醫(yī)藥行業(yè)研究及年度策略醫(yī)療硬科技、中醫(yī)藥、創(chuàng)新藥三大主線

醫(yī)藥行業(yè)研究及年度策略：醫(yī)療硬科技、中醫(yī)藥、創(chuàng)新藥三大主線1、行情回顧：板塊估值回落，配置價(jià)值凸顯2022Q1~Q3，醫(yī)藥生物（申萬，下同）指數(shù)下跌27.95%，跑輸滬深300指數(shù)4.96pp，跑贏創(chuàng)業(yè)板綜

1.23pp，在31個(gè)行業(yè)中排名第27，表現(xiàn)相對(duì)較弱。生物醫(yī)藥板塊已調(diào)整近一年，已顯現(xiàn)配置價(jià)值?；厥?012年以來（過去10年）生物醫(yī)藥指數(shù)走勢，我們可以發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥生物板塊指數(shù)走勢與PE（TTM）呈現(xiàn)周期性變化且高度相關(guān)。從整個(gè)行業(yè)估值水平來看，過去10年生物醫(yī)藥板塊PE（TTM）基本介于20-75倍的區(qū)間。當(dāng)估值觸及底部后，生物醫(yī)藥指數(shù)會(huì)開始進(jìn)行修復(fù)。當(dāng)前醫(yī)藥生物板塊PE（TTM）已處于過去10年的歷史低位（過去10年最低估值為20x，均值為38x），截至2022年11月15日為23.6x。從子板塊來看，大部分細(xì)分領(lǐng)域處于2012年以來（過去10年）歷史估值中樞偏下位置，如醫(yī)療研發(fā)外包為28x（歷史均值76x），醫(yī)療設(shè)備為38x（歷史均值49x）,血液制品為31x（歷史均值49x）,原料藥為26x（歷史均值41x）。2022Q3基金對(duì)醫(yī)藥生物板塊的持倉環(huán)比下降，股票型公募基金（選取普通股票型+偏股混合型，下同）重倉醫(yī)藥市值占比為10.63%，環(huán)比下降1.25pp；剔除醫(yī)藥基金的股票型公募基金重倉醫(yī)藥市值占比為5.6%，環(huán)比下降0.95pp?？傮w來看，我們認(rèn)為醫(yī)藥生物行業(yè)成長性和確定性兼具，參考?xì)v史PE（TTM）估值，當(dāng)前生物醫(yī)藥板塊處于估值底部，估值下降空間有限，長線來看具有很高投資價(jià)值，具備潛在增配空間。考慮到生物醫(yī)藥相關(guān)政策進(jìn)一步緩和，我們認(rèn)為生物醫(yī)藥板塊在22年四季度有望進(jìn)一步修復(fù)估值。今年10月，骨科脊柱耗材國采價(jià)格降幅好于預(yù)期，創(chuàng)新藥品新增適應(yīng)癥可簡易續(xù)約，創(chuàng)新醫(yī)療器械如3D打印骨科耗材等暫不納入集采范圍，多個(gè)政策表明醫(yī)藥行業(yè)的政策出現(xiàn)邊際放松，對(duì)醫(yī)藥公司的盈利能力壓制可能放緩，支持板塊后續(xù)上漲。2、政策推動(dòng)變革，國產(chǎn)替代與真創(chuàng)新加速2.1、突破技術(shù)封鎖，國產(chǎn)替代勢在必行國內(nèi)產(chǎn)品高端創(chuàng)新、突破“卡脖子”問題勢在必行。當(dāng)前國際形勢風(fēng)云變幻，生物醫(yī)藥行業(yè)由于集成多種復(fù)雜高端科技，極有可能受到不利影響，除了國內(nèi)設(shè)備購入受阻外，還存在海外供應(yīng)鏈“卡脖子”風(fēng)險(xiǎn)。以高端科學(xué)儀器為例，近年來國家頒布多項(xiàng)政策法規(guī)支持包括醫(yī)療設(shè)備在內(nèi)的高端科學(xué)儀器發(fā)展，大力支持該領(lǐng)域的國產(chǎn)替代進(jìn)程。國產(chǎn)品牌進(jìn)入重大戰(zhàn)略機(jī)遇期，進(jìn)口替代進(jìn)程加快。以內(nèi)鏡設(shè)備為例，內(nèi)鏡設(shè)備處在替代早期，部分診療器材進(jìn)入加速替代期。內(nèi)鏡設(shè)備：當(dāng)前市場呈現(xiàn)寡頭壟斷的格局（奧林巴斯占據(jù)八成以上的市場份額），但是內(nèi)鏡的核心技術(shù)（光學(xué)成像和晶體制造）的技術(shù)迭代較慢，產(chǎn)品進(jìn)入技術(shù)靜默期，與此同時(shí)國產(chǎn)品牌已經(jīng)在關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破，從而具備了進(jìn)口替代的基礎(chǔ)。受益于一級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)鏡配置率的提升，國產(chǎn)品牌抓住增量市場，開始進(jìn)行主機(jī)鋪設(shè)，未來將帶動(dòng)鏡體的銷售。內(nèi)鏡診療器材：國產(chǎn)品牌性能達(dá)標(biāo)，可發(fā)揮本土化優(yōu)勢快速響應(yīng)醫(yī)生需求，迭代產(chǎn)品；同時(shí)在DRGs和集采等政策下，高性價(jià)比的國產(chǎn)器材優(yōu)勢巨大。我們認(rèn)為國產(chǎn)診療器材有望率先實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，部分國產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)入了加速替代期。隨著國產(chǎn)品牌技術(shù)實(shí)力不斷提升，國產(chǎn)創(chuàng)新器械進(jìn)口替代空間有望不斷提升，最終實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。創(chuàng)新為導(dǎo)向，國產(chǎn)化率提升可期。國家以創(chuàng)新為導(dǎo)向，頒布多項(xiàng)文件支持創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展，國產(chǎn)企業(yè)在政策支持下加大創(chuàng)新研發(fā)力度，以創(chuàng)新器械產(chǎn)品為例，創(chuàng)新器械上市數(shù)量快速提升。企業(yè)正逐步在各類醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)技術(shù)突破，在CT、核磁、生化診斷儀器、化學(xué)發(fā)光、分子診斷等眾多領(lǐng)域逐漸縮小與進(jìn)口企業(yè)的差距。醫(yī)療設(shè)備方面，DR和監(jiān)護(hù)儀類產(chǎn)品已基本實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化之外，但超聲設(shè)備、內(nèi)窺鏡、CT等目前國產(chǎn)率僅10%-30%，未來國產(chǎn)替代潛力巨大。高值耗材方面，冠脈支架等品種在過去10多年內(nèi)基本實(shí)現(xiàn)了進(jìn)口替代，國產(chǎn)化率達(dá)到75%，但是骨科、神經(jīng)介入和電生理等高端器械和耗材領(lǐng)域，進(jìn)口替代空間仍然可期。IVD領(lǐng)域國產(chǎn)率僅在30-40%，仍有較大替代空間。2.2、傳承創(chuàng)新并重，中醫(yī)藥迎振興發(fā)展發(fā)展中醫(yī)藥已上升為國家戰(zhàn)略，政策推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。十八大以來黨中央、國務(wù)院高度重視中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，出臺(tái)多項(xiàng)鼓勵(lì)政策。2016年2月《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》這一綱領(lǐng)性文件的出臺(tái)，標(biāo)志著發(fā)展中醫(yī)藥正式上升為國家戰(zhàn)略，明確了我國中醫(yī)藥發(fā)展的方向和工作重點(diǎn)。2017年7月首部《中華人民共和國中醫(yī)藥法》正式實(shí)施，為促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展奠定了法律依據(jù)。2019年10月后《中共中央國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》、《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》、《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》等一系列政策文件，逐步構(gòu)建起中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的制度體系，切實(shí)保障和促進(jìn)了中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。