2022年非臨床藥效學(xué)評(píng)價(jià)行業(yè)分析

2022年非臨床藥效學(xué)評(píng)價(jià)行業(yè)分析一、概述藥效學(xué)是藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)的簡(jiǎn)稱，是研究藥物的生化、生理效應(yīng)及機(jī)制以及劑量與效應(yīng)之間的關(guān)系，其目的是確定新藥預(yù)期用于臨床防、診、治目的療效；確定新藥的作用強(qiáng)度；闡明新藥的作用部位和機(jī)制；發(fā)現(xiàn)預(yù)期用于臨床以外的廣泛藥理作用。藥效學(xué)包括的內(nèi)容有藥物作用基本類型、藥物作用的選擇性、藥物作用的量效關(guān)系、藥物的治療作用與不良反應(yīng)、藥物的作用機(jī)制。藥效學(xué)的主要內(nèi)容二、發(fā)展背景1、政策藥效學(xué)評(píng)價(jià)作為CRO行業(yè)的重點(diǎn)細(xì)分領(lǐng)域之一，是國(guó)家重點(diǎn)鼓勵(lì)的產(chǎn)業(yè)之一。近年來(lái)，為了促進(jìn)行業(yè)的發(fā)展，國(guó)家有關(guān)部門(mén)陸續(xù)出臺(tái)了一系列相關(guān)政策，支持鼓勵(lì)行業(yè)的發(fā)展，為行業(yè)提供了良好的政策環(huán)境。中國(guó)藥效學(xué)評(píng)價(jià)行業(yè)部分相關(guān)政策一覽表2、經(jīng)濟(jì)非臨床藥效學(xué)評(píng)價(jià)是由研發(fā)需求驅(qū)動(dòng)的行業(yè)，而醫(yī)藥研發(fā)支出是非臨床藥效學(xué)評(píng)價(jià)行業(yè)的基礎(chǔ)。目前，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的高增長(zhǎng)潛力得到了強(qiáng)勁的醫(yī)藥研發(fā)投資支持，推動(dòng)了近年來(lái)我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)支出的持續(xù)增長(zhǎng)。據(jù)資料顯示，2021年我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)投入金額達(dá)2057億元，同比增長(zhǎng)20.8%。2017-2021年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)投入金額及增速情況三、行業(yè)現(xiàn)狀2017-2026年中國(guó)非臨床藥效學(xué)評(píng)價(jià)市場(chǎng)規(guī)模情況1、CRO市場(chǎng)受益于政策、市場(chǎng)、研發(fā)投入、人力優(yōu)勢(shì)等多方面因素影響，我國(guó)CRO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)?？焖僭鲩L(zhǎng)，平均增速遠(yuǎn)超全球規(guī)模。據(jù)資料顯示，2021年我國(guó)CRO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為639億元，同比增長(zhǎng)22.4%。預(yù)計(jì)到2026年行業(yè)規(guī)模將增長(zhǎng)至1878億元。2017-2026年中國(guó)CRO市場(chǎng)規(guī)模及增速情況2、全球規(guī)模在非臨床研究CRO服務(wù)中，藥效學(xué)研究因具有較高的定制化水平，并且藥效評(píng)價(jià)質(zhì)量直接關(guān)系到后期臨床研究的成敗，因而非臨床藥效學(xué)研究CRO公司能夠憑借自身在評(píng)價(jià)平臺(tái)和體系構(gòu)建、疾病動(dòng)物模型、實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)積累等方面的優(yōu)勢(shì)進(jìn)一步提升藥企的研發(fā)效率、降低研發(fā)成本，是藥物研發(fā)CRO服務(wù)中增速最快的細(xì)分環(huán)節(jié)之一。據(jù)資料顯示，2021年全球非臨床藥效學(xué)評(píng)價(jià)市場(chǎng)規(guī)模為41.27億美元，同比增長(zhǎng)14.7%。預(yù)計(jì)到2026年行業(yè)規(guī)模將增長(zhǎng)至68.83億美元。