醫(yī)院手術(shù)醫(yī)生能力評價與再授權(quán)制度及實驗性臨床醫(yī)療管理制度

醫(yī)院手術(shù)醫(yī)生能力評價與再授權(quán)制度實施手術(shù)操作權(quán)限化管理，是確保手術(shù)安全的有效措施，是手術(shù)分級管理的最終目的。建立按細化種類取得手術(shù)權(quán)限的申報制度，熟練掌握一種，授予一種手術(shù)權(quán)限，實施動態(tài)化管理，具體實施內(nèi)容如下：一、明確手術(shù)分類標準：按照我院開展的具體手術(shù)類別，將手術(shù)分為甲、乙、丙、丁類。要求相關(guān)科室的各級人員掌握手術(shù)分類標準，對照手術(shù)分類標準申報手術(shù)權(quán)限并操作，低一級別手術(shù)種類完成80%方可開展高一級別的手術(shù)種類。

二、明確手術(shù)權(quán)限申報及審核程序：申請人完成規(guī)定手術(shù)例數(shù)后，科主任根據(jù)其實際操作能力等條件，決定是否上升助手級別。申請術(shù)者時要填寫《手術(shù)權(quán)限申報表》，注明完成手術(shù)病歷號；撰寫手術(shù)體會，內(nèi)容包括對手術(shù)適應(yīng)證、手術(shù)步驟的認識等；填寫《手術(shù)權(quán)限申報表》后交科主任，科主任根據(jù)其實際操作能力等條件，同意后則簽署意見上報醫(yī)務(wù)科。醫(yī)務(wù)科根據(jù)其職稱、手術(shù)權(quán)限申報材料等申報條件予以審核，對符合要求者報醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會；學(xué)術(shù)委員會根據(jù)手術(shù)權(quán)限審批條件，結(jié)合本人圍手術(shù)期水平、手術(shù)操作能力等進行綜合評定，并簽署審批意見三、各級醫(yī)師手術(shù)權(quán)限申報條件：1.低年資住院醫(yī)師二年后可擔(dān)任丁類手術(shù)術(shù)者、丙類手術(shù)助手。丙、丁類手術(shù)從二助、一助依次分別完成該種手術(shù)五例方可上升一個級別，由科主任將手術(shù)完成情況登記在《手術(shù)分級授權(quán)情況表》中，并簽署意見。丁類某種手術(shù)一助例數(shù)完成后，申請丁類該種手術(shù)術(shù)者權(quán)限，填報《手術(shù)權(quán)限申報表》。低年資住院醫(yī)師年資滿三年，丁類手術(shù)完成80%，并完成丙類某種手術(shù)助手例數(shù)可申請擔(dān)任丙類該種手術(shù)術(shù)者，首次擔(dān)任該種手術(shù)術(shù)者時需有上級醫(yī)師指導(dǎo)。2.高年資住院醫(yī)師可擔(dān)任丙、丁類手術(shù)術(shù)者和部分乙類手術(shù)術(shù)者。參與乙類手術(shù)時，依次從三助、二助、一助做起，各級別完成手術(shù)例數(shù)五例后，科主任將手術(shù)完成情況登記于《手術(shù)分級授權(quán)情況表》中，并簽署意見。申請擔(dān)任乙類某種手術(shù)術(shù)者時，需填報《手術(shù)權(quán)限申報表》。首次擔(dān)任該種手術(shù)術(shù)者時需有上級醫(yī)師指導(dǎo)。3.低年資主治醫(yī)師可擔(dān)任乙類手術(shù)術(shù)者和甲類手術(shù)的助手。甲類手術(shù)助手依次從三助、二助、一助做起，各級別完成手術(shù)例數(shù)五例后，科主任將手術(shù)完成情況登記于《手術(shù)分級授權(quán)情況表》中，并簽署意見。低年資主治醫(yī)師年資滿三年，乙類手術(shù)術(shù)種完成80%，并完成甲類某種手術(shù)助手例數(shù)可申請擔(dān)任甲類該種手術(shù)術(shù)者，填報《手術(shù)權(quán)限申報表》。首次擔(dān)任該種手術(shù)術(shù)者時需有上級醫(yī)師指導(dǎo)。4.高年資主治醫(yī)師在上級醫(yī)師指導(dǎo)下可擔(dān)任部分甲類手術(shù)術(shù)者。5.副主任醫(yī)師可擔(dān)任甲類手術(shù)術(shù)者。醫(yī)院實驗性臨床醫(yī)療管理制度一、為規(guī)范實驗性臨床醫(yī)療研究行為，切實保障受試者的權(quán)益，按照倫理學(xué)及有關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。二、凡是開展以人體為對象的臨床研究、調(diào)查和試驗按本管理制度執(zhí)行。三、實驗性臨床研究、調(diào)查和試驗的倫理學(xué)要求：（一）必須遵循赫爾辛基宣言（2000年版），用中國有關(guān)臨床實驗研究規(guī)范、法規(guī)進行。（二）實驗性臨床研究、調(diào)查和試驗開始前需制定規(guī)范的研究方案和風(fēng)險處置預(yù)案，報請醫(yī)學(xué)倫理委員會審批后實施。（三）若研究方案在臨床實驗實際執(zhí)行過程中出現(xiàn)問題，需要對研究方案進行修訂，修訂的研究方案需再次報請醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準后方可實施。（四）如發(fā)現(xiàn)涉及實驗用的重要新資料則必須將知情同意書修改并送醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準后，再次取得受試者的同意。（五）臨床實驗開始前，研究者必須向受試者提供有關(guān)臨床實驗的詳細情況，包括實驗性質(zhì)、實驗?zāi)康?、可能的受益和風(fēng)險性、可供選用的其它治療方法以及受試者的權(quán)利和義務(wù)等，同時讓患者制定他們有權(quán)隨時退出本研究。使受試者充分了解后表示同意，并簽署“知情同意書”后方能開始臨床實驗。知情同意書應(yīng)作為臨床實驗文檔保存?zhèn)洳椤Ｋ?、不良事件的處置與記錄：為切實保障受試者的安全，發(fā)生在實驗性臨床醫(yī)療研究期間的任何不良事件，必須在24小時內(nèi)報告主要臨床研究者或負責(zé)人，并積極妥善處置，如實填寫不良事件記錄表，記錄不良事件的發(fā)生時間、嚴峻程度、持續(xù)時間、采取的措施和轉(zhuǎn)歸。嚴重不良事件應(yīng)上報醫(yī)務(wù)科，必要時醫(yī)學(xué)倫理委員會有權(quán)終