食品藥品行政執(zhí)法案卷常見問題解釋改

食品藥品行政執(zhí)法案卷常見

問題解釋

恩施州食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)科王建華聯(lián)系電話：823274818986868712QQ：393700720

2015年2月第一頁，共八十頁。一、說明本次所列舉的問題均是在2014年度全州食品藥品行政執(zhí)法案卷集中評查中發(fā)現(xiàn)的問題，本次案卷集中評查通報(bào)已下發(fā)各縣市，總體來講，大多數(shù)案卷辦理質(zhì)量還不錯，但也有部分案卷存在不少問題，個別問題還是原則性，如當(dāng)事人起訴，我們必輸無疑。第二頁，共八十頁。一、說明本次問題解釋我們將對問題案卷直接掃描進(jìn)行舉例，因部分縣市對案卷進(jìn)行了裝訂，不好掃描，我所列舉的問題并不代表只有這個縣市存在，只是因?yàn)槲囱b訂好掃描些，希望各們能夠理解并正確對待。目的：提高辦案質(zhì)量。第三頁，共八十頁。二、立案《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》第十八條立案應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（一）有明確的違法嫌疑人；

（二）有違法事實(shí)；

（三）屬于食品藥品監(jiān)督管理行政處罰的范圍；

（四）屬于本部門管轄。

符合立案條件的，應(yīng)當(dāng)報(bào)分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)立案，并確定2名以上執(zhí)法人員為案件承辦人。第四頁，共八十頁。二、立案存在的主要問題：1、違法事實(shí)描述不清。2、當(dāng)事人不清?！吨腥A人民共和國行政處罰法》第三條公民、法人或者其他組織違反行政管理秩序的行為，應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的，依照本法由法律、法規(guī)或者規(guī)章規(guī)定，并由行政機(jī)關(guān)依照本法規(guī)定的程序?qū)嵤?。公民：包括自然人、個體工商戶、農(nóng)村承包經(jīng)營戶、個人合伙等。第五頁，共八十頁。二、立案法人：是指具有民事權(quán)利能力和民事行為能力，依法獨(dú)立享有民事權(quán)利和承擔(dān)民事義務(wù)的組織，分為企業(yè)法人、機(jī)關(guān)法人、事業(yè)單位法人和社會團(tuán)體法人四種。其他組織：是指合法成立，有一定組織機(jī)構(gòu)和財(cái)產(chǎn)，但又不具備法人資格的組織。第六頁，共八十頁。二、立案當(dāng)事人為公民的，應(yīng)與居民身份證的情況相一致；當(dāng)事人為法人或者依法設(shè)立的其他組織的，應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照或者登記文件上的名稱一致；當(dāng)事人為沒有領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照的法人分支機(jī)構(gòu)的，以設(shè)立該分支機(jī)構(gòu)的法人為當(dāng)事人；個體工商戶以營業(yè)執(zhí)照上登記的業(yè)主為當(dāng)事人；法人或者其他組織應(yīng)登記而未登記即以法人或者其他組織名義進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營活動，或者他人冒用法人、其他組織名義進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營活動，或者法人或者其他組織依法終止后仍以其名義進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營活動的，以直接責(zé)任人為當(dāng)事人。第七頁，共八十頁。二、立案3、未確定案件承辦人。第八頁，共八十頁。三、調(diào)查取證存在的主要問題：1、現(xiàn)場檢查記錄缺乏對客觀事實(shí)的詳細(xì)描述，內(nèi)容簡單，重點(diǎn)不突出，不能作為關(guān)鍵證據(jù)。最高人民法院關(guān)于行政訴訟證據(jù)若干問題的規(guī)定法釋[2002]21號

