藥事管理與法規(guī) 模擬試題2

藥事理與法規(guī)模擬試題2藥事理與法規(guī)試題50題二9題〔A型題〕：對(duì)全國醫(yī)藥行業(yè)的施行進(jìn)展監(jiān)視的部門是AB醫(yī)藥理CD技術(shù)監(jiān)視E工商行政理答案：B第20題〔A型題〕：組織藥品的制定和修訂的法定專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)是A藥品認(rèn)證會(huì)B新藥審評(píng)中心C藥典會(huì)D藥品檢驗(yàn)所E藥品審評(píng)會(huì)答案：C第21題〔B型題〕：A同一臺(tái)混合設(shè)備的一次混合量B同一班組在同一消費(fèi)周內(nèi)消費(fèi)的C經(jīng)最后混合質(zhì)量均一的一次混合量D同一斑組使用同一臺(tái)設(shè)備消費(fèi)的E同一批原料在同一天分裝的1中藥提取物的一個(gè)批為2片劑的一個(gè)批為3中成藥丸劑的一個(gè)批為4粉針劑的一個(gè)批為5膠囊劑的一個(gè)批為答案：CAAEA第22題〔B型題〕：A每克或每毫升含細(xì)菌數(shù)不得過100個(gè)霉菌數(shù)和酵母菌數(shù)不得過100個(gè)B每克或每毫升含細(xì)菌數(shù)不得過1000個(gè)霉菌數(shù)不得過100個(gè)C每克或每毫升含細(xì)菌數(shù)不得過10000個(gè)霉菌數(shù)不得過1000個(gè)D每克或每毫升含細(xì)菌數(shù)不得過10000個(gè)霉菌數(shù)不得過500個(gè)E每克或每毫升含細(xì)菌數(shù)不得過50000個(gè)霉菌數(shù)不得過500個(gè)1口服化學(xué)藥制劑2化學(xué)藥液體制劑3含生藥原粉的沖劑4含生藥原粉的中西藥復(fù)合制劑5不含生藥原粉的中西藥復(fù)合制劑答案：BADDB第23題〔B型題〕：A紅色色標(biāo)B色標(biāo)C綠色色標(biāo)D藍(lán)色色標(biāo)E規(guī)定標(biāo)志1醫(yī)藥商品出現(xiàn)質(zhì)量問題待復(fù)驗(yàn)時(shí)應(yīng)掛2醫(yī)藥商品經(jīng)檢驗(yàn)為合格品時(shí)應(yīng)掛3醫(yī)藥商品經(jīng)檢驗(yàn)為不合格品時(shí)應(yīng)掛4醫(yī)藥商品等待檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)掛5外用藥品應(yīng)貼有答案：BCABE第24題〔B型題〕：A基層人民轄B中級(jí)人民轄C高級(jí)人民轄D人民轄E上一級(jí)人民轄1對(duì)一般拘留、罰款、撤消答應(yīng)證和執(zhí)照等行政處分不服的第一審行政案件由2對(duì)各部門所作的詳細(xì)行政行為提起訴訟的第一審行政案件由3對(duì)、自治區(qū)、直轄人民所作的詳細(xì)行政行為提起訴訟的第一審行政案件由4全國范圍內(nèi)重大、復(fù)雜的第一審行政案件由5某因公殘疾的公務(wù)員認(rèn)為行政沒有依法發(fā)給撫恤金的第一審行政案件由答案：ABBDA第25題〔B型題〕：A沒收全部品和所得、罰款或停業(yè)整頓B以消費(fèi)、販賣處C按照理處分處分D給予行政處分E判二年以下徒刑1某醫(yī)生為自己開品處方以達(dá)濫用目的2未經(jīng)批準(zhǔn)藥廠擅自配制品制劑3某品原植物種植擅自改變消費(fèi)方案擴(kuò)大嬰粟種植面積4某農(nóng)民私自種植少量嬰粟5未經(jīng)批準(zhǔn)某企業(yè)擅自出口品答案：DAACA第26題〔B型題〕：AGLPBGUPCGEPDGRPEGCP1?藥品使用理?的英文縮寫為2?藥品評(píng)價(jià)理?的英文縮寫為3?藥品研究開發(fā)理?的英文縮寫為4?藥品防床試驗(yàn)理?的英文縮寫為5?藥品非臨床試驗(yàn)理規(guī)定?的英文縮寫為答案：BCDEA第27題〔C型題〕：A衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)B藥品消費(fèi)經(jīng)營行業(yè)主部門負(fù)責(zé)C兩者均負(fù)責(zé)D兩者均不負(fù)責(zé)1指導(dǎo)藥品消費(fèi)企業(yè)進(jìn)展構(gòu)造調(diào)整抓緊解決同品種低程度重復(fù)消費(fèi)的問題2組織力量對(duì)同品種藥品的質(zhì)量進(jìn)展檢查3凡藥品消費(fèi)企業(yè)承包給個(gè)人的逾不自查糾正要對(duì)藥品消費(fèi)企業(yè)負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員予以行政處分41996年內(nèi)制訂出在2000年完成全國農(nóng)村供藥網(wǎng)絡(luò)建立的詳細(xì)施行方案5抓緊組織對(duì)本行業(yè)藥品購銷活動(dòng)中的回扣問題進(jìn)展全面的自查自糾答案：CCBBC第28題〔C型題〕：A中藥第一類新藥B中藥第二類新藥C兩者均是D兩者均不是1中藥材中提取的有效成分及其制劑是2中藥材新的藥用部位及其制劑是3以中藥為主的中西藥復(fù)方制劑是4經(jīng)批準(zhǔn)后必須試產(chǎn)兩年5按現(xiàn)代醫(yī)藥理體系進(jìn)展研究的從天然藥物中提取的有效部位及其制劑是答案：ABDCD第29題〔C型題〕：A中國藥典B藥品C兩者均是D兩者均不是1工藝成熟、反響穩(wěn)定、成批消費(fèi)的藥品收載于2批準(zhǔn)的新藥收載于3臨床必需的驗(yàn)方、制劑收載于4地區(qū)性使用藥材的收載于5醫(yī)療自制制劑的收載于答案：ABADD第30題〔C型題〕：A強(qiáng)迫性B推薦性C兩者都是D兩者都不是1醫(yī)藥工業(yè)環(huán)境保護(hù)屬于2技術(shù)指標(biāo)高于、行業(yè)強(qiáng)迫性的醫(yī)藥屬于3技術(shù)指標(biāo)低于、行業(yè)強(qiáng)迫性的醫(yī)藥屬于14醫(yī)藥行業(yè)節(jié)約能源、資源屬于5醫(yī)藥質(zhì)量分等細(xì)那么屬于答案：ABDAB第31題〔X型題〕：在藥物領(lǐng)域?qū)＠Ｗo(hù)的對(duì)象為A新的藥物〔新化合物〕B藥物的制造C藥品質(zhì)量標(biāo)D藥物組合物〔制劑〕E經(jīng)別離提純的天然物質(zhì)答案：ABDE第32題〔X型題〕：有四家每出資10萬元作為股東注冊一家經(jīng)營藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的有限責(zé)任他們租到了符合GSP要求的儲(chǔ)存與檢驗(yàn)場所創(chuàng)造了其他必要的物質(zhì)條件為起了名稱建立了符合有限責(zé)任要求的組織機(jī)構(gòu)制訂了章程請某任董事并在規(guī)定崗位聘請了執(zhí)業(yè)藥師然后向工商理申請?營業(yè)執(zhí)照?遭到回絕。請判斷工商回絕的理由。A應(yīng)首先獲得?藥品經(jīng)營企業(yè)合格證?、?藥品經(jīng)營企業(yè)答應(yīng)證?然后才能申領(lǐng)?營業(yè)執(zhí)照?B股東人數(shù)不符合法定人數(shù)要求C股東出資未到達(dá)法定資本最低限額D聘任公務(wù)人員任董事E制訂章程未請工人代表參與答案：ACD一、a型題(最正確)共30題。每題的備選答案中只有一個(gè)最正確答案。1.藥品質(zhì)量的理解正確的選項(xiàng)是@[FLv|8jakvm{POr^t[HYPERLINK本資料來源于貴州學(xué)習(xí)網(wǎng)資格考試a.藥品活性成分的含量越高藥品的質(zhì)量越好b.藥品的活性成分合格藥品的質(zhì)量肯定合格c.藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書、廣告、宣傳品中的有關(guān)信息與藥品的質(zhì)量無關(guān)d.藥品包裝材料的特性和質(zhì)量不會(huì)影響到藥品本身的質(zhì)量e.一片藥或一粒藥的質(zhì)量合格不一定這種藥品的質(zhì)量就合格藥品內(nèi)包材的化學(xué)特性、透光透氣性等也會(huì)影響到藥品的質(zhì)量及其穩(wěn)定性2.以下錯(cuò)誤的選項(xiàng)是a.藥品包裝、標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容是藥品的重要組成部b.藥品注冊理這種前置性理制度對(duì)于保證公眾用藥平安、有效是必要的、不可或缺的而“事后理〞形式不可能限度地保證公眾用藥平安、有效c.藥品名稱混亂會(huì)給處方、配方、使用造成許多困難極易發(fā)生過失事故甚至誤導(dǎo)用藥、欺騙消費(fèi)者d.化學(xué)藥品名稱一般包括通用名、商品名、漢語拼音名和中文名e.藥品包裝、標(biāo)簽、說明書對(duì)保證藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)藏過程中的質(zhì)量保證平安、有效、合理地使用都具有不可或缺的作用3.建立城鎮(zhèn)職工根本醫(yī)療制度的原那么不包括a.低程度b.廣覆蓋屬地理c.加快醫(yī)療制度改革保障職工根本醫(yī)療d.和職工共同負(fù)擔(dān)e.社會(huì)統(tǒng)籌和個(gè)人賬戶相結(jié)合4.藥品消費(fèi)企業(yè)委托消費(fèi)藥品a.不需要審批雙方簽訂委托協(xié)議即可b[BU??.?ry[c[HYPERLINK此文轉(zhuǎn)貼于我的學(xué)習(xí)格考試執(zhí)業(yè)藥師考試b[BU??.?ry[cb.只要委托給合法的消費(fèi)企業(yè)不需要審批c.由級(jí)藥品監(jiān)視部門審批d.由藥品監(jiān)視理部門審批e.由或受權(quán)的級(jí)藥品監(jiān)視理部門審批5.以下按劣藥處理的是a.使用必須獲得批準(zhǔn)文而未獲得批準(zhǔn)文的原料藥消費(fèi)的b.藥品所含成分與藥品規(guī)定的成分不符的c.必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)消費(fèi)、進(jìn)口的d.被污染的e.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)審批的

