2023年崗前《藥品GSP知識》培訓試題

一、單項選擇題。(每題5分，共40分)1、新修訂的《藥品召回管理辦法》于()起實施。A、2022年12月1日B、2022年11月1日(正確答案)C、2022年10月1日D、2022年11月26日2、新修訂《中華人民共和國藥品管理法》于()起施行，共計12章155條。A、2001年12月01日B、2015年04月24日C、2019年08月26日D、2019年12月01日(正確答案)3、持有人作出藥品召回決定的，一級召回在()內(nèi)，應當發(fā)出召回通知.4、藥品上市許可持有人是指()A、取得藥品注冊證書的企業(yè)或者藥品研制機構(gòu)等(正確答案)B、藥品生產(chǎn)企業(yè)C、藥品經(jīng)營企業(yè)或研發(fā)機構(gòu)D、進口產(chǎn)品指的是進口藥5、藥品是指用于()人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。A、預防、治療、診斷(正確答案)C、預防、診斷、保健6、生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額()的罰款。C、二倍以上五倍以下7、以下不屬于內(nèi)用藥的是()B、多磺酸粘多糖乳膏(正確答案)1、以下哪些藥品是禁止在網(wǎng)絡零售()。B、丙吡胺(正確答案)C、奎尼丁(正確答案)D、中藥配方顆粒(正確答案)A、風險控制(正確答案)B、藥品追溯(正確答案)C、儲存配送管理(正確答案)D、不良反應報告(正確答案)A、藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符(正確答案)B、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品(正確答案)C、變質(zhì)的藥品(正確答案)D、藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍(正確答案)A、藥品成份的含量不符合國家藥品標準(正確答案)B、擅自添加防腐劑、輔料的藥品(正確答案)C、未注明或者更改產(chǎn)品批號、有效期的藥品(正確答案)D、超過有效期的藥品(正確答案)5.下列藥品效期表示方法正確的是()。A、有效期至2019年07月(正確答案)B、有效期至2019.07(正確答案)C、有效期至2019/07/31(正確答案)D、失效期2019年07月(正確答案)6、企業(yè)制定質(zhì)量管理體系文件應當完備，并符合企業(yè)實際，文件包括()A、質(zhì)量管理制度(正確答案)B、操作規(guī)程(正確答案)C、部門及崗位職責(正確答案)D、檔案、報告、記錄和憑證(正確答案)三、判斷題。(每題6分，共30分)1、藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)，可以不用取得相應的資質(zhì)(許可證、經(jīng)營范圍、方式)對2、企業(yè)采購藥品時向供貨單位索取發(fā)票，不能全部列明的，應當附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》,并加蓋供貨單位公章原印章。對錯(正確答案)3、發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致，并與財務賬目內(nèi)容相對應。對(正確答案)錯4、企業(yè)銷售藥品應當如實開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致。