生產(chǎn)管理概述

【生產(chǎn)管理概述】主講：李小玉Email：82889818@1．熟悉生產(chǎn)管理的原則要求。2．了解生產(chǎn)管理的基本流程。學(xué)習(xí)目標(biāo)1生產(chǎn)管理的概述3生產(chǎn)管理流程2生產(chǎn)管理的原則要求《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》對生產(chǎn)管理提出了13條要求?！瞧髽I(yè)準(zhǔn)入的要求，也是企業(yè)日常組織生產(chǎn)的管理要求企業(yè)應(yīng)從一而終，始終符合要求01生產(chǎn)管理的概述可追溯性控制生產(chǎn)管理與申報(bào)信息一致建立相適應(yīng)的生產(chǎn)管理制度人流、物流區(qū)分管理01生產(chǎn)管理的概述生產(chǎn)管理制度人員管理：人員衛(wèi)生、操作技能等要求設(shè)備管理：設(shè)備操作、維護(hù)保養(yǎng)、檔案管理等物料管理：物料儲存、領(lǐng)用等要求文件管理：崗位操作規(guī)范、工藝操作規(guī)程等環(huán)境管理：車間衛(wèi)生環(huán)境要求等工藝操作規(guī)程：制定了與生產(chǎn)相適應(yīng)的生產(chǎn)工藝規(guī)程，并按規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)和記錄。關(guān)鍵控制點(diǎn)的標(biāo)記、操作及記錄。01生產(chǎn)管理的概述可追溯性控制企業(yè)應(yīng)制定批號規(guī)則，有別于生產(chǎn)日期。企業(yè)應(yīng)建立批定義，生產(chǎn)批次劃分應(yīng)確保同一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特征的均一性，并確保不同批次的產(chǎn)品能夠有效識別。批號應(yīng)當(dāng)可以追溯產(chǎn)品所用的物料、設(shè)備、操作人員、操作過程等。批編制規(guī)則與批生產(chǎn)記錄：01生產(chǎn)管理的概述生產(chǎn)管理與申報(bào)信息一致確保生產(chǎn)操作與申報(bào)信息的一致性：與生產(chǎn)管理制度相對應(yīng)，生產(chǎn)操作的各方面均應(yīng)與申報(bào)信息保持一致。生產(chǎn)場所的一致性生產(chǎn)設(shè)備的一致性產(chǎn)品類別的一致性文件管理的一致性物料管理的一致性01生產(chǎn)管理的概述

人流物流區(qū)分管理生產(chǎn)車間人流、物流通道應(yīng)有效分開物料經(jīng)物流通道進(jìn)入車間，且外包裝應(yīng)做好清潔消毒人員經(jīng)人流通道進(jìn)入車間，且應(yīng)做好更衣、清潔和手消毒等操作合理銜接與傳遞各功能區(qū)之間的物料或物品，防止混淆與交叉污染01生產(chǎn)管理的概述監(jiān)管實(shí)例：2018年通報(bào)01生產(chǎn)管理的概述監(jiān)管實(shí)例：2018年通報(bào)01生產(chǎn)管理的概述1生產(chǎn)管理的概述3生產(chǎn)管理流程2生產(chǎn)管理的原則要求產(chǎn)品質(zhì)量既是設(shè)計(jì)出來的也是生產(chǎn)出來的。生產(chǎn)管理是確保產(chǎn)品按照設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)組織進(jìn)行生產(chǎn)并最終達(dá)到設(shè)計(jì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求?；瘖y品企業(yè)必須建立一套行之有效的生產(chǎn)管理體系規(guī)范生產(chǎn)過程操作。降低污染、交叉污染、差錯和混淆。保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。生產(chǎn)是企業(yè)“實(shí)現(xiàn)”產(chǎn)品的重要環(huán)節(jié)。生產(chǎn)管理是對企業(yè)一切生產(chǎn)資源（人員、環(huán)境、設(shè)備、物料等）進(jìn)行協(xié)調(diào)安排。主要包括生產(chǎn)條件、工藝規(guī)程、生產(chǎn)準(zhǔn)備、生產(chǎn)過程、生產(chǎn)后清場、物料平衡、質(zhì)量檢驗(yàn)、倉儲和運(yùn)輸安排、技術(shù)服務(wù)、業(yè)績與考核等內(nèi)容。實(shí)現(xiàn)企業(yè)的高效運(yùn)轉(zhuǎn)（以最少的投入達(dá)到最大化的產(chǎn)出的過程）。02生產(chǎn)管理的原則要求02生產(chǎn)管理的原則要求生產(chǎn)車間是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的具體場所，企業(yè)能否持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出滿足各項(xiàng)技術(shù)要求的高質(zhì)量的產(chǎn)品，取決于能否合理有效地控制各項(xiàng)生產(chǎn)活動。企業(yè)應(yīng)建立與生產(chǎn)相適應(yīng)的生產(chǎn)管理制度，生產(chǎn)條件（人員、環(huán)境、設(shè)備、物料等）應(yīng)滿足化妝品的生產(chǎn)質(zhì)量要求，企業(yè)應(yīng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝規(guī)程?！稒z查要點(diǎn)》第76條要求：建立與生產(chǎn)相適應(yīng)的生產(chǎn)管理制度可有效防止這些質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。污染交叉污染差錯和混淆化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)最容易出現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)：02生產(chǎn)管理的原則要求1.人員要求2.環(huán)境要求3.設(shè)備要求4.物料要求5.工藝要求企業(yè)生產(chǎn)管理制度應(yīng)包括以下5個方面的內(nèi)容：02生產(chǎn)管理的原則要求數(shù)量要求企業(yè)應(yīng)該配備足夠數(shù)量的操作和管理人員包括如下崗位：材料準(zhǔn)備、材料復(fù)核、生產(chǎn)工藝條件的維護(hù)、清潔檢查、設(shè)備調(diào)試、取樣和質(zhì)量檢查、各項(xiàng)紀(jì)錄的填寫等人員。如果人員安排過少，由于時間緊任務(wù)重，操作者可能產(chǎn)生急躁心理從而導(dǎo)致差錯，甚至違反操作規(guī)程走“捷徑”，這將給企業(yè)造成不可預(yù)測的風(fēng)險(xiǎn)。1.人員要求質(zhì)量要求人員還必須具備相應(yīng)的知識和技能，未經(jīng)考核合格的人員是不允許獨(dú)立操作的。需要重點(diǎn)關(guān)注新入職員臨時替補(bǔ)人員衛(wèi)生健康要求，詳見第二章第二節(jié)。02生產(chǎn)管理的原則要求主要是指車間潔凈度的要求，這對化妝品生產(chǎn)是至關(guān)重要的。國家規(guī)定“生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的灌裝間、清潔容器存儲間應(yīng)達(dá)到30萬級潔凈要求?！比绻髽I(yè)的化妝品不在上述范疇則可以不必按照30萬級潔凈要求控制。當(dāng)然企業(yè)可以選擇高于國家要求的控制級別來保證質(zhì)量。2.環(huán)境要求注意：隨著生產(chǎn)環(huán)境的變化，最初的設(shè)計(jì)指標(biāo)也會發(fā)生變化。企業(yè)不能夠始終參照設(shè)計(jì)指標(biāo)默認(rèn)當(dāng)前的控制條件，而應(yīng)該時時監(jiān)控，確保當(dāng)前的環(huán)境滿足生產(chǎn)要求。02生產(chǎn)管理的原則要求3.設(shè)備要求

