2023年藥物制劑期末復(fù)習(xí)-GSP（藥物制劑）考試歷年高頻考點(diǎn)真題附帶含答案

2023年藥物制劑期末復(fù)習(xí)-GSP（藥物制劑）考試歷年高頻考點(diǎn)真題附帶含答案（圖片大小可自由調(diào)整）第1卷一.綜合考核題庫(共65題)1.訂立合同的原則和要求包括（）（，難度：2）A、合同簽訂人的有關(guān)法定資格B、需要進(jìn)行調(diào)查研究C、平等互利的原則D、等價有償?shù)脑瓌tE、平等互利的原則2.外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查。（難度：2）3.三查”指的是查品種、規(guī)格、質(zhì)量；（難度：1）4.庫房里儲存輕泡物資，測定單位面積可儲量不需要核定庫房高度利用度（率）（難度：2）5.藥品在庫普查及臨床使用時發(fā)現(xiàn)的問題，質(zhì)量查詢后，具體責(zé)任方處理（難度：2）6.FIFO（難度：3）7.零售藥店處方審核員要求是執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱。（難度：2）8.Goodsupplyingpractice（難度：3）9.簽訂合同時要簽訂的價格為政府定價和指導(dǎo)價（難度：2）10.對易揮發(fā)的藥品，應(yīng)密封，置于陰涼干燥處。（難度：2）11.藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號后，方可生產(chǎn)該藥品。（難度：2）12.屬于驗(yàn)收的必需設(shè)備有（）（，難度：3）A、電子標(biāo)簽B、RFC、無線射頻技術(shù)D、中央空調(diào)E、貨架13.庫房的選址、設(shè)計(jì)、布局、建造、改造和維護(hù)應(yīng)當(dāng)符合藥品儲存的要求，防止藥品的污染、交叉污染、混淆和差錯。（難度：2）14.下列哪些藥品必需是專庫存放（）（，難度：2）A、麻醉藥品B、一類精神藥品C、醫(yī)療用毒性藥品D、放射性藥品E、危險藥品15.實(shí)施GSP是企業(yè)回避風(fēng)險和求得生存的客觀需要（難度：2）16.退回藥品存放于黃色色標(biāo)處并掛好標(biāo)簽（難度：1）17.批發(fā)企業(yè)購進(jìn)記錄保存至超過藥品有效期（）年，但不得少于（）年（難度：3）18.直接收購地產(chǎn)中藥材的驗(yàn)收要求為中藥學(xué)專業(yè)初級以上。（難度：2）19.簡述在GSP管理中有關(guān)設(shè)施設(shè)備的原則是什么？（難度：4)20.建立以質(zhì)量方針和經(jīng)濟(jì)效益為（），以管理意識為（），以質(zhì)量要素為（）的全面、全員、全過程的質(zhì)量體系（難度：4）21.簡述貨垛的五距及作用（難度：4)22.藥品電子監(jiān)管碼為20位數(shù)字（難度：2）23.醫(yī)療器械驗(yàn)收的內(nèi)容有（）（，難度：2）A、產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證B、產(chǎn)品使用說明書C、產(chǎn)品外包裝D、產(chǎn)品儲運(yùn)圖示標(biāo)志E、以上均要驗(yàn)收24.麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售（難度：2）25.企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議包含的內(nèi)容有哪些？（難度：4)26.電子標(biāo)簽全面拆零提前揀選系統(tǒng)在國內(nèi)醫(yī)藥流通行業(yè)中首次使用，可以進(jìn)行連續(xù)的（）作業(yè)。（難度：2）27.石灰埋藏法適于肉性和部分昆蟲類中藥（難度：2）28.從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗。（難度：2）29.QualityManagement（難度：3）30.特殊管理藥品中包括麻醉劑。（難度：2）31.在（）情況下，需要加樣抽驗(yàn)（，難度：2）A、對檢驗(yàn)報告有疑問B、對產(chǎn)品合格證有疑問C、包裝改變D、工藝改變E、長期停產(chǎn)后恢復(fù)生產(chǎn)32.氣調(diào)倉庫主要是控制庫內(nèi)的氧氣和二氧化碳的濃度。（難度：2）33.藥品廣告批準(zhǔn)文號的申請人必須是藥品生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)營企業(yè)不可以作為申請人。（難度：2）34.對驗(yàn)收人員要求“十驗(yàn)四清一核對”中一核對指的是（）（難度：4)A、核對數(shù)量B、核對規(guī)格C、核對廠家D、核對合格證或檢驗(yàn)報告E、核對包裝35.簡述GSP有關(guān)人員和機(jī)構(gòu)的規(guī)定中，批發(fā)或零售連鎖企業(yè)人員對企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的基本要求是什么？（難度：4)36.質(zhì)量管理包括產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量（難度：1）37.