時更新？

E/S:是否存在能夠施加影響的環(huán)境因素？

環(huán)境因素的確定過程如何控制？

第一階段關(guān)注主管部門，查相關(guān)記錄，驗證辨識與評價過程是否符合程序？抽一部分危險源，評定其辨識的合理性、科學(xué)性；現(xiàn)場巡視各處，簡單驗證危險源是否有遺漏，風(fēng)險評價是否合理？

第二階段風(fēng)險評價方法是否及時主動？現(xiàn)場核實針對識別出的不允許、重大、中度風(fēng)險制定目標(biāo)，管理方案及采取控制措施是否落實？風(fēng)險評價是否與運行經(jīng)驗和采取的風(fēng)險控制措施的能力相適應(yīng)？為確定提供資源，保證風(fēng)險運行控制提供了信息嗎？提供必要的檢測活動是否已落實？重點查看企業(yè)各過程需要爭取控制措施的風(fēng)險是否有遺漏？評價是否合理？是否批準(zhǔn)、傳達(dá)？6.1.3合規(guī)義務(wù)4.3.2法律法規(guī)和其他要求E/S:與組織環(huán)境因素有關(guān)的合規(guī)義務(wù)有哪些？有無形成文件的信息？其他要求的適用性如何？

版本是否及時更新？判斷是否準(zhǔn)確？現(xiàn)場驗證其適用性。第二階段關(guān)注法規(guī)的落實，員工和其他相關(guān)方是否及時獲取了法規(guī)及其他相關(guān)方的信息？6.1.4措施的策劃E:策劃的措施是否與業(yè)務(wù)活動過程相融合？

如何評價這些措施的有效性？6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃6.2.1組織應(yīng)在相關(guān)職能、層次和質(zhì)量管理體系所需的過程建立質(zhì)量目標(biāo)。

質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)：

-與質(zhì)量方針保持一致；

-可測量；

-考慮適用的要求；

-與產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強顧客滿意相關(guān)；

-予以監(jiān)視；

-予以溝通；

-適時更新。

組織應(yīng)保持有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的形成文件的信息。6.2環(huán)境目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃

6.2.1環(huán)境目標(biāo)

組織應(yīng)建立環(huán)境目標(biāo)，考慮重要環(huán)境因素和合規(guī)義務(wù)

6.2.2實現(xiàn)環(huán)境目標(biāo)的策劃4.3.3目標(biāo)和方案

組織應(yīng)在其內(nèi)部相關(guān)職能和層次建立、實施和保持形成文件的職業(yè)健康安全目標(biāo)和實現(xiàn)目標(biāo)的方案Q：1、公司質(zhì)量目標(biāo)是否與質(zhì)量方針保持一致？2、質(zhì)量目標(biāo)是否可測量？3、質(zhì)量目標(biāo)是否