病原微生物實驗室生物安全管理制度實用文檔

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病原微生物實驗室生物安全管理制度病原微生物實驗室生物安全管理制度實用文檔(實用文檔，可以直接使用，可編輯優(yōu)秀版資料，歡迎下載）總則第一條為了加強病原微生物實驗室生物安全管理，保護實驗室工作人員和公眾的健康，依照國務(wù)院頒布的《病原微生物實驗室生物安全管理條例》及相關(guān)程序，制定本制度。第二條本實驗室主要涉及第三類病原微生物(少數(shù)第二類病原微生物如結(jié)核桿菌），符合二級生物安全防護水平（BSL－2）,適合于從未知病原的人身上取血、體液和組織進行微生物學檢驗，因此主要按二級生物安全防護水平進行管理。從事實驗活動應當嚴格遵守有關(guān)國家標準和實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程。第三條安全標準。第三類病原微生物能夠引起人類或者動物疾病，但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴重危害，傳播風險有限,實驗室感染后很少引起嚴重疾病，并且具備有效治療和預防措施的微生物。接觸這些致病微生物的工作人員的主要危害是與感染性材料的偶然的皮膚或粘膜破損、或吞食感染性食物。必須強調(diào)對污染的針頭或利器的使用要非常謹慎。對未知的通過氣溶膠途徑傳播的微生物、具有增加工作人員暴露的可能氣溶膠或高度飛濺物的防護程序：1、用布或紙巾覆蓋并吸收溢出物;2、向紙巾上傾倒適當?shù)南緞?并覆蓋周圍區(qū)域;3、作用30分鐘后清理處理物質(zhì);4、如有必要重復以上步驟.第四條設(shè)立檢驗科生物安全管理小組,由檢驗科主任、微生物實驗室組長及相關(guān)人員組成，負責制定和修改生物安全管理制度、實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程，組織實施?？浦魅魏蛯嶒炇医M長，為全科和實驗室生物安全的第一責任人.由高年資微生物檢驗人員任安全員，負責監(jiān)督檢查實驗室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。第五條每年定期對工作人員進行培訓,保證其掌握實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護知識和實際操作技能，并進行考核。工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。第六條實驗室要具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護水平相適應的設(shè)備；具有有效的防止病原微生物擴散和感染的措施；具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。工作人員要嚴守操作規(guī)程,在采集過程中應當防止病原微生物擴散和感染，并對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細記錄.第七條制定嚴格的安全保管制度,作好病原微生物菌（毒）種和樣本進出和儲存的記錄，建立檔案制度，并指定專人負責。第八條實驗室感染控制。依照環(huán)境保護的有關(guān)法律、行政法規(guī)和國務(wù)院有關(guān)部門的規(guī)定，對廢水、廢氣以及其他廢物進行處置,并制定相應的環(huán)境保護措施，防止環(huán)境污染。配合醫(yī)院,定期檢查實驗室的生物安全防護、病原微生物菌（毒）種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實施情況,定期調(diào)查、了解實驗室工作人員的健康狀況。第九條違反《病原微生物實驗室生物安全管理條例》，未執(zhí)行本制度的,造成后果的，承擔相應法律責任或行政責任。