非處方藥忠告語：（）（難度：3）38.藥品廣告批準(zhǔn)文號的有效期為（）年（難度：3）39.實(shí)施電子監(jiān)管碼對藥品經(jīng)營企業(yè)的作用有（）（，難度：2）A、促進(jìn)醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)B、實(shí)現(xiàn)藥品物流產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展C、可以減少復(fù)核崗位的工作強(qiáng)度D、建立一個全國的企業(yè)信息交互平臺E、實(shí)現(xiàn)電子話數(shù)據(jù)采集40.下列哪些是容易風(fēng)化的藥物（）（，難度：1）A、磷酸可待因B、硫酸阿托品C、硫酸鈉D、咖啡因E、葡萄糖41.推廣GSP最早的國家（難度：2)A、中國B、日本C、英國D、美國E、德國42.葡萄糖含有一分子結(jié)晶水，有吸濕性，可吸潮結(jié)塊，發(fā)霉（難度：2）43.藥典規(guī)定涼暗處：避光且不超過（）℃（難度：2）44.庫內(nèi)溫度升高，相對濕度降低（難度：2）45.有關(guān)質(zhì)量管理員說法正確的是（）（，難度：2）A、從事質(zhì)量管理工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱B、指導(dǎo)驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員和保管員執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和各項(xiàng)管理規(guī)C、收集新產(chǎn)品試銷情況，做好留樣觀察并積累資料D、做好商品質(zhì)量信息整理、報表工作E、做好質(zhì)量檔案管理工作46.有關(guān)中藥材儲存說法正確的是（）（，難度：1）A、漿果、核果類含豐富糖，易泛油、霉變B、果皮類含揮發(fā)油，易散失香氣、變色C、種子類藥材含淀粉、蛋白質(zhì)等，易酸敗泛油、生蟲D、花類藥材宜陰干E、動物類藥材易滋生真菌、蟲蛀、泛油、酸敗、脫足斷尾47.有關(guān)第二類精神藥品零售說法正確的是（）（，難度：2）A、憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售B、處方保存2年備查C、禁止超劑量銷售D、禁止無處方銷售E、不得向未成年人銷售48.自動化立體倉庫的組成有哪些（）（，難度：2）A、高層貨架B、巷道堆垛機(jī)C、出入庫輸送系統(tǒng)D、自動化控制系統(tǒng)E、計(jì)算機(jī)倉庫管理系統(tǒng)49.倉庫貨位編號按照（）定位法（難度：3）50.有關(guān)軟膏劑的質(zhì)量變異說法正確的是（）（，難度：1）A、酸敗B、流油C、發(fā)硬D、顏色改變E、生霉51.藥品的有效期（難度：3）52.簽訂合同的過程，就是加強(qiáng)經(jīng)濟(jì)核算，尋求提高經(jīng)濟(jì)效益的途徑過程（難度：2）53.醫(yī)療用毒性藥品即毒品（難度：2）54.經(jīng)營哪類藥品需要配備以下人員預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷及中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，并有3年以上從事該類藥品管理或者技術(shù)工作經(jīng)歷。（難度：2)A、中藥飲片B、中成藥C、化學(xué)藥D、疫苗E、放射性藥品55.合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色（難度：1）56.藥品質(zhì)量（難度：3）57.確定質(zhì)量環(huán)的目的是通過某種方式對質(zhì)量環(huán)中各環(huán)節(jié)加以影響，最終保證企業(yè)經(jīng)營過程中的藥品質(zhì)量。（難度：2）58.一天中，最高氣溫出現(xiàn)在午后（）時左右，最低氣溫出現(xiàn)在（）前后（難度：2）59.藥品儲存和養(yǎng)護(hù)的意義包括（）（，難度：1）A、確保藥品在儲存過程中的安全B、保證藥品的使用價值C、加強(qiáng)藥品流通，滿足人民防治疾病的需要D、監(jiān)督藥品質(zhì)量，保證用藥安全有效，維護(hù)藥品用戶的利益E、降低流通費(fèi)用，加速資金周轉(zhuǎn)，提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。60.藥品的兩重性是治療作用、（）（難度：2）61.倉庫的貨物卸車、驗(yàn)收、存放地點(diǎn)按（）方向流動,避免迂回、倒流.（難度：3）62.批發(fā)企業(yè)藥品倉儲作業(yè)區(qū)布局要以主要為（）中心,對各個作業(yè)區(qū)域加以合理的布局。（難度：3）63.可用面積為實(shí)際面積減去走道、支道面積后，剩下來可以用來堆貨的面積（難度：2）64.代理制（難度：3）65.驗(yàn)收進(jìn)口藥品時，進(jìn)口藥品的包裝上標(biāo)簽要有以中文注明的名稱、主要成份及注冊證號，并有中文說明書；（難度：2）第1卷參考答案一.綜合考核題庫1.正確答案:A,B,C,D,E2.正確答案:正確3.正確答案:正確4.正確答案:錯誤5.正確答案:正確6.