第六十三條證明同一事實(shí)的數(shù)個證據(jù)，其證明效力一般可以按照下列情形分別認(rèn)定：第九頁，共八十頁。三、調(diào)查取證（一）國家機(jī)關(guān)以及其他職能部門依職權(quán)制作的公文文書優(yōu)于其他書證；（二）鑒定結(jié)論、現(xiàn)場筆錄、勘驗(yàn)筆錄、檔案材料以及經(jīng)過公證或者登記的書證優(yōu)于其他書證、視聽資料和證人證言；（三）原件、原物優(yōu)于復(fù)制件、復(fù)制品；（四）法定鑒定部門的鑒定結(jié)論優(yōu)于其他鑒定部門的鑒定結(jié)論；（五）法庭主持勘驗(yàn)所制作的勘驗(yàn)筆錄優(yōu)于其他部門主持勘驗(yàn)所制作的勘驗(yàn)筆錄；（六）原始證據(jù)優(yōu)于傳來證據(jù)；第十頁，共八十頁。三、調(diào)查取證（七）其他證人證言優(yōu)于與當(dāng)事人有親屬關(guān)系或者其他密切關(guān)系的證人提供的對該當(dāng)事人有利的證言；（八）出庭作證的證人證言優(yōu)于未出庭作證的證人證言；（九）數(shù)個種類不同、內(nèi)容一致的證據(jù)優(yōu)于一個孤立的證據(jù)。第十一頁，共八十頁。三、調(diào)查取證2、未在現(xiàn)場檢查記錄中記錄提取的證據(jù)的采取的措施等內(nèi)容。3、現(xiàn)場檢查記錄無當(dāng)事人對檢查記錄的意見。4、現(xiàn)場檢查筆錄修改處無當(dāng)事人簽名確認(rèn)。5、未標(biāo)注數(shù)量的單位。第十二頁，共八十頁。三、調(diào)查取證6、調(diào)查筆錄只注重形式，在調(diào)查中未按涉及到的人員逐個進(jìn)行調(diào)查，一般只對管理人員進(jìn)行了詢問，對涉及到其他關(guān)鍵人員反而未進(jìn)行時，證據(jù)鏈未形成。7、程序不清。案件調(diào)查終結(jié)并已進(jìn)行合議，并未提出補(bǔ)充調(diào)查意見，而是提出了處罰意見，但后又進(jìn)行了調(diào)查取證，對當(dāng)事人做了詢問筆錄。第十三頁，共八十頁。三、調(diào)查取證8、詢問筆錄中，詢問當(dāng)事人不得要領(lǐng)，針對性不強(qiáng)。9、證據(jù)不充分或未完全形成證據(jù)鏈時,未進(jìn)行詢問補(bǔ)充。例：一藥店經(jīng)營過期藥品，事實(shí)清楚，但未提取有關(guān)銷售價(jià)格的證明材料，應(yīng)在現(xiàn)場檢查中對價(jià)格標(biāo)簽的價(jià)格進(jìn)行描述或進(jìn)行調(diào)查詢問。第十四頁，共八十頁。三、調(diào)查取證10、關(guān)鍵違法事實(shí)未進(jìn)行詢問，影響違法事實(shí)認(rèn)定。第十五頁，共八十頁。11、無被調(diào)查人員確認(rèn)意見。第十六頁，共八十頁。12、未對被調(diào)查人身份進(jìn)行確認(rèn)。13、偽造詢問調(diào)查筆錄。明顯偽造第十七頁，共八十頁。三、調(diào)查取證《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》第二十一條執(zhí)法人員進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查時，應(yīng)當(dāng)制作筆錄。筆錄應(yīng)當(dāng)注明執(zhí)法人員身份、證件名稱、證件編號及調(diào)查目的。執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在筆錄上簽字。