國家鼓勵(lì)政策貫穿全產(chǎn)業(yè)鏈，從頂層設(shè)計(jì)到落地執(zhí)行連貫性較強(qiáng)。近年來國家圍繞著中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈，對(duì)上中下游逐步完善了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和制度體系，并出臺(tái)了相應(yīng)的扶持鼓勵(lì)政策，連貫性和支持力度空前：強(qiáng)調(diào)中西醫(yī)并重，扶持與規(guī)范并舉，傳承與創(chuàng)新并進(jìn)，建立健全服務(wù)體系和管理體制機(jī)制，從而推動(dòng)中藥質(zhì)量提升和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?？偨Y(jié)來看，為了推動(dòng)我國由制藥大國向制藥強(qiáng)國、質(zhì)量強(qiáng)國和創(chuàng)新強(qiáng)國的跨越，中醫(yī)藥政策脈絡(luò)如下：

1）上游：源頭把控，堅(jiān)守底線。中藥材全過程質(zhì)量控制，推動(dòng)“有序、安全、有效”發(fā)展。中藥質(zhì)量關(guān)鍵取決于兩點(diǎn)：道地藥材和中藥飲片炮制。隨著生產(chǎn)監(jiān)管和環(huán)保壓力的加大，中藥材和中藥飲片的生產(chǎn)供給短期承壓，但長期來看將倒逼落后產(chǎn)能出清，促進(jìn)合規(guī)化生產(chǎn)及企業(yè)升級(jí)改造，確保行業(yè)步入高質(zhì)量發(fā)展。2）中游：限制和規(guī)范注射劑的注冊使用，中成藥集采和發(fā)展并舉，重點(diǎn)扶持中藥配方顆粒和中藥創(chuàng)新藥。3）下游：推進(jìn)傳承創(chuàng)新體制機(jī)制建設(shè)，加強(qiáng)中醫(yī)科室建設(shè)和人才培養(yǎng)，健全公立醫(yī)院評(píng)價(jià)和績效考核體系，推動(dòng)文化傳播和中醫(yī)藥出海，醫(yī)保支持提振全局。醫(yī)保支持提振全局：2021年12月30日，國家醫(yī)保局和中醫(yī)藥管理局發(fā)布《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見》，從支付端加大了中醫(yī)藥發(fā)展的保障和支持力度，國家以更大的力度和更強(qiáng)的決心來全力支持和保障中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的傳承創(chuàng)新發(fā)展，意義深遠(yuǎn)。重點(diǎn)內(nèi)容包括醫(yī)保定點(diǎn)擴(kuò)容、加強(qiáng)中醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格管理、擴(kuò)大醫(yī)保準(zhǔn)入、推進(jìn)中醫(yī)醫(yī)保支付方式改革、推動(dòng)優(yōu)質(zhì)資源下沉。2.3、支付方式改革，高臨床價(jià)值產(chǎn)品決勝（1）支付方式改革：DRG/DIP1將實(shí)現(xiàn)臨床價(jià)值優(yōu)勝劣汰自2018年開始，國家醫(yī)保局已經(jīng)開始部署DRGs的試點(diǎn)工作，并在2019年正式確認(rèn)了試點(diǎn)城市名單和分組方案；2020年，國家醫(yī)保局又印發(fā)區(qū)域點(diǎn)數(shù)法總額預(yù)算和按病種分值付費(fèi)試點(diǎn)工作方案，探索逐步建立以病種為基本單元，以結(jié)果為導(dǎo)向的醫(yī)療服務(wù)付費(fèi)體系；2021年11月，國家醫(yī)保局印發(fā)DRG/DIP支付方式改革三年行動(dòng)計(jì)劃的通知，要求在2022~2024年實(shí)現(xiàn)統(tǒng)籌地區(qū)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、病種、醫(yī)保基金的全面覆蓋。我們認(rèn)為DRG/DIP支付方式改革將成為推動(dòng)中國醫(yī)藥衛(wèi)生體制發(fā)展底層邏輯發(fā)生根本性變革的重要政策，最終將推動(dòng)醫(yī)保的高質(zhì)量發(fā)展，促進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為、引導(dǎo)醫(yī)療資源配置、控制醫(yī)療費(fèi)用的不合理增長。DRG/DIP改革完成后，預(yù)計(jì)將實(shí)現(xiàn)醫(yī)療終端的臨床價(jià)值優(yōu)勝劣汰，只有具有明顯臨床獲益的藥品、器械、服務(wù)項(xiàng)目才能夠在新的支付方式中得到良好的發(fā)展，醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展與增長邏輯將真正由銷售驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)變?yōu)榕R床價(jià)值驅(qū)動(dòng)。（2）價(jià)格治理：集采常態(tài)化，醫(yī)藥制造走向兩條路自2019年的國家藥品集采11個(gè)城市試點(diǎn)之后，國家醫(yī)保局有序?qū)晒ぷ鬟M(jìn)行擴(kuò)大區(qū)域范圍、擴(kuò)充品類等工作，并建立了相應(yīng)的醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，后又逐步將高值耗材、胰島素、種植牙等集采操作難度較大的項(xiàng)目納入集采。時(shí)至今日，集采已經(jīng)成為醫(yī)藥制造業(yè)的常態(tài)化商業(yè)模式，隨著集采范圍不斷擴(kuò)面，傳統(tǒng)的藥物和器械銷售模式越來越受限制，銷售驅(qū)動(dòng)的空間持續(xù)被擠壓，未來醫(yī)藥制造企業(yè)的發(fā)展路徑將分為兩個(gè)方向：

1)依靠質(zhì)量、產(chǎn)能與成本優(yōu)勢在集采中勝出；

2)開發(fā)臨床價(jià)值更高的新產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)升級(jí)換代，規(guī)避集采的價(jià)格戰(zhàn)壓力。（3）創(chuàng)新藥談判：促進(jìn)高臨床價(jià)值創(chuàng)新藥快速實(shí)現(xiàn)商業(yè)價(jià)值創(chuàng)新藥醫(yī)保談判工作歷年來不斷完善，范圍持續(xù)擴(kuò)大，規(guī)則不斷明晰；2020年的《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》進(jìn)一步明確了創(chuàng)新藥醫(yī)保談判的制度框架；

2021年的“雙通道”管理機(jī)制指導(dǎo)意見則進(jìn)一步提升了談判藥品的供應(yīng)保障水平；2022年北京市醫(yī)保局印發(fā)了CHS-DRG付費(fèi)新藥新技術(shù)除外支付管理辦法，激發(fā)新藥新技術(shù)創(chuàng)新動(dòng)力。目前，中國的創(chuàng)新藥醫(yī)保談判準(zhǔn)入機(jī)制已經(jīng)實(shí)現(xiàn)常態(tài)化平穩(wěn)運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)了創(chuàng)新藥獲批上市后以最快的速度參與談判實(shí)現(xiàn)醫(yī)保報(bào)銷，高臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥能夠以最快的速度實(shí)現(xiàn)商業(yè)價(jià)值，將大大加速創(chuàng)新藥企業(yè)的商業(yè)化進(jìn)程。3、變革中蘊(yùn)藏機(jī)遇，積極關(guān)注細(xì)分行業(yè)需求提振3.1、醫(yī)療硬科技：關(guān)注影像設(shè)備、科學(xué)儀器、生命科學(xué)上游等細(xì)分方向3.1.1、影像設(shè)備：受益于配套支持政策持續(xù)落地，采購需求迎來新動(dòng)能1）國家醫(yī)療新基建進(jìn)程深入推進(jìn)，配套支持政策持續(xù)落地，新一輪醫(yī)療新基建產(chǎn)業(yè)變革正當(dāng)時(shí)。