實驗室運行基本規(guī)范實驗室的進入與實驗室工作無關(guān)的任何人未經(jīng)批準不得進入實驗室工作區(qū)域.兒童不得進入實驗室工作區(qū)域?？赡茉黾荧@得性感染的危險性或感染后可能引起嚴重后果的人員不允許進入實驗室.BSL—2實驗室門上應標有國際通用的生物危害警告標志，包括通用的生物危險性標志,標明傳染因子、實驗室負責人或其他人姓名、、以及進入實驗室的特殊要求。實驗室的門應保持關(guān)閉。與實驗室工作無關(guān)的動物不得帶入實驗室。第二條個人防護要求在實驗室工作時,必須穿著工作服外加罩衫或穿防護服，戴帽子、口罩。在進行可能接觸到血液、體液以及其他具有潛在感染性的材料的操作時,應戴上合適的手套.手套用完后，應先消毒再摘除，隨后必須洗手。一次性手套不得清洗和再次使用。在處理完感染性實驗材料和動物后，以及在離開實驗室工作區(qū)域前，都必須洗手。當操作不可能在生物安全柜內(nèi)進行時，為了防止眼睛或面部受到感染性材料噴濺物或霧化危害、或防止碰撞或人工紫外線輻射的傷害,必須戴合適的安全眼鏡、面罩（面具）或其他防護設(shè)備。嚴禁穿著實驗室防護服離開實驗室工作區(qū)域。不得在實驗室內(nèi)穿露腳趾的鞋.禁止在實驗室工作區(qū)域進食、飲水、吸煙、化妝和處理隱形眼鏡。禁止在實驗室工作區(qū)域儲存食品和飲料。在實驗室內(nèi)用過的防護服不得和日常服裝放在同一柜子內(nèi)。第三條有關(guān)操作的指導原則嚴禁用口吸移液管,嚴禁將實驗材料置于口內(nèi).嚴禁舔標簽.所有的實驗操作要按盡量減少氣溶膠和微小液滴形成的方式來進行。應限制使用注射針頭和注射器。除了進行腸道外注射或抽取實驗動物體液外，注射針頭和注射器不能用于移液或用作其他用途。實驗室應制訂并執(zhí)行處理溢出物的標準操作程序。出現(xiàn)溢出、事故以及明顯或可能暴露于感染性物質(zhì)時,必須向?qū)嶒炇邑撠熑藞蟾?。實驗室應如實記錄有關(guān)暴露和處理的情況,保存相關(guān)記錄。污染的液體在排放到生活污水管道以前必須清除污染（采用化學或物理學方法）.根據(jù)所處理的微生物因子的危險度評估結(jié)果準備專門的污水處理系統(tǒng)。只有保證在實驗室內(nèi)沒有受到污染的文件紙張才能帶出實驗室。第四條實驗室工作區(qū)的管理原則實驗室應保持清潔整齊，嚴禁擺放和實驗無關(guān)的物品。每天工作結(jié)束后應清除工作臺面的污染。若發(fā)生具有潛在危害性的材料溢出應立即清除污染.所有受到污染的材料、標本和培養(yǎng)物在廢棄或清潔再利用之前，必須先清除污染。感染性材料的包裝和運輸應遵循國家和∕或國際的相關(guān)規(guī)定《感染性物質(zhì)運輸指南》.如果窗戶可以打開，則應安裝防止節(jié)肢動物進入的紗窗.第五條生物安全管理的指導原則實驗室負責人負責制訂和采用生物安全管理計劃以及實驗室安全或/和操作手冊。實驗室應能提供常規(guī)的實驗室安全培訓，并建立制度.實驗室負責人(或生物安全負責人)要將生物安全實驗室的特殊危害告知實驗室人員，同時要求他們閱讀生物安全或/和操作手冊，并遵循標準的操作程序.實驗室內(nèi)應備有可供取閱的安全或/或操作手冊。所有實驗室人員必須經(jīng)過培訓，了解所從事工作的危險、掌握有關(guān)的管理規(guī)定和操作程序,通過考核后方可從事相關(guān)實驗室工作。應當制訂節(jié)肢動物和嚙齒動物的控制方案.如有必要，應為所有實驗室人員提供適宜的醫(yī)學評估、監(jiān)測和治療,并建立健康檔案。實驗室人員應接受與所操作生物因子或?qū)嶒炇覂?nèi)潛在的因子相關(guān)的免疫接種或檢測.第六條污染物與廢物的處理實驗室和醫(yī)療廢物的處理要遵守國家標準《醫(yī)院廢物管理條例》醫(yī)療廢物的定義:醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在醫(yī)療、預防、保健以及其他相關(guān)活動中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性的廢物。