6.以下錯(cuò)誤的選項(xiàng)是a.?藥品理法?規(guī)定法定藥品包括?中國藥典?、頒藥品和地方b.對(duì)療效不確切、不良反響大或其他原因危害人民安康的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷其批準(zhǔn)文或進(jìn)口藥品注冊證c.藥品消費(fèi)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療直接接觸藥品的工作人員必須每年進(jìn)展安康檢查d.藥品消費(fèi)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療應(yīng)當(dāng)經(jīng)常考察本藥品的質(zhì)量、療效和反響e.在藥品監(jiān)視理中工商行政理部門負(fù)責(zé)監(jiān)視理城鄉(xiāng)集貿(mào)的中藥材、監(jiān)視理藥品廣告和藥品商標(biāo)7.在評(píng)審和證定價(jià)、指導(dǎo)價(jià)的藥品價(jià)格時(shí)應(yīng)當(dāng)組織參加的有關(guān)人士不包括a.藥學(xué)專家b.醫(yī)學(xué)專家c.護(hù)理專家d.藥品消費(fèi)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公民和其他有關(guān)員e.經(jīng)濟(jì)學(xué)專家8.使用品的醫(yī)務(wù)人員必須有a.醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱并經(jīng)考核能正確使用品b.醫(yī)士以上專業(yè)技術(shù)職稱并經(jīng)考核能正確使用品c.主醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱并經(jīng)考核能正確使用品d.有處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員e.副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)者9.藥品分類理的原那么和宗旨a.加強(qiáng)藥品監(jiān)視理(n(*Gb5j}3(k*0[HYPERLINK](n(*Gb5j}3(k*0b.方便購藥c.徹底解決藥品購銷中的回扣現(xiàn)象d.推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度e.保障人民用藥平安有效、使用方便10.藥品監(jiān)視理部門核發(fā)?非處方藥藥品審核登記證書?后非處方藥藥品的藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)識(shí)的時(shí)限是a.3個(gè)月后b.6個(gè)月后c.7個(gè)月后d.10個(gè)月后e.12個(gè)月后11.化學(xué)說明書格式的內(nèi)容不包括a.功能主治b.有效c.用法用量d.婦及哺乳婦用藥e.藥物互相作用12.或個(gè)人擅自使用未經(jīng)公布的藥品不良反響監(jiān)測統(tǒng)計(jì)資料的a.予以警告b.給予批評(píng)c.責(zé)成其所在或上級(jí)藥品監(jiān)視理部門給予行政處分d.給予批評(píng)并責(zé)成其所在或上級(jí)藥品監(jiān)視理部門給予行政處分e.處l千元以上至3萬元以下罰款

13.藥品經(jīng)營企業(yè)各庫房的相對(duì)濕度為a.45～55b.45～65c.45～75d.50一75e.50～6514.藥品堆垛應(yīng)留有一定間隔藥品與墻的間距不小于a.10厘米JOB1:})Xn'QKQW.C[HYPERLINK此資料轉(zhuǎn)貼于學(xué)習(xí)格考試執(zhí)業(yè)藥師考試'QKQW.Cb.20厘米c.30厘米d.40厘米e.50厘米15.對(duì)庫存藥品進(jìn)展養(yǎng)護(hù)和檢查中應(yīng)退回的是a.由于異常可能出現(xiàn)問題的藥品b.易變質(zhì)的藥品c.已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批藥品d.儲(chǔ)存時(shí)間比擬長的藥品e.快到有效的藥品16.以下錯(cuò)誤的選項(xiàng)是a.?藥品經(jīng)營質(zhì)量理認(rèn)證證書?有效5年b.新創(chuàng)辦藥品經(jīng)營企業(yè)認(rèn)證證書有效為1年c.?gsp認(rèn)證證書?滿前三個(gè)月內(nèi)企業(yè)必須提出重新認(rèn)證申請d.gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查由三名gsp檢查員組成實(shí)行組長負(fù)責(zé)制e.現(xiàn)場檢查完畢后檢查組提交檢查如企業(yè)對(duì)檢查結(jié)果產(chǎn)生異議可以向檢查組提出說明和解釋如雙方未達(dá)成共識(shí)以檢查組的為準(zhǔn)17.對(duì)涂改、偽造或以不正當(dāng)手段獲取?執(zhí)業(yè)藥師書?或?執(zhí)業(yè)藥師注冊證?的人員的處理不包括a.發(fā)證機(jī)構(gòu)收回證書b.取消執(zhí)業(yè)藥師資格c.注銷注冊d.對(duì)直接責(zé)任者根據(jù)有關(guān)規(guī)定給予行政處分直至送交有關(guān)部門追究法律責(zé)任e.注冊機(jī)構(gòu)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師所受處分應(yīng)及時(shí)記錄在?執(zhí)業(yè)藥師書?中備注的?執(zhí)業(yè)情況記錄欄?內(nèi)18.?藥品委托消費(fèi)批件?有效不得超過a.一年b.二年c.三年d.五年e.二年且不得超過該藥品注冊規(guī)定的有效限19.藥品消費(fèi)干凈室(區(qū))空氣干凈度的劃分是a.按塵粒允許數(shù)/立方米、浮菌/立方米、換氣次數(shù)劃分b.按塵粒數(shù)/立方米、浮菌/立方米、沉降菌/皿劃分c.按塵粒允許數(shù)/立方米、浮菌/立方米、沉降菌/皿劃分d.按塵粒允許數(shù)/立方米、浮菌/立方厘米、沉降菌/皿劃分e.按塵粒允許數(shù)/立方米、活微生物數(shù)/立方米、換氣次數(shù)劃分一、a型題(最正確)共30題。每題的備選答案中只有一個(gè)最正確答案。jakvm{POr^ta.藥品活性成分的含量越高藥品的質(zhì)量越好b.藥品的活性成分合格藥品的質(zhì)量肯定合格c.藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書、廣告、宣傳品中的有關(guān)信息與藥品的質(zhì)量無關(guān)d.藥品包裝材料的特性和質(zhì)量不會(huì)影響到藥品本身的質(zhì)量e.一片藥或一粒藥的質(zhì)量合格不一定這種藥品的質(zhì)量就合格藥品內(nèi)包材的化學(xué)特性、透光透氣性等也會(huì)影響到藥品的質(zhì)量及其穩(wěn)定性2.以下錯(cuò)誤的選項(xiàng)是a.藥品包裝、標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容是藥品的重要組成部b.藥品注冊理這種前置性理制度對(duì)于保證公眾用藥平安、有效是必要的、不可或缺的而“事后理〞形式不可能限度地保證公眾用藥平安、有效c.藥品名稱混亂會(huì)給處方、配方、使用造成許多困難極易發(fā)生過失事故甚至誤導(dǎo)用藥、欺騙消費(fèi)者d.化學(xué)藥品名稱一般包括通用名、商品名、漢語拼音名和中文名e.藥品包裝、標(biāo)簽、說明書對(duì)保證藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)藏過程中的質(zhì)量保證平安、有效、合理地使用都具有不可或缺的作用3.建立城鎮(zhèn)職工根本醫(yī)療制度的原那么不包括a.低程度b.廣覆蓋屬地理c.加快醫(yī)療制度改革保障職工根本醫(yī)療d.和職工共同負(fù)擔(dān)e.社會(huì)統(tǒng)籌和個(gè)人賬戶相結(jié)合4.藥品消費(fèi)企業(yè)委托消費(fèi)藥品a.不需要審批雙方簽訂委托協(xié)議即可b[BU??.?ry[b[BU??.?ry[cb.只要委托給合法的消費(fèi)企業(yè)不需要審批c.由級(jí)藥品監(jiān)視部門審批d.由藥品監(jiān)視理部門審批e.由或受權(quán)的級(jí)藥品監(jiān)視理部門審批5.以下按劣藥處理的是a.使用必須獲得批準(zhǔn)文而未獲得批準(zhǔn)文的原料藥消費(fèi)的b.藥品所含成分與藥品規(guī)定的成分不符的c.必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)消費(fèi)、進(jìn)口的d.被污染的e.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)審批的6.以下錯(cuò)誤的選項(xiàng)是a.?藥品理法?規(guī)定法定藥品包括?中國藥典?、頒藥品和地方b.對(duì)療效不確切、不良反響大或其他原因危害人民安康的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷其批準(zhǔn)文或進(jìn)口藥品注冊證c.藥品消費(fèi)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療直接接觸藥品的工作人員必須每年進(jìn)展安康檢查d.藥品消費(fèi)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療應(yīng)當(dāng)經(jīng)?？疾毂舅幤返馁|(zhì)量、療效和反響e.在藥品監(jiān)視理中工商行政理部門負(fù)責(zé)監(jiān)視理城鄉(xiāng)集貿(mào)的中藥材、監(jiān)視理藥品廣告和藥品商標(biāo)7.在評(píng)審和證定價(jià)、指導(dǎo)價(jià)的藥品價(jià)格時(shí)應(yīng)當(dāng)組織參加的有關(guān)人士不包括a.藥學(xué)專家b.醫(yī)學(xué)專家c.護(hù)理專家d.藥品消費(fèi)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公民和其他有關(guān)員e.經(jīng)濟(jì)學(xué)專家8.使用品的醫(yī)務(wù)人員必須有a.醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱并經(jīng)考核能正確使用品b.醫(yī)士以上專業(yè)技術(shù)職稱并經(jīng)考核能正確使用品c.主醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱并經(jīng)考核能正確使用品d.有處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員e.副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)者9.藥品分類理的原那么和宗旨a.加強(qiáng)藥品監(jiān)視理(n(*Gb5j}3(k*0b.方便購藥c.徹底解決藥品購銷中的回扣現(xiàn)象d.推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度e.保障人民用藥平安有效、使用方便10.藥品監(jiān)視理部門核發(fā)?非處方藥藥品審核登記證書?后非處方藥藥品的藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)識(shí)的時(shí)限是a.3個(gè)月后b.6個(gè)月后c.7個(gè)月后d.10個(gè)月后e.12個(gè)月后11.化學(xué)說明書格式的內(nèi)容不包括a.功能主治b.有效c.用法用量d.婦及哺乳婦用藥e.藥物互相作用12.或個(gè)人擅自使用未經(jīng)公布的藥品不良反響監(jiān)測統(tǒng)計(jì)資料的a.予以警告b.給予批評(píng)c.責(zé)成其所在或上級(jí)藥品監(jiān)視理部門給予行政處分d.給予批評(píng)并責(zé)成其所在或上級(jí)藥品監(jiān)視理部門給予行政處分e.處l千元以上至3萬元以下罰款13.藥品經(jīng)營企業(yè)各庫房的相對(duì)濕度為a.45～55b.45～65c.45～75d.50一75e.50～6514.藥品堆垛應(yīng)留有一定間隔藥品與墻的間距不小于b.20厘米c.30厘米d.40厘米e.50厘米15.對(duì)庫存藥品進(jìn)展養(yǎng)護(hù)和檢查中應(yīng)退回的是a.由于異?？赡艹霈F(xiàn)問題的藥品b.易變質(zhì)的藥品c.已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批藥品d.儲(chǔ)存時(shí)間比擬長的藥品e.快到有效的藥品16.以下錯(cuò)誤的選項(xiàng)是a.?藥品經(jīng)營質(zhì)量理認(rèn)證證書?有效5年b.新創(chuàng)辦藥品經(jīng)營企業(yè)認(rèn)證證書有效為1年c.?gsp認(rèn)證證書?滿前三個(gè)月內(nèi)企業(yè)必須提出重新認(rèn)證申請d.gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查由三名gsp檢查員組成實(shí)行組長負(fù)責(zé)制e.現(xiàn)場檢查完畢后檢查組提交檢查如企業(yè)對(duì)檢查結(jié)果產(chǎn)生異議可以向檢查組提出說明和解釋如雙方未達(dá)成共識(shí)以檢查組的為準(zhǔn)17.對(duì)涂改、偽造或以不正當(dāng)手段獲取?執(zhí)業(yè)藥師書?或?執(zhí)業(yè)藥師注冊證?的人員的處理不包括a.發(fā)證機(jī)構(gòu)收回證書b.取消執(zhí)業(yè)藥師資格c.注銷注冊d.對(duì)直接責(zé)任者根據(jù)有關(guān)規(guī)定給予行政處分直至送交有關(guān)部門追究法律責(zé)任e.注冊機(jī)構(gòu)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師所受處分應(yīng)及時(shí)記錄在?執(zhí)業(yè)藥師書?中備注的?執(zhí)業(yè)情況記錄欄?內(nèi)18.?藥品委托消費(fèi)批件?有效不得超過a.一年b.二年c.三年d.五年e.二年且不得超過該藥品注冊規(guī)定的有效限19.藥品消費(fèi)干凈室(區(qū))空氣干凈度的劃分是a.按塵粒允許數(shù)/立方米、浮菌/立方米、換氣次數(shù)劃分b.按塵粒數(shù)/立方米、浮菌/立方米、沉降菌/皿劃分c.按塵粒允許數(shù)/立方米、浮菌/立方米、沉降菌/皿劃分d.按塵粒允許數(shù)/立方米、浮菌/立方厘米、沉降菌/皿劃分e.按塵粒允許數(shù)/立方米、活微生物數(shù)/立方米、換氣次數(shù)劃分20.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指a.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本臨床或科研需要而配制的固定處方制劑b.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本臨床或科研需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑c.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑d.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本臨床需要而常規(guī)配制的固定處方制劑e.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本臨床或科研需要而配制的處方制劑20.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指a.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本臨床或科研需要而配制的固定處方制劑b.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本臨床或科研需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑c.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑d.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本臨床需要而常規(guī)配制的固定處方制劑e.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本臨床或科研需要而配制的處方制劑21.以下不正確的選項(xiàng)是a.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑應(yīng)獲得藥品監(jiān)視理部門頒發(fā)的?醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑答應(yīng)證?b.制劑配制理包括配制規(guī)程和操作規(guī)程和配制記錄c.每批制劑均應(yīng)有一份能反映配制各個(gè)環(huán)節(jié)的完好記錄。由操作人員及時(shí)填寫并操作人、復(fù)核人及清場人簽字d.干凈室內(nèi)安裝的水池、地漏的位置應(yīng)適宜不得對(duì)制劑產(chǎn)生污染;100級(jí)干凈區(qū)內(nèi)不得設(shè)地漏。e.制劑經(jīng)檢驗(yàn)合格后由質(zhì)量理組織負(fù)責(zé)人審查制劑配制全過程記錄并是否發(fā)放使用22.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)定使用限的根據(jù)不包括a.藥品監(jiān)視理部門制定的原那么b.劑型特點(diǎn)c.原料的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果d.制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果e.包裝材料的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果23.藥品消費(fèi)企業(yè)可以從事以下活動(dòng)a.在藥品集貿(mào)銷售本企業(yè)消費(fèi)的藥品b.將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營c.銷售更改消費(fèi)批但質(zhì)量合格的藥品d.進(jìn)展藥品現(xiàn)貨銷售活動(dòng)e.在外地設(shè)立辦事機(jī)構(gòu)銷售本企業(yè)消費(fèi)的藥品24.藥品消費(fèi)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療在藥品購銷現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品必須a.就地銷毀b.及時(shí)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)視理部門不得自行作銷售或退、換貨處理c.不得自行銷售但可以退、換貨d.采取查封、扣押等行政措施e.向起訴25.?廣告法?規(guī)定廣告中含有“說明率或有效率〞等不合法的內(nèi)容或制止廣告的進(jìn)展廣告宣傳的其處分行為不包括a.責(zé)負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣揭發(fā)布者改正或停頓發(fā)布b.沒收廣告費(fèi)用c.可以并處廣告費(fèi)用一倍以上五倍以下的罰款d.情節(jié)嚴(yán)重的依法停頓其廣告業(yè)務(wù)H8@kKck{n|T~C(s0[HYPERLINK轉(zhuǎn)貼于我的學(xué)習(xí)網(wǎng)資格考試執(zhí)業(yè)藥師考試HTtp://wwW.gzU521.coM)H8@kKck{n|T~C(s0e.對(duì)主要責(zé)任人員進(jìn)展行政處分