2022年9月7日國常會(huì)決定，對(duì)部分領(lǐng)域設(shè)備更新改造貸款階段性財(cái)政貼息和加大社會(huì)服務(wù)業(yè)信貸支持，促進(jìn)消費(fèi)發(fā)揮主拉動(dòng)作用，明確提及對(duì)醫(yī)院在“設(shè)備購置和更新改造新增貸款，實(shí)施階段性鼓勵(lì)政策”的支持。9月13日，國常會(huì)確定專項(xiàng)再貸款與財(cái)政貼息配套支持部分領(lǐng)域設(shè)備更新改造，以實(shí)現(xiàn)擴(kuò)市場需求、增發(fā)展后勁的目標(biāo)。為響應(yīng)國常會(huì)的決定，衛(wèi)健委發(fā)布通知，擬使用財(cái)政貼息貸款更新改造醫(yī)療設(shè)備。除貼息貸款政策之外，也有相關(guān)政策鼓勵(lì)采購國產(chǎn)醫(yī)療器械，國產(chǎn)替代有望實(shí)現(xiàn)加速發(fā)展。國家鼓勵(lì)使用國產(chǎn)器械，遴選優(yōu)秀國產(chǎn)品類，替代醫(yī)院進(jìn)口設(shè)備，并且利用特別審批通道推動(dòng)企業(yè)提升研發(fā)能力，技術(shù)實(shí)力強(qiáng)勁的企業(yè)明顯受益。2）醫(yī)學(xué)影像設(shè)備配置證審批放松，國內(nèi)企業(yè)迎來行業(yè)春風(fēng)。2020年衛(wèi)健委發(fā)布了《關(guān)于調(diào)整2018-2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》，大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃數(shù)量有不同程度的上調(diào)。甲乙類大型醫(yī)用設(shè)備規(guī)劃共增加2671臺(tái)，其中甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃增加55臺(tái)，乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃增加2616臺(tái)。國內(nèi)企業(yè)研發(fā)的持續(xù)投入，醫(yī)療器械需求的增加，以及醫(yī)學(xué)影像配置證放開，或驅(qū)動(dòng)國內(nèi)企業(yè)加速發(fā)展。3）“中央+地方”資金支持醫(yī)療新基建力度持續(xù)提升，資金充沛保障新基建建設(shè)。2016年至2022年，中央財(cái)政對(duì)地方的基本公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)助資金呈現(xiàn)逐年上升的趨勢，2019年同比增速最快，達(dá)到34.58%。然而，相較發(fā)達(dá)國家，我國的醫(yī)療衛(wèi)生支出占GDP比重仍處于較低水平。2020年我國醫(yī)療衛(wèi)生支出占GDP比例約為7.1%，而美國高達(dá)約19.7%。雖然我國醫(yī)療衛(wèi)生支出占GDP比重在逐年提升，從2011年的5.0%提升至2020年的7.1%，但仍與發(fā)達(dá)國家差距較大，醫(yī)療衛(wèi)生建設(shè)需求空間仍然較大。4）我們認(rèn)為，醫(yī)療新基建主要包括各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)升級(jí)、醫(yī)療設(shè)備升級(jí)等兩大方向。優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源分配不均，縣級(jí)醫(yī)療中心有升級(jí)需求。2022年5月6日，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)以縣城為重要載體的城鎮(zhèn)化建設(shè)的意見》，從城市視角來看，優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源主要集中于少數(shù)高等城市，省級(jí)城市、副省級(jí)城市、低級(jí)省會(huì)城市和地級(jí)城市的醫(yī)療衛(wèi)生競爭力指數(shù)依次下降，中國城市的醫(yī)療衛(wèi)生資源配置受到行政等級(jí)影響大，優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源分部不均衡。分級(jí)診療以及縣級(jí)醫(yī)療中心基建升級(jí)仍有空間，提高基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)質(zhì)量將成為醫(yī)療新基建工作重點(diǎn)之一。醫(yī)療設(shè)備及防控救治物資儲(chǔ)備升級(jí)，中高端醫(yī)療設(shè)備有望受益于國產(chǎn)替代。2020年5月9日，國家發(fā)改委、衛(wèi)健委、中醫(yī)藥局發(fā)布《公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案》，提出了進(jìn)行疾病預(yù)防控制體系現(xiàn)代化建設(shè)，對(duì)市、縣的醫(yī)療硬件配置情況做出了明確要求，并要求加強(qiáng)應(yīng)急救治物資儲(chǔ)備。對(duì)照建設(shè)計(jì)劃，我們認(rèn)為主要在ICU病房和PCR實(shí)驗(yàn)室方面需要查漏補(bǔ)缺并進(jìn)行升級(jí)。與海外發(fā)達(dá)國家相比，我國PET、MRI、CT、超聲等中高端醫(yī)療設(shè)備的配備率仍處于較低水平，并且就國產(chǎn)率而言，除監(jiān)護(hù)儀類產(chǎn)品已基本實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化之外，大部分產(chǎn)品進(jìn)口品牌長期占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢，其中超聲設(shè)備、內(nèi)窺鏡、體外診斷設(shè)備等目前國產(chǎn)率僅10%-30%，未來國產(chǎn)替代潛力巨大。國產(chǎn)醫(yī)療器械憑借突出的性價(jià)比、渠道優(yōu)勢，以及招標(biāo)政策向國產(chǎn)器械傾斜，將更大程度受益于本輪基層醫(yī)院的配置大潮。2014年至今，中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)共進(jìn)行了8批次的優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療器械遴選，中選產(chǎn)品成為基層醫(yī)院配置的首選。3.1.2、科學(xué)儀器：政策利好加快國產(chǎn)替代步伐，臨床應(yīng)用加速醫(yī)療器械需求擴(kuò)張高精尖技術(shù)形成高技術(shù)壁壘，打破海外壟斷迫在眉睫。醫(yī)療硬科技以高端設(shè)備器械為首，通常集成了光學(xué)、機(jī)械、電子、流體、軟件、算法、生物技術(shù)等多個(gè)交叉學(xué)科于一體，由于其既需要較高水平的單項(xiàng)技術(shù)，又對(duì)系統(tǒng)集成技術(shù)有很高的要求，具有較高的技術(shù)壁壘。在超高的技術(shù)要求下，國外企業(yè)由于相關(guān)基礎(chǔ)學(xué)科整體發(fā)展較早，通常在行業(yè)內(nèi)形成壟斷地位。以高端醫(yī)療器械中的高通量測序設(shè)備與質(zhì)譜儀行業(yè)為例，根據(jù)GrandViewResearch數(shù)據(jù)，2019年全球測序儀行業(yè)以國外企業(yè)為主，華大智造作為中國測序儀龍頭企業(yè)，市場占有率僅為3.5%。全球質(zhì)譜儀市場同樣呈現(xiàn)出國際行業(yè)巨頭壟斷的態(tài)勢，2016年按銷售額計(jì)，市場的主要參與者為賽默飛、SCIEX(丹納赫)、布魯克、安捷倫、沃特世、島津等公司，占據(jù)了全球98%以上的市場份額，國產(chǎn)企業(yè)的身影并未出現(xiàn)。多項(xiàng)政策法規(guī)支持高端科學(xué)儀器發(fā)展，國產(chǎn)替代加速進(jìn)行中。當(dāng)前國際形勢風(fēng)云變幻，醫(yī)療硬科技賽道由于集成多種復(fù)雜高端科技，極有可能受到不利影響，除了國內(nèi)設(shè)備購入受阻外，還存在海外供應(yīng)鏈卡脖子風(fēng)險(xiǎn)。為加速國產(chǎn)替代步伐，保障國內(nèi)高端醫(yī)療器械供應(yīng)穩(wěn)定，近年來國家頒布多項(xiàng)政策法規(guī)支持包括醫(yī)療設(shè)備在內(nèi)的高端科學(xué)儀器發(fā)展，大力支持該領(lǐng)域的國產(chǎn)替代進(jìn)程。2021年修訂的

