（2023年企業(yè)程序文件）8前提方案控制程序

企業(yè)名稱文件編號：WF-SP08前提方案控制程序 一版本：C/0頁碼：第1頁共3頁1目的規(guī)定前提方案的編制步驟和實施方法，確保前提方案與組織有關(guān)食品安全的需求相適應(yīng)，并能滿足如下目的：控制食品安全危害通過工作環(huán)境進(jìn)入產(chǎn)品的可能性；控制產(chǎn)品的生物、化學(xué)和物理污染，包括產(chǎn)品之間的交叉污染；控制產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的食品安全危害水平。2范圍適用于公司所有前提方案的策劃和實施管理。3職責(zé)食品安全小組負(fù)責(zé)前提方案的策劃，包括編制組織、審核，以及實施的監(jiān)視。食品安全小組組長負(fù)責(zé)前提方案的批準(zhǔn)。各部門參與和配合前提方案的策劃，編制、執(zhí)行和落實本部門負(fù)責(zé)的前提方案。4定義前提方案一一針對運(yùn)行的性質(zhì)和規(guī)模，而規(guī)定的程序或指導(dǎo)書；用以改善和保持運(yùn)行條件，從而更有效地控制食品安全危害，和（或）為控制食品安全危害引入產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境、及控制危害在產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境中污染或擴(kuò)散的可能性。操作性前提方案一一為控制食品安全危害引入的可能性和（或）食品安全危害在產(chǎn)品或加工環(huán)境中污染或擴(kuò)散的可能性，通過危害分析確定的、必需的前提方案PRP（s）?？刂拼胧┮灰荒軌蛴糜诜乐够蛳称钒踩：?qū)⑵浣档偷娇山邮芩降幕顒?。基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案一一不屬于操作性前提方案的前提方案。5程序前提方案策劃時機(jī)a）設(shè)計并實施前提方案，是食品安全管理體系策劃、建立、實施的起點。b）當(dāng)新產(chǎn)品開始投產(chǎn)前，應(yīng)策劃前提方案。c）根據(jù)危害分析的結(jié)果，重新評審已經(jīng)確定的操作性前提方案，當(dāng)操作性前提方案不能滿足危害分析確定的控制措施要求時，應(yīng)重新策劃操作性前提方案。操作性前提方案的重新策劃引致基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案的變化要求應(yīng)得到識別和實施。d）按文件控制的要求，應(yīng)定期評審前提方案，進(jìn)行必要的更改，以保證其適宜性。e）當(dāng)食品安全管理體系變更時，應(yīng)重新進(jìn)行前提方案的策劃。前提方案的輸入a）顧客的產(chǎn)品要求；b）法律法規(guī)的要求；c）相關(guān)的食品安全指南和國際法典原則；d）行業(yè)規(guī)范；e）食品安全研究的技術(shù)成果；0經(jīng)驗和同類產(chǎn)品、場所、技術(shù)、企業(yè)的相同案例；g）組織的可控制力和可影響力；h）危害分析和HACCP計劃的結(jié)果。基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案的內(nèi)容，應(yīng)在如下方面規(guī)定要求：a）建筑物和設(shè)施（包括生產(chǎn)區(qū)域、庫房、就餐場所、廁所和更衣室）的布局、環(huán)境、設(shè)計和建設(shè)；b）空氣、水、能源和其他條件的供應(yīng)；企業(yè)名稱文件編號:WF-SP08前提方案控制程序版本：C/0頁碼：第2頁共3頁c）設(shè)備和工具要求，包括其預(yù)防性維護(hù)、衛(wèi)生設(shè)計和每個單元維護(hù)和清潔的可達(dá)性；d）包括廢棄物和排水處理的支持性服務(wù)。e）基礎(chǔ)設(shè)施的修繕、改造等維護(hù)，并保持記錄。532有必要時，生產(chǎn)部根據(jù)需要，并考慮危害分析的結(jié)果和選定控制措施對確定的食品安全危害的控制能力，應(yīng)據(jù)此編制其適用的《設(shè)備設(shè)施管理控制程序》和對基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行、環(huán)境進(jìn)行必要的修繕和改造?