正確答案:先進(jìn)先出7.正確答案:正確8.正確答案:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，在藥品流通全過程中,用以保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)而制定的針對藥品計(jì)劃采購、購進(jìn)驗(yàn)收、儲存養(yǎng)護(hù)、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的管理制度。9.正確答案:正確10.正確答案:正確11.正確答案:正確12.正確答案:A,B,C13.正確答案:正確14.正確答案:A,B,C,D,E15.正確答案:正確16.正確答案:正確17.正確答案:1318.正確答案:錯誤19.正確答案:與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的原則；與所經(jīng)營品種的質(zhì)量屬性相適應(yīng)的原則；合理布局的原則；重點(diǎn)突出，適當(dāng)配置的原則；落實(shí)配置，勤于管理的原則20.正確答案:中心保證內(nèi)容21.正確答案:墻距：防潮；柱距：防潮，保護(hù)庫房建筑；頂距：通風(fēng)散潮、查漏接漏，隔熱散熱；燈距：防火；跺距：工作需要22.正確答案:正確23.正確答案:A,B,C,D,E24.正確答案:正確25.正確答案:（一）明確雙方質(zhì)量責(zé)任；（二）供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)；（三）供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票；（四）藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求；（五）藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定；（六）藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；（七）質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。26.正確答案:揀選27.正確答案:正確28.正確答案:正確29.正確答案:質(zhì)量管理，對確定或達(dá)到質(zhì)量所必需的全部職能和活動的管理。主要指產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量30.正確答案:錯誤31.正確答案:A,B,C,D,E32.正確答案:正確33.正確答案:錯誤34.正確答案:D35.正確答案:大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力。36.正確答案:正確37.正確答案:請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用38.正確答案:139.正確答案:A,B,C,D,E40.正確答案:A,B,C,D41.正確答案:B42.正確答案:正確43.正確答案:2044.正確答案:正確45.正確答案:A,B,C,D,E46.正確答案:A,B,C,D,E47.正確答案:A,B,C,D,E48.正確答案:A,B,C,D,E49.正確答案:四號50.正確答案:A,B,C,D,E51.正確答案:藥品在規(guī)定的儲藏條件下能保持其質(zhì)量的期限52.正確答案:正確53.正確答案:錯誤54.正確答案:D55.正確答案:正確56.正確答案:是藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位對確定或達(dá)到藥品質(zhì)量所必需的全部職能和活動的管理行為。是企業(yè)（或單位）行為。57.正確答案:正確58.正確答案:2日出59.正確答案:A,B,C,D,E60.正確答案:毒副作用61.正確答案:單一62.正確答案:庫房63.正確答案:正確64.正確答案:經(jīng)營企業(yè)在自愿的基礎(chǔ)上，通過合同或契約的形式建立的產(chǎn)品進(jìn)入流通領(lǐng)域，并由藥品經(jīng)營企業(yè)在一定區(qū)域內(nèi)實(shí)行壟斷或獨(dú)家經(jīng)營，實(shí)現(xiàn)“風(fēng)險共擔(dān)，利益共享”的一種組織形式。65.正確答案:正確第2卷一.綜合考核題庫(共65題)1.工商合同中藥品出廠，一般不超過生產(chǎn)期三個月（難度：2）2.新版的GSP開始實(shí)施時間是2013年（）月（）日（難度：2）3.藥品采購編制計(jì)劃一般采用綜合平衡法的計(jì)算方式進(jìn)行制定（難度：2）4.有關(guān)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人職責(zé)說法正確的是（）（，難度：3）A、審核首營企業(yè)B、審核首營品種C、審核供銷客戶資格D、藥品質(zhì)量檔案建檔E、收集經(jīng)營藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)5.