--及時用專用包裝物、容器收集所產(chǎn)生的醫(yī)療廢物,應當有明顯的警示標示和警示說明。實驗廢物應置于實驗室指定的安全地方，按照類別分置于防滲漏、防銳器穿透的專用密閉包裝容器的中,定期安全運出實驗室.在運走之前，應使其達到生物學安全.--有害氣體、氣溶膠、污水、廢液應經(jīng)適當?shù)臒o害化處理后排放.--在設(shè)計和執(zhí)行關(guān)于生物危害性廢棄物處理、運輸和廢棄的規(guī)劃之前，參考《醫(yī)院廢物管理條例》相關(guān)條例。——高壓蒸汽滅菌過的廢物可以在其他地方焚燒后處理，或在指定垃圾場掩埋處理。第七條個人防護裝備要求工作人員應掌握的要點：1、必須十分了解和掌握自己工作性質(zhì)和特點。2、所涉及的實驗工作需要使用個人防護裝備的類型。3、正確的使用方法。BSL－2實驗室基本要求：1、工作人員在實驗時應穿工作服，戴防護眼鏡。2、工作人員手上有皮膚破損或皮疹時應戴手套。3、在實驗室中應穿著工作服或罩衫等防護服。離開實驗室時,防護服必須脫下并留在實驗室內(nèi)。不得穿著外出。用過的工作服應先消毒，然后統(tǒng)一洗滌或丟棄。當手可能接觸感染材料、污染的表面或設(shè)備時應戴手套。如可能發(fā)生感染性材料的溢出或濺出，宜戴兩副手套。不得戴著手套離開實驗室。工作完全結(jié)束后方可除去手套。南和北關(guān)醫(yī)院病原微生物實驗室生物安全管理自查整改報告為深入實施《病原微生物實驗室生物安全管理條例》，進一步規(guī)范我院實驗室生物安全管理，根據(jù)上級安排,對我院實驗室生物安全管理進行自查，情況如下：一、實驗室資質(zhì)和備案情況醫(yī)院檢驗科已于年月向衛(wèi)計委申請BSL-2實驗室備案,實驗室資質(zhì)已于年月通過邢臺市臨檢中心現(xiàn)場評審。二、實驗室生物安全組織機構(gòu)、管理體系及各項規(guī)章制度的運行情況我院已成立生物安全委員會及工作領(lǐng)導小組，委員會明確了職責，建立了工作制度，檢驗科在此基礎(chǔ)上建立實驗室安保制度，并定期對有關(guān)生物安全各項規(guī)章制度的運行情況進行檢查，對存在的問題及時進行整改。實驗室所從事的實驗活動均嚴格遵守有關(guān)的國家標準和實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程，并指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。同同時，對檢查情況進行詳細記錄，定期召開會議討論工作中發(fā)現(xiàn)的問題，及時糾正.三、人員培訓與管理目前檢驗科共有工作人員4名，全部為專業(yè)技術(shù)人員，三名均獲得醫(yī)學檢驗專業(yè)資格資質(zhì),并建有實驗室工作人員健康檔案，所有實驗室的活動均符合有關(guān)國家標準、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程，非實驗有關(guān)物品不得進入實驗室，實驗操作人員防護水平符合相關(guān)規(guī)定。四、實驗室環(huán)境、設(shè)施及設(shè)備實驗室入口處張貼有生物安全危害標識,走廊設(shè)置緊急撤離路線標識,實驗室內(nèi)整潔無與實驗無關(guān)物品，實驗室內(nèi)各消毒用品均在有效期內(nèi),實驗室內(nèi)設(shè)有洗手池及洗眼裝置。各儀器運行狀態(tài)正常,均有相關(guān)操作及維護程序，實驗室內(nèi)配備1臺生物安全柜，放置位置合理，使用規(guī)范，均已定期更換濾網(wǎng)并委托專業(yè)機構(gòu)進行檢測，檢測結(jié)果合格。