26.以下錯(cuò)誤的選項(xiàng)是a.經(jīng)營者以廣告或說明書表示商品質(zhì)量狀況的應(yīng)保證其提供的商品的實(shí)際質(zhì)量與說明的質(zhì)量相符b.經(jīng)營者提供的效勞按規(guī)定承當(dāng)包修、包換、包退責(zé)任的應(yīng)按約定履行不得無理回絕c.經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其提供的商品存在嚴(yán)重缺陷的應(yīng)立即退貨d.經(jīng)營者提供效勞按規(guī)定或商業(yè)慣例應(yīng)向消費(fèi)者出具效勞單據(jù)e.經(jīng)營者與消費(fèi)者交易應(yīng)遵循自愿、平等、公平、老實(shí)信譽(yù)的原那么27.制售假藥的行為的鑒定是a.b.工商部門c.技術(shù)監(jiān)視部門d.級(jí)以上藥品監(jiān)視理部門e.級(jí)以上藥品監(jiān)視理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)28.?HYPERLINK互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞理暫行規(guī)定?適用于中國境內(nèi)從事a.互聯(lián)網(wǎng)信息效勞的b.互聯(lián)網(wǎng)信息效勞的或個(gè)人c.互聯(lián)網(wǎng)信息效勞的活動(dòng)d.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞的活動(dòng)e.互聯(lián)網(wǎng)藥品效勞的活動(dòng)29.倫理會(huì)應(yīng)建立工作程序所有會(huì)議及其應(yīng)有書面記錄a.記錄保存三年b.記錄保存五年c.記錄保存十年d.記錄保存至臨床試驗(yàn)完畢后三年e.記錄保存至臨床試驗(yàn)完畢后五年30.?醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)答應(yīng)證?的有效是a.三年b.四年c.五年d.六年e.新企業(yè)是一年