對實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)當(dāng)在出庫時進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳（難度：2）6.質(zhì)量管理體系（難度：3）7.從事采購工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷。（難度：2）8.下列哪些說法屬于藥品的范疇（）（，難度：2）A、有預(yù)防、治療和診斷的使用目的B、規(guī)定了用法用量C、適應(yīng)癥D、血清、疫苗E、醫(yī)療器械9.GoodDispensingPractice（難度：3）10.藥品驗(yàn)收怎樣進(jìn)行抽樣？（難度：4)11.下列屬于我國藥品監(jiān)督管理的有關(guān)制度是（）（，難度：2）A、法制化的管理制度B、藥品公告制度C、藥品不良反應(yīng)制度D、認(rèn)證合格企業(yè)的跟蹤檢查制度E、行政處罰制度12.標(biāo)的中的規(guī)格包括包裝規(guī)格和制劑規(guī)格（難度：2）13.Medicinesretailenterprises中文指（）（難度：2）14.麻醉藥品和精神藥品的運(yùn)輸證明有效期為一年（難度：2）15.結(jié)合藥品倉庫的選擇原則，一般要考慮的內(nèi)容有哪些？（難度：4)16.特殊管理的藥品特殊性表現(xiàn)在（）（，難度：1）A、防治疾病、維護(hù)公眾健康B、重要的醫(yī)療和科學(xué)價值C、不可替代性D、濫用危害人們的健康E、濫用造成嚴(yán)重的公共衛(wèi)生和社會問題17.驗(yàn)收特殊藥品，必須有兩人以上同時在場，逐箱驗(yàn)點(diǎn)到最小包裝（難度：2）18.在零售藥店第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列（難度：2）19.養(yǎng)護(hù)中藥材的化學(xué)藥劑有（）（，難度：1）A、對硝基酚B、磷化鋁C、二硫化碳D、醋酸鈉E、氨水20.先進(jìn)先出的英文縮寫為（）（難度：2）21.禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外。（難度：2）22.質(zhì)量環(huán)屬于質(zhì)量要素中的過程性要素（難度：2）23.藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。（難度：2）24.重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種（難度：3）25.對于就廠直調(diào)的藥品，經(jīng)營公司需要（）驗(yàn)收（難度：2）26.銷售、移庫、過戶和提取藥品，都必須有（）憑證。（難度：3）27.GSP對購進(jìn)藥品的條件有（）（，難度：2）A、合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營B、法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C、批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號D、包裝和標(biāo)識E、中藥材要標(biāo)明產(chǎn)地28.醫(yī)療器械“許”字適用于臺灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械；（難度：2）29.下列（）屬于影響藥品穩(wěn)定性的化學(xué)因素（，難度：2）A、水解B、氧化C、還原D、風(fēng)化E、異構(gòu)化30.首營企業(yè)在采購中需要審核的資料有哪些？（難度：4)31.經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的，應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備（，難度：3）A、與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫，經(jīng)營疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個以上獨(dú)立冷庫B、用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備C、冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng)D、對有特殊低溫要求的藥品，應(yīng)當(dāng)配備符合其儲存要求的設(shè)施設(shè)備；E、冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備。32.藥品的采購方式有（）（，難度：2）A、訂購和選購B、待批代銷C、代理D、招標(biāo)采購E、網(wǎng)上訂購33.藥品查詢單為（）聯(lián)單（難度：2）34.GSP在人員與機(jī)構(gòu)的規(guī)定中下列說法正確的是（）（，難度：3）A、質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲存等直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案。B、從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗。