2022年全球及高值耗材行業(yè)現(xiàn)狀

2022年初至今高值耗材集中采購政策一覽2022年全球及高值耗材行業(yè)現(xiàn)狀一、高值耗材行業(yè)概況醫(yī)用耗材，是指在為病人治療過程中使用的醫(yī)用材料。從價值角度講，醫(yī)用耗材可分為高值醫(yī)用耗材和低值醫(yī)用耗材。低值耗材中，根據(jù)具體用途不同，低值醫(yī)用耗材可以分為醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類、注射穿刺類、醫(yī)用高分子材料類、醫(yī)用消毒類、麻醉耗材類、手術(shù)室耗材類、醫(yī)技耗材類等。醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造二、高值耗材行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈高值耗材產(chǎn)業(yè)鏈上游為材料和設(shè)備供應(yīng)商，材料供應(yīng)商有金屬材料和高分子材料，設(shè)備供應(yīng)商有激光切割機(jī)、激光雕刻機(jī)、激光打標(biāo)機(jī)、3D打印機(jī)、氣密性檢測儀等；中游為生產(chǎn)商；下游為終端和經(jīng)銷商。高值耗材行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈一覽三、高值耗材行業(yè)政策分析回顧2022年至今各地出臺的區(qū)域性集采方案，整體來看納入集采品種與2021年相比并無太大變動，主要仍然集中在人工晶體、球囊、導(dǎo)絲導(dǎo)管、吻合器、超聲刀頭等臨床用量較大、市場競爭較為成熟的品類。資料來源：動脈橙，華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院整理四、高值耗材行業(yè)現(xiàn)狀分析 (一)全球2016-2021年，全球高值耗材行業(yè)融資次數(shù)和金額整體呈增長態(tài)勢。2022年一季度，行業(yè)共發(fā)生38起融資事件，融資總額達(dá)到8.1億美元。2016-2022年Q1全球高值耗材行業(yè)融資情況2021年中國高值耗材細(xì)分市場規(guī)模結(jié)構(gòu) (二)中國1、醫(yī)用耗材市場結(jié)構(gòu)從國內(nèi)市場來看，2021年我國醫(yī)用耗材行業(yè)第一大細(xì)分市場為醫(yī)療設(shè)備，市場規(guī)模占比近60%，其次為高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材和IVD，市場占比分別為16.43%、12.53%和11.7%。2021年中國醫(yī)用耗材行業(yè)市場規(guī)模結(jié)構(gòu)2、高值耗材市場規(guī)模醫(yī)用高值耗材主要是相對低值耗材而言的,主要是屬于醫(yī)用?？浦委熡貌牧?如心臟介入、外周血管介入、人工關(guān)節(jié)、其他臟器介入替代等醫(yī)用材料。據(jù)統(tǒng)計，2016-2021年，中國高值耗材行業(yè)市場規(guī)模由724億元增長至1464億元，期間年均復(fù)合增長率為15.12%。2016-2021年中國高值耗材市場規(guī)模及增速目前血管介入器械仍然是高值醫(yī)用耗材行業(yè)中最大的細(xì)分市場，2021年的市場規(guī)模占比約為29.51%，其次是骨科植入物，占比為27.12%。3、SPD2019-2021年中國開展的SPD項(xiàng)目數(shù)量變化情況4、帶量采購數(shù)量2021年，我國高值醫(yī)用耗材品種帶量采購聚焦在血管介入、眼科、骨科領(lǐng)域。血管介入類代表品種有球囊、起搏器、導(dǎo)管導(dǎo)絲等；骨科類代表品種有骨科創(chuàng)傷、人工關(guān)節(jié)以及骨科脊柱類；眼科類主要采購品種為人工晶體。2021年國內(nèi)高值耗材集中帶量采購種類及覆蓋區(qū)域情況5、國產(chǎn)化率近年來高值耗材集采政策密集推行，耗材國產(chǎn)化率日益提升，為國產(chǎn)企業(yè)發(fā)展帶來契機(jī)，更多創(chuàng)新耗材產(chǎn)品也在加速涌現(xiàn)。