五、實驗室記錄和檔案目前實驗室尚未通過生物安全審批，但已申請備案，病原微生物實驗室活動均有記錄，樣本保存及銷毀均有記錄，消毒液配制及使用均有記錄,實驗室備有緊急安全防護裝備（隔離衣、防護服、護目鏡、N95口罩、橡膠手套）定期檢查,均在效期,實驗室各設(shè)備均有使用維護記錄，操作人員已通過考核。六、實驗室應急預案實驗室有針對相關(guān)意外事故的緊急預案，工作人員能熟練掌握并及時處理。七、個人防護有專門人員承擔院感控制工作，實驗室人員每年有體檢，并有健康檔案，個人防護用品充足。八、菌（毒）種和樣本的儲藏與管理目前本實驗室不保存病原微生物菌（毒）種病原微生物，樣本管理嚴格登記制度，樣本在離開實驗室前均進行高壓滅菌銷毀時做好銷毀登記。九、實驗室廢棄物管理按照《醫(yī)療廢物分類目錄》對醫(yī)療廢物進行分類收集、包裝物、容器符合標準，警示物品醒目，不存在醫(yī)療廢物混入生活垃圾的情況，使用后的一次性醫(yī)療器械按照感染性廢物進行銷毀、消毒管理，醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運交接完整.從業(yè)人員每年進行相關(guān)培訓，并配備必要防護用品,實驗室要對樣本進行高壓滅菌并記錄欠完整,實驗室臺面消毒沒有登記。整改具體措施1、管理者及工作人員對生物安全的認識和管理水平尚不夠高，在思想上、管理制度上準備不充分，對于個人防護及環(huán)境生物污染的意識不強,從而導致條例、法規(guī)、制度的不完善，管理力度不足.所以要進一步完善各種規(guī)章制度，加強管理力度。2、多年來實驗室工作人員大多數(shù)專業(yè)人員只偏向于檢驗專業(yè)技術(shù)的提高，未系統(tǒng)學習生物安全方面的知識，對預防微生物污染的意識不強,缺乏具體的技術(shù)操作規(guī)范.所以，加強生物安全方面的知識的培訓，對全科工作人員進行生物安全知識考試。3、建立了實驗室臺面消毒登記本。完善了高壓鍋消毒登記,加強了生物安全的管理。通過這次對微生物實驗室生物安全管理工作自查，提高提高了全體檢驗人員對微生物實驗室生物安全管理工作重要性的認識，加強管理，采取有效整改措施，確保實驗室工作安全附件2：病原微生物實驗室生物安全檢查表序號檢查內(nèi)容檢查方法評分標準得分不符合要求或需整改之處1生物安全實驗室的備案管理（5分）1.1生物安全實驗室應按規(guī)定在各市衛(wèi)生計生委進行備案,并將所開展的病原微生物實驗活動報受理備案的衛(wèi)生行政部門，才可開展相應的實驗活動。查備案表BSL-1、BSL-2、BSL-3實驗室全部備案。（3分)在備案范圍內(nèi)開展實驗活動。（1分)1。2生物安全實驗室備案應在有效期內(nèi).查備案表備案在有效期內(nèi).（1分)2組織機構(gòu)管理（5分)2.1實驗室負責人是生物安全第一責任人.查文件有生物安全第一責任人.（1分）2.2單位設(shè)有生物安全管理委員會，成員由單位負責人、實驗室管理人員、感染控制人員、檢驗技術(shù)人員、醫(yī)學顧問、安保負責人等相關(guān)人員組成，并明確了職責。查文件成立生物安全管理委員會。（1分）人員安排合理.（0.5分）職責明確。（0.5分）2。3實驗室設(shè)立單位應有具體的職能部門負責生物安全管理工作，配備專（兼）職管理人員。職能部門負責人應是生物安全委員會的有職權(quán)的成員;職能部門主要職責是:①負責組織制定、維護和監(jiān)督有效的實驗室生物安全管理計劃，②定期組織對實驗室進行生物安全監(jiān)督檢查。③負責組織生物安全委員會對實驗室所操作的生物因子進行風險評估.查資料有具體的職能部門負責。(1分）職責明確。(1分)3建立并維持風險評估與風險控制程序(4分）3.1編制有實驗活動涉及的病原微生物風險評估報告。其中包括（但不限于)：①病原微生物危害評估，包括一般生物學特性，在外界環(huán)境的穩(wěn)定性，致病性和感染數(shù)量,傳播途徑及潛在暴露的后果，預防、診斷和治療等內(nèi)容；②實驗室實驗活動評估及其危險性與預防措施；③實驗室設(shè)施設(shè)備安全風險評估；④實驗室人員安全狀況評估；⑤實驗室安全管理評估；⑥風險評估結(jié)論.