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中文不良事件丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶活化部分凝血活酶時間(反映內(nèi)源性凝血是否正常正常為 35~45s)天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶血尿素氮(檢查排尿功能是否異常)肌酸激酶(與細胞內(nèi)能量運轉(zhuǎn)、肌肉收縮、ATP再生有直接關(guān)系的重要激酶,其升高反完全緩解病例報告表中國胸椎癌癥組織疾病控制率(DCR=CR+PR+SD)數(shù)據(jù)安全監(jiān)控委員會倫理委員會心電圖東方合作癌癥組織電子病例報告表電子數(shù)據(jù)采集表皮生長因子表皮生長因子受體篩查表廣東臨床實驗協(xié)會藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范人表皮生長因子受體 1知情同意書國際協(xié)調(diào)會議(由歐盟、美國、日本于1990年發(fā)起,對三方成員國家的人用藥品注冊要求的現(xiàn)存差異進行協(xié)調(diào)的國際組織)研究者手冊研究型醫(yī)療產(chǎn)品(試驗用藥品)獨立審查委員會意向性治療(參與隨機分組的對象,無論其是否接受改組的治療,最終都納入所分配的組中進行療效的統(tǒng)計分析,這樣能保證不同組之間的可比性,防止由于效果不好而失仿的病人帶來的偏倚)MedDRAMRINCICTCAE
MedicalDictionaryforRegulatory國際醫(yī)學(xué)用語詞典ActivitiesMagneticresonanceimage磁共振成像NationalCancerInstituteCommonToxicity美國國家癌癥研究所常見毒性反應(yīng)標準CriteriaforAdverseEvents精品文檔交流AbbreviationorDefinitionspecialtermNSCLCNon-smallcelllungcancerORRObjectiveresponserateOSOverallsurvivalPDProgressivediseasePFSProgression-freesurvivalPSPerformanceStatusPPPerprotocolPRPartialresponsePROPatientreportedoutcomesRECISTResponseEvaluationCriteriainSolidTumorsPRLSReversibleposteriorleukencephalopathysyndromeSAESeriousAdverseEventSAPStatisticalAnalysisPlanTKITyrosinekinaseinhibitorULNUpperlimitofnormalVEGFVascularendothelialgrowthfactorBABETK毒物代謝動力學(xué)HDACADME吸收、分布、代謝和消除HDACiAUC曲線下面積HPβCDBL伯基特淋巴瘤IC50Cmax最大藥物濃度ICHPC漿細胞瘤ipPK藥物代謝動力學(xué)ivpo口服LD50RP2D臨床II期推薦劑量MTDsc皮下NEDCFDA國家食品藥品監(jiān)督管理局NMEFIH首次人用PBMC
中文非小細胞肺癌主觀反應(yīng)率總體存活率疾病進展無進展生存期體能狀況符合方案部分反應(yīng)患者自評結(jié)果實體瘤反應(yīng)評價標準可逆性后部白質(zhì)腦病綜合征、可逆性腦白質(zhì)后部綜合征posteriorreversibleencephalopathicsyndrome(PRES )嚴重不良事件統(tǒng)計分析計劃酪氨酸激酶抑制劑正常上限血管內(nèi)皮生長子生物利用度生物等效性組蛋白去乙?;附M蛋白去乙酰化酶抑制劑羥丙基倍
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