2023年畜牧獸醫(yī)科學(xué)-獸藥知識(shí)歷年考試真題試卷摘選答案

2023年畜牧獸醫(yī)科學(xué)-獸藥知識(shí)歷年考試真題試卷摘選答案（圖片大小可自由調(diào)整）卷I一.綜合考核題庫(kù)(共90題)1.原所在企業(yè)因獸藥違法行為被吊銷獸藥經(jīng)營(yíng)許可證的，企業(yè)經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人、企業(yè)主要責(zé)任人（）內(nèi)不得從事獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。A、終身B、三年C、五年D、二年2.熱力滅菌利用高溫微生物可分為_(kāi)_____、______。3.獸藥生產(chǎn)所用物料應(yīng)從______的單位購(gòu)入，并按規(guī)定入庫(kù)。4.獸醫(yī)行政管理部門依法進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，對(duì)有證據(jù)證明可能是假、劣獸藥的，不可以可采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施。5.獸藥生產(chǎn)企業(yè)6.實(shí)施GMP的目的是：確保企業(yè)的生產(chǎn)和控制活動(dòng)能________地獲得符合獸藥批準(zhǔn)文件或________的要求并符合________的獸藥。7.記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、清晰，不得隨意涂改、偽造和變?cè)臁４_需修改的，應(yīng)當(dāng)簽名、注明日期，原數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)清晰可辨8.來(lái)蘇(甲酚皂)2%的水溶液有于()消毒。A、皮膚B、設(shè)備C、容器D、空氣9.生產(chǎn)區(qū)域清潔有什么樣的方法?10.為防范養(yǎng)殖場(chǎng)用藥風(fēng)險(xiǎn)，養(yǎng)殖公司應(yīng)（）。A、結(jié)合不同階段畜禽疫情，規(guī)范建立不同日齡畜禽獸藥保健計(jì)劃B、應(yīng)依照農(nóng)業(yè)部公告、獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等要求C、應(yīng)統(tǒng)一建立《養(yǎng)殖場(chǎng)用藥清單》D、按照休藥期的管理要求，明確不同飼養(yǎng)階段的用藥種類、用法用量、休藥期等關(guān)鍵要素11.標(biāo)簽憑指令______領(lǐng)取，領(lǐng)發(fā)人簽字；12.應(yīng)當(dāng)按照詳細(xì)的書面操作規(guī)程對(duì)廠房進(jìn)行清潔或必要的（）。A、控制B、除濕C、消毒D、維護(hù)13.違反《獸藥管理?xiàng)l例》無(wú)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)獸藥的，行政執(zhí)法機(jī)關(guān)應(yīng)責(zé)令企業(yè)停止經(jīng)營(yíng)，沒(méi)收經(jīng)營(yíng)的獸藥、和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的獸藥(包括已出售的和未出售的獸藥，下同)貨值金額（）罰款。A、2倍以上5倍以下B、1倍以上2倍以下C、5倍以上10倍以下D、5倍14.什么是待驗(yàn)?15.只有經(jīng)物料管理部門批準(zhǔn)放行并在有效期或復(fù)驗(yàn)期內(nèi)的原輔料方可使用。16.微生物的形體極度小，必須借助于______或______放大數(shù)，百倍、千倍至數(shù)萬(wàn)倍，常用______、______作為測(cè)量單位。17.違反《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定，獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責(zé)令其限期改正;逾期不改正的，責(zé)令停止獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并處（）罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證;給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。A、5萬(wàn)元以下B、10萬(wàn)元C、20萬(wàn)元以下D、10萬(wàn)元以下18.具有產(chǎn)生休眠狀態(tài)的能力“假死狀態(tài)”——_______。19.產(chǎn)品批包裝記錄的內(nèi)容包括哪些?20.召回應(yīng)當(dāng)隨時(shí)啟動(dòng),產(chǎn)品召回負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)根據(jù)（）迅速組織召回。A、銷售記錄B、成品出庫(kù)記錄C、產(chǎn)品調(diào)查記錄D、生產(chǎn)記錄21.獸藥經(jīng)營(yíng)許可證有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)獸藥的，應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前（）個(gè)月到發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證。A、1B、3C、6D、1222.潔凈區(qū)工作規(guī)則和自我約束有哪些?23.記錄——24.制藥企業(yè)所必須防范的污染物主要是_____和_____。25.倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境的惡劣是造成直接包裝材料污染的一個(gè)因素。()26.潔凈區(qū)的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與______要求相適應(yīng)，一般情況下控制在：溫度______相對(duì)濕度______。27.菌是指_______、_______方法。28.獸藥產(chǎn)品確認(rèn)包括以下內(nèi)容（）A、獸藥生產(chǎn)企業(yè)的合法性確認(rèn);B、獸藥產(chǎn)品的合法性確認(rèn);C、（上級(jí)）獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的合法性確認(rèn);D、購(gòu)進(jìn)獸藥產(chǎn)品的確認(rèn)。29.核對(duì)標(biāo)簽數(shù)量：______數(shù)+______數(shù)+______數(shù)=領(lǐng)用數(shù)，如有偏差應(yīng)查原因，并做好記錄；30.根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定獸藥是指用于預(yù)防、治療、診斷動(dòng)物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動(dòng)物生理機(jī)能的物質(zhì)(含藥物飼料添加劑)，下列產(chǎn)品中屬于獸藥的是（）。A、犬貓沐浴液B、貓三聯(lián)疫苗C、犬溫?zé)嵩\斷試紙D、獸用抗生素E、犬用非潑羅尼滴劑31.獸藥直營(yíng)連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)在同一縣（市）內(nèi)有多家經(jīng)營(yíng)門店的，可以統(tǒng)一配置倉(cāng)儲(chǔ)和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。32.2004年1月1日起，未取得獸藥GMP合格證的企業(yè)，車間生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品應(yīng)列為各地獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢的重點(diǎn)。()33.除菌機(jī)制主要采用哪些方法?34.偏差處理程序：填寫______交車間管理人員，并通知車間主任及質(zhì)管員；35.下列關(guān)于處方開(kāi)具說(shuō)法正確的是（）。A、以臨床診斷為基礎(chǔ)B、以以往工作經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ)C、要按照用藥需求及有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格控制藥物劑量、停藥期和使用日齡D、由于處方原因?qū)е碌纳a(chǎn)事故和損失，處方主管獸醫(yī)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任和后果36.生產(chǎn)衛(wèi)生——37.根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定獸藥是指用于預(yù)防、治療、診斷動(dòng)物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動(dòng)物生理機(jī)能的物質(zhì)(含藥物飼料添加劑)，下列產(chǎn)品中屬于獸藥的是（）。