二、b型題(配伍)共90題。備選答案在前試題在后。每組假設(shè)干題。每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用也可不選用。[31~33]a.藥品監(jiān)視理部門的職能b.工商行政理部門的職能c.國防科工委、環(huán)境保護(hù)部門的職能d.勞動(dòng)與社會(huì)保障部門的職能e.部門的職能-。1.對(duì)定點(diǎn)零售藥店：根本醫(yī)療用藥品種等進(jìn)展必要的行政理2.確定根本藥物、非處方藥3.對(duì)藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)展必要的行政理[34~37]a.藥品監(jiān)視理的目的性原那么b.藥品監(jiān)視理的方針性原那么c.藥品監(jiān)視理的限制性原那么d.藥品監(jiān)視理的性原那么e.藥品監(jiān)視理的權(quán)威性原那么1.藥品監(jiān)視理必須依法進(jìn)展不得損害有關(guān)藥事組織和公眾的合法權(quán)益2.藥品監(jiān)視理是強(qiáng)迫性的理必須實(shí)在執(zhí)法以到達(dá)立法的目的Bsib{Z'$;D(?gBg2(HYPERLINK]Bsib{Z'$;D(?gBg23.藥品監(jiān)視理是和的職能和義務(wù)4.藥品監(jiān)視理必須目的性與有效性統(tǒng)一[38~41]a.我國施行藥品分類理的指導(dǎo)思想b.我國施行藥品分類理的目的c.我國施行藥品分類理的根本原那么d.我國遴選非處方藥的指導(dǎo)思想e.我國遴選非處方藥的原那么1.應(yīng)用平安、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便2.平安有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國情、中西并重3.從保證人民用藥平安、有效和進(jìn)步藥品監(jiān)視理程度出發(fā)建立符合國情的科學(xué)、合理的理思路4.積極穩(wěn)妥、分步施行、注重實(shí)效、不斷完善加強(qiáng)處方藥的監(jiān)視理非處方藥的監(jiān)視理[42～45]a.藥品消費(fèi)企業(yè)b.藥品批發(fā)企業(yè)c.藥品零售企業(yè)d.藥品使用機(jī)構(gòu)e.藥品研發(fā)組織21.以下不正確的選項(xiàng)是a.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑應(yīng)獲得藥品監(jiān)視理部門頒發(fā)的?醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑答應(yīng)證?b.制劑配制理包括配制規(guī)程和操作規(guī)程和配制記錄c.每批制劑均應(yīng)有一份能反映配制各個(gè)環(huán)節(jié)的完好記錄。由操作人員及時(shí)填寫并操作人、復(fù)核人及清場人簽字d.干凈室內(nèi)安裝的水池、地漏的位置應(yīng)適宜不得對(duì)制劑產(chǎn)生污染;100級(jí)干凈區(qū)內(nèi)不得設(shè)地漏。e.制劑經(jīng)檢驗(yàn)合格后由質(zhì)量理組織負(fù)責(zé)人審查制劑配制全過程記錄并是否發(fā)放使用22.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)定使用限的根據(jù)不包括a.藥品監(jiān)視理部門制定的原那么b.劑型特點(diǎn)c.原料的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果d.制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果e.包裝材料的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果23.藥品消費(fèi)企業(yè)可以從事以下活動(dòng)a.在藥品集貿(mào)銷售本企業(yè)消費(fèi)的藥品b.將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營c.銷售更改消費(fèi)批但質(zhì)量合格的藥品d.進(jìn)展藥品現(xiàn)貨銷售活動(dòng)e.在外地設(shè)立辦事機(jī)構(gòu)銷售本企業(yè)消費(fèi)的藥品24.藥品消費(fèi)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療在藥品購銷現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品必須a.就地銷毀b.及時(shí)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)視理部門不得自行作銷售或退、換貨處理c.不得自行銷售但可以退、換貨d.采取查封、扣押等行政措施e.向起訴25.?廣告法?規(guī)定廣告中含有“說明率或有效率〞等不合法的內(nèi)容或制止廣告的進(jìn)展廣告宣傳的其處分行為不包括a.責(zé)負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣揭發(fā)布者改正或停頓發(fā)布b.沒收廣告費(fèi)用c.可以并處廣告費(fèi)用一倍以上五倍以下的罰款d.情節(jié)嚴(yán)重的依法停頓其廣告業(yè)務(wù)H8@kKck{n|T~C(s0e.對(duì)主要責(zé)任人員進(jìn)展行政處分26.以下錯(cuò)誤的選項(xiàng)是a.經(jīng)營者以廣告或說明書表示商品質(zhì)量狀況的應(yīng)保證其提供的商品的實(shí)際質(zhì)量與說明的質(zhì)量相符b.經(jīng)營者提供的效勞按規(guī)定承當(dāng)包修、包換、包退責(zé)任的應(yīng)按約定履行不得無理回絕c.經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其提供的商品存在嚴(yán)重缺陷的應(yīng)立即退貨d.經(jīng)營者提供效勞按規(guī)定或商業(yè)慣例應(yīng)向消費(fèi)者出具效勞單據(jù)e.經(jīng)營者與消費(fèi)者交易應(yīng)遵循自愿、平等、公平、老實(shí)信譽(yù)的原那么27.制售假藥的行為的鑒定是a.b.工商部門c.技術(shù)監(jiān)視部門d.級(jí)以上藥品監(jiān)視理部門e.級(jí)以上藥品監(jiān)視理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)28.?互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞理暫行規(guī)定?適用于中國境內(nèi)從事a.互聯(lián)網(wǎng)信息效勞的b.互聯(lián)網(wǎng)信息效勞的或個(gè)人c.互聯(lián)網(wǎng)信息效勞的活動(dòng)d.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞的活動(dòng)e.互聯(lián)網(wǎng)藥品效勞的活動(dòng)29.倫理會(huì)應(yīng)建立工作程序所有會(huì)議及其應(yīng)有書面記錄a.記錄保存三年b.記錄保存五年c.記錄保存十年d.記錄保存至臨床試驗(yàn)完畢后三年e.記錄保存至臨床試驗(yàn)完畢后五年30.?醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)答應(yīng)證?的有效是a.三年b.四年c.五年d.六年e.新企業(yè)是一年二、b型題(配伍)共90題。備選答案在前試題在后。每組假設(shè)干題。每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用也可不選用。[31~33]a.藥品監(jiān)視理部門的職能b.工商行政理部門的職能c.國防科工委、環(huán)境保護(hù)部門的職能d.勞動(dòng)與社會(huì)保障部門的職能e.部門的職能-。1.對(duì)定點(diǎn)零售藥店：根本醫(yī)療用藥品種等進(jìn)展必要的行政理2.確定根本藥物、非處方藥3.對(duì)藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)展必要的行政理[34~37]a.藥品監(jiān)視理的目的性原那么b.藥品監(jiān)視理的方針性原那么c.藥品監(jiān)視理的限制性原那么d.藥品監(jiān)視理的性原那么e.藥品監(jiān)視理的權(quán)威性原那么1.藥品監(jiān)視理必須依法進(jìn)展不得損害有關(guān)藥事組織和公眾的合法權(quán)益2.藥品監(jiān)視理是強(qiáng)迫性的理必須實(shí)在執(zhí)法以到達(dá)立法的目的Bsib{Z'$;D(?gBg23.藥品監(jiān)視理是和的職能和義務(wù)4.藥品監(jiān)視理必須目的性與有效性統(tǒng)一[38~41]a.我國施行藥品分類理的指導(dǎo)思想b.我國施行藥品分類理的目的c.我國施行藥品分類理的根本原那么d.我國遴選非處方藥的指導(dǎo)思想e.我國遴選非處方藥的原那么1.應(yīng)用平安、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便2.平安有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國情、中西并重3.從保證人民用藥平安、有效和進(jìn)步藥品監(jiān)視理程度出發(fā)建立符合國情的科學(xué)、合理的理思路4.積極穩(wěn)妥、分步施行、注重實(shí)效、不斷完善加強(qiáng)處方藥的監(jiān)視理非處方藥的監(jiān)視理[42～45]a.藥品消費(fèi)企業(yè)b.藥品批發(fā)企業(yè)c.藥品零售企業(yè)d.藥品使用機(jī)構(gòu)e.藥品研發(fā)組織ation/200710/1588_21.承當(dāng)保證藥品質(zhì)量的首要責(zé)任是保證藥品質(zhì)量的前位關(guān)鍵環(huán)節(jié)2.經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥應(yīng)當(dāng)裝備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)審核處方、藥品調(diào)配和提供用藥指導(dǎo)3.其采購、倉儲(chǔ)、運(yùn)輸、批發(fā)銷售行為對(duì)所經(jīng)營藥品質(zhì)量有直接的影響4.其藥品調(diào)配、供給及藥學(xué)效勞活動(dòng)所規(guī)定的條件、行為的內(nèi)容和方式與藥品零售企業(yè)相似但沒有答應(yīng)證審批的前置性理

[46~49]a.使用“甲類〞藥品所發(fā)生的費(fèi)用b.使用“乙類〞藥品所發(fā)生的費(fèi)用c.使用中藥飲片所發(fā)生的費(fèi)用d.急救、搶救間所需藥品e.使用主要起營養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品所發(fā)生的費(fèi)用1.除根本醫(yī)療不予支付的藥品外均按根本醫(yī)療的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品使用費(fèi)2.先由參保人員自付一定比例再按根本醫(yī)療的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品使用費(fèi)3.不能納入根本醫(yī)療用藥范圍4.按根本醫(yī)療的規(guī)定支付[50~53]a.三個(gè)月b.六個(gè)月c.十二個(gè)月d.三年e.五年1.級(jí)及藥品監(jiān)視理部門受理藥品消費(fèi)企業(yè)gmp認(rèn)證申請后多長時(shí)間內(nèi)組織認(rèn)證2.“三證〞的有效是3.藥品轉(zhuǎn)正的時(shí)間是滿前4.藥品申報(bào)臨床時(shí)弄虛作假情節(jié)嚴(yán)重的不受理該藥品注冊者申報(bào)該品種的時(shí)限是[54～56]a.三個(gè)月b.六個(gè)月c.九個(gè)月d.十二個(gè)月e.十八個(gè)月1.“三證〞換發(fā)的時(shí)間是滿前2.級(jí)監(jiān)視理部門受理企業(yè)gsp認(rèn)證申請后多長時(shí)間內(nèi)組織認(rèn)證XoUtg,tePk?3

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-3.藥品監(jiān)視理部門對(duì)進(jìn)展審查的時(shí)限是滿之日起[57~59]a.消費(fèi)劣藥行為b.消費(fèi)假藥行為c.從重處分行為d.無證經(jīng)營行為e.采購渠道不合法行為1.個(gè)體診所向患者超范圍提供藥品的2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按級(jí)藥品監(jiān)視理部門批準(zhǔn)的配制制劑的3.未經(jīng)批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的[60～63]a.處2年以下有徒刑或拘役并處或單處銷售額50552倍罰金b.處3年以下有徒刑或拘役并處或單處銷售額50至2倍罰金c.處3年以上10年以下有徒刑并處銷售額5d至2倍罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)d.處10年以上有徒刑、或刑并處銷售額50至2倍罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)e.處10年以上有徒刑或并處銷售額50至2倍罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)1.制售假藥對(duì)人體安康造成嚴(yán)重危害的2.制售假藥致人亡或者對(duì)人體安康造成特別嚴(yán)重危害的3.制售劣藥對(duì)人體造成嚴(yán)重危害的4.制售劣藥后果特別嚴(yán)重的