從細(xì)分產(chǎn)品的國產(chǎn)化率來看，2020年國產(chǎn)化率最高的是冠脈支架，達(dá)到75%。2020年不同高值耗材國產(chǎn)化率比較情況五、高值耗材行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)威高骨科為國內(nèi)醫(yī)用耗材龍頭威高股份的控股子公司，是國內(nèi)領(lǐng)先的骨科醫(yī)療器械提供商。公司自成立以來始終深耕骨科植入醫(yī)療器械市場，通過自研和并購，實(shí)現(xiàn)對脊柱、創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)全產(chǎn)品線布局，并采用多品牌戰(zhàn)略深度覆蓋高、中、低端市場，已成為國內(nèi)骨科產(chǎn)品品類齊全、規(guī)模領(lǐng)先、具有市場競爭力的企業(yè)之一。從營收結(jié)構(gòu)來看，2022年上半年，威高骨科的脊柱、創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)三大主業(yè)務(wù)貢獻(xiàn)超過95%的營業(yè)收入，脊柱占比更大，為45.81%，公司通過多年積累在技術(shù)研發(fā)、營銷及品牌、產(chǎn)品質(zhì)量等方面競爭優(yōu)勢顯著，三大業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健增長。2022年上半年威高骨科主營產(chǎn)品收入構(gòu)成六、高值耗材行業(yè)發(fā)展趨勢1、采購產(chǎn)品擴(kuò)圍，聯(lián)合采購加速2021年6月4日，《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》發(fā)布，明確要逐步擴(kuò)大集采覆蓋范圍；《關(guān)于深入推廣福建省三明市經(jīng)驗(yàn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的實(shí)施意見》(以下簡稱《意見》)同樣強(qiáng)調(diào)要常態(tài)化、制度化開展集中帶量采購工作，并逐步擴(kuò)大采購范圍。2021年我國采購品類為27種，包含血管介入治療類、眼科材料、修補(bǔ)材料、吻合器及附件等。但心臟外科類材料、血液凈化材料等用量大、金額高的高值醫(yī)用耗材品種集采工作尚未形成規(guī)模，集采品種還存在一定的優(yōu)化空間。目前，醫(yī)用耗材集中采購逐漸從國家集采慢慢過渡到聯(lián)盟集采、省級集采、地市集采等形式。國家及各省(自治區(qū)、直轄市)部門在探索中發(fā)展、完善相關(guān)政策制度，集采的常態(tài)化、規(guī)范化以及制度化勢在必行。2、細(xì)化評價規(guī)則，完善采購機(jī)制考慮到高值醫(yī)用耗材的產(chǎn)品特性以及轉(zhuǎn)化成本，集中帶量采購前需要對產(chǎn)品安全性、市占率、臨床價值等因素，以及企業(yè)的生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性以及企業(yè)信用等方面進(jìn)行綜合評價。采購過程中，由于醫(yī)用耗材具有種類繁多、功能復(fù)雜的特點(diǎn)，醫(yī)用耗材的一致性評價工作開展面臨困難。采購執(zhí)行后，還需要繼續(xù)對帶量采購醫(yī)療耗材的產(chǎn)品質(zhì)量評價。采購品種的評價貫穿集采始終，因此全面且系統(tǒng)的評價規(guī)則對集采常態(tài)化、規(guī)范化和制度化開展具有重要意義。國家醫(yī)保局已出臺了《醫(yī)保醫(yī)用耗材“醫(yī)保通用名”命名規(guī)范(征求意見稿)》等一系列文件，旨在為醫(yī)用耗材開展集采工作提供支持，解決醫(yī)用耗材統(tǒng)籌規(guī)范難的問題。醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的全面開展也將為醫(yī)用耗材的一致性評價工作添磚加瓦。此外，全國各省(自治區(qū)、直轄市)均已啟動陽光掛網(wǎng)