2022年CDMO行業(yè)全景速覽

2022年CDMO行業(yè)全景速覽

一、發(fā)展背景：作為藥物研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的參與者，CDMO已進(jìn)入穩(wěn)定發(fā)展階段CDMO是藥物研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的核心參與者，與CDMO合作可提升醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)效率，降低生產(chǎn)成本，控制風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)而提高企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。在創(chuàng)新研發(fā)的熱潮下，醫(yī)藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，提供研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)的CDMO行業(yè)市場(chǎng)快速發(fā)展，目前已進(jìn)入穩(wěn)定發(fā)展階段。二、發(fā)展現(xiàn)狀：行業(yè)投融資火熱，市場(chǎng)規(guī)模保持高速發(fā)展從融資情況來(lái)看，近年來(lái)，國(guó)內(nèi)CDMO行業(yè)接連發(fā)生多起大額融資事件，資本的注入助力CDMO行業(yè)快速發(fā)展，從細(xì)分領(lǐng)域來(lái)看，生物藥研發(fā)領(lǐng)域火熱，為CDMO行業(yè)帶來(lái)巨大的機(jī)遇。從投資情況來(lái)看，2019年至2021年，CDMO投資數(shù)量和金額逐年上升，到2022年，CDMO投資數(shù)量達(dá)到33個(gè)，投資金額達(dá)到86.56億元。隨著CDMO行業(yè)投融資市場(chǎng)火熱，提供充足的資金支持，市場(chǎng)規(guī)模得到進(jìn)一步擴(kuò)大，預(yù)計(jì)2022年CDMO市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到687億元，占全球的比重也會(huì)不斷上升。三、企業(yè)動(dòng)態(tài)：企業(yè)營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)，研發(fā)費(fèi)用逐漸增加九洲藥業(yè)是一家知名的CDMO領(lǐng)先企業(yè)，主要致力于為國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新藥公司及新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)提供創(chuàng)新藥在研發(fā)、生產(chǎn)方面的CDMO一站式服務(wù)，同時(shí)為全球化學(xué)原料藥及醫(yī)藥中間體提供工藝技術(shù)創(chuàng)新和商業(yè)化生產(chǎn)的業(yè)務(wù)。2021年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入達(dá)到40.63億元，較2020年同比增長(zhǎng)53.48%，其中，CDMO營(yíng)業(yè)收入達(dá)到23.11億元，較2020年上升78.67%。同年，公司的研發(fā)費(fèi)用研發(fā)費(fèi)用達(dá)到1.73億元，較2020年上升51.75%。海普瑞是一家擁有A+H雙融資平臺(tái)的領(lǐng)先跨國(guó)制藥企業(yè)，主要產(chǎn)品和服務(wù)包括依諾肝素鈉制劑、肝素鈉和依諾肝素鈉原料藥，以及大分子藥物CDMO服務(wù)。2021年，公司營(yíng)業(yè)收入達(dá)到63.65億元，較2020年同比上升19.38%，其中，CDMO營(yíng)業(yè)收入達(dá)到8.13億元，同比上升2.01%。研發(fā)費(fèi)用在2021年達(dá)到2.21億元，較2020年同比上升38.18%。四、發(fā)展趨勢(shì)：發(fā)展一站式服務(wù)平臺(tái)，CDMO行業(yè)發(fā)展增量空間較大目前，隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，我國(guó)企業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)力逐步增強(qiáng)，對(duì)CDMO的需求逐步增大，從而有望帶動(dòng)我國(guó)CDMO企業(yè)國(guó)內(nèi)收入占比持續(xù)提升，國(guó)內(nèi)收入也將成為拉動(dòng)我國(guó)CDMO行業(yè)成長(zhǎng)的重要?jiǎng)恿?，為行業(yè)帶來(lái)較大的增量空間。同時(shí)，細(xì)分領(lǐng)域的不斷擴(kuò)張也為CDMO行業(yè)帶來(lái)巨大的需求量。未來(lái)將大力發(fā)展一站式服務(wù)平臺(tái)，促進(jìn)CDMO行業(yè)快速發(fā)展。關(guān)鍵詞：CDMO、產(chǎn)業(yè)鏈、投融資、一站式服務(wù)平臺(tái)一、發(fā)展背景：作為藥物研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的參與者，CDMO已進(jìn)入穩(wěn)定發(fā)展階段CDMO是由CMO演變、迭代升級(jí)而來(lái)，隨著制藥企業(yè)之間的競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈，制藥公司對(duì)成本的控制和效率的提高有著更高的要求，而傳統(tǒng)的CMO企業(yè)單純依靠制藥公司提供的生產(chǎn)工藝進(jìn)行單一代工生產(chǎn)服務(wù)已經(jīng)越來(lái)越無(wú)法滿足客戶的需求，因此，CDMO企業(yè)運(yùn)營(yíng)而生，它憑借超高的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，提供創(chuàng)新性研發(fā)服務(wù)，能夠利用自身生產(chǎn)設(shè)備及技術(shù)優(yōu)勢(shì)幫助制藥企業(yè)優(yōu)化生產(chǎn)工藝、進(jìn)行定制規(guī)?