查資料有實驗活動涉及的病原微生物風險評估報告。(2分)風險評估報告內(nèi)容符合要求(1分)，少1項扣0.2分。3.2風險評估應由具有經(jīng)驗的專業(yè)人員進行,風險評估報告應提交單位生物安全委員會審核批準。查資料提交單位生物安全委員會審核批準。（1分)4建立安全管理體系文件，包括安全管理手冊、程序文件、操作規(guī)程、安全手冊、記錄（10分）4.1安全管理手冊中應明確實驗室安全管理的方針和目標，管理方針至少應包括以下內(nèi)容：實驗室對遵守國家以及地方相關(guān)法規(guī)和標準的承諾，對遵守良好職業(yè)規(guī)范、安全管理體系的承諾，明確本實驗室安全管理的宗旨.管理目標應建立在對本實驗室所從事工作范圍的風險評估基礎(chǔ)上，對本實驗室所從事工作范圍、管理活動和技術(shù)活動制定明確的安全指標，指標應該明確、可考核。查資料有生物安全管理手冊。（0。5分）生物安全管理手冊內(nèi)容符合要求。(0.5分)4.2應明確規(guī)定實施具體安全要求的責任部門、責任范圍、工作流程及責任人、任務(wù)安排及對操作人員能力的要求、與其他責任部門的關(guān)系、應使用的工作文件等。查資料符合要求.（1分）4。3建立實驗室生物安全管理制度,并在運行中不斷完善。其中包括（但不限于):①實驗室人員準入制度；②設(shè)施/設(shè)備使用和維護制度;③個人防護健康監(jiān)護制度；④生物安全自查制度；⑤內(nèi)務(wù)管理制度；⑥工作人員培訓制度；⑦意外事件處理與報告制度；⑧安全保衛(wèi)制度；⑨實驗室資料檔案管理制度；⑩醫(yī)療廢棄物管理制度。查資料建立實驗室生物安全管理制度(2分),少1個制度扣0.2分。4。4實驗室編制有操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范。其中至少包括：①生物安全實驗室操作規(guī)程；②針對感染性材料的實驗操作規(guī)程；③儀器設(shè)備的使用規(guī)程；④個人防護用品的使用規(guī)范；⑤實驗室消毒規(guī)程；⑥廢棄物的生物安全處理規(guī)程；⑦尖銳器具的安全操作規(guī)程;⑧緊急情況處理規(guī)程及應急預案等；⑨生物安全柜操作規(guī)程;⑩樣本分離操作規(guī)程.查資料有操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范（1分)，少1項扣0。1分.4.5編有實驗室生物安全手冊。應保證所有員工閱讀安全手冊并在工作區(qū)可隨時使用。其中包括（但不限于)：①實驗室緊急、聯(lián)系人；②實驗室平面圖、緊急出口、撤離路線;③實驗室標識系統(tǒng);④生物危險；⑤化學品、電氣、輻射、機械安全;⑥消防安全；⑦個人防護及健康監(jiān)護；⑧危險廢物的處理和處置；⑨事件、事故處理的規(guī)定和程序；⑩從工作區(qū)撤離的規(guī)定和程序。查資料有實驗室生物安全手冊。（1分）安全手冊內(nèi)容符合要求（1分），少1項內(nèi)容扣0。1分。4.6實驗室有生物安全管理體系相關(guān)運行記錄。其中包括(但不限于)：①實驗室人員進出記錄；②實驗原始記錄；③設(shè)備監(jiān)測、檢測和維護記錄；④消毒記錄;⑤事故（暴露）記錄；⑥人員培訓記錄；⑦員工健康檔案；⑧醫(yī)療廢棄物處理記錄；⑨生物安全自查記錄;⑩菌（毒）種或樣本使用保存記錄。查資料有生物安全相關(guān)運行記錄（2分），少1項記錄扣0.2分。4。7實驗室應對所有安全管理體系文件進行控制，使用現(xiàn)行有效的文件.安全管理體系文件應具備唯一識別性。查資料有文件版本修訂號。（1分）5安全計劃（3分）5．1實驗室安全負責人應負責制定年度安全計劃，安全計劃應經(jīng)過管理層的審核與批準。