孟樓衛(wèi)生院疫苗安全隱患排查工作實(shí)施方案

孟樓衛(wèi)生院疫苗安全隱患排查工作實(shí)施方案按照《范縣衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)范縣衛(wèi)生計(jì)生系統(tǒng)疫苗安全隱患排查工作實(shí)施方案的通知》（范衛(wèi)字〔2018〕94號(hào)）要求，為認(rèn)真貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于吉林長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物疫苗案件的重要指示和李克強(qiáng)總理批示精神，進(jìn)一步加強(qiáng)我轄區(qū)疫苗質(zhì)量安全監(jiān)督管理，切實(shí)保障人民群眾預(yù)防接種安全，按照全縣統(tǒng)一部署，我轄區(qū)決定結(jié)合工作實(shí)際，認(rèn)真開(kāi)展疫苗安全隱患排查工作，制定如下實(shí)施方案。一、工作目標(biāo)全面貫徹落實(shí)省、市黨委政府決策部署，按照縣衛(wèi)計(jì)委的要求，堅(jiān)持“舉一反三、全面排查、逐一排查、徹底排查”原則，對(duì)涉及的疫苗采購(gòu)、流通、使用等環(huán)節(jié)安全隱患全面排查，確保預(yù)防接種安全、人民群眾健康。排查重點(diǎn)采購(gòu)環(huán)節(jié)檢查接種單位是否存在私自進(jìn)購(gòu)疫苗、違規(guī)采購(gòu)或從非法渠道違規(guī)采購(gòu)行為。（二）流通環(huán)節(jié)1.在疫苗接收、儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用等環(huán)節(jié)中是否遵守《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》《預(yù)防接種工作規(guī)范（2016版）》《國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管促進(jìn)疫苗供應(yīng)工作的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號(hào)）等相關(guān)規(guī)定。2.疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)娜^(guò)程是否始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境，未脫離冷鏈，并定時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄溫度。3.在接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，是否向疫苗生產(chǎn)企業(yè)索取檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件(加蓋企業(yè)印章），進(jìn)口疫苗是否索取進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件（加蓋企業(yè)印章），以上證明文件保存時(shí)間是否超過(guò)疫苗有效期2年。4.是否建立真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、出入庫(kù)記錄，做到票、賬、貨、款一致，并保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查；5.接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)是否按規(guī)范索要疫苗運(yùn)輸溫度監(jiān)測(cè)記錄，對(duì)不能按規(guī)范提供溫度監(jiān)測(cè)記錄或者溫度控制不符合要求的，是否拒絕接收或者購(gòu)進(jìn)并向藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)報(bào)告。（三）使用環(huán)節(jié)1.檢查接種單位接收第一類(lèi)疫苗或者購(gòu)進(jìn)第二類(lèi)疫苗，是否按規(guī)范索要疫苗運(yùn)輸溫度監(jiān)測(cè)記錄，建立并保存真實(shí)、完整的接收、購(gòu)進(jìn)記錄。2.對(duì)不能提供按規(guī)范溫度監(jiān)測(cè)記錄或者溫度控制不符合要求的，接種單位是否拒絕接收或者購(gòu)進(jìn)，并向所在地縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)報(bào)告。3.接種單位接種疫苗，是否遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和接種方案，并在其接種場(chǎng)所的附件：孟樓衛(wèi)生院疫苗安全隱患排查工作領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)：邢繼偉孟樓衛(wèi)生院院長(zhǎng)副組長(zhǎng)：毛海銀孟樓衛(wèi)生院副院長(zhǎng)兼防保站長(zhǎng)成員：王云龍胡麗翠