筆錄經(jīng)核對無誤后，被調(diào)查人應(yīng)當(dāng)在筆錄上逐頁簽字或者按指紋，并在筆錄上注明對筆錄真實(shí)性的意見。筆錄修改處，應(yīng)當(dāng)由被調(diào)查人簽字或者按指紋。第十八頁，共八十頁。四、證據(jù)提取存在的主要問題：1、提取的復(fù)印件無當(dāng)事簽字確認(rèn)意見。相關(guān)規(guī)定：《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》第二十三條調(diào)取的證據(jù)應(yīng)當(dāng)是原件、原物。調(diào)取原件、原物確有困難的，可以由提交證據(jù)的單位或者個人在復(fù)制品上簽字或者加蓋公章，并注明“此件由×××提供，經(jīng)核對與原件（物）相同”的字樣或者文字說明。第十九頁，共八十頁。四、證據(jù)提取2、證明當(dāng)事人身份的相關(guān)材料未提取。3、被調(diào)查人或證據(jù)提供人非企業(yè)負(fù)責(zé)人或當(dāng)事人本人時，未提供法人委托書或相關(guān)任命文件等證明身份的材料。4、提取的證據(jù)為復(fù)印件時，無當(dāng)事人簽名及意見。5、查封扣押未經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審批。6、查封扣押決定書無機(jī)關(guān)印章。第二十頁，共八十頁。四、證據(jù)提取7、查封扣押物品清單格式不規(guī)范，無文號、地址，結(jié)束處未注明以下空白等。8、查封扣押決定書告知當(dāng)事人的救濟(jì)渠道不準(zhǔn)確，行政復(fù)議單位為本局。9、查封扣押未標(biāo)明查封扣押期限。10、查封扣押期限不準(zhǔn)確。11、未對問題產(chǎn)品進(jìn)行登記保存或查封扣押。第二十一頁，共八十頁。四、證據(jù)提取12、查封扣押期限已到，案件調(diào)查未終結(jié)，未進(jìn)行延期查封扣押。13、查封扣押決定書為稽查大隊(duì)。14、證據(jù)收集不全，未形成證據(jù)鏈。第二十二頁，共八十頁。四、證據(jù)提取《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》第三十條查封、扣押的期限不得超過30日；情況復(fù)雜的，經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長，但延長的期限不得超過30日。

作出延長查封、扣押期限決定后應(yīng)當(dāng)及時填寫查封扣押延期通知書，書面告知當(dāng)事人，并說明理由。第二十三頁，共八十頁。五、調(diào)查終結(jié)報(bào)告相關(guān)規(guī)定：《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》第三十三條案件調(diào)查終結(jié)后，案件承辦人應(yīng)當(dāng)撰寫調(diào)查終結(jié)報(bào)告，簡易程序除外。調(diào)查終結(jié)報(bào)告內(nèi)容包括：當(dāng)事人基本情況、案由、違法事實(shí)及證據(jù)、調(diào)查經(jīng)過等；擬給予行政處罰的，還應(yīng)當(dāng)包括所適用的依據(jù)及處罰建議。第二十四頁，共八十頁。五、調(diào)查終結(jié)報(bào)告存在的主要問題：1、當(dāng)事人基本情況不清。2、違法事實(shí)描述不清。2、提出了從輕減輕處罰，但未引用相應(yīng)自由裁量權(quán)相關(guān)依據(jù)。3、非本案指定辦案人員作出。4、違法事實(shí)前后不一。第二十五頁，共八十頁。五、調(diào)查終結(jié)報(bào)告違法事實(shí)前后不一第二十六頁，共八十頁。五、調(diào)查終結(jié)報(bào)告5、違法所得計(jì)算錯誤。此案定性劣藥，是按銷售利潤計(jì)算的違法所得。第二十七頁，共八十頁。國家局關(guān)于《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》“違法所得”問題的批復(fù)一般情況下，《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》中的“違法所得”，是指“實(shí)施違法行為的全部經(jīng)營收入”。

《藥品管理法》第八十二條、第八十七條規(guī)定的“違法所得”是指“實(shí)施違法行為中收取的費(fèi)用”。

《藥品管理法實(shí)施條例》第八十一條規(guī)定的“違法所得”是指“售出價(jià)格與購入價(jià)格的差價(jià)”。

在具體執(zhí)法過程中應(yīng)結(jié)合案件認(rèn)定的事實(shí)與證據(jù)，按照行政處罰的基本原則依法處理。

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○七年二月八日

第二十八頁，共八十頁。2011年2月，國家質(zhì)檢總局發(fā)布了“關(guān)于實(shí)施《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》若干問題的意見”，該“意見”第十一條明確指出“本法所稱違法所得是指獲取的利潤”。2008年12月發(fā)布的《工商行政管理機(jī)關(guān)行政處罰案件違法所得認(rèn)定辦法》，該《辦法》第二條規(guī)定：“工商行政管理機(jī)關(guān)認(rèn)定違法所得的基本原則是：以當(dāng)事人違法生產(chǎn)、銷售商品或者提供服務(wù)所獲得的全部收入扣除當(dāng)事人直接用于經(jīng)營活動的適當(dāng)?shù)暮侠碇С?，為違法所得?！钡谒臈l：“違法銷售商品的違法所得按違法銷售商品的銷售收入扣除所售商品的購進(jìn)價(jià)款計(jì)算?！?/p>

