中心藥房相關(guān)制度

藥品不良反應(yīng)匯報(bào)制度一、各醫(yī)供體組員單位要按照《藥品不良反應(yīng)匯報(bào)和監(jiān)測(cè)管理方法》要求，切實(shí)做藥品不良反應(yīng)上報(bào)工作。二、醫(yī)共體藥事管理委員會(huì)負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、分析、登記及上報(bào)工作。三、醫(yī)務(wù)人員在臨床治療過(guò)程中發(fā)覺(jué)與用藥關(guān)于嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)該對(duì)患者做好正確解釋工作，應(yīng)與醫(yī)療差錯(cuò)嚴(yán)格區(qū)分開(kāi)來(lái)，以免發(fā)生醫(yī)療糾紛；要在做好觀察與統(tǒng)計(jì)同時(shí)，及時(shí)按程序上報(bào)相關(guān)部門。四、若遇熱源反應(yīng)或危及生命藥品不良反應(yīng)，應(yīng)將藥品留樣封存于冰箱中，切勿冷凍。單位藥事管理委員會(huì)責(zé)任人認(rèn)真填寫《藥品不良反應(yīng)/事件匯報(bào)表》，并及時(shí)向衛(wèi)健委醫(yī)政股和市場(chǎng)監(jiān)督局匯報(bào)。五、中心藥房將固定專員，每個(gè)月搜集各組員單位藥品不良反匯報(bào)，并上傳至藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)。六、醫(yī)共體藥事管理委員會(huì)要定時(shí)召開(kāi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作會(huì)議，對(duì)藥品安全性進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，作為淘汰藥品依據(jù)。藥事管理委員會(huì)職責(zé)一、認(rèn)真落實(shí)執(zhí)行《藥品管理法》，按照《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理要求》等關(guān)于法律法規(guī)制訂義安區(qū)第一醫(yī)共體關(guān)于藥事管理工作規(guī)章制度。監(jiān)督、檢驗(yàn)醫(yī)共體內(nèi)組員單位落實(shí)執(zhí)行國(guó)家關(guān)于藥事管理法律、法規(guī)和衛(wèi)生行政部門藥事工作要求。二、負(fù)責(zé)制訂醫(yī)共體內(nèi)藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)、管理方法或?qū)嵤┘?xì)則，并督導(dǎo)實(shí)施。三、依照國(guó)家《基本用藥目錄》，檢驗(yàn)審定各醫(yī)共體組員單位用藥計(jì)劃，制訂調(diào)整本醫(yī)共體“基本用藥目錄”和處方手冊(cè)，定時(shí)審定需要增加或淘汰藥品品種。四、審核各種申請(qǐng)購(gòu)入新藥，并按關(guān)于要求報(bào)上級(jí)立案或同意。五、審查藥品采購(gòu)計(jì)劃及實(shí)際執(zhí)行情況，決定特殊緊缺藥品分配使用方案。六、定時(shí)組織檢驗(yàn)各醫(yī)院藥品使用、管理情況。七、指導(dǎo)監(jiān)督醫(yī)共體各組員單位臨床各科合理用藥，分析藥品不良反應(yīng)，研究預(yù)防用藥事故和藥源性疾病方法，確保安全有效用藥。八、督查毒、麻、精神及放射性等特殊管理藥品臨床使用與規(guī)范化管理情況，及時(shí)研究存在問(wèn)題與隱患，提出改進(jìn)與完善管理意見(jiàn)。中心藥房工作制度一、審核醫(yī)共體用藥范圍，制（修）訂本醫(yī)共體基本用藥目錄和處方手冊(cè)。二、遵照省市藥品帶量采購(gòu)關(guān)于要求，遴選醫(yī)共體統(tǒng)一用藥目錄。三、醫(yī)共體各組員醫(yī)院定時(shí)匯總需采購(gòu)藥品和用藥計(jì)劃給中心藥房，由中心藥房統(tǒng)一采購(gòu)和制訂配送計(jì)劃。四、中心藥房定時(shí)召開(kāi)各組員單位及中心藥房管理人員會(huì)議，提出淘汰品種意見(jiàn)，醫(yī)共體辦公室能夠決定暫時(shí)召開(kāi)會(huì)議審定暫時(shí)新藥事項(xiàng)。五、定時(shí)參加醫(yī)共體業(yè)務(wù)查房，嚴(yán)格控制抗生素使用。六、加強(qiáng)麻醉藥品和特殊藥品使用保留管理。七、中心藥房定時(shí)搜集基層醫(yī)院用藥處方，并進(jìn)行處方點(diǎn)評(píng)，指導(dǎo)臨床用藥及組織評(píng)價(jià)新老藥品臨床療效和不良反應(yīng)。八、及時(shí)研究處理本醫(yī)共體臨床用藥重大問(wèn)題。九、編輯《義安區(qū)醫(yī)共體藥訊》，宣傳藥政法規(guī)，指導(dǎo)臨床合理用藥。十、中心藥房需制訂《藥品不良反應(yīng)匯報(bào)制度》、《藥品集中采購(gòu)制度》、《藥品保管養(yǎng)護(hù)制度》、《合格藥品管理制度》、《不合格藥品管理制度》、《藥品質(zhì)量事故管理制度》、《藥房拆零管理制度》、《退藥管理制度》等。