《中華人民共和國科學(xué)技術(shù)進(jìn)步法》指出，從事高新技術(shù)產(chǎn)品研究開發(fā)和生產(chǎn)等企業(yè)可按照國家有關(guān)規(guī)定享受稅收優(yōu)惠，國產(chǎn)科技創(chuàng)新產(chǎn)品、服務(wù)，在功能、質(zhì)量等指標(biāo)能夠滿足政府采購需求的條件下，政府采購應(yīng)當(dāng)購買；首次投放市場的，政府采購應(yīng)當(dāng)率先購買，不得以商業(yè)業(yè)績?yōu)橛捎枰韵拗啤Ｒ虼宋覀冾A(yù)計(jì)在政策利好下，醫(yī)療器械國產(chǎn)替代進(jìn)程將會(huì)加速。精準(zhǔn)醫(yī)療服務(wù)深入人心，臨床應(yīng)用市場快速發(fā)展加速醫(yī)療器械需求擴(kuò)張。隨著我國社會(huì)人口老齡化進(jìn)程加快以及全民健康意識(shí)的提高，精準(zhǔn)醫(yī)療服務(wù)熱度上升，臨床應(yīng)用市場的快速發(fā)展將會(huì)加速高端醫(yī)療器械的需求擴(kuò)張。同樣以測序儀與臨床質(zhì)譜行業(yè)為例，在測序下游諸多領(lǐng)域中，生殖健康領(lǐng)域的客戶滲透率正不斷提升，腫瘤伴隨診斷不斷成熟，腫瘤早篩市場蓄勢待發(fā)，病原微生物檢測等新領(lǐng)域發(fā)展火熱，疊加科研市場的需求驅(qū)動(dòng)，預(yù)期將有效帶動(dòng)上游測序設(shè)備需求放量。在臨床質(zhì)譜應(yīng)用最廣泛的液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用領(lǐng)域，其不僅作為維生素D檢測的金標(biāo)準(zhǔn)發(fā)揮作用，還在新生兒早篩、類固醇激素、治療藥物監(jiān)測（TDM）等領(lǐng)域具有優(yōu)于傳統(tǒng)檢測方法的具有巨大優(yōu)勢，有望實(shí)現(xiàn)質(zhì)譜法檢測的快速普及，從而帶動(dòng)對(duì)于相關(guān)儀器設(shè)備的需求擴(kuò)張。3.1.3、生命科學(xué)服務(wù)上游：產(chǎn)學(xué)研主推高增長，千億市場拉開序幕科研服務(wù)行業(yè)是生命科學(xué)研究及生物醫(yī)藥上游。科研服務(wù)商向下游客戶銷售科研試劑、實(shí)驗(yàn)儀器和高端耗材等產(chǎn)品，同時(shí)通過相關(guān)專業(yè)技術(shù)服務(wù)，幫助客戶解決從常規(guī)的測試到復(fù)雜的研發(fā)項(xiàng)目中所遇到的各種挑戰(zhàn)。行業(yè)下游應(yīng)用領(lǐng)域分布廣泛，客戶群體主要分為科研用戶和工業(yè)用戶?？蒲杏脩糁饕ǜ叩葘W(xué)校和政府屬研究機(jī)構(gòu)等科研機(jī)構(gòu)用戶，工業(yè)用戶主要包括制藥企業(yè)、CXO企業(yè)、NGS企業(yè)和IVD試劑生產(chǎn)企業(yè)等，主要采購科研試劑用于產(chǎn)品研發(fā)和檢測、以及部分產(chǎn)品的規(guī)?；a(chǎn)。1）科研服務(wù)：產(chǎn)學(xué)研助推高增長，千億級(jí)空間漸打開受益于下游基礎(chǔ)研究、新藥開發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)的需求擴(kuò)容，科研服務(wù)行業(yè)規(guī)模有望持續(xù)增長。按客戶類型來看，科研用戶端，基礎(chǔ)研究經(jīng)費(fèi)投入與科學(xué)服務(wù)行業(yè)的發(fā)展密切相關(guān)，國內(nèi)科研院校研究經(jīng)費(fèi)投入的增長，有望驅(qū)動(dòng)對(duì)科研試劑、儀器和實(shí)驗(yàn)室耗材需求的增加；工業(yè)用戶端，全球在研發(fā)階段的醫(yī)藥研發(fā)支出穩(wěn)步增長，國內(nèi)在規(guī)模化生產(chǎn)階段的應(yīng)用方興未艾，將助推科研服務(wù)行業(yè)規(guī)模的擴(kuò)大。生命科學(xué)試劑：根據(jù)國家科技基礎(chǔ)條件平臺(tái)中心資助項(xiàng)目“高校院所實(shí)驗(yàn)試劑需求分析與管理研究”，我國科研試劑支出約占科研機(jī)構(gòu)（包括政府隸屬研究機(jī)構(gòu)、高等學(xué)校和其他事業(yè)單位）研究與試驗(yàn)發(fā)展（R&D）經(jīng)費(fèi)支出的20%~25%。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2018年科研機(jī)構(gòu)R&D經(jīng)費(fèi)支出占全國R&D經(jīng)費(fèi)支出的23%，假設(shè)該比例未發(fā)生變化，2021年全國R&D經(jīng)費(fèi)支出為27,864億元，則我國2021年科研機(jī)構(gòu)研發(fā)經(jīng)費(fèi)支出約為6,400億元，科研試劑市場規(guī)模約為1,280~1,600億元。生命科學(xué)儀器：根據(jù)MarketsandMarkets發(fā)布的《LaboratoryEquipmentServicesMarketbyType、Contract、Equipment、ServiceProvider

（OEM）andEndUser-GlobalForecastto2024》報(bào)告，全球科研儀器市場容量預(yù)計(jì)將從2019年的95億美元增長至2024年的177億美元，年均復(fù)合增長率達(dá)13.4％，其中亞太地區(qū)市場份額占比持續(xù)提升。生命科學(xué)耗材：根據(jù)《生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)耗材市場及關(guān)鍵制造技術(shù)的現(xiàn)狀、挑戰(zhàn)與對(duì)策》（劉佳、吳茉莉，2019），2018年我國一次性生命科學(xué)耗材的市場容量為231.26億元人民幣，預(yù)測2018-2023年復(fù)合增長率為20%。2）國內(nèi)科研服務(wù)行業(yè)外資相對(duì)壟斷，多因素加速國產(chǎn)替代國內(nèi)市場外資相對(duì)壟斷，國產(chǎn)替代空間大。我國科研試劑產(chǎn)業(yè)競爭格局由外資企業(yè)絕對(duì)壟斷向相對(duì)壟斷過渡，但外資品牌依然控制大部分的市場份額。具體來看，根據(jù)劉海龍2018年發(fā)表在《實(shí)驗(yàn)技術(shù)與管理》期刊上的《國內(nèi)實(shí)驗(yàn)試劑供應(yīng)鏈現(xiàn)狀、問題與對(duì)策》，國內(nèi)90%的科研試劑市場被外資品牌壟斷。根據(jù)中科院直屬第三方科研服務(wù)平臺(tái)喀斯瑪?shù)慕y(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，承擔(dān)重要課題項(xiàng)目的中科院院屬科研機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥類高校的進(jìn)口試劑交易額占比均超過80%。從低端和高端試劑的分布格局上看，目前我國進(jìn)口試劑里中高端和低端產(chǎn)品的市場占比約為2:1，而國產(chǎn)試劑約為1:1。部分領(lǐng)域內(nèi)資品牌逐步替代進(jìn)口。近年來，內(nèi)資品牌部分產(chǎn)品達(dá)到了國際同等技術(shù)水平或?qū)崿F(xiàn)了部分進(jìn)口替代，逐步打破了外企絕對(duì)壟斷的態(tài)勢。雖然距離外資巨頭仍存在較大差距，但部分國內(nèi)企業(yè)已開始通過自主創(chuàng)新打造自主品牌，在例如藥物分子砌塊、酶及重組蛋白等領(lǐng)域逐步替代進(jìn)口品牌。近年來，多因素在加速科研服務(wù)行業(yè)的進(jìn)口替代：鼓勵(lì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展與支持采購國產(chǎn)雙驅(qū)動(dòng)?？