第二十九頁，共八十頁。2010年3月，衛(wèi)生部出臺《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》（衛(wèi)生部71號令），第四十四條規(guī)定：“本辦法所稱違法所得，指違反《食品安全法》、《食品安全法實(shí)施條例》等食品安全法律法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，從事餐飲服務(wù)活動所取得的相關(guān)營業(yè)性收入?！钡谌?，共八十頁。最高人民法院關(guān)于審理生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品刑事案件如何認(rèn)定“違法所得數(shù)額”的批復(fù)：全國人民代表大會常務(wù)委員會《關(guān)于懲治生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的決定》規(guī)定的“違法所得數(shù)額”，是指生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品獲利的數(shù)額。

第三十一頁，共八十頁。五、調(diào)查終結(jié)報(bào)告6、引用法律條款描述不準(zhǔn)確。此案描述違法了《藥品管理》第四十九條第一款和第二款第（六）項(xiàng)第三十二頁，共八十頁。五、調(diào)查終結(jié)報(bào)告《藥品管理法》第四十九條禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。

藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。

有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：

（一）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；

（二）不注明或者更改生產(chǎn)批號的；

（三）超過有效期的；

（四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；

（五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；

（六）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。第三十三頁，共八十頁。五、調(diào)查終結(jié)報(bào)告7、調(diào)查終結(jié)報(bào)告內(nèi)容不全。報(bào)告內(nèi)容要包括：當(dāng)事人基本情況、案由、違法事實(shí)及證據(jù)、調(diào)查經(jīng)過等；擬給予行政處罰的，還應(yīng)當(dāng)包括所適用的依據(jù)及處罰建議。第三十四頁，共八十頁。

六、合議《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》第三十五條承辦人提交案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告后，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織3名以上有關(guān)人員對違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)、社會危害程度、辦案程序、處罰意見等進(jìn)行合議。

合議應(yīng)當(dāng)根據(jù)認(rèn)定的事實(shí)，提出予以處罰、補(bǔ)充證據(jù)、重新調(diào)查、撤銷案件或者其他處理意見。第三十五頁，共八十頁。六、合議1、合議只注重形式，不注重內(nèi)容，對證據(jù)不充分，事實(shí)不清的情況等情況不提出意見2、無合議記錄。3、提出從輕減輕處罰，未提出相關(guān)依據(jù)。4、合議的案情與調(diào)查的事實(shí)不符。第三十六頁，共八十頁。六、合議2、不記錄合議人員的發(fā)言，只記錄了合議結(jié)果。第三十七頁，共八十頁。六、合議5、偽造案件合議記錄。全議人員只記錄職務(wù)，不記錄姓名、簽名系1人第三十八頁，共八十頁。七、集體討論《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》第三十九條對情節(jié)復(fù)雜或者重大違法行為給予較重的行政處罰，應(yīng)當(dāng)由食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人集體討論決定。集體討論決定的過程應(yīng)當(dāng)有書面記錄。

重大、復(fù)雜案件標(biāo)準(zhǔn)由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實(shí)際確定。第三十九頁，共八十頁。

七、集體討論《湖北省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》第三十八條本機(jī)關(guān)分管負(fù)責(zé)人對具有下列情形之一的案件，應(yīng)當(dāng)提請本機(jī)關(guān)案件審理委員會或相應(yīng)機(jī)構(gòu)集體討論行政處罰擬定意見：（一）對個人罰沒款5000元以上、對單位罰沒款30000元以上的；（二）責(zé)令停產(chǎn)或停業(yè)、吊銷許可證或撤銷批準(zhǔn)證明文件的；（三）適用聽證程序的；第四十頁，共八十頁。七、集體討論（四）對嚴(yán)重違法行為適用減輕處罰或?qū)σ话氵`法行為適用減輕處罰低于法定下限50%的；（五）適用法定上限處罰的；（六）需要集體討論的其他案件。第四十一頁，共八十頁。七、集體討論存在的主要問題：1、應(yīng)該進(jìn)行集體討論的未進(jìn)行。2、處罰決定與案件集體討論形成的決定性意見不符。3、從重處罰未經(jīng)集體討論決定。第四十二頁，共八十頁。八、事先告知《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》第三十六條食品藥品監(jiān)督管理部門在作出處罰決定前應(yīng)當(dāng)填寫行政處罰事先告知書，告知當(dāng)事人違法事實(shí)、處罰的理由和依據(jù)，以及當(dāng)事人依法享有的陳述、申辯權(quán)。第四十三頁，共八十頁。八、事先告知存在的主要問題：1、擅自增加處罰種類。發(fā)現(xiàn)各縣市案卷中有限期辦證，責(zé)令改正、責(zé)令召回等處罰。相關(guān)規(guī)定：《中華人民共和國行政處罰法》第八條行政處罰的種類：（一）警告；（二）罰款；（三）沒收違法所得、沒收非法財(cái)物；（四）責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)；

