醫(yī)用防護(hù)口罩產(chǎn)品技術(shù)要求中北博健

醫(yī)用防護(hù)口罩適用范圍：醫(yī)用防護(hù)口罩適用于醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)工作人員對(duì)經(jīng)空氣傳播的呼吸道傳染病的防護(hù)。.產(chǎn)品型號(hào)/規(guī)格及其劃分說(shuō)明產(chǎn)品號(hào)規(guī)格：密合型拱形劃分說(shuō)明醫(yī)用防護(hù)口罩（密合型拱形）由無(wú)紡布層、熔噴布，鼻夾與口罩帶等組成。規(guī)格按醫(yī)用防護(hù)口罩（密合型拱形）（橫徑X縱徑）進(jìn)行劃分。規(guī)格的劃分不改變產(chǎn)品的性能指標(biāo)和預(yù)期用途。。材質(zhì)要求醫(yī)用防護(hù)口罩（密合型拱形）由無(wú)紡布，熔噴無(wú)紡布，鼻夾與口罩帶組成。見(jiàn)下圖。醫(yī)用防護(hù)口罩（密合型拱形）示意圖內(nèi)層，外層為無(wú)妨布層夾層為熔噴布層.性能指標(biāo)口罩的基本要求口罩應(yīng)覆蓋佩戴者的口鼻部，應(yīng)有良好的面部密合型，表面不得有破洞、污漬，不應(yīng)有呼氣閥。鼻夾口罩上應(yīng)配有鼻夾，應(yīng)具有可調(diào)節(jié)性。口罩帶口罩帶應(yīng)調(diào)節(jié)方便，應(yīng)有足夠強(qiáng)度固定口罩位置，每根口罩帶與口罩連接點(diǎn)的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10N。過(guò)濾效率在氣體流量為85L/min,口罩對(duì)非油性顆粒過(guò)濾效率應(yīng)符合表1的要求。表一等級(jí)過(guò)濾效率（％）1級(jí)三95氣流阻力在氣體流量為85L/min情況下，口罩的吸氣阻力不得超過(guò)343.2Pa（35mmHO）。2合成血液穿透將2ml合成血液以10.7kpa（80mmHg）壓力噴向口罩，口罩內(nèi)側(cè)不應(yīng)出現(xiàn)滲透。表面抗?jié)裥钥谡滞獗砻嬲此燃?jí)應(yīng)不低于GB/T4745-1997中3級(jí)的規(guī)定。微生物指標(biāo)2.8.1口罩微生物指標(biāo)應(yīng)符合表2的要求.2.8.2包裝標(biāo)志上有滅菌或無(wú)菌字樣的口罩應(yīng)無(wú)菌。表2細(xì)菌菌落總數(shù)(cfu/g)大腸菌群綠膿桿菌金黃色葡萄球菌溶血性鏈球菌真菌菌落總數(shù)(cfu/g)<200不得檢出不得檢出不得檢出不得檢出<100環(huán)氧乙烷殘留量經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過(guò)10口g/g。阻燃性能口罩所用材料不應(yīng)具有易燃性，續(xù)燃時(shí)間應(yīng)不超過(guò)5s。皮膚刺激性口罩材料原發(fā)性刺激