[~67]a.運(yùn)輸憑照b.品專用章c.品專用卡d.品購用印鑒卡e.品進(jìn)口準(zhǔn)許證1.運(yùn)輸除藥用阿片外的品和罌粟殼消費(fèi)和供給在發(fā)貨人記事欄加蓋2.運(yùn)輸藥用阿片運(yùn)輸手續(xù)時(shí)需3.品進(jìn)口手續(xù)需4.醫(yī)療購用品需[68~71]a.級(jí)藥品監(jiān)視理部門b.藥品監(jiān)視理部門c.級(jí)門d.e.藥典會(huì)1.審定戒藥品的2.審批公布戒藥品的3.批準(zhǔn)戒機(jī)構(gòu)配制戒藥品4.批準(zhǔn)戒藥品的研制立項(xiàng)申請及臨床研究申請[72~75]a.品b.精藥品c.d.放射品e.戒藥品1.連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品是2.直接作用于中樞經(jīng)系統(tǒng)使之興奮或抑制連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品3.只限于醫(yī)療、教學(xué)和科研需要其他一律不得使用的藥品4.性劇烈治療劑量與中劑量相近使用不當(dāng)會(huì)致人中或亡的藥品\UGlj~Flw[(xa(HYPERLINK貴州學(xué)習(xí)網(wǎng)資格考試執(zhí)業(yè)藥師考試[76~79]a.一年b.二年c.三年d.四年e.五年1.品處方備查年限2.戒用的處方備查年限3.、精藥品的紗方備查年限4.消費(fèi)記錄。有效保存

[80～82]a.藥品包裝b.內(nèi)包裝標(biāo)簽c.中包裝標(biāo)簽d.大包裝標(biāo)簽e.原料藥1.由于尺寸原因不能注明全部不良反響、禁忌證、考前須知的均應(yīng)注明“詳見說明書〞字樣2.內(nèi)容至少必須標(biāo)注藥品名稱、規(guī)格及消費(fèi)批3.其包裝按藥品內(nèi)包裝要求理標(biāo)簽按制劑大包裝標(biāo)簽要求理1.承當(dāng)保證藥品質(zhì)量的首要責(zé)任是保證藥品質(zhì)量的前位關(guān)鍵環(huán)節(jié)2.經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥應(yīng)當(dāng)裝備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)審核處方、藥品調(diào)配和提供用藥指導(dǎo)3.其采購、倉儲(chǔ)、運(yùn)輸、批發(fā)銷售行為對(duì)所經(jīng)營藥品質(zhì)量有直接的影響4.其藥品調(diào)配、供給及藥學(xué)效勞活動(dòng)所規(guī)定的條件、行為的內(nèi)容和方式與藥品零售企業(yè)相似但沒有答應(yīng)證審批的前置性理[46~49]a.使用“甲類〞藥品所發(fā)生的費(fèi)用b.使用“乙類〞藥品所發(fā)生的費(fèi)用c.使用中藥飲片所發(fā)生的費(fèi)用d.急救、搶救間所需藥品e.使用主要起營養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品所發(fā)生的費(fèi)用1.除根本醫(yī)療不予支付的藥品外均按根本醫(yī)療的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品使用費(fèi)2.先由參保人員自付一定比例再按根本醫(yī)療的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品使用費(fèi)3.不能納入根本醫(yī)療用藥范圍4.按根本醫(yī)療的規(guī)定支付[50~53]a.三個(gè)月b.六個(gè)月c.十二個(gè)月d.三年e.五年1.級(jí)及藥品監(jiān)視理部門受理藥品消費(fèi)企業(yè)gmp認(rèn)證申請后多長時(shí)間內(nèi)組織認(rèn)證2.“三證〞的有效是3.藥品轉(zhuǎn)正的時(shí)間是滿前4.藥品申報(bào)臨床時(shí)弄虛作假情節(jié)嚴(yán)重的不受理該藥品注冊者申報(bào)該品種的時(shí)限是[54～56]a.三個(gè)月b.六個(gè)月c.九個(gè)月d.十二個(gè)月e.十八個(gè)月1.“三證〞換發(fā)的時(shí)間是滿前2.級(jí)監(jiān)視理部門受理企業(yè)gsp認(rèn)證申請后多長時(shí)間內(nèi)組織認(rèn)證XoUtg,tePk?3

-XoUtg,tePk?3

-3.藥品監(jiān)視理部門對(duì)進(jìn)展審查的時(shí)限是滿之日起[57~59]a.消費(fèi)劣藥行為b.消費(fèi)假藥行為c.從重處分行為d.無證經(jīng)營行為e.采購渠道不合法行為1.個(gè)體診所向患者超范圍提供藥品的2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按級(jí)藥品監(jiān)視理部門批準(zhǔn)的配制制劑的3.未經(jīng)批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的[60～63]a.處2年以下有徒刑或拘役并處或單處銷售額50552倍罰金b.處3年以下有徒刑或拘役并處或單處銷售額50至2倍罰金c.處3年以上10年以下有徒刑并處銷售額5d至2倍罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)d.處10年以上有徒刑、或刑并處銷售額50至2倍罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)e.處10年以上有徒刑或并處銷售額50至2倍罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)1.制售假藥對(duì)人體安康造成嚴(yán)重危害的2.制售假藥致人亡或者對(duì)人體安康造成特別嚴(yán)重危害的3.制售劣藥對(duì)人體造成嚴(yán)重危害的4.制售劣藥后果特別嚴(yán)重的[~67]a.運(yùn)輸憑照b.品專用章c.品專用卡d.品購用印鑒卡e.品進(jìn)口準(zhǔn)許證1.運(yùn)輸除藥用阿片外的品和罌粟殼消費(fèi)和供給在發(fā)貨人記事欄加蓋2.運(yùn)輸藥用阿片運(yùn)輸手續(xù)時(shí)需3.品進(jìn)口手續(xù)需4.醫(yī)療購用品需[68~71]a.級(jí)藥品監(jiān)視理部門b.藥品監(jiān)視理部門c.級(jí)門d.e.藥典會(huì)1.審定戒藥品的2.審批公布戒藥品的3.批準(zhǔn)戒機(jī)構(gòu)配制戒藥品4.批準(zhǔn)戒藥品的研制立項(xiàng)申請及臨床研究申請[72~75]a.品b.精藥品c.d.放射品e.戒藥品1.連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品是2.直接作用于中樞經(jīng)系統(tǒng)使之興奮或抑制連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品3.只限于醫(yī)療、教學(xué)和科研需要其他一律不得使用的藥品[76~79]a.一年b.二年c.三年d.四年e.五年1.品處方備查年限2.戒用的處方備查年限3.、精藥品的紗方備查年限4.消費(fèi)記錄。有效保存[80～82]a.藥品包裝b.內(nèi)包裝標(biāo)簽c.中包裝標(biāo)簽d.大包裝標(biāo)簽e.原料藥1.由于尺寸原因不能注明全部不良反響、禁忌證、考前須知的均應(yīng)注明“詳見說明書〞字樣2.內(nèi)容至少必須標(biāo)注藥品名稱、規(guī)格及消費(fèi)批3.其包裝按藥品內(nèi)包裝要求理標(biāo)簽按制劑大包裝標(biāo)簽要求理[83~85]a.必須含有藥品名稱、規(guī)格、消費(fèi)批b.必須通俗易懂c.必須含有“不良反響、禁忌證、考前須知〞等內(nèi)容d.必須含有“運(yùn)輸考前須知〞e.必須能保證藥品質(zhì)量1.內(nèi)包裝標(biāo)簽2.直接接觸內(nèi)包裝的外標(biāo)簽3.大包裝標(biāo)簽[86~]a.質(zhì)量指導(dǎo)組織b.質(zhì)量理機(jī)構(gòu)c.藥品檢驗(yàn)和驗(yàn)收部門d.藥品養(yǎng)護(hù)組織e.藥品采購1.建立企業(yè)的質(zhì)量體系、施行企業(yè)質(zhì)量方針2.行使質(zhì)量理職能在企業(yè)對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)3.隸屬于質(zhì)量理機(jī)構(gòu)4.指導(dǎo)保人員對(duì)藥品進(jìn)展合理儲(chǔ)存[90～93]a.應(yīng)明確質(zhì)量條款b.資格和質(zhì)量保證才能的審核c.應(yīng)進(jìn)展質(zhì)量審核審核合格前方可經(jīng)營d.應(yīng)進(jìn)展質(zhì)量評(píng)審e.應(yīng)以質(zhì)量為前提從合法的企業(yè)進(jìn)貨1.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品2.藥品經(jīng)營企業(yè)對(duì)首營企業(yè)應(yīng)進(jìn)展3.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品的合同4.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)首營品種

[94～97]a.大中型藥品批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)部門負(fù)責(zé)人b.小型藥品批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人c.跨地域經(jīng)營的零售企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人d.大中型藥品批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)的質(zhì)量理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人e.藥品批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)從事質(zhì)量理和檢驗(yàn)工作的人員1.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師2.應(yīng)具有主藥師或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)工程師(含)以上技術(shù)職稱3.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具有主藥師或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)工程師(含)以上技術(shù)職稱4.應(yīng)具有藥師以上技術(shù)職稱或具有中專(含)gl上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的[98~100]a.紅色色標(biāo)b.藍(lán)色色標(biāo)c.綠色色標(biāo)d.色標(biāo)e.黑色色標(biāo)1.退貨藥品庫(區(qū))、待驗(yàn)藥品庫(區(qū))2.合格藥品庫(區(qū))、零貨稱取庫(區(qū))、待發(fā)藥品庫(區(qū))3.不合格藥品庫(區(qū))[101~103]a.藥品消費(fèi)企業(yè)變更?藥品消費(fèi)答應(yīng)證?答應(yīng)事項(xiàng)的b.藥品消費(fèi)企業(yè)增加消費(fèi)范圍或變更消費(fèi)的c.變更企業(yè)名稱、法定代表人、注冊、企業(yè)類型等事項(xiàng)的d.藥品監(jiān)視理部門e.級(jí)藥品監(jiān)視理部門1.應(yīng)在工商部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)向原發(fā)證申請變更登記原發(fā)證在15個(gè)工作日內(nèi)做出是否同意變更的2在變更前30日向原發(fā)證申請變更登記原發(fā)證在15個(gè)工作日內(nèi)做出是否同意變更的3.應(yīng)按申請籌建驗(yàn)收提交籌建驗(yàn)收申請所需的資料[104～105]a.其消費(fèi)、包裝和儲(chǔ)存應(yīng)使用專用的、平安的設(shè)備b.必須使用的廠房與設(shè)施分裝室應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓c.其消費(fèi)區(qū)應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓并有的空氣凈化系統(tǒng)d.其加工或罐裝不得同時(shí)在同一消費(fèi)廠房內(nèi)進(jìn)展其儲(chǔ)存要嚴(yán)格分開e.必須使用專用設(shè)備和的空氣凈化系統(tǒng)并與其他藥品消費(fèi)區(qū)域嚴(yán)格分開1.青霉素類等高致敏品2.β—內(nèi)酰胺構(gòu)造類藥品