退藥管理制度依照衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理要求》要求；“為保障患者用藥安全，除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換”。臨床實(shí)際工作中，患者要求退藥情況，須按下述要求辦理。一、為確保藥品質(zhì)量和患者用藥安全，凡屬以下情況，一律不予退藥：1.因費(fèi)用報(bào)銷原因；2.無(wú)原始發(fā)票憑據(jù)；3.藥品有特殊保留要求，如：冷藏、避光等；4.以藥品說(shuō)明書中不良反應(yīng)為由拒絕用藥；二、考慮到臨床醫(yī)療工作實(shí)際情況，對(duì)符合以下條件之一，可予退藥：1.經(jīng)調(diào)劑藥品藥房責(zé)任人確認(rèn)，藥品存在顯著質(zhì)量問(wèn)題；2.患者用藥過(guò)程中出現(xiàn)嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)或其它不可預(yù)知嚴(yán)重不良反應(yīng)，無(wú)法繼續(xù)使用該藥；3.經(jīng)醫(yī)師簽字說(shuō)明，確屬處方不妥（如禁忌癥、超治療用量、重復(fù)用藥等），患者不宜繼續(xù)使用該藥；三、患者退回藥品必須符合下述條件：1.確屬在我院就診，由我院醫(yī)師依據(jù)病情開(kāi)具處方并在我院藥房取出藥品；2.藥品品名、規(guī)格、批號(hào)等與我院發(fā)出藥品完全一致；3.藥品是完整最小單位包裝；內(nèi)外包裝無(wú)破損、無(wú)污跡、藥品說(shuō)明書完好如初，臨床可繼續(xù)使用；4.退藥時(shí)間不得超出取藥后一周；退藥須嚴(yán)格按藥劑科和收款處關(guān)于要求程序辦理，由醫(yī)師在處方底方反面詳細(xì)寫明退藥原因（藥品質(zhì)量問(wèn)題除外），并經(jīng)臨床科室責(zé)任人同意后簽字。確因用藥不妥而必須退回藥品，如該藥不能繼續(xù)使用，給中心造成經(jīng)濟(jì)損失，須由開(kāi)具處方科室當(dāng)事醫(yī)師負(fù)擔(dān)，由績(jī)效辦或財(cái)務(wù)科從科室當(dāng)月績(jī)效工資中扣除。

合格藥品管理制度一、從藥人員對(duì)在驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)或調(diào)配過(guò)程中發(fā)覺(jué)藥品有不符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及關(guān)于要求時(shí)，應(yīng)立刻停頓進(jìn)貨、發(fā)貨，并按本制度采取方法。二、驗(yàn)收人員在驗(yàn)收檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)覺(jué)不合格藥品不得入庫(kù)。三、保管、養(yǎng)護(hù)過(guò)程中發(fā)覺(jué)藥房（庫(kù)）中藥品、有質(zhì)量問(wèn)題，或廠家因故收回及上級(jí)質(zhì)量公告不合格藥品，應(yīng)將其移放于“不合格品區(qū)”，停頓發(fā)貨、停頓使用，同時(shí)，按出庫(kù)統(tǒng)計(jì)追回發(fā)出不合格品。四、經(jīng)確認(rèn)為不合格藥品，應(yīng)及時(shí)登記“不合格品登記臺(tái)帳”，報(bào)醫(yī)共體領(lǐng)導(dǎo)審批作出處理意見(jiàn)。五、屬內(nèi)在質(zhì)量不合格藥品應(yīng)及時(shí)匯報(bào)當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)督部門按要求處理，不得私自作退貨處理。

藥品集中采購(gòu)制度為了深入規(guī)范藥品集中采購(gòu)工作，確保臨床用藥，維護(hù)廣大患者利益，依照省帶量采購(gòu)文件精神，特制訂藥品集中采購(gòu)制度。一、采購(gòu)組織程序由藥庫(kù)管理人員編制藥品采購(gòu)計(jì)劃，報(bào)藥劑科主任審核后由采購(gòu)員在安徽省醫(yī)院采購(gòu)平臺(tái)網(wǎng)上集中采購(gòu)。藥庫(kù)嚴(yán)格按照中標(biāo)結(jié)果和協(xié)議采購(gòu)藥品。藥品購(gòu)回后嚴(yán)格按照關(guān)于要求驗(yàn)收入庫(kù)。