動態(tài)心電分析軟件產(chǎn)品技術(shù)要求星康

產(chǎn)品名稱動態(tài)心電分析軟件型號、規(guī)格aECGMap型號、規(guī)格aECGMap結(jié)構(gòu)及組成產(chǎn)品適用范圍結(jié)構(gòu)及組成產(chǎn)品適用范圍/預(yù)期用途適用于動態(tài)心電圖數(shù)據(jù)的分析，分析的結(jié)果將用于協(xié)助醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行臨床分析和診斷。2.性能指標(biāo)通用要求處理對象動態(tài)心電數(shù)據(jù)。最大并發(fā)數(shù)軟件在單個操作系統(tǒng)上只提供一個最終用戶使用。數(shù)據(jù)接口軟件通過USB接口，讀取動態(tài)心電記錄儀采集的數(shù)據(jù)。特定軟硬件軟件能與SCI系列的心電記錄儀配合使用。臨床功能記錄管理功能能夠支持導(dǎo)入動態(tài)心電數(shù)據(jù)；能夠刪除病人記錄；能夠備份病人記錄；記錄編輯功能病人基本信息編輯功能軟件能建立和修改病人的基本信息。包括姓名、年齡、性別、病例號、記錄日期及開始記錄的時間。模板編輯.軟件能夠識別并標(biāo)記心搏：如正常（N）、室性（V）、室上性（S）、偽差（X）、疑問（O）、起搏（P）；能夠插入、刪除、修改一個心搏標(biāo)識；應(yīng)能插入一個心電圖片段，并在報告中打印。疊加防混淆編輯，可以將指定個數(shù)的QRS在某個導(dǎo)聯(lián)上進(jìn)行疊加，用鼠標(biāo)選擇圖形區(qū)域的QRS，并修改選中區(qū)域QRS的標(biāo)識。事件編輯能夠識別病人按鈕事件，修改、刪除事件，顯示事件時刻的心電圖條片段；能夠識別、修改事件，并手動勾選到打印報告。ST編輯和顯示可以手動設(shè)置i點（QRS波起點）、J點（QRS波終點）和K點（ST點）的位置，測量J至K點相對位移，能顯示ST段的變化趨勢圖。e）心率變異性編輯和顯示（HRV）能夠計算指定時間的時域指標(biāo)，包括：SDNN，rMSSD，SDANN，SDNNindex，pNN50，TRIndex的數(shù)值；能夠計算指定時間的頻域指標(biāo)，包括：VLF、LF、HF、LFnu、HFnu、LF/HF的數(shù)值；能顯示功率譜密度圖，分析時間段內(nèi)的R-R間期趨勢列表及散點圖。f）QT編輯和顯示可計算指定時間內(nèi)最大QT,平均QT，最小QT，QT離散度（QTd），校正后的最大QT（最大QTc）,平均QT（平均QTc），最小QT（最小QTc），能顯示分析時間內(nèi)QT間期的數(shù)據(jù)列表。且）心率震蕩編輯和顯示（HRT）可繪制心率震蕩曲線圖和計算震蕩起始（T0）與震蕩斜率值（TS）。T波電交替技術(shù)（TWA）可用時域和頻域方法計算T波電交替值，并顯示T波峰值趨勢和頻域頻譜圖。心電向量顯示可繪制心搏在橫面、側(cè)面和額面的向量環(huán)。j）晚電位計算和顯示（SAECG）可手動設(shè)置起始位置，計算QRS時限、LAS40和RMS40。全覽圖顯示可瀏覽1至3個導(dǎo)聯(lián)的心電圖，并顯示導(dǎo)聯(lián)名稱和開始時間?？梢园疵宽摬煌瑫r間不同走速顯示指定導(dǎo)聯(lián)的波形。心率趨勢圖顯示可顯示記錄時間的心率的趨勢圖，含最快和最慢心率。直方圖顯示可顯示間期、間期比、心率直方圖。