[106~108]a.按經(jīng)銷、使用假藥處分d.按銷售劣藥處理c.處以警告或并處2萬至3萬元罰款d.處以警告或并處分款e.按無證經(jīng)營處分1.藥品批發(fā)企業(yè)未經(jīng)批準(zhǔn)從事藥品零售業(yè)務(wù)2.出租、出借、轉(zhuǎn)讓?藥品經(jīng)營答應(yīng)證?的3.更改并銷售消費(fèi)批超過有效的藥品[109～112]a.由所在或上級(jí)理部門給予行政處分;造成野生藥材資源損失的承當(dāng)賠償責(zé)任b.由依法追究刑事責(zé)任c.由當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)理部門沒收采獵的野生藥材和工具并處以罰款d.當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門有權(quán)制止;造成損失的承當(dāng)賠償責(zé)任e.由工商理部門或有關(guān)部門沒收藥材和全部所得并處以罰款1.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)入野生藥材資源保護(hù)區(qū)從事科研、教學(xué)、等活動(dòng)o^Vu}LbpN0Qtolb_m|(HYPERLINK此_文_來_源_于_我_的_學(xué)_習(xí)_網(wǎng)資格考試執(zhí)業(yè)藥師考試2.違背規(guī)定出口野生藥材3.保護(hù)野生藥材資源理部門工作人員徇私舞弊的4.破壞野生藥材資源情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的[113~116]a.工臨床試驗(yàn)b.ⅱ臨床試驗(yàn)c.ⅲ臨床試驗(yàn)d.ⅳ臨床試驗(yàn)e.生物等效性試驗(yàn)1.初步的臨床藥理學(xué)體平安性評(píng)價(jià)試驗(yàn)觀察人體對(duì)新藥的耐受及藥動(dòng)學(xué)為制定給藥方案提供根據(jù)2.治療作用初步評(píng)價(jià)階段3.治療作用確證階段4.新藥上后由申請人自主進(jìn)展的應(yīng)用研究階段考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反響[83~85]a.必須含有藥品名稱、規(guī)格、消費(fèi)批b.必須通俗易懂c.必須含有“不良反響、禁忌證、考前須知〞等內(nèi)容d.必須含有“運(yùn)輸考前須知〞e.必須能保證藥品質(zhì)量1.內(nèi)包裝標(biāo)簽2.直接接觸內(nèi)包裝的外標(biāo)簽3.大包裝標(biāo)簽[86~]a.質(zhì)量指導(dǎo)組織b.質(zhì)量理機(jī)構(gòu)c.藥品檢驗(yàn)和驗(yàn)收部門d.藥品養(yǎng)護(hù)組織e.藥品采購1.建立企業(yè)的質(zhì)量體系、施行企業(yè)質(zhì)量方針2.行使質(zhì)量理職能在企業(yè)對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)3.隸屬于質(zhì)量理機(jī)構(gòu)4.指導(dǎo)保人員對(duì)藥品進(jìn)展合理儲(chǔ)存[90～93]a.應(yīng)明確質(zhì)量條款b.資格和質(zhì)量保證才能的審核c.應(yīng)進(jìn)展質(zhì)量審核審核合格前方可經(jīng)營d.應(yīng)進(jìn)展質(zhì)量評(píng)審e.應(yīng)以質(zhì)量為前提從合法的企業(yè)進(jìn)貨1.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品2.藥品經(jīng)營企業(yè)對(duì)首營企業(yè)應(yīng)進(jìn)展3.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品的合同4.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)首營品種[94～97]a.大中型藥品批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)部門負(fù)責(zé)人b.小型藥品批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人c.跨地域經(jīng)營的零售企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人d.大中型藥品批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)的質(zhì)量理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人e.藥品批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)從事質(zhì)量理和檢驗(yàn)工作的人員1.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師2.應(yīng)具有主藥師或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)工程師(含)以上技術(shù)職稱3.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具有主藥師或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)工程師(含)以上技術(shù)職稱4.應(yīng)具有藥師以上技術(shù)職稱或具有中專(含)gl上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的[98~100]a.紅色色標(biāo)b.藍(lán)色色標(biāo)c.綠色色標(biāo)d.色標(biāo)e.黑色色標(biāo)1.退貨藥品庫(區(qū))、待驗(yàn)藥品庫(區(qū))2.合格藥品庫(區(qū))、零貨稱取庫(區(qū))、待發(fā)藥品庫(區(qū))3.不合格藥品庫(區(qū))[101~103]a.藥品消費(fèi)企業(yè)變更?藥品消費(fèi)答應(yīng)證?答應(yīng)事項(xiàng)的b.藥品消費(fèi)企業(yè)增加消費(fèi)范圍或變更消費(fèi)的c.變更企業(yè)名稱、法定代表人、注冊、企業(yè)類型等事項(xiàng)的d.藥品監(jiān)視理部門e.級(jí)藥品監(jiān)視理部門1.應(yīng)在工商部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)向原發(fā)證申請變更登記原發(fā)證在15個(gè)工作日內(nèi)做出是否同意變更的2在變更前30日向原發(fā)證申請變更登記原發(fā)證在15個(gè)工作日內(nèi)做出是否同意變更的3.應(yīng)按申請籌建驗(yàn)收提交籌建驗(yàn)收申請所需的資料[104～105]a.其消費(fèi)、包裝和儲(chǔ)存應(yīng)使用專用的、平安的設(shè)備b.必須使用的廠房與設(shè)施分裝室應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓c.其消費(fèi)區(qū)應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓并有的空氣凈化系統(tǒng)d.其加工或罐裝不得同時(shí)在同一消費(fèi)廠房內(nèi)進(jìn)展其儲(chǔ)存要嚴(yán)格分開e.必須使用專用設(shè)備和的空氣凈化系統(tǒng)并與其他藥品消費(fèi)區(qū)域嚴(yán)格分開1.青霉素類等高致敏品2.β—內(nèi)酰胺構(gòu)造類藥品[106~108]a.按經(jīng)銷、使用假藥處分d.按銷售劣藥處理c.處以警告或并處2萬至3萬元罰款d.處以警告或并處分款e.按無證經(jīng)營處分1.藥品批發(fā)企業(yè)未經(jīng)批準(zhǔn)從事藥品零售業(yè)務(wù)2.出租、出借、轉(zhuǎn)讓?藥品經(jīng)營答應(yīng)證?的3.更改并銷售消費(fèi)批超過有效的藥品[109～112]a.由所在或上級(jí)理部門給予行政處分;造成野生藥材資源損失的承當(dāng)賠償責(zé)任b.由依法追究刑事責(zé)任c.由當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)理部門沒收采獵的野生藥材和工具并處以罰款d.當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門有權(quán)制止;造成損失的承當(dāng)賠償責(zé)任e.由工商理部門或有關(guān)部門沒收藥材和全部所得并處以罰款2.違背規(guī)定出口野生藥材3.保護(hù)野生藥材資源理部門工作人員徇私舞弊的4.破壞野生藥材資源情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的[113~116]a.工臨床試驗(yàn)b.ⅱ臨床試驗(yàn)c.ⅲ臨床試驗(yàn)d.ⅳ臨床試驗(yàn)e.生物等效性試驗(yàn)1.初步的臨床藥理學(xué)體平安性評(píng)價(jià)試驗(yàn)觀察人體對(duì)新藥的耐受及藥動(dòng)學(xué)為制定給藥方案提供根據(jù)2.治療作用初步評(píng)價(jià)階段3.治療作用確證階段4.新藥上后由申請人自主進(jìn)展的應(yīng)用研究階段考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反響[117～120]a.是藥學(xué)人員在藥學(xué)理中應(yīng)遵循的根本原那么b.全心全意為人民效勞c.實(shí)行人道d.以病人為中心為人民提供平安、有效、經(jīng)濟(jì)、合理的優(yōu)質(zhì)藥品和藥學(xué)效勞e.以病人為中心1.藥學(xué)職業(yè)道德的根本宗旨2.藥學(xué)職業(yè)道德的根本原那么3.藥學(xué)職業(yè)道德傳統(tǒng)的精華4.藥學(xué)領(lǐng)域各行業(yè)藥學(xué)人員共同的根本任務(wù)

