中藥藥劑學(xué)外用膏劑

中藥藥劑學(xué)外用膏劑第一頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五第十六章外用膏劑第二頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五第十六章外用膏劑第三頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五【大綱要求】１、掌握軟膏劑、黑膏藥的常用基質(zhì)與制備方法。２、熟悉外用膏劑的透皮吸收機理，軟膏劑、黑膏藥的概念、特點及質(zhì)量要求。３、了解其它外用膏劑（白膏藥、橡膠膏劑、涂膜劑等）的概念、特點、制法與應(yīng)用。第四頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五第一節(jié)概述第五頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五膏劑有哪些？益母草膏、念慈庵川貝枇杷膏、麝香狗皮膏美容膏、減肥膏、潤膚膏、去眼袋膏第六頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五內(nèi)服膏劑有哪些？流浸膏浸膏：稠浸膏干浸膏浸膏粉煎膏膏滋第七頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五外用膏劑有哪些？油脂性基質(zhì)軟膏：油膏軟膏乳劑型基質(zhì)軟膏：乳膏水溶性基質(zhì)軟膏類軟膏：糊劑凝膠劑涂膜劑

鉛硬膏:黑膏藥白膏藥（高級脂肪酸鹽基質(zhì)）硬膏橡膠硬膏（橡膠基質(zhì)）貼膏劑巴布膏（親水性材料基質(zhì)）貼劑（高分子材料基質(zhì)）第八頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五什么叫做外用膏劑？外用膏劑系指采用適宜的基質(zhì)將藥物制成專供外用的半固體或近似固體的一類制劑。外用膏劑的用途？外用：皮膚、粘膜、創(chuàng)面等。“一以治表；一以治里”。第九頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五外用膏劑特點1、攜帶、使用方便。2、安全，隨時可停止給藥。3、給藥均勻、持久。缺點：能透皮吸收的藥物較少，應(yīng)用受限。作用與用途：（１）局部保護、治療作用（２）全身治療作用第十頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五皮膚的構(gòu)造表皮真皮皮下組織

pH值一般在5～6之間，“酸罩”（acidmantie）：兩性氨基酸、乳酸和存在于皮脂腺分泌物中的脂肪酸而呈現(xiàn)酸性第十一頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五皮膚的構(gòu)造示意圖第十二頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五角質(zhì)層stratumcorneumstratumgranulosum第十三頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五透皮吸收機理藥物皮膚血液循環(huán)表皮真皮皮下組織釋放穿透吸收完整的表皮、角質(zhì)層細胞間隙、毛囊、皮脂腺及汗腺皮膚的構(gòu)造透皮吸收途徑第十四頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五第十五頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五影響透皮吸收的因素達到穩(wěn)定時的藥物透皮速率藥物皮膚/基質(zhì)分配系數(shù)基質(zhì)中的藥物濃度藥物在皮膚屏障中的擴散系數(shù)給藥面積有效屏障厚度第十六頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五影響透皮吸收的因素皮膚：部位、健康狀況、溫濕度藥劑：藥物、基質(zhì)、附加劑其他：性別、年齡第十七頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五（一）皮膚的條件

選擇角質(zhì)層薄，施藥方便的皮膚部位，對全身作用的透皮吸收制劑的有效性尤為重要。通透性：足底＜手心＜手臂內(nèi)側(cè)＜腳背＜頭皮＜腹股溝＜腋窩＜耳廓后部破損程度溫度濕度（水合作用）清潔度第十八頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五水合作用(Hydration)

含義：角蛋白或降解產(chǎn)物與水結(jié)合的作用意義：增大皮膚孔徑，降低皮膚屏障對藥物擴散的阻力，因此，皮膚角質(zhì)層的水合能增加藥物吸收。第十九頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五（二）藥物的性質(zhì)溶解性、油/水分配系數(shù)：油、水中都難溶的藥物很難透皮吸收；藥物在油、水中均有一定溶解性的藥物易穿透。分子量：越小，有利吸收藥物濃度并不是所有的外用膏劑都需要透皮吸收。大多只需起局部治療作用。第二十頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五（三）基質(zhì)組成與性質(zhì)

1、基質(zhì)類型：有利于穿透與吸收的順序水包油型（o/w）＞油包水型＞動物油脂＞植物油＞烴類基質(zhì)＞水溶性基質(zhì)水溶性基質(zhì)中藥物釋放快，但很難透皮吸收