n)散點圖編輯和顯示可以選擇前后RR間期繪制散點圖，在散點圖上鼠標(biāo)劃圈選中，可同時顯示疊加效果和模板效果，并可修改QRS標(biāo)識。瀑布圖顯示將心電圖不同的電壓值，以R波為中心，以不同的顏色疊加顯示所有QRS的心電波形。起搏器分類顯示可將起搏信號分類為房性起搏，室性起搏，房室起搏和未奪獲。診斷圖編輯和顯示可顯示指定開始時間指定導(dǎo)聯(lián)的心電圖，具有心博編輯和波形測量功能。統(tǒng)計功能應(yīng)能按小時統(tǒng)計異常心律失常事件列表，并能進(jìn)行編輯和修改。報告打印報告編輯應(yīng)能編輯報告內(nèi)容，且能設(shè)置打印報告的抬頭。報告預(yù)覽可以預(yù)覽報告內(nèi)容。報告打印應(yīng)能打印動態(tài)心電圖報告。軟件設(shè)置應(yīng)能進(jìn)行顯示設(shè)置，參數(shù)設(shè)置和打印設(shè)置。使用限制軟件最大支持12導(dǎo)數(shù)據(jù)。軟件最大可支持15天的動態(tài)心電數(shù)據(jù)。用戶訪問控制軟件提供了硬件加密狗，用來控制用戶訪問權(quán)限。版權(quán)保護(hù)軟件內(nèi)部提供軟件研發(fā)制造商信息。用戶界面軟件基于Windows實現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)的圖形用戶界面，為用戶呈現(xiàn)了圖形菜單的視窗操作環(huán)境。消息軟件內(nèi)置有幫助文檔，用戶可以在使用過程中隨時查閱。軟件同時提供警告類型和提示類型兩種消息，這些信息由對話框，文字，圖標(biāo)組成。可靠性軟件支持?jǐn)?shù)據(jù)的備份，并支持用戶恢復(fù)所備份的數(shù)據(jù)。維護(hù)性軟件支持運行時生成日志記錄文件，用于分析定位軟件問題。效率對于12導(dǎo)聯(lián)的24小時的動態(tài)心電數(shù)據(jù)：軟件讀取單個記錄的數(shù)據(jù)時間不超過60秒。軟件分析單個記錄的數(shù)據(jù)時間不超過60秒。對于3導(dǎo)聯(lián)的24小時的動態(tài)心電數(shù)據(jù)：軟件讀取單個記錄的數(shù)據(jù)時間不超過80秒。軟件分析單個記錄的數(shù)據(jù)時間不超過60秒。對于單導(dǎo)聯(lián)的15天的動態(tài)心電數(shù)據(jù)：軟件讀取單個記錄的數(shù)據(jù)時間不超過900秒。軟件分析單個記錄的數(shù)據(jù)時間不超過900秒。運行環(huán)境硬件配置：CUP：英特爾G4560T,2.9GHz及以上。內(nèi)存：4GB及以上。顯示器：19.4寸顯示器，分辨率1440*900及以上。硬盤：至少有2GB用于軟件安裝，10GB用于記錄的存儲。至少有2個(2.0或3.0)USB接口。軟件環(huán)境：Windows7及以上版本的操作系統(tǒng)。聯(lián)網(wǎng)支持通過網(wǎng)絡(luò)方式將軟件本地心電數(shù)據(jù)上傳到服務(wù)器。支持通過網(wǎng)絡(luò)方式將服務(wù)器的心電數(shù)據(jù)下載到本地。2.2質(zhì)量要求符合GB/T25000.51-2016《系統(tǒng)與軟件工程系統(tǒng)與軟件質(zhì)量要求和評價（SQuaRE）第51部分：就緒可用軟件產(chǎn)品（RUSP）的質(zhì)量要求和測試細(xì)則》第5章（5.3.9?5.3.13除外）要求。2.3專用要求說明書要求滿足YY0885-2013中6.8