；A(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案的驗證：a）目的：驗證基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案滿足輸入的要求，并得到實施。b）方法：對照前提方案的策劃要求進(jìn)行文件評審，對照基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案現(xiàn)場進(jìn)行確認(rèn)。c）頻率：首次運(yùn)行或變更后重新運(yùn)行時和不超過六個月的時間間隔進(jìn)行。進(jìn)行。d）職責(zé)：由食品安全小組小組負(fù)責(zé)。e）記錄：參加人員應(yīng)填寫驗證簽到表（會議簽到表），編寫基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案驗證報告記錄驗證過程和結(jié)果。對驗證不合格開立《文件更改申請表》或《不合格處理單》以對其進(jìn)行糾正。操作性前提方案根據(jù)前提方案的輸入要求，應(yīng)在如下方面分別建立操作性前提方案：a）與食品接觸或與食品接觸表面接觸的水的安全；b）防止交叉污染；c）有毒化學(xué)物質(zhì)的標(biāo)記、儲存和使用；d）人員衛(wèi)生；e）清潔和消毒：包括與食品接觸的表面（包括設(shè)備、手套、工作服）的清潔度，手的清洗與消毒，廁所設(shè)施的維護(hù)與衛(wèi)生的保持；0蟲害控制；g）交叉污染的預(yù)防措施；h）包裝程序；i）對采購材料（如原料、輔料、化學(xué)品）、供給（水、空氣、蒸汽、冰等）、清理（如廢棄物和排水系統(tǒng)）和產(chǎn)品處理（如貯存和運(yùn)輸）的管理；j）生產(chǎn)加工和檢驗的作業(yè)過程。每個操作性前提方案均應(yīng)包括控制措施，明確如下內(nèi)容：a）目的和范圍：說明該操作性前提方案對哪些已確定的食品安全危害進(jìn)行控制（包括適用的終產(chǎn)品、場所、工藝和危害類型）。b）職責(zé)和運(yùn)行：說明該操作性前提方案及其控制措施的過程是如何進(jìn)行的，應(yīng)過程職責(zé)和權(quán)限的細(xì)節(jié)。c）監(jiān)視：規(guī)定能夠證實操作性前提方案（OPRP（s））有效的相關(guān)監(jiān)視程序（參數(shù)、頻率和記錄要求）。d）糾正和糾正措施：當(dāng)監(jiān)視顯示控制措施不適用時應(yīng)采取的糾正和糾正措施。操作性前提方案的驗證：a）目的：驗證操作性前提方案的有效性。b）方法：檢查監(jiān)視記錄，驗證方案是否得到實施；運(yùn)行操作性前提方案，檢查作業(yè)人員是否遵守規(guī)范，設(shè)備是否運(yùn)轉(zhuǎn)正常，儀器是否得到校準(zhǔn)，以確定其控制的食品安全危害水平是否在預(yù)期范圍內(nèi)。c）頻率：首次運(yùn)行或變更后重新運(yùn)行時和不超過六個月的時間間隔進(jìn)行。進(jìn)行。d）職責(zé)：由食品安全小組負(fù)責(zé)。e）記錄：參加人員應(yīng)填寫驗證簽到表（會議簽到表），編寫操作性前提方案驗證報告記錄驗證過程和結(jié)果。對驗證不合格開立文件更改申請表或不合格處理單以對其進(jìn)行糾正。544操作性PRP（s）應(yīng)與組織的經(jīng)營規(guī)模和類型，以及生產(chǎn)和（或）處理的產(chǎn)品性質(zhì)相適應(yīng)；無論是整體應(yīng)用，還是用于特定產(chǎn)品或生產(chǎn)線，操作性PRP（s）應(yīng)在整個生產(chǎn)體系中實施。企業(yè)名稱文件編號:WF-SP08前提方案控制程序版本：C/0頁碼：第3頁共3頁前提方案的控制前提文案是公司受控文件，其編制和修改、分發(fā)、使用、標(biāo)識等由《文件控制程序》的規(guī)定進(jìn)行控制。屬于前提方案的文件，應(yīng)另行編列《受控文件清單》可行時，操作性前提方案應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）結(jié)合起來。6相關(guān)文件文件控制程序食品安全驗證控制程序各種前提方案設(shè)備設(shè)施管理控制程序7相關(guān)記錄OPRP（SSOP）計劃驗證記錄表（WF-QT-01）OPRP（SSOP）確認(rèn)記錄表（WF-QT-02）PRP（GMP）計劃驗證記錄表（WF-QT-03）PRP