2、藥物在基質(zhì)中的分散狀態(tài)：溶解、混懸3、基質(zhì)的ＰＨ值：影響藥物解離第二十一頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五（四）附加劑表面活性劑：助分散、穿透、吸收滲透促進劑：氮酮（月桂氮酮）：對親水性藥物促滲好二甲基亞砜：促進水合，利于穿透中藥揮發(fā)油：薄荷油、桉葉油、松節(jié)油等第二十二頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五（五）其它因素應(yīng)用面積應(yīng)用次數(shù)及接觸時間年齡性別氣溫、相對濕度、以及摩擦、脫脂、發(fā)皰、離子透入應(yīng)用等均有利于藥物的透皮吸收。第二十三頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五第二節(jié)軟膏劑(ointments)第二十四頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五一、概述概念：系指藥材粉末或藥材提取物與適宜基質(zhì)制成具有適當(dāng)稠度的膏狀外用劑型。油脂性基質(zhì)軟膏：油膏乳劑型基質(zhì)軟膏：乳膏水溶性基質(zhì)軟膏類軟膏：糊劑凝膠劑涂膜劑軟膏劑第二十五頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五軟膏劑特點基本要求（制劑通則）均勻、細膩、具適當(dāng)粘稠性，涂于皮膚上應(yīng)無不良刺激且不融化。多用于慢性皮膚病，禁用于急性損害部位。第二十六頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五軟膏劑的組成活性成分藥物基質(zhì)(bases)附加劑：抗氧劑、防腐劑、助溶劑、增稠劑、皮膚滲透促進劑等第二十七頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五二、基質(zhì)基質(zhì)的選擇原則：醫(yī)療用途：表面局部作用，全身作用皮膚患處的生理病理狀況：有無滲出及量第二十八頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五軟膏基質(zhì)種類油脂性基質(zhì)乳劑型基質(zhì)油脂類類脂類烴類硅酮類水包油型（O/W）油包水型（W/O）軟膏基質(zhì)水溶性基質(zhì)甘油明膠淀粉甘油纖維素衍生物類聚乙二醇類（PEG）第二十九頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五(一)油脂性基質(zhì)

(1)特點潤滑、無刺激性；保護及軟化作用比其他基質(zhì)強；能防止水分蒸發(fā)，促進皮膚水合作用；能與較多的藥物配合。油膩性及疏水性大，不易與水性液體混合，也不易用水洗除，對藥物的釋放、穿透作用較差。第三十頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五油脂性基質(zhì)種類動物油①油脂類植物油:單軟膏氫化植物油羊毛脂②類脂類蜂蠟、蟲蠟、鯨蠟凡士林③烴類石蠟液狀石蠟④硅酮類(硅油)高級脂肪酸甘油酯高級脂肪酸高級醇酯碳氫化合物有機硅氧化物的聚合物第三十一頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五油脂類高級脂肪酸甘油酯及其混合物。在貯存中易受溫度、光線、氧氣等影響引起分解、氧化和酸敗。（1）動物油：豚脂、羊脂、牛脂。易酸敗。（2）植物油：麻油、花生油。常與蜂蠟加熱熔合成單軟膏。（3）氫化植物油：完全氫化的植物油呈蠟狀，不易酸敗，熔點較高。不完全氫化的植物油呈半固體狀，較植物油穩(wěn)定，仍能被氧化而酸敗。第三十二頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五類脂類淡黃色粘稠半固體，溶于油有較強的吸水性，可吸收本身重量150%左右的水，而形成W/O型乳劑。高級脂肪酸與高級醇的酯類（1）羊毛脂(woolfat)：屬蠟類，熔點與豚脂相同；含膽甾醇有較大的吸水性。組成與皮脂分泌物頗相似，藥物滲透性較好。常與凡士林合用。第三十三頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五類脂類（2）蜂蠟(beeswax)

（黃蠟、白蠟）棕櫚酸蜂蠟醇酯，含少量的游離高級醇而有乳化作用?？勺鳛檩o助乳化劑。用于調(diào)節(jié)基質(zhì)的稠度。（3）蟲白蠟：可用作調(diào)節(jié)軟膏的熔點，亦可作為W/0型乳劑軟膏基質(zhì)的組成成分。（4）鯨蠟(spermaceti)：主要用于調(diào)節(jié)基質(zhì)的稠度。第三十四頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五烴類（2）固體石蠟(paraffin)