；a(chǎn)，最終實(shí)現(xiàn)降本增效。早在1990s以火熱，提供研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)的CDMO行業(yè)市場(chǎng)快速發(fā)展，已進(jìn)入穩(wěn)定發(fā)展階段。CDMO是藥物研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的核心參與者，與CDMO合作可提升醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)效率，降低生產(chǎn)成本，控制風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)而提高企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。CDMO行業(yè)的上游環(huán)節(jié)主要是指提供基礎(chǔ)化學(xué)和生物原料的精細(xì)化工企業(yè)，經(jīng)過分類加工可形成專用醫(yī)藥原料，而CDMO企業(yè)可將這些專用醫(yī)藥原料加工至起始物料、GMP及非GMP中間體、原料藥、制劑等等，再提供給下游的制藥企業(yè)、生物科技公司、學(xué)術(shù)性的研發(fā)機(jī)構(gòu)等等。二、發(fā)展現(xiàn)狀：行業(yè)投融資火熱，市場(chǎng)規(guī)模保持高速發(fā)展近年來(lái)，全球CDMO市場(chǎng)規(guī)?？焖僭鲩L(zhǎng)，2017年至2021年，全球CDMO市場(chǎng)規(guī)模從394億美元增長(zhǎng)至632億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到12.5%，預(yù)計(jì)2022年全球CDMO市場(chǎng)規(guī)模保持上升趨勢(shì)，達(dá)到761億美元。CDMO在藥物創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈中起到非常重要的作用，伴隨著我國(guó)創(chuàng)新藥物研發(fā)的業(yè)態(tài)的快速發(fā)展，CDMO行業(yè)的發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁，近年來(lái)迎來(lái)高速發(fā)展階段，其市場(chǎng)規(guī)模從2017年的132億元增加到2021年的473億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到37.7%，預(yù)計(jì)2022年CDMO市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到687億元。我國(guó)CDMO市場(chǎng)規(guī)模增速遠(yuǎn)高于全球平均水平，中國(guó)CDMO市場(chǎng)規(guī)模占全球市場(chǎng)的比重逐年增長(zhǎng)，在2017年，中國(guó)CDMO市場(chǎng)規(guī)模占全球CDMO市場(chǎng)規(guī)模的比重只有5%，到2021年占全球CDMO的比重增長(zhǎng)至13.2%，預(yù)計(jì)未來(lái)5年占全球的比重將會(huì)不斷上升。生物藥憑借卓越的療效，在生物科技的高速發(fā)展以及研發(fā)投入增加等因素下，以抗體為代表的一系列生物制品近些年來(lái)以及逐漸成為全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展重心。隨著越來(lái)越多的藥企愿意將其業(yè)務(wù)外包，意味著生物藥CDMO市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，2017年至2021年，生物藥CDMO市場(chǎng)規(guī)模不斷增長(zhǎng)，從2017年的29億元增加到2021年159億元，預(yù)計(jì)2022年生物藥CDMO市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到209億元，較2021年同比上升31.45%。從融資情況來(lái)看，近年來(lái)，國(guó)內(nèi)CDMO行業(yè)接連發(fā)生多起大額融資事件，資本的注入助力CDMO行業(yè)快速發(fā)展，從細(xì)分領(lǐng)域來(lái)看，生物藥研發(fā)領(lǐng)域火熱，為CDMO行業(yè)帶來(lái)巨大的機(jī)遇。從投資情況來(lái)看，2019年至2021年，CDMO投資數(shù)量和金額逐年上升，到2022年，CDMO投資數(shù)量達(dá)到33個(gè)，投資金額達(dá)到86.56億元。隨著CDMO投融資持續(xù)保持較高的熱度，為行業(yè)提供充足的資金支持，未來(lái)行業(yè)將會(huì)不斷發(fā)展。 (注：2023年數(shù)據(jù)截止到2023年3月9號(hào))三、企業(yè)動(dòng)態(tài)：企業(yè)營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)，研發(fā)費(fèi)用逐漸增加九洲藥業(yè)是一家知名的CDMO領(lǐng)先企業(yè)，主要致力于為國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新藥公司及新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)提供創(chuàng)新藥在研發(fā)、生產(chǎn)方面的CDMO一站式服務(wù)，同時(shí)為全球化學(xué)原料藥及醫(yī)藥中間體提供工藝技術(shù)創(chuàng)新和商業(yè)化生產(chǎn)的業(yè)務(wù)。2021年，公司積極應(yīng)對(duì)內(nèi)外部環(huán)境變化，全面升級(jí)CDMO業(yè)務(wù)，繼續(xù)深化與合作伙伴關(guān)系，實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展，公司的營(yíng)業(yè)收入呈現(xiàn)良好的增長(zhǎng)勢(shì)頭，在2021年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入達(dá)到40.63億元，較2020年同比增長(zhǎng)53.48%。