并嚴(yán)格按照中標(biāo)目錄查對(duì)貨物品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、中標(biāo)企業(yè)和價(jià)格相符后人庫(kù)，不相符者一律不得入庫(kù)。二、采購(gòu)制度1、依照《義安區(qū)第一醫(yī)共體用藥目錄》，遵照各級(jí)藥品招標(biāo)采購(gòu)管理方法，采購(gòu)小組編制合理采購(gòu)計(jì)劃經(jīng)科主任審核后，從市帶量采購(gòu)聯(lián)合體遴選出并符合“兩票制”供貨企業(yè)訂立購(gòu)銷協(xié)議，建立切合實(shí)際、保障供給配送關(guān)系。2、藥品在采購(gòu)進(jìn)入醫(yī)院之前，必須嚴(yán)格比照各項(xiàng)要求審核供給商供貨資格，收齊各類證件，并嚴(yán)格審核其有效性（含年檢情況、使用期限和經(jīng)營(yíng)范圍）和真實(shí)性，注意隨時(shí)更新，確保采購(gòu)正當(dāng)性。3、進(jìn)口藥品須有蓋有經(jīng)營(yíng)企業(yè)紅色印章進(jìn)口藥品檢驗(yàn)匯報(bào)書。購(gòu)進(jìn)藥品通常確保2/3以上效期，搶救、搶救、短缺藥品使用期限不得低于六個(gè)月。4、親密聯(lián)絡(luò)臨床，做好藥品保障工作。凡屬搶救藥品、急需藥品，應(yīng)千方百計(jì)組織藥品貨源，確保醫(yī)療需要。5、特殊藥品采購(gòu)按照關(guān)于要求執(zhí)行。6、藥品應(yīng)“勤購(gòu)勤銷、先進(jìn)先出”，預(yù)防過(guò)期變質(zhì)。7、禁止藥品采購(gòu)及其余相關(guān)人員以任何名義收受生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或其代理人財(cái)物或其余利益。藥品質(zhì)量事故管理制度一、因藥品屬內(nèi)在質(zhì)量問(wèn)題或因保管、調(diào)配處方不妥等原因造成藥品報(bào)廢或者威脅人身安全甚至造成醫(yī)療事故均為質(zhì)量事故。二、事故當(dāng)事人或部門應(yīng)在當(dāng)日寫出事故發(fā)生情況、內(nèi)容、后果書面匯報(bào)。三、藥品采購(gòu)、管理部門負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查，在查清事故原因基礎(chǔ)上，三天內(nèi)寫出書面匯報(bào)，內(nèi)容包含：事故內(nèi)容、發(fā)生經(jīng)過(guò)、造成損失或后果以及處理意見(jiàn)、經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)、今后防止事故發(fā)生方法等，與事故當(dāng)事人或部門匯報(bào)一并呈交醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任人員。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在3天內(nèi)向衛(wèi)生行政部門及藥品監(jiān)督管理部門匯報(bào)，并針對(duì)事故后果及影響大小作出對(duì)應(yīng)處理。四、重大質(zhì)量事故除推行上述程序外，相關(guān)科室應(yīng)在二十四小時(shí)內(nèi)向醫(yī)院分管領(lǐng)導(dǎo)或主要責(zé)任人匯報(bào)。五、因藥品屬內(nèi)在質(zhì)量原因而發(fā)生事故，應(yīng)在第一時(shí)間快速將已發(fā)出本批藥品全部收回，預(yù)防事故再次發(fā)生。不合格藥品管理制度一、藥劑科負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品實(shí)施有效控制管理。二、質(zhì)量不合格藥品不得采購(gòu)、入庫(kù)和銷售。三、在藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)過(guò)程中發(fā)覺(jué)不合格藥品，應(yīng)放于不合格區(qū)，掛紅色標(biāo)識(shí)，并及時(shí)上報(bào)質(zhì)量責(zé)任人處理。四、藥劑管理部門在檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)覺(jué)不合格藥品，應(yīng)及時(shí)通知倉(cāng)儲(chǔ)、調(diào)劑室等崗位，立刻停頓出庫(kù)和銷售。同時(shí)將不合格品集中存放于不合格藥品區(qū)，掛紅色標(biāo)識(shí)。五、藥監(jiān)部門監(jiān)督檢驗(yàn)、抽驗(yàn)發(fā)覺(jué)不合格品，應(yīng)立刻停頓銷售。同時(shí)，將不合格品移入不合格藥品區(qū)，做好統(tǒng)計(jì)，等候處理。