：用于調(diào)節(jié)軟膏劑的稠度。（3）液狀石蠟(liquidparaffin)

：主要用于調(diào)節(jié)軟膏劑的稠度，或用于研磨粉狀藥物使成細糊狀，以利于與基質(zhì)均勻混合。性質(zhì)穩(wěn)定，不易被皮膚吸收。（1）凡士林(vaselin)：化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，對皮膚及粘膜無刺激性，吸水性較低，故不適用于有多量滲出液的傷患處。藥物的釋放與穿透較差，如加入適量的表面活性劑則可改善。第三十五頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五硅酮類俗稱硅油(dimethicone)。黏度隨分子量而增加，油性半固體。對皮膚無刺激性，潤滑而易于涂布，不妨礙皮膚的正常功能，不污染衣物。對藥物的釋放與穿透皮膚的性能較豚脂、羊毛脂及凡士林為快，但成本較高。疏水性強，可作為防水劑，亦用于乳膏劑。本品對眼有刺激性，不宜作為眼膏基質(zhì)。第三十六頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五知識回顧簡述顆粒劑的特點低共熔現(xiàn)象片劑包糖衣的順序是什么？外用膏劑透皮吸收的途徑有哪些？舉例能避免肝臟“首過效應(yīng)”的中藥劑型有哪些？第三十七頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五外用膏劑有哪些？油脂性基質(zhì)軟膏：油膏軟膏乳劑型基質(zhì)軟膏：乳膏水溶性基質(zhì)軟膏類軟膏：糊劑凝膠劑涂膜劑

鉛硬膏:黑膏藥白膏藥（高級脂肪酸鹽基質(zhì)）硬膏橡膠硬膏（橡膠基質(zhì)）貼膏劑巴布膏（親水性材料基質(zhì)）貼劑（高分子材料基質(zhì)）第三十八頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五第三十九頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五乳膏劑基質(zhì)類型脂溶性基質(zhì)乳劑型基質(zhì)第四十頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五（二）乳劑型基質(zhì)組成：油相＋乳化劑＋水相類型：冷霜（W/O）、雪花膏（O/W）油相：硬脂酸、凡士林、蜂蠟、液狀石蠟、高級脂肪醇等。水相：蒸餾水或藥物水溶液。應(yīng)用：遇水不穩(wěn)定的藥物，患處分泌物較多的病癥不宜。特點:對油、水都有一定的親和力，藥物的釋放、透皮吸收較快，不影響皮膚的正常功能。稠度適中，易涂布，易洗除

需加防腐劑（尼泊金類,氯甲酚.三氦叔丁醇）、保濕劑（如甘油,丙二醇,山梨醇等,用量5-20%）第四十一頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五乳化劑及穩(wěn)定劑

1、陰離子型表面活性劑：一價皂：鈉、鉀、銨的氫氧化物或三乙醇胺＋脂肪酸→肥皂有機堿（三乙醇胺）與脂肪酸（硬脂酸）生成新生態(tài)的三乙醇胺皂。

第四十二頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五舉例硬脂酸120g

單硬脂酸甘油酯35g

液狀石蠟60g

凡士林10g

羊毛脂50g

三乙醇胺4g

尼泊金乙酯1g甘油50g蒸餾水→1000g油相輔助乳化劑、穩(wěn)定劑、增稠劑油性基質(zhì)油性基質(zhì)油性基質(zhì)與部分硬脂酸形成乳化劑防腐劑保濕劑水相第四十三頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五處方一：雪花膏（單位g）A硬脂酸300（O相，與D、F生成銨皂與鈉皂為O/W乳化劑）B液體石蠟250（O相）C石蠟250（O相）D三乙醇胺80ml（與A生成銨皂O/W乳化劑）E甘油200ml（水相，保濕劑）F硼砂2（水解成硼酸與NaOH,后者與A生成鈉皂為O/W乳化劑）G尼泊金乙酯1（防腐劑）H蒸餾水920ml（W相）[制法]：取A、B、C水浴至80℃熔化，另取F、G溶于E、H中，加入D水浴加熱至同溫并混勻，然后將前液加入后液中，邊加邊攪拌至冷凝。

