諾唯贊研究報(bào)告-生物試劑行業(yè)領(lǐng)軍者未來成長(zhǎng)可期

諾唯贊研究報(bào)告：生物試劑行業(yè)領(lǐng)軍者，未來成長(zhǎng)可期1.諾唯贊：國(guó)內(nèi)分子類生物試劑旗艦企業(yè)公司是一家圍繞酶、抗原、抗體等功能性蛋白及高分子有機(jī)材料進(jìn)行技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)品開發(fā)的生物科技企業(yè)，依托于自主建立的關(guān)鍵共性技術(shù)平臺(tái)，先后進(jìn)入了生物試劑、體外診斷業(yè)務(wù)領(lǐng)域，并正在進(jìn)行抗體藥物的研發(fā)，是國(guó)內(nèi)少數(shù)同時(shí)具有自主可控上游技術(shù)開發(fā)能力和終端產(chǎn)品生產(chǎn)能力的研發(fā)創(chuàng)新型企業(yè)。1.1.生物試劑業(yè)務(wù)為核心，生命科學(xué)領(lǐng)域全面布局諾唯贊在我國(guó)國(guó)產(chǎn)分子類生物試劑市場(chǎng)排名第一，助力推動(dòng)生物試劑及體外診斷產(chǎn)品的進(jìn)口替代進(jìn)程。公司于2012年成立，核心業(yè)務(wù)為生物試劑、POCT診斷試劑以及POCT診斷儀器。公司生物試劑產(chǎn)品是下游客戶在研發(fā)及生產(chǎn)環(huán)節(jié)中所需的原料和產(chǎn)品，部分產(chǎn)品在性能上達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，助力國(guó)內(nèi)的生物安全和供應(yīng)鏈本地化，此外，公司積極向下游應(yīng)用領(lǐng)域進(jìn)行業(yè)務(wù)拓展，已成功建立了較為豐富的POCT產(chǎn)品線。2020年初新冠疫情背景下，公司推出核酸檢測(cè)、抗體檢測(cè)、抗原檢測(cè)以及疫苗等方面的產(chǎn)品及服務(wù)，2022年3月12日，公司全資子公司南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司的新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒獲NMPA批準(zhǔn)上市。2014年，公司的高通量測(cè)序產(chǎn)品線上市，細(xì)分市場(chǎng)國(guó)內(nèi)市第一，2016年成立體外診斷事業(yè)部，進(jìn)軍POCT產(chǎn)品領(lǐng)域，2018年開發(fā)PCR系列生物試劑，穩(wěn)固生物試劑國(guó)內(nèi)的頭把交椅地位。公司2019年成立生物醫(yī)藥事業(yè)部，布局抗體藥物及疫苗業(yè)務(wù)。截至2021年6月30日，公司共擁有50專利，其中發(fā)明專利32項(xiàng)，中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證書67項(xiàng)。1.2.核心管理團(tuán)隊(duì)擁有10年以上生物試劑行業(yè)生產(chǎn)和研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，股權(quán)結(jié)構(gòu)合理公司創(chuàng)始人兼實(shí)際控制人為曹林先生和段穎女士，曹林先生、段穎女士為夫妻關(guān)系。曹林、段穎、曹生標(biāo)、徐曉昱、張力軍、唐波為一致行動(dòng)人。曹林直接持有諾唯贊

5.35%的股份，段穎直接持有諾唯贊1.94%的股份，一致行動(dòng)人共持有諾唯贊47.82%的股份。公司管理團(tuán)隊(duì)深耕生物試劑領(lǐng)域多年，在臨床、研發(fā)、市場(chǎng)領(lǐng)域擁有多年豐富的經(jīng)驗(yàn)。公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理曹林為南京大學(xué)生物化學(xué)與分子生物學(xué)博士，榮獲國(guó)家科技部“創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才推進(jìn)計(jì)劃”人才、國(guó)家高層次人才特殊支持計(jì)劃領(lǐng)軍人才、江蘇省領(lǐng)軍型新生代企業(yè)家、江蘇省科技企業(yè)家等榮譽(yù)。1.3.產(chǎn)品品類拓寬，服務(wù)力度加強(qiáng)，2021年常規(guī)業(yè)務(wù)高速增長(zhǎng)新冠疫情背景下，公司集中研發(fā)力量，推出新冠檢測(cè)試劑盒以及作為新冠檢測(cè)試劑生產(chǎn)原料的生物試劑等產(chǎn)品。根據(jù)公司2021年業(yè)績(jī)快報(bào)數(shù)據(jù)，2021年公司營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)迅速，預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入18.64億元，同比增長(zhǎng)19.13%，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)6.78億元，同比下降17.43%。公司業(yè)務(wù)主要圍繞生命科學(xué)、體外診斷、生物醫(yī)藥三大業(yè)務(wù)板塊開展。公司常規(guī)業(yè)務(wù)涵蓋科研試劑、測(cè)序試劑、診斷原料、診斷試劑及儀器、CRO服務(wù)等，2021年預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售收入（不含新冠業(yè)務(wù)）約人民幣7.18億元，同比增長(zhǎng)約92%，主要原因系銷售增加、相關(guān)下游細(xì)分領(lǐng)域的終端需求增長(zhǎng)及公司新增產(chǎn)品與服務(wù)的銷售轉(zhuǎn)化實(shí)現(xiàn)。2.生物科技行業(yè)進(jìn)入高速發(fā)展期，進(jìn)口替代方興未艾2.1.