蒲蟹?wù)行業(yè)作為生命科學(xué)研究和生物醫(yī)藥的上游，在打造自主可控的供應(yīng)鏈中起重要作用，屬于國家大力支持的行業(yè)。例如，2021年科技部發(fā)布《國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“基礎(chǔ)科研條件與重大科學(xué)儀器設(shè)備研發(fā)”重點(diǎn)專項(xiàng)》，提出圍繞科學(xué)儀器、科研試劑等四個(gè)方向進(jìn)行布局。此外，近期包括《中華人民共和國科學(xué)技術(shù)進(jìn)步法》（2021年修訂）在內(nèi)的多項(xiàng)國家頂層綱領(lǐng)性文件重磅推出，大力推進(jìn)國產(chǎn)儀器采購。需求端：成本壓力和穩(wěn)定供應(yīng)訴求催化國產(chǎn)替代。集采和醫(yī)保談判降價(jià)的大趨勢下，工業(yè)客戶面臨成本壓力，需要通過優(yōu)化上游供應(yīng)鏈等來控制成本。科研試劑耗材是生物藥、疫苗和IVD試劑等研發(fā)和規(guī)模化生產(chǎn)過程中的必需品。在國產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量得到充分驗(yàn)證的情況下，國內(nèi)領(lǐng)先的供應(yīng)商相比進(jìn)口產(chǎn)品具有一定的成本優(yōu)勢，可以有效地降低企業(yè)研發(fā)和規(guī)?；a(chǎn)階段的成本投入。此外，全球疫情反復(fù)、俄烏沖突的背景下進(jìn)口品牌的穩(wěn)定供應(yīng)能力受損。供應(yīng)鏈穩(wěn)定性是下游客戶更多選擇國產(chǎn)品牌更重要原因。供給端：質(zhì)量為基石，加快品類擴(kuò)充和銷售拓展。質(zhì)量過關(guān)是進(jìn)口替代的核心，國產(chǎn)部分產(chǎn)品質(zhì)量已比肩進(jìn)口。為實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，內(nèi)資企業(yè)以客戶需求為原點(diǎn)高效研發(fā)，早期布局高景氣新興領(lǐng)域，加速產(chǎn)品品類擴(kuò)充，打造自有品牌影響力。此外，內(nèi)資企業(yè)在自建電商平臺(tái)，積極搭建海外直銷渠道。通過自建直銷渠道，內(nèi)資業(yè)務(wù)可直面更多終端客戶繼而更深度挖掘客戶需求，促進(jìn)新品開發(fā)效率的提高，實(shí)現(xiàn)研發(fā)與銷售的正循環(huán)。3.2、中醫(yī)藥：關(guān)注品牌OTC、配方顆粒、中藥新藥等細(xì)分方向發(fā)展中醫(yī)藥已上升為國家戰(zhàn)略，政策推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。十八大以來黨中央、國務(wù)院高度重視中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，出臺(tái)多項(xiàng)鼓勵(lì)政策。2016年2月《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》的出臺(tái)，標(biāo)志著發(fā)展中醫(yī)藥正式上升為國家戰(zhàn)略。此后，陸續(xù)出臺(tái)《中醫(yī)藥法》和促進(jìn)傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見和政策措施，并于2021年底推出重磅醫(yī)保支持政策。各項(xiàng)政策穩(wěn)步推進(jìn)和執(zhí)行，中醫(yī)藥事業(yè)蓬勃發(fā)展。隨著行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、機(jī)制體制和服務(wù)體系的建立完善，中醫(yī)藥行業(yè)呈現(xiàn)出中西醫(yī)并重、扶持與規(guī)范并舉、傳承與創(chuàng)新并進(jìn)的良好局面，行業(yè)步入高質(zhì)量發(fā)展階段。3.2.1、品牌中成藥OTC：受益于行業(yè)產(chǎn)能出清和終端漲價(jià)，迎來上行周期醫(yī)?？刭M(fèi)和藥品質(zhì)量監(jiān)管趨嚴(yán)推動(dòng)中成藥產(chǎn)能出清。2017年7月全國實(shí)施藥品零加成，在醫(yī)?？刭M(fèi)、重點(diǎn)監(jiān)控輔助用藥、限輸令、新藥審批從嚴(yán)等政策影響下，2018-2020年中成藥產(chǎn)量整體下降，從2017年384萬噸下滑至2020年的245萬噸。2020年版《中國藥典》全面提升藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全有效性。低質(zhì)量中藥材基地和落后的中藥飲片和制劑廠家面臨淘汰。異常天氣增多和新版藥典執(zhí)行加速供給收縮，在政策鼓勵(lì)需求擴(kuò)容下，本輪中藥材漲價(jià)周期有望延長至2023年下半年。中藥材原料屬于大宗農(nóng)副產(chǎn)品，受到近年來極端天氣增多的影響，價(jià)格波動(dòng)加大。參照中藥材價(jià)格指數(shù)（綜合200），2007年以來中藥材價(jià)格平均3-4年一個(gè)運(yùn)行周期。最近的一次低點(diǎn)是2019年初，至今高景氣周期持續(xù)接近3年。而由于新版中國藥典的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)大幅提高，入藥品種、部位和達(dá)標(biāo)基地供給減少，中藥材價(jià)格加速上漲。此外，2019年國務(wù)院出臺(tái)《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》，大力健全中醫(yī)藥服務(wù)體系并推廣中醫(yī)診療，并于2021年底推出重磅醫(yī)保支持政策。我們判斷本輪中藥材景氣周期有望延長，拐點(diǎn)可能會(huì)在2023年下半年。品牌中成藥OTC企業(yè)以成本質(zhì)量控制和終端溢價(jià)能力，提升行業(yè)集中度和自身毛利率。2015年至今頭部中成藥OTC企業(yè)的毛利率總體穩(wěn)步提升，并未受到上游中藥材漲價(jià)和醫(yī)?？刭M(fèi)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高帶來的明顯影響，體現(xiàn)了較強(qiáng)的成本質(zhì)量管控能力以及終端溢價(jià)能力。針對(duì)上游中藥材，頭部中藥企業(yè)基本都建立了核心藥材的種植基地，通過了中藥材GAP認(rèn)證，如步長制藥、云南白藥、白云山、華潤三九等，也與供應(yīng)商建立長期穩(wěn)定的合作關(guān)系，有效保障中藥材質(zhì)量及供應(yīng)并控制生產(chǎn)成本。此外，院內(nèi)中成藥市場在醫(yī)保控費(fèi)、限輸令、重點(diǎn)監(jiān)控輔助用藥、中成藥集采等政策下面臨較大壓力，疊加藥品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)不斷提高，中成藥行業(yè)產(chǎn)能加速出清。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，中成藥產(chǎn)量、中成藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)自2018年開始出現(xiàn)明顯下降，以規(guī)模以上企業(yè)營業(yè)收入為統(tǒng)計(jì)口徑，我們測算中藥行業(yè)集中度在2018年后顯著提升，CR5、CR10在2021年分別達(dá)到9.9%和13.7%。品牌中成藥OTC企業(yè)在上游原材料漲價(jià)的背景下，紛紛提升產(chǎn)品價(jià)格。2021年以來同仁堂的安宮牛黃丸、太極集團(tuán)的藿香正氣口服液、羚銳制藥