第四十四頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五舉例鯨蠟醇250g白凡士林250g十二烷基硫酸鈉10g甘油120g尼泊金乙酯1g蒸餾水→1000g十六醇，油相兼乳化劑油相主要乳化劑O/W保濕劑防腐劑水相第四十五頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五乳化劑及穩(wěn)定劑2、非離子型表面活性劑：聚山梨酯類：吐溫類，HLB值為10.5-16.7，溶于水，O/W型乳化劑。脂肪酸山梨坦類：司盤類，HLB值為1.8-8.6，溶于油，W/O型乳化劑。聚氧乙烯醚的衍生物類：平平加O，乳化劑OP，柔軟劑SG等

第四十六頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五O/W與W/O型乳劑基質(zhì)的比較不同點O/WW/O油膩性無有洗除性極易較易與水混合性好不能,

但吸收水份潤滑性差,含水量高好,含油較多久用有干燥感釋藥快，穿透性好較慢滲出物創(chuàng)面應(yīng)用易引起炎癥加重能用相同點：含水，久貯易霉敗.需加防腐劑,保濕劑。

第四十七頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五（三）水溶性基質(zhì)1、聚乙二醇（PEG）：300-6000。例：

[處方]（1）（2）聚乙二醇4000400g500g

聚乙二醇400600g500g

共制→1000g1000g2、纖維素衍生物（MC，CMC）3、甘油明膠4、卡波浦爾：聚丙烯酸第四十八頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五三、軟膏劑的制法1、研和法：適于低熔點易軟化基質(zhì)制備軟膏2、熔合法：含義：將基質(zhì)先加熱熔化，再將藥物分次逐漸加入，邊加邊攪，直至冷凝。適用：基質(zhì)熔點不同，常溫下不能均勻混合；主藥可溶于基質(zhì)；或藥材須用基質(zhì)加熱浸取其有效成分時。第四十九頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五熔合法注意攪拌直至冷凝，以免藥物與基質(zhì)密度不同分層。揮發(fā)性藥或遇熱易分解藥物宜低溫加入。凡士林等采用150oC干熱滅菌，同時可除去水分。若是中藥水提浸膏制備軟膏，應(yīng)加適量羊毛脂以增加吸水性。注意制備衛(wèi)生，以防止生霉。第五十頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五3、乳化法：三個基本條件：加熱、攪拌、乳化劑乳化溫度：70-80℃混合方法：（1）兩項同時摻合（2）分散項加到連續(xù)項中（3）連續(xù)項加到分散項中轉(zhuǎn)相：W/O→O/W宜強力攪拌第五十一頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五乳化法注意分清兩相：水相、油相乳化劑選擇：兌入藥物：避菌防腐：防腐劑用量適當(dāng)增加。攪拌乳化：同一方向，攪速適宜而充分。冷凝后勿攪，以免破乳或帶入氣泡。附加劑：保濕劑、抗氧劑、增稠劑、促透劑等。第五十二頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五基質(zhì)與藥物的處理（一）基質(zhì)的凈化與滅菌油脂性基質(zhì)，過濾后干熱滅菌、熱壓滅菌。（二）藥物的處理及加入基質(zhì)中的注意事項

1、不溶性藥物：細粉過6號篩

2、可溶性藥物：油溶性、水溶性

3、中藥煎劑、流浸膏：濃縮后與基質(zhì)混合；固體浸膏可先加少量溶劑調(diào)成糊狀再與基質(zhì)混勻

4、共熔性藥物：先共熔，40oC以下混合

5、揮發(fā)性、升華性藥物：40oC以下混合第五十三頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五軟膏劑舉例1生肌玉紅膏

[處方]當(dāng)歸30g，白芷30g，甘草30g，血竭12g，輕粉1.2g，紫草30g，麻油480g，白蠟90-120g[制法]熔合法（油膏）第五十四頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五2、清涼油[處方]樟腦160g薄荷腦160g薄荷油100g桉葉油100g石蠟210g蜂蠟90g氨溶液(10%)6.0ml凡士林200g第五十五頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五[制法]先將樟腦，薄荷腦混合研磨使其共熔，然后與薄荷油，桉葉油混合均勻，另將石蠟，蜂蠟和凡士林加熱至110℃(除去水分)，必要時濾過，放冷至70℃，加入芳香油等，攪拌，最后加入氨溶液，混勻即得。本品用于止痛止癢，適用于傷風(fēng)、頭痛、蚊蟲叮咬。第五十六頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五四、軟膏劑的質(zhì)量評價（一）基質(zhì)質(zhì)量檢查