六、不合格藥品銷毀時(shí)，應(yīng)在藥劑管理部門和其余相關(guān)人員監(jiān)督下進(jìn)行，并填寫“報(bào)損藥品銷毀統(tǒng)計(jì)”，統(tǒng)計(jì)應(yīng)妥善保留最少兩年。藥品驗(yàn)收管理制度1、藥品驗(yàn)收必須按照驗(yàn)收程序，依照藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品和銷后退回藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。2、藥品質(zhì)量驗(yàn)收包含藥品外觀性狀檢驗(yàn)和藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書及標(biāo)識(shí)檢驗(yàn)。3、驗(yàn)收應(yīng)在要求時(shí)間內(nèi)完成。4、藥品驗(yàn)收應(yīng)按抽樣標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽樣。所抽取樣品必須具備代表性。驗(yàn)收完成后應(yīng)盡可能恢復(fù)原狀。5、驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)該批藥品質(zhì)量檢驗(yàn)匯報(bào)書。6、驗(yàn)收進(jìn)口藥品，必須審核其《進(jìn)口藥品通關(guān)單》或《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)匯報(bào)書》復(fù)印件；進(jìn)口血液制品應(yīng)審核其《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)審核《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章。7、藥品驗(yàn)收必須有驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)。驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)必須做到項(xiàng)目齊全、內(nèi)容真實(shí)、填寫規(guī)范、準(zhǔn)確無(wú)誤、藥品驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)保留期限最少超出使用期后1年，但不得少于2年。8、驗(yàn)收員對(duì)購(gòu)進(jìn)手續(xù)不清或資料不全藥品，不得驗(yàn)收入庫(kù)或上陳列架銷售。9、驗(yàn)收工作中發(fā)覺(jué)不合格藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照不合格品管理制度執(zhí)行。10、驗(yàn)收中發(fā)覺(jué)質(zhì)量有疑問(wèn)藥品，應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)管員復(fù)查處理。11、因人為原因造成不合格藥品進(jìn)入藥店，藥店將視其情節(jié)輕重作出對(duì)應(yīng)處罰。藥品儲(chǔ)存保管制度1、藥品入庫(kù)時(shí)，藥庫(kù)保管員應(yīng)對(duì)照藥品采購(gòu)計(jì)劃、進(jìn)貨單和有效憑證，認(rèn)真查對(duì)貨物包裝上藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)、使用期、供貨企業(yè)；內(nèi)外包裝有沒(méi)有破損、外觀有沒(méi)有異常；有沒(méi)有產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品檢驗(yàn)匯報(bào)。全部項(xiàng)目符合要求，方能放行入庫(kù)。2、驗(yàn)收合格后，應(yīng)及時(shí)將進(jìn)貨單據(jù)等，整理簽字，登記入賬，打印出藥品“入庫(kù)單”?！叭霂?kù)單”應(yīng)歸檔保留以備查。3、藥品入庫(kù)后，應(yīng)及時(shí)歸類入位。藥品擺放時(shí)應(yīng)將藥品標(biāo)簽或標(biāo)有藥品名稱一面朝外。4、藥庫(kù)保管員應(yīng)經(jīng)常檢驗(yàn)藥品質(zhì)量情況和藥品效期，調(diào)整近效期藥品，遵照近期藥品先出標(biāo)準(zhǔn)。5、應(yīng)定時(shí)盤點(diǎn)庫(kù)存，查對(duì)藥品賬目，發(fā)覺(jué)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)匯報(bào)，查出原因。藥品養(yǎng)護(hù)管理制度1、為規(guī)范藥品倉(cāng)儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)管理行為，確保藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)質(zhì)量，依照《藥品管理法》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理要求》，特制訂本制度。