的普藥貼膏、九芝堂旗下多個(gè)品種等都進(jìn)行了提價(jià)。院內(nèi)中成藥將量增價(jià)跌、結(jié)構(gòu)調(diào)整，深化醫(yī)改持續(xù)落地。已落地中成藥集采降價(jià)較溫和，院內(nèi)非獨(dú)家大品種面臨控費(fèi)壓力。2021年12月，湖北19省聯(lián)盟、17組76個(gè)中成藥集采擬中選結(jié)果正式公布，集采采購周期為2年，采購規(guī)模近100億元，共計(jì)111個(gè)產(chǎn)品擬中選，中選率達(dá)62%，擬中選產(chǎn)品價(jià)格平均降幅42.3%，最大降幅82.6%。此次湖北省聯(lián)盟集采是中成藥集采價(jià)格降幅較大的一次，但較以往化藥集采結(jié)果更為溫和。此后開展的廣東中成藥6省聯(lián)盟集采結(jié)果更是好于市場預(yù)期。2022年湖北組織全國中成藥聯(lián)盟集采，范圍包括了29個(gè)省區(qū)。我們預(yù)計(jì)2023年全國范圍的中成藥集采工作會(huì)全方位、快速推進(jìn)，院內(nèi)市場仍將面臨調(diào)整壓力。此外，隨著醫(yī)保支持中醫(yī)藥和基藥986政策加速落地，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥使用量有望提升?？偨Y(jié)來看：前期醫(yī)保控費(fèi)和藥品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)提升已推動(dòng)中成藥市場產(chǎn)能出清，龍頭企業(yè)優(yōu)勢凸顯，行業(yè)集中度進(jìn)一步提升。當(dāng)前院內(nèi)中成藥市場將面臨新一輪結(jié)構(gòu)調(diào)整（中成藥集采擴(kuò)面+注射劑一致性評(píng)價(jià)+基藥目錄986政策加強(qiáng)執(zhí)行），我們判斷以院內(nèi)市場為主陣地的成熟大品種將面臨控費(fèi)壓力。在醫(yī)保支持政策和醫(yī)療機(jī)構(gòu)強(qiáng)化基藥配備使用的形勢下，中成藥、中藥飲片（含中藥配方顆粒）、院內(nèi)制劑和中醫(yī)診療技術(shù)項(xiàng)目將整體迎來市場擴(kuò)容，院內(nèi)市場分化，中藥OTC企業(yè)傳承發(fā)展，進(jìn)一步強(qiáng)化品種和品牌優(yōu)勢?！笆濉逼陂g，發(fā)展中醫(yī)藥上升為國家戰(zhàn)略。近年來國家針對(duì)中醫(yī)藥上下游全產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行了連貫性的頂層設(shè)計(jì)和規(guī)劃，穩(wěn)步推進(jìn)各項(xiàng)政策的落地執(zhí)行。隨著行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、機(jī)制體制和服務(wù)體系的建立完善，中醫(yī)藥行業(yè)呈現(xiàn)出中西醫(yī)并重、扶持與規(guī)范并舉、傳承與創(chuàng)新并進(jìn)的良好局面，中醫(yī)藥行業(yè)步入高質(zhì)量發(fā)展新階段。3.2.2、中藥配方顆粒：全面擁抱新國標(biāo)和市場擴(kuò)容政策扶持和市場驅(qū)動(dòng)下，行業(yè)快速發(fā)展，規(guī)模已超250億。2001年以來中藥配方顆粒納入中藥飲片管理，和化藥、生物藥、中成藥相比，中藥配方顆粒一直是政策比較呵護(hù)的細(xì)分行業(yè)。2017年全國深化醫(yī)療體系改革，藥品、耗材實(shí)行零差價(jià)，醫(yī)院實(shí)行藥占比考核，而中藥配方顆粒不受此限制，且保留25%的藥品加成，暫不執(zhí)行國家?guī)Я坎少?，醫(yī)院依照市場定價(jià)自主采購。此外，由于中藥配方顆粒具有分量明確、便攜易服用、不易變質(zhì)等諸多優(yōu)點(diǎn)，更加符合現(xiàn)代生活節(jié)奏，終端消費(fèi)動(dòng)力強(qiáng)勁。2021年我國中藥配方顆粒市場規(guī)模已超過250億，占中藥飲片加工行業(yè)營業(yè)收入的12.3%，2017-2021年市場規(guī)模CAGR為23.6%。目前原國家試點(diǎn)的6家企業(yè)占據(jù)了大部分市場規(guī)模。告別國標(biāo)切換陣痛期，2023年有望迎來量價(jià)齊升。2022年上半年行業(yè)處在國標(biāo)切換期，醫(yī)療終端仍在消化上年的企標(biāo)產(chǎn)品庫存，且由于各省政策存在差異，配方顆粒省標(biāo)及國標(biāo)備案的推進(jìn)速度較慢，導(dǎo)致頭部企業(yè)的相關(guān)業(yè)務(wù)收入出現(xiàn)短暫下滑。我們預(yù)計(jì)以上不利因素在2022年年底前將全部消除，行業(yè)有望于2023年迎來量價(jià)齊升。截至2022年10月，國家藥監(jiān)局已公布200個(gè)中藥配方顆粒國標(biāo)品種，此外有69個(gè)品種處于公示期。新國標(biāo)的實(shí)施將推動(dòng)生產(chǎn)成本大幅上漲，同時(shí)隨著上游中藥材的持續(xù)漲價(jià)，2022年行業(yè)迎來較大幅度提價(jià)。行業(yè)提價(jià)疊加市場擴(kuò)容，我們估計(jì)行業(yè)放量將在2-3年內(nèi)達(dá)到相對(duì)穩(wěn)定狀態(tài)，屆時(shí)中藥配方顆粒使用量占中藥飲片的比例有望從約12%提升到20-30%，暫不考慮行業(yè)集采，假設(shè)中藥飲片市場規(guī)模保持穩(wěn)定，我們預(yù)計(jì)整體中藥配方顆粒市場規(guī)模在2025年將達(dá)到530-920億元，較2021年有1-2.5倍的增長空間。備案制擴(kuò)大市場準(zhǔn)入，規(guī)模生產(chǎn)+渠道開拓能力鑄造行業(yè)護(hù)城河。2021年2月發(fā)布的《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》明確自2021年11月起，中藥配方顆粒的質(zhì)量監(jiān)管納入中藥飲片管理范疇，可在所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。盡管備案制放開了生產(chǎn)牌照，但我們認(rèn)為行業(yè)壁壘仍然較高，主要體現(xiàn)在以下幾點(diǎn)：1）產(chǎn)品研發(fā)能力：企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品需滿足新國標(biāo)或省標(biāo)，就已經(jīng)實(shí)施的200個(gè)新國標(biāo)來說，原6家國家試點(diǎn)企業(yè)尚未滿足全部標(biāo)準(zhǔn)，我們判斷地方性企業(yè)研發(fā)追趕新國標(biāo)還需1-2年時(shí)間。2）品種覆蓋范圍：終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)一般不會(huì)混方，最多選用2-3家供應(yīng)商，因此需要企業(yè)覆蓋品種全面，至少需達(dá)到400種單方。3）渠道能力：中藥配方顆粒的增量市場主要在第三終端，需要企業(yè)具備快速的銷售拓展能力和專業(yè)的渠道服務(wù)能力。4）全產(chǎn)業(yè)鏈能力：生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備中藥炮制、提取、分離、濃縮、干燥、制粒等完整的生產(chǎn)能力，并且需要自行炮制用于中藥配方顆粒生產(chǎn)的中藥飲片，全過程需符合GMP要求。5）規(guī)模效應(yīng)：在現(xiàn)代化和標(biāo)準(zhǔn)化的工業(yè)體系下，業(yè)務(wù)投入較大，規(guī)模優(yōu)勢能降低采購成本和生產(chǎn)成本。6）質(zhì)控能力：生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)實(shí)施生產(chǎn)全過程管理，建立追溯體系，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理和質(zhì)量控制，技術(shù)要求中引入了“標(biāo)準(zhǔn)湯劑”的概念，規(guī)定了特征圖譜的應(yīng)用。綜合來看，整體的生產(chǎn)門檻實(shí)際被提高了，龍頭企業(yè)優(yōu)勢凸顯。我們判斷短期行業(yè)競爭格局不會(huì)出現(xiàn)劇烈變化，長期來看會(huì)出現(xiàn)多家全國性廠家以及部分地方優(yōu)勢企業(yè)，競爭相對(duì)有序。全國集采條件尚不成熟，短期行業(yè)將迎來黃金發(fā)展期。參考一致性評(píng)價(jià)是化藥集采的前提，中藥配方顆粒有望在標(biāo)準(zhǔn)體系完善后優(yōu)先納入集采。國家已出臺(tái)政策，鼓勵(lì)將公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購的中藥配方顆粒納入省級(jí)醫(yī)藥集中采購平臺(tái)掛網(wǎng)交易，促進(jìn)交易公開透明。