A、獸用血清制品B、犬用狂犬疫苗C、犬細(xì)小診斷試紙D、獸用殺蟲(chóng)劑E、寵物用消毒劑38.獸藥選用應(yīng)根據(jù)養(yǎng)殖的實(shí)際情況進(jìn)行，同等條件下，下列獸藥可優(yōu)先選用的是（）。A、農(nóng)業(yè)部公告第235號(hào)附錄1，《動(dòng)物性食品允許使用，但不需要制定殘留限量的藥物》中的獸藥B、獸藥原料C、休藥期短的獸藥D、國(guó)家其他法規(guī)、公告和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的禁用藥品39.持續(xù)穩(wěn)定性考察，考察的項(xiàng)目?jī)?nèi)容包括（）。A、市售包裝獸藥B、不合格產(chǎn)品C、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的中間產(chǎn)品D、市場(chǎng)退貨產(chǎn)品E、待包裝產(chǎn)品40.交叉污染是指不同原料、輔料及產(chǎn)品之間發(fā)生的相互污染。41.自檢完成后有關(guān)部門和人員應(yīng)立即進(jìn)行整改,自檢和整改情況應(yīng)當(dāng)報(bào)告企業(yè)高層管理人員。42.待驗(yàn)——43.生產(chǎn)工藝規(guī)程——44.獸藥外包裝箱上印有或粘貼有外包裝標(biāo)簽，內(nèi)包裝可以省去包裝標(biāo)簽。45.無(wú)菌——46.文件制定時(shí)間()A、新廠房投產(chǎn)前B、組織機(jī)構(gòu)職能變動(dòng)時(shí)C、執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題D、文件編寫質(zhì)量改進(jìn)時(shí)47.（）應(yīng)當(dāng)證明廠房、設(shè)施、設(shè)備在正常操作方法和工藝條件下能夠持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)。A、設(shè)計(jì)確認(rèn)B、安裝確認(rèn)C、運(yùn)行確認(rèn)D、性能確認(rèn)48.再驗(yàn)證49.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)單獨(dú)建立獸用處方藥的銷購(gòu)記錄，并保存（）以上。A、一年B、兩年C、三年D、五年50.物料主要包括______、______、______。51.獸藥生產(chǎn)所用中藥材應(yīng)按______購(gòu)入，其產(chǎn)地應(yīng)保持______。52.包裝材料可分為_(kāi)_____、______、______。53.中間控制54.獸用處方藥必須憑獸醫(yī)處方購(gòu)買。55.物料是指：________、________、________等。56.獸藥拆零銷售時(shí)，不得拆開(kāi)最小銷售單元，并應(yīng)當(dāng)附具該獸藥產(chǎn)品的標(biāo)簽、說(shuō)明書復(fù)印件。57.諸城外貿(mào)使用的獸藥及制藥分公司所用獸藥原料，應(yīng)經(jīng)()招標(biāo)或比價(jià)，并以此編制“中標(biāo)目錄”。A、采購(gòu)部門B、業(yè)務(wù)部門C、招標(biāo)辦D、養(yǎng)殖公司58.每批獸藥均應(yīng)當(dāng)由（）簽名批準(zhǔn)放行。A、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、QA59.公司疫苗獸藥采購(gòu)中心負(fù)責(zé)依據(jù)公司（）開(kāi)展獸藥采購(gòu)工作。A、獸藥管理?xiàng)l例B、獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)C、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告D、疫苗、獸藥及原料中標(biāo)目錄60.驗(yàn)證方案主要內(nèi)容61.未經(jīng)辦理出庫(kù)手續(xù)，采購(gòu)中心不得獸藥借出，如若違反，對(duì)采購(gòu)中心負(fù)責(zé)人每次罰款（）元，直至撤職。A、300B、500C、800D、100062.QA63.樣品稱量的有效數(shù)字應(yīng)與______保持一致；滴定液消耗體積數(shù)應(yīng)讀______，在數(shù)據(jù)處理過(guò)程中，對(duì)有效數(shù)位之后的數(shù)字修約采用______規(guī)則。64.工藝用水包括：________、________和________。65.產(chǎn)品質(zhì)量管理文件有()A、藥品審批文件B、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考慮C、批檢驗(yàn)記錄D、批生產(chǎn)記錄66.下列哪個(gè)情形需要獸醫(yī)處方箋方方可買賣（）A、進(jìn)出口獸用處方藥的B、向動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)、科研單位、動(dòng)物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和其他獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)者銷售獸用處方藥的C、向聘有依照《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法》規(guī)定注冊(cè)的專職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)的動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)（養(yǎng)殖小區(qū)）、動(dòng)物園、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育場(chǎng)等銷售獸用處方藥的D、個(gè)人購(gòu)買獸用處方藥67.供應(yīng)廠家選擇與審查是在企業(yè)______部門或______部門一起完成的。68.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)停止經(jīng)營(yíng)超過(guò)（）或者關(guān)閉的，由發(fā)證機(jī)關(guān)責(zé)令其交回獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證。A、6個(gè)月B、30天C、3個(gè)月D、60天69.為防范群體性藥殘風(fēng)險(xiǎn)，公司養(yǎng)殖技術(shù)小組應(yīng)結(jié)合不同階段畜禽疫情，規(guī)范建立不同日齡畜禽獸藥保健計(jì)劃，明確使用獸藥（）等關(guān)鍵要素。A、品名B、用法用量C、種類D、休藥期70.禁止獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)假、劣獸藥，但可以經(jīng)營(yíng)人用藥品。71.每批產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有銷售記錄。銷售記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括:產(chǎn)品名稱、規(guī)格、（）、發(fā)貨日期、運(yùn)輸方式等。A、批號(hào)B、數(shù)量C、收貨單位和地址D、運(yùn)輸路線E、聯(lián)系方式72.在養(yǎng)殖公司所轄飼養(yǎng)單位進(jìn)行的所有獸藥試驗(yàn)應(yīng)制定試驗(yàn)方案，報(bào)請(qǐng)（）批準(zhǔn)，經(jīng)檢測(cè)合格后方可實(shí)施。A、養(yǎng)殖公司主管獸醫(yī)B、養(yǎng)殖公司總經(jīng)理C、公司分管副總D、公司養(yǎng)殖技術(shù)小組73.2016年6月30日前，實(shí)現(xiàn)所有獸藥產(chǎn)品賦二維碼出廠、上市銷售。74.應(yīng)當(dāng)由企業(yè)指定人員進(jìn)行獨(dú)立、系統(tǒng)、全面的自檢,也可由外部人員或?qū)＜疫M(jìn)行獨(dú)立的質(zhì)量審計(jì)。75.獸藥生產(chǎn)潔凈室空氣潔凈度分為四個(gè)級(jí)別，分別是：________、________、_________、________，散劑的生產(chǎn)環(huán)境為_(kāi)_______。76.獸藥標(biāo)簽、說(shuō)明書必須與___________批準(zhǔn)的內(nèi)容方式樣文字相一致。標(biāo)簽、說(shuō)明書須在企業(yè)______核對(duì)無(wú)誤后印制發(fā)放使用。77.散劑配料崗位出來(lái)的中間產(chǎn)品定為一批。()78.飼養(yǎng)部經(jīng)理、發(fā)展部經(jīng)理對(duì)獸藥使用單位負(fù)有（）責(zé)任。A、監(jiān)管B、連帶C、總體領(lǐng)導(dǎo)D、控制責(zé)任79.應(yīng)當(dāng)定期對(duì)產(chǎn)品召回系統(tǒng)的有效性進(jìn)行評(píng)估。80.質(zhì)量管理部門直接由________領(lǐng)導(dǎo)。81.文件——82.簡(jiǎn)述庫(kù)區(qū)管理程序?83.