C、從事采購工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷。D、從事銷售、儲存等工作的人員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度。E、企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人執(zhí)業(yè)藥師資格和1年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。35.招標(biāo)采購（難度：3）36.含揮發(fā)油較多的飲片，干燥溫度小于30℃，如大于30℃則損失有效成分，貯藏時環(huán)境溫度不能太高，否則易散失香氣或泛油，（難度：2）37.藥品養(yǎng)護(hù)采取措施有哪些？（難度：4)38.采購首營品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核，審核無誤的方可采購。（難度：2）39.有關(guān)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人職責(zé)說法正確的是（）（，難度：3）A、指導(dǎo)各部門有效開展質(zhì)量方針、目標(biāo)，編制年度質(zhì)量計(jì)劃的指標(biāo)B、督促質(zhì)量目標(biāo)的完成C、組織召開質(zhì)量分析會議D、組織起草、編制質(zhì)量管理制度、質(zhì)量職責(zé)和質(zhì)量程序文件E、匯報并作出有關(guān)質(zhì)量問題處理意見40.二氧化硫氣體抑制種子萌發(fā)，所以，種子類藥材不宜用此法。（難度：2）41.商商間簽訂購銷合同中質(zhì)量條款包括的內(nèi)容有哪些？（難度：4)42.質(zhì)量環(huán)從職能角度講包括（）（，難度：2）A、購進(jìn)B、驗(yàn)收C、儲存D、銷售E、運(yùn)輸43.申請藥品廣告申請批準(zhǔn)文號需要提供哪些資料？（難度：4)44.PDCA循環(huán)的特點(diǎn)是什么？（難度：4)45.下列說法正確的是（）（，難度：1）A、溫度過高，加速藥品化學(xué)反應(yīng)而變質(zhì)B、溫度過高，生物制品因分解而失效C、溫度過高會加速樟腦的揮發(fā)D、溫度過高，糖漿劑、油脂類長期受熱易致酸敗變質(zhì)E、溫度過高，油脂性栓劑會變形46.訂購和選購適用于小型批發(fā)企業(yè)和零售藥店（難度：2）47.運(yùn)輸?shù)诙惥袼幤沸璁?dāng)天送達(dá)，特殊情況不能當(dāng)天送達(dá)的，必須重新入庫。（難度：2）48.倉庫業(yè)務(wù)過程中主要形式有整進(jìn)整出，整進(jìn)零出貨零進(jìn)整出。（難度：2）49.溫度升高化學(xué)反應(yīng)速度加快，對藥品的影響為（）（，難度：1）A、加速酚類藥物氧化B、硝酸異山梨酯分解C、酯類藥物水解D、四環(huán)素類藥物的差向異構(gòu)化E、蛋白質(zhì)變性50.有效性和安全性是藥品的基本屬性（難度：1）51.有關(guān)藥品運(yùn)輸說法正確的是（）（，難度：1）A、運(yùn)輸藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的包裝、質(zhì)量特性并針對車況、道路、天氣等因素，選用適宜的運(yùn)輸工具，采取相應(yīng)措施防止出現(xiàn)破損、污染等問題。B、嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示的要求搬運(yùn)、裝卸藥品。C、根據(jù)藥品的溫度控制要求，在運(yùn)輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。D、運(yùn)輸過程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對藥品質(zhì)量造成影響。E、在冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸途中，應(yīng)當(dāng)實(shí)時監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。52.標(biāo)的中的品名不一定是藥品的全稱（難度：2）53.特殊藥品專用倉庫要（）聯(lián)網(wǎng)（難度：3）54.麻醉藥品和一類精神藥品的經(jīng)營單位的認(rèn)定實(shí)行（）制度。（難度：3）55.下列哪些藥品不可以發(fā)布廣告（）（，難度：1）A、麻醉藥品B、精神藥品C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑D、軍隊(duì)特需藥品E、批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品56.藥品質(zhì)量是藥品工作質(zhì)量的綜合反映;（難度：1）57.藥品流通指的是（）（，難度：2）A、藥品流B、貨幣流C、藥品所有權(quán)流D、藥品信息流E、藥品生產(chǎn)流58.養(yǎng)護(hù)員對入庫到銷售付貨過程中，對全部代售藥品質(zhì)量負(fù)有檢查和養(yǎng)護(hù)責(zé)任。