中國(guó)生物試劑行業(yè)迎來快速成長(zhǎng)期生物制品的研發(fā)及生產(chǎn)離不開對(duì)酶、抗原、抗體等共性的功能性蛋白進(jìn)行定向改造與進(jìn)化，功能性蛋白的下游應(yīng)用領(lǐng)域廣泛，包括體外診斷、基礎(chǔ)科研、疫苗制造、藥物篩選、醫(yī)美制劑等。在生命科學(xué)領(lǐng)域中，酶及相關(guān)的酶工程起到至關(guān)重要的作用。通過對(duì)酶的定向改造可以制備出具有特異性的序列識(shí)別能力以及高效的生物催化活性的工具酶，其在一定的條件下可以對(duì)底物分子進(jìn)行高效定向催化，且具有反應(yīng)條件溫和、生物相容性良好的特征?；谶@些特征，工具酶被廣泛地應(yīng)用于核酸、蛋白質(zhì)和小分子等生物活性分子的生產(chǎn)和分析檢測(cè)，是該領(lǐng)域的關(guān)鍵原料之一。除酶以外，抗原和抗體的免疫反應(yīng)是生物科技領(lǐng)域的關(guān)鍵反應(yīng)，對(duì)產(chǎn)品的功能實(shí)現(xiàn)和性能具有決定性作用，在抗體藥物、體外診斷與基礎(chǔ)科研等領(lǐng)域具有重要的地位。通過對(duì)抗體的篩選，可以得到親和力更高、特異性更優(yōu)、抗干擾性更強(qiáng)的抗體，進(jìn)而用于后續(xù)的診斷類產(chǎn)品和抗體藥物的研發(fā)，應(yīng)用領(lǐng)域廣泛。在生命科學(xué)研究過程中，生物科研試劑起到了至關(guān)重要的作用。在生命科學(xué)研究的投入中，約10%-15%用于生物科研試劑的投入。從全球來看，2015年生物科研試劑市場(chǎng)規(guī)模為128億美元增長(zhǎng)至2019年的175億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為8.1%，根據(jù)弗若斯特&沙利文數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)2024年有望達(dá)到246億美元。相比國(guó)外，國(guó)內(nèi)生物科研試劑行業(yè)發(fā)展較晚，近年來保持較高增速增長(zhǎng)，市場(chǎng)規(guī)模從2015年的72億元增長(zhǎng)至2019年的136億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為17.1%，遠(yuǎn)高于全球生物科研試劑市場(chǎng)。2.2.生命科學(xué)產(chǎn)品矩陣多元，公司致力于提供完整生命科學(xué)解決方案公司分子類生物試劑市占率國(guó)產(chǎn)第一。公司為國(guó)內(nèi)科研院校、高通量測(cè)序服務(wù)企業(yè)、分子診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)及CRO企業(yè)等提供種類豐富的生物試劑，2020年中國(guó)分子類生物試劑市場(chǎng)，公司占有約4.0%的市場(chǎng)份額，排名第五，在國(guó)內(nèi)廠商中排名第一。公司專注于生物試劑業(yè)務(wù)，通過自主開發(fā)的蛋白質(zhì)定向改造與進(jìn)化平臺(tái)對(duì)高端酶定向進(jìn)化，目前已完成200多種酶的改造。每一種酶包括上百種基因工程突變體，例如DNA連接酶、文庫(kù)擴(kuò)增酶、熱啟動(dòng)酶和熒光素酶等?；蚬こ掏蛔凅w的應(yīng)用提高了產(chǎn)品的性能，在酶的催化活性、半衰期、穩(wěn)定性、耐熱性和抗干擾等方面獲得提升，以適應(yīng)用戶個(gè)性化和多樣化的使用需求。公司銷售的生物試劑主要為qPCR系列、PCR系列及基因測(cè)序系列。各系列生物試劑產(chǎn)品主要屬于分子類試劑，方法學(xué)為分子生物學(xué)中的相關(guān)方法和技術(shù)，主要構(gòu)成為各類酶、抗體和由有機(jī)化合物、無機(jī)化合物、超純水組成的緩沖液等，不同生物試劑產(chǎn)品構(gòu)成的區(qū)別主要體現(xiàn)為酶的種類、用量以及緩沖液的配方等。2021年上半年公司生物試劑銷售收入為6.30億元，同比增長(zhǎng)44.29%。2020年以來，在新冠疫情背景下，新冠檢測(cè)試劑的研發(fā)及生產(chǎn)的原料市場(chǎng)需求較大，產(chǎn)品銷量迅速增加。2.3.核心技術(shù)平臺(tái)筑起研發(fā)壁壘，逐步拓展新領(lǐng)域基于自主可控的關(guān)鍵共性技術(shù)平臺(tái)，公司可以快速、高效、規(guī)?；剡M(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)，現(xiàn)有200余種基因工程重組酶和1000余種高性能抗原和單克隆抗體等關(guān)鍵原料，擁有500多個(gè)終端產(chǎn)品，可廣泛應(yīng)用于科學(xué)研究、高通量測(cè)序、體外診斷、醫(yī)藥及疫苗研發(fā)和動(dòng)物檢疫等領(lǐng)域。公司的關(guān)鍵共性技術(shù)平臺(tái)的建立以分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)、酶學(xué)、生物化學(xué)等個(gè)學(xué)科交叉為基礎(chǔ)，由于下游應(yīng)用領(lǐng)域非常廣泛，公司可以選擇的研發(fā)方向較多，能夠根據(jù)自身發(fā)展情況、客戶及市場(chǎng)需求進(jìn)行技術(shù)和產(chǎn)品開發(fā)，且對(duì)于不同細(xì)分領(lǐng)域的研發(fā)能夠互相促