獸藥成品的零頭若需合箱,包裝限（）個(gè)批號(hào)為一個(gè)合箱。A、2B、3C、4D、584.論述如何對(duì)合格與不合格物料的處理?85.確認(rèn)和驗(yàn)證只是剛開(kāi)始施工建設(shè)后驗(yàn)證一次。86.購(gòu)銷等記錄和憑證應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品有效期后（）。A、五年B、三年C、兩年D、一年87.驗(yàn)證分類主要包括______、______、______、______。88.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)的，應(yīng)當(dāng)（）。A、在變更前向獸藥行政管理部門備案B、在變更后向獸醫(yī)行政主管部門備案C、申請(qǐng)換發(fā)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證D、書面通知獸醫(yī)行政管理部門89.收購(gòu)獸藥必須進(jìn)行______，質(zhì)量不合格的，不得______。90.原輔料一次接收數(shù)個(gè)批次的物料,應(yīng)當(dāng)按（）進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、放行。A、品種B、先后順序C、批D、入庫(kù)日期先后順序卷I參考答案一.綜合考核題庫(kù)1.正確答案:A2.正確答案: 干熱滅菌|濕熱滅菌3.正確答案: 合法或符合規(guī)定條件4.正確答案:錯(cuò)誤5.正確答案:獸藥生產(chǎn)企業(yè)系指專門生產(chǎn)獸藥的企業(yè)和兼產(chǎn)獸藥的企業(yè)，包括上述企業(yè)的分廠及生產(chǎn)獸藥的各種形式的聯(lián)營(yíng)企業(yè)和中外合資經(jīng)營(yíng)企業(yè)、中外合作經(jīng)營(yíng)企業(yè)、外資企業(yè)。6.正確答案: 始終如一|質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)|預(yù)定用途7.正確答案:正確8.正確答案:A9.正確答案:(1)濕拖(2)洗(3)擦(4)沖洗(5)高壓沖洗(6)先真空吸塵后濕拖。10.正確答案:C,D11.正確答案: 限額12.正確答案:C13.正確答案:A14.正確答案:物料許投料/使用或出廠前所處的擱置等待檢驗(yàn)結(jié)果的狀態(tài)15.正確答案:錯(cuò)誤16.正確答案: 顯微鏡|電子顯微鏡|um(微米)|nm(納米)。17.正確答案:A18.正確答案: 孢子19.正確答案:i.待包裝產(chǎn)品的名稱、批號(hào)、含量規(guī)格和包裝規(guī)格。ii.印有批號(hào)的標(biāo)簽和使用說(shuō)明書及產(chǎn)品合格證。iii.待包裝產(chǎn)品和包裝材料的領(lǐng)取數(shù)量及發(fā)放人、領(lǐng)用人、核對(duì)人簽名。iv.已包裝產(chǎn)品數(shù)量V.前次包裝操作的清場(chǎng)記錄(副本)及本次包裝的清場(chǎng)記錄(正本)。vi.本次包裝操作完成后的檢驗(yàn)核對(duì)結(jié)果，核對(duì)人簽名。vii.生產(chǎn)操作負(fù)責(zé)人簽名。20.正確答案:A21.正確答案:C22.正確答案:(1)操作人員動(dòng)作應(yīng)盡量緩慢，避免剛烈運(yùn)動(dòng)(2)非工作人員不允許進(jìn)入潔凈區(qū)(3)人員進(jìn)出次數(shù)應(yīng)盡可能地少(4)無(wú)菌區(qū)的更多自我約束。23.正確答案:指反映實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)情況的結(jié)果。24.正確答案: 塵粒|微生物25.正確答案:正確26.正確答案: 工藝|18-26|30-65%27.正確答案: 物理方法|化學(xué)方法28.正確答案:A,B,C,D29.正確答案: 使用|剩余|殘30.正確答案:B,C,D,E31.正確答案:正確32.正確答案:正確33.正確答案:(1)濕熱法：用水的飽和蒸汽進(jìn)行滅菌(2)干熱法：大約在160-170℃較高的溫度，主要是通過(guò)提高了溫度使細(xì)胞萬(wàn)分產(chǎn)生非特異性氧化而被破壞的細(xì)胞固有的水分起了重要的作用(3)環(huán)氧乙烷法(ETO)：通過(guò)和細(xì)胞內(nèi)蒙古自治區(qū)的大分子起化學(xué)瓜而進(jìn)行的，它的化學(xué)作用就象一種烷化劑。ETO的化學(xué)攻擊使細(xì)菌的發(fā)育不能形成它的保護(hù)態(tài)(休止態(tài))——孢子(4)輻射法：主要通過(guò)DNA核酸起反應(yīng)實(shí)現(xiàn)的(5)過(guò)濾法：依靠物理的方法除去細(xì)菌而不是破壞它們。34.正確答案: 偏差通知單35.正確答案:A,C,D36.正確答案:指生產(chǎn)過(guò)程中所采取的各種防止各種微生物污染所采取的措施。37.正確答案:A,B,C,D,E38.正確答案:A,C39.正確答案:A,C,E40.正確答案:正確41.正確答案:正確42.正確答案:物料在允許投料或出廠前所處的擱置、等待檢驗(yàn)結(jié)果的狀態(tài)。43.正確答案:規(guī)定為生產(chǎn)一定數(shù)量成品所需起始原料和包裝材料的數(shù)量，以及工藝、加工說(shuō)明、注意事項(xiàng)，包括生產(chǎn)過(guò)程中控制的一個(gè)或一套文件。44.正確答案:錯(cuò)誤45.正確答案:沒(méi)有活體的存在，客觀存在，它是用生長(zhǎng)繁殖來(lái)證明的。46.正確答案:A,B,C,D47.正確答案:D48.正確答案:指一項(xiàng)工藝、一個(gè)過(guò)程、一個(gè)系統(tǒng)、一臺(tái)設(shè)備或某種材料經(jīng)過(guò)驗(yàn)證并在使用一個(gè)階段以進(jìn)行的，旨在證實(shí)已驗(yàn)證狀態(tài)沒(méi)有發(fā)生漂移而進(jìn)行的驗(yàn)證。49.正確答案:B50.正確答案: 原料|輔料|包裝材料51.正確答案: 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)|相對(duì)穩(wěn)定52.正確答案: 內(nèi)包裝材料|外包裝材料|印刷性包裝材料53.正確答案:為保證工序處于受控狀態(tài)，在一定時(shí)間和一定條件下，在產(chǎn)品制造過(guò)程需重點(diǎn)控制的質(zhì)量特性。54.正確答案:正確55.正確答案: 原料|輔料|包裝材料56.正確答案:正確57.正確答案:C58.正確答案:C59.正確答案:D60.正確答案:驗(yàn)證目的、要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)施所需要條件、測(cè)試方法、時(shí)間進(jìn)度表等，驗(yàn)證工作完成后應(yīng)寫出驗(yàn)證報(bào)告、由驗(yàn)證工作負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)61.正確答案:D62.正確答案:既質(zhì)量保證。為保證確信某一產(chǎn)品，過(guò)程或服務(wù)滿足規(guī)定的質(zhì)量要求所必需有計(jì)劃、有系統(tǒng)的全部活動(dòng)。63.正確答案: 最小感量|0.01ml|四舍五入六留雙64.正確答案: 飲用水|純化水|注射用水65.正確答案:A,B,C66.正確答案:D67.正確答案: 質(zhì)量|供應(yīng)68.正確答案:A69.正確答案:B,C,D70.正確答案:錯(cuò)誤71.正確答案:A,B,C,E72.正確答案:B73.正確答案:正確74.正確答案:正確75.正確答案: 100|10000|100000|300000|一般生產(chǎn)環(huán)境76.正確答案: 畜牧獸醫(yī)行政管理部門|質(zhì)量管理部門77.正確答案:錯(cuò)誤78.正確答案:A,B79.正確答案:正確80.正確答案: 企業(yè)負(fù)責(zé)人81.正確答案:一切涉及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理的書面標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果。82.正確答案:庫(kù)區(qū)管理程序如下：(1)接收與留驗(yàn)(2)取樣與分析(3)合格與不合格物料的批準(zhǔn)、貯存與處理(4)配料與送料(5)成品貯存與分發(fā)83.正確答案:A84.正確答案:(1)經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理部門認(rèn)可合格的物料，倉(cāng)庫(kù)采取下列處理方法：①由質(zhì)量管理部門填寫發(fā)放檢驗(yàn)報(bào)告書及合格標(biāo)簽(要求每一容器量或包裝單元均有一張標(biāo)簽)②庫(kù)區(qū)根據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告書決定將該批物料從“待驗(yàn)”區(qū)取出③在所有容器或包裝單元上的“待驗(yàn)”標(biāo)簽上復(fù)蓋“合格”標(biāo)簽④將已貼好標(biāo)簽的容器包裝單元移至適當(dāng)?shù)膬?chǔ)存區(qū)域內(nèi)，按先進(jìn)一先出的原則供生產(chǎn)使用。