（難度：2）59.待驗(yàn)（難度：3）60.下列屬于藥品質(zhì)量管理立法的是（）（，難度：2）A、藥品管理法B、藥品管理法實(shí)施條例C、藥品注冊管理辦法D、藥品流通監(jiān)督管理辦法E、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法61.有關(guān)藥品養(yǎng)護(hù)必需的設(shè)備有（）（，難度：2）A、中央空調(diào)B、曬場C、冷庫配套設(shè)施D、除濕機(jī)E、電子溫度計(jì)62.藥品的價格包括出廠價、優(yōu)惠價、（）和零售價（難度：1）63.藥品工作質(zhì)量是藥品質(zhì)量的保證和基礎(chǔ);（難度：1）64.待發(fā)藥品在色標(biāo)管理中應(yīng)為綠色（難度：1）65.納入《藥品目錄》的藥品是有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種和進(jìn)口藥品，并符合“臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便，市場能保證供應(yīng)”的原則。（難度：2）第2卷參考答案一.綜合考核題庫1.正確答案:正確2.正確答案:613.正確答案:正確4.正確答案:A,B,C,D,E5.正確答案:正確6.正確答案:為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。7.正確答案:正確8.正確答案:A,B,C,D9.正確答案:好的藥品分銷管理規(guī)范10.正確答案:小于等于５０件抽?。布?；大于５０件每增加５０件多抽一件；不足５０件以５０件記；每件中從上、中、下不同部位抽三個以上小包裝進(jìn)行檢查，如外觀有異?，F(xiàn)象需復(fù)驗(yàn)時，應(yīng)加倍抽樣復(fù)查。11.正確答案:A,B,C,D,E12.正確答案:正確13.正確答案:藥品零售機(jī)構(gòu)14.正確答案:正確15.正確答案:交通方便，運(yùn)輸通暢;藥品生產(chǎn)的布局;企業(yè)經(jīng)營規(guī)模的需要;經(jīng)濟(jì)區(qū)域和藥品的合理流向;地質(zhì)堅(jiān)固，地勢干燥平坦;給水充足，用電方便。16.正確答案:A,B,C,D,E17.正確答案:正確18.正確答案:正確19.正確答案:A,B,C,D,E20.正確答案:FIFO21.正確答案:正確22.正確答案:正確23.正確答案:正確24.正確答案:在規(guī)定的儲存條件下仍易變質(zhì)的品種及有效期在二年內(nèi)的品種。25.正確答案:下廠26.正確答案:出庫27.正確答案:A,B,C,D,E28.正確答案:正確29.正確答案:A,B,C,E30.正確答案:（一）《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件；（二）營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件；（三）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件；（四）相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式；（五）開戶戶名、開戶銀行及賬號；（六）《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。31.正確答案:A,B,C,D,E32.正確答案:A,B,C,D,E33.正確答案:634.正確答案:A,B,C,D35.正確答案:藥品經(jīng)營企業(yè)將藥品需求信息通知藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行投標(biāo)，藥品經(jīng)營企業(yè)根據(jù)藥品生產(chǎn)企業(yè)提供的價格進(jìn)行選擇，價格最低質(zhì)量最優(yōu)者中標(biāo)36.正確答案:正確37.正確答案:三三四”檢查；定期檢查；隨機(jī)檢查38.正確答案:正確39.正確答案:A,B,C,D,E40.正確答案:正確41.正確答案:藥品質(zhì)量要符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；產(chǎn)品合格證；產(chǎn)品包裝符合貨物運(yùn)輸及有關(guān)主管部門規(guī)定要求；藥品發(fā)運(yùn)按《醫(yī)藥商品購銷合同管理和調(diào)運(yùn)責(zé)任劃分辦法》規(guī)定辦理；藥品包裝牢固、標(biāo)志清楚，達(dá)到交通運(yùn)輸部門貨物運(yùn)輸規(guī)定的要求。42.正確答案:A,B,C,D,E43.正確答案:《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件；委托書非處方藥品廣告需提交非處方藥品審核登記證書復(fù)印件或相關(guān)證明文件的復(fù)印件；廣告中涉及藥品商品名稱、注冊商標(biāo)、專利等內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)有效證明文件的復(fù)印件以及其他確認(rèn)廣告內(nèi)容真實(shí)性的證明文件44.