其中包括(但不限于）：①實驗室年度安全工作安排；②風險評估計劃;③程序文件與標準操作規(guī)程的制定與定期評審計劃；④人員教育、培訓及能力評估計劃;⑤安全設(shè)施設(shè)備校準、驗證和維護計劃；⑥人員健康監(jiān)督及免疫計劃；;⑦廢棄物處理消毒計劃;⑧監(jiān)督及安全檢查計劃；⑨審核與評審計劃；⑩持續(xù)改進計劃。查資料有年度安全計劃,內(nèi)容符合要求.（1分）5。2每年至少一次按計劃對實驗室有關(guān)人員（包括管理、技術(shù)、輔助人員及運輸和清潔員）進行生物安全培訓（包括正確操作和對其工作及實驗設(shè)施中潛在風險的培訓,還應包括消防和預備狀態(tài)、化學和放射安全、生物危險和傳染預防、應急措施與急救知識等），并有培訓相關(guān)記錄.查資料按計劃進行生物安全培訓。(1分)安全培訓內(nèi)容符合要求。(1分）6安全檢查（6分)6.1實驗室設(shè)有專職或兼職生物安全員并履行以下職責：①隨時監(jiān)督檢查實驗室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況；②發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的行為或安全隱患，有權(quán)要求有關(guān)人員進行糾正;③對于發(fā)現(xiàn)的嚴重問題及時向?qū)嶒炇抑魅螆蟾婊蛑苯酉蛏锇踩芾砦瘑T會報告。查資料設(shè)有專職或兼職生物安全員。(1分）有履行職責的記錄。（1分）6.2實驗室應定期進行生物安全自查，每季度不少于一次。查資料有生物安全自查。（0.5分）按要求每季度不少于一次.（0.5分)記錄內(nèi)容詳細。(1分）6。3生物安全管理委員會每年至少組織一次系統(tǒng)的生物安全檢查，并有相關(guān)記錄。查資料按要求進行生物安全檢查.（1分）記錄內(nèi)容詳細。(1分）7不符合項的識別和控制(3分）7.1當發(fā)現(xiàn)有任何不符合實驗室所制定的安全管理體系的要求時，實驗室管理層應按要求采取措施。查資料有不符合工作糾正措施單。（1分）7.2糾正措施程序中應包括識別問題發(fā)生的根本原因的調(diào)查程序。實驗室管理層應負責監(jiān)督和檢查所采取糾正措施的效果.查資料糾正單有原因分析、糾正措施、效果評價及領(lǐng)導簽字。(0。5分）7。3實驗室管理層應按規(guī)定的周期評審不符合項報告，以發(fā)現(xiàn)趨勢并采取預防措施。查資料有不符合工作總結(jié)報告。（1分）7.4實驗室管理層應定期系統(tǒng)地評審安全管理體系，以識別所有潛在的不符合項來源、識別對管理要素或技術(shù)要素的改進機會,應及時改進識別出的需改進之處。查資料管理評審報告中有不符合工作情況分析、總結(jié),以及以后需采取的預防措施。（0。5分）8內(nèi)部審核和管理評審（4分）8。1應根據(jù)安全管理體系的規(guī)定每年對所有管理要素和技術(shù)要素定期進行內(nèi)部審核.內(nèi)部審核由安全負責人負責策劃、組織并實施審核.查資料有內(nèi)部審核記錄。（0。5分）內(nèi)部審核覆蓋所有部門和工作。（0。5分)8.2安全負責人應將內(nèi)部審核的結(jié)果提交實驗室管理層評審。查資料有內(nèi)部審核工作報告。(0.5分）評審結(jié)果在管理評審報告中有敘述。（0。5分）8.3實驗室管理層每年應對實驗室安全管理體系及其全部活動進行一次管理評審，包括安全設(shè)施設(shè)備的狀態(tài)、人員安全狀態(tài)、實驗室相關(guān)的安全活動、事件、事故等.查資料每年進行了一次實驗室安全管理體系評審。（0。5分）評審內(nèi)容符合要求.(0。5分)8.4應記錄管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題及提出的措施,實驗室管理層應確保所提出的措施在規(guī)定的時間內(nèi)完成。