(2)對(duì)不合格原料應(yīng)迅速作出處理決定，采用下列處理方法：①退回給原生產(chǎn)廠家②降級(jí)使用③重新處理直至符合質(zhì)量規(guī)格④銷毀85.正確答案:錯(cuò)誤86.正確答案:D87.正確答案: 前驗(yàn)證|同步驗(yàn)證|回顧性驗(yàn)證|再驗(yàn)證88.正確答案:C89.正確答案: 質(zhì)量驗(yàn)收|收購(gòu)90.正確答案:C卷II一.綜合考核題庫(kù)(共90題)1.細(xì)菌的形態(tài)有_______、_______、_______。2.《獸藥管理辦法》的適用范圍包括對(duì)“飼預(yù)添字”號(hào)產(chǎn)品的()使用等方面的管理。A、選用B、采購(gòu)C、化驗(yàn)D、貯存3.排水設(shè)施應(yīng)當(dāng)大小適宜,并安裝（）的裝置。A、防止倒灌B、易于清潔C、易于消毒D、便于清潔4.供應(yīng)廠家一般選擇至少______家。5.下列關(guān)于養(yǎng)殖公司所轄所有肉雞飼養(yǎng)單位選用獸藥說(shuō)法正確的是（）。A、選用的獸藥應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及農(nóng)業(yè)農(nóng)村部相關(guān)公告的要求B、嚴(yán)禁選用《食品動(dòng)物禁用的獸藥及其它化合物清單》(農(nóng)業(yè)部公告第193號(hào))中禁用的藥品，及之后更新發(fā)布的同類公告中禁用的藥品C、嚴(yán)禁選用食品動(dòng)物中停止使用的洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星4種獸藥D、可選用獸藥原料6.變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積的，應(yīng)當(dāng)在變更后（）個(gè)工作日內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)備案。A、30B、60C、90D、1207.獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為（）。A、5年B、10年C、20年D、長(zhǎng)期8.物料平衡——9.獸藥拆零銷售時(shí)，可以拆開(kāi)最小銷售單元，但必須要附具獸藥產(chǎn)品說(shuō)明書。10.潔凈區(qū)內(nèi)的人員數(shù)量應(yīng)______，僅限于該區(qū)域______人員和______的人員進(jìn)入。11.不合格的物料、中間產(chǎn)品和成品的處理應(yīng)當(dāng)經(jīng)（）批準(zhǔn)，并有記錄。A、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人B、企業(yè)負(fù)責(zé)人C、物料管理負(fù)責(zé)人D、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人12.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立糾正和預(yù)防措施的操作規(guī)程，對(duì)投訴、召回、偏差、自檢或外部檢查結(jié)果、工藝性能和質(zhì)量監(jiān)測(cè)趨勢(shì)以及其他來(lái)源的質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,確定已有和潛在的質(zhì)量問(wèn)題。13.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程就是我們所指的SOP。()14.批記錄一個(gè)批次的待包裝品或成品的所有______記錄。15.從事獸用生物制品經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法取得《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》。《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)當(dāng)具體載明國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品、非國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品等產(chǎn)品類別和（）。經(jīng)營(yíng)范圍發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)辦理變更手續(xù)。A、委托的獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)名稱B、疫苗名稱C、批準(zhǔn)文號(hào)D、GMP證書證號(hào)16.非工作人員不允許進(jìn)入潔凈區(qū)。()17.倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間,確保有序存放待驗(yàn)、合格、不合格、退貨或召回的原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品等各類物料和產(chǎn)品。18.獸藥經(jīng)營(yíng)許可證有效期為（）年。A、1年B、3年C、5年D、10年19.在養(yǎng)殖公司所轄飼養(yǎng)單位進(jìn)行的所有獸藥試驗(yàn)，必須經(jīng)（）討論通過(guò)。A、養(yǎng)殖公司主管獸醫(yī)B、公司養(yǎng)殖技術(shù)小組C、養(yǎng)殖公司總經(jīng)理20.驗(yàn)證21.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)獸藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)依照國(guó)家獸藥管理規(guī)定、獸藥標(biāo)準(zhǔn)和合同約定，對(duì)每批獸藥的（）等內(nèi)容進(jìn)行檢查，符合要求的方可購(gòu)進(jìn)。A、獸藥產(chǎn)品包裝B、獸藥標(biāo)簽C、獸藥說(shuō)明書D、質(zhì)量合格證22.質(zhì)量管理部門應(yīng)會(huì)同有關(guān)部門對(duì)主要物料______進(jìn)行評(píng)估。23.生產(chǎn)和檢驗(yàn)用的儀器、儀表、衡器______應(yīng)符合生產(chǎn)和檢驗(yàn)要求，有明顯______，并定期經(jīng)______校驗(yàn)。24.污染主要來(lái)源于哪里?25.批生產(chǎn)記錄的復(fù)制和發(fā)放均應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程進(jìn)行控制并有記錄，視產(chǎn)品批次數(shù)發(fā)放多份原版空白批生產(chǎn)記錄的復(fù)制件。26.驗(yàn)證過(guò)程中的數(shù)據(jù)和分析內(nèi)容應(yīng)以______驗(yàn)證文件應(yīng)包括______、______、______、______。27.清場(chǎng)合格證：清場(chǎng)結(jié)束后由車間______復(fù)查發(fā)“清場(chǎng)合格證”28.標(biāo)簽上的生產(chǎn)日期是產(chǎn)品的包裝操作日期。29.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品銷售管理制度,并有成品出庫(kù)記錄。根據(jù)成品出庫(kù)記錄,應(yīng)當(dāng)能夠追查每批產(chǎn)品的銷售情況,必要時(shí)應(yīng)當(dāng)能夠及時(shí)全部追回。30.經(jīng)銷商只能經(jīng)營(yíng)所代理獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的獸用生物制品，也可以經(jīng)營(yíng)未經(jīng)委托的其他企業(yè)生產(chǎn)的獸用生物制品。31.獸用生物制品入庫(kù)，應(yīng)當(dāng)由（）以上進(jìn)行檢查驗(yàn)收。A、一人B、兩人C、三人D、四人32.批——33.產(chǎn)品上市銷售前,應(yīng)將產(chǎn)品生產(chǎn)和入庫(kù)信息上傳到國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)。34.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或辦公用房使用面積均應(yīng)當(dāng)不少于（）平方米。A、30B、20C、60D、9035.潔凈區(qū)的內(nèi)表面(墻壁、地面、天棚)為了便于有效清潔應(yīng)當(dāng)（）。A、平整光滑B、無(wú)裂縫C、接口嚴(yán)密D、無(wú)顆粒物脫落E、消毒36.滅菌——37.潔凈區(qū)38.生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí)，下列哪些屬于設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)（）。A、合格區(qū)B、設(shè)備故障C、設(shè)備停機(jī)D、待驗(yàn)E、設(shè)備運(yùn)行39.操作標(biāo)準(zhǔn)分為_(kāi)_____、______、______。40.