（五）暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照；（六）行政拘留；

（七）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他行政處罰。第四十四頁，共八十頁。八、事先告知2、無行政機(jī)關(guān)印章。第四十五頁，共八十頁。八、事先告知3、告知當(dāng)事人違法事實(shí)不清。4、相關(guān)證據(jù)不能支持違法事實(shí)成立。5、引用法律條款描述不準(zhǔn)確。6、未對違法產(chǎn)品進(jìn)行沒收。7、擅自涂改。8、文書規(guī)范性不符合要求。行數(shù)、字?jǐn)?shù)、字體不符合要求。第四十六頁，共八十頁。八、事先告知行政處罰文書是對外正式公文。根據(jù)《黨政機(jī)關(guān)公文格式》規(guī)定：一般每面排22行，每行排28個字，并撐滿版心，特定情況可以作適當(dāng)調(diào)整；標(biāo)題一般用2號小標(biāo)宋體字；正文一般用3號仿宋體字。第四十七頁，共八十頁。八、事先告知9、自由裁量權(quán)使用不規(guī)范。10、違法所得計(jì)算不準(zhǔn)確。第四十八頁，共八十頁。九、聽證《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》第三十七條食品藥品監(jiān)督管理部門在作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證、撤銷批準(zhǔn)證明文件、較大數(shù)額罰款、沒收較大數(shù)額財(cái)物等行政處罰決定前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利。當(dāng)事人要求聽證的，應(yīng)當(dāng)按照法定程序組織聽證。第四十九頁，共八十頁。九、聽證最高人民法院關(guān)于沒收財(cái)產(chǎn)是否應(yīng)進(jìn)行聽證及沒收經(jīng)營藥品行為等有關(guān)法律問題的答復(fù)（[2004]行他字第1號）人民法院經(jīng)審理認(rèn)定，行政機(jī)關(guān)作出沒收較大數(shù)額財(cái)產(chǎn)的行政處罰決定前，未告知當(dāng)事人有權(quán)要求舉行聽證或者未按規(guī)定舉行聽證的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)《行政處罰法》的有關(guān)規(guī)定，確認(rèn)該行政處罰決定違反法定程序。有關(guān)較大數(shù)額的標(biāo)準(zhǔn)問題，實(shí)行中央垂直領(lǐng)導(dǎo)的行政管理部門作出的沒收處罰決定，應(yīng)參照國務(wù)院部委的有關(guān)較大數(shù)額罰款標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定認(rèn)定；其他行政管理部門作出沒收處罰決定，應(yīng)參照省、自治區(qū)、直轄市人民政府的相關(guān)規(guī)定認(rèn)定。第五十頁，共八十頁。九、聽證《湖北省行政處罰聽證規(guī)則》湖北省人民政府令[第131號]“較大數(shù)額罰款”的具體標(biāo)準(zhǔn)為：對非經(jīng)營活動中的違法行為處以1000元以上的罰款；對經(jīng)營活動中的違法行為，有非法所得的處以30000元以上、沒有違法所得的處以10000元以上的罰款。國務(wù)院部門經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)規(guī)定了具體標(biāo)準(zhǔn)的，從其規(guī)定。第五十一頁，共八十頁。十、陳述申辯《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》第五十五條當(dāng)事人進(jìn)行陳述、申辯的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由和證據(jù)進(jìn)行記錄、復(fù)核，并制作陳述申辯筆錄、陳述申辯復(fù)核意見書。當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由或者證據(jù)成立的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)采納。第五十二頁，共八十頁。十、陳述申辯存在的主要問題：1、當(dāng)事人有陳述申辯筆錄或陳述申辯書面材料，未制作陳述申辯復(fù)核意見書。2、制作陳述申辯復(fù)核意見書予以采納沒法律依據(jù)。第五十三頁，共八十頁。十、陳述申辯《湖北省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》第十九條從輕處罰，是指當(dāng)事人實(shí)施的違法行為具有從輕處罰情形的，按照該類違法行為法定的處罰種類和本規(guī)則第二十八條相對應(yīng)的罰款處罰幅度選擇較輕的處罰。給予罰款處罰的，不得低于法定罰款下限。第二十條當(dāng)事人的違法行為有下列情形之一的，給予從輕處罰：