中藥配方顆粒集采大勢所趨，但我們判斷短期全國集采條件尚不成熟，原因在于：1）目前新國標(biāo)200個(gè)品種不足以組方，醫(yī)療端使用配藥機(jī)，一般無法混調(diào)，還有400多個(gè)品種未出國標(biāo)；2）目前能達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量較少，競爭不充分；3）市場尚未全面放量，醫(yī)保資金占用情況可控。我們判斷中藥配方顆粒的全國集采短期難以實(shí)施，省級(jí)聯(lián)盟集采的降幅較為溫和。3.2.3、中藥創(chuàng)新藥：加速推動(dòng)中藥新藥注冊審評(píng)和上市注冊分類和“三結(jié)合”審評(píng)體系指明研發(fā)審評(píng)路徑，加速新藥研發(fā)上市。2020年9月國家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥注冊分類及申報(bào)資料要求》，將中藥注冊分類按照中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名同方藥等進(jìn)行分類，前三類屬于中藥新藥。2022年1月國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《基于“三結(jié)合”注冊審評(píng)證據(jù)體系下的溝通交流技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，構(gòu)建符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的中藥新藥審評(píng)體系，強(qiáng)調(diào)中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)相結(jié)合，利好院內(nèi)制劑和經(jīng)驗(yàn)方。2022年6月國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于成立中藥管理戰(zhàn)略決策專家咨詢委員會(huì)的通知》，進(jìn)一步構(gòu)建完善符合中藥特點(diǎn)的審評(píng)審批體系，保障和促進(jìn)中藥監(jiān)管工作重大決策的科學(xué)性、權(quán)威性。國家鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新，中藥創(chuàng)新藥優(yōu)先納入醫(yī)保，實(shí)現(xiàn)市場的放量。隨著我國醫(yī)療體制改革的深入，醫(yī)保目錄已步入常態(tài)化調(diào)整。根據(jù)2020年《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》，原則上每年調(diào)整一次醫(yī)保藥品目錄，堅(jiān)持“突出重點(diǎn)、補(bǔ)齊短板、優(yōu)化結(jié)構(gòu)、鼓勵(lì)創(chuàng)新”的調(diào)整思路，將更多臨床價(jià)值高、患者需求大的藥品納入醫(yī)保，實(shí)現(xiàn)藥品審批與醫(yī)保評(píng)審“無縫銜接”，體現(xiàn)鼓勵(lì)創(chuàng)新的導(dǎo)向。獨(dú)家藥品通過準(zhǔn)入談判的方式確定支付標(biāo)準(zhǔn)，原則上談判藥品協(xié)議有效期為兩年。2021年12月國家醫(yī)保局出臺(tái)《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見》，要求按規(guī)定將符合條件的中藥飲片、中成藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑等納入醫(yī)保藥品目錄。將經(jīng)國家談判納入醫(yī)保目錄的中成藥配備、使用納入監(jiān)測評(píng)估。充分利用

“雙通道”藥品管理機(jī)制，將參?；颊哂盟幍那劳卣沟蕉c(diǎn)零售藥店，更好地保障參保群眾用藥需求。3.3、創(chuàng)新藥:關(guān)注臨床價(jià)值決勝、產(chǎn)品提質(zhì)的細(xì)分方向政策導(dǎo)向進(jìn)入提質(zhì)階段，產(chǎn)業(yè)從同質(zhì)化內(nèi)卷走向臨床價(jià)值決勝。近年來創(chuàng)新藥的政策環(huán)境逐步發(fā)生變化，政策導(dǎo)向已經(jīng)呈現(xiàn)出明顯的“提質(zhì)”傾向，具體包括：1）國家醫(yī)保局在2021.11印發(fā)了《DRG/DIP支付方式改革三年行動(dòng)計(jì)劃》，我們預(yù)計(jì)支付方式改革可能會(huì)引發(fā)醫(yī)療終端藥物臨床價(jià)值的優(yōu)勝劣汰，臨床價(jià)值將成為藥物商業(yè)價(jià)值的關(guān)鍵決定因素。2）藥監(jiān)局藥審中心則在2021年11月發(fā)布《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》，標(biāo)志著me-too創(chuàng)新藥的時(shí)代紅利結(jié)束。3）北京市醫(yī)療保障局2022年7月13日印發(fā)《CHS-DRG付費(fèi)新藥新技術(shù)除外支付管理辦法的通知（試行）》，高臨床價(jià)值創(chuàng)新藥將得到更好的商業(yè)化環(huán)境。隨著新的政策框架不斷落地，行業(yè)的發(fā)展環(huán)境發(fā)生劇烈變革，同質(zhì)化內(nèi)卷走向尾聲，終端競爭將走向以臨床價(jià)值決勝，高臨床價(jià)值藥物將獲得更好的商業(yè)環(huán)境。市場風(fēng)險(xiǎn)偏好低，優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)迎來布局窗口。醫(yī)藥生物行業(yè)的股權(quán)風(fēng)險(xiǎn)溢價(jià)（ERP）自2021年初以來持續(xù)上升，截至2022年9月底已經(jīng)達(dá)到2011年來歷史高位，意味著市場對(duì)醫(yī)藥的風(fēng)險(xiǎn)偏好持續(xù)降低至歷史最低值。很多優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥資產(chǎn)的估值處于較低位置，迎來布局窗口。當(dāng)市場風(fēng)險(xiǎn)偏好開始轉(zhuǎn)向上升時(shí)，資金可能更樂于流向風(fēng)險(xiǎn)和潛在收益都較高的創(chuàng)新藥板塊，帶來較好的創(chuàng)新藥股價(jià)表現(xiàn)。（3）密切關(guān)注利率走勢，把握擇時(shí)與選股要點(diǎn)我們在2022年9月29日發(fā)布的《從宏觀視角剖析創(chuàng)新藥：如何站在更高維度看估值——?jiǎng)?chuàng)新藥深度研究系列七》中提出：降息是創(chuàng)新藥行情的沖鋒號(hào)；降息看空間，加息看業(yè)績。當(dāng)前美聯(lián)儲(chǔ)處在加息周期，創(chuàng)新藥類資產(chǎn)的估值仍然有壓制因素，因此，銷售強(qiáng)勁、短期現(xiàn)金流堅(jiān)實(shí)的創(chuàng)新藥企業(yè)將有著更好的防御能力和相對(duì)收益表現(xiàn)；一旦美聯(lián)儲(chǔ)轉(zhuǎn)向降息周期，創(chuàng)新藥有望迎來整體反彈，尤其以遠(yuǎn)期市場空間大的公司將有更好的估值進(jìn)攻性。4、重點(diǎn)公司分析聯(lián)影醫(yī)療：醫(yī)學(xué)影像設(shè)備國產(chǎn)龍頭，撬動(dòng)千億進(jìn)口主導(dǎo)市場國產(chǎn)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備龍頭企業(yè)，深耕行業(yè)十余載。聯(lián)影醫(yī)療成立于2011年，致力于為全球客戶提供高性能醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、放射治療產(chǎn)品、生命科學(xué)儀器及醫(yī)療數(shù)字化、智能化解決方案。深耕行業(yè)十余載，聯(lián)影醫(yī)療已經(jīng)構(gòu)建起全面完善的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備產(chǎn)品線，公司持續(xù)投入研發(fā)，核心技術(shù)逐漸走向全球行業(yè)前沿水平。