查資料管理評審報告中有上一年度提出的問題和改進措施落實情況。（0.5分）問題在規(guī)定時間內(nèi)改進。(0.5分）9實驗室布局（3分）9.1實驗建筑布局與流程安全、合理，實驗區(qū)與辦公區(qū)、生活區(qū)分開。現(xiàn)場檢查實驗室布局符合要求。（1分）9。2實驗室按功能分區(qū)，各功能區(qū)標識清楚；醫(yī)學實驗室將采血區(qū)、樣本接收區(qū)和檢測區(qū)明確分開。現(xiàn)場檢查有功能分區(qū)，標識清楚。（1分）9。3實驗室內(nèi)有足夠的空間和臺柜等擺放實驗室設(shè)備和物品，以滿足安全操作、清潔、維護的需要；在實驗室的工作區(qū)外還應當有供長期使用的儲存間。現(xiàn)場檢查實驗室有足夠空間。（0.5分）實驗室的工作區(qū)外有儲存間。（0。5分)10實驗室環(huán)境設(shè)施（6分)10.1實驗室墻壁、天花板和地面應易于清潔、不滲水、耐化學品和消毒滅菌劑的腐蝕，地面應平整、防滑,不應鋪設(shè)地毯.現(xiàn)場檢查實驗室墻壁、天花板和地面符合要求。(1分)10.2實驗臺面光滑、不透水、耐腐蝕、耐熱和易于清潔;實驗臺、架、設(shè)備的邊角以圓弧過渡，不得有突出的尖角、銳邊、溝槽;相互間保持一定距離，必要時采取防傾倒措施.現(xiàn)場檢查實驗臺面符合要求。（1分）10。3實驗室主入口門能自動關(guān)閉.現(xiàn)場檢查實驗室主入口門能自動關(guān)閉。（1分）10.4實驗區(qū)入口處設(shè)有更衣區(qū)或掛衣裝置，個人便裝與實驗工作服分開放置且有標識（使用與未使用的工作服也要分開放置)?，F(xiàn)場檢查實驗室入口處設(shè)有更衣區(qū)。（0。5分)個人便裝與實驗工作服分開。(0。5分)10.5實驗室的門有可視窗并能自動關(guān)閉，門鎖及開啟方向應不妨礙室內(nèi)人員逃生?，F(xiàn)場檢查有可視窗。(0。5分）能自動關(guān)閉。（0.5分)10.6應保障實驗室的通風和換氣,可采用自然通風，如采用機械通風，應避免交叉污染；自然通風的實驗室窗戶應能打開，并有防節(jié)肢動物進入的紗窗,必要時有防止嚙齒類動物進入的相關(guān)措施?，F(xiàn)場檢查實驗室如有可開啟的窗戶，應安裝紗窗。（1分）11實驗室安全設(shè)備（14分）11。1二級生物安全實驗室內(nèi)配備有符合要求的生物安全柜現(xiàn)場檢查生物安全柜配備符合要求（3分)，1個實驗室無生物安全柜扣1分。11。2應按產(chǎn)品的設(shè)計要求安裝和使用生物安全柜。如果生物安全柜的排風在室內(nèi)循環(huán),室內(nèi)應具備通風換氣的條件；如果使用需要管道排風的生物安全柜，應通過獨立于建筑物其他公共通風系統(tǒng)的管道排出，現(xiàn)場檢查不是全排式的生物安全柜，室內(nèi)應具備通風換氣的條件。（1分）11。3生物安全柜應放在氣流流動少、人員走動少、離出口處較遠的位置，不應正對著門、窗、空調(diào)出風口擺放，周圍留有一定的空間?，F(xiàn)場檢查生物安全柜擺放符合要求。（1分)11.4生物安全柜使用后應進行終末消毒,并有消毒記錄?，F(xiàn)場檢查使用后有消毒記錄。（1分）11。5實驗室所在建筑內(nèi)或?qū)嶒炇覂?nèi)配備風險評估為依據(jù)的高壓蒸汽滅菌器，每年定期檢查和校驗；并由經(jīng)過培訓的人員負責操作、維護和滅菌效果監(jiān)測，有相關(guān)記錄.現(xiàn)場檢查配備符合要求的高壓滅菌器（2分)，有一個高壓滅菌器不符合要求扣1分。有定期檢查和校驗記錄。（1分)有使用、維護和滅菌效果監(jiān)測記錄.（1分)11。6BSL-2實驗室應配備洗眼設(shè)施,必要時有應急噴淋裝置?，F(xiàn)場檢查BSL—2實驗室配備洗眼器。(1分）11.7實驗室靠近門口處設(shè)有洗手池，水龍頭為感應式或采用肘動、膝動、腳踏操作.現(xiàn)場檢查靠近門口處設(shè)有洗手池。