2022年前三季度公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入達(dá)到43.73億元，較2021年同期上升45.55%。海普瑞是一家擁有A+H雙融資平臺(tái)的領(lǐng)先跨國(guó)制藥企業(yè)，主要產(chǎn)品和服務(wù)包括依諾肝素鈉制劑、肝素鈉和依諾肝素鈉原料藥，以及大分子藥物CDMO服務(wù)。2021年公司持續(xù)推進(jìn)肝素產(chǎn)業(yè)鏈、大分子CDMO業(yè)務(wù)、創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)的協(xié)同發(fā)展，營(yíng)業(yè)收入達(dá)到63.65億元，較2020年同比上升19.38%。2022年前三季度，公司的營(yíng)業(yè)收入達(dá)到53.95億元，較2021年同期上升16.49%。九洲藥業(yè)作為國(guó)內(nèi)CDMO領(lǐng)先企業(yè)，其CDMO主要為滿足國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新藥研發(fā)公司在新藥臨床前CMC研究、臨床階段研究、商業(yè)化及上市后產(chǎn)品可持續(xù)供應(yīng)等各階段的需求，2021年公司持續(xù)加強(qiáng)CDMO業(yè)務(wù)能力，對(duì)內(nèi)部運(yùn)營(yíng)管理體系持續(xù)優(yōu)化，提升產(chǎn)能利用率，在2021年，公司CDMO營(yíng)業(yè)收入達(dá)到23.11億元，較2020年上升78.67%。海普瑞通過旗下兩家全資子公司共同經(jīng)營(yíng)快速增長(zhǎng)CDMO業(yè)務(wù)，目前，已為數(shù)十家新藥開發(fā)企業(yè)提供CDMO服務(wù)，其中包括多家位于全球前十的醫(yī)藥企業(yè)。2021年，公司的CDMO業(yè)務(wù)收入較2020年穩(wěn)中有升，達(dá)到8.13億元，同比上升2.01%。九洲藥業(yè)擁有多年的新藥研發(fā)和技術(shù)積累，掌握了眾多具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的前沿綠色制藥技術(shù)，目前公司已建成包括手性催化技術(shù)、連續(xù)化技術(shù)應(yīng)用研究平臺(tái)、氟化學(xué)技術(shù)、酶催化技術(shù)、多肽技術(shù)研究平臺(tái)等多個(gè)領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái)，通過大量的項(xiàng)目實(shí)踐和成功的技術(shù)轉(zhuǎn)化，高效解決客戶面臨的工藝難題與技術(shù)挑戰(zhàn)。2021年，公司持續(xù)加強(qiáng)研發(fā)能力，研發(fā)費(fèi)用達(dá)到1.73億元，較2020年上升51.75%。海睿普目前擁有的多項(xiàng)首創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)展順利，研發(fā)費(fèi)用在2021年達(dá)到2.21億元，較2020年同比上升38.18%。四、發(fā)展趨勢(shì)：發(fā)展一站式服務(wù)平臺(tái)，CDMO行業(yè)發(fā)展增量空間較大1、國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥快速發(fā)展，為CDMO行業(yè)帶來(lái)較大的增量空間由于前期我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)主要以仿制藥為主，創(chuàng)新藥較少，所以CDMO企業(yè)主要服務(wù)于海外制藥企業(yè)，大部分收入均來(lái)自海外。目前，隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，我國(guó)企業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)力逐步增強(qiáng)，對(duì)CDMO的需求逐步增大，從而有望帶動(dòng)我國(guó)CDMO企業(yè)國(guó)內(nèi)收入占比持續(xù)提升，國(guó)內(nèi)收入也將成為拉動(dòng)我國(guó)CDMO行業(yè)成長(zhǎng)的重要?jiǎng)恿?，為行業(yè)帶來(lái)較大的增量空間。隨著國(guó)家政策的改革，極大的促進(jìn)了我國(guó)新藥研發(fā)，我國(guó)制藥企業(yè)紛紛轉(zhuǎn)型研發(fā)創(chuàng)新，醫(yī)藥行業(yè)迎來(lái)創(chuàng)新藥研發(fā)浪潮，除此之外，創(chuàng)業(yè)型的創(chuàng)新藥企業(yè)數(shù)量快速增加，逐步成為我國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)的主力。在此背景下，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)的一級(jí)市場(chǎng)融資額處于高位，行業(yè)投融資的高熱度為CDMO提供了充足的資金支持，推動(dòng)我國(guó)CDMO行業(yè)快速發(fā)展。2、行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域迎來(lái)快速擴(kuò)張隨著基因和細(xì)胞治療(CGT)等新式療法崛起，CGTCDMO這樣尚屬小市場(chǎng)的細(xì)分領(lǐng)域可能迎來(lái)快速擴(kuò)張。由于傳統(tǒng)小分子話要工業(yè)化生產(chǎn)相對(duì)簡(jiǎn)單，規(guī)模效應(yīng)顯著，但是CGT類藥品的生產(chǎn)過程較為復(fù)雜，在制造工藝和質(zhì)量控制等方面絕非傳統(tǒng)藥物可比，原研藥企往往力不從心。而且CGT藥物研發(fā)領(lǐng)域里中小型公司更多，更缺乏商業(yè)化生產(chǎn)的經(jīng)驗(yàn)，也更需要這一塊的外包服務(wù)。3、發(fā)展一站式服務(wù)平