2017-2026年全球非臨床藥效學(xué)評(píng)價(jià)市場(chǎng)規(guī)模情況3、中國(guó)規(guī)模隨著我國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)投入的不斷加大，對(duì)藥理藥效評(píng)價(jià)服務(wù)的需求不斷增加。同時(shí)，得益于我國(guó)豐富的非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物資源，我國(guó)實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ托袠I(yè)發(fā)展迅速，豐富的實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ秃蛯?duì)應(yīng)的創(chuàng)新藥效評(píng)價(jià)技術(shù)發(fā)展促進(jìn)了藥效學(xué)評(píng)價(jià)服務(wù)市場(chǎng)的不斷發(fā)展。據(jù)資料顯示，2021年我國(guó)非臨床藥效學(xué)評(píng)價(jià)市場(chǎng)規(guī)模為54.7億元，同比增長(zhǎng)12.6%。預(yù)計(jì)到2026年行業(yè)規(guī)模將增長(zhǎng)至119.8億元。四、競(jìng)爭(zhēng)格局目前，我國(guó)非臨床藥效學(xué)主要企業(yè)包括藥明康德、澎立生物、康龍化成、昭衍新藥、美迪西、睿智醫(yī)藥、管科生物等企業(yè)。臨床前藥效學(xué)行業(yè)主要企業(yè)及相關(guān)對(duì)比情況2、重點(diǎn)企業(yè)澎立生物成立于2008年，是一家綜合性的臨床前CRO，專注于提供符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的藥理藥效學(xué)、藥物代謝動(dòng)力學(xué)、非GLP毒理學(xué)、體外免疫學(xué)和三類醫(yī)療器械評(píng)價(jià)服務(wù)。目前，公司業(yè)務(wù)已涵蓋免疫疾病/炎癥、腫瘤、代謝疾病、骨病、眼病以及心血管疾病等40余種疾病領(lǐng)域，擁有嚙齒類至靈長(zhǎng)類全種屬疾病動(dòng)物模型平臺(tái)，構(gòu)建的自研疾病動(dòng)物模型數(shù)量超過(guò)1,500種，居國(guó)內(nèi)非臨床藥效學(xué)行業(yè)領(lǐng)先地位。據(jù)資料顯示，2021年公司非臨床藥效學(xué)評(píng)價(jià)業(yè)務(wù)營(yíng)收為1.31億元，同比增長(zhǎng)52.6%。截至2022年上半年，公司非臨床藥效學(xué)評(píng)價(jià)業(yè)務(wù)營(yíng)收為1.15億元。2019-2022年H1澎立生物非臨床藥效學(xué)評(píng)價(jià)營(yíng)收情況2023-2028年中國(guó)非臨床藥效學(xué)六、發(fā)展趨勢(shì)近年來(lái)，國(guó)家相關(guān)部門(mén)頒布了一系列產(chǎn)業(yè)政策和指導(dǎo)文件對(duì)本行業(yè)的發(fā)展進(jìn)行支持、引導(dǎo)和規(guī)范，包括《國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》、《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》、《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、《“十四五”國(guó)家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》等政策，為行業(yè)發(fā)展創(chuàng)造了良好的政策環(huán)境。同時(shí)，為推動(dòng)我國(guó)實(shí)現(xiàn)從“仿制藥大國(guó)”到“創(chuàng)新藥強(qiáng)國(guó)”轉(zhuǎn)變，國(guó)務(wù)院實(shí)施“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)，要求研制一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新藥，建立一批具有先進(jìn)水平的技術(shù)平臺(tái)。由于中國(guó)此前長(zhǎng)期缺乏創(chuàng)新藥研發(fā)，藥效學(xué)驗(yàn)證水平與國(guó)際差距明顯，作為新藥研發(fā)的重要一環(huán)，臨床前研究CRO行業(yè)必將受益于“創(chuàng)新藥強(qiáng)國(guó)”的國(guó)家戰(zhàn)略規(guī)劃，迎來(lái)良好的發(fā)展機(jī)遇。除此之外，審評(píng)審批制度改