1、熔點與滴點2、黏度和稠度3、水值（二）酸堿度（三）穩(wěn)定性

1、耐熱耐寒試驗2、離心試驗（四）刺激性

1、皮膚測定法2、貼敷試驗（五）藥物的釋放、穿透與吸收（六）主藥鑒別與含量測定（七）無菌檢查第五十七頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五質(zhì)量檢查質(zhì)量檢查稠度水值酸堿度穩(wěn)定性刺激性含量測定藥物釋放、穿透與吸收第五十八頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五（一）藥物含量測定主藥有效成分明確的軟膏應(yīng)建立含量測定項。尚不明確的，應(yīng)嚴格控制工藝過程，以專屬鑒別試驗控制質(zhì)量。第五十九頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五（二）基質(zhì)質(zhì)量檢查1.黏度與稠度具有牛頓流體流動性質(zhì)的液體可測定其黏度；非牛頓流體可用插度計測定其稠度。2.水值：指在規(guī)定溫度下100g基質(zhì)能容納的最大水量（g）。第六十頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五（三）酸堿度檢查方法取樣品加適量溶劑振搖，所得溶液遇酚酞或甲基橙不得變色。乳劑基質(zhì)要求W／O型乳劑基質(zhì)pH≤8.5O／W型乳劑基質(zhì)pH≤8.3第六十一頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五（四）穩(wěn)定性耐熱耐寒試驗分別置于恒溫箱（39±1℃）、室溫（25±1℃）及冰箱（5±1℃）離心試驗2500rpm，30min，不分層。第六十二頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五（五）刺激性皮膚測定法家兔貼敷試驗手臂或大腿內(nèi)側(cè)黏膜測定法家兔眼黏膜第六十三頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五（六）藥物釋放、穿透與吸收1．體外實驗法凝膠擴散法薄膜擴散法垂直型擴散池模型如Franz擴散池封閉型擴散池模型如Valia-Chien擴散池第六十四頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五（六）藥物釋放、穿透與吸收2．體內(nèi)試驗法

體液與組織器官中藥物含量的分析生理反應(yīng)法組織檢查法3．放射性示蹤原子法第六十五頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五五、貯存過程中的問題與注意