三、x型題(多項(xiàng))共30題。每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。少選或多項(xiàng)選擇均不得分。121.藥品的正確的選項(xiàng)是a.是對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)所做的技術(shù)規(guī)定b.是藥品消費(fèi)、供給、使用、檢驗(yàn)和理部門共同遵循的法定根據(jù)屬于強(qiáng)迫性c.藥品包括藥品監(jiān)視理部門公布的?中國藥典?、?藥品衛(wèi)生?及未載入藥典的頒d.?中國生物制品規(guī)程?屬于e.?中藥飲片炮制?、?中國醫(yī)院制劑?是122.藥品監(jiān)視理的內(nèi)容包括a.藥品理b.食品、保健品、化裝品理c.藥事組織理d.執(zhí)業(yè)藥師理e.醫(yī)療效勞理123.藥品命名的原那么a.藥品名稱讀音應(yīng)明晰易辨防止與已經(jīng)使用的藥品相似b.同一藥效類別的藥品其名稱力求顯示這一關(guān)系c.但凡易病人從解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜想藥效的名稱一般不應(yīng)采用d.藥品名稱應(yīng)科學(xué)易懂e.藥品名稱應(yīng)便于指導(dǎo)患者合理用藥124.特殊理藥品理形式的特點(diǎn)是a.更多地使用前置性審批理方式對(duì)特殊藥品的消費(fèi)、消費(fèi)方案經(jīng)營、經(jīng)營方案、購用、進(jìn)口、出口等環(huán)節(jié)進(jìn)展事先審批b.更多、更詳細(xì)、更嚴(yán)格的理方式對(duì)特殊理藥品的全程實(shí)行特殊理c.對(duì)行為給予更嚴(yán)厲的處分d.多部門協(xié)同理e.特殊理藥品雖然和一般藥品一樣具有醫(yī)療價(jià)值但因其具有特殊的藥理、生理作用理、使用不當(dāng)會(huì)嚴(yán)重危害病患者及公眾的生命安康乃至社會(huì)的利益125.在定價(jià)原那么指導(dǎo)下由級(jí)價(jià)格主部門定價(jià)的藥品a.列入?醫(yī)保?的甲類藥品b.列人?醫(yī)保?的民族藥c.列入?醫(yī)保?的乙類藥品d.中藥飲片、醫(yī)院制劑e.消費(fèi)經(jīng)營具有壟斷性的藥品126.定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原那么a.保證根本醫(yī)療用藥的品種和質(zhì)量b.引入競爭機(jī)制c.合理控制藥品效勞本錢d.方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于理e.符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃127.直接接觸藥品的包裝材料和容器a.必須符合藥用要求b.必須符合保障人體安康、平安的c.由藥品監(jiān)部門在審批藥品時(shí)一并審批未經(jīng)審批不得使用d.不需要單獨(dú)審批e.必須合適藥品質(zhì)量的要求

128.藥品消費(fèi)經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無?藥品消費(fèi)答應(yīng)證?、?藥品經(jīng)營答應(yīng)證?的企業(yè)購進(jìn)藥品的有關(guān)處分有a.給予警告b.責(zé)改正c.沒收購進(jìn)的藥品并處購進(jìn)藥品貨值金額二至五倍的罰款d.有所得的沒收所得e.情節(jié)嚴(yán)重的撤消?藥品消費(fèi)答應(yīng)證?、?藥品經(jīng)營答應(yīng)證?或?醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑答應(yīng)證?129.對(duì)制售劣藥行為的行政處分a.沒收藥品和所得b.并處制售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款c.情節(jié)嚴(yán)重的責(zé)停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明撤消?藥品消費(fèi)答應(yīng)證?、?藥品經(jīng)營答應(yīng)證?或者?醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑答應(yīng)證?d.情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他其直接負(fù)責(zé)的主人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品消費(fèi)、經(jīng)營活動(dòng)e.對(duì)消費(fèi)者專門用于消費(fèi)劣藥的原輔材料、包裝材料、消費(fèi)設(shè)備予以沒收知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于劣藥而為其提供運(yùn)輸、保、倉儲(chǔ)等便利條件的也要進(jìn)展處分130.以下不能委托消費(fèi)的是a.疫苗b.血液制品c.受托方持有與其受托消費(fèi)藥品相適應(yīng)的gmp證書d用于血源篩查的體外診斷試劑e.注射劑131.以下正確的選項(xiàng)是a.、販賣、運(yùn)輸、制造無數(shù)量多少都應(yīng)當(dāng)追究刑事責(zé)任b.依法從事消費(fèi)、運(yùn)輸、理、使用制的品、精藥品的人員違背規(guī)定向吸食、注射的人提供制的可以使人形成癮癖的品、精藥品處三年以下有徒刑或者拘役并處分金c.b項(xiàng)中所列行為嚴(yán)重的處三年至七年有徒刑并處分金d.向販賣聲品的犯罪分子或者以牟利為目的向吸食、注射的人提供制的可以使人形成癮癖的品、精藥品的無數(shù)量多少都應(yīng)當(dāng)追究刑事責(zé)任e.如犯罪對(duì)判處分金并對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主人員和其他直接責(zé)任人員按上述規(guī)定處分132.調(diào)配性處方時(shí)必須a.認(rèn)真負(fù)責(zé)計(jì)量準(zhǔn)確b.按醫(yī)囑注明要求c.由配方人員簽名蓋章前方可發(fā)出d.由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章前方可發(fā)出e.由配方人員及具有主藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章前方可發(fā)出133.以下哪些藥品不準(zhǔn)零售a.品\d}tEKC4c3rBe3kC

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b.一類精藥品c.戒藥品d.罌粟殼e.放射品134.甲類非處方藥的有關(guān)正確的選項(xiàng)是a.不需HYPERLINK執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方消費(fèi)者可以自行判斷、購置和使用b.必須具有?藥品消費(fèi)答應(yīng)證?和藥品批準(zhǔn)文才能消費(fèi)c.必須具有?藥品經(jīng)營答應(yīng)證?才能經(jīng)營d.可以在傳播媒介進(jìn)展廣告宣傳e.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需要使用[117～120]a.是藥學(xué)人員在藥學(xué)理中應(yīng)遵循的根本原那么b.全心全意為人民效勞c.實(shí)行人道d.以病人為中心為人民提供平安、有效、經(jīng)濟(jì)、合理的優(yōu)質(zhì)藥品和藥學(xué)效勞e.以病人為中心1.藥學(xué)職業(yè)道德的根本宗旨2.藥學(xué)職業(yè)道德的根本原那么3.藥學(xué)職業(yè)道德傳統(tǒng)的精華4.藥學(xué)領(lǐng)域各行業(yè)藥學(xué)人員共同的根本任務(wù)三、x型題(多項(xiàng))共30題。每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。少選或多項(xiàng)選擇均不得分。121.藥品的正確的選項(xiàng)是a.是對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)所做的技術(shù)規(guī)定b.是藥品消費(fèi)、供給、使用、檢驗(yàn)和理部門共同遵循的法定根據(jù)屬于強(qiáng)迫性c.藥品包括藥品監(jiān)視理部門公布的?中國藥典?、?藥品衛(wèi)生?及未載入藥典的頒d.?中國生物制品規(guī)程?屬于e.?中藥飲片炮制?、?中國醫(yī)院制劑?是122.藥品監(jiān)視理的內(nèi)容包括a.藥品理b.食品、保健品、化裝品理c.藥事組織理d.執(zhí)業(yè)藥師理e.醫(yī)療效勞理123.藥品命名的原那么a.藥品名稱讀音應(yīng)明晰易辨防止與已經(jīng)使用的藥品相似b.同一藥效類別的藥品其名稱力求顯示這一關(guān)系c.但凡易病人從解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜想藥效的名稱一般不應(yīng)采用d.藥品名稱應(yīng)科學(xué)易懂e.藥品名稱應(yīng)便于指導(dǎo)患者合理用藥124.特殊理藥品理形式的特點(diǎn)是a.更多地使用前置性審批理方式對(duì)特殊藥品的消費(fèi)、消費(fèi)方案經(jīng)營、經(jīng)營方案、購用、進(jìn)口、出口等環(huán)節(jié)進(jìn)展事先審批b.更多、更詳細(xì)、更嚴(yán)格的理方式對(duì)特殊理藥品的全程實(shí)行特殊理c.對(duì)行為給予更嚴(yán)厲的處分d.多部門協(xié)同理e.特殊理藥品雖然和一般藥品一樣具有醫(yī)療價(jià)值但因其具有特殊的藥理、生理作用理、使用不當(dāng)會(huì)嚴(yán)重危害病患者及公眾的生命安康乃至社會(huì)的利益125.在定價(jià)原那么指導(dǎo)下由級(jí)價(jià)格主部門定價(jià)的藥品a.列入?醫(yī)保?的甲類藥品b.列人?醫(yī)保?的民族藥c.列入?醫(yī)保?的乙類藥品d.中藥飲片、醫(yī)院制劑e.消費(fèi)經(jīng)營具有壟斷性的藥品126.定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原那么a.保證根本醫(yī)療用藥的品種和質(zhì)量b.引入競爭機(jī)制c.合理控制藥品效勞本錢d.方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于理e.符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃127.直接接觸藥品的包裝材料和容器a.必須符合藥用要求b.必須符合保障人體安康、平安的c.由藥品監(jiān)部門在審批藥品時(shí)一并審批未經(jīng)審批不得使用d.不需要單獨(dú)審批e.必須合適藥品質(zhì)量的要求128.藥品消費(fèi)經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無?藥品消費(fèi)答應(yīng)證?、?藥品經(jīng)營答應(yīng)證?的企業(yè)購進(jìn)藥品的有關(guān)處分有a.給予警告b.責(zé)改正c.沒收購進(jìn)的藥品并處購進(jìn)藥品貨值金額二至五倍的罰款d.有所得的沒收所得e.情節(jié)嚴(yán)重的撤消?藥品消費(fèi)答應(yīng)證?、?藥品經(jīng)營答應(yīng)證?或?醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑答應(yīng)證?129.對(duì)制售劣藥行為的行政處分a.沒收藥品和所得b.并處制售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款c.情節(jié)嚴(yán)重的責(zé)停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明撤消?藥品消費(fèi)答應(yīng)證?、?藥品經(jīng)營答應(yīng)證?或者?醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑答應(yīng)證?d.情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他其直接負(fù)責(zé)的主人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品消費(fèi)、經(jīng)營活動(dòng)e.對(duì)消費(fèi)者專門用于消費(fèi)劣藥的原輔材料、包裝材料、消費(fèi)設(shè)備予以沒收知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于劣藥而為其提供運(yùn)輸、保、倉儲(chǔ)等便利條件的也要進(jìn)展處分130.以下不能委托消費(fèi)的是a.疫苗b.血液制品c.受托方持有與其受托消費(fèi)藥品相適應(yīng)的gmp證書d用于血源篩查的體外診斷試劑e.注射劑131.以下正確的選項(xiàng)是a.、販賣、運(yùn)輸、制造無數(shù)量多少都應(yīng)當(dāng)追究刑事責(zé)任b.依法從事消費(fèi)、運(yùn)輸、理、使用制的品、精藥品的人員違背規(guī)定向吸食、注射的人提供制的可以使人形成癮癖的品、精藥品處三年以下有徒刑或者拘役并處分金c.b項(xiàng)中所列行為嚴(yán)重的處三年至七年有徒刑并處分金d.向販賣聲品的犯罪分子或者以牟利為目的向吸食、注射的人提供制的可以使人形成癮癖的品、精藥品的無數(shù)量多少都應(yīng)當(dāng)追究刑事責(zé)任e.如犯罪對(duì)判處分金并對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主人員和其他直接責(zé)任人員按上述規(guī)定處分132.調(diào)配性處方時(shí)必須a.認(rèn)真負(fù)責(zé)計(jì)量準(zhǔn)確b.按醫(yī)囑注明要求c.由配方人員簽名蓋章前方可發(fā)出d.由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章前方可發(fā)出e.由配方人員及具有主藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章前方可發(fā)出133.以下哪些藥品不準(zhǔn)零售a.品\d}tEKC4c3rBe3kC