正確答案:大環(huán)帶小環(huán)；階梯式上升；統(tǒng)計(jì)的工具；有四個階段45.正確答案:A,B,C,D,E46.正確答案:正確47.正確答案:正確48.正確答案:正確49.正確答案:A,B,C,D,E50.正確答案:正確51.正確答案:A,B,C,D,E52.正確答案:錯誤53.正確答案:11054.正確答案:定點(diǎn)經(jīng)營55.正確答案:A,B,C,D,E56.正確答案:正確57.正確答案:A,B,C,D58.正確答案:正確59.正確答案:對到貨、銷后退回的藥品采用有效的方式進(jìn)行隔離或者區(qū)分，在入庫前等待質(zhì)量驗(yàn)收的狀態(tài)60.正確答案:A,B,C,D,E61.正確答案:A,B,C,D,E62.正確答案:批發(fā)價63.正確答案:正確64.正確答案:正確65.正確答案:正確第3卷一.綜合考核題庫(共65題)1.有關(guān)養(yǎng)護(hù)的說法正確的是（）（，難度：1）A、重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種要增加檢查頻率B、養(yǎng)護(hù)的目的是把出現(xiàn)質(zhì)量問題的可能控制在最低限度C、養(yǎng)護(hù)的目的是對質(zhì)量可疑的藥品及時發(fā)現(xiàn)、送檢D、養(yǎng)護(hù)的目的是對質(zhì)量不合格藥品盡快報告和處理。E、入庫到銷售付貨過程中，對全部代售藥品質(zhì)量負(fù)有檢查和養(yǎng)護(hù)責(zé)任。2.一般情況下購貨方要在貨到后（）內(nèi)驗(yàn)收完畢（難度：2)A、15B、22C、20D、7E、33.藥品批準(zhǔn)文號格式：（）+1位字母+8位數(shù)字，（難度：2）4.在采購之前要收集供應(yīng)商的哪些信息（）（，難度：2）A、法定資格B、生產(chǎn)經(jīng)營過程C、管理能力調(diào)查D、技術(shù)能力調(diào)查E、新產(chǎn)品調(diào)查5.風(fēng)化（難度：3）6.復(fù)方制劑的藥品在簽訂合同時要寫明主藥含量（難度：2）7.倉容估算方式可以有重量噸、體積噸和（）（難度：3）8.收購率高，毛利率高于平均毛利率，履約率高于平均履約率，退貨率高于平均退貨率的供應(yīng)廠商，為好供應(yīng)商（難度：2）9.縣級以上()行政管理部門是藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。（難度：3）10.放射性藥品只能銷售給獲省級公安、環(huán)保和藥品監(jiān)督管理部門聯(lián)合發(fā)給的《放射性藥品使用許可證》的醫(yī)療單位。（難度：2）11.藥品廣告內(nèi)容需要改動的，應(yīng)當(dāng)重新申請藥品廣告批準(zhǔn)文號（難度：2）12.漿果、核果類含豐富糖，易泛油、霉變（難度：2）13.首營品種試銷期為一年。（難度：2）14.高層貨架的優(yōu)點(diǎn)是什么？（難度：4)15.對于膠囊劑而言，溫度低于30℃，相對濕度70%左右，儲存1年后應(yīng)檢查其溶出度（難度：2）16.購貨驗(yàn)收進(jìn)口藥品，應(yīng)核收口岸藥檢所出具的（）復(fù)印件，并查核供貨單位加蓋的（）印章。（難度：3）17.（）采購方式，不占用藥品經(jīng)營企業(yè)的流動資金，有利于生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品推銷（難度：2）18.批發(fā)企業(yè)專用的批發(fā)倉庫特點(diǎn)是批次多、數(shù)量少、進(jìn)出忙。（難度：2）19.零售藥店中從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)大專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。（難度：3）20.不溶性藥物制成的水溶性軟膏，藥物和基質(zhì)易發(fā)生分離（難度：2）21.下列說法正確的是（）（，難度：2）A、夜間庫溫大于室外氣溫B、日間庫溫小于室外氣溫C、房頂溫度大于地面溫度D、向陽溫度大于背陽溫度E、庫內(nèi)深處溫度較穩(wěn)定22.進(jìn)口單位應(yīng)填寫（），持（）等原件到所在的口岸藥品檢驗(yàn)所報檢.（難度：3）23.未規(guī)定在購銷合同中應(yīng)明確的質(zhì)量條款是（）（難度：2)A、藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求B、藥品附產(chǎn)品合格證C、藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求D、購入進(jìn)口藥品，供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件E、藥品應(yīng)該在出廠日期六個月內(nèi)24.麻醉藥品實(shí)行電子監(jiān)管（難度：2）25.屬于麻醉藥品的是（）（，難度：2）A、嗎啡B、杜冷丁C、普魯卡因D、利多卡因E、麻醉乙醚26.企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人執(zhí)業(yè)藥師資格和()年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。