1、酸敗或霉變：加防腐劑

2、分離或分層：注意溫度或重新乳化

3、氧化與還原：臨時配制第六十六頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五什么是栓劑？什么是表面活性劑？粉碎的方法有哪些？液體藥劑的分類？P43第六十七頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五第三節(jié) 膏藥定義：膏藥系指藥材、食用植物油與紅丹或?qū)m粉煉制成膏料，攤涂于裱背材料上，供貼敷于皮膚的外用制劑。分類：黑膏藥：植物油：四氧化三鉛=2---3：1白膏藥：植物油：堿式碳酸鉛=1：1---1.5松香膏藥：松香為基質(zhì)。特點保護、封閉和治療作用（外、內(nèi)治）膏層較厚，作用持久使用前必須預(yù)熱第六十八頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五一.基質(zhì)的原料與處理植物油：以麻油為好。紅丹：又稱樟丹、鉛丹、黃丹、東丹、陶丹，主要成分為Pb3O4，含量在95%以上。橘紅色粉末，含水易聚成顆粒。應(yīng)為干燥細粉，使用前炒除水分，過五號篩。藥材：一般藥材：炸料；特殊藥料：細料藥和揮發(fā)性藥物，細粉，攤涂前投入；貴重藥：攤涂后撒于表面。第六十九頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五二.黑膏藥的制法1.提取藥料:200-220℃,其他炸枯黃+質(zhì)軟藥材--表面深褐色、內(nèi)部焦黃色。2.煉油（關(guān)鍵）：270-320℃。要求：煉至“滴水成珠”。注意：防“老”、防“嫩”、防著火。3.下丹成膏:300℃。要求：膏不粘手，又稠度適當(dāng)。防太嫩、過老。4.去“火毒”：水浸。5.攤涂藥膏三、白膏藥：同上。不同處：下丹溫度100度。刺激性的低分子分解產(chǎn)物如醛、酮、脂肪酸等第七十頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五第七十一頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五四.黑膏藥的質(zhì)量要求1.外觀烏黑發(fā)亮，油潤細膩老嫩適宜，攤涂均勻，無紅斑，無飛邊缺口。2.貼于皮膚上要有適宜的粘性及不移動位置，對皮膚無刺激性。3.同種膏藥的攤涂量要一致，重量差異合格。4.軟化點：軟化點測定儀。因受熱下墜25mm時的溫度。第七十二頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五四.黑膏藥舉例第七十三頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五四.黑膏藥舉例第七十四頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五止痛膏生川烏150g生草烏150g生南星150g洋金花150g細辛50g松節(jié)油15ml香油250g樟丹120g第七十五頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五第四節(jié) 橡膠膏劑（一）橡膠膏劑：指藥材提取物或化學(xué)藥物與橡膠為主的基質(zhì)混合后，涂布于裱背材料上制成的外用制劑。分類：不含藥物橡皮膏含藥橡皮膏特點：（1）橡膠膏劑粘著力強，不預(yù)熱可直接貼于皮膚。（2）不污染衣物，攜帶使用方便。（3）但膏層較薄，藥效維持時間較短。第七十六頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五（二）橡膠膏劑的組成膏料層裱背材料：漂白細布。膏面覆蓋物：硬質(zhì)紗布、塑料薄膜、玻璃紙。第七十七頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五橡膠膏劑的基質(zhì)1．生橡膠主要基質(zhì)，具有粘性、彈性，低傳熱性，不透氣、不透水。2．增黏劑多為樹脂類，常用松香。代用品：甘油松香酯、氫化松香、β－蒎烯材料等。具有抗氧化、耐光、耐老化、抗過敏等性能。3．軟化劑使生膠軟化，增加可塑性，增加膠漿的柔軟性和成品的耐寒性，改善膠漿的粘性。常用品：凡士林、羊毛脂、液體石蠟、植物油。揮發(fā)性成分有軟化作用，減少軟化劑用量。4．填充劑常用氧化鋅、鋅鋇白（立德粉,常用于熱壓法制橡膠膏劑的填充劑）第七十八頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五（三）橡膠膏劑的制備溶劑法制備過程提取藥料：有機溶劑提取，回收溶劑備用。制備膠漿（1）壓膠：切成條塊—在煉膠機中壓成網(wǎng)狀膠片。（2）浸膠：汽油，18-24h，完全溶脹成凝膠狀。（3）打膏：打膏機，攪拌3-4小時,攪勻，加附加劑、藥膏,繼續(xù)攪拌約4小時，過濾(七號篩)。涂布膏料回收溶劑切割、加襯、包裝第七十九頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五第八十頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五第八十一頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五第八十二頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五（三）橡膠膏劑的制備熱壓法制備1.膠片用處方中油脂性藥物等浸泡，2.加入其他藥物，煉壓均勻，3.涂膏蓋襯。第八十三頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五（四）橡膠膏劑舉例傷濕止痛膏氧化鋅橡皮膏(膠布)