（一）主動配合查處的；

（二）積極糾正違法行為的；

（三）舉報(bào)他人違法經(jīng)查證屬實(shí)的；

（四）主動采取措施防止危害后果繼續(xù)發(fā)生的；

（五）積極履行民事賠償?shù)?。第五十四頁，共八十頁。十、陳述申辯第二十一條減輕處罰，是指當(dāng)事人實(shí)施的違法行為具有減輕處罰情形的，按照該類違法行為法定的處罰種類降低階次處罰或減少處罰種類，但違法產(chǎn)品和違法所得以及無合法來源的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)予以沒收。

適用減輕處罰給予罰款的，罰款有法定下限的，在法定下限以下確定罰款金額，但不得少于法定下限的10%；只規(guī)定罰款法定上限的，在法定上限的20%以下確定罰款金額。第五十五頁，共八十頁。十、陳述申辯

第二十二條當(dāng)事人的違法行為有下列情形之一的，給予減輕處罰：

（一）已滿十四周歲不滿十八周歲的未成年人違法參與食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營的；

（二）受脅迫、誘騙參與違法生產(chǎn)經(jīng)營食品藥品，且積極配合查處的；

（三）當(dāng)事人發(fā)現(xiàn)違法后主動報(bào)告或積極配合查處且有重大立功表現(xiàn)的；

（四）及時發(fā)布違法產(chǎn)品召回公告并有效防止危害后果發(fā)生的；

（五）主動消除危害后果或中止違法行為并有效避免危害后果發(fā)生的；

（六）造成他人損害，積極給予民事賠償?shù)模?/p>

（七）違法產(chǎn)品來源合法但尚未銷售或使用的；

（八）法律、法規(guī)或規(guī)章規(guī)定的其他應(yīng)當(dāng)減輕處罰的。第五十六頁，共八十頁。十、陳述申辯

第二十四條對當(dāng)事人的違法行為同時具備下列情形的，應(yīng)當(dāng)免予罰款處罰；不具備所列情形第四項(xiàng)、第五項(xiàng)的可以適用罰款，但應(yīng)當(dāng)在法定罰款下限的10%至不超過法定下限的幅度內(nèi)予以減輕處罰：

（一）不屬于知道或應(yīng)當(dāng)知道是違法產(chǎn)品的；

（二）沒有違反法律、法規(guī)有關(guān)進(jìn)貨渠道、驗(yàn)收、倉儲保管規(guī)定的；

（三）能夠及時提供購進(jìn)票據(jù)（購銷合同）、交易對方許可證、授權(quán)代理證明等資質(zhì)文件材料的；

（四）沒有造成較大危害后果或不具有明顯潛在危害后果的；

（五）積極配合查處，主動消除危害后果或潛在隱患的。第五十七頁，共八十頁。十、陳述申辯3、完全程序錯誤，剝奪當(dāng)事人陳述申辯權(quán)。第五十八頁，共八十頁。十、陳述申辯4、陳述申辯時間未到就下發(fā)處罰決定書。第五十九頁，共八十頁。十、陳述申辯《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》第五十七條本規(guī)定中的期限以時、日計(jì)算，開始的時和日不計(jì)算在內(nèi)。期限屆滿的最后一日是節(jié)假日的，以節(jié)假日后的第一日為屆滿的日期。法律、法規(guī)另有規(guī)定的除外。由此規(guī)定，如當(dāng)事人當(dāng)天收到告知書，當(dāng)天不計(jì)入，從第2天開始算，如當(dāng)事人未放棄，到第5天才能算超過時限。第六十頁，共八十頁。