《獸藥生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)規(guī)定______，期滿經(jīng)______合格后發(fā)證。41.37-40%的甲醛液8-9ml/m3()消毒。A、皮膚B、工具C、地漏D、室內(nèi)42.因產(chǎn)品存在安全隱患決定從市場(chǎng)召回的,應(yīng)當(dāng)立即向省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門報(bào)告。43.獸藥的封簽、標(biāo)簽和包裝禁止______和______。44.原料是指獸藥生產(chǎn)過(guò)程中使用的______、______除外。45.下列關(guān)于獸藥的使用說(shuō)法正確的是（）。A、所用獸藥必須憑開(kāi)具的處方到采購(gòu)中心開(kāi)具出庫(kù)單后領(lǐng)取B、所用獸藥必須和處方相符，嚴(yán)禁以藥換藥C、使用單位要嚴(yán)格按照處方規(guī)定的使用劑量和方法使用D、嚴(yán)格遵守停藥期的規(guī)定46.有下列哪些情形之一的獸藥，不得入庫(kù)（）A、與進(jìn)貨單不符的;B、內(nèi)、外包裝破損可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的;C、沒(méi)有標(biāo)識(shí)或者標(biāo)識(shí)模糊不清的;D、質(zhì)量異常的;E、其他不符合規(guī)定的。47.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)的，應(yīng)當(dāng)（）。A、依照《獸藥管理?xiàng)l例》第二十二條的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證B、自行更改許可證內(nèi)容C、向監(jiān)管部門備案D、無(wú)需任何手續(xù)48.文件編碼的規(guī)定?49.獸藥成品的零頭可以直接銷售。50.獸藥生產(chǎn)驗(yàn)證應(yīng)包括______、______及______、______。______和______、______及______。51.為了保證各衛(wèi)生區(qū)域的清潔工具不被混用，制藥企業(yè)應(yīng)在每一衛(wèi)生區(qū)域設(shè)置專門的__________并配有其貯存相適應(yīng)的_____。52.潔凈區(qū)的空氣應(yīng)定期進(jìn)行______。53.（）負(fù)責(zé)對(duì)獸藥的使用合規(guī)性、技術(shù)先進(jìn)性進(jìn)行評(píng)估、審核及指導(dǎo)。A、養(yǎng)殖公司主管獸醫(yī)B、公司養(yǎng)殖技術(shù)小組C、技術(shù)場(chǎng)長(zhǎng)D、各單位場(chǎng)長(zhǎng)54.變更的發(fā)起部門一般由質(zhì)量部門發(fā)起。55.滅菌方法的驗(yàn)證是包括對(duì)證明該方法的_______和_______的一系列研究。56.下列情形中，是假獸藥的情形是（）。A、獸藥所含成分的種類、名稱與獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)不符合的B、成分含量不符合獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者不標(biāo)明有效成分的C、不標(biāo)明或者更改有效期或者超過(guò)有效期的D、不標(biāo)明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的57.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)主管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)專職，可以在本企業(yè)以外的其他企業(yè)兼職或掛名。58.GMP管理的特點(diǎn)是：____________管理。59.進(jìn)入潔凈室的空氣必須______，潔凈區(qū)內(nèi)空氣的______和______應(yīng)定期監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)______。60.工藝規(guī)程由______組織______設(shè)備部、車間等專業(yè)部門進(jìn)行會(huì)審；61.取樣量每個(gè)樣品取樣量一般應(yīng)接全檢所需數(shù)量______倍，特殊情況另訂。62.當(dāng)影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)環(huán)境（廠房）發(fā)生變更時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行確認(rèn)或驗(yàn)證。63.外包裝出現(xiàn)破損的獸藥，只要質(zhì)量沒(méi)有問(wèn)題可以出庫(kù)銷售。64.物料65.批記錄的保存：按批歸檔保存至失效期后______，無(wú)效期品種保存______。66.簡(jiǎn)要闡述GMP與質(zhì)量管理的關(guān)系；GMP在本質(zhì)上是預(yù)防性的質(zhì)量管理，它的出發(fā)點(diǎn)是不僅是最終產(chǎn)品檢驗(yàn)合格，而且是制造全過(guò)程都合格。實(shí)施GMP與質(zhì)量管理的目的是一致的；—防止不同藥物或其組分之間發(fā)生混雜；—防止由其他獸藥或其他物質(zhì)帶來(lái)的交叉污染的情況發(fā)生包括物理污染，化學(xué)污染，生物和微生物污染等；—防止差錯(cuò)，防止計(jì)量傳遞和信息傳遞失真，把人為的誤差降低最小限度；—防止遺漏任何生產(chǎn)和檢驗(yàn)步驟的事故發(fā)生；—防止任意操作不執(zhí)行與低限投料等違章違法事故發(fā)生，保證獸藥的質(zhì)量。GMP是質(zhì)量管理工作的基本準(zhǔn)則實(shí)施GMP是質(zhì)量管理的具體化工作67.有下列哪些情形之一的獸藥，不得出庫(kù)銷售（）A、標(biāo)識(shí)模糊不清或者脫落的;B、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴(yán)重?fù)p壞的;C、超出有效期限的;D、假獸藥E、劣獸藥68.聯(lián)系本崗位的實(shí)際情況，談?wù)剬?shí)際情況與GMP的差距。69.操作標(biāo)準(zhǔn)(SOP)——70.獸藥使用單位應(yīng)嚴(yán)格遵守停藥期的規(guī)定,即（）。A、嚴(yán)格遵守可用藥物的使用時(shí)段B、嚴(yán)格控制可用藥物的實(shí)際停藥期C、嚴(yán)格控制宰前停藥期限D(zhuǎn)、停藥期短的除外71.根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定，下面不屬于獸藥的是（）。A、寵物沐浴液B、寵物體外驅(qū)蟲(chóng)藥C、犬瘟熱診斷試劑D、犬細(xì)小病毒疫苗72.農(nóng)業(yè)部規(guī)定，未取得獸藥GMP合格證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)和獸用生物制品生產(chǎn)車間的《獸藥生產(chǎn)許可證》、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期一律不得超過(guò)_________年______月______。73.藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備什么條件？74.產(chǎn)品化驗(yàn)合格，意味著產(chǎn)品達(dá)到了要求，可以出廠銷售。()75.清潔設(shè)備和工具的基本要求哪些?76.如何選擇滅菌的方法?77.出現(xiàn)藥殘事故的，對(duì)合同戶按照（）的規(guī)定嚴(yán)肅處理。A、《自屬商品雞場(chǎng)經(jīng)營(yíng)合同》B、《肉食雞飼養(yǎng)收購(gòu)合同》C、《肉雞基地部獸藥殘留處罰辦法》D、《肉雞發(fā)展部獸藥殘留處罰辦法》78.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更倉(cāng)庫(kù)位置，增加、減少倉(cāng)庫(kù)數(shù)量、面積以及相關(guān)設(shè)施、設(shè)備的，應(yīng)當(dāng)在變更后（）內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)備案。A、10個(gè)工作日B、20個(gè)工作日C、30個(gè)工作日D、60個(gè)工作日79.微生物氧氣的需求可分為_(kāi)______、_______。80.進(jìn)入潔凈室的人員不得______和______，不得______直接接觸藥物。81.驗(yàn)證過(guò)程中應(yīng)注意的問(wèn)題82.質(zhì)量控制包括相應(yīng)的（）,確保物料或產(chǎn)品在放行前完成必要的檢驗(yàn),確認(rèn)其質(zhì)量符合要求。A、組織機(jī)構(gòu)B、文件系統(tǒng)C、取樣D、審核E、檢驗(yàn)83.違反《獸藥管理?xiàng)l例》無(wú)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)獸藥的，貨值金額無(wú)法查證核實(shí)的，處（）罰款;A、10萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下B、10萬(wàn)元C、20萬(wàn)元D、20萬(wàn)元以下84.GMP的中文全稱是：____________85.