天然橡膠24.0㎏松香27.7㎏氧化鋅29.5㎏凡士林10.7㎏液體石蠟1.0㎏汽油77.0㎏第八十四頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五（五）橡膠膏劑質(zhì)量檢查外觀含膏量檢查按100㎝2的含量計算粘著強度試驗應(yīng)為8－15㎏以上耐熱性試驗（120℃，30min）耐寒性試驗（冰箱中，72h）第八十五頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五第五節(jié)貼膏劑貼膏劑：天然或合成高分子材料為基質(zhì)，其中以水溶性高分子材料為基質(zhì)的稱為巴布劑。巴布膏劑(cataplasmata)：指藥材提取物、中藥、化學(xué)藥物與適宜的親水性基質(zhì)混勻后，涂布于裱背材料上制得的外用劑型。第八十六頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五一、貼膏劑特點載藥量大，尤其適于中藥浸膏；與皮膚生物相容性好，透氣、耐汗，無致敏、無刺激；藥物釋放性能好，提高皮膚水化作用；使用方便，不污染衣物，反復(fù)帖敷仍能保持原有黏性。第八十七頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五二、巴布膏劑的組成裱背層（載體）：聚氯乙酯、聚酯、聚醋酸乙烯酯、聚乙烯醇、醋酸纖維素、棉、麻、紙等。防黏層（保護層）：聚丙烯、聚乙烯、聚酯、玻璃紙。膏體黏合劑：高分子材料。PEG，PVP，明膠，交聯(lián)聚丙烯酸鈉，纖維素衍生物。保濕劑：聚乙二醇、山梨醇、丙二醇、丙三醇填充劑：氧化鋅、微粉硅膠、二氧化鈦、碳酸鈣、高嶺土滲透促進劑：氮酮、二甲基亞砜、尿素。第八十八頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五三、制備基質(zhì)藥物攪勻膏料裱背材料涂布壓合防黏層貼膏劑分割包裝有壓延機涂布法、熱熔涂布法、溶液涂布法等。一般工藝流程：如：芳香巴布劑第八十九頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五第九十頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五第九十一頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五質(zhì)量檢查外觀賦形性：37度，64%相對濕度，30min；黏附力試驗第九十二頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五三、貼劑指中藥提取物、化學(xué)藥物與適宜的高分子材料制成的薄片狀貼膏劑。由背襯層、藥物貯庫層、黏膠層、防黏層組成。特點延長作用時間，減少用藥次數(shù)。血藥濃度穩(wěn)定；無肝臟首過效應(yīng)和胃腸滅活，不受胃排空速率等影響，生物利用度高；使用方便，無疼痛，可隨時撤消或中斷治療；給藥劑量準(zhǔn)確，吸收面積固定，無松香等增黏劑，對皮膚刺激性?。坏诰攀?，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五不足：不易透過皮膚屏障，適用于藥理作用強、劑量小、分子量低于1000、在油水中有適宜的溶解度的藥物（＞1mg/ml)。第九十四頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五（一）常用材料1.膜聚合物與骨架材料乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)穩(wěn)定無刺激性，生物相容性好，但耐油性較差可用熱塑法或溶劑法制備膜材聚氯乙烯(PVC)熱塑性材料，穩(wěn)定性高，機械性能好制膜時應(yīng)加30-70%增塑劑第九十五頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五一.常用材料1.膜聚合物與骨架材料聚丙烯(PP)結(jié)晶度和熔點均高的熱塑材料，吸水性差具有良好的透明性、強度和耐熱性聚乙烯(PE)優(yōu)良的耐低溫和耐化學(xué)腐蝕性能聚對苯二甲酸乙二酯(PET)機械性能好，耐酸堿和多種有機溶劑，吸水性差有較高的熔點和玻璃化溫度第九十六頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五一.常用材料2.壓敏膠聚異丁烯類壓敏膠無定形線性聚合物，在烴類溶劑中溶解外觀色淺而透明，性能穩(wěn)定，耐熱，耐水丙烯酸類壓敏膠溶液型：膠層無色透明，涂布、初黏和剝離良好，但黏合力和耐溶劑性較差乳劑型：對熱、紫外線穩(wěn)定，但耐水濕性差硅橡膠壓敏膠玻璃化程度低，透氣透濕，耐高溫及低溫，化學(xué)穩(wěn)定性好第九十七頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五一.常用材料3.背襯材料多層復(fù)合膜：鋁箔、聚乙烯、聚丙烯聚對苯二甲酸乙二酯(PET)聚乙烯(PE)聚苯乙烯4.防黏材料：聚乙烯(PE)、聚苯乙烯、聚碳酸酯、聚四氟乙烯。5.藥庫材料：油膏、乳劑、水凝膠、溶液。第九十八頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五二.透皮貼劑的分類及制備流程1.膜控釋型防黏層第九十九頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五1.膜控釋型制備流程藥物粉末基質(zhì)混合或溶解藥物貯庫材料鋁箔壓敏膠控釋膜膜復(fù)層材料涂布熱合或黏合切割包裝雌二醇、硝酸甘油、芬太尼（加防黏層）加防黏層防黏層第一百頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五2.黏膠分散型藥物直接分散于壓敏膠中形成藥物貯庫。黏膠層控釋。防黏層第一百零一頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五2.黏膠分散型制備流程防黏層第一百零二頁，共一百一十八頁，編輯于2023年，星期五3.骨架擴散型

藥物分散或溶解于聚合物骨架中，骨架材料用PVA,PVP,丙烯酸鹽或酯，海藻酸鈉、瓊脂等。第一百零三頁，共