取樣設備、設施、器具管理程序

歡迎閱讀本文檔，希望本文檔能對您有所幫助!歡迎閱讀本文檔，希望本文檔能對您有所幫助!歡迎閱讀本文檔，希望本文檔能對您有所幫助!歡迎閱讀本文檔，希望本文檔能對您有所幫助!歡迎閱讀本文檔，希望本文檔能對您有所幫助!歡迎閱讀本文檔，希望本文檔能對您有所幫助!標準管理程序文件編碼SMP-ZL026-00頒發(fā)部門質管科頒發(fā)日期2010.10.23生效日期2010.11.13程序題目取樣設備、設施、器具管理程序文件分發(fā)號：__________審批過程姓名職務簽名日期起草人審閱人批準人分發(fā)表崗位分發(fā)號崗位分發(fā)號崗位分發(fā)號質管科03版本歷史記錄版本號再版日期再版原因/更改內容00新建一、目的建立取樣設備、設施、器具管理程序，防止取樣過程中的污染和交叉污染。二、范圍本規(guī)程適用于QC室取樣設備、設施和器具的管理。三、責任QA對本程序的有效執(zhí)行承擔監(jiān)督檢查責任，QC對本程序的實施負責。四、程序1取樣的設備、設施、器具的管理：1.1由QC室取樣員負責管理。1.2取樣設備、設施、器具應分類整齊擺放在指定的區(qū)域，以易取易放為原則。1.3取樣的設備、設施必須按照藥典或出廠說明的規(guī)定使用，并定期維護、保養(yǎng)，使用前須經過調試和校正。1.4每次取成品樣前須將取樣器具進行消毒后方可使用。1.5每件取成品樣的器具只可用于一種物料的單個批次的取樣。1.6取樣結束后應立即將取樣器具進行清洗。2取樣設備、設施的清洗原則：2.1每次使用前及使用后均要進行清洗；2.2清洗過程要記錄；2.3清洗方法是：用飲用水沖洗至表面無污漬、無殘余物、無顆粒物等異物，且沖洗的水清亮透明，放置于指定地點晾干；2.4取樣的設備、設施、器具的滅菌方法是：用75%乙醇擦拭消毒或干熱滅菌，溫度：165℃3清洗記錄：取樣的設備、設施、器具在清洗結束后要做記錄，內容包括：清洗時間、地點、方法，清洗的設備、設施、器具名稱，是否給予消毒,并有清洗人、復核人的簽名。附錄：REC-ZL026(01)-00取樣設備、設施、器具清洗記錄REC-ZL026(02)-00取樣設備、設施、器具消毒記錄取樣設備、設施、器具清洗記錄記錄編碼：REC-ZL026(01)-00編號：日期設備設施器具名稱清洗地點清洗方法清洗人復核人備注年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日取樣設備、設施、器具消毒記錄記錄編碼：REC-ZL026(02)-00編號：日期設備設施器具名稱消毒地點消毒方法消毒人復核人備注年月日年月日年月日年月