ISO9000-基本知識講義（名詞解釋）

ISO9000基本知識講義何謂ISO？國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團體組成的世界性聯(lián)合會。制定國際標(biāo)準(zhǔn)的工作通常由ISO的技術(shù)委員會組成，各成員團體若對某技術(shù)委員會確立的項目感興趣，均有權(quán)參加該委員會的工作。由技術(shù)委員會通過的國際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團體表決，需取得至少75%參加表決的成員團體的同意，才能作為國際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。ISO9000的由來先從質(zhì)量管理的由來和發(fā)展說起1、質(zhì)量檢驗階段20世紀(jì)以前市場經(jīng)濟不發(fā)達(dá)，處于低級階段，手工作坊、生產(chǎn)分工粗糙，產(chǎn)品質(zhì)量由操作者的的經(jīng)驗、技藝保證；20世紀(jì)初，生產(chǎn)組織日臻完善，技術(shù)不斷發(fā)展，生產(chǎn)分工細(xì)化，開始從技術(shù)到管理的全面革命。美國質(zhì)量管理學(xué)家泰勒提出“計劃與執(zhí)行分工、檢驗與生產(chǎn)分工”，建立終端專職檢驗制度。但是，用檢驗控制質(zhì)量屬于事后檢驗，即使全檢，也不能保證質(zhì)量。“品質(zhì)是制造出來的而不是檢驗出來的”。2、統(tǒng)計質(zhì)量管理階段二次世界大戰(zhàn)時，美國經(jīng)濟復(fù)蘇，軍需物資出現(xiàn)大量質(zhì)量問題，“終端檢驗制”已無法解決。為此，美國政府頒布了三項戰(zhàn)時的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)：Z1.1“質(zhì)量控制指南”Z1.2“數(shù)據(jù)分析用控制圖法”Z1.3“工序控制用控制圖法”。這是質(zhì)量管理中最早的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。同時，美國政府采取三項強制措施加強質(zhì)量管理：強行對各公司以總檢驗師為首的質(zhì)量管理人員開辦“質(zhì)量控制方法學(xué)習(xí)班”；強制實施三項標(biāo)準(zhǔn)及其細(xì)則；軍方采購署規(guī)定所有定貨合同中應(yīng)規(guī)定質(zhì)量管理要求條款（質(zhì)量體系認(rèn)證雛形），否則，取消定貨資格。二次世界大戰(zhàn)后，美國民用工業(yè)也相繼采用這三項標(biāo)準(zhǔn)，以后開展國際合作，正式進(jìn)入統(tǒng)計質(zhì)量管理階段，即把質(zhì)量管理的重點由生產(chǎn)線的“終端”移至生產(chǎn)過程的“工序”，把全數(shù)檢驗改為隨機抽樣檢驗，把抽樣檢驗的數(shù)據(jù)分析制成“控制圖”，再用控制圖對工序進(jìn)行加工質(zhì)量監(jiān)控，從而杜絕過程中大量不合格的發(fā)生。3、全面質(zhì)量管理階段全員參與及以數(shù)理統(tǒng)計計方法為中心的質(zhì)量管理理念，60年代世界各國紛紛接受這一全新觀念，在日本首先開花結(jié)果，極具成效。獨特之處：非檢驗部門一家承擔(dān)，它涉及設(shè)計、工藝、設(shè)備、生產(chǎn)、計劃、財務(wù)、教育、勞職、銷售等部門。4、標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管階段1979年ISO成立了第176技術(shù)委員會（TC176），負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。其目標(biāo)是：“要讓全世界都接受和使用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，為提高組織的運作能力提供有效方法；增進(jìn)國際貿(mào)易，促進(jìn)全面的繁榮和發(fā)展；使任何機構(gòu)和個人可以有信心從世界各地得到任何期望的的產(chǎn)品，以及將自己的產(chǎn)品順利地銷到世界各地”。如今，ISO9000標(biāo)準(zhǔn)確實起到了這樣的效果！任何事物的發(fā)展都是從無到有，從不完善到完善，ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展也是如此。