必須銷毀的不合格產(chǎn)品由倉(cāng)庫(kù)或車間寫出______、______審核、總工批準(zhǔn)按規(guī)定銷毀并填寫______。86.記錄性文件的填寫要求?87.滅菌方法的選擇與產(chǎn)品本身性質(zhì)無(wú)關(guān)。（）88.消毒劑宜用同一種，以保證消毒效果。()89.不同區(qū)域、不同類型的獸藥應(yīng)當(dāng)具有明顯的識(shí)別標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)放置準(zhǔn)確、字跡清楚。不合格獸藥以（）字體標(biāo)識(shí)。A、紅色B、綠色C、黃色D、黑色90.對(duì)獸藥使用弄虛作假、記錄不全，造成不能說(shuō)明用藥過(guò)程的，自屬場(chǎng)按《自屬商品雞場(chǎng)經(jīng)營(yíng)合同》規(guī)定，追究()責(zé)任,下列選項(xiàng)最為正確的是（）。A、場(chǎng)長(zhǎng)B、相關(guān)當(dāng)事人和責(zé)任人C、養(yǎng)殖公司主管獸醫(yī)D、疫苗獸藥采購(gòu)中心卷II參考答案一.綜合考核題庫(kù)1.正確答案: 球狀|棒狀|螺旋狀2.正確答案:A,B,D3.正確答案:A4.正確答案: 2家5.正確答案:A,B,C6.正確答案:A7.正確答案:A8.正確答案:產(chǎn)品或物料的理論產(chǎn)量或理論用量與實(shí)際產(chǎn)量或用量之間的比較，并適當(dāng)考慮可允許的正常偏差。9.正確答案:錯(cuò)誤10.正確答案: 嚴(yán)格控制|生產(chǎn)操作|經(jīng)批準(zhǔn)11.正確答案:A12.正確答案:正確13.正確答案:正確14.正確答案: 生產(chǎn)15.正確答案:A16.正確答案:正確17.正確答案:正確18.正確答案:C19.正確答案:B20.正確答案:證實(shí)任何程序、生產(chǎn)過(guò)程、設(shè)備、物料、活動(dòng)或系統(tǒng)確實(shí)能導(dǎo)致預(yù)期結(jié)果的有文件證明的行為21.正確答案:A,B,C,D22.正確答案: 供應(yīng)廠商23.正確答案: 適用范圍和精密度|合格標(biāo)志|法定計(jì)量部門24.正確答案:(1)原材料(2)直接包裝材料(3)設(shè)備(4)環(huán)境(5)生產(chǎn)過(guò)程(6)人員。25.正確答案:錯(cuò)誤26.正確答案: 文件形式歸檔保存|驗(yàn)證方案|驗(yàn)證報(bào)告|評(píng)價(jià)和建議|批準(zhǔn)人27.正確答案: 質(zhì)量員28.正確答案:錯(cuò)誤29.正確答案:錯(cuò)誤30.正確答案:錯(cuò)誤31.正確答案:A32.正確答案:在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來(lái)的一定數(shù)量的藥品一批。33.正確答案:正確34.正確答案:B35.正確答案:A,B,C,D36.正確答案:是指能殺物體中的所有活的微生物作用稱滅菌，凡能達(dá)到滅菌效果的方法滅菌法，用于滅菌功能設(shè)備稱為滅菌器。37.正確答案:需要對(duì)塵粒及微生物含量進(jìn)行控制的區(qū)域。38.正確答案:B,C,E39.正確答案: 崗位操作責(zé)任制|崗位操作法|標(biāo)準(zhǔn)操作程序40.正確答案: 有效期|重新審查41.正確答案:D42.正確答案:錯(cuò)誤43.正確答案: 轉(zhuǎn)讓|出售44.正確答案: 所有投入物|輔料45.正確答案:A,B,C,D46.正確答案:A,B,C,D,E47.正確答案:A48.正確答案:編碼的原則：(1)系統(tǒng)性(2)準(zhǔn)確性(3)可追蹤性(4)識(shí)別性(5)穩(wěn)定性(6)相關(guān)一致性(7)發(fā)展性編碼代號(hào)：應(yīng)有文件詳細(xì)地、逐一地列出編碼代號(hào)的規(guī)定，以便于文件的使用；其代碼可根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況選用英文、拼音或漢字。49.正確答案:正確50.正確答案: 廠房|設(shè)施|設(shè)備安裝確認(rèn)|運(yùn)行確認(rèn)|性能確認(rèn)模擬生產(chǎn)驗(yàn)證|產(chǎn)品驗(yàn)證|儀器儀|表校驗(yàn)51.正確答案: 清潔工具貯存室|設(shè)施52.正確答案: 監(jiān)測(cè)53.正確答案:B54.正確答案:錯(cuò)誤55.正確答案: 可靠性|可預(yù)見(jiàn)性56.正確答案:A57.正確答案:錯(cuò)誤58.正確答案: 文件59.正確答案: 凈化|微生物|塵粒數(shù)|記錄存檔60.正確答案: 生產(chǎn)部|質(zhì)量部61.正確答案: 362.正確答案:正確63.正確答案:錯(cuò)誤64.正確答案:原料、輔料、包裝料。65.正確答案: 一年|三年66.正確答案:一、實(shí)施GMP與質(zhì)量管理的目的是一致的1.防止不同藥物組分之間發(fā)生混雜2.防止其他藥品或其他物質(zhì)帶來(lái)交叉污染的情況發(fā)生包括物理、化學(xué)污染、生物和微生物污染3.防止差錯(cuò)，防止計(jì)量傳遞和信息傳遞失真，把人為的因素減低最小限度4.防止遺漏任何生產(chǎn)步驟和檢驗(yàn)步驟事故的發(fā)生5.防止任意操作不執(zhí)行與低限投料等違章違法事故發(fā)生保證藥品質(zhì)量二、GMP是質(zhì)量管理工作的基本準(zhǔn)則三、實(shí)施GMP是質(zhì)量管理的具體化工作67.正確答案:A,B,C,D,E68.正確答案:結(jié)合崗位自己答69.正確答案:指以人的工作為對(duì)象，對(duì)工作范圍、職責(zé)、權(quán)限、工作方法及內(nèi)容所制訂的規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)辦法程序等書面要求。70.正確答案:A,B,C71.正確答案:A72.正確答案: 2005|12|3173.正確答案:1.具有與所經(jīng)營(yíng)的獸藥相適應(yīng)的獸藥技術(shù)人員；2.具有與所經(jīng)營(yíng)的獸藥相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施。74.正確答案:錯(cuò)誤75.正確答案:(1)不脫落纖維和顆粒(2)盡量一次性使用，原則應(yīng)可以洗滌、消毒與干燥(3)各衛(wèi)生區(qū)域的清潔工具不得混用(4)無(wú)菌區(qū)的設(shè)備與工具不得選用易于微生物生長(zhǎng)的材料。76.正確答案:(1)與產(chǎn)品本身的性質(zhì)有關(guān)(2)任何危害產(chǎn)品安全和有效性的滅菌方法不能使用(3)努力選用對(duì)成本有競(jìng)爭(zhēng)力的工藝步驟或單元操作。77.正確答案:B78.正確答案:C79.正確答案: 需氧菌|厭氧菌80.正確答案: 化妝|佩帶飾物|裸手81.正確答案:對(duì)任何企業(yè)來(lái)說(shuō)，都要落實(shí)好驗(yàn)證組織、做好驗(yàn)證前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作、培訓(xùn)、合理選擇驗(yàn)證項(xiàng)目、科學(xué)的選擇驗(yàn)證方法、必須建立驗(yàn)證的文件。82.正確答案:A,B,C,E83.正確答案:A84.正確答案: 獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范85.正確答案: 銷毀單|質(zhì)量部|銷毀記錄86.正確答案:(1)內(nèi)容真實(shí)、記錄及時(shí)(2)內(nèi)容填寫真實(shí)(3)品名按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的名稱填寫(4)字跡清楚(5)不得撕毀或任意涂改(6)記錄的一致性和連續(xù)性(7)操作者、復(fù)核者簽名署日期(8)填寫日期一律橫寫(9)按處理數(shù)據(jù)規(guī)程記錄和處理數(shù)據(jù)87.正確答案:錯(cuò)誤88.正確答案:錯(cuò)誤89.正確答案:A90.正確答案:B卷III一.綜合考核題庫(kù)(共90題)1.GMP2.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，只需要向獸藥生產(chǎn)企業(yè)反映情況。3.待驗(yàn)、______、______物料嚴(yán)格管理，______物料要專區(qū)存放，并及時(shí)按規(guī)定處理。4.水是制藥企業(yè)的______或______，由于水的污染，將直接導(dǎo)入污染源。5.微生物6.偏差處理程序?7.倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)內(nèi)______、______、______及______應(yīng)分庫(kù)保存或嚴(yán)格分開(kāi)碼垛貯存，并有易于識(shí)別的______。8.進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)注的標(biāo)簽和說(shuō)明書。9.關(guān)于潔凈區(qū)人員的衛(wèi)生要求正確的是（）。