（1分）水龍頭為非接觸式。（1分）11。8有可靠的電力供應和應急照明，能保證重要設(shè)備的不間斷供電，實驗室應有足夠的固定電源插座?，F(xiàn)場檢查符合要求。(1分）12實驗室標識系統(tǒng)(3分）12.1主入口處有警示語提示，如“實驗重地，閑人免入"；有危險警告標志（生物危險，放射危害，化學危險和相關(guān)消防標識等）.現(xiàn)場檢查有警示語提示。（0。5分）有危險警告標志.（0.5分）12。2實驗室過道、出口處有緊急出口指示燈和應急照明裝置.現(xiàn)場檢查有緊急出口指示燈和應急照明裝置.（0.5分)12。3生物安全實驗室門上有生物危害標識,應標示生物安全等級、致病性生物因子、責任人姓名、緊急聯(lián)系、授權(quán)人員方可進入等信息?，F(xiàn)場檢查有生物危害標識(1.5分），少1項信息扣0。3分。13實驗室安全措施（3分)13.1實驗室應擺放有效的滅火器具.現(xiàn)場檢查擺放滅火器.（0。5分）滅火器在有效期內(nèi).(0。5分)13.2實驗室應配備急救箱，并有相應的急救物品?，F(xiàn)場檢查配備急救箱。(0。5分)有相應的急救物品。（0.5分）13.3實驗室配有足夠的與風險水平相應的個體防護設(shè)備（如手套、防護服、實驗用鞋、口罩、帽子和面部防護裝備等）以及其他安全設(shè)備（如噴濺罩、移液輔助器、一次性接種環(huán)或接種環(huán)加熱器、螺口蓋瓶子或管子、微生物樣本運送容器等)。現(xiàn)場檢查個體防護設(shè)備符合要求(1分），少1項防護設(shè)備扣0.2分。14菌（毒)種及樣本管理（12分)14。1有嚴格的安全管理制度，內(nèi)容包括菌（毒)種及樣本的收集、運輸、保藏、領(lǐng)用、開啟、傳代和銷毀等?，F(xiàn)場檢查有菌（毒）種管理制度，內(nèi)容符合要求.（1分）14.2應對引進或購買的醫(yī)學病原微生物菌（毒）種或樣本進行登記、檢測、鑒定及復核.現(xiàn)場檢查有實驗原始記錄,符合要求。(1分）14。3保藏的菌（毒）種及樣本有詳細的背景與實驗資料和檔案記錄,出入庫和存儲有相關(guān)記錄。現(xiàn)場檢查有出入庫和存儲有相關(guān)記錄,符合要求。（1分）14.4高致病性病原微生物菌（毒)種及樣本有專庫、專柜單獨保藏,并實行雙人雙鎖,有防盜設(shè)備和監(jiān)控系統(tǒng).現(xiàn)場檢查菌毒種雙人雙鎖。(2分)防盜設(shè)備和監(jiān)控系統(tǒng)。（1分）14.5領(lǐng)取和使用菌(毒）種或樣本時要經(jīng)實驗室負責人批準，并有相關(guān)的使用和流向等記錄?，F(xiàn)場檢查有領(lǐng)取和使用菌（毒)種表格記錄，符合要求。(1分）14。6高致病性病原微生物運送需辦理準運證。現(xiàn)場檢查辦理了準運證.（1分）準運證在有效期內(nèi)。（1分）14。7菌（毒）種或樣本的運輸容器應符合國家相關(guān)要求，容器或包裝材料應附有批準文號和產(chǎn)品合格證書?，F(xiàn)場檢查運輸容器符合要求.（1分）運輸容器批準文號和產(chǎn)品合格證書.(1分）14.8實驗室應建立菌(毒)種和生物樣本的銷毀制度，銷毀菌（毒)種和生物樣本應經(jīng)實驗室負責人批準，必要時經(jīng)單位負責人批準，并有記錄?，F(xiàn)場檢查有菌毒種銷毀記錄，符合要求。（1分）15實驗室良好工作行為（6分)15.1在實驗室工作區(qū)禁止飲食、抽煙、使用化妝品等，禁止存放個人物品?，F(xiàn)場檢查符合要求。(1分）15。2在工作區(qū)內(nèi)不應配帶戒指、耳環(huán)、腕表、手鐲、項鏈等,長發(fā)束在腦后。現(xiàn)場檢查符合要求.（1分）15。3實驗室工作人員應正確使用適當?shù)膫€體防護裝備，如手套、防護服、口罩、帽子、鞋等?，F(xiàn)場檢查符合要求（1分），少一項扣0。2分.15.4實驗室內(nèi)不得穿露腳趾的鞋,工作鞋要防水、防滑和耐扎