新員工GMP培訓(xùn)-線上附有答案

新員工GMP培訓(xùn)-線上[復(fù)制]您的姓名：[填空題]*_________________________________您的部門：[填空題]*_________________________________1.假藥的具體情形未在《疫苗管理法》內(nèi)規(guī)定，適用（）。[單選題]*《中華人民共和國傳染病防治法》《中華人民共和國藥品管理法》(正確答案)《中華人民共侵權(quán)責(zé)任法》《中華人民共專利法》2.藥品生產(chǎn)許可證超過有效期限仍進(jìn)行生產(chǎn)的，處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出和未售出的藥品）貨值金額（）的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算。[單選題]*5倍以上10倍以下10倍以上15倍以下15倍以上30倍以下(正確答案)20倍以上30倍以下3.出口的疫苗應(yīng)當(dāng)符合（）的標(biāo)準(zhǔn)或者合同要求。[單選題]*世界通行出口國（地區(qū)）進(jìn)口國（地區(qū)）(正確答案)出口國和進(jìn)口國（地區(qū)）4.對預(yù)防接種異常反應(yīng)嚴(yán)重或者其他原因危害人體健康的疫苗，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)（）該疫苗的藥品生產(chǎn)許可證書。[單選題]*取消撤銷注銷(正確答案)吊銷5.《疫苗管理法》規(guī)定，從事疫苗生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)（）批準(zhǔn)，取得藥品生產(chǎn)許可證。[單選題]*縣級人民政府藥品監(jiān)督管理部門地市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(正確答案)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門6.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營中向國家工作人員行賄的，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，處罰恰當(dāng)?shù)氖牵ǎ單選題]*十年禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(正確答案)五年禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動二十年禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動7.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立藥物警戒體系，按照（）制定的藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范開展藥物警戒工作。[單選題]*省、自治區(qū)、直轄市人民政府國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(正確答案)藥品上市許可持有人行業(yè)協(xié)會8.《疫苗管理法》所稱疫苗包括（）。[單選題]*免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗(正確答案)僅包括免疫規(guī)劃疫苗僅包括非免疫規(guī)劃疫苗包括預(yù)防性生物制品和治療性生物制品9.因藥品質(zhì)量問題受到損害，受害人可以向藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)請求賠償損失，也可以向藥品經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)請求賠償損失。接到受害人賠償請求的應(yīng)當(dāng)實行（），先行賠付[單選題]*連帶責(zé)任首負(fù)責(zé)任制(正確答案)按份責(zé)任公平責(zé)任10.藥品注冊證書有效期為（）年。[單選題]*35(正確答案)7911.藥品應(yīng)當(dāng)符合（）。*藥品上市許可持有人預(yù)期的商業(yè)價值安全有效質(zhì)量可控的要求(正確答案)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)(正確答案)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(正確答案)12.《藥品管理法》的立法目的為（）。*加強藥品管理(正確答案)保證藥品質(zhì)量(正確答案)保障公眾用藥安全和合法權(quán)益(正確答案)保護(hù)和促進(jìn)公眾健康(正確答案)13.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守國務(wù)院藥品價格主管部門關(guān)于藥品價格管理的規(guī)定，不得有（）行為。*價格變動暴利(正確答案)價格壟斷(正確答案)價格欺詐(正確答案)14.藥品包裝應(yīng)當(dāng)（）。*適合藥品質(zhì)量的要求(正確答案)方便儲存(正確答案)方便運輸(正確答案)方便醫(yī)療使用(正確答案)15.國家堅持疫苗產(chǎn)品的（）。*營利性公益性(正確答案)戰(zhàn)略性(正確答案)多樣性16.《藥品管理法》所稱輔料，是指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時所用的賦形劑和附加劑。[判斷題]*對(正確答案)錯17.《疫苗管理法》規(guī)定國家根據(jù)疾病流行情況等因素，支持多聯(lián)多價等新型疫苗的研制。[判斷題]*對(正確答案)錯18.被污染的藥品，屬于假藥。[判斷題]*對錯(正確答案)19.編造、散布虛假疫苗安全信息，或者在接種單位尋釁滋事，構(gòu)成違反治安管理行為的，由公安機關(guān)依法給予治安管理處罰。[判斷題]*對(正確答案)錯20.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用。[判斷題]*對(正確答案)錯21.發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件，藥品上市許可持有人應(yīng)采取控制措施，并立即報告相關(guān)監(jiān)管部門。[判斷題]*對(正確答案)錯22.非藥品廣告可以有涉及藥品的宣傳。[判斷題]*對錯(正確答案)23.個人發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行違法生產(chǎn)活動，有權(quán)向藥品監(jiān)管部門舉報。[判斷題]*對(正確答案)錯24.國家實行藥