A、進(jìn)入潔凈區(qū)的生產(chǎn)人員不允許化妝和佩戴首飾B、操作人員應(yīng)當(dāng)避免裸手直接接觸藥品，與藥品直接接觸的包裝材料和設(shè)備表面C、生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、辦公區(qū)應(yīng)當(dāng)禁止吸煙和飲食，禁止存放食品、飲料、香煙。D、存放個(gè)人藥品。E、員工按照規(guī)定進(jìn)行更衣10.當(dāng)影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素，如______、______、______或______發(fā)生改變時(shí)，以及______，應(yīng)進(jìn)行再驗(yàn)證。11.崗位操作法最少每______修訂一次，程序同前。12.本辦法規(guī)定了下列()采購(gòu)的獸藥及獸藥原料必須按“中標(biāo)目錄”及其價(jià)格進(jìn)行采購(gòu)。A、疫苗獸藥采購(gòu)中心B、綠安檢測(cè)中心C、養(yǎng)殖公司D、制藥廠13.制劑產(chǎn)品原則上可以進(jìn)行重新加工。不合格的制劑中間產(chǎn)品和成品一般不得進(jìn)行返工。只有不影響產(chǎn)品質(zhì)量、符合相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),且根據(jù)預(yù)定、經(jīng)批準(zhǔn)的操作規(guī)程以及對(duì)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)充分評(píng)估后,才允許返工處理。返工應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)記錄。14.獸用原料藥可以拆零銷售。15.企業(yè)可以自行設(shè)計(jì)獸藥標(biāo)簽和說(shuō)明說(shuō)內(nèi)容，不需要經(jīng)過(guò)管理本門批準(zhǔn)。16.安瓿、西林瓶等注射或內(nèi)服產(chǎn)品由于包裝尺寸的限制而無(wú)法注明上述全部?jī)?nèi)容的，可不標(biāo)明標(biāo)明獸藥名稱、含量規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)。17.文件制定的目的______、______、______、______。18.關(guān)于獸藥的管理辦法，以下事項(xiàng)被禁止的是（）。A、從采購(gòu)中心之外購(gòu)用獸藥B、使用禁用藥品C、將原料藥直接用于飼養(yǎng)環(huán)節(jié)D、違反停藥期19.（）、精神藥品和放射性、毒性藥品的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的安全保衛(wèi)措施，雙人雙鎖保管，專賬記錄。A、儲(chǔ)存麻醉藥品B、抗生素C、疫苗D、原料藥20.獸藥的標(biāo)簽、使用說(shuō)明書應(yīng)的保管、領(lǐng)用有何要求?21.微生物的污染主要有哪些因素?22.取樣環(huán)境的空氣潔凈級(jí)別與______一致，取樣時(shí)應(yīng)有防止______的措施。23.微生物的分類環(huán)境條件可分為_(kāi)______、_______、_______。24.獸藥的標(biāo)準(zhǔn)分______、______和地方標(biāo)準(zhǔn)______。25.每批獸藥的留樣量一般至少應(yīng)當(dāng)能夠確保按照批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成（）全檢（無(wú)菌檢查和熱原檢查等除外）。A、一次B、兩次C、三次D、留樣26.消毒劑用于表面活性劑0.1-0.2%的新潔爾滅液，用于()消毒。A、皮膚B、工具C、地漏D、容器27.養(yǎng)殖公司所轄所有肉雞飼養(yǎng)單位使用的獸藥，必須由()開(kāi)具處方。A、養(yǎng)殖公司B、養(yǎng)殖公司技術(shù)小組C、養(yǎng)殖公司主管獸醫(yī)D、各單位場(chǎng)長(zhǎng)28.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)出售的合法合規(guī)的獸藥產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，可以不向轄區(qū)內(nèi)畜牧獸醫(yī)行政管理部門報(bào)告。29.經(jīng)授權(quán)的人員按照規(guī)定的方法對(duì)（）取樣。A、原輔料B、包裝材料C、中間產(chǎn)品D、留樣E、成品30.F值——31.下列()是獸藥使用單位(或所轄單位)藥殘控制的第一責(zé)任人。A、各自屬場(chǎng)場(chǎng)長(zhǎng)B、發(fā)展部下鄉(xiāng)業(yè)務(wù)員C、飼養(yǎng)部經(jīng)理D、發(fā)展部經(jīng)理32.廠房所處的環(huán)境應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地降低物料或產(chǎn)品遭受污染的風(fēng)險(xiǎn)。33.采購(gòu)中心所購(gòu)藥品，必須按批次抽檢，經(jīng)()檢測(cè)合格，出具合格報(bào)告后方可入庫(kù)、上架銷售。A、化驗(yàn)部門B、制藥廠C、綠安檢測(cè)公司D、養(yǎng)殖公司主管獸醫(yī)34.下面獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)格式正確的是（）。A、獸藥字（2001）230085160B、獸藥字（2018）230085160C、獸藥字120051199D、獸藥字1200511990135.自檢內(nèi)容至少包括自檢過(guò)程中觀察到的所有情況、評(píng)價(jià)的結(jié)論以及提出（）的建議。A、變更管理B、糾正和預(yù)防措施C、偏差處理D、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估36.不合格物料應(yīng)由倉(cāng)庫(kù)和采購(gòu)部門共同協(xié)商解決處理。()37.陽(yáng)性菌：細(xì)菌經(jīng)染色可以保留給晶紫，最大來(lái)源是水。（）38.常用的滅菌方法有哪些?39.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照獸藥外包裝圖示標(biāo)志的儲(chǔ)存獸藥，運(yùn)輸過(guò)程中不需要控制溫度。40.質(zhì)量評(píng)價(jià)所包括的內(nèi)容?41.物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限保存，無(wú)規(guī)定使用期限的一般不超過(guò)______年，期滿后及時(shí)復(fù)驗(yàn)。42.實(shí)施GMP是獸藥生產(chǎn)必須達(dá)到的________要求，________是企業(yè)進(jìn)入市場(chǎng)的通行證。43.本辦法對(duì)飼料加工過(guò)程中的規(guī)定（）。A、嚴(yán)禁添加任何抗生素B、可添加促生長(zhǎng)藥物C、預(yù)混料必須經(jīng)檢測(cè)合格無(wú)獸藥成分后方可使用D、新增預(yù)混料原料經(jīng)檢測(cè)合格后使用44.獸用原料藥可以銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個(gè)人。45.GMP與質(zhì)量管理的目的是不一致的。()46.物料平衡是指產(chǎn)品或物料實(shí)際產(chǎn)量或?qū)嶋H用量及收集到的損耗之和與理論產(chǎn)量或理論用量之間的比較，并考慮可允許的偏差范圍。47.標(biāo)識(shí)模糊不清或者脫落的獸藥產(chǎn)品，只要質(zhì)量沒(méi)有問(wèn)題可以銷售。48.獸藥包裝必須貼有______，注明“______”字樣，并附有______。49.GMP的軟件是次要的，關(guān)鍵是硬件要達(dá)到要求。()50.微生物的分類主要分為_(kāi)______、_______、_______。51.應(yīng)當(dāng)建立獸藥投訴與不良反應(yīng)報(bào)告制度,設(shè)立專門機(jī)構(gòu)并配備兼職人員負(fù)責(zé)管理。52.藥品制造操作中分離所得的微生物，絕大多數(shù)是異氧型。（）53.如果你打算在上海市浦東新區(qū)開(kāi)設(shè)獸用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)向（）提出申請(qǐng)。A、浦東新區(qū)人民政府獸醫(yī)主管部門B、浦東新區(qū)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所C、上海市畜牧獸醫(yī)辦公室D、上海市獸藥飼料監(jiān)督所54.原輔料取樣完畢后，在已取樣包裝上貼上______樣品應(yīng)具有______。55.病毒是最簡(jiǎn)單的分類群，含有所有生命物質(zhì)最基本的組成部分是_______。56.小張暫未取得獸藥經(jīng)營(yíng)許可證，但急需銷售一批獸藥產(chǎn)品，于是向小王借用了獸藥經(jīng)營(yíng)許可證，這個(gè)行為屬于違法行為。57.室溫條件______。58.關(guān)于獸藥管理辦法，下列說(shuō)法不正確的是（）。