1987版、1994版（對第一版的完善）、2000版（適用范圍更廣，提出了持續(xù)改進(jìn)及對顧客滿意進(jìn)行關(guān)注）ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)的四個核心標(biāo)準(zhǔn)：ISO9000：質(zhì)量管理體系--基礎(chǔ)和術(shù)語（該標(biāo)準(zhǔn)描述了質(zhì)量管理體系的基本原理，并規(guī)定了質(zhì)量管理體系術(shù)語）；ISO9001：質(zhì)量管理體系--要求（該標(biāo)準(zhǔn)提供了質(zhì)量管理體系要求，供組織證實其提供滿足顧客和適用法規(guī)要求產(chǎn)品的能力時使用，組織通過有效的實施體系，包括過程的持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格，使顧客滿意）；ISO9004：質(zhì)量管理體系--業(yè)績改進(jìn)指南（該標(biāo)準(zhǔn)提供了改進(jìn)質(zhì)量管理體系業(yè)績的指南，包括持續(xù)改進(jìn)的過程，提高業(yè)績，使組織及其相關(guān)方滿意）；ISO19011：質(zhì)量和環(huán)境審核指南（該標(biāo)準(zhǔn)提供質(zhì)量和環(huán)境審核的基本原則、審核方案的管理、質(zhì)量和環(huán)境審核的實施以及對質(zhì)量和環(huán)境審核員的資格要求提供指南）ISO9000：2000族標(biāo)準(zhǔn)的特點能適用于各種組織的管理和動作能夠滿足各個行業(yè)對標(biāo)準(zhǔn)的需求易于使用、語言明確、易于翻譯和容易理解減少了強制性的“形成文件的程序”要求將質(zhì)量管理與組織的管理過程聯(lián)系起來強調(diào)了對質(zhì)量業(yè)績的持續(xù)改進(jìn)強調(diào)了持續(xù)的顧客滿意是推進(jìn)質(zhì)量管理體系的動力與ISO14000具有更好的兼容性強調(diào)了ISO9001作為要求標(biāo)準(zhǔn)和ISO9004作為指南標(biāo)準(zhǔn)的一致性，有利于組織的持續(xù)改進(jìn)考慮了有相關(guān)利益需求ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)形成的理論基礎(chǔ)：八項質(zhì)量管理原則以顧客為關(guān)注焦點領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過程方法管理的系統(tǒng)方法持續(xù)改進(jìn)基于事實的決策方法與供方互利關(guān)系為什么要進(jìn)行ISO9001認(rèn)證或?qū)隝SO9001管理？可以提高公司的管理水平可以增強產(chǎn)品競爭力為步入國際市場做準(zhǔn)備導(dǎo)入ISO9000后，企業(yè)會發(fā)生那些變化：確定了目標(biāo)促進(jìn)了發(fā)展職責(zé)明確，提高效率變?nèi)酥茷榉ㄖ?，變無序為有序文件得到有效控制，人為問題得到制止內(nèi)部溝通順暢，大家都是主人顧客需求明確，避免無必要爭端原料質(zhì)量有保證，雙方協(xié)調(diào)共發(fā)展生產(chǎn)流程清晰，質(zhì)控要點明確有了數(shù)據(jù)收集，方便統(tǒng)計分析有人發(fā)現(xiàn)問題，有人解決問題，有人驗證問題“預(yù)防為主”成為現(xiàn)實，“創(chuàng)零缺點”不再是夢自我評定，不斷完善，挑戰(zhàn)目標(biāo)，飛速發(fā)展如何實施ISO9001標(biāo)準(zhǔn)確定組織結(jié)構(gòu)圖，明確職責(zé)任命管理者代表成立ISO9000貫標(biāo)小組制定公司質(zhì)量方針、目標(biāo)系統(tǒng)學(xué)習(xí)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)確定產(chǎn)品生產(chǎn)流程圖依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求編寫本公司質(zhì)量體系文件（手冊、程序、指導(dǎo)書、表單等）文件定稿發(fā)放到相關(guān)部門依照文件規(guī)定工作，質(zhì)量體系正式運行委派內(nèi)審員參加培訓(xùn)成立內(nèi)審小組實施內(nèi)審內(nèi)審不合格報告整改驗證實施管理評審提出糾正、預(yù)防措施及改進(jìn)建議認(rèn)證中心現(xiàn)場審核審核不合格報告整改關(guān)閉取得ISO9001證書每年進(jìn)行內(nèi)審、管理評審及認(rèn)證中心的監(jiān)督審查（體現(xiàn)到證書的含金量）公司發(fā)展望“發(fā)展是硬道理”不能固步自封，人需求充電，企業(yè)也是一樣，要放眼未來，不能安于現(xiàn)狀，現(xiàn)在要想到5年以后該如何。相信愿意改變就會成功。內(nèi)容總結(jié)