公司核心管理團(tuán)隊(duì)具備豐富行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)底蘊(yùn)，員工持股平臺(tái)合計(jì)持有8.56%股權(quán)，激勵(lì)充分。公司2022年前三季度營業(yè)收入58.59億元，同比增長25.55%，歸母凈利潤8.99億元，同比增長16.62%，扣非歸母凈利潤7.20億元，同比增長15.51%。政策扶持+技術(shù)突破，千億醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)格局正被撬動(dòng)。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備根據(jù)信號(hào)的不同大致可分為磁共振成像（MR）、X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描成像（CT）、X射線成像（XR）、分子影像（MI）等。全球醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)2020年市場規(guī)模約430億美元、我國約537億元（預(yù)計(jì)到2030年市場規(guī)模有望接近1100億元），但我國CT、MR、PET/CT等影像設(shè)備人均保有量僅為發(fā)達(dá)國家的1/10~1/3，普及率處于較低水平。此外國內(nèi)市場也呈現(xiàn)出行業(yè)集中度低、企業(yè)規(guī)模偏小、中高端市場國產(chǎn)產(chǎn)品占有率低的局面。近年來，伴隨國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備整體研發(fā)水平的進(jìn)步，產(chǎn)品核心技術(shù)被逐步攻克、產(chǎn)品品質(zhì)與口碑崛起，部分國產(chǎn)企業(yè)已通過技術(shù)創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)彎道超車，進(jìn)口壟斷的格局正在發(fā)生變化，疊加政策扶持，千億醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)格局正在被聯(lián)影醫(yī)療等國產(chǎn)龍頭企業(yè)撬動(dòng)。創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動(dòng)打造生態(tài)閉環(huán)，海內(nèi)外銷售并駕齊驅(qū)國際化巨頭雛形初現(xiàn)。公司在十余年間推出80多款產(chǎn)品，包含多款行業(yè)首創(chuàng)和國產(chǎn)首創(chuàng)產(chǎn)品如4D全景動(dòng)態(tài)PET-CT、數(shù)字化PET-MR、Uct520（天眼CT）。公司堅(jiān)持創(chuàng)新研發(fā)，關(guān)鍵性技術(shù)和核心部件的自研比例居行業(yè)領(lǐng)先地位。研發(fā)驅(qū)動(dòng)之下公司已建立起平臺(tái)化生態(tài)閉環(huán)，可以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的更新迭代升級(jí)。此外，公司也建立起立體的營銷網(wǎng)絡(luò)和完善的售后服務(wù)體系，海外收入占比已經(jīng)從2018年的2%快速提升到2021年的7%。公司以中高端產(chǎn)品開路，高舉高打拓寬國際化市場，未來有望引領(lǐng)全球醫(yī)學(xué)影像設(shè)備創(chuàng)新浪潮。5.2、邁瑞醫(yī)療：國內(nèi)業(yè)績增長穩(wěn)健，海外高端客戶持續(xù)突破國內(nèi)市場業(yè)績增長穩(wěn)健，海外高端客戶持續(xù)突破：2022年前三季度公司實(shí)現(xiàn)營收232.95億元，同比增長20.13%；歸母凈利潤81.02億元，同比增長21.60%，扣非歸母凈利潤80.04億元，同比增長22.30%。2022年第三季度公司實(shí)現(xiàn)營收79.40億元，同比增長20.07%；歸母凈利潤28.15億元，同比增長21.40%。區(qū)域維度，受益于國內(nèi)醫(yī)療新基建的推進(jìn)，以及22Q3疫情有所緩解，國內(nèi)市場業(yè)績迅速增長；同時(shí)，公司進(jìn)一步完善了海外營銷體系，在高端客戶突破上實(shí)現(xiàn)持續(xù)進(jìn)展，北美和發(fā)展中國家前三季度營收端分別實(shí)現(xiàn)了超過30%和超過20%的快速增長。產(chǎn)線維度，體外診斷業(yè)務(wù)前三季度營收實(shí)現(xiàn)了高速增長，其中化學(xué)發(fā)光營收增速超40%；全新高端超聲R系列和全新中高端超聲I系列迅速上量帶來了海內(nèi)外高端客戶群的突破，醫(yī)學(xué)影像業(yè)務(wù)營收實(shí)現(xiàn)快速增長；生命信息與支持業(yè)務(wù)營收增速逐季度環(huán)比提升。研發(fā)投入維持高位，高端產(chǎn)品布局不斷拓展：2022年前三季度，公司研發(fā)投入共計(jì)20.87億元，同比增長28.11%，占營業(yè)收入比為8.96%。報(bào)告期內(nèi)，在體外診斷領(lǐng)域，公司推出了EU8600全自動(dòng)尿液分析流水線及配套試劑等新產(chǎn)品；

在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域，公司推出了POC超高端平板彩超TEX20、新雙立柱固定DRDigiEye330/350系列等新產(chǎn)品；在生命信息與支持領(lǐng)域，公司推出了TMS30和TMS60Pro遙測產(chǎn)品、易監(jiān)護(hù)2.0生態(tài)系統(tǒng)等新產(chǎn)品。截至2022年9月30日，共計(jì)申請專利8349件，其中發(fā)明專利5958件。產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作持續(xù)推進(jìn)，“一站式”解決方案助力醫(yī)療設(shè)備升級(jí)改造：公司聚焦醫(yī)療器械相關(guān)領(lǐng)域的重大技術(shù)問題及難題，積極與各行業(yè)交流、合作，進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新。2022年前三季度公司共舉辦國際培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流活動(dòng)超過300場，涉及產(chǎn)品、技術(shù)應(yīng)用培訓(xùn)和最新臨床話題研討；此外，公司積極響應(yīng)衛(wèi)健委發(fā)布的貼息貸款政策，為各級(jí)醫(yī)院提供定制化的“一站式”解決方案，助力實(shí)現(xiàn)科學(xué)的、智能的、面向未來的醫(yī)療設(shè)備升級(jí)改造。5.3、新華醫(yī)療：調(diào)結(jié)構(gòu)強(qiáng)主業(yè)，老牌國企發(fā)展入佳境調(diào)結(jié)構(gòu)，單三季度收入快速增長。公司22年前三季度營業(yè)收入66.50億元

（YOY-9.58%），歸母凈利潤4.20億元(YOY-4.11%)，扣非歸母凈利潤4.34億元(YOY+41.40%)；其中單Q3收入22.15億元，同比提升16.93%，歸母凈利潤0.98億元，同比下滑10.12%，扣非歸母凈利潤0.82億元，同比提升119.12%。強(qiáng)主業(yè)，定增與股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃穩(wěn)步推進(jìn)。根據(jù)公司規(guī)劃，確定以醫(yī)療器械、制藥裝備作為兩大核心主業(yè)，著重突破血液透析、放射診療、體外診斷、生物制藥裝備領(lǐng)域。在公司具備行業(yè)內(nèi)優(yōu)勢的感控設(shè)備、實(shí)驗(yàn)設(shè)備、手術(shù)器械等領(lǐng)域，精耕細(xì)作穩(wěn)固業(yè)內(nèi)領(lǐng)先地位，合同額充裕。公司22年前三季度研發(fā)費(fèi)用2.43億元，同比增長34.98%。研發(fā)持續(xù)投入之下，智能環(huán)形加速器系統(tǒng)研發(fā)項(xiàng)目開始進(jìn)行型式檢驗(yàn)工作；“85cm64排大孔徑螺旋CT項(xiàng)目”完成樣機(jī)組裝，開始進(jìn)行整機(jī)聯(lián)調(diào)。此外，公司擬定增12.