A、洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星4種獸藥各養(yǎng)殖單位經(jīng)審批后可以領(lǐng)用B、可以選用人用藥品C、對(duì)處方的開(kāi)具要嚴(yán)格按照農(nóng)業(yè)部《獸醫(yī)處方格式及應(yīng)用規(guī)范》執(zhí)行D、獸藥領(lǐng)取錯(cuò)誤的可以辦理退換59.依據(jù)獸藥管理辦法，下列說(shuō)法正確的是（）。A、對(duì)弄虛作假、記錄不全，造成不能說(shuō)明用藥過(guò)程的，自屬場(chǎng)按《自屬商品雞場(chǎng)經(jīng)營(yíng)合同》規(guī)定追究責(zé)任B、在養(yǎng)殖公司所轄飼養(yǎng)單位進(jìn)行的所有獸藥試驗(yàn)，未經(jīng)批準(zhǔn)私自試驗(yàn)的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，自屬雞場(chǎng)將按照《商品雞場(chǎng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)合同》的規(guī)定嚴(yán)肅處理C、使用單位要根據(jù)生產(chǎn)實(shí)際需求合理領(lǐng)取，領(lǐng)取時(shí)查對(duì)賬物相符，獸藥一經(jīng)領(lǐng)取，不予退換D、養(yǎng)殖公司主管獸醫(yī)開(kāi)具處方分處方藥和非處方藥60.物理方法滅菌主要有_______、_______、_______。61.獸藥的標(biāo)簽必須按規(guī)定的______和______印刷。62.多余、殘損標(biāo)簽由經(jīng)手人會(huì)同______人員監(jiān)督銷毀；63.獸用處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“獸用處方藥”字樣，獸用非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“獸用非處方藥”字樣。前款字樣應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽和說(shuō)明書的右上角以宋體（）色標(biāo)注，背景應(yīng)當(dāng)為白色A、紅B、黃C、綠D、黑64.車間憑______向倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)料、核對(duì)收料、收料記錄；65.投訴調(diào)查和處理應(yīng)當(dāng)有記錄,并注明所查相關(guān)批次產(chǎn)品的信息。66.獸藥生產(chǎn)潔凈室(區(qū))分為A級(jí)、B級(jí)、C級(jí)、D級(jí)和E級(jí)5個(gè)級(jí)別。67.倉(cāng)庫(kù)根據(jù)質(zhì)量管理部出具_(dá)_____和隨同______，進(jìn)行逐件貼簽。68.自檢工作組應(yīng)由______、______、______等管理部門中熟悉專業(yè)及本規(guī)范的人員組成。自檢工作每年至少______次。69.凡是原料都應(yīng)貯存在一起，以便管理。()70.設(shè)備的設(shè)計(jì)要方便于必要時(shí)的_____、_____和_____。71.批的定義：在規(guī)定限度內(nèi)具有同一______和______，并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來(lái)的一定數(shù)量的藥品一批。72.應(yīng)當(dāng)主動(dòng)收集獸藥不良反應(yīng),對(duì)不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄、評(píng)價(jià)、調(diào)查和處理,及時(shí)采取措施控制可能存在的風(fēng)險(xiǎn),并按照要求向企業(yè)（）報(bào)告。A、所在地畜牧獸醫(yī)主管部門B、生產(chǎn)管理部門C、動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)D、銷售管理部門73.各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確保所有人員正確執(zhí)行生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法和操作規(guī)程,防止（）的產(chǎn)生。A、變更B、偏差C、風(fēng)險(xiǎn)D、退貨74.工藝規(guī)程修訂不超過(guò)______，程序同制定。75.公司養(yǎng)殖技術(shù)小組應(yīng)嚴(yán)格按照()要求，每年評(píng)估、更新公司“中標(biāo)目錄”，杜絕違禁藥物引入及超范圍用藥導(dǎo)致的藥殘風(fēng)險(xiǎn)。A、獸藥管理?xiàng)l例B、獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)C、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告D、其他相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)76.生產(chǎn)人員應(yīng)建立______檔案，直接接觸獸藥生產(chǎn)的人員每年至少體檢______次。77.原輔料應(yīng)當(dāng)按照有效期或復(fù)驗(yàn)期貯存。貯存期內(nèi),如發(fā)現(xiàn)對(duì)質(zhì)量有不良影響的特殊情況,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。78.GMP的實(shí)施原則是____________和____________。79.為了降低成本方便管理，我們選用一套清潔工具對(duì)整個(gè)生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行清潔就可以了。()80.生產(chǎn)企業(yè)中所有生產(chǎn)、質(zhì)量相關(guān)人員均應(yīng)有識(shí)別偏差的能力，特別是一線操作員工和QA。81.產(chǎn)塵操作間(如干燥物料或產(chǎn)品的取樣、稱量、混合、包裝等操作間)應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)正壓或采取專門的措施,防止粉塵擴(kuò)散、避免交叉污染并便于清潔。82.農(nóng)業(yè)部11號(hào)令發(fā)布的GMP共有________章____。83.生產(chǎn)衛(wèi)生監(jiān)督方法有哪些?84.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)又分為_(kāi)_____、______、______。85.只有獸藥生產(chǎn)企業(yè)才必須達(dá)到GMP的標(biāo)準(zhǔn)。()86.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)____________，受______直接領(lǐng)導(dǎo)。有權(quán)決定______。87.屬于防止污染和交叉污染的有（）。A、在分隔的區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)不同品種的獸藥B、采用階段性的生產(chǎn)方式C、采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)D、未清場(chǎng)即開(kāi)始生產(chǎn)操作E、生產(chǎn)和清潔過(guò)程中應(yīng)當(dāng)避免使用易碎、易脫屑、易發(fā)霉器具88.過(guò)期或廢棄的印刷包裝材料應(yīng)當(dāng)將其內(nèi)容修改，并經(jīng)質(zhì)量管理部批準(zhǔn)后使用。89.崗位操作記錄由______填寫、崗位負(fù)責(zé)人、崗位質(zhì)量員審核簽字。90.專職負(fù)責(zé)中藥材和中藥飲片質(zhì)量管理的人員應(yīng)當(dāng)至少有（）年從事中藥生產(chǎn)、質(zhì)量管理的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)。A、一年B、三年C、五年D、七年卷III參考答案一.綜合考核題庫(kù)1.正確答案:獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(良好行為規(guī)范)2.正確答案:錯(cuò)誤3.正確答案: 合格|不合格|不合格4.正確答案: 原料|介質(zhì)5.正確答案:是指廣泛存在于自然界，體形極小，具有一定形態(tài)結(jié)構(gòu)，并且能在適宜的環(huán)境中生長(zhǎng)繁殖的一大類微小生物。6.正確答案:(1)填寫偏差通知單，交車間管理人員，并通知車間主任及質(zhì)管員(2)車間主任及車間管理人員會(huì)同有關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查，提出處理建議包括：①確認(rèn)不影響產(chǎn)品最終質(zhì)量繼續(xù)加工②確認(rèn)不影響產(chǎn)品最終質(zhì)量進(jìn)行重新加工③確認(rèn)不影響產(chǎn)品最終質(zhì)量采取再回收，或采取補(bǔ)救措施④確認(rèn)可