2、建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織，應(yīng)配置與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)養(yǎng)護(hù)人員。養(yǎng)護(hù)員條件：應(yīng)具備藥師或中專（含）以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，經(jīng)過(guò)崗位培訓(xùn)，考試合格；對(duì)藥品性能比較熟悉，并能指導(dǎo)保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存。養(yǎng)護(hù)員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢驗(yàn)，合格才能上崗。3、堅(jiān)持以預(yù)防為主、消除隱患標(biāo)準(zhǔn)，開(kāi)展在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)工作，預(yù)防藥品變質(zhì)失效，確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量安全、有效。4、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)堅(jiān)持按藥品養(yǎng)護(hù)管理程序，每季度對(duì)在庫(kù)藥品依照流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢驗(yàn)，做好養(yǎng)護(hù)統(tǒng)計(jì)。發(fā)覺(jué)質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)上報(bào)科室主任或質(zhì)管員，對(duì)有問(wèn)題藥品設(shè)置顯著標(biāo)志并暫停發(fā)貨。5、經(jīng)質(zhì)量管理部審批，確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，建立健全重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)檔案，結(jié)合經(jīng)營(yíng)品種改變，每年分析、調(diào)整重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種目錄，不?？偨Y(jié)經(jīng)驗(yàn)，為藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。6、配合倉(cāng)庫(kù)管理人員對(duì)庫(kù)存藥品存放實(shí)施色標(biāo)管理。待驗(yàn)庫(kù)（區(qū)）、退貨藥品庫(kù)（區(qū)）--黃色；合格品庫(kù)（區(qū)）、中藥飲片零貨稱取庫(kù)（區(qū)）、待發(fā)藥品庫(kù)（區(qū)）--綠色；不合格品庫(kù)（區(qū)）--紅色。7、按照藥品溫濕度儲(chǔ)存條件要求，設(shè)置適宜溫濕度條件恒溫庫(kù)。常溫庫(kù)在0-30℃之間，陰涼庫(kù)溫度≤20℃，冷庫(kù)溫度在28、對(duì)庫(kù)房溫濕度實(shí)施監(jiān)測(cè)、控制工作，每日早晨10：00、下午4：00各統(tǒng)計(jì)一次庫(kù)內(nèi)溫濕度。依照溫濕度改變，采取對(duì)應(yīng)通風(fēng)、降溫、除濕等方法。溫濕度統(tǒng)計(jì)應(yīng)保留至庫(kù)存藥品使用期后一年存檔備查。9、對(duì)中藥材和中藥飲片按其特征，采取干燥等方法養(yǎng)護(hù)。10、養(yǎng)護(hù)中對(duì)因?yàn)楫惓Ｔ蚩赡艹霈F(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題藥品、易變質(zhì)藥品，已發(fā)覺(jué)質(zhì)量問(wèn)題相鄰批號(hào)藥品和存放時(shí)間超出二年藥品，報(bào)請(qǐng)質(zhì)管員抽樣送檢。11、養(yǎng)護(hù)員當(dāng)月28日截止匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢驗(yàn)、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存藥品等質(zhì)量信息交質(zhì)管員。