（難度：3）27.GSP指導(dǎo)思想是（）（，難度：2）A、全過程B、全員C、全方位D、全動態(tài)E、全循環(huán)28.單糖漿具有吸濕性（難度：2）29.藥品流通特點(diǎn)有哪些（）（，難度：2）A、藥品促銷活動頻繁B、藥品價格控制復(fù)雜C、專業(yè)技術(shù)性強(qiáng)D、品種、規(guī)格、批次多，庫存周轉(zhuǎn)率快E、法律管理嚴(yán)格30.沙子埋藏法適于少數(shù)完整中藥如黨參、懷牛膝、板藍(lán)根、白芷、山藥等。（難度：2）31.有關(guān)訂購和選購說法正確的是（）（，難度：2）A、藥品經(jīng)營企業(yè)有充分自主權(quán)B、有利于經(jīng)營企業(yè)根據(jù)市場需要組織收購C、有利于生產(chǎn)企業(yè)調(diào)整生產(chǎn)計(jì)劃D、有利于提高藥品質(zhì)量和活躍市場E、適用對象：小型批發(fā)企業(yè)和零售藥店32.采購合同的內(nèi)容包括哪些？（難度：4)33.GoodPharmacyPractice（難度：3）34.質(zhì)量管理體系包括（）（，難度：2）A、組織B、程序C、過程D、資源E、管理35.藥品的標(biāo)簽分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽（難度：2）36.在采購編制中綜合平衡關(guān)系為期初庫存和購入產(chǎn)品量等于期末庫存和（）產(chǎn)品量（難度：3）37.下列屬于全面質(zhì)量管理的特點(diǎn)有哪些？（，難度：2）A、把過去的以事后檢驗(yàn)和把關(guān)為主轉(zhuǎn)變?yōu)橐灶A(yù)防為主，即從管結(jié)果轉(zhuǎn)變?yōu)楣芤蛩亍、從過去的就事論事、分散管理，轉(zhuǎn)變?yōu)橐韵到y(tǒng)的觀點(diǎn)為指導(dǎo)進(jìn)行全面的綜合治理。C、突出以質(zhì)量為中心，圍繞質(zhì)量開展全員的工作。D、由單純符合標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)變?yōu)闈M足顧客需要。E、強(qiáng)調(diào)不斷改進(jìn)過程質(zhì)量，從而不斷改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。38.避免商品積壓和脫銷（難度：2）39.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》分為（）目錄和（）目錄（難度：4）40.藥品廣告的審查機(jī)關(guān)為（）級藥監(jiān)部門（難度：3）41.我國醫(yī)療器械管理分為（）類（難度：3）42.下列（）屬于影響藥品穩(wěn)定性的物理因素（，難度：2）A、吸濕B、風(fēng)化C、揮發(fā)D、升華E、聚合43.干燥溫度小于30℃的藥材為（）（，難度：1）A、當(dāng)歸B、川芎C、木香D、薄荷E、甘草44.TQM（難度：3）45.拼箱發(fā)貨（難度：3）46.合同檔案中要保存履行、變更和解除合同的往來文書，電話記錄，電報，電傳等。（難度：2）47.零售藥店處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售（難度：2）48.二類精神藥品儲存記錄保存有效期滿后不少于5年（難度：2）49.片劑的儲存要注意的問題有（）（，難度：1）A、析出結(jié)晶B、麻面C、表面有斑點(diǎn)D、會粘連和溶化E、變色50.特殊管理的藥品包括（）（，難度：1）A、醫(yī)療用毒性藥品B、麻醉藥品C、精神藥品D、放射性藥品E、興奮劑51.對易燃易爆藥品應(yīng)該單獨(dú)設(shè)庫，至于上風(fēng)側(cè)（難度：1）52.庫房內(nèi)部地坪應(yīng)低于庫外地面（難度：1）53.關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人說法正確的是（）（，難度：3）A、貫徹執(zhí)行法律、法規(guī)及公司各項(xiàng)質(zhì)量管理制度B、質(zhì)量方針、目標(biāo)的制定、實(shí)施和檢查考核C、協(xié)助主要負(fù)責(zé)人研究、部署、檢查質(zhì)量工作，對質(zhì)量工作獎懲辦法提出建議，具體實(shí)施質(zhì)量獎懲D、負(fù)責(zé)公司許可證、GSP證的申報、年檢和換證工作E、建立、實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，主持質(zhì)量管理體系的審核活動；報告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況54.在藥品經(jīng)營中所指的非藥品包括（）（，難度：2）A、保健食品B、消毒用品C、醫(yī)療器械D、化妝品E、嬰幼兒產(chǎn)品55.首營企業(yè)（難度：3）56.外用藥品的標(biāo)識為（）底白字（難度：2）57.有關(guān)散劑的質(zhì)量變異說法正確的是（）（，難度：1）A、吸潮B、變色C、異臭、異味D、微生物污染E、揮發(fā)58.倉庫管理的任務(wù)要做到安全儲存、（）、發(fā)貨準(zhǔn)確迅速。（難度：3）59.申