符合設(shè)計(jì)要求。性能指標(biāo)、生產(chǎn)能力等參數(shù)符合要求。經(jīng)過驗(yàn)證。所有設(shè)備入廠后應(yīng)該經(jīng)過必要的安裝和運(yùn)行測試，確保它們能夠按照設(shè)計(jì)要求運(yùn)轉(zhuǎn)，并產(chǎn)出預(yù)期的產(chǎn)品。驗(yàn)證可以由供應(yīng)商做，也可以企業(yè)自己做。標(biāo)識明確。特別是有清洗和消毒要求的設(shè)備一定要標(biāo)明狀態(tài)，如待清洗、消毒中、可使用等。這對于防止混淆和污染是很重要的。02生產(chǎn)管理的原則要求4.物料要求

生產(chǎn)車間使用的物料必須是合格的、在有效期內(nèi)的。如需要冷藏的物料必需提供相應(yīng)的存儲條件以防變質(zhì)。物料必須始終標(biāo)識明確以防止混用。物料名字或代碼標(biāo)識、物料狀態(tài)標(biāo)識（合格、待驗(yàn)、不合格）等。在復(fù)雜的生產(chǎn)環(huán)境如需要頻繁更換生產(chǎn)品種的車間，還需要標(biāo)識物料是用于當(dāng)前生產(chǎn)的還是為下一批次訂單提前預(yù)備的。02生產(chǎn)管理的原則要求產(chǎn)品一經(jīng)研發(fā)并具備大規(guī)模生產(chǎn)條件后，研發(fā)和生產(chǎn)部門必須擬定生產(chǎn)工藝條件：比如物料添加的順序、攪拌時間、生產(chǎn)溫度、壓力和運(yùn)轉(zhuǎn)速度等。工藝條件的修改如工藝條件需要修改，須經(jīng)過專人審批任何無關(guān)人員不得隨意修改工藝條件。工藝條件的執(zhí)行任何不符合工藝條件的生產(chǎn)必須被匯報(bào)經(jīng)由專門人員特別是質(zhì)量負(fù)責(zé)人的評估和審批后，才可以做出對產(chǎn)品或半品的處理決定。5.工藝要求1生產(chǎn)管理的概述3生產(chǎn)管理流程2生產(chǎn)管理的原則要求03生產(chǎn)管理流程科學(xué)合理的生產(chǎn)管理流程對于規(guī)范生產(chǎn)過程操作至關(guān)重要。按照生產(chǎn)順序，企業(yè)可以在生產(chǎn)的前、中、后三個不同階段明確對人員、設(shè)備、物料、環(huán)境及過程方法的管理要求，來避免化妝品生產(chǎn)可能會出現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)（如污染、交叉污染、差錯和混淆等），從而確保產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定。污染：是在生產(chǎn)過程中（同一批）不按照SOP相關(guān)規(guī)定操作，導(dǎo)致產(chǎn)品不合格