12、負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器、溫、濕度檢測(cè)和調(diào)控、計(jì)量器具管理工作，并做好養(yǎng)護(hù)設(shè)備定時(shí)檢定統(tǒng)計(jì)和使用統(tǒng)計(jì)。13、養(yǎng)護(hù)員休假時(shí)指定值班員代為做溫濕度及儀器設(shè)備使用統(tǒng)計(jì)。①藥品包裝標(biāo)簽和所附說(shuō)明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址，有藥品通用名稱、規(guī)格、同意文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、使用期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書上還應(yīng)有藥品成份、適應(yīng)癥或功效主治、使用方法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等；②驗(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；③驗(yàn)收外用藥品，其包裝標(biāo)簽或說(shuō)明書上要有要求警示說(shuō)明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說(shuō)明書有對(duì)應(yīng)警示語(yǔ)；非處方藥包裝有國(guó)家要求專有標(biāo)識(shí)"OTC"字樣；④驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格標(biāo)志。每件包裝上，中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，實(shí)施同意文號(hào)管理中藥飲片還應(yīng)注明藥品同意文號(hào)；⑤驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其內(nèi)外包裝標(biāo)簽應(yīng)以漢字注明藥品名稱、主要成份以及注冊(cè)證號(hào)，其最小銷售單元應(yīng)有漢字說(shuō)明書。進(jìn)口藥品應(yīng)憑《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)匯報(bào)書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗(yàn)收；進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件；⑥驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有與首批到貨藥品同批號(hào)藥品出廠檢驗(yàn)匯報(bào)書。5、驗(yàn)收藥品應(yīng)按要求進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，驗(yàn)收抽取樣品應(yīng)具備代表性。6、驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)檢驗(yàn)使用期，通常情況下使用期不足6個(gè)月藥品不得入庫(kù)。7、驗(yàn)收中發(fā)覺(jué)有質(zhì)量問(wèn)題藥品，驗(yàn)收員應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理員，并退回供貨商。8、藥品品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠家或數(shù)量與“送貨單”不符時(shí)，驗(yàn)收員要在“送貨單”上注明并統(tǒng)計(jì)，并通知供貨方。經(jīng)供貨方核實(shí)確認(rèn)后，給予更正。9、驗(yàn)收合格藥品，交庫(kù)管員入庫(kù)并按藥品儲(chǔ)存要求分類存放。10、驗(yàn)收員應(yīng)做好《藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)》登記并署名，注明驗(yàn)收日期。統(tǒng)計(jì)內(nèi)容包含供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、同意文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、使用期、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。按月歸檔，集中存放，按要求保留至超出藥品使用期1年，但不得少于2年。藥品調(diào)配管理制度1、調(diào)配處方藥時(shí)，應(yīng)由藥師或中藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核并簽字或蓋章后方可依據(jù)處方調(diào)配，調(diào)配及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽全名或蓋章。