b.一類精藥品c.戒藥品d.罌粟殼e.放射品134.甲類非處方藥的有關(guān)正確的選項(xiàng)是a.不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方消費(fèi)者可以自行判斷、購置和使用b.必須具有?藥品消費(fèi)答應(yīng)證?和藥品批準(zhǔn)文才能消費(fèi)c.必須具有?藥品經(jīng)營答應(yīng)證?才能經(jīng)營d.可以在傳播媒介進(jìn)展廣告宣傳e.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需要使用135.?藥品說明書細(xì)那么?指出“中藥說明書格式〞中哪些內(nèi)容按藥品書寫a.藥品名稱、性狀b.功能主治、用法用量c.規(guī)格、貯藏d.有效e.批準(zhǔn)文、消費(fèi)企業(yè)136.零售藥品應(yīng)按劑型或用處以及儲(chǔ)存要求分類陳列和儲(chǔ)存必須做到a.藥品與非藥品分開b.內(nèi)用藥與外用藥分開c.危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列d.易串味的藥品與一般藥品分開e.處方藥與非處方藥分開137.注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊的情形有a.亡或被宣告失蹤b.受到行政處分c.受到刑事處分d.因安康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)e.受取消執(zhí)業(yè)藥師資格處分138.委托消費(fèi)藥品的有關(guān)正確的有a.委托消費(fèi)藥品的質(zhì)量應(yīng)執(zhí)行藥品b.其處方、工藝、包裝規(guī)格、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文等應(yīng)與原批準(zhǔn)的內(nèi)容一樣c.在委托消費(fèi)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書上應(yīng)標(biāo)明委托方企業(yè)名稱和注冊、受托方企業(yè)名稱和消費(fèi)d.因故終止委托雙方可自行終止合同e.因故終止委托委托方應(yīng)按原程序及時(shí)注銷手續(xù)139.每批應(yīng)a.采取防止污染的措施b.建立批消費(fèi)記錄、批檢驗(yàn)記錄、批包裝記錄c.每一消費(fèi)階段完成后必須由消費(fèi)操作人員清場填寫清場記錄d.經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)合格方可出廠銷售e.建立銷售記錄根據(jù)銷售記錄能追查每批藥品的售出情況必要時(shí)能及時(shí)全部追回140.以下正確的選項(xiàng)是a.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制應(yīng)在藥劑部門設(shè)制劑室、藥檢室和質(zhì)量理組織b.質(zhì)量理組織負(fù)責(zé)配制全過程的質(zhì)量理藥檢室負(fù)責(zé)檢驗(yàn)c.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對(duì)的施行和制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)d.制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人不得互相兼任e.從事制劑配制操作及藥檢人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)HYPERLINK培訓(xùn)具有根底理知識(shí)和實(shí)際操作技能141.廣告中含有“國旗、國徽、國歌〞等制止的情形由廣告監(jiān)視理a.責(zé)負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣揭發(fā)布者停頓發(fā)布、公開更正b.沒收廣告費(fèi)用c.并處廣告費(fèi)用一倍以上五倍以下的罰款d.情節(jié)嚴(yán)重的依法停頓其廣告業(yè)務(wù)e.構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任

142.經(jīng)營者進(jìn)展價(jià)格活動(dòng)應(yīng)執(zhí)行依法制定的a.指導(dǎo)價(jià)b.定價(jià)b.法定的價(jià)格干預(yù)措施d.法定的調(diào)節(jié)價(jià)e.法定的價(jià)格緊急措施143.經(jīng)營者提供商品或效勞造成消費(fèi)者或者其他受害人亡的應(yīng)當(dāng)支付a.喪葬費(fèi)b.亡賠償金c.者生前扶養(yǎng)的人所必需的生活費(fèi)d.因誤工減少的收入e.構(gòu)成犯罪的追究刑事責(zé)任144.以下新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的正確的有a.新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓是指新藥證書持有者將新藥消費(fèi)技術(shù)轉(zhuǎn)給藥品消費(fèi)企業(yè)并由該藥品消費(fèi)企業(yè)申請消費(fèi)該新藥的行為b.轉(zhuǎn)讓方是持有新藥證書且尚未獲得藥品批準(zhǔn)文的機(jī)構(gòu)c.已獲得藥品批準(zhǔn)文的申請新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓時(shí)應(yīng)當(dāng)提出注銷原文申請d.承受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的企業(yè)必須獲得?藥品消費(fèi)答應(yīng)證?和gmp證書e.受轉(zhuǎn)讓的新藥應(yīng)當(dāng)與受讓方?藥品消費(fèi)答應(yīng)證?和gmp證書中載明的消費(fèi)范圍一致145.?藥品臨床試驗(yàn)理?規(guī)定在藥品臨床試驗(yàn)的過程中必須對(duì)受試者的個(gè)**益給予充分的保障主要規(guī)定有a.應(yīng)在參加臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)成立倫理會(huì)b.臨床試驗(yàn)開場前試驗(yàn)方案需經(jīng)倫理審議同意并簽署批準(zhǔn)前方能施行c.試驗(yàn)進(jìn)展間試驗(yàn)方案的任何修改均應(yīng)經(jīng)倫理會(huì)批準(zhǔn)前方能執(zhí)行d.倫理對(duì)臨床試驗(yàn)方案的審查應(yīng)在討后以投票方式做出中參與臨床試驗(yàn)者不投票e.試驗(yàn)生任何嚴(yán)重不良均應(yīng)向倫理會(huì)146.醫(yī)療器械的正確的有a.單獨(dú)或組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具等物品b.單獨(dú)或組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品包括所需的軟件c.其作用于人體及體內(nèi)的作用不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得d.其作用于人體及體內(nèi)的作用是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得e.可能會(huì)有藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段參與并起一定的輔助作用147.醫(yī)療器械說明書不得含有a.表示成效的斷言或保證b.絕對(duì)的語言c.承諾性語言d.與其他企業(yè)相比擬的詞語及絕對(duì)性用語e.利用任何、第三方組織或個(gè)人名義作推薦

148.以下正確的選項(xiàng)是a.行政做出行政處分之前應(yīng)當(dāng)告之當(dāng)事人做出行政處分的、理由及根據(jù)并告之當(dāng)事人享有的權(quán)利b.當(dāng)事人有權(quán)進(jìn)展陳述和申辯c.行政必須充分聽取當(dāng)事人的對(duì)當(dāng)事人提出的、理由和證據(jù)應(yīng)當(dāng)進(jìn)展復(fù)核d.當(dāng)事人提出的、理由或證據(jù)成立的行政應(yīng)當(dāng)采納e.行政不得因當(dāng)事人申辯而加重處分149.簡易程序是指當(dāng)場做出行政處分的程序適用于a.對(duì)公民處以100元以下罰款的行政處分b.對(duì)公民處以50元以下罰款的行政處分c.對(duì)法人或其他組織處pa~--千元以下罰款的行政處分d.對(duì)法人或其他組織處以一千元以下罰款的行政處分ytgIQ$Q~

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@~e.警告的行政處分150.藥學(xué)職業(yè)道德權(quán)利的內(nèi)容包括a.任何病人都有權(quán)享受藥品和藥學(xué)效勞任何藥學(xué)人員都無權(quán)回絕b.任何病人都有權(quán)享受平等的藥品和藥學(xué)效勞不能有歧視c.病人有權(quán)監(jiān)視自己權(quán)益的實(shí)現(xiàn)d.病人應(yīng)尊重藥學(xué)人員依法履行自己的職責(zé)e.藥學(xué)人員有權(quán)依法為病人提供平安、有效、經(jīng)濟(jì)的優(yōu)質(zhì)藥品和藥學(xué)效勞執(zhí)業(yè)藥師有權(quán)調(diào)配藥品有權(quán)回絕醫(yī)師的錯(cuò)誤處方

藥事法事參a型題1、e2、d3、c4、e5、e6、a7、c8、a9、e10、e11、a12、d13、c14、c15、e16、e17、e18、e19、c20、c21、a22、e23、e24、b25、e26、c27、e28、d29、e30、cb型題31-33：d、a、a34-37：c、b、a、d38-41：e、d、a、c42-45：a、c、b、d46-49、c、b、e、a50-53：b、e、a、d54-56：b、a、d57-59：d、a、e60-63：c、d、c、e-67：b、a、e、d68-71：e、b、a、b72-75：a、b、a、c76-79：c、b、b、e80-82：c、b、e83-85：a、c、d86-：a、b、c、d90-93：e、b、a、c94-97：c、a、d、e98-100：d、c、a101-103：c、a、b104-105：b、e106-108：e、d、b109-112：d、e、a、b113-116：a、b、c、d117-120：b、a、c、dx型題121、abcd122、acd123、abc124、abcd125、bcd126、abcd127、abce128、bcde129、abcde130、ab131、abcde132、abd133、abde134、abcde135、abc136、abcde137、acde138、abce139、abcde140、abcde141、abcde142、abce143、abc144、abcde145、abcde146、bce147、abcde148、abcde149、bde150、abcde135.?藥品說明書細(xì)那么?指出“中藥說明書格式〞中哪些內(nèi)容按藥品書寫a.藥品名稱、性狀b.功能主治、用法用量c.規(guī)格、貯藏d.有效e.批準(zhǔn)文、消費(fèi)企業(yè)136.零售藥品應(yīng)按劑型或用處以及儲(chǔ)存要求分類陳列和儲(chǔ)存必須做到a