醫(yī)用電子體溫計產(chǎn)品技術(shù)要求pumaide

體溫計的最大允許誤差見表1。體溫計的最大允許誤差見表1。體溫計的最大允許誤差見表1。體溫計的最大允許誤差見表1。醫(yī)用電子體溫計適用范圍：適用于家庭和醫(yī)療部門測量人體體溫使用。FY-01電子體溫計型號為“FY-01”其中“FY”為“飛魚”漢語縮寫，“01”為電子體1.1FY-01醫(yī)用電子體溫計型號為“FY-01”其中“FY”為“飛魚”漢語縮寫，“01”為醫(yī)用電子體溫計規(guī)格型號。結(jié)構(gòu)組成FY-01醫(yī)用醫(yī)用電子體溫計主要由塑料外殼、主板、探測器、段碼顯示屏、紐扣電池組成。溫計規(guī)格型號。外觀體溫計外形應(yīng)端正，表面應(yīng)光亮整潔，不得有鋒棱、毛刺、破損和變形。體溫計的控制面板上文字和標(biāo)志應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、牢固。顯示屏的顯示字跡應(yīng)無亂碼、錯碼和缺筆畫現(xiàn)象體溫計探測器的頂端應(yīng)平滑、邊緣無毛刺體溫計的控制和調(diào)節(jié)機構(gòu)應(yīng)靈活可靠，緊固件應(yīng)無松動。測量溫度溫度顯示范圍為32.0℃~41.9℃。分辨力分辨力應(yīng)為0.1℃。最大允許誤差2.15電磁兼容要求2.15電磁兼容要求體溫計應(yīng)具有自動關(guān)機功能。體溫計應(yīng)具有自動關(guān)機功能。表1 溫度顯示范圍及其最大允許誤差 單位為攝氏度船庚顯示■祗陽展大光落限主恨尸?5,3上0口35.3—36.9±0.237.0—390±0139.1^41.0±0.2符「4L0士口曰重復(fù)性重復(fù)性誤差SW0.2C。提示功能測量完成提示功能體溫計在測量值達到穩(wěn)定時，應(yīng)有提示信號。2.6.2低溫和超溫提示功能溫計應(yīng)有低溫和超溫提示功能，當(dāng)體溫計超出溫度顯示范圍時，發(fā)出提示信號。2.6.3低電壓提示功能體溫計的電壓低于額定值的90%時，應(yīng)出現(xiàn)低壓提示標(biāo)記。測量時間體溫計的測量時間不大于60秒。記憶功能體溫計應(yīng)具有至少記憶一次測量體溫數(shù)據(jù)的功能。自動關(guān)機功能消耗電流靜態(tài)電流三10uA動態(tài)電流三100uA與患者接觸的探測器防水功能探測頭具有防水功能，通過防水試驗后，應(yīng)能正常工作。拉伸強度體溫計的探測頭應(yīng)能承受15N的靜態(tài)軸向拉力，維持15S而不脫離。耐腐蝕性能體溫計的探測器有良好的耐腐蝕性能。材料體溫計的傳感器、外殼應(yīng)能承受70%的酒精生物和物理的清洗，并且不應(yīng)出現(xiàn)功能退化的現(xiàn)象。技術(shù)說明書體溫計的產(chǎn)品技術(shù)說明書至少應(yīng)包括下列內(nèi)容：溫度顯示范圍、溫度單位、最大允許誤差、測量時間、正常工作和貯存條件。被測對象的身體部位。電氣安全要求應(yīng)符合GB9706.1-2007醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求，電氣安全基本特征見附錄A。YY0505-2012醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電