2、處方所列藥品不得私自更改或代用。嚴(yán)格做到“四查十對(duì)”：查處方，對(duì)科別、姓名、年紀(jì)；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、使用方法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診療。3、調(diào)配完成處方應(yīng)及時(shí)整理、封存，普通處方保留一年，毒性藥品和精二藥品處方保留二年，精一和麻醉藥品處方保留三年。4、對(duì)有配伍禁忌和超劑量處方，應(yīng)拒絕調(diào)配。并和原處方醫(yī)師聯(lián)絡(luò)，更正或重新簽字后方可調(diào)配和發(fā)藥，不得將處方退給病人。過(guò)期失效和變質(zhì)藥品應(yīng)及時(shí)下架，不得發(fā)給病人。藥品短缺要及時(shí)領(lǐng)取，或從其它藥房調(diào)劑。5、處方所寫內(nèi)容含糊不清或已被涂改時(shí)，不得調(diào)配。6、藥房調(diào)劑人員在發(fā)藥時(shí)，應(yīng)按處方醫(yī)囑或說(shuō)明書向病人逐一藥品交待使用方法用量和注意事項(xiàng)。麻醉藥品、精神藥品管理要求依照國(guó)務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《處方管理方法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理要求》關(guān)于文件精神，為滿足醫(yī)療需要，加強(qiáng)管理，確保我院麻醉藥品和精神藥品正當(dāng)、安全、合理使用，特制訂本要求。麻醉藥品、精神藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組組成與職責(zé)1、組成

麻醉藥品、精神藥品管理小組由主管醫(yī)務(wù)、藥劑工作業(yè)務(wù)院長(zhǎng)、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、藥劑科、保衛(wèi)科相關(guān)人員組成。2、職責(zé)（1）主動(dòng)宣傳和認(rèn)真落實(shí)執(zhí)行麻醉藥品、精神藥品管理關(guān)于法律法規(guī)，制訂相關(guān)管理制度。（2）依照國(guó)家關(guān)于麻醉藥品和精神藥品管理相關(guān)法律法規(guī)，負(fù)責(zé)全院麻醉藥品和精神藥品供給、保管、使用、安全管理工作。（3）結(jié)合本院醫(yī)療需要，確定麻醉藥品和精神藥品供給品種范圍和新品種引進(jìn)審批。（4）指導(dǎo)、監(jiān)督本院各科室對(duì)麻醉藥品和精神藥品使用管理工作，定時(shí)考評(píng)（每季度一次）本院各科室對(duì)麻醉藥品和精神藥品使用管理制度執(zhí)行情況，并將考評(píng)結(jié)果納入各科室綜合目標(biāo)責(zé)任制考評(píng)。（5）負(fù)責(zé)本院麻醉藥品和精神藥品在使用和管理過(guò)程中出現(xiàn)問(wèn)題（報(bào)殘損、丟失、被盜、使用糾紛等）和事件處理。（6）組織全院醫(yī)、藥、護(hù)、技等相關(guān)人員進(jìn)行關(guān)于麻醉藥品和精神藥品法律、法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德教育、培訓(xùn)和考試工作。3、各組員科室日常工作職責(zé)（1）醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)醫(yī)生麻醉藥品和精神藥品處方權(quán)審批及署名立案工作；負(fù)責(zé)患者麻醉和第一類精神藥品使用診療證實(shí)審核辦理工作；負(fù)責(zé)各科室麻醉藥品和精神藥品備用基數(shù)審定和立案工作；協(xié)調(diào)、處理醫(yī)、護(hù)、藥對(duì)麻醉藥品和精神藥品使用管理出現(xiàn)問(wèn)題；組織醫(yī)、護(hù)、藥人員培訓(xùn)和考試；考評(píng)本院各科室對(duì)麻醉藥品和精神藥品使用管理情況，并統(tǒng)計(jì)匯總納入各科室年度工作目標(biāo)責(zé)任制考評(píng)。（2）護(hù)理部負(fù)責(zé)各臨床科室麻醉藥品和精神藥品保管和使用工作；督促臨床科室使用過(guò)麻醉和第一類精神藥品安瓿、廢貼回收，對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品使用登記必須及時(shí)、準(zhǔn)確。（3）藥劑科負(fù)責(zé)全院麻醉藥品和精神藥品計(jì)劃、采購(gòu)、驗(yàn)收、保