十一、內(nèi)審相關(guān)法律法規(guī)沒有明確規(guī)定。因考慮到食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)體制改革，新進(jìn)人員多，行政執(zhí)法經(jīng)驗(yàn)不足，為把好行政執(zhí)行辦理質(zhì)量，州局建議各縣市開展相關(guān)內(nèi)審工作，一是把關(guān)，二是制約。第六十一頁，共八十頁。十二、處罰決定1、自由裁量權(quán)使用不規(guī)范。相關(guān)規(guī)定：《湖北省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》第十八條當(dāng)事人有下列情形之一的，給予從重處罰（十五）違法行為以殘疾人、老年人、未成年人等弱勢群體或醫(yī)保確定的重癥患者為主要侵害對象的；第六十二頁，共八十頁。十二、處罰決定3、從輕處罰未引用相關(guān)條款或說明理由。第六十三頁，共八十頁。十二、處罰決定4、處罰告知與處罰決定內(nèi)容不同，沒有任何材料證明為何更改。第六十四頁，共八十頁。十二、處罰決定5、引用《湖北省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》條款斷章取義。相關(guān)規(guī)定：《湖北省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》第十二條具有下列情形之一的，是輕微違法行為（一）個人初次違法，但未涉及違法產(chǎn)品，涉案貨值不超過1000元的；第六十五頁，共八十頁。十二、處罰決定6、擅自增加處罰種類。7、描述的事實(shí)與調(diào)查取證情況不符。8、引用法律條款標(biāo)注不準(zhǔn)確,應(yīng)為條、款、項(xiàng)9、違法事實(shí)定性不準(zhǔn)。

10、違法所得計(jì)算不準(zhǔn)確。

第六十六頁，共八十頁。十二、處罰決定10、違法事實(shí)描述不清，增加處罰種類。第六十七頁，共八十頁。十二、處罰決定不規(guī)范規(guī)范11、行數(shù)、字?jǐn)?shù)、字體不符合要求。第六十八頁，共八十頁。十二、處罰決定12、未對涉案物品進(jìn)行處理，也未說明理由13、當(dāng)事人不清提取的證件：康強(qiáng)醫(yī)療器械用品店處罰的對象：寶芝堂大藥房第六十九頁，共八十頁。

十三、責(zé)令改正《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》第三十四條食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行案件調(diào)查時，對已有證據(jù)證明有違法行為的，應(yīng)當(dāng)出具責(zé)令改正通知書，責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為。存在的主要問題：對當(dāng)事人有違法行為的未下達(dá)責(zé)令改正通知書。第七十頁，共八十頁。

十四、送達(dá)及回執(zhí)1、部分文書沒有送達(dá)回執(zhí)。2、處罰決定及告知同時送達(dá)。3、打印當(dāng)事人接收時間。第七十一頁，共八十頁。十五、執(zhí)行《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》第五十五條當(dāng)事人在法定期限內(nèi)不申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟，又不履行行政處罰決定的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向人民法院申請強(qiáng)制執(zhí)行。

食品藥品監(jiān)督管理部門申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行前應(yīng)當(dāng)填寫履行行政處罰決定催告書，書面催告當(dāng)事人履行義務(wù)，并告知履行義務(wù)的期限和方式、依法享有的陳述和申辯權(quán)，涉及加處罰款的，應(yīng)當(dāng)有明確的金額和給付方式。

加處罰款的總數(shù)額不得超過原罰款數(shù)額。第七十二頁，共八十頁。十五、執(zhí)行履行行政處罰決定催告書送達(dá)10個工作日后，當(dāng)事人仍未履行處罰決定的，食品藥品監(jiān)督管理部門可以申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行，并填寫行政處罰強(qiáng)制執(zhí)行申請書。法定期限：《行政復(fù)議法》第九條公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，可以自知道該具體行政行為之日起六十日內(nèi)提出行政復(fù)議申請；但是法律規(guī)定的申請期限超過六十日的除外。《行政訴訟法》第三十九條公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應(yīng)當(dāng)在知道作出具體行政行為之日起三個月內(nèi)提出。法律另有規(guī)定的除外。第七十三頁，共八十頁。十五、執(zhí)行《行政